MEDPEJ EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA EPP

INSTRUES DE USODETECTOR FETAL DE MESA DF- 4000D

Rua Campinas n 2.248 Vila Elisa Ribeiro Preto SP-CEP: 14075-070Telefone: (16) 3628-7854 - Fax: (16) 3628-3852 E-mail: medpej@medpej.com.br

INSTRUES DE USO DETECTOR FETAL DE MESA DF 4000 DProduzido no Brasil Fabricante: MEDPEJ EQUIPAMENTOS MDICOS LTDA EPP CNPJ: 03.155.958/0001-40 Endereo: rua Campinas n 2.248 Vila Elisa Ribeiro Preto SP-CEP: 14075-070 Telefone: (16) 3628-7854 Fax: (16) 3628-3852 E-mail: medpej@medpej.com.br Distribuidor: MEDPEJ EQUIPAMENTOS MDICOS LTDA EPP CNPJ: 03.155.958/0001-40 Endereo: rua Campinas n 2.248 Vila Elisa Ribeiro Preto SP-CEP: 14075-070 Telefone: (16) 3628-7854 Fax: (16) 3628-3852 E-mail: medpej@medpej.com.br Reg. ANVISA/MS: Numero de Serie: Composio : ver instrues de uso Armazenamento e conservao: ver instrues de uso Instrues para uso: ver instrues de uso Precaues e advertncias: ver instrues de uso Responsvel Tcnico: Eng. Marlon Jos Galvo Facine - CREA/SP: 5060535400

__________________________ Wagner Aparecido Rocha Representante Legal

________________________ Marlon Jos Galvo Facine CREA/SP: 5060535400 Responsvel Tcnico

INTRODUO: O detectores fetal de mesa DF 4000-D fabricado pela Medpej um equipamento destinado a detectar pequenos movimentos dentro do corpo humano. inovador, pertencendo a uma gerao completamente nova. Atende s exigncias impostas pelo mercado, sendo produzido com matria prima de excelente qualidade, conforme as determinaes da Legislao vigente. INDICAES, APLICAO E DESEMPENHO: O detector fetal de mesa DF 4000-D indicado para as seguintes finalidades: - diagnstico de gravidez mltipla - diagnstico de pr-natal - localizao da placenta - avaliao do ritmo cardaco fetal durante a gravidez e o parto - deteco do fluxo do cordo umbilical - diagnstico de morte fetal O desempenho do detector fetal de mesa DF 4000-D plenamente satisfatrio para as atividades as quais se destina, possibilitando: detectar por volta da 10 semana, o pulso fetal detectar gravidez mltipla partir da 12 semana detectar a morte intra-uterina do feto em poucos minutos, evitando a demora e as dificuldades do exame radiolgico detectar a viabilidade fetal em se tratando de gravidez prematura detectar se existe vida fetal quando existir a ameaa de aborto localizao da placenta por volta da 24 e 26 semanas de gestao, facilitando o diagnstico da placenta prvia ouvir o fluxo do cordo umbilical por volta da 24 semana de gestao

Seu princpio de funcionamento se caracteriza pelo denominado efeito doppler, ou seja, atravs de um transdutor que contem 2 cristais de pzt. O primeiro cristal envia um sinal para o abdmen materno sendo o mesmo refletido pelo corao do feto. O segundo cristal capta o sinal e retorna ao aparelho transformando-o em som, o qual permite ouvir atravs de um alto falante instalado no aparelho, o batimento cardaco fetal. CARACTERSTICAS TCNICAS: DF 4000-D: - Alimentao: energia eltrica (110 ou 220 v) - Dimenses: 110 x 220 x 225 mm - Peso: 1800 gr - Controles regulveis de volume e tonalidade - Display digital

NOTA O aparelho foi projetado e fabricado utilizando-se os mais modernos e melhores componentes. NOTA Antes de ser entregue para o consumo rigorosamente testado por meios eletrnicos e mecnicos.

INSTRUES DE USO: Ler atentamente este Manual antes de utilizar seu detector fetal. CONHECENDO E OPERANDO SEU DETECTOR FETAL:

Controles:DF 4000-D:

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boto liga/desliga/volume boto tonalidade entrada para fone de ouvido transdutor display digital

Instalao: O aparelho j vem montado, devendo ser observado somente o que segue: O detector fetal de mesa DF 4000-D j vem com o cabo principal de fora conectado na parte traseira do aparelho. Basta conectar na rede eltrica. ADVERTNCIA! Antes de ligar o aparelho certifique-se de que a chave seletora 110/220 est na posio correta e compatvel com a rede de energia de sua cidade.

