editorial 71º asamblea mundial de la salud · tos de la pentoxifilina sobre la concentración de...

D I R ECTO R E D I TO R I A L Marcelo Peruggia C.

C O O R D I N A D O R A E D I TO R I A L Sandra Hussein

D I S E Ñ O G R Á F I C O J. Mario Hernández Flores

C O R R EC C I Ó N Grupo Percano

P R O D U C C I Ó N Tomás López

NÚM. 9 | AÑO 20 | JULIO 2018

TITULAR DE IQF: GRUPO PERCANO DE EDITORAS ASOCIADAS S.A. DE C.V. NÚM DE RESERVA DE DERECHOS DE AUTOR AL USO EXCLUSIVO DEL TÍTULO 04-2008-091713504200-102

E D I T O R I A L

D I R E C T O R I O

BOLETÍN MENSUAL DE GRUPO PERCANOPara los ejecutivos de la Industria Químico Farmacéutica

71º ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD

Salud digital

Reconociendo el potencial de las tecno-logías digitales para desempeñar un papel importante en la mejora de la salud pública, los delegados acordaron una resolución so-bre la salud digital. En la resolución se insta a los Estados Miembros a que den prioridad al desarrollo y a una mayor utilización de las tecnologías digitales en el ámbito de la salud como medio de promover la cobertura sani-taria universal y los Objetivos de Desarrollo Sostenible.

En la resolución se pide a la OMS que ela-bore una estrategia mundial sobre salud di-gital y apoye la ampliación de estas tecnolo-gías en los países mediante la prestación de asistencia técnica y orientación normativa, el seguimiento de las tendencias y la promo-ción de las mejores prácticas para mejorar el acceso a los servicios de salud.

En la resolución también se pide a los Es-tados Miembros que determinen las esferas prioritarias en las que se beneficiarían de la asistencia de la OMS, como la aplicación, evaluación y ampliación de los servicios y aplicaciones de salud digital, la seguridad de los datos y las cuestiones éticas y jurídicas. Entre los ejemplos de tecnologías sanitarias digitales existentes se incluyen los siste-mas que rastrean los brotes de enfermeda-des mediante el uso de la «externalización masiva» o la notificación comunitaria, y los mensajes de texto de telefonía móvil para un cambio de comportamiento positivo con respecto a la prevención y la atención de en-fermedades como la diabetes.

Mordeduras de serpiente

Los delegados acordaron una resolución que tiene como objetivo reducir el número de personas en todo el mundo que mueren

o quedan con discapacidades físicas o men-tales por mordeduras de serpiente. Se esti-ma que entre 1,8 y 2,7 millones de personas son mordidas por serpientes venenosas cada año, lo que provoca la muerte de entre 81 000 y 138 000 personas. Por cada perso-na que muere después de una mordedura de serpiente, otras cuatro o cinco quedan con discapacidades como ceguera, movilidad restringida o amputación, y trastorno de es-trés postraumático.

Las mordeduras de serpiente afectan so-bre todo a las personas de comunidades agrícolas y ganaderas pobres, y el año pasa-do fueron clasificadas por la OMS como una enfermedad tropical desatendida de alta prioridad. Las deficiencias en la prevención, la capacitación de los trabajadores sanita-rios, el diagnóstico y el tratamiento de los casos de mordedura de serpiente, así como la falta de herramientas disponibles, están frenando los progresos para hacer frente a la carga mundial de la enfermedad.

Reconociendo la urgente necesidad de mejorar el acceso a antídotos seguros, efi-caces y asequibles para las mordeduras de serpiente, los delegados instaron a la OMS a que acelere y coordine los esfuerzos mun-diales por controlar el envenenamiento por mordedura de serpiente, que es la enferme-dad potencialmente letal provocada por la mordedura de una serpiente venenosa.

Actividad física

Los Estados Miembros aprobaron el Plan de acción mundial de la OMS sobre activi-dad física, una nueva iniciativa destinada a aumentar la participación de las personas

w w w. i q f . c o m . m x

IQF: INVESTIGACIÓN + DESARROLLO

PENTOXIFILINA EN ENVEJECIMIENTO acelerado del riñón

ENFERMEDAD DE LAS ENCÍAS, INDICADOR clave de artritis reumatoid

VACUNA DE ACCIÓN RÁPIDA contra el cólera

IQF: V I S I Ó NCONTRA LA VARICELA, PRIMERA VACUNA precalificada por la OMS

PFIZER INVERTIRÁ EN FIRMAS emergentes y de biotecnología

ROCHE COMPRARÁ EL 43,7 % de Foundation Medicine

IQF: M A R K E T I N GLA INDUSTRIA FARMACÉUTICA en México se fortalece

IQF: ACTUALIDADES COFEPRIS

PREMIAN A LA INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA

DISPOSITIVOS MÉDICOS, INDUSTRIA estratégica y prioritaria en el país

SECTOR ESTRATÉGICO, LA INDUSTRIA farmacéutica y de dispositivos médicos

En la 71º Asamblea Mundial de la Salud se abordaron varios asuntos relevantes para la salud pública en general y funda-mentales en la mejora de la asistencia sa-nitaria y la sostenibilidad de los sistemas de todos los países del mundo.

Pasa a la página 3

JULIO 2018 | Pág. 3

CONTÁCTENOSLo invitamos a visitar nuestro boletín en su versión on line, en donde encontrará noticias relevantes sobre la Industria Farmacéutica.

[email protected] Alducin 20Col. Del Valle, 03100Ciudad de MéxicoTel. 5575 9641

www.iqf.com.mx

@

CONTENIDOde todas las edades en actividades físicas y la capacidad de promover la salud y luchar contra las enfermedades no trans-misibles, incluidas las cardiopatías, los accidentes cerebrovasculares, la diabetes y el cáncer de mama y colon, y de apoyar la mejora de la salud mental y la calidad de vida.

En todo el mundo, el 23% de los adultos y el 81% de los adolescentes de 11 a 17 años no cumplen con las recomendacio-nes mundiales sobre actividad física. La prevalencia de la inactividad es de hasta el 80% en algunas poblaciones adultas in-fluenciadas por la evolución de los medios de transporte, el uso de la tecnología, la urbanización y los valores culturales.

El Plan de acción mundial proporciona a los países una lista de intervenciones nor-mativas prioritarias para abordar los múl-tiples determinantes culturales, ambienta-les e individuales de la inactividad física. Estas intervenciones están relacionadas con cuatro objetivos que se centran en la creación de sociedades, entornos, per-sonas y sistemas activos. El objetivo del Plan es reducir en un 15% la prevalencia mundial de la inactividad física en adultos y adolescentes para 2030.

Tecnología de asistencia

Los delegados aprobaron una resolu-ción en la que se insta a los Estados Miem-bros a elaborar, aplicar y fortalecer políti-cas y programas para mejorar el acceso a la tecnología de asistencia y en la que, asimismo, se pide al Director General que prepare para 2021 un informe mundial so-bre el acceso efectivo a la tecnología de asistencia.

La tecnología de asistencia, como las sillas de ruedas, los audífonos, los anda-dores, las gafas de lectura y las prótesis, permite a las personas con dificultades funcionales llevar una vida productiva y digna y participar en la educación, el mercado laboral y la vida social. Sin dicha tecnología, las personas con discapacidad y las personas mayores y otras personas necesitadas suelen verse excluidas, aisla-das y sumidas en la pobreza, y la carga de morbilidad y discapacidad aumenta.

Se calcula que 1000 millones de perso-nas se beneficiarían de los productos de asistencia, cifra que aumentará a más de 2000 millones de aquí a 2050. Sin embar-go, el 90% no tiene acceso, debido a los altos costos y a la falta de disponibilidad. Se pidió al Director General que informe a la 75.ª Asamblea Mundial de la Salud so-bre los progresos logrados en la aplicación de la presente resolución y que posterior-mente presente a la Asamblea de la Salud un informe cada cuatro años hasta 2030.

