desmistificando o abnt iso guia 34 estudo de caso do senai apresentação: genílson pacheco
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Desmistificando o ABNT ISO Guia 34 Estudo de Caso do SENAI
Apresentação: Genílson Pacheco
Centro Tecnológico de Polímeros SENAI-CETEPO
Localização: São Leopoldo/RS
Área Física Construída: 1.800m2
7.000m2 (mar/15)
Reconhecimentos
• Certificação ISO 9001-2008• Acreditação do Laboratório de Ensaios
no Dicla sob nº CRL0076 desde 1996• Acreditação do PEP sob nº PEP 0001 e
como PMR sob nº PMR 0001 desde 2011• Credenciamento como Unidade EMBRAPII
Set/ 2014
• Prêmio Qualidade RS – PGQP 2008, Troféu Bronze• Prêmio FINEP de Inovação e Tecnologia – 2009, • 2º Lugar Instituição de Pesquisa e Tecnologia • Prêmio Qualidade RS - PGQP 2010, Troféu Prata• Prêmio Inovação RS - PGQP 2013 e 2014,Troféu
Rumo à Inovação
Premiações
Acreditações/Credenciamentos
Elastômeros• MRC para Viscosímetro Mooney• MRC para o ensaio de Resistência à Abrasão • MRC para Reômetro MDR• MRC para Durômetro Shore A *• MRC para Durômetro IRHD *
Plásticos • MRC para Índice de Fluidez
* Em desenvolvimento
Área e Escopo de Atuação em PMR (desde 2006)
- Motivação e candidatos
Estrutura Física do PMR
• Lab. de Processamento
• Lab. de Ensaios Físico-Mecânicos• Lab. de Ensaios Reológicos
• Sala do PMR
Estrutura de Pessoal
• Coordenador• Responsável pela Operacionalização• Laboratorista
• Especialistas em Polímeros
• Auxiliar de Produção• Auxiliar Administrativo
Indicadores
Abordagem sobre a aplicação da
ABNT ISO Guia 34:2012 - Requisitos técnicos
5 Requisitos técnicos e de produção
5.1 Generalidades• avaliação da homogeneidade: para todos os lotes de MRC´s
• avaliação da estabilidade de curto e longo prazo: no primeiro lote do ano
• monitoramento da estabilidade: para todos os lotes de MRC´s
5.2 Pessoal
• Todo o pessoal é contratado pelo SENAI
• Capacitações: - Consultores- INMETRO- Visitas técnicas (BAM, NIST,...)
5.3 Subcontratados• utilizamos somente no preparo do material de dois MRC´s
• todas as medições são realizadas no PMR:- avaliação preliminar (densidade, TGA, ...)- avaliação da homogeneidade
- certificado ISO 9001 e ISO/TS 16949
5.4 Planejamento da produção
•Nome do Material de Referência
•Equipe
•Rastreabilidade metrológica e validação
5.4 Planejamento da produção
Cronograma - ETAPASAquisição e solicitação da(s) matéria(s)-prima(s) ao fornecedor/subcontratadoRecebimento e análise crítica da(s) matéria(s)-prima(s)Processo de preparação do MR (se aplicável)Avaliação da homogeneidade do MRAvaliação da estabilidade do MR (curto e longo prazo)Caracterização do MRAtribuição do(s) valor(es) da(s) propriedade(s) e incerteza(s) do MREmissão do Certificado e Relatório de Análise do MRMonitoramento da estabilidade do MR
5.4 Planejamento da produção
Especificação técnica:
•Formulação•Densidade do composto•Modo de preparação do MR•Ordem de adição•Finalização•Propriedades esperadas (avaliação preliminar)
5.4 Planejamento da produção
PRODUÇÃO DO MATERIAL DE REFERÊNCIA
•Preparação•Quantidade total produzida•Modo de condicionamento para ensaios•Avaliação da homogeneidade•Amostragem e execução dos ensaios•Tratamento dos resultados•Estimativa da incerteza de medição da homogeneidade•Análise crítica da homogeneidade
5.4 Planejamento da produção
PRODUÇÃO DO MATERIAL DE REFERÊNCIA
•Quantidade de sub-lotes produzidos•Avaliação da estabilidade
- Curto Prazo- Longo Prazo
•Seleção dos itens e execução dos ensaios•Tratamento dos resultados•Estimativa das incertezas de medições•Análise crítica das estabilidades
5.4 Planejamento da produção
VALOR DA PROPRIEDADE DO MATERIAL DE REFERÊNCIA
• Caracterização• Amostragem e execução dos ensaios• Tratamento dos resultados• Estimativa das incertezas de medições• Atribuição do(s) valor(es) da(s) propriedade(s) e incerteza(s) do
MRC
5.4 Planejamento da produção
• ARMAZENAMENTO DO MATERIAL DE REFERÊNCIA
