desenho de estudos medidas de frequência e associação
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Introdução à Medicina. Metodologia Científica. Desenho de Estudos Medidas de Frequência e Associação. Introdução à Medicina. Método Científico. Como fazer Ciência?. Introdução à Medicina. Método Científico. A Investigação Científica como um acto de medição Questões científicas - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
Desenho de Estudos Desenho de Estudos
Medidas de Frequência e Medidas de Frequência e AssociaçãoAssociação
Metodologia Metodologia CientíficaCientífica
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
Como fazer Como fazer
Ciência?Ciência?
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
MétodoMétodo CientíficoCientífico
A Investigação Científica como um A Investigação Científica como um acto de mediçãoacto de medição
Questões científicasQuestões científicas Descrição, estimaçãoDescrição, estimação Associação, causalidadeAssociação, causalidade
Objectivos geraisObjectivos gerais ValidadeValidade (minimizar erros sistemáticos)(minimizar erros sistemáticos)
Precisão/ReprodutibilidadePrecisão/Reprodutibilidade (minimizar erros aleatórios)(minimizar erros aleatórios)
MétodoMétodo CientíficoCientífico
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
A Investigação Científica como um A Investigação Científica como um processoprocesso1. Formulação da questão1. Formulação da questão2. Desenho do estudo2. Desenho do estudo3. Selecção das fontes de dados3. Selecção das fontes de dados4. Selecção dos participantes4. Selecção dos participantes5. Elaboração do Protocolo5. Elaboração do Protocolo6. Colheita de dados6. Colheita de dados7. Processamento e análise de dados7. Processamento e análise de dados8. Divulgação de resultados8. Divulgação de resultados
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
MétodoMétodo CientíficoCientífico
Que questões interessam em Que questões interessam em Medicina?Medicina?– FrequênciaFrequência– Risco e causalidadeRisco e causalidade– Diagnóstico e discriminação Diagnóstico e discriminação – Tratamento e PrevençãoTratamento e Prevenção– PrognósticoPrognóstico– SínteseSíntese
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
2 - Desenho do Estudo2 - Desenho do Estudo
Desenho de EstudoDesenho de Estudo– Plano e estruturaPlano e estrutura do trabalho de do trabalho de
investigação que tem como objectivo investigação que tem como objectivo responder a uma questão científicaresponder a uma questão científica
– Dá a conhecer o Dá a conhecer o modomodo como o estudo foi como o estudo foi levado a cabo, define as levado a cabo, define as características características básicasbásicas do estudodo estudo (unidade de observação, (unidade de observação, unidade de análise, intervenção, seguimento, unidade de análise, intervenção, seguimento, variável de resultado, etc)variável de resultado, etc)
2 - Desenho do Estudo2 - Desenho do EstudoIntrodução à MedicinaIntrodução à Medicina
Tipos de EstudosTipos de Estudos Experiências controladas (laboratório, Experiências controladas (laboratório,
campo, simulações, etc.)campo, simulações, etc.) Estudos experimentais (ensaios clínicos)Estudos experimentais (ensaios clínicos) Estudos quasi-experimentais (ensaios de Estudos quasi-experimentais (ensaios de
campo)campo) Estudos observacionais (estudos de coorte, Estudos observacionais (estudos de coorte,
estudos de casos e controlos, estudos estudos de casos e controlos, estudos transversais)transversais)
2 - Desenho do Estudo2 - Desenho do EstudoIntrodução à MedicinaIntrodução à Medicina
Estudos Estudos
ExperimentaisExperimentais
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
2 - Desenho do Estudo2 - Desenho do Estudo
Questão: Questão: Qual é o efeito de uma Qual é o efeito de uma determinada intervenção terapêutica?determinada intervenção terapêutica?– Desenho do estudoDesenho do estudo
Comparação - Grupo de controlo Comparação - Grupo de controlo Controlo da intervenção (Manipulação directa da Controlo da intervenção (Manipulação directa da
intervenção)intervenção) Atribuição aleatória da intervenção (Randomização)Atribuição aleatória da intervenção (Randomização) OcultamentoOcultamento
– Selecção de participantesSelecção de participantes– Selecção dos métodos de colheita de dadosSelecção dos métodos de colheita de dados
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
2 - Desenho do Estudo2 - Desenho do Estudo
2 - Desenho do Estudo2 - Desenho do Estudo
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
Determinação doDeterminação doresultadoresultado
Com o resultadoesperado
Atribuição aleatóriaAtribuição aleatóriada intervençãoda intervenção
Tempo
Definição da populaçãoDefinição da populaçãoe amostrageme amostragem
Amostra dedoentes
População dedoentes
Desenho de um ensaio clínico randomizado.