Reglamento Sanitario Internacional

Los delegados acogieron con beneplá-cito la propuesta de un plan estratégico mundial quinquenal para mejorar la pre-paración y respuesta de salud pública me-diante la aplicación del Reglamento Sani-tario Internacional.

El Reglamento Sanitario Internacional (RSI) es un instrumento jurídico interna-cional vinculante para

196 países de todo el mundo, incluidos todos los Estados Miembros de la OMS. Su finalidad es ayudar a la comunidad in-ternacional a prevenir y responder a los riesgos agudos para la salud pública que puedan atravesar las fronteras y poner en peligro a las personas en todo el mundo.

El RSI, que entró en vigor el 15 de ju-nio de 2007, exige a los países que noti-fiquen a la OMS determinados brotes de enfermedades y eventos de salud pública. El RSI define los derechos y obligaciones de los países en cuanto a la notificación de eventos de salud pública, y establece una serie de procedimientos que la OMS debe aplicar en su tarea de mantener la seguri-dad de la salud pública a escala mundial.

En 2017, la OMS registró un total de 418 eventos de salud pública en su sistema de gestión de eventos: en 136 de estos even-tos, las fuentes iniciales de notificación fueron los organismos gubernamentales nacionales, en particular los Centros Na-cionales de Enlace del RSI. La nueva estra-tegia tiene por objeto ayudar a los países a fortalecer las capacidades básicas que necesitan para aplicar el reglamento, in-cluida la realización de más notificaciones a través del RSI.

Viene de portada

IQF: INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO 04. Pentoxifilinaenenvejecimiento

acelerado del riñón

Nuevosdatos sobre los beneficios de Nuwiq®

Menorgradodecáncerde cuello de útero

05. Enfermedaddelasencías,indicador clave de artritis reumatoide

Longevidadbasada en el eje cerebro-intestino

Hidrogelparacicatrizacióndeheridas y quemaduras

06. Migrañasyherenciapoligénica

Píldoraquerecubreelintestino, potencial para la diabetes

Enzimasprecipitanelenvejecimiento de células cancerosas

07. Ustekinumabreducehospitalización y cirugíaen enfermedad de Crohn

Vacunadeacciónrápida contra el cólera

Compuestonaturaldelcuerpo, clave para fármaco antiviral

IQF: VISIÓN08. EUapruebaTagrisso para cáncer

de pulmón

Contralavaricela, primera vacuna precalificada por la OMS

Johnson&Johnsonanunciaaceptación de oferta de Platinum Equity

09. Pfizerinvertiráenfirmasemergentes y de biotecnología

Porterceraño,seotorga el Astellas Oncology C3 Prize

Rochecompraráel43,7% de Foundation Medicine

10. ¿Cuántogastanlosmexicanos ensalud?

VenusMedtechen el mercado norteamericano

11. NovoNordiskimpulsa proyecto Hypo-Resolve

Grifolsabrirácentrosdedonación de plasma en China

Tafinlar,paramelanoma con mutación de BRAF V600

IQF: MARKETING12. Laindustriafarmacéutica

en México se fortalece

IQF: ACTUALIDADES COFEPRIS14. Premianalainvestigaciónfarmacéutica

DispositivosMédicos,industria estratégica y prioritaria en el país

Sectorestratégico, la industria farmacéutica y de dispositivos médicos

Pág. 4 | JULIO 2018

I Q F | I N V E S T I G A C I Ó N + D E S A R R O L L O

ción eficaz contra las hemo-rragias (mediana de la tasa de hemorragias anualizada [intervalo intercuartílico]: 0 [0, 1,9]) para todas las hemo-rragias).

Durante la profilaxis perso-nalizada con Nuwiq®, el 83 % de los pacientes dejaron de presentar sangrado espontá-neo. Stacy Croteau, de Bos-ton Children’s Hospital, Bos-ton, Estados Unidos, presentó un segundo enfoque, con la iniciativa del servicio de farma-cocinética poblacional dispo-nible a través de una aplicación basada en la web (Web Acces-sible Population Pharmacoki-netics Program, WAPPS).

Estos enfoques representan avances pro-metedores ha- cia el logro de la atención per- sonalizada de la hemofilia.

La Unidad de Investigación del Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria ha des-cubierto que el uso del fármaco pentoxifilina puede retrasar el envejecimiento acelerado del ri-ñón que se produce en personas diabéticas con enfermedad renal crónica (ERC), gracias a su efecto antiinflamatorio y potenciador de la hormona Klotho.

La revista especializada Dia-betes Care ha publicado este hallazgo, resultado del trabajo científico dirigido por el doctor Juan Navarro González, director de la Unidad de Investigación del Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria y coordina-dor del Grupo Español para el Es-

tudio de la Nefropatía Diabética de la Sociedad Española de Ne-frología, integrado en la Red de Investigación Renal (REDinREN).

La investigación, titulada ‘Efec-tos de la pentoxifilina sobre la concentración de Klotho soluble y la expresión en células tubula-res renales en la enfermedad re-nal diabética’, pone de manifiesto la importancia de este descubri-miento relacionado con la ERC, una patología que afecta al 30 por ciento de las personas mayo-res de 60 años en España, y que en el caso de Canarias, presenta una alta incidencia, especialmen-te derivada de la diabetes.

Los investigadores que desa-rrollaron este estudio han de-mostrado que el fármaco pen-toxifilina, utilizado en pacientes diabéticos con ERC, no sólo re-duce la inflamación del riñón sino que además, es capaz de incre-mentar los niveles de Klotho, la hormona contra el envejecimien-to producida por este órgano.

El simposio titulado Going further to meet clinical needs: New data with Nuwiq® abordó la realidad de que no hay dos pacientes con hemofilia A iguales, por lo tanto, un en-foque de tratamiento óptimo debería reflejar el perfil de cada persona. En un esfuer-zo por lograr este objetivo, el simposio contó con la pre-sentación de dos enfoques orientados al uso de datos far-macocinéticos (FC) para per-sonalizar la profilaxis con Nuwiq®.

John Pasi, de The Royal London Hospital, Londres, Reino Unido, compartió un resumen del estudio NuPre-viq, que utiliza el perfil FC del individuo para optimi-zar su plan de tratamiento. Este enfoque posológico in-dividualizado permitió que más de la mitad (57 %) de los pacientes del estudio NuPreviq redujeran la do-sificación de Nuwiq® a dos veces por semana o menos, sin comprometer la protec-

Las primeras niñas que fueron vacuna-das contra el VPH tienen un menor grado de cáncer de cuello de útero, según ha puesto de manifiesto un estudio realizado por investigadores de la Universidad de Copenhague (Dinamarca) y que ha sido publicado en el International Journal of Cancer.

Los efectos de la vacuna contra el VPH, que en 2009 se convirtió en parte del pro-grama danés de vacunación infantil, han sido

mente, compararon con una cohorte de nacimientos de 1983, a quienes no se les aplicó la vacuna contra el VPH. Las dos co-hortes de nacimiento de mujeres son com-parables y se parecen entre sí en cuanto al nivel de educación y la edad promedio de de-but sexual, entre otras cosas.

examinados por investigadores de la Facul-tad de Ciencias Médicas y de la Salud de la Universidad de Copenhague, llegando a la conclusión de que “funciona”.

“Es el primer estudio en el mundo para probar la vacuna Gardasil-4 a nivel pobla-cional. El programa de vacunación infantil, que incluye la vacuna contra el VPH, está dirigido a toda la población. Por lo tanto, es importante observar a toda la población y el efecto de la vacuna después de la pri-mera evaluación de mujeres de 23 años”, afirmó una de las autoras del trabajo, Else-beth Lynge.