• DISTRIBUIÇÃO DO MATERIAL DE REFERÊNCIA
• SERVIÇO PÓS-DISTRIBUIÇÃO
5.5 Controle da produção
No planejamento da produção foram definidos os critérios de aceitação identificados como importantes para garantir a qualidade do MR
- avaliação preliminar
- avaliação da homogeneidade
5.6 Acomodações e condições ambientaisNo planejamento da produção foram definidas as condições ambientais e
acomodações para garantir a qualidade do MR
- A sala do PMR e os equipamentos que garantem as condições ambientais são calibrados e monitorados
- ensaios: todos atendem a norma específica do ensaio e a ISO 17025 (inclusive mistura e
vulcanização)
5.7 Manuseio e armazenamento dos materiaisNo planejamento da produção foram definidas as condições de manuseio e
armazenamento dos materiais para garantir a qualidade do MR
- os MR´s são identificados e armazenados na Sala do PMR
- ensaios: todos atendem a norma específica do ensaio e a ISO 17025 (inclusive mistura e
vulcanização)
5.7 Manuseio e armazenamento dos materiais
Modelo de Rótulo
5.8 Processamento do material
No planejamento da produção foram definidos os processamentos adequados para cada MR
- Apenas um material possuí processamento no PMR
5.9 Método de Medição
- a amostragem das avaliações: preliminar, homogeneidade, estabilidades e monitoramento da estabilidade, estão definidas no
planejamento da produção
- ensaios: todos atendem a norma específica do ensaio e a ISO 17025
(inclusive mistura e vulcanização)
5.10 Equipamentos de medição
- equipamentos: todos atendem a norma específica do ensaio e a ISO 17025
(inclusive mistura e vulcanização)
5.11 Avaliação de dados
- ensaios: todas as planilhas de cálculos são validadas
- Software SPSS: utilizado na análise estatística das avaliações da homogeneidade, estabilidades e caracterização do MRC
- Software Excel: utilizado para o cálculo da incerteza do MRC e no monitoramento da estabilidade (planilhas validadas e protegidas)
5.12 Rastreabilidade metrológica
A forma de demonstrar a ratreabilidade metrológica estão definidas no planejamento, através de:
• calibrações (RBC, A2LA...)
• uso de MRC´s
• ensaios: todos atendem a norma específica do ensaio e a ISO 17025
(inclusive mistura e vulcanização)
5.13 Avaliação da Homogeneidade- a análise estatística é realizada segundo a ABNT ISO Guia 35
- é realizada para todos os lote
- a amostragem e o critério de aceitação estão definidos no planejamento da produção
- ensaios: todos atendem a norma específica do ensaio e a ISO 17025
5.14 Avaliação da Estabilidade- a análise estatística é realizada segundo a ABNT ISO Guia 35
- é realizada no mínimo para o primeiro lote do ano
- a amostragem e o critério de aceitação estão definidos no planejamento da produção
- Estabilidade curto prazo (transporte): utlizado o planejamento ísócrono, durante 2 meses nas temperaturas
de -15ºC e 60ºC- Estabilidade longo prazo: utlizado o planejamento clássico,
durante 6 meses nas condições normais do MRC´s- ensaios: todos atendem a norma específica do ensaio e a
ISO 17025
5.15 Caracterização
- a análise estatística é realizada segundo a ABNT ISO Guia 35
- a amostragem e o critério de aceitação estão definidos no planejamento da produção
- utilizado dois métodos de referência independentes
- ensaios: todos atendem a norma específica do ensaio e a ISO 17025
5.16 Avaliação de valores de propriedade e suas incertezas
- a análise estatística é realizada segundo a ABNT ISO Guia 35
5.17 Certificados ou documentação para usuários
- o conteúdo deve atender a ABNT ISO Guia 31
5.18 Serviço de distribuição
- a estabilidade a curto prazo (transporte) deve ser avaliada de modo a evitar a deteriorização do MRC
- os serviço de distribuição estão definidos no planejamento da produção
- o PMR oferece orientações e esclarecimentos, através dos seguintes canais de comunicação: e-mail e/ou fone/fax
- manter registro atualizado de todos os MRC´s disponibilizados