GrupoExperimental
Sem o resultadoesperado
Com o resultadoesperado
Sem o resultadoesperado
Grupo decontrolo
SeguimentoSeguimento
Estudos Estudos
ObservacionaisObservacionais
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
2 - Desenho do Estudo2 - Desenho do Estudo
Questão: Questão: Qual é a frequência dos Qual é a frequência dos hábitos tabágicos na região do hábitos tabágicos na região do Porto?Porto?– Desenho do estudoDesenho do estudo– Selecção de participantesSelecção de participantes– Selecção dos métodos de colheita de Selecção dos métodos de colheita de
dadosdados
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
2 - Desenho do Estudo2 - Desenho do Estudo
Desenho de um estudo transversal
Expostos e Doentes
Determinação da Exposição e/ou da Presença de Doença
Selecção da Amostra
População
Expostos e Não Doentes
Não Expostos e Não Doentes
Não Expostos e Doentes
Amostra
2 - Desenho do Estudo2 - Desenho do EstudoIntrodução à MedicinaIntrodução à Medicina
Questão: Questão: Será que os hábitos Será que os hábitos tabágicos estão associados ao tabágicos estão associados ao desenvolvimento de doença desenvolvimento de doença coronária?coronária?– Desenho do estudoDesenho do estudo– Selecção de participantesSelecção de participantes– Selecção dos métodos de colheita de Selecção dos métodos de colheita de
dadosdados
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
2 - Desenho do Estudo2 - Desenho do Estudo
Desenho de um estudo de coorte
Doentes
Não Doentes
Presença da Doença
Não Doentes
Doentes
Exposição ao Factor de Risco
Expostos
Não Expostos
Tempo
Ausência da doença
AmostraPopulação
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Desenho de um estudo de casos e controlos
Presença de Doença
Amostra de Não Doentes
(Controlos)
População em Risco
Amostra de Doentes
(Casos)Não Expostos
Expostos
Exposição ao Factor de Risco
Expostos
Não Expostos
Investigação
Tempo
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Outros tipos de Outros tipos de
EstudosEstudos
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
2 - Desenho do Estudo2 - Desenho do Estudo
Outros tipos de EstudosOutros tipos de Estudos Desenhos híbridos Desenhos híbridos (estudos (estudos
ambidireccionais)ambidireccionais) Desenhos incompletos Desenhos incompletos (estudos (estudos
ecológicos, space/time cluster studies e ecológicos, space/time cluster studies e family cluster studies)family cluster studies)
Estudos de síntese de evidência Estudos de síntese de evidência (revisões sistemáticas, metanálise)(revisões sistemáticas, metanálise)
2 - Desenho do Estudo2 - Desenho do EstudoIntrodução à MedicinaIntrodução à Medicina
Desenhos de EstudosDesenhos de Estudos Manipulação de intervenções directas sobre o objecto em estudo Manipulação de intervenções directas sobre o objecto em estudo
e randomizaçãoe randomização
Experimentais; quasi-experimentais; observacionaisExperimentais; quasi-experimentais; observacionais DireccionalidadeDireccionalidade
Antrograda (Antrograda (forwardforward); Retrograda (); Retrograda (backwardbackward); Não direccionais); Não direccionais Tempo de referênciaTempo de referência
Retrospectivos; Prospectivos; AmbispectivoRetrospectivos; Prospectivos; Ambispectivo Período de seguimentoPeríodo de seguimento
Transversais; LongitudinaisTransversais; Longitudinais Unidade de observação e Unidade de análiseUnidade de observação e Unidade de análise
Indivíduo; Grupo de indivíduos; Trabalhos de investigaçãoIndivíduo; Grupo de indivíduos; Trabalhos de investigação Base de selecção dos participantesBase de selecção dos participantes
Exposição; DoençaExposição; Doença
2 - Desenho do Estudo2 - Desenho do EstudoIntrodução à MedicinaIntrodução à Medicina
Características a definirCaracterísticas a definir– Natureza da relação a analisarNatureza da relação a analisar
EventoEvento a analisar ou resultado esperado (outcome) (entidade a analisar ou resultado esperado (outcome) (entidade conceptual, escala conceptual e escala empírica)conceptual, escala conceptual e escala empírica)