En concreto, los científicos analizaron la cohorte de nacimientos de 1993, la primera en recibir la vacuna y, posterior-

PENTOXIFILINA NUEVOS DATOS SOBRE LOS BENEFICIOS DE NUWIQ® EN ENVEJECIMIENTO

ACELERADO DEL RIÑÓN

DE CUELLO DE ÚTEROMENOR GRADO DE CÁNCER



Investigadores canadienses han conseguido aumentar un 60 % la vida de una mosca introduciendo en su dieta un complemento ali-menticio a base de plantas y una asociación de probióticos. No sólo consiguieron prolongarles la vida, sino también protegerlas de las enfermedades crónicas asociadas al envejecimiento.

Esta investigación, desarro-llada por Satya Prakash y Susan

Westfall, de la Facultad de Me-dicina de la Uni-versidad McGill y publicada en

Scientific Reports, se suma a estu-dios anteriores que confirman la importancia de la flora intestinal para la salud.

Las moscas que siguieron este tratamiento vivieron hasta 66 días, 26 días más que las que no recibieron el complemento alimenticio. Los investigadores observaron además que algunas afecciones vinculadas al enveje-cimiento, especialmente la insu-linorresistencia, la inflamación y el estrés oxidativo, disminuyeron en este grupo de moscas.

El complemento alimenticio a base de plantas suministrado a las moscas se llama Triphala (tres frutas), y es una fórmula que se utiliza en la antigua ciencia del Ayurveda, medicina tradicional de la India. Las tres frutas que la componen son amalaki (o grose-lla hindú), bibhitaki (Terminalia bellirica) y haritaki (Terminalia chebula).

La mosca del experimento se llama Drosophila melanogaster, también conocida como ‘mosca del vinagre’ o ‘mosca de la fruta’.

Ya está en registro de patente el hidro-gel que combina elementos sintéticos y naturales, auxiliar en la cicatrización de heridas y que además tiene propiedades antibacterianas, desarrollado en la Facul-tad de Química (FQ) de la UNAM (México).

Al respecto, Gerardo Leyva Gómez, quien encabezó la investigación, recordó que “combinamos polímeros sintéticos y naturales, con efectos en la mejora de las heridas. Injertamos quitosano de bajo peso molecular, que proviene de la quitina que forma parte del exoesqueleto de crustáceos, particular-mente camarones, más un polímero sintético que se utiliza en el área farmacéutica”, explicó Leyva.

El quitosano tiene propiedades antibacterianas que se incre-mentan conforme se reduce su peso molecular; con ayuda de radiación gamma se fragmentan las cadenas de los polímeros y se disminuye el peso, “lo que confiere a nuestros polímeros una propiedad adicional”, agregó.

Formulado en el Departamento de Farmacia de la entidad universitaria, el hidrogel fue probado contra dos bacterias deno-minadas ATCC y dos cepas de aislados clínicos, usualmente muy agresivas, “y vimos que reduce la contaminación por bacterias”. Luego, para determinar el efecto sobre la cicatrización de heridas, se aplicó en modelos de ratones.

El estudio se complementó con histologías para saber cómo iba la restauración a nivel in-terno, y se descubrió que su uso permite nueva formación de colágena y elastina.

La enfermedad de las encías puede ser un indicador clave de la naturaleza autoinmu-ne de la artritis reumatoide, de acuerdo con los resultado de un estudio presentado en el Congreso Europeo Anual de Reumatología (EULAR 2018), que ha observado una alta prevalencia de esta patología y de las bac-terias causantes de la artritis reumatoide en

individuos con riesgo de de-sarrollarla.

“Se ha demostrado que los anticuerpos asociados a artritis reumatoide, como los

ra la autoinmunidad sistémica vista en ar-tritis reumatoide.

Así, los dentistas diagnosticaron la enfer-medad de las encías clínicas en significativa-mente más personas en riesgo que en sanas (73 frente a 38 por ciento).

El análisis ha incluido a 48 individuos en riesgo, 26 pacientes con artritis reumatoide y 32 sanos. Los tres grupos fueron equilibrados por edad, sexo y tabaquismo. Las personas en riesgo se sometieron a una evaluación por ul-trasonido para evaluar la sinovitis subclínica; sólo dos (cuatro por ciento), la tenía.

anticuerpos de proteínas citrulinados, están presentes mucho antes de cualquier eviden-cia de enfermedad articular. Esto sugiere que se originan en un sitio fuera de las articulacio-nes”, señaló el autor principal del estudio, el doctor Kulveer Mankia, del Instituto de Me-dicina Reumática y Musculoesquelética y el Centro de Investigación Biomédica de Leeds.

Los resultados del estudio apoyan la hipótesis de que la inflamación local en las superficies de las mucosas, como las encías en este caso, puede propor-cionar el desencade-nante principal pa-

LONGEVIDAD BASADA EN EL

ENFERMEDAD DE LAS ENCÍAS, INDICADOR CLAVE DE ARTRITIS REUMATOIDE

EJE CEREBRO-INTESTINO LA MOSCA DEL EXPERIMENTO ES LA DROSOPHILA MELANOGASTER, TAMBIÉN CONOCIDA COMO ‘MOSCADEL VINAGRE’ O ‘MOSCA DE LA FRUTA’

HERIDAS Y QUEMADURASHIDROGEL PARA CICATRIZACIÓN DE



Un nuevo estudio realizado por la Es-cuela de Medicina de Harvard (Boston, Estados Unidos) ha descubierto que al-gunas familias son especialmente sensi-bles a las migrañas y que la genética in-fluye en el tipo de migraña que padecen las personas afectadas.

Anteriores investigaciones habían identificado dos formas en las que las migrañas pueden manifestarse en las familias. Una de ellas reconoció tres ge-nes mendelianos asociados a la migraña hemipléjica, una forma grave de migraña cuyos síntomas se parecen a la de un ac-cidente cardiovascular (AVC).

Otra forma de prevalencia de las mi-grañas en las familias, descubierta an-teriormente, implica a la herencia po-ligénica, lo que significa que supone la intervención de un grupo de genes espe-cíficos con diferentes versiones (alelos) interactuando entre sí para provocar la manifestación de esta enfermedad.

La nueva investigación ha descubierto que las variantes poligénicas entrañan mayor riesgo de migraña que los genes mendelianos asociados a la primera forma ya descrita, y ha establecido con claridad que las migrañas que aparecen en el seno de una misma familia se de-ben más a la interacción de un grupo de genes con diferentes versiones (alelos), que a la presencia de tres genes mende-lianos homogéneos sin relación alguna entre sí.

Para llegar a estos resultados, la in-vestigación, dirigida por el finlandés Aarno Palotie, se centró en determinar el grado de influencia, tanto de los ge-

nes mendelianos como de una acumulación po-ligénica, en las migrañas que se heredan entre los miembros de una misma familia.

A pesar de las mejoras en la calidad de vida y la remisión de la diabetes, el número de pacientes que se someten a la cirugía si-gue siendo relativamente bajo, según Ali Ta-vakkoli, codirector del Centro para el Control del Peso y la Cirugía Metabólica en el Hospi-tal Brigham y de las Mujeres (BWH, por sus siglas en inglés), en Estados Unidos.

Esto provocó una colaboración entre in-vestigadores de Tavakkoli y el BWH para en-contrar un tratamiento menos invasivo, pero igualmente eficaz para revertir la diabetes tipo 2.

En un artículo el equipo informa sobre los resultados de un estudio preclínico en el que se administró un agente oral en ratas para

administrar una sustancia que podría recubrir tempo-ralmente el intestino para evitar el contacto de nu-trientes con el revestimien-to en el intestino proximal y

que no existan los picos de azúcar en la san-gre después de la comida.

