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CONTROLE INTERNO
BIOQUÍMICA
Lote Validade Apresentação
VGH-3N Mar/2013 5 x 3,0 mL
ANVISA/REBLAS ANALI-036
Apresentação Soro humano liofilizado.
Estabilidade e Armazenagem
O material deve ser armazenado a temperaturas inferiores a 0°C. Durante o transporte este material mantém suas características a temperatura máxima de 30°C por até 5 dias.
O soro reconstituído deve ser utilizado imediatamente ou armazenado entre 2 e 8°C por até 3 dias para maximizar sua estabilidade.
Após a reconstituição o soro controle se comporta de forma idêntica aos soros de paciente quanto a estabilidade dos analitos. A CPK e a Bilirrubina variam com a luz e as fosfatases aumentam com o tempo. O uso imediato após a reconstituição assegura que o comportamento dos dados representa apenas à reprodutibilidade da rotina.
Utilidade
A utilização freqüente de controle interno comercial é regulamentada pela ANVISA RDC 302/2005(1). Seu uso permite monitorar o desempenho do processo analítico e confere maior confiabilidade aos resultados obtidos na rotina.
O controle interno universal permite monitorar(2,3): - a reprodutibilidade analítica (variação diária); - a sensibilidade dos reagentes; - o desempenho do operador; - o desempenho dos lotes de reagentes - equiparação entre sistemas analíticos.
Instruções de Uso
1. Deixar a temperatura ambiente (15 a 30°C) por 20 minutos.
2. Reconstituir o material com o volume indicado no rótulo, utilizando água Tipo I (CLSI). Usar pipeta volumétrica ou pipetador calibrado(4).
3. Deixar em repouso por 20 minutos e em seguida homogeneizar suavemente até dissolução completa
4. Realizar o ensaio de forma rotineira e conforme procedimento de controle do laboratório.
Para a reconstituição deve-se retirar a tampa de borracha com muito cuidado para que o material aderido não seja perdido. Ao retirar a tampa, a mesma deve ser colocada virada para cima na bancada e depois de adicionar a água para dissolução no frasco, recolocá-la com o mesmo cuidado para que nenhuma porção do liofilizado seja perdida.
É esperado que alguns parâmetros apresentem resultados superiores à faixa de detecção. Neste caso, é necessário realizar diluições até chegar ao resultado real, exceto se contra-indicado nas instruções (bula) do reagente.
Atenção
Os materiais utilizados para controle interno devem ser considerados como material potencialmente infectante, devendo-se tomar as precauções habituais para a manipulação e o descarte, segundo as normas de resíduos vigentes. Ler “Advertências e Precauções”.
Não deve-se substituir os calibradores em uso por este controle, e sim, utilizá-los em conjunto no controle de qualidade.
Resultados e Intervalos
A valoração deste material ocorre por comparação interlaboratorial, no âmbito do Ensaio de Proficiência Clínica desenvolvido pela ControlLab.
Os dados individuais são agrupados de acordo com o sistema analítico utilizado e para cada grupo são apresentados a média e o desvio padrão depurados com no mínimo 5 resultados, e o intervalo (calculado a partir do limite apresentado na tabela).
Os resultados marcados com • foram obtidos com menos de 6 resultados, e os resultados marcados com ** foram obtidos pelos Fabricantes do Reagente a partir de 10 dosagens.
Os limites descritos na tabela são definidos por estudo estatístico do desvio-padrão (ponderado) apresentado na comparação interlaboratorial ao longo do tempo.
Para análise dos resultados o usuário pode, numa primeira fase, utilizar os intervalos fornecidos na bula. E para análise de resultados obtidos de metodologias próprias, deve-se usar os intervalos apresentados para metodologias compatíveis.
Em seguida é recomendado que o laboratório obtenha seus próprios valores (média e desvio padrão) e aplique as regras de Westgard(5) para análise do controle.
Resultados fora do intervalo aceito podem indicar desempenho insatisfatório do ensaio. Possíveis causas incluem deterioração dos reagentes, falha do equipamento, contaminação de reagentes e falha do operador.