MedidaMedida utilizada para caraterizar a frequência de ocorrência utilizada para caraterizar a frequência de ocorrência desse evento (medidas de frequência)desse evento (medidas de frequência)
Factores determinantesFactores determinantes a serem estudados (entidade a serem estudados (entidade conceptual, escala conceptual e escala empírica)conceptual, escala conceptual e escala empírica)
Relação temporalRelação temporal entre o evento a analisar e a definição entre o evento a analisar e a definição dos factores determinantesdos factores determinantes
Factores modificadoresFactores modificadores da relação em estudo (entidade da relação em estudo (entidade conceptual, escala conceptual e escala empírica)conceptual, escala conceptual e escala empírica)
Potenciais Potenciais factores de confusãofactores de confusão que condicionam esta que condicionam esta relação (entidade conceptual, escala conceptual e escala relação (entidade conceptual, escala conceptual e escala empírica)empírica)
2 - Desenho do Estudo2 - Desenho do EstudoIntrodução à MedicinaIntrodução à Medicina
Características a definirCaracterísticas a definir– Domínio da relação a analisarDomínio da relação a analisar
Base do estudoBase do estudo– População basePopulação base (critérios de eligibilidade, matriz de (critérios de eligibilidade, matriz de
distribuição e tamanho)distribuição e tamanho)– Definição do Definição do período de estudoperíodo de estudo
Aproximação à base de estudoAproximação à base de estudo relativamente a relativamente a– Desenho do Desenho do método de amostragemmétodo de amostragem– Métodos de colheitaMétodos de colheita de informação na amostra de informação na amostra
2 - Desenho do Estudo2 - Desenho do EstudoIntrodução à MedicinaIntrodução à Medicina
Medidas de Medidas de
FrequênciaFrequência
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
2 - Desenho do Estudo2 - Desenho do Estudo
Medidas de FrequênciaMedidas de FrequênciaTipos básicosTipos básicos
Razões (a/b); Proporções (a/a+b); Taxas (n/T)Razões (a/b); Proporções (a/a+b); Taxas (n/T)
Medidas de estadoMedidas de estado– Prevalência (proporção) pontual e de Prevalência (proporção) pontual e de
períodoperíodo Medidas de mudança de estadoMedidas de mudança de estado
– Incidência cumulativa (proporção)Incidência cumulativa (proporção)
– Taxa de incidência (taxa)Taxa de incidência (taxa)
Medidas de FrequênciaMedidas de FrequênciaIntrodução à MedicinaIntrodução à Medicina
ExemploExemploN= 1000 homens de 45 anos de idade I= 50 desenvolvem cancro da N= 1000 homens de 45 anos de idade I= 50 desenvolvem cancro da
prostataprostata
Período de seguimento: 10 anos; Nenhuma perda de seguimento; Período de seguimento: 10 anos; Nenhuma perda de seguimento; Nenhum abandono do estudoNenhum abandono do estudo
Risco (Incidência Cumulativa - IC) aos 10 anos:Risco (Incidência Cumulativa - IC) aos 10 anos:
IC = I / N = 50 / 1000 = 0,05 = 5%IC = I / N = 50 / 1000 = 0,05 = 5%
Incidência CumulativaIncidência Cumulativa
Proporção simplesProporção simples
Assume tratar-se de um coorte fixoAssume tratar-se de um coorte fixo
Medidas de FrequênciaMedidas de Frequência
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
Incidência CumulativaIncidência Cumulativa
IC = I / NIC = I / NProblemas ao assumir um coorte fixoProblemas ao assumir um coorte fixo
Tamanho do coorte pode ir sendo reduzido ao longo do Tamanho do coorte pode ir sendo reduzido ao longo do período de seguimento;período de seguimento;
Populações dinâmicas em oposição aos coortes fixos;Populações dinâmicas em oposição aos coortes fixos; Indivíduos são seguidos por períodos diferentes:Indivíduos são seguidos por períodos diferentes:
– Perdas de seguimento ou abandono do estudo;Perdas de seguimento ou abandono do estudo;– Indivíduos que começam a ser seguidos após início do Indivíduos que começam a ser seguidos após início do
período de seguimento e não desenvolvem a doença até ao período de seguimento e não desenvolvem a doença até ao fim deste períodofim deste período
– Tempo de seguimento pode variar.Tempo de seguimento pode variar.