“Visualizamos una píldora que un pacien-te puede tomar antes de una comida que cu-bre transitoriamente el intestino para repli-car los efectos de la cirugía”, dijo el coautor principal Jeff Karp, bioingeniero e investiga-dor principal de BWH.

Los miembros del equipo buscaron un material de partida que tuviera las propie-dades correctas para adherirse al intestino delgado y luego se disolviera en cuestión de horas. Seleccionaron una sustancia conocida como sucralfato, un medicamento aprobado por la agencia norteamericana del medica-mento (FDA) que se usa en el tratamiento de las úlceras gastrointestinales.

Científicos suizos han identificado dos enzimas que protegen los cromosomas del estrés oxidativo y de su reducción y com-probado que bloquear estas enzimas podría constituir una nueva estrategia anticance-rígena para inhibir la telomerasa, la enzima que hace inmortales a los tumores.

Antes de la división celular, las largas cadenas de ADN de la célula en enrollan estrechamente para formar las estructuras

que llamamos cromoso-mas. Esta configuración permite proteger al mate-rial genético de la célula de posibles daños físicos o químicos.

Las extremidades de los cromosomas se llaman telómeros, unas estructuras espe-cializadas que deben replicarse en cada ci-clo de la división ce-lular. Sin embargo, la replicación completa de los telómeros hasta los últimos extremos de los cromosomas necesita mecanismos especializados, que son limitados.

Por este motivo, los telómeros son sensi-bles al estrés oxidativo, que mina su capa-cidad de replicación. El estrés oxidativo es causado por un desequilibrio entre la pro-ducción de especies reactivas del oxígeno y la capacidad de un sistema biológico de de-codificar rápidamente los reactivos interme-dios, o de reparar el daño resultante.

Debido al estrés oxidativo, los telómeros pierden longitud con el paso del tiempo y esta disminución de sus proporciones limi-ta a su vez la vida de las células, ya que la reducción de los telómeros es la causa prin-cipal del envejecimiento celular.

MIGRAÑAS Y HERENCIA POLIGÉNICA

PÍLDORA QUE RECUBRE EL INTESTINO, POTENCIAL PARA LA DIABETES

ENZIMAS PRECIPITAN EL ENVEJECIMIENTO DE CÉLULAS CANCEROSAS Estructura del

cromosoma con telómeros en los extremos



USTEKINUMAB REDUCE HOSPITALIZACIÓN Y CIRUGÍAEN ENFERMEDAD DE CROHN

La compañía farmacéutica Janssen presen-tó los resultados de un nuevo estudio en el que se evaluaron los datos a los dos años del estudio de extensión a largo plazo (ELP) IM-UNITI realizado con Stelara (ustekinumab).

El estudio demostró que dos pautas poso-lógicas de este fármaco (90 mg administra-dos cada 12 semanas o cada ocho semanas) pueden reducir el riesgo de hospitalización, de cirugía y la necesidad de administrar un tratamiento biológico alternativo en pacien-tes con enfermedad de Crohn moderada a grave en comparación con placebo.

“Estos datos a largo plazo del estudio IM-UNITI son especialmente alentadores para

los médicos, ya que demuestran que el tra-tamiento con ustekinumab redujo la necesi-dad de hospitalización, cirugía y la necesidad de cambiar el tratamiento a los pacientes”, explicó el profesor William Sandborn, in-vestigador del estudio y jefe de servicio de Gastroenterología del Sistema Sanitario de la Universidad de California en San Diego.

En este análisis se incluyó a pacientes con enfermedad de Crohn moderada a grave de los ensayos UNITI-1 y UNITI-2 que habían presentado una respuesta clínica después de recibir una dosis única intravenosa de usteki-numab y habían entrado en el periodo de ob-servación a largo plazo de cinco años de dura-ción. Se aleatorizó a los pacientes para recibir placebo o ustekinumab por vía subcutánea en dosis de 90 mg cada 12 u ocho semanas. Las incidencias de hospitalizaciones, cirugía o ins-tauración de un tratamiento biológico alterna-tivo se evaluaron a las 96 semanas.

Un equipo de científicos ha indagado el funcionamiento de una enzima natural lla-mada viperina, presente tanto en humanos como en mamíferos, que tiene un efecto an-tivírico contra virus como el VIH, la hepatitis C, la rabia o el del Nilo Occidental.

La enzima facilita una reacción que pro-duce la molécula ddhCTP, que impide que un virus copie su material genético y, por lo tanto, se multiplique.

Uno de los encargados de la investigación, Craig Came-ron, doctor en Bioquímica en Penn State, Estados Unidos, afirmó que si bien ya se sabía que dicha proteína tenía es-

tos efectos, los medi-camentos que existen nunca han explorado su uso.

“Con un mayor cono-cimiento sobre cómo la viperina previene la multi-plicación del virus, esperamos poder diseñar mejores (fármacos) antivíri-cos”, sostuvo, puesto que, tras el hallazgo, la intención es desarrollar un medicamento que produzca la molécula en el cuerpo.

El avance rompería el paradigma de las terapias actuales, donde para matar el vi-rus hay que atacar la célula infectada, y es que, según dijo Cameron, es una opción inservible si “el virus afecta células esen-ciales con una capacidad limitada de rea-bastecimiento”.

La molécula ddhCTP funciona mediante la duplicación de la estructura de nucleótidos –compuesto químico orgánico fundamental de los ácidos nucleicos, ADN y ARN– que el virus configura en el ARN para incorporarse en el genoma alterado.

Una vacuna contra el cóle-ra comienza a proteger contra la enfermedad mortal después de una sola do-sis, sugieren los experimentos en conejos.

La protección rápida que ofrece esta vacuna de diseño puede algún día li-mitar la propagación de los brotes de cólera, dice el investigador del Instituto Médico Howard Hughes (HHMI), en Es-tados Unidos, Matthew Waldor.

Waldor y sus colegas descubrieron una habilidad única para la vacuna, lla-mada HaitiV: protege a los conejos de las bacterias que causan el cólera casi de inmediato, incluso antes de que co-mience una respuesta inmune.

Los científicos aún no han probado la vacuna en personas, pero son op-timistas respecto a que la vacuna sea muy prometedora. “Creemos que ésta va a ser una vacuna muy buena y po-dría inducir inmunidad después de una sola dosis”, añade.

Tras rastrear los orígenes genéticos de la cepa de V. Cholerae responsable del brote de 2010 en Haití, Waldor y sus colegas se dieron cuenta de que la bacteria había cambiado en las últimas décadas desde que se diseñaron las va-cunas contra el cólera.

“Las últimas vacunas se hicieron hace mucho tiempo, y no incorporan gran parte de nuestra comprensión moder-na de este patógeno”, dice Waldor. El equipo de investigación diseñó la cepa eliminando el código genético que le da al cólera sus habilidades mortales y codificaron dentro de él un sistema CRISPR-Cas9 que impide la entrada de genes pro-ductores de toxinas, evi-tando que la cepa recu-pere las capacidades de producción de toxinas.

VACUNA DE ACCIÓN RÁPIDA

COMPUESTO NATURAL DEL CUERPO, CLAVE PARA

CONTRA EL CÓLERA

Bacteria del cólera.

FÁRMACO ANTIVIRAL


I Q F | V I S I Ó N

La Comisión Europea ha concedido la auto-rización de comercialización de osimertinib, registrado por AstraZeneca con el nombre de Tagrisso, para el tratamiento en monote-rapia de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mu-taciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

“Esta autorización es un avance muy im-portante que pone a disposición de los pa-cientes de la UE un nuevo tratamiento para el CPNM con mutación EGFR. Esta nueva auto-rización regional para osimertinib en primera línea, supone un hito para nuestra compañía”, comentó el vicepresidente ejecutivo y direc-tor de la Unidad de Oncología de AstraZene-ca, Dave Fredrickson.