Qualificação do Controle
Os materiais de controle são preparados com base nas Boas Práticas de Fabricação, sob rígidos padrões de controle.
O controle de qualidade deste material – homogeneidade e estabilidade – é realizado pelo Laboratório de Ensaio da ControlLab, habilitado pela ANVISA/REBLAS para análises clínicas, físico-químicas e microbiológicas sob número ANALI036 (http://anvisa.gov.br/reblas).
Os processos relacionados ao ensaio de proficiência (valoração do controle) são conduzidos com base em protocolos e normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação INMETRO/Cgcre, a Habilitação ANVISA/Reblas e a Certificação ISO9001 da ControlLab.
Limitações
O armazenamento e manuseio impróprios do controle podem afetar os resultados, assim como erros na técnica de ensaio podem causar resultados errôneos. Não utilize o material de controle se for observada contaminação microbiológica e/ ou turvação.
Variações ao longo do tempo e entre laboratórios devem ser atribuídas à diferença de técnicas, instrumentos ou reagentes, ou à modificações introduzidas pelos fabricantes de reagentes/ equipamentos.
CNPJ 29.511.607/0001-18
Rua Ana Neri, 416 • Benfica
Rio de Janeiro/RJ • CEP 20911-442
Tel (21) 3891-9900 • Fax (21) 3891-9901 [email protected]
www.controllab.com.br
Resp. Técnico: Kátia O'Dwyer Nery • CRF-RJ 6957
Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas Certificada ISO9001
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Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
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Limites - valores para o cálculo dos intervalos
Ácido Lático ± 20% Colesterol HDL ± 30% ou ± 2DP* LDH ± 30% Cortisol ± 20% Ácido Úrico ± 15% Colesterol LDL ± 30% Lipase ± 25% T3 Livre ± 20% Albumina ± 12% Colesterol Total ± 13% Lítio M < 1mmol/L: faixa T3 Total ± 20% Aldolase ± 35% Colinesterase ± 25% M ≥ 1mmol/L: ±25% T4 Livre ± 17% Amilase ± 30% CPK (CK) ± 30% Magnésio ± 25% T4 Total ± 20% Bilirrubina Direta ± 40% Creatinina M < 1mg/dL: faixa Mucoproteínas ± 45%
Bilirrubina Total M ≤ 2mg/dL: ± 50% M ≥ 1mg/dL: ± 20% Osmolalidade ± 10%
M > 2mg/dL: ± 36% Ferro ± 25% Potássio ± 10%
Cálcio Iônico ± 12% Fosfatase Ácida Total ± 15% Sódio ± 8.0 mmol/L
Cálcio Total ± 15% Fosfatase Alcalina ± 35% TGO/AST ± 30%
Cap. Total Fix. Ferro ± 2DP Fósforo ± 20% TGP/ALT ± 40%
CK·MB Atividade ± 50% Frutosamina ± 30% Triglicerídeos ± 16%
CK·MB Massa ± 50% gGT ± 30% Uréia ± 18%
Cloretos ± 13% Glicose ± 13%
M – média (valor alvo). *Sempre que existirem duas possibilidades para o cálculo do intervalo, prevalece a maior faixa.
Referências Bibliográficas
1. ANVISA – RDC N° 302 , Dispõe sobre regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos . 13 de Outubro de 2005.
2. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 1 , 2010.
3. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 2 , 2011.
4. www.controllab.com.br, link calibração.
5. www.controllab.com.br, link controle interno > regras de westgard.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Este produto é de origem humana e potencialmente infectante, portanto deve ser manuseado de acordo com as Boas Práticas de Biossegurança – Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos por Via Sangüínea.
Todos os materiais de controle de qualidade devem ser tratados como potencialmente infectantes e deve-se seguir os procedimentos de biossegurança adotados pelo laboratório, incluindo: - luvas descartáveis; - vestuário de proteção; - equipamento protetor adequado para olhos/face; - ter um lava-olhos próximo ao local de manuseio da amostra.