NOTA: Os circuitos do DF 4000-D foram projetados para um consumo mnimo de Energia eltrica 10 watts permitindo a utilizao do aparelho por longo perodo.

- Aparelho aberto: Circuito impresso e fonte.

Conexo: fone de ouvido: esse soquete encontra-se na parte frontal do aparelho. Serve para conectar um fone de ouvido individual, e automaticamente desligar o alto falante interno. transdutor para diagnstico: acompanha normalmente o aparelho. de construo robusta e muito direcional. Deve ser manualmente posicionado sobre o abdmen materno. ADVERTNCIA!:

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O transdutor de construo robusta, mas contm cristais delicados que podem quebrar se forem submetidos a choques mecnicos. CUIDADOS ESPECIAIS: O ultra-som fortemente atenuado no ar (ou gs), que fica entre a face do transdutor e a superfcie a ser investigada. Esse problema se apresenta mais durante a gravidez inicial (ou at 16 semanas), quando pequenas pores do intestino ficam entre o tero e a parede abdominal. Entretanto, o ultra-som passa facilmente atravs da gua e da maioria dos lquidos. NOTA: Recomende paciente nas primeiras semanas de gravidez , que mantenha a bexiga cheia. Esse procedimento proporciona caminho fcil para o ultra-som. NOTA: essencial o uso de um meio adequado para acoplar o transdutor e a superfcie investigada. Para isso recomendamos: - algumas gotas de GEL CONTACT - glicerina - gua com shampoo. O shampoo elimina gordura da pele que impede um bom acoplamento Gravidez incipiente: Se a paciente tem uma grande quantidade de pelo na pbis, necessrio que se proceda raspagem para prevenir mau acoplamento entre o transdutor e a pele. Aps passar uma pequena camada de GEL CONTACT sobre a linha mdia logo acima da sinfise pbica, o transdutor deve ser segurado firmemente no lugar, fazendo-se uma presso moderada, inclinando-o em vrias posies at que o pulso seja ouvido. Se nenhum pulso fetal for detectado, mova o transdutor alguns centmetros para cima e repita o procedimento anterior. Se a paciente for portadora de tero retrovertido, a deteco de vida fetal ser simplificada se o tero for manualmente levantado para frente. O pulso materno deve ser tomado durante os intervalos do exame, para que sejam evitadas confuses devido s artrias serem ouvidas algumas vezes.

Gravidez avanada Corao fetal A deteco do pulso fetal muito simples de ser realizada. A posio precisa do corao pode ser determinada colocando-se o transdutor em vrias direes sobre o abdmen e notando a direo, quando o som ouvido. A localizao est na interseco das linhas imaginrias que saem do transdutor. Isto muito importante no diagnstico de gravidez mltipla com um nico instrumento. Placenta: A deteco do som da placenta normalmente muito fcil e a rea anterior da placenta pode freqentemente ser determinada. Entretanto, a placenta localizada na parte posterior, pode estar parcialmente ou totalmente obscurecida pelo fato, fato que requer um pouco de do Profissional para localiz-la. Ainda que a localizao dos sons do corao fetal no necessite treinamento especial para o obstetra, a localizao da placenta envolve alguma prtica na tcnica de busca e na discriminao dos sons prprios. Uma vez dominada essa tcnica, o obstetra ter em mos um mtodo simples, nico e no traumtico para determinao da posio da placenta, bem como da placenta anterior e posterior. O mtodo consiste em dividir o abdmen materno em 9 seces, sendo cada seco pesquisada para sons da placenta. Coloque o transdutor e cuidadosamente procure em cada uma das 9 sees por sons da placenta. O sinal consiste de um sopro acompanhado de um componente pulsatil, causada pelo fluxo do sangue do cordo umbilical e na placenta. Se os sinais da placenta so obtidos de vrias e separadas reas do tero, uma evidncia de que a placenta est implantada posteriormente e sua posio pode ser estimada notando-se o ngulo que o transdutor faz em que o sinal ouvido. NOTA: Um sinal falso de placenta pode ser produzido se o feixe ultra snico emitido pelo DF 4000 interceptar uma artria materna e uma veia simultaneamente. Esse sinal falso pode ser diferenciado do verdadeiro atravs do seguinte procedimento: 1. compare o componente pulstil do sinal da placenta com o pulso da me. Se os sinais so sncronos, a parte pulstil est sendo gerada pelo fluxo de uma artria materna. 2. pea para a me fazer fora para baixo para aumentar a presso intra-uterina. Se o sinal parecido com o sopro desaparecer, provavelmente o componente pulstil representa o fluxo sanguneo atravs de uma veia materna. Morte intra-uterina: A rea total do tero deve ser pesquisada cuidadosamente: muitas artrias maternas sero ouvidas, sendo portanto, uma indicao de que o aparelho est funcionando normalmente. Se nenhum corao fetal ou fluxo sanguneo pode ser detectado, pode-se concluir que ocorreu a morte fetal.