Medidas de FrequênciaMedidas de Frequência
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
Medidas de FrequênciaMedidas de Frequência
Medidas de FrequênciaMedidas de Frequência
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
Medidas de FrequênciaMedidas de Frequência
Taxa de Incidência e MortalidadeTaxa de Incidência e MortalidadeCom que velocidade surgem novos casos Com que velocidade surgem novos casos
de doençade doença
Com que velocidade ocorre a morte em Com que velocidade ocorre a morte em indivíduos doentesindivíduos doentes
Taxa de Incidência (TI ou IR) medida Taxa de Incidência (TI ou IR) medida em unidades de tempoem unidades de tempo
TI=50 novos casos/10 000 pessoas TI=50 novos casos/10 000 pessoas ano (PT) de seguimentoano (PT) de seguimento
Em média surgem 50 casos novos da Em média surgem 50 casos novos da doença por cada 10 000 anos de doença por cada 10 000 anos de tempo de seguimento livres de tempo de seguimento livres de doençadoença
Medidas de FrequênciaMedidas de Frequência
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
Determinação de Pessoas-tempo (PT)Determinação de Pessoas-tempo (PT)
Taxa de Incidência (TI) = I / PT Taxa de Incidência (TI) = I / PT Se os tempos de seguimento são conhecidos para Se os tempos de seguimento são conhecidos para
cada indivíduo, então:cada indivíduo, então:
PT = PT = tempos de seguimento livres de doença tempos de seguimento livres de doença Se os tempos de seguimento não são conhecidos Se os tempos de seguimento não são conhecidos
para cada indivíduo, então:para cada indivíduo, então:
PT = N* PT = N* tt
N* = tamanho médio do coorteN* = tamanho médio do coorte
t = tempo de duração do estudot = tempo de duração do estudo
Medidas de FrequênciaMedidas de Frequência
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
Desenho do estudoDesenho do estudoEscolher uma medida de frequênciaEscolher uma medida de frequência
Risco? ou Taxa?Risco? ou Taxa?
Dependente de:Dependente de: Objectivo do estudoObjectivo do estudo Tipo de doençaTipo de doença Natureza da populaçãoNatureza da população Informação disponívelInformação disponível
Medidas de FrequênciaMedidas de Frequência
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
Prevalência Pontual (P)Prevalência Pontual (P)P (no momento t) = C / N P (no momento t) = C / N
C - número de casos existentes no momento tC - número de casos existentes no momento t
N - número total de indivíduos da população no N - número total de indivíduos da população no momento tmomento t
ExemploExemploN = 150 indivíduos; C = 15 casos de N = 150 indivíduos; C = 15 casos de
pneumoniapneumonia
A prevalência de pneumonia neste momento e A prevalência de pneumonia neste momento e neste grupo de indivíduos é: neste grupo de indivíduos é:
P = 15/150 = 0,1 = 10%P = 15/150 = 0,1 = 10%
Medidas de FrequênciaMedidas de Frequência
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
Medidas de Medidas de
AssociaçãoAssociação
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
2 - Desenho do Estudo2 - Desenho do Estudo
Medidas de AssociaçãoMedidas de Associação– Medidas absolutasMedidas absolutas
Diferença de riscos - risco atribuível (RA)Diferença de riscos - risco atribuível (RA) Diferença de taxasDiferença de taxas Diferença de tempos de incidênciaDiferença de tempos de incidência
– Medidas relativasMedidas relativas Risco Relativo (RR)Risco Relativo (RR) Razão de TaxasRazão de Taxas Razão de tempos de incidênciaRazão de tempos de incidência Razão de Odds - Odds Ratio (OR)Razão de Odds - Odds Ratio (OR)
– Medidas de impacto potencial Medidas de impacto potencial %RA; RAP; %RAP%RA; RAP; %RAP
Medidas de AssociaçãoMedidas de Associação
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
Medidas de AssociaçãoMedidas de Associação Risco Relativo (RR)Risco Relativo (RR)
• Razão de riscos - incidência cumulativa (risco relativo) (RR)
• Razão de taxas - taxa de incidência
• Outras medidas: risco atribuível e percentagem de risco atribuível
D o e n ç a
C a s o s C o n t r o lo s
E x p o s t o s A BE x p o s i ç ã o
N ã o E x p o s t o s C D
D)(CCB)(AA
RR
Medidas de AssociaçãoMedidas de Associação
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
Medidas de AssociaçãoMedidas de Associação Odds Ratio (OR)Odds Ratio (OR)
• Odds e probabilidade
são expressões que contêm
a mesma informação mas a
expressam de modos
diferentes.