La autorización se ha basado en los resul-tados del ensayo fase III FLAURA, publicados en la revista New England Journal of Medici-ne, y se produce después de la opinión po-sitiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

La EMA ya ha aprobado osimertinib para el tratamiento de pacientes con CPNM lo-calmente avanzado o metastásico con la mutación del EGFR T790M. Esta nueva auto-rización se produce después de las recientes autorizaciones de osimertinib para el trata-miento de primera línea de pacientes con CPNM metastásico con mutación EGFR en Estados Unidos, Brasil y Rusia.

Osimertinib está siendo analizado por las autoridades de Japón para su uso como tratamiento de primera línea y está previsto que emitan una decisión durante el segundo semestre de 2018, además de otras revisiones y solicitudes en curso.

EU APRUEBA TAGRISSO PARA CÁNCER DE PULMÓN Varivax, que durante años ha forma-

do parte del portafolio de vacunas de la Pan American Health Organization (PAHO) y es utilizada en numerosos programas nacionales de vacunación, es la primera contra la varicela en recibir la designación de precalificación por la OMS.

Debido a esto, estará disponible para su adquisición por parte de Unicef (United Na-tions Children’s Fund) y otros organismos de las Naciones Unidas, para su inclusión en los programas nacionales de vacunación.

La precalificación de la OMS tiene como ob-jetivo garantizar que las vacunas cumplan con sus estándares de cali-dad, seguridad y efica-

cia, que junto con otros criterios, son utiliza-dos por la ONU y otros organismos para tomar deter-minadas decisiones.

La vacuna de vi-rus vivos contra la varicela se puede administrar a niños a partir de 9 meses de edad bajo circunstancias especiales, como para cumplir con los calendarios nacionales de vacunación o en situacio-nes de brote epidémico.

También a individuos susceptibles que han estado expuestos a varicela. Dentro de los tres días posteriores a la exposición pue-de prevenir una infección clínicamente apa-rente o modificar el curso de la infección.

En el año 1998 la OMS recomendó la inclusión de la vacunación infantil contra la varicela en los programas nacionales de aquellos países donde la enfermedad se considera un importante problema de salud pública y socioeconómico. En 2015 fue incluida por la OMS como medica-mento esencial.

Johnson & Johnson anunció que acep-tó la oferta vinculante de Platinum Equity, dada a conocer el 16 de marzo de 2018, para adquirir su empresa LifeScan por unos USD 2.100 millones. LifeScan, Inc. es líder mundial en monitoreo de glucosa en sangre y fabricante de la marca de produc-tos OneTouch®.

Esta aceptación fue posterior a una consulta con los correspondientes comi-tés de empresa y sindicatos. El cierre de la operación está previsto para fines de 2018, con sujeción al cumplimiento de las correspondientes aprobaciones re-gulatorias y otras condiciones de cierre habituales.

La familia de empresas Johnson & Jo-hnson seguirá atendiendo a los afectados por la diabetes mediante productos, servi-cios y soluciones innovadores a través de sus empresas dedicadas a los productos médicos, farmacéuticos y de consumo.

Esto incluye liderazgo e innovación desta-cados en áreas tales como cirugía bariátri-ca y mediante medicamentos tales como Invokana® (canagliflozina) e Invokamet® (canagliflozina/metformina HCl).

Acerca de LifeScan

En los Estados Unidos, LifeScan, Inc. es líder mundial en la fabricación de sistemas de monitoreo de la glucosa en sangre y sus productos de marca OneTouch® son recomendados por endo-crinólogos y médicos de atención primaria. En todo el mundo, más de 20 mi-llones de personas depen-den de esos productos.

DE OFERTA DE PLATINUM EQUITY

PRIMERA VACUNA PRECALIFICADA POR LA OMS

CONTRA LA VARICELA,

JOHNSON & JOHNSON ANUNCIA ACEPTACIÓN



Astellas Pharma anunció el tercer Premio anual de Oncología, el Astellas Oncology C3 Prize (Cambiando la atención y cuidado oncológico), que este año se concentrará en soluciones para el cuidado oncológico en países en desarrollo, que tienen una des-proporcionada carga global de epidemia de cáncer.

“Dadas las crecientes tasas de inciden-cia del cáncer en países en desarrollo y las limitadas herramientas y recursos dis-ponibles en estas regiones, el premio C3 Prize se concentra en descubrir enfoques innovadores para ayudar a reducir la dis-paridad global en atención oncológica”, afirmó Mark Reisenauer, vicepresidente senior, Unidad de Negocios Oncológicos de Astellas.

Se invita a los pacientes, acompañantes terapéuticos, profesionales a cargo de la atención médica y ciudadanos interesados que quieran mejorar la atención y cuidado oncológico a proponer ideas que se con-centren en desafíos específicos que en-frentan los países en desarrollo dentro de las siguientes tres categorías: herramientas de soporte, herramientas educativas y tec-nología.

Los ganadores presentarán sus ideas ante un panel de jueces durante el Congre-so Mundial contra el Cáncer (World Cancer Congress) el 3 de octubre de 2018 en Kuala Lumpur, Malasia, organizado por la Unión para el Control Internacional del Cáncer (Union for International Cancer Control - UICC).

Para más información: www.C3Prize.com. No se aceptarán inscripciones luego del 25 de julio de 2018 a las 11:59 p.m. C3 Prize - Changing Cancer Care

La farmacéutica suiza Roche ha anun-ciado un acuerdo de fusión definitivo con

la estadounidense Foundation Medicine, en virtud del cual la primera comprará las acciones en circulación de la segunda por 2 mil 400 millones de dólares.

Roche, que confía en cerrar el acuerdo en el segundo semestre de 2018, afirmó que pagará 137 dólares por cada acción en efectivo, lo que representa una prima del 29 por ciento respecto al cierre de Foundation Medicine del lunes, según in-formó Efe Dow Jones.

El acuerdo valora a la compañía en unos 5 mil 300 millones de dólares, y el acuerdo de fusión ha recibido el respaldo unánime del consejo de Roche y el comité especial de directivos independientes de Founda-tion Medicine, así como por su consejo. La

totalidad de sus consejeros expresaron su intención de adherirse a la oferta de Ro-che, que espera completar la transacción en la segunda mitad de 2018.

Roche ya alcanzó en 2005 un acuerdo de compra de un paquete de acciones de la firma estadounidense especializada en el diagnóstico del cáncer, según informó Roche en aquellas fechas.

Según los términos financieros de aquel acuerdo, Roche pagó unos 780 millones de dólares por la compra de un paque-te de acciones de la firma californiana, e invirtió otros 250 millones de dólares en investigación y desarrollo.

Foundation Medicine está especializa-da en la investigación con medicamentos basados en el perfil genético de las célu-las tumorales del paciente, lo que ayuda a detectar mutaciones en cánceres recién diagnosticados.

POR TERCER AÑO, SE OTORGA EL ASTELLAS ONCOLOGY C3 PRIZE

ROCHE COMPRARÁ EL 43,7 % DE FOUNDATION MEDICINE

Pfizer invertirá 515 millones de euros en compañías de biotecnología y otras empresas emergentes en crecimiento a través de Pfizer Ventures, el vehículo de inversión de capital de riesgo de la compañía.

Además de una mayor financiación, potenciará su liderazgo como inversor de capital de riesgo con un equipo “más amplio”, con experiencia en inversiones de este tipo, desarrollo de negocios y descubrimiento y desarrollo clínico de medicamentos.

“Al aumentar la inversión en capital riesgo de Pfizer con Pfizer Ventures espe-ramos ampliar tanto la magnitud como el alcance del apoyo de Pfizer al desarrollo de la ciencia de vanguardia, desde el con-cepto hasta los medicamentos”, comentó el director general de Pfizer España, Ser-gio Rodríguez.

“Aprovechando nuestras inversiones actuales y nuestra gran experiencia, de-tectaremos e invertiremos en compañías emergentes que están logrando avan-ces en compuestos y tecnologías con la esperanza de ofrecer tratamientos que cambien las vidas de los pacientes que lo necesitan”, agregó.

Pfizer Ventures invertirá aproximada-mente el 25 % de su capital disponible en compañías emergentes prometedoras de neurología.

Asimismo, Pfizer Ventures continuará invirtiendo en otras áreas terapéuticas como oncología, inflamación e inmu-nología, enfermedades raras, medicina interna y vacunas. También prestará atención a empresas que están desarro-llando tecnologías que tienen el potencial de transformar el descu-brimiento, el desarro-llo y la fabricación de medicamentos.

PFIZER INVERTIRÁ EN FIRMAS EMERGENTES Y DE BIOTECNOLOGÍA



El 12 de junio de 2018 el hospital de St. Paul, situado en Vancouver (Canadá), realizó con éxito dos implantes de la válvula pulmo-nar autoexpandible VenusP-Valve.

Se trata de la primera aparición de las vál-vulas con catéter de Venus Medtech en Nor-teamérica.

La implantación de válvulas pulmonares por punción se ha alzado como una buena

ansían evitar la esternotomía y la derivación cardiopulmonar durante la cirugía de susti-tución de válvulas tradicional.

La VenusP-Valve se implantó por primera vez en Canadá, lo que marca su entrada ofi-cial en el mercado norteamericano, y se es-pera que la empresa lance de forma oficial el ensayo clínico de la Administra-ción de Alimentos y Me-dicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 2019.

alternativa a la implantación quirúrgica en estos pacientes. No obstante, las válvulas por punción inflables que existen actualmente sólo son aptas para conos arteriales recons-truidos con sondas cilíndricas. Hasta ahora, el tratamiento de la insuficiencia pulmonar en el caso de un aumento con parche de RVOT anterior se limitaba a la intervención quirúr-gica. Esto se debe principalmente a los tama-ños limitados de válvulas inflables existentes en relación a conos aórticos a menudo muy dilatados.

El modelo autoexpandible VenusP-valve se ha diseñado específicamente para su uso por punción en el RVOT originario con el fin de superar el desafío de los conos aórticos más grandes, y puede satisfacer las necesi-dades de más del 85 % de los pacientes que

VENUS MEDTECHEN EL MERCADO NORTEAMERICANO

El gasto realizado por los hogares mexica-nos para cubrir sus necesidades de salud fue de 447 mil 059 millones de pesos en 2015, lo que representó el 42.3% del gasto de con-sumo final de bienes y servicios relacionados con este sector.

La inversión anual de los hogares mexica-nos en dicho periodo disminuyó un 23.6% en comparación con 2014, ya que la cifra su-peraba los 585 mil millones de pesos.

Del total del gasto por hogar, el 64.3% se invierte en la compra de medicamentos y solamente 15.7% a la cobertura del costo de consultas médicas.

De acuerdo con el Insti-tuto Nacional de Estadística y Geografía (INEGI), el 8.6% del gasto en salud se desti-na a la cobertura de segu-ros y servicios médicos.

¿CUÁNTO GASTAN LOS

El informe de la cuenta satélite del sec-tor salud detalla que los hogares mexica-nos destinan 6 de cada 10 pesos al con-sumo de bienes y servicios de este nicho.

El tiempo que las familias mexicanas des-tinaron al cuidado de la salud fue de 4 mil 731 millones de horas en 2015, de las cuales el 70.5% lo realizaron dentro del hogar, y el tiempo restante en otros hogares o en orga-nizaciones sin fines de lucro.

Los cuidados a enfermos crónicos o con alguna discapacidad concentraron el 29.4% del tiempo, mientras que los cui-

dados preventivos ocuparon el 23.9% y el resto se designó a la atención a enfermos temporales.

En 2015, el Producto Interno Bruto Am-pliado del sector salud fue de 975 mil 520 millones de pesos, lo que representó el 5.4% del PIB del país.

Sin duda, el fortalecimiento de las po-líticas públicas serán las que permitan que la población adopte una mayor cultura pre-ventiva y no solo curativa como hasta el mo-mento lo describen las cifras.

* Datos close up: close-upinternational.mx

MEXICANOS EN SALUD?



NOVO NORDISK IMPULSA PROYECTO HYPO-RESOLVE

Novartis anunció que la Agencia Nor-teamericana del Medicamento (FDA) aprobó Tafinlar (dabrafenib) en combi-nación con Mekinist (trametinib), como tratamiento adyuvante en pacientes con melanoma con mutación en BRAF V600E o V600K, detectado en un test aproba-do por la FDA, y con afectación de los nódulos linfáticos tras una extirpación completa.

En octubre del 2017, la FDA le concedió a la combinación la Designación de Tera-pia Innovadora, y en diciembre de 2017 le otorgó la Revisión Prioritaria. Actualmente está en revisión regulatoria en Europa, Ja-pón y Canadá, entre otros.

"Desde la aprobación inicial de Tafinlar y Mekinist en melanoma metastásico en 2013, la combinación se ha convertido en

una terapia importante para muchos pa-cientes portadores de una mutación en BRAF tanto en melanoma como en cán-cer de pulmón", afirmó Liz Barrett, CEO de Novartis Oncología.

"La aprobación de la FDA es un hito im-portante para pacientes que antes tenían opciones de tratamiento limitadas en te-rapia adyuvante y refleja nuestro compro-miso con el desarrollo continuo de este tratamiento innovador”, añadió.

"La finalidad es mejorar la supervi-vencia libre de recaídas y global en pa-cientes con melanoma. Las opciones de terapia adyuvante son en la actualidad cruciales porque más de la mitad de las pacientes recaen tras la ciru-gía", apuntó John M. Kirkwood, M.D, Usher Professor de Medicina y director de Melanoma y Cáncer de Piel en la Uni-versidad de Pittsburgh.

Grifols ha cerrado un acuerdo con la com-pañía Boya Bio-Pharmaceutical para abrir centros de donación de plasma en China.

Boya Bio-Pharmaceutical es la com-pañía líder en China en la producción de medicamentos plasmáticos, por lo que el acuerdo suscrito es una importante opor-tunidad de negocio.

La española, que se dedica a producir medi-camentos derivados del plasma para el tratamien-to de enfermedades raras y crónicas, invertirá 25

millones de euros en el proyecto (otros 25 para completar los 50 millones de inver-sión total, correrán a cargo de la firma asiá-tica) y contará con el 50 % de los derechos políticos y económicos del mismo.

"Todos los centros cumplirán con los estrictos estándares de calidad de Grifols y con los criterios establecidos por las au-toridades sanitarias de China, Estados Uni-dos y la Unión Europea", destacó la com-pañía en una nota remitida a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), en la que afirma también que la puesta en marcha de este proyecto se enmarca en la estrategia corporativa de Grifols de "ampliar y diversificar su red de centros de plasma" para "garantizar el acceso a su principal materia prima en el futuro".

Asimismo, el acuerdo suscrito entre la española y la china incluye un acuerdo específico para la colaboración y presta-ción de servicios de ingeniería por parte de Grifols, que aportará su experiencia y know-how para que la construcción y gestión de los centros cuenten con los mismos estándares de calidad que aplica en los centros que ya gestiona.

Novo Nordisk se ha unido al proyecto de investigación europeo Hypo-Resolve, en el que un total de 23 destacados actores internacionales, desde instituciones aca-démicas hasta la industria y la sociedad civil, van a investigar para encontrar mejo-res soluciones que puedan aliviar la carga y las consecuencias de la hipoglucemia en la diabetes.

El proyecto tiene como objetivo propor-cionar a los investigadores y profesionales sanitarios más información mediante la creación de una base de datos sostenible; estudios para comprender mejor los me-canismos subyacentes de la hipoglucemia; una serie de análisis estadísticos para definir predictores y consecuencias de la hipogluce-mia; y calcular el coste financiero que supo-ne en los países europeos.

"Nuestra misión con Hypo-RESOLVE es proporcionar una clasificación basada en la evidencia de la hipoglucemia sustentada a su vez en datos seguros de entre 100 y 150 ensayos clínicos realizados recientemente", explicó el doctor Bastiaan de Galan, coor-dinador de Hypo-RESOLVE e internista en el departamento de Medicina Interna del Hospital Universitario de Radboud, en los Países Bajos.

Por su parte, el doctor Stephen Gough, Glo-bal Chief Medical Officer en Novo Nordisk, Dinamarca, y líder del Proyecto Hypo-RESOL-VE, ha añadido que este consorcio reúne a "líderes mundiales del ámbito de la diabetes con el objetivo de reducir la carga de la hipo-glucemia, y allanar así el camino para una ma-yor investigación sobre las intervenciones para reducir la glucosa, que servirán a las personas que viven con dia-betes, médicos y centros de atención médica”.

GRIFOLS ABRIRÁ CENTROS DE DONACIÓN DE PLASMA EN CHINA

TAFINLAR, PARA MELANOMACON MUTACIÓNDE BRAF V600

Pág. 12 JULIO 2018

I Q F | M A R K E T I N G

El crecimiento en la industria farmacéu-tica se producirá principalmente de forma inorgánica a través de nuevas inversiones, aprovechando la competitividad de Mé-xico en los costos para dicho sector, de acuerdo con el documento “La industria farmacéutica mexicana. Actualidades” de KPMG en México, firma multidisciplina-ria que provee servicios de Auditoría, Im-puestos y Asesoría.

La industria farmacéutica se ha vuel-to cada vez más significativa para los países debido a su importancia para la sociedad, la complejidad de los actores involucrados en toda la cadena de valor y sobretodo los retos que enfrenta, tanto en materia de comercio exterior como de eficiencia operativa, ya que está expuesta a una estricta regulación por lo delicado de sus actividades, desde las etapas de investigación, desarrollo, aprobación sa-nitaria, promoción, venta y seguimiento de productos, conocida como farmacovi-gilancia. Lo anterior, en adición a la ope-ración de sinergias con el Sector Salud, asociados comerciales y otros sectores involucrados en su desempeño, como los prestadores de servicios médicos, distri-buidores de insumos y farmacias.

Además de ser altamente especializa-da, la industria farmacéutica mexicana genera un impacto directo en 161 ramas de la actividad económica, de un total de 259 en las que se clasifica la matriz de insumo producto, que incluye áreas del sector primario, secundario y de comer-cio o servicios.

“La industria farmacéutica genera una profunda tracción favorable en muchas actividades económicas y sociales. Su importancia abarca desde el ámbito aca-démico en materia de proyectos de in-vestigación y su impacto en el desarrollo de tecnología cuando se trata de medica-mentos innovadores, hasta las actividades de manufactura, almacenamiento y distri-

cumplir con las regulaciones internacio-nales en esta materia para acceder a otros mercados además del nacional, ya que actualmente el país está en el lugar 25 del Export Market Rating (EMR), como se puede observar a continuación:

En México, la relación comercial más estrecha para esta industria es con Esta-dos Unidos (EEUU), país del que se im-porta poco más de 20 % de los produc-tos y se exporta poco más del 26 % de la producción nacional. De hecho, es muy importante el futuro de exte vínculo, pero también lo es la apertura de nuevos lazos comerciales con otras naciones.

Impulsores y retos en la industria

Entre los principales impulsores que marcarán la tendencia para la industria farmacéutica de aquí a tres años se en-cuentran:

Efectividad de los programas preven-tivos y de control de enfermedades cróni-cas y degenerativas tanto por el aumento de edad en la población como las deriva-das de la obesidad.

Reglas de comercio internacional que vayan definiéndose y su impacto en el costo de las sustancias activas para fa-bricar medicamentos y productos termi-nados a comercializar.

Capacidad presupuestaria del gobier-no y de las personas para la compra de medicamentos, así como la eficiencia en la gestión de la atención médica.

Crecimiento en la industria, que se producirá de forma inorgánica (fusiones y adquisiciones), así como por la llegada de nuevas inversiones aprovechando la competitividad de México en los costos para la industria.

Aún hay retos que alcanzar para am-pliar el acceso y cobertura de los medi-camentos, así como fortalecer iniciativas para contener costos de atención médica. Algunos de los principales desafíos que se identifican para la industria farmacéutica

Por Ann Karene del Pino

LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN MÉXICO SE FORTALECE

bución, promoción ética y comercializa-ción”, señala Ignacio García-Téllez, Direc-tor del Sector Salud de KPMG en México.

Farmacéutica: sector competitivo

Las empresas farmacéuticas en México generan cerca de 74,000 empleos direc-tos y poco más de 310,000 indirectos. Además de lo anterior y, sobre todo, por

1. Japón ----

2. Bélgica 22. Polonia

3. Suiza 23. Grecia

4. Reino Unido 24. Australia

5. Alemania 25. México

Tabla 1. EMR25

su contribución a la salud de la población, esta industria crea un efecto multiplicador favorable; por ejemplo, en promedio, en-tre 1993 y 2014 aportó poco más del 4 % del Producto Interno Bruto (PIB) manufac-turero en nuestro país. El tamaño de las empresas en esta industria es más grande que el promedio del mercado en compa-ñías dedicadas a la manufactura; con cer-ca de 116 personas ocupadas por unidad económica contra alrededor de 10, res-pectivamente.

Existen espacios de oportunidad para posicionarse globalmente como industria para manufactura de medicamentos y de exportación de los mismos, que sea más atractiva; parte de los esfuerzos actuales de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) es-tán orientados a establecer regulaciones que les permitan ser más competitivos y


y de dispositivos médicos se listan a con-tinuación:

Sostener la calidad de fabricación de medicamentos genéricos ante el venci-miento de patentes para los innovadores, de tal forma que se mantenga un balance sostenible entre ambos productos.

Ampliar la supervisión en materia de compras consolidadas de productos, tanto de las instituciones adquirientes como de fabricantes y distribuidores.

Impulsar la medicina basada en evi-dencias para cuidar el aspecto técnico, científico y operativo en la aplicación de guías diagnóstico-terapéuticas, y apoyar en la madurez del sistema de salud, en ma-teria de costo-efectividad de la atención y acceso a servicios de alto impacto social.

“Por su relevancia económica para el país como generador de empleos y derra-ma económica; su importancia como un sector prioritario en términos de bienes-tar físico, mental y social para la sociedad mexicana; y por su detallada regulación y controles, la operación de la industria farmacéutica conlleva grandes beneficios y a su vez riesgos de gran envergadura y procesos que requieren estricta vigilancia y atención por parte de los actores invo-lucrados para fortalecer y consolidar a la industria farmacéutica y al sector salud como una industria y un sector económico prioritario”, indica Fausto Ávila, Socio de Auditoría, especialista en el Sector Salud de KPMG en México.

Para hacer frente a los desafíos, el país cuenta, entre otros recursos, con cerca de 2.5 médicos y 1.6 camas por cada 1,000 personas; el promedio para los países de la OCDE es de 3.3 y 4.8, respec-tivamente. También cuenta con produc-tores de medicinas y dispositivos médi-cos, nacionales y empresas globales, que nos posicionan como un gran mercado, tanto para fabricación como para la ex-portación. En materia farmacéutica, por su valor de mercado, el país está entre los primeros 15 del mundo, y segundo de América Latina. En exportaciones de dispositivos, México se encuentra dentro de los primeros diez lugares.