Cuidados: - evitar contato com a pele e olhos; - nunca pipetar pela boca; - não manusear lentes de contato no setor técnico; - não comer, beber, fumar ou aplicar cosméticos no setor técnico. Os resíduos de materiais de origem microbiológica não podem deixar a unidade geradora sem tratamento prévio, conforme parâmetros referenciados na Resolução RDC Nº 306/2004. Os resíduos pérfuro-cortantes devem ser descartados separadamente, no local de sua geração, imediatamente após o uso ou necessidade de descarte, em recipiente rígido, resistente à ruptura e vazamento, com tampa, devidamente identificado, atendendo à norma ABNT NBR 13853/97. ACIDENTE: em caso de contato com a pele e olhos por meio de respingo ou corte, lavar imediatamente e abundantemente com água e sabão. Em seguida consulte um especialista.
Bibliografia
US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration, 29 CFR Part 1910. 1030, Occupational Exporue to Bloodborne Pathogens; Final Rule . Federal Register 1991:56 (235): 64175-82
US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. HHS Publication No. (CDC) 93-8395. Washington, DC: US Government Printing OFFICE, May 1999.
World Health Organization Laboratory Biosafety Manual.Geneva:World Health Organization, 1993.
National Committee for Clinical Laboratory Standards. Protection odf Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infectious; Approved Guideline – Second Edition. NCCLS Document M29-A Wayne, PA:NCCLS, 2001.
Índice
3 Ácido Lático 16 Colesterol HDL 31 Glicose 48 Uréia 3 Ácido Úrico 18 Colesterol LDL 35 LDH 50 Cortisol 5 Albumina 19 Colesterol Total 36 Lipase 50 T3 Livre 7 Aldolase 20 Colinesterase 37 Lítio 50 T3 Total 7 Amilase 21 CPK (CK) 37 Magnésio 51 T4 Livre 9 Bilirrubina Direta 22 Creatinina 38 Mucoproteínas 51 T4 Total
10 Bilirrubina Total 24 Ferro 39 Osmolalidade 52 Fatores de Conversão 12 Cálcio Iônico 26 Fosfatase Ácida Prostática 39 Potássio 12 Cálcio Total 26 Fosfatase Ácida Total 40 Proteínas Totais 13 Cap. Total Fix. Ferro 26 Fosfatase Alcalina 41 Sódio 13 CK-MB Atividade 28 Fósforo 42 TGO/AST 15 CK-MB Massa 29 Frutosamina 44 TGP/ALT 15 Cloretos 30 gGT 46 Triglicerídeos
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Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
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Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... Ácido Lático (mmol/L) Kit/Equipamento
Bioclin Quibasa - Lactato Desidrogenase · Cobas Mira/ S/ Plus 1.196 0.181 0.95 1.44
Biotécnica - Lactato Oxidase · Cobas Mira/ S/ Plus • 1.594 0.189 1.27 1.92
Dimension - Lactato Desidrogenase · Dimension RxL Max/ Xpand 1.345 0.103 1.07 1.62
Elitech - Lactato Oxidase · Selectra E/ Flexor E ** 1.529 0.115 1.22 1.84
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Lactato Oxidase · Cobas c501 1.462 0.037 1.16 1.76
Hitachi séries/ Modular - Lactato Oxidase · Modular 1.416 0.048 1.13 1.70
Integra 2ª geração - Lactato Oxidase · Integra 400/ 400 plus 1.439 0.061 1.15 1.73
Katal - Lactato Oxidase · Bio 200/ 2000 ** 1.640 0.052 1.31 1.97
Labtest Liquiform - Lactato Oxidase · Labmax 240 1.442 0.095 1.15 1.74
Olympus - Lactato Oxidase · AU 400 1.273 0.076 1.01 1.53