OddsOdds = P (a) / (1 - P(a)) = P (a) / (1 - P(a))
ProbabilidadeProbabilidade = Odds / (1 + = Odds / (1 +
Odds)Odds)
D o e n ç a
C a s o s C o n t r o l o sE x p o s t o A B
E x p o s i ç ã oN ã o E x p o s t o C D
BCAD
DBCA
D)(BDD)(BB
)C(ACC)(AA
OR
Medidas de AssociaçãoMedidas de Associação
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
Medidas de Associação - Estudos de coorteMedidas de Associação - Estudos de coorte– Risco Relativo (RR) Risco Relativo (RR)
RR = (ICe / ICne) ou RR = (TIe / TIne)RR = (ICe / ICne) ou RR = (TIe / TIne)– Risco Atribuível (RA) Risco Atribuível (RA)
RA = (ICe - ICne) ou RA = (TIe - Tine)RA = (ICe - ICne) ou RA = (TIe - Tine)– Percentagem de risco atribuível (%RA) Percentagem de risco atribuível (%RA)
%RA = (RA / TIe) * 100%RA = (RA / TIe) * 100
ICe / ICne - Incidência cumulativa nos expostos e nos não expostos; ICe / ICne - Incidência cumulativa nos expostos e nos não expostos;
TIe / TIne - Taxa de incidência nos expostos e nos não expostos.TIe / TIne - Taxa de incidência nos expostos e nos não expostos.
Medidas de AssociaçãoMedidas de Associação
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
Medidas de Associação - Estudos de coorteMedidas de Associação - Estudos de coorte– Risco atribuível populacional (RAP)Risco atribuível populacional (RAP)
RAP = TIp - TIne ou RAP = RA * PeRAP = TIp - TIne ou RAP = RA * Pe– Percentagem de risco atribuível populacional Percentagem de risco atribuível populacional
(%RAP)(%RAP)
%RAP = (RAP / TIp) * 100%RAP = (RAP / TIp) * 100
ICe / ICne - Incidência cumulativa nos expostos e nos não expostos; ICe / ICne - Incidência cumulativa nos expostos e nos não expostos;
TIe / TIne - Taxa de incidência nos expostos e nos não expostos;TIe / TIne - Taxa de incidência nos expostos e nos não expostos;
TIp - Taxa de incidência da doença na população;TIp - Taxa de incidência da doença na população;
Pe - Prevalência da exposição na população.Pe - Prevalência da exposição na população.
Medidas de AssociaçãoMedidas de Associação
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
Medidas de Associação - Estudos de Medidas de Associação - Estudos de casos e controloscasos e controlos
– Risco Relativo (RR) estimado pelo Odds Risco Relativo (RR) estimado pelo Odds Ratio (OR)Ratio (OR)
OR = Odds de exposição nos casos / Odds exposição nos OR = Odds de exposição nos casos / Odds exposição nos controloscontrolos
– Percentagem de risco atribuível (%RA)Percentagem de risco atribuível (%RA)
%RA = [(RR - 1) / RR] * 100%RA = [(RR - 1) / RR] * 100
Medidas de AssociaçãoMedidas de Associação
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina
Medidas de Associação - Estudos de Medidas de Associação - Estudos de casos e controloscasos e controlos
– Percentagem de risco atribuível populacional Percentagem de risco atribuível populacional (%RAP)(%RAP)
%RAP = %RAP = [([(Pe (RR-1)Pe (RR-1))) / / ((Pe (RR-1)+1Pe (RR-1)+1)])] * 100 * 100
Pe - Prevalência da exposição na população.Pe - Prevalência da exposição na população.
Medidas de AssociaçãoMedidas de Associação
Introdução à MedicinaIntrodução à Medicina