Crecimiento demográfico: obstáculo y oportunidad

Por otro lado, el crecimiento de la po-blación y el nivel de consumo de fárma-cos muestran un potencial de desarrollo por el tamaño del mercado y la situación demográfica del país, donde además del aumento demográfico, se podrá obser-var un incremento en la edad poblacio-nal, principalmente en los rangos de 45 a 65 y mayores, con sus implicaciones directas en el cuidado de la salud.

Como consecuencia de la disminución de la mortalidad, traducida en una ma-yor esperanza de vida para las personas, se espera que el grupo de 65 y más años de edad, en los próximos dos decenios,

comience a tener mayor peso relativo: en 2020 se prevé que represente 7 % del total y en 2030 10 %.

Para 2050, según las proyecciones, la po-blación mundial se acercará a los 9,700 mi-llones; en México será de alrededor de 150 millones. Para entonces, cerca de la quinta parte de los habitantes en el planeta supera-rán los 60 años. Lo anterior significa presiones y oportunidades para los sistemas de salud.

A nivel local, se cuenta con una tradición industrial en materia de manufactura de productos farmacéuticos de muchos años, al menos 70 en que se conformó la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Ca-nifarma) y con gran presencia en diversos países a donde se exportan los productos elaborados en el país bajo estrictas nor-mas. Internamente, la colaboración entre gobierno e industria ha evolucionado fa-vorablemente: ambos sectores convienen acuerdos de colaboración más visionarios en beneficio de ambas partes, y sobre todo de los pacientes.

“Hoy, la industria farmacéutica se encuentra en un contexto de gran im- pulso para su crecimiento y fortaleci-miento, considerando la existencia de un mercado creciente nacional e interna-cional para el consumo”, concluye Miguel Ángel Temblador, Socio de Im-puestos, especialista del Sector Salud de KPMG en México.

I Q F | M A R K E T I N G


A C T U A L I D A D E S | C O F E P R I S

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), la Fun-dación UNAM y el Consejo Farmacéutico Mexicano (CFM) entregaron nueve Premios para la Innovación Farmacéutica 2018 por un monto total de 970 mil pesos.

Se otorgaron a las tres mejores tesis de cada de una de las categorías de Licencia-tura, Maestría y Doctorado, de las áreas de Ciencias Físico-Matemáticas, Ingenierías,

Ciencias Biológicas, Químicas y de la Salud. En este año participaron 38 trabajos.

El Premio Consejo Farmacéutico Mexica-no-Fundación UNAM a la Innovación Far-macéutica inició en 2016 con la firma de un convenio de colaboración entre las institu-ciones participantes y su monto fue de 350 mil pesos.

El Comisionado para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Julio Sánchez y Tépoz, explicó que los trabajos ganadores están relacionados con diversas soluciones en sa-lud y que es a través de la investigación far-macéutica como se incorporan de manera continua nuevos productos al conjunto de alternativas terapéuticas disponibles, curan-do y aumentando tanto la calidad como la esperanza de vida de los mexicanos.

“Tengan la seguridad de que la autoridad sanitaria continuará trabajando para fortalecer las acciones de vinculación con los sectores público, privado y social, por medio de regula-ción que apoye a la industria establecida, pues-to que es gracias a una mayor certidumbre re-gulatoria que se incentiva la competitividad y la inversión productiva”, concluyó el titular de la Cofepris.

En su intervención el Rector de la UNAM, Doctor Enrique Graue, reconoció a la Cofepris, así como la “historia de éxitos” que vinculan a la investigación con la in-novación y la academia para generar desarrollo. “El país tiene en estos ganadores la transformación positiva del país”, enfatizó.

PREMIAN A LA INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA

El Comisiona-do Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Julio Sánchez y Té-poz, resaltó que con la Declara-

toria de las Industrias Farmacéu-tica y de Dispositivos Médicos como Estratégicas para el país, existen importantes oportuni-dades de desarrollo en beneficio de la salud de la población.

“Hoy tenemos en México una industria estratégica y prioritaria que permitirá seguir construyen-do mejores estándares de calidad, avanzar en la mejora continua, contar con tecnología de vanguar-dia y con los mejores esquemas regulatorios que dan certeza a los profesionales de la salud”, dijo al inaugurar el Segundo Foro Regu-latorio para Dispositivos Médicos, organizado por la Cámara Nacio-nal de la Industria Farmacéutica (Canifarma),

Sánchez y Tépoz informó que en 2015 la producción global de esta industria oscilaba en 663

mil millones de dólares y que en México ha mantenido un creci-miento, dinámico y sostenido, con una producción de 15,220 millones de dólares, siendo el mayor mercado en América La-tina.

En su intervención el Director General de la Canifarma, Rafael Gual, recordó que desde hace 9 años se venía trabajando con las autoridades para lograr dicha De-claratoria y que hoy es un partea-guas para la industria en la que se benefician 161 sectores.

En la inauguración estuvieron también presentes la Directora Sectorial de Salud de ProMé-xico, Blanca Mendoza; la Vi-cepresidenta de Normatividad de la Canifarma, Lisbeth Rin-cón; el Gerente de Dispositivos Médicos de la propia Cámara, Jorge Daniel Alarcón; el Comi-sionado de Fomento Sanitario de la Cofepris, Jorge Romero; y el Director del Centro de Exce-lencia (CoE) de la Cofepris, Lahouari Belgharbi.

DISPOSITIVOS MÉDICOS, INDUSTRIA ESTRATÉGICA Y PRIORITARIA EN EL PAÍS

Narro Robles, confió en que con este conve-nio se empren-derán nuevas lí- neas de investi-gación clínica.

Narro Robles hizo un recono- cimiento al Secretario de Econo- mía, Ildefonso Guajardo Villa-rreal, a quien calificó como un hombre extraordinario y com-prometido con el país y sus ne-cesidades.

Por su parte, el Secretario de Economía, Ildefonso Guajardo, mencionó que como política in-dustrial “tenemos que trabajar juntos con todos los instrumen-tos del Gobierno de la República para apoyar la innovación y la aportación de las nuevas tecno-logías”.

En su intervención, el presi-dente de Canifarma, Guillermo Funes Rodríguez, dijo que entre 2012 y 2017 las ventas nomi-nales en este sector registraron un aumento de 36 por ciento, acumulado en el periodo, con una variación porcentual anual promedio de 6.9.

El Gobierno Federal, a través de las Secretarías de Salud y de Eco-nomía, que encabezan José Na-rro Robles e Ildefonso Guajardo Villareal, respectivamente, decla-raron a la industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos como Sector Estratégico para el desa-rrollo del país en materias econó-mica, social y de salud.

Mediante la firma de un con-venio entre los titulares de las Secretarías de Salud y Economía, Canifarma y AMID se considera a ambos sectores como fuente importante de inversión extran-jera directa. Cómo ejemplo, en lo que va del sexenio, han inver-tido poco más de 3 mil millones de dólares y generado alrededor de 85 mil empleos directos y cerca de 300 mil indirectos.

En su mensaje a los asistentes a la XXVII Convención Anual de la Cámara Nacional de la Indus-tria Farmacéutica (Canifarma), realizada en Puerto Vallarta, Jalisco, donde estuvo presente el Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sani-tarios (Cofepris), Julio Sánchez y Tépoz, el titular de Salud, José

SECTOR ESTRATÉGICO, LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

editorial 71º asamblea mundial de la salud · tos de la pentoxifilina sobre la concentración de...

Documents