Vitros - Lactato Oxidase · Vitros 250/ 350 1.300 0.000 1.04 1.56
Vitros - Lactato Oxidase · Vitros 5.1 FS 1.300 0.000 1.04 1.56
Vitros - Lactato Oxidase · Vitros 950 • 1.318 0.096 1.05 1.59
Vitros - Lactato Oxidase · Vitros 950 • 1.318 0.096 1.05 1.59
Equipamento/Método
ABL série 700 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.270 0.090 1.01 1.53
ABL série 800 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.306 0.102 1.04 1.57
AU 400 · Lactato Oxidase 1.285 0.087 1.02 1.55
Cobas c501 · Lactato Oxidase 1.462 0.037 1.16 1.76
Cobas Mira/ S/ Plus · Lactato Oxidase 1.496 0.237 1.19 1.80
Dimension RxL Max/ Xpand · Lactato Desidrogenase 1.345 0.103 1.07 1.62
GEM Premier 3000 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo • 1.380 0.095 1.10 1.66
Integra 400/ 400 plus · Lactato Oxidase 1.439 0.061 1.15 1.73
Labmax 240 · Lactato Oxidase 1.473 0.111 1.17 1.77
Modular · Lactato Oxidase 1.416 0.048 1.13 1.70
Targa BT 3000/ BT 3000 Plus · Lactato Desidrogenase • 1.460 0.161 1.16 1.76
Vitros 250/ 350 · Lactato Oxidase 1.300 0.000 1.04 1.56
Vitros 5.1 FS · Lactato Oxidase 1.300 0.000 1.04 1.56
Vitros 950 · Lactato Oxidase • 1.318 0.096 1.05 1.59
Equipamento
Advia 1650/ 2400 1.416 0.109 1.13 1.70
AU 400 1.298 0.088 1.03 1.56
GEM Premier 3000 1.310 0.087 1.04 1.58
Labmax 240 1.504 0.146 1.20 1.81
Metrolab série 2300/ CM230 • 1.416 0.160 1.13 1.70
Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 1.381 0.200 1.10 1.66
Vitros 250/ 350 1.310 0.036 1.04 1.58
Ácido Úrico (mg/dL) Kit/Equipamento
Advia - Uricase/ Peroxidase · Advia 1650/ 2400 4.409 0.185 3.74 5.08
Advia - Uricase/ Peroxidase · Advia 1800 4.494 0.229 3.81 5.17
Architect/ Aeroset - Uricase/ Peroxidase · Architect C8000/ CI8200 4.690 0.177 3.98 5.40
Beckman AU Séries - Uricase/ Peroxidase · AU 400 4.810 0.174 4.08 5.54
Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase · Bio 200/ 2000 4.032 0.319 3.42 4.64
Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase · Cobas Mira/ S/ Plus 4.084 0.304 3.47 4.70
Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase · Mindray BS séries 4.023 0.290 3.41 4.63
Biosystems - Uricase/ Peroxidase · Biosystems A15/ 25 4.481 0.342 3.80 5.16
Biosystems - Uricase/ Peroxidase · BTS séries 4.418 0.503 3.75 5.09
Biosystems - Uricase/ Peroxidase · Cobas Mira/ S/ Plus 4.321 0.327 3.67 4.97
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Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 4 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... Ácido Úrico (mg/dL)_Continuação Kit/Equipamento
Biosystems - Uricase/ Peroxidase · Selectra 2 4.197 0.253 3.56 4.83
Biosystems - Uricase/ Peroxidase · Synchron CX séries • 4.400 0.000 3.74 5.07
Biotécnica - Uricase/ Peroxidase · Cobas Mira/ S/ Plus 4.360 0.457 3.70 5.02
Biotécnica - Uricase/ Peroxidase · Hitachi série 700/ 900 • 4.318 0.146 3.67 4.97
Biotécnica - Uricase/ Peroxidase · Mindray BS séries • 4.296 0.187 3.65 4.95
Biotécnica - Uricase/ Peroxidase · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 3.944 0.175 3.35 4.54
Cobas c111 2ª geração - Uricase/ Peroxidase · Cobas c111 4.189 0.163 3.56 4.82
Dimension - Uricase/ Peroxidase · Dimension AR • 4.400 0.000 3.74 5.07
Dimension - Uricase/ Peroxidase · Dimension RxL Max/ Xpand 4.386 0.165 3.72 5.05
Doles Líquido - Uricase/ Peroxidase · AU 400 4.218 0.088 3.58 4.86
Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase · Bio 200/ 2000 4.638 0.667 3.94 5.34
Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase · Cobas Mira/ S/ Plus 4.132 0.251 3.51 4.76
Hitachi Cobas c311/501/502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase · Cobas c311 4.300 0.159 3.65 4.95
Hitachi Cobas c311/501/502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase · Cobas c501 4.274 0.162 3.63 4.92
Hitachi séries/ Modular Plus - Uricase/ Peroxidase · Hitachi série 700/ 900 4.193 0.176 3.56 4.83
Hitachi séries/ Modular Plus - Uricase/ Peroxidase · Modular 4.231 0.124 3.59 4.87
In Vitro Human - Uricase/ Peroxidase · Bio 200/ 2000 4.729 0.679 4.01 5.44
In Vitro Human - Uricase/ Peroxidase · Cobas Mira/ S/ Plus 4.235 0.431 3.59 4.88
In Vitro Human - Uricase/ Peroxidase · Humastar 80 • 4.260 0.261 3.62 4.90
Integra 2ª geração - Uricase/ Peroxidase · Integra 400/ 400 plus 4.246 0.146 3.60 4.89
Katal - Uricase/ Peroxidase · Bio 200/ 2000 4.347 0.419 3.69 5.00
Katal - Uricase/ Peroxidase · Celm E série 200 • 4.700 0.194 3.99 5.41
Katal - Uricase/ Peroxidase · Quick Lab II 4.712 0.263 4.00 5.42
Kovalent - Uricase/ Peroxidase · Selectra E / Flexor E 4.234 0.114 3.59 4.87
Kovalent - Uricase/ Peroxidase · Selectra XL • 4.500 0.135 3.82 5.18
Laborlab - Uricase/ Peroxidase · Quick Lab II 4.933 0.549 4.19 5.68
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase · Bio 200/ 2000 4.494 0.516 3.81 5.17
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase · Biosystems A15/ 25 4.389 0.375 3.73 5.05
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase · Cobas Mira/ S/ Plus 4.409 0.479 3.74 5.08
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase · Express Plus/ 550 4.446 0.521 3.77 5.12
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase · Hitachi série 700/ 900 4.178 0.470 3.55 4.81
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase · Labmax 240 3.858 0.186 3.27 4.44
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase · Labmax Plenno 4.198 0.578 3.56 4.83
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase · Labmax Progress 4.583 0.269 3.89 5.28
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase · Labquest 4.738 0.409 4.02 5.45
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase · Selectra E / Flexor E 4.513 0.196 3.83 5.19
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase · Technicon RA XT 4.267 0.179 3.62 4.91
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase · Thermo Plate Basic/ Plus 4.237 0.184 3.60 4.88
Vitros - Uricase/ Peroxidase · Vitros 250/ 350 4.207 0.137 3.57 4.84
Vitros - Uricase/ Peroxidase · Vitros 5.1 FS 4.308 0.146 3.66 4.96
Vitros - Uricase/ Peroxidase · Vitros 5600 • 4.290 0.101 3.64 4.94
Vitros - Uricase/ Peroxidase · Vitros 950 • 4.220 0.095 3.58 4.86
Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase · Cobas Mira/ S/ Plus 4.367 0.509 3.71 5.03
Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase · Konelab séries 4.389 0.155 3.73 5.05
Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase · Metrolab série 2300/ CM230 4.268 0.319 3.62 4.91
Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 4.468 0.383 3.79 5.14
Kit
Advia - Uricase/ Peroxidase 4.449 0.243 3.78 5.12
Architect/ Aeroset - Uricase/ Peroxidase 4.690 0.177 3.98 5.40
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Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 5 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... Ácido Úrico (mg/dL)_Continuação Kit
Beckman AU Séries - Uricase/ Peroxidase 4.784 0.175 4.06 5.51
Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase 4.079 0.332 3.46 4.70
Biosystems - Uricase/ Peroxidase 4.419 0.375 3.75 5.09
Biotécnica - Uricase/ Peroxidase 4.190 0.367 3.56 4.82
Cepa Mbiolog - Uricase/ Peroxidase ** 4.820 0.294 4.09 5.55
Cobas c111 2ª geração - Uricase/ Peroxidase 4.189 0.163 3.56 4.82
Dialab - Uricase/ Peroxidase 4.285 0.487 3.64 4.93
Diasys FS - Uricase/ Peroxidase 4.296 0.311 3.65 4.95
Dimension - Uricase/ Peroxidase 4.393 0.162 3.73 5.06
Doles Líquido - Uricase/ Peroxidase 4.376 0.510 3.71 5.04
Ebram Quimiuric - Uricase/ Peroxidase 4.842 0.422 4.11 5.57
Elitech SL - Uricase/ Peroxidase ** 3.319 0.247 2.82 3.82
Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase 4.426 0.583 3.76 5.09
Hitachi Cobas c311/501/502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase 4.282 0.159 3.63 4.93
Hitachi séries/ Modular Plus - Uricase/ Peroxidase 4.223 0.134 3.58 4.86
In Vitro Human - Uricase/ Peroxidase 4.388 0.550 3.72 5.05
Integra 2ª geração - Uricase/ Peroxidase 4.246 0.146 3.60 4.89
Katal - Uricase/ Peroxidase 4.462 0.648 3.79 5.14
Kovalent - Uricase/ Peroxidase 4.378 0.307 3.72 5.04
Laborclin Bioliquid - Uricase/ Peroxidase ** 5.600 0.067 4.76 6.44
Laborlab Liquid - Uricase/ Peroxidase 4.688 0.366 3.98 5.40
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase 4.411 0.478 3.74 5.08
Synermed - Uricase/ Peroxidase 4.439 0.326 3.77 5.11
Vitros - Uricase/ Peroxidase 4.226 0.135 3.59 4.86
Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase 4.395 0.340 3.73 5.06
Wiener Uricostat - Uricase/ Peroxidase 4.355 0.429 3.70 5.01 No grupo “Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase” (Kit) não foram considerados resultados obtidos a partir do equipamento Labmax 240. Estes resultados apresentaram-se diferentes dos demais. Deve-se utilizar como referência apenas o grupo mais específico (Kit/ Equipamento).
Albumina (g/dL) Kit/Equipamento
Advia - Verde de Bromocresol · Advia 1200 2.465 0.118 2.16 2.77
Advia - Verde de Bromocresol · Advia 1650/ 2400 2.546 0.084 2.24 2.86
Advia - Verde de Bromocresol · Advia 1800 2.494 0.035 2.19 2.80
Architect/ Aeroset - Verde de Bromocresol · Architect C8000/ CI8200 2.472 0.154 2.17 2.77
Beckman AU Séries - Verde de Bromocresol · AU 400 2.461 0.116 2.16 2.76
Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol · Bio 200/ 2000 2.418 0.299 2.12 2.71
Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol · Cobas Mira/ S/ Plus 2.601 0.161 2.28 2.92
Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol · Express Plus/ 550 2.565 0.404 2.25 2.88
Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol · Mindray BS séries 2.636 0.162 2.31 2.96
Biosystems - Verde de Bromocresol · Biosystems A15/ 25 2.294 0.277 2.01 2.57
Biosystems - Verde de Bromocresol · Cobas Mira/ S/ Plus 2.433 0.179 2.14 2.73
Biosystems - Verde de Bromocresol · Mindray BS séries 2.412 0.263 2.12 2.71
Biosystems - Verde de Bromocresol · Selectra 2 2.303 0.167 2.02 2.58
Biotécnica - Verde de Bromocresol · Cobas Mira/ S/ Plus 2.702 0.288 2.37 3.03
Biotécnica - Verde de Bromocresol · Express Plus/ 550 • 2.702 0.192 2.37 3.03
Biotécnica - Verde de Bromocresol · Hitachi série 700/ 900 2.781 0.163 2.44 3.12
Biotécnica - Verde de Bromocresol · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 2.834 0.148 2.49 3.18
Dimension - Púrpura de Bromocresol · Dimension RxL Max/ Xpand 2.303 0.103 2.02 2.58
Doles - Verde de Bromocresol · AU 400 2.658 0.094 2.33 2.98
Doles - Verde de Bromocresol · Bio 200/ 2000 2.546 0.370 2.24 2.86
-
Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 6 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... Albumina (g/dL)_Continuação Kit/Equipamento
Ebram Quimialb - Verde de Bromocresol · Cobas Mira/ S/ Plus 2.464 0.295 2.16 2.76
Gold Analisa PP - Verde de Bromocresol · Cobas Mira/ S/ Plus • 2.500 0.313 2.20 2.80
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Turbidimétrico · Cobas c501 2.540 0.166 2.23 2.85
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Verde de Bromocresol · Cobas c501 2.590 0.152 2.27 2.91
Hitachi séries/ Modular Plus - Verde de Bromocresol · Modular 2.558 0.091 2.25 2.87
Integra 2ª geração - Verde de Bromocresol · Integra 400/ 400 plus 2.510 0.082 2.20 2.82
Kovalent - Verde de Bromocresol · Selectra E / Flexor E 2.636 0.159 2.31 2.96
Laborlab - Verde de Bromocresol · Cobas Mira/ S/ Plus • 2.430 0.161 2.13 2.73
Laborlab - Verde de Bromocresol · Quick Lab II • 2.664 0.395 2.34 2.99
Labtest - Verde de Bromocresol · Bio 200/ 2000 2.632 0.319 2.31 2.95
Labtest - Verde de Bromocresol · Biosystems A15/ 25 2.241 0.252 1.97 2.51
Labtest - Verde de Bromocresol · Celm E série 200 • 2.900 0.538 2.55 3.25
Labtest - Verde de Bromocresol · Cobas Mira/ S/ Plus 2.574 0.169 2.26 2.89
Labtest - Verde de Bromocresol · Express Plus/ 550 2.477 0.205 2.17 2.78
Labtest - Verde de Bromocresol · Hitachi série 700/ 900 2.485 0.089 2.18 2.79
Labtest - Verde de Bromocresol · Labmax 240 2.449 0.092 2.15 2.75
Labtest - Verde de Bromocresol · Labmax Plenno 2.438 0.160 2.14 2.74
Labtest - Verde de Bromocresol · Labquest 2.632 0.284 2.31 2.95
Labtest - Verde de Bromocresol · Selectra E / Flexor E 2.522 0.143 2.21 2.83
Labtest - Verde de Bromocresol · Technicon RA XT • 2.720 0.259 2.39 3.05
Synermed - Verde de Bromocresol · Cobas Mira/ S/ Plus 2.580 0.090 2.27 2.89
Vitros - Verde de Bromocresol · Vitros 250/ 350 2.131 0.121 1.87 2.39
Vitros - Verde de Bromocresol · Vitros 5.1 FS 2.140 0.089 1.88 2.40
Vitros - Verde de Bromocresol · Vitros 5600 • 2.100 0.000 1.84 2.36
Vitros - Verde de Bromocresol · Vitros 950 • 2.100 0.000 1.84 2.36
Wiener AA - Verde de Bromocresol · Cobas Mira/ S/ Plus 2.754 0.318 2.42 3.09
Wiener AA - Verde de Bromocresol · Konelab séries 2.700 0.128 2.37 3.03
Wiener AA - Verde de Bromocresