ed9 - sbtmo · 2020-04-22 · azitromicina, saúde mental de pacientes e de pro ssionais de saúde,...

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Em consideração à relevância da pesquisa cientíca para o enfrentamento da

emergência da Covid-19, com vistas a atender a comunidade cientíca de forma

célere e, principalmente, pela segurança dos participantes de pesquisas, a

Conep tem realizado as análises éticas dos protocolos de pesquisas

considerados prioritários, como os ensaios clínicos e aqueles indicados pelo

Ministério da Saúde em 48 horas, em média.

Observa-se também uma importante diversidade em relação aos temas

abordados: estudos sobre o desenvolvimento de testes sorológicos,

validação e avaliação do impacto de tecnologia baseada em registro

fototermográco para triagem de pacientes, estudo com plasma

convalescente como alternativa terapêutica, avaliação da ecácia e

segurança da administração oral de hidroxicloroquina em associação à

azitromicina, saúde mental de pacientes e de prossionais de saúde, entre

outros.

Este boletim tem o objetivo de divulgar para a sociedade brasileira todos os

protocolos de pesquisas aprovados por esta Comissão.

O método de trabalho está sendo realizado por meio de câmaras técnicas

virtuais especícas (membros relatores e assessoria técnica) tanto para

protocolos da área de pesquisas biomédicas quanto para as pesquisas da área

de ciências humanas e sociais. Ambas as câmaras têm funcionado todos os 7 dias

da semana, em dois períodos do dia.

Até o dia 20/04/2020, a Conep emitiu parecer de aprovação ética para

146 protocolos de pesquisas cientícas relacionadas ao coronavírus. Os

estudos têm características metodológicas diversas, além de grande

variabilidade no número de participantes de pesquisa, desde 1 pessoa

(relato de caso), passando por 1.300 (ensaio clínico) até a previsão de

inclusão de mais de 14.000 pessoas (estudo epidemiológico de base

populacional), apenas para citar alguns exemplos.

É importante destacar que todos os protocolos Covid-19 indicados para

análise prioritária pelo Departamento de Ciência e Tecnologia do Ministério da

Saúde (DECIT/SCTIE/MS) estão sendo analisados imediatamente pela Conep.

Página 01

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sumárioSumário

16

Editorial.Acesso geral aos boletins.Citações para o boletim.

02

03Gráco e Mapa Geral deprotocolos de pesquisaaprovados pela Conep.

04Estudos aprovados até23/03/2020.


Infográco - Ensaios Clínicosaprovados pela Conep.





14Estudos aprovados até14/04/2020 às 10h.

Estudos aprovados até16/04/2020 às 21h.


25

Ensaios clínicos relacionados à Covid-19 aprovados* pelaComissão Nacional de Ética em Pesquisa - Conep.

Ensaios Clínicos relacionados à

Covid-19.

30

Dados de:20/04/2020.

Estados brasileiros

AM - 3 CE - 1 DF - 1

MG - 1 RJ - 5 SP - 18

02Ensaios com uso denitazoxanida.

12Ensaios com cloroquina/hidroxicloroquina (HCQ) (3), ensaioscom associação entre HCQ e azitromicina (8) e ensaio comassociação entre HCQ e lopinavir/ritonavir (1).

02Ensaios com uso célulasmesenquimais e bloqueadoresde receptores.

05Ensaios com uso deplasma convalescente.

06e o Distrito Federal.

09Ensaios com antibióticos,

desenvolvimento de vacina paraSARS-CoV-2 utilizando VLPs, testagens

baseadas em RT-PCR, tratamentos/esquemas terapêuticos, inibiçãofarmacológica de bradicinina

e ecácia e segurança de succinato sódico de metilprednisolona injetável .

14.986Participantes dosensaios clínicos.

21Instituições proponentes

dos ensaios clínicos.Estudos observacionais

em andamento.

+116

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PR - 1

A divulgação dos nomes dos fármacos tem caráter técnico-cientíco. O seu uso, se for constatadosegurança e ecácia para o tratamento da Covid-19, só pode ser recomendado e prescrito por prossional habilitado.

Página 02

* 01 ensaio clínico suspenso.* 01 braço de maior dose suspenso.

Número de protocolos de pesquisa relacionados à Covid-19 aprovadospela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - Conep

em relação às Unidades Federativas.

10

04

01

11

02

SE ALPE

PB

RN

RS

PRSP

SC

MG

PI

MA CEPA

APRR

AM

AC RO

MT

MS

GO

TO

DFCONEP

03

ES

RJ

74

03

10 15

02

03

Mapa geral dos protocolos de pesquisa relacionados à Covid-19 aprovadospela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - Conep.

Fonte: Plataforma Brasil, 2020.

01

06

BA

01

QUANTITATIVO POR REGIÃO

Norte 06............................................

Nordeste 15......................................

Centro-oeste 06...............................

Sudeste 99.........................................

Sul 20................................................

Página 03

Fonte: Plataforma Brasil, 2020.Unidades Federativas

30

25

20

15

10

5

0

35

SP

Núm

ero

de p

roto

colo

s de

pes

quis

a

40

747474

MG

101010

RJ

151515

DF

030303

BA

060606

MS

010101

AC

010101

CE

010101

PA

010101

RS

11

PR

070707

AM

040404

SC

020202

01

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Total de aprovados até 20/04/2020:

146 protocolos de pesquisa.

PB

010101

AL

010101

PE

030303

SE

030303

GO

020202

PE

SE

01AL

01PB

CAAE: 30101720.1.0000.0068

CAAE: 29711620.0.0000.0068

CAAE: 30133620.1.0000.0071

CAAE: 30152620.1.0000.0005

CAAE: 30155020.5.1001.0071

03

04

05

02

01

Nº de participantes: 440 participantes.


HCFMUSP.

- FMUSP.

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*

* Braço de maior dose suspenso.

http://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf




CAAE: 30085620.4.0000.5009

CAAE: 30175220.3.0000.0071

CAAE: 30128520.5.0000.0071

CAAE: 30161220.0.1001.0060

CAAE: 30097820.0.1001.0071

CAAE: 30127020.0.0000.0068

06

07

08

09

10

11

CAAE: 30246820.0.1001.526212

13CAAE: 30246120.3.1001.5505

Título: Avaliação do efeito do uso crônico dos antimaláricos sobre a frequência de infecção pelo novo coronavírus 2019 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 - sars-cov-2) em pacientes com doençasreumáticas imunomedidas.

Nº de participantes: 9.000

Instituição Proponente: Instituto Paulista deReumatologia.

- FMUSP.

- Hospital Sírio-Libanês.

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14 CAAE: 30151120.5.0000.5411

Título: Avaliação e associações das características demográcas e clínicas no uso da ventilação mecânica e na mortalidade de pacientes hospitalizados com possível infecção com o novo coronavírus (COVID-19).


Instituição Proponente: Faculdade de Medicina deBotucatu - Universidade Estadual Paulista

15 CAAE: 30184220.8.0000.5504

Título: Infecção pelo COVID-19 e lesão hepatocelular: prevalência e fatores associados.


Instituição Proponente: Centro de Ciências Biológicase da Saúde - Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.

16 CAAE: 30204620.4.0000.5404

Título: Registro de gestantes expostas à SARS-CoV-2.


Instituição Proponente: Hospital da Mulher Prof. Dr. JoséAristodemo Pinotti - Centro de Atenção Integral à Saúdeda Mulher - CAISM.

- UNESP.

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03/04/2020.

17 CAAE: 30135720.8.0000.0068

Título: Estudo transversal dos efeitos da infecção pelo COVID-19 no sêmen humano.


Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP.

18 CAAE: 30155220.3.0000.0068

Título: Desenvolvimento de vacina para SARS-CoV-2 utilizando VLPs.



19 CAAE: 30156420.8.0000.0087

Título: SARS-CoV-2 e o atendimento da equipe de Fisioterapia: Relato de Caso.

Nº de participantes: 01 participante.

Instituição Proponente: Onco Star SP Oncologia Ltda.

20CAAE: 30178220.3.0000.0068

Título: Estudo da prevalência do Coronavírus COVID-19 na população de doadores de sangue da FundaçãoPró-Sangue Hemocentro de São Paulo e desenvolvimento de Imunoterapia passiva através da transfusãode plasma de indivíduos convalescentes em pacientes com doença aguda grave.

Nº de participantes: 10.000 participantes.

Instituição Proponente: Faculdade de Medicina daUniversidade de São Paulo - FMUSP.

21 CAAE: 30190020.4.0000.5044

Título: Avaliação de Protocolo de Tratamento COVID-19 com associação de cloroquina/hidroxicloroquina e azitromicina para pacientes com pneumonia.


Instituição Proponente: Hospital São José de DoençasInfecciosas - HSJ - Secretaria de Saúde de Fortaleza.

22 CAAE: 30200820.5.0000.0071

Título: Estudo Clínico Fase I com células mesenquimais para o tratamento de COVID-19.


Instituição Proponente: Sociedade Benecente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein.

23 CAAE: 30227020.5.1001.0008

Título: Aliança Covid-19 Brasil III Casos Graves - Corticoide.


Instituição Proponente: Sociedade Benecente de SenhorasHospital Sírio-Libanês.

Continuação - página 08

24 CAAE: 30264920.6.1001.0070

Título: Diagnóstico e Prática Clínica em síndromes gripais agudas durante a pandemia por SARS-CoV-2 empacientes internados em unidades de baixa e alta complexidade hospitalar.


Instituição Proponente: Hospital Alemão Oswaldo Cruz.

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03/04/2020.

25 CAAE: 30282920.5.1001.5133

Título: Características e evolução de pacientes com COVID-19 internados em unidades de terapia intensivano Brasil.


Instituição Proponente: Universidade Federal De Juiz DeFora - UFJF.

26CAAE: 30320820.2.0000.0071

Título: Validação e avaliação do impacto de tecnologia proprietária baseada em registro foto termográcopara triagem de pacientes em pronto atendimento em ambiente hospitalar, como medida preventiva àdisseminação de Covid-19.



27 CAAE: 30343820.9.0000.0008

Título: Estudo populacional para avaliar a adesão às medidas de saúde pública e seu impacto na pandemiade COVID-19.


Instituição Proponente: Universidade Federal de Jataí - UFJ.

28 CAAE: 30350820.5.0000.0008

Título: Avaliação do perl laboratorial, radiológico e sintomatológico de pacientes infectados com o novocoronavírus 2019 (SARS-CoV-2) em hospitais do Estado de Minas Gerais.


Instituição Proponente: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG.

29 CAAE: 30364720.0.0000.0068

Título: Estudos da COVID-19 fatal por meio da autópsia minimamente invasiva guiada por ultrassom.



30 CAAE: 30364820.0.0000.0008

Título: Perl clínico epidemiológico de pacientes internados com COVID-19 em um hospital do SUS.


Instituição Proponente: Hospital Regional da Asa NorteHRAN - Secretaria Estadual de Saúde do Distrito Federal.

03/04/2020.

31 CAAE: 30374720.0.0000.0071

Título: Achados de imagem do abdome superior em exames de tomograa computadorizada do tórax empacientes com COVID-19: uma análise retrospectiva.



ContinuaçãoContinuaçãoContinuação

32 CAAE: 30161620.0.1001.5257

Título: Caracterização de fatores de risco e desenvolvimento de novos testes sorológicos para a infecçãopor SARS-CoV-2.


Instituição Proponente: Universidade Federal do Rio deJaneiro - UFRJ.

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33 CAAE: 30186820.2.1001.8807

Título: Estudo brasileiro de pacientes com doenças inamatórias crônicas imunomediadas infectadas pelonovo coronavírus 2019 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 - SARS-CoV-2) - REUMACOV BRASIL.

Nº de participantes: 500 participantes.Instituição Proponente: Hospital das Clinicas daUniversidade Federal de Pernambuco - UFPE.

34 CAAE: 30192720.0.0000.5546

Título: Estudo de monitoramento de saúde mental durante a pandemia do Covid-19 em Sergipe - Brasil.

Nº de participantes: 500 participantes.Instituição Proponente: Fundação Universidade Federalde Sergipe - UFSE.

35 CAAE: 30240020.6.0000.0091

Título: Protocolo de utilização de hidroxicloroquina associado a azitromicina para pacientes com infecçãoconrmada por SARS-CoV-2 e doença pulmonar (COVID-19).

Nº de participantes: 200 participantes.Instituição Proponente: Hospital Brigadeiro UGA V-SP.

36 CAAE: 30248420.9.0000.5440

Título: Ensaio clínico randomizado para o tratamento de casos moderados a graves da doença causada pelonovo coronavírus-2019 (COVID19) com cloroquina e colchicina.


Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de SãoPaulo - USP - HCFMRP.

37 CAAE: 30259220.4.0000.0071

Título: Plasma convalescente como alternativa terapêutica para o tratamento de SARS-COV2.

Nº de participantes: 30 participantes.Instituição Proponente: Sociedade Benecente IsraelitaBrasileira Albert Einstein.

38 CAAE: 30272920.0.1001.5249

Título: Estudo Multicêntrico de Infecção Respiratória Aguda Grave Durante a Pandemia de Covid-19 emPacientes Internados em Unidades de Terapia Intensiva Pediátricas Brasileiras.

Nº de participantes: 1.000 participantes.Instituição Proponente: Instituto D'or de Pesquisa e Ensino.

39 CAAE: 30342720.3.0000.5327

Título: Impacto da Pandemia de Covid-19 em pacientes pediátricos no Sul do Brasil.


Instituição Proponente: Hospital de Clínicas de Porto Alegreda Universidade Federal do Rio Grande do Sul - HCPA/UFRGS.

40 CAAE: 30342520.5.0000.0008

Título: Desenvolvimento de Teste Sorológico para Detecção de Anticorpos contra o SARS-CoV2.


Instituição Proponente: Departamento de Patologia Básica

da Universidade Federal do Paraná - UFPR.


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07/04/2020.

41 CAAE: 30359220.4.0000.0008

Título: Saúde mental de prossionais de enfermagem brasileiros durante a pandemia do COVID 19: estudotransversal.


Instituição Proponente: Escola de Enfermagem daUniversidade de São Paulo - EEUSP.



42 CAAE: 30350920.0.0000.0008

Título: Prevalência e fatores associados à adesão às medidas de prevenção contra o Coronavírus SARS-COV-2.


Instituição Proponente: Universidade Federal da FronteiraSul - UFFS.

43 CAAE: 30374620.5.0000.0071

Título: Sintomas abdominais como manifestação inicial da infecção pelo COVID-19: relato de dois casos.


Instituição Proponente: Sociedade Benecente IsraelitaBrasileira Albert Einstein.

44 CAAE: 30376720.3.0000.5227

Título: Ensaio clínico pragmático controlado randomizado munticêntrico da ecácia de dez dias de cloroquinano tratamento da pneumonia causada por SARS-CoV-2.


Instituição Proponente: Centro de Estudos e de Pesquisaem Terapia Intensiva - CEPETI.

45CAAE: 30413020.8.0000.0008

Título: Ensaio clinico randomizado, duplo cego e controlado por placebo para avaliar ecácia e segurança dahidroxicloroquina e azitromicina versus placebo na negativação da carga viral de participantes com síndromegripal causada pelo SARS-CoV2 e que não apresentam indicação de hospitalização.

Nº de participantes: 108 participantes.Instituição Proponente: Hospital Santa Paula - SP.

46CAAE: 30415320.8.1001.0070

Título: Estudo clínico randomizado, pragmático, aberto, avaliando hidroxicloroquina para prevenção dehospitalização e complicações respiratórias em pacientes ambulatoriais com diagnostico conrmado oupresuntivo de infecção pelo (COVID-19) - COALIZÃO COVID-19 BRASIL V - Pacientes não hospitalizados.

Nº de participantes: 1.300 participantes.Instituição Proponente: Hospital Alemão Oswaldo Cruz.

47 CAAE: 30420720.4.0000.0068

Título: Ensaio clínico utilizando N-acetilcisteína para o tratamento de síndrome respiratória aguda grave empacientes com Covid-19.


Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da Universidade São de Paulo - HCFMUSP.

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48CAAE: 30432020.2.0000.5249

Título: Suspensão dos bloqueadores do receptor de angiotensina e inbidores da enzima conversora daangiotensina e desfechos adversos em pacientes hospitalizados com infecção por coronavírus (SARS-CoV2) - BRACE CORONA trial.


Instituição Proponente: Instituto D'or de Pesquisa e Ensino.


49 CAAE: 30434620.2.0000.0008

Título: Modelo para predição de COVID-19 entre casos noticados no Brasil.


Instituição Proponente: Faculdade de Saúde PúblicaUniversidade São de Paulo - FSPUSP.

50 CAAE: 30436920.5.0000.0008

Título: Traço e estado de ansiedade em atletas de futsal feminino em período de quarentena da pandemiaCOVID-19.


Instituição Proponente: Sociedade Pelotense de Assistênciae Cultura - SPAC.

51 CAAE: 30474020.2.0000.0008

Título: Avaliação da resposta imune na infecção pelo Covid-19 em pacientes do município de Uberaba-MG.


Instituição Proponente: Hospital de Clínicas da UniversidadeFederal do Triângulo Mineiro - UFTM.

52 CAAE: 30476020.3.0000.0008

Título: ONCOVID-19.1 - Consórcio Nacional de Covid-19 em pacientes com câncer.


Instituição Proponente: Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica - SBOC.

53 CAAE: 30485420.6.0000.0008

Título: Psicologia da saúde, enfrentamento e saúde mental frente à COVID-19.


Instituição Proponente: Departamento de Psicologia daUniversidade Federal de Sergipe - UFSE.

Página 11

54 CAAE: 30415520.2.0000.5313

Título: Evolução da prevalência de infecção por COVID-19 no Rio Grande do Sul: Estudo de base populacional.


Instituição Proponente: Escola Superior de Educação Físicada Universidade Federal de Pelotas - ESEF/UFPel.

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55 CAAE: 30114520.1.0000.5334

Título: A pandemia do COVID-19 e seus impactos na saúde mental do brasileiro.


Instituição Proponente: Instituto de Psicologia - UniversidadeFederal do Rio Grande do Sul - UFRGS.

56 CAAE: 30229920.2.0000.5461

Título: Achados de imagem à tomograa de tórax da infecção pelo novo coronavírus (Sars-Cov-2): série de casos.


Instituição Proponente: Sociedade Benecente de Senhoras Hospital Sírio-Libanês.

57 CAAE: 30365720.8.0000.0008

Título: Efeitos Psicológicos do Isolamento Preventivo na Pandemia da COVID-19.


Instituição Proponente: Hospital Universitário Bettina Ferrode Souza - Universidade Federal do Pará - UFPA.

58CAAE: 30416620.0.0000.8114

Título: Estudo clínico de conceito, aberto, monocêntrico, não randomizado, para avaliação da ecácia esegurança da administração oral de hidroxicloroquina em associação à azitromicina, no tratamento da doençarespiratória aguda (COVID-19) causada pelo vírus SARS-CoV-2.


Instituição Proponente: Prevent Senior Private Operadora deSaúde LTDA.

59 CAAE: 30417520.0.0000.0068

Título: Estudo de coorte dos pacientes atendidos no Serviço de Emergência com diagnóstico de Covid-19.



60 CAAE: 30432820.0.0000.5327

Título: Fatores de risco e desfechos clínicos de pacientes hospitalizados com COVID-19.



61 CAAE: 30443020.7.0000.5432

Título: Padrões da TC de tórax em pacientes oncológicos com suspeita clínica de infecção por SARS-CoV-2.


Instituição Proponente: Fundação Antônio Prudente - HospitalA. C. Camargo Cancer Center.


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*



62 CAAE: 30447520.3.0000.5577

Título: Impacto na Qualidade de Vida de Residentes em área Prossional no Brasil em tempos de pandemiapelo Covid-19.


Instituição Proponente: Faculdade de Medicina da Bahia daUniversidade Federal da Bahia - FMB-UFBA.


63CAAE: 30504220.5.0000.0005

Título: Estudo de fase IIb para avaliar ecácia e segurança do difosfato de cloroquina no tratamento depacientes com comorbidades, sem síndrome respiratória grave, no âmbito do novo coronavírus (SARS-CoV2): um ensaio clínico, duplo-cego, randomizado, controlado com placebo.


Instituição Proponente: Diretoria de Ensino e PesquisaDENPE - Fiocruz Amazonas.

64 CAAE: 30538920.9.0000.0008

Título: Estudo prospectivo, não randomizado, intervencional, consecutivo, da combinação de hidroxicloroquina e azitromicina em pacientes sintomáticos graves com a doença COVID-19.


Instituição Proponente: Hospital Guilherme Álvaro - SP.

65CAAE: 30540720.2.0000.0008

Título: Efetividade de um protocolo de testagem baseado em RT-PCR e sorologia para SARS-CoV-2 sobre a preservação da força de trabalho em saúde, durante a pandemia COVID-19 no Brasil: ensaio clínico randomizado, de grupos paralelos.


Instituição Proponente: Empresa Brasileira de ServiçosHospitalares - EBSERH.

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66 CAAE: 29429720.1.1001.5505

Título: Ocorrência de infecção pelo novo coronavírus SARCOV-2 entre pacientes, contactantes e prossionaisda saúde em dois hospitais do Estado de São Paulo.


Instituição Proponente: Escola Paulista de MedicinaUniversidade Federal de São Paulo - EPM/UNIFESP.

67 CAAE: 30214920.6.0000.0068

Título: Avaliação por questionário das alterações de olfato e gustação em pacientes com teste de COVID-19positivo.



68 CAAE: 30244620.1.0000.5346

Título: Efeitos do isolamento social associada ao COVID-19 na saúde física e mental.


Instituição Proponente: Universidade Federal de Santa MariaPró-Reitoria de Pós-Graduação e Pesquisa.

69 CAAE: 30270820.3.0000.0068

Título: Estudo exploratório em gestações com SARS-CoV-2 positivo.



70 CAAE: 30323620.1.0000.0008

Título: Prospecção de biomarcadores de evolução clínica do COVID-19.


Instituição Proponente: Fundação Oswaldo CruzFiocruz - Pernambuco.

71 CAAE: 30344320.1.0000.0008

Título: Avaliação dos efeitos do período de quarentena, em decorrência da pandemia do Coronavírus(COVID-19), na saúde.


Instituição Proponente: Universidade Federal de São PauloUNIFESP/EPM.

72 CAAE: 30535120.0.0000.0008

Título: Análise da gravidade clínica de COVID-19 entre pacientes soropositivos (coinfectados) e soronegativospara HIV em um hospital de referência em infectologia de Fortaleza - CE.


Instituição Proponente: Instituto para o Desenvolvimentoda Educação - IPADE/Faculdade Christus.


ESTUDOS APROVADOS ATÉ 14/04/2020 ÀS 10H.

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73 CAAE: 30437220.4.0000.0008

Título: Alteração de comportamentos, ansiedade e sintomas depressivos em pessoas sob isolamento socialna Pandemia de COVID-19.


Instituição Proponente: Centro Universitário de Maringá CESUMAR.


74 CAAE: 30437220.4.0000.0008

Título: Pandemia COVID-19: Análise prospectiva das características clínico-epidemiológicas e imunológicasem um hospital terciário em São Paulo.


Instituição Proponente: Secretaria da Saúde do Estado deSão Paulo - SES/SP.

75 CAAE: 30509920.0.0000.0008

Título: Uso de plasma de doador convalescente para tratar pacientes com infecção grave pelo SARS-CoV-2(covid-19).


Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina de Ribeirão Preto da USP - HCFMRP.

76 CAAE: 30525320.0.0000.0071

Título: COVID-19 e Lesão renal aguda: Incidência, características clínico-laboratoriais e desfechos.



77 CAAE: 30584920.4.0000.0008

Título: Características clínicas e laboratoriais de crianças e adolescentes com suspeita ou diagnóstico deinfecção pelo coronavírus/COVID19 no Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.


Instituição Proponente: Faculdade de Medicina daUniversidade Federal de Minas Gerais - UFMG.


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78 CAAE: 30233120.1.0000.0008

Título: Distanciamento social durante a epidemia de COVID-19 no Brasil.


Instituição Proponente: Centro de Pesquisas Leônidas e MariaDeane - Fundação Oswaldo Cruz - Fiocruz Amazonas.


Página 16

79 CAAE: 30235520.8.0000.0068

Título: Impacto do uso de medicações antirretrovirais e da cloroquina sobre a ocorrência e gravidade de infecção pelo novo Coronavírus 2019 (SARS-CoV-2).


Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da USP.

80 CAAE: 30299620.7.0000.0068

Título: Estudo diagnóstico e prognóstico de infecção por SARS-CoV-2 e inuenza vírus.



81 CAAE: 30344120.0.1001.0008

Título: Novo esquema terapêutico para falência respiratória aguda associada a pneumonia em indivíduosinfectados pelo SARS-CoV-2.



82 CAAE: 30344420.6.0000.0008

Título: Descrição clínica, de complicações e desfechos de casos do novo Coronavirus em Hospital InfantilTerciário da cidade de São Paulo, durante surto de 2020.



83 CAAE: 30359320.6.0000.0008

Título: Percepção e comunicação de risco do coronavírus (COVID-19) no Brasil.


Instituição Proponente: Pontifícia Universidade Católica doParaná - PUCPR.

84 CAAE: 30419620.1.0000.0068

Título: Desenvolvimento de testes sorológicos para a detecção de anticorpos IgG anti-SARS-CoV2 (Covid 19):aplicação no diagnóstico da infecção e aplicação em estudos soroepidemiológicos.



85 CAAE: 30434920.1.0000.0071

Título: Pandemia de COVID-19: desaos e soluções das lideranças de enfermagem.




21/04/2020 09



86 CAAE: 30437020.9.0000.5149

Título: Características clínicas, de imagem pulmonar e laboratoriais de pacientes com infecção por SARS-CoV-2admitidos no Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.


Instituição Proponente: Pró-reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG.



87 CAAE: 30462820.7.0000.0071

Título: Análise quantitativa no COVID-19: relato de uma experiência inicial.

Nº de participantes: 1 participante.


88 CAAE: 30487620.7.0000.5327

Título: Avaliação da qualidade de vida na população em geral brasileira durante a quarentena/isolamentosocial da epidemia da Covid-19.



89 CAAE: 30497320.0.0000.0008

Título: Análise Rumores de Ocorrência de COVID-19 no interior Paulista.


Instituição Proponente: Universidade Estadual Paulista Júliode Mesquita Filho - UNESP.

90 CAAE: 30500720.1.0000.5249

Título: Avaliação prospectiva de características e desfechos clínicos de pacientes oncológicos infectados pelonovo coronavírus 2019 (Covid-19).


Instituição Proponente: Instituto D'Or de Pesquisa e EnsinoIDOR.

91 CAAE: 30502620.4.0000.0008

Título: Avaliação do impacto do estresse durante a após a pandemia de COVID-19 na saúde mental eavaliação de risco (COVID-19-MHR).


Instituição Proponente: União Brasileira de Educação eAssistência - Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul - UBEA/PUCRS.

92 CAAE: 30508520.5.0000.5323

Título: Avaliação do conhecimento sobre Covid-19 na comunidade acadêmica da UNIPAMPA.


Instituição Proponente: Fundação Universidade Federal doPampa - UNIPAMPA.

93 CAAE: 30535320.0.0000.5241

Título: Hábitos saudáveis e estilo de vida durante a pandemia do Covid-19: uma websurvey para apopulacao brasileira.


Instituição Proponente: Instituto de Comunicação e InformaçãoCientíca e Tecnológica em Saúde - ICICT/Fiocruz RJ.

Página 17


21/04/2020 09



94 CAAE: 30546520.3.0000.0008

Título: Perl Epidemiológico de pacientes conrmados para COVID-19 internados em um hospital referênciaem infectologia em Florianópolis/Santa Catarina.


Instituição Proponente: Secretaria de Estado da Saúde deSanta Catarina - SES/SC.



Página 18

95 CAAE: 30548620.0.1001.0008

Título: Modelo de Machine learning para predição de prognóstico de gravidade pela análise de tomograascomputadorizadas de tórax e correlação clínica-epidemiológica em paciente infectados pelo COVID-19.


Instituição Proponente: Diagnósticos da América S.A. DASA.

96 CAAE: 30550120.3.0000.0008

Título: O cuidado a crianças em tempos de covid-19: perspectivas de mães prossionais de saúde.


Instituição Proponente: Centro de Ciências Biológicase da Saúde - Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.

97 CAAE: 30550620.7.0000.0070

Título: Análise do perl de citocinas pro e anti-inamatórias em pacientes graves admitidos em Unidade deTerapia Intensiva (UTI) com Covid-19.


Instituição Proponente: Hospital Alemão Oswaldo Cruz.

98 CAAE: 30564420.1.0000.0008

Título: Registro Clinico em Pacientes com Suspeita e Conrmados de COVID-19 no Hospital Cardio Pulmonar.


Instituição Proponente: Instituto Cárdio Pulmonar da BahiaHCP.

99 CAAE: 30572120.0.0000.0008

Título: Estudo multinacional sobre a prática de uso de máscara facial entre o público em geral durante apandemia de Covid-19.


Instituição Proponente: Instituto de Humanidades e SaúdeUniversidade Federal Fluminense - IHS/UFF.

100 CAAE: 30578620.7.0000.0008

Título: Implementação e avaliação de testes de detecção de anticorpos para SARS Cov2 - coronavirus causadorda COVID-19.


Instituição Proponente: Hospital de Clínicas da UniversidadeFederal do Paraná - CHC/UFPR.

101 CAAE: 30579720.4.0000.0008

Título: Características Clínicas e Epidemiológicas de Pacientes Oncológicos Diagnosticados do Covid-19, em umHospital Oncológicos em São Paulo.


Instituição Proponente: Instituto Brasileiro de Controle doCâncer- IBCC SP.


21/04/2020 09



102 CAAE: 30598420.0.1001.0068

Título: Avaliação das características clínicas, angiográcas e prognóstico de pacientes com infarto agudo domiocárdio infectados pelo COVID-19 submetidos a cateterismo cardíaco.





Página 19

103 CAAE: 30607920.3.1001.0040

Título: COVPEM - resposta imunoinamatória in situ associada a formas graves da COVID-19.


Instituição Proponente: Centro de Pesquisas Gonçalo MonizFiocruz Bahia.

104 CAAE: 30608020.9.0000.8114

Título: Prevalência de obesidade e deciência de vitamina B12, vitamina D, zinco e tiamina em pacientes comsíndrome do desconforto respiratório agudo por SARS-COV-2.


Instituição Proponente: Prevent Senior Private Operadora deSaúde LTDA.

106 CAAE: 30632820.2.0000.0061

Título: Caracterização clínica dos casos de COVID-19 internados no Instituto de Infectologia Emílio Ribas comoparte do estudo global proposto pela Organização Mundial da Saúde: um estudo de coorte observacional.


Instituição Proponente: Instituto de Infectologia Emílio RibasSecretaria de Saúde do Estado de São Paulo - SES/SP.

107 CAAE: 30635320.2.0000.0008

Título: Relações entre habilidades cognitivas, socioemocionais e COVID-19.


Instituição Proponente: Casa de Nossa Senhora da PazAção Social Franciscana - Universidade São Francisco - USF.

108 CAAE: 30635520.8.0000.0008

Título: Padrões de coocorrência e dinâmica de sinais clínicos em pacientes com COVID-19.




105CAAE: 30628420.0.0000.5412

Título: Ensaio clínico de prova de conceito, multicêntrico, paralelo, randomizado e duplo-cego para avaliaçãoda segurança e ecácia da nitazoxanida 600 mg em relação ao placebo no tratamento de participantes dapesquisa com COVID-19 hospitalizados em estado não crítico.


Instituição Proponente: Hospital Vera Cruz - HVC/SP.

21/04/2020 09



109 CAAE: 30637720.4.0000.0008

Título: O efeito COVID-19 na abordagem do paciente traumatizado.


Instituição Proponente: Hospital do Trabalhador - SESAParaná.



Página 20

110 CAAE: 30651820.4.0000.0008

Título: Projeto Corona Saúde Mental - UFMS.


Instituição Proponente: Universidade Federal de MatoGrosso do Sul - UFMS.

111 CAAE: 30660720.0.0000.0008

Título: Características clínicas e epidemiológicas dos pacientes hospitalizados com COVID-19.


Instituição Proponente: Secretaria da Saúde do Estado daBahia - Sesab.


112 CAAE: 30662420.0.1001.0008

Título: Novas estratégias terapêuticas em pacientes com pneumonia grave induzida por SARS-COV-2.



21/04/2020 09

113CAAE: 30586520.9.0000.0008

Título: Estudo clínico de conceito, aberto, não randomizado, para avaliação da ecácia e segurança da administração oral de hidroxicloroquina em associação à azitromicina, no tratamento da doença respiratóriaaguda (COVID-19) de intensidade leve causada pelo vírus SARS-CoV-2.


Instituição Proponente: Prevent Senior Private Operadora de Saúde LTDA.

*

* Estudo temporariamente suspenso.*



114 CAAE: 30162720.8.0000.0040

Título: Vigilância genômica para SARS-CoV-2 nas cidades de Salvador e Feira de Santana, Bahia.



ESTUDOS APROVADOS ATÉ 20/04/2020.

Página 21

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115 CAAE: 30227920.9.0000.5404

Título: Estudo clínico de ecácia e segurança da inibição farmacológica de bradicinina para o tratamento deCOVID-19.


Instituição Proponente: Faculdade de Ciências MedicasUniversidade Estadual de Campinas - FCM/UNICAMP.

116 CAAE: 30235020.2.0000.5346

Título: Quarentena e percepção de risco: uma análise da pandemia do cornonavírus no Brasil.


Instituição Proponente: Pró-reitoria de Pós-Graduação ePesquisa da Universidade Federal de Santa Maria - PRPGP/UFSM.

117 CAAE: 30360620.1.0000.0008

Título: Investigação de anticorpos neutralizantes na infecção pelo SARS-CoV-2.



118 CAAE: 30404820.5.0000.0068

Título: Suscetibilidade genética a complicações associadas à infecção por SARS-CoV-2 em São Paulo.



119 CAAE: 30419320.7.0000.0068

Título: Diagnóstico da infecção pelo SARS-CoV2, em diferentes materiais biológicos, em pessoas infectadaspor esse vírus.



120CAAE: 30428720.3.0000.5091

Título: Determinação da evolução cronológica de IgM e IgG em pacientes com SARS-CoV-2 e aplicação clínicados ensaios rápidos de detecção combinada IgM-IgG e de detecção antigênica.


Instituição Proponente: Instituição Instituto René RachouFiocruz Minas.

121CAAE: 30439920.9.0000.5461

Título: Avaliação de desfecho clínico conforme parâmetros hemostáticos em pacientes internados devido àinfecção pelo novo coronavírus 2019 (Sars-Cov-2).


Instituição Proponente: Sociedade Benecente de SenhorasHospital Sírio-Libanês.

122CAAE: 30487220.8.1001.5267

Título: Uso de plasma convalescente submetido à inativação de patógenos para o tratamento de pacientescom COVID-19 grave.


Instituição Proponente: Instituto Estadual de HematologiaArthur Siqueira Cavalcanti - HEMORIO.




123 CAAE: 30532520.0.0000.0008

Título: Plasma convalescente como alternativa de tratamento de casos graves de SARS-CoV-2.


Instituição Proponente: Unidade de Hemoterapia eHematologia Samaritano - UHHS.


Página 22

21/04/2020 09ContinuaçãoContinuaçãoContinuação

124 CAAE: 30547420.5.0000.5192

Título: Validação de um dispositivo móvel inteligente para medição de sinais vitais no combate à COVID-19(MonitorAR).


Instituição Proponente: Faculdade de Ciências Médicas daUniversidade de Pernambuco - FCM/UPE.

125 CAAE: 30551220.4.1001.0008

Título: Hidroxicloroquina e Lopinavir/Ritonavir para melhorar a saúde das pessoas com COVID-19.


Instituição Proponente: Pontifícia Universidade Católica deMinas Gerais - PUCMG.

126CAAE: 30555320.0.0000.0008

Título: Inuência das restrições de contato, aproximação física e isolamento social durante a pandemia daCOVID-19 no comportamento relacionado à atividade física e bem-estar: um estudo transversal multicêntrico.


Instituição Proponente: Universidade Cidade de São PauloUNICID.

127 CAAE: 30564920.8.0000.5505

Título: Estudo dos reexos da quarentena e do isolamento social devido à pandemia por COVID-19 sobre ouso de substâncias psicoativas.


Instituição Proponente: Escola Paulista de MedicinaUniversidade Federal de São Paulo - EPM/Unifesp.

128 CAAE: 30569520.7.0000.5505

Título: Estudo de coorte prospectiva para avaliação de aspectos clínicos, virológicos e de resposta dohospedeiro em pacientes com COVID-19.


Instituição Proponente: Universidade Federal de São Paulo Unifesp.

129 CAAE: 30571720.1.0000.5404

Título: Efeito da infecção por SARS-CoV-2 na mucosa intestinal.


Instituição Proponente: Hospital de Clínicas da UniversidadeEstadual de Campinas - HC/UNICAMP.

130 CAAE: 30573820.4.0000.0008

Título: Análise ecocardiográca da função miocárdica biventricular em pacientes sintomáticos com o diagnósticopositivo para o vírus COVID 19.


Instituição Proponente: Instituto de Responsabilidade SocialHospital Israelita Albert Einstein.




131CAAE: 30575520.8.0000.0008

Título: Estudo multicêntrico de avaliação epidemiológica das infecções bacterianas relacionadas à assistênciaem saúde, em usuários da saúde diagnosticados ou não com COVID-19, pelo monitoramento digital noâmbito das Comissões de Controle de Infecções Hospitalares.