Mola hidatiforme: A total ausncia de sons fetais, aps pesquisas de todo o tero, como foi feito para a morte intra-uterina: em tais casos onde h suspeita de gravidez, pode ser uma indicao da presena de mola hidatiforme. Poli hidramnios Enquanto essa condio em algumas pacientes apresenta muita dificuldade com mtodos convencionais de deteco ao fetal, ele no impede um preciso diagnstico com o DF-4000/4001. O sinal de ultra-som passa atravs do excesso de substncia amnitica muito facilmente. Parede abdominal espessa: A deteco da atividade fetal usando DF-4000-D ainda possvel atravs de uma parede abdominal espessa. LIMPEZA E ESTERILIZAO: ADVERTNCIA! - limpeza somente com pano desinfetado e mido ADVERTNCIA! no esterilizar pelo calor no esterilizar mergulhando em lquido

PRECAUES: O detector fetal DF-4000-D fabricado com matria prima da melhor qualidade e aferido dentro dos maiores padres e critrios. Todavia, um aparelho sensvel e deve ser manuseado com cuidado. Seus transdutores contem cristais cermicos muito delicados. ADVERTNCIA! - evite queda do aparelho ADVERTNCIA! - evite que o aparelho seja exposto a grandes temperaturas ADVERTNCIA! PRODUTO DE USO MDICO HOSPITALAR. DEVE SER MANUSEADO E OPERADO SOMENTE POR PROFISSIONAIS DEVIDAMENTE HABILITADOS! COMPONENTES QUE ACOMPANHAM OS APARELHOS : - transdutor com cabo - fone de olvido - frasco de gel 100gr carbogel Registro anvisa n 80005910004 - Manual de Instrues - Certificado de Garantia

EMBALAGEM: O detector fetal DF-4000-D embalado individualmente em caixa de papelo. Embalagem aberta c/ espuma. Embalagem fechada

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE: Como todo o material para uso mdico, o armazenamento e transporte do detector fetal DF-4000-D exige alguns cuidados que devem ser observados e seguidos tais como: preservao da integridade da embalagem proteo de intempries transporte e armazenamento em local seco, fresco, ao abrigo de poeira e sujidade

ASSISTNCIA TCNICA: A assistncia tcnica do aparelho ser executada pelo fabricante e por seus representantes. ADVERTNCIA! - em hiptese alguma o aparelho poder ser aberto ou violado Ao constatar alguma anormalidade no funcionamento de seu aparelho entre em contato com o fabricante: MEDPEJ EQUIPAMENTOS MDICOS LTDA EPP CNPJ: 03.155.958/0001-40 Endereo: rua Campinas n 2.248 Vila Elisa Ribeiro Preto SP-CEP: 14075-070 Telefone: (16) 3628-7854 Fax: (16) 3628-3852 E-mail: medpej@medpej.com.br informando o nmero, a data da compra, ou o vendedor.

TERMO DE GARANTIA: O aparelho tem garantia de 1(hum) ano contra defeitos de fabricao. A abertura do aparelho e conseqente quebra do lacre por pessoa no autorizada dentro do perodo da garantia provocar o cancelamento da mesma. A garantia ser cancelada ainda, se for constatado que o defeito apresentado pelo aparelho decorrente de uso inadequado, quebra provocada por quedas, uso de solvente para polir os transdutores, ou intempries.

__________________________ Wagner Aparecido Rocha Representante Legal

________________________ Marlon Jos Galvo Facine CREA/SP: 5060535400 Responsvel Tcnico