Instituição Proponente: Instituto Federal de Educação,Ciência e Tecnologia de Goiás - IFG.


Página 23


132 CAAE: 30583620.0.0000.0097

Título: Bases genéticas da suscetibilidade ao SARS-COV2.


Instituição Proponente: Associação Hospitalar de Proteção àInfância Dr. Raul Carneiro.

133 CAAE: 30585920.7.0000.5546

Título: Saúde mental dos médicos brasileiros durante o combate à pandemia do Covid-19.


Instituição Proponente: Fundação Universidade Federal deSergipe - UFS.

134 CAAE: 30598320.1.0000.5241

Título: Pandemia de Coronavirus: Mudanças no estilo de vida dos brasileiros.


Instituição Proponente: Instituto de Comunicação e InformaçãoCientíca e Tecnológica em Saúde - ICICT/Fiocruz RJ.

135 CAAE: 30599420.0.0000.0008

Título: Pontenciais D E desgaste e fortalecimento dos trabalhadores de saúde atuantes nos cenários deatendimento à doença por coronavírus 2019 (COVID-19).


Instituição Proponente: Faculdade de Enfermagem daUniversidade Estadual do Rio de Janeiro - ENF/UERJ.

136 CAAE: 30602520.1.0000.0008

Título: Psicologia e COVID-19: Compreensão dos fenômenos psicológicos em graduandos durante umapandemia.


Instituição Proponente: Universidade do Estado de Minas GeraisUnidade Divinópolis - UEMG.

137 CAAE: 30608220.8.0000.5274

Título: Evolução molecular e resposta imune ao novo coronavírus (SARS-CoV-2) em pacientes com cânceratendidos no INCA.


Instituição Proponente: Coordenação de Pesquisa - InstitutoNacional do Câncer - COPQ/INCA.

138 CAAE: 30609820.2.0000.0040

Título: Avaliação do desempenho de testes sorológicos para diagnóstico de infecção pelo SARS-COV-2.






139CAAE: 30612920.6.0000.0008

Título: Enfrentamento do novo coronavírus (COVID-19) pelos prossionais de enfermagem: limites epossibilidades.


Instituição Proponente: Instituto de Humanidades e SaúdeUniversidade Federal Fluminense - IHS/UFF.


Página 24


140CAAE: 30615920.2.0000.0005

Título: Estudo de fase IIb para avaliar ecácia e segurança de succinato sódico de metilprednisolona injetávelno tratamento de pacientes com sinais de síndrome respiratória aguda grave, no âmbito do novo coronavírus(SARS-CoV2): um ensaio clínico, duplo-cego, randomizado, controlado com placebo.


Instituição Proponente: Diretoria de Ensino e PesquisaDENPE - Fiocruz Amazonas.

141 CAAE: 30627320.6.0000.0008

Título: Comorbidades microbianas como fatores de prognóstico de COVID-19.


Instituição Proponente: Universidade Federal de Minas GeraisUFMG.

142 CAAE: 30650420.4.1001.0008

Título: Caracterização da resposta imune de pacientes hospitalizados com COVID-19: Um estudo prospectivo.

Nº de participantes: 200 participantes.Instituição Proponente: Instituto D'or de Pesquisa e Ensino.

143 CAAE: 30659220.1.0000.0039

Título: Os efeitos da pandemia de coronavírus na saúde mental dos estudantes de ensino superior de Maceió-AL.

Nº de participantes: 96 participantes.Instituição Proponente: Centro Universitário CESMACMaceió - AL.

144 CAAE: 30667020.5.0000.5505

Título: Estudo observacional prospectivo das complicações vasculafres em pacientes graves com COVID-19.

Nº de participantes: 50 participantes.Instituição Proponente: Escola Paulista de MedicinaUniversidade Federal de São Paulo - EPM/Unifesp.

145 CAAE: 30675120.0.0000.5188

Título: Estratégias de enfrentamento e sofrimento psíquico frente à pandemia do Covid-19.

Nº de participantes: 500 participantes.Instituição Proponente: Escola Técnica de Saúde daUniversidade Federal da Paraíba - UFPB.

146 CAAE: 30679820.4.0000.8114

Título: Avaliação de lesão renal aguda em pacientes internados com síndrome do desconforto respiratóriaaguda por SARS-COV-2.

Nº de participantes: 1.000 participantes.Instituição Proponente: Instituto Prevent Senior - IPS.




Vancouver: Brasil. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Boletim Ética em Pesquisa - Edição Especial Coronavírus (Covid-19). CONEP/CNS/MS. 2020, 1:página 1-página 25.

EDITORIAL

Equipe editorial:

Coordenador: Jorge Venancio.

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Coordenadora Adjunta/CNS*: Denise Torreão.

Coordenadora Adjunta/MS*: Patrícia Boaventura.

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Layout e Organização: Dênio Matos e Juliana Cerqueira.

Mineração de Dados: Amanda Augusto e Carlos Vidotti. Banco de dados da Plataforma Brasil: Jurema Mendes.

Plataforma BrasilPlataforma BrasilPlataforma Brasil

ABNT: BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Boletim Ética emPesquisa - Edição Especial Coronavírus (Covid-19). Versão 9.0. Brasília: CONEP/CNS/MS, 2020.

CITAÇÕES

Secretaria Executiva da Conep:

*MS: Ministério da Saúde. *CNS: Conselho Nacional de Saúde.

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Elaboração de texto e revisão nal: Cristiane Fulgêncio.

21/04/2020 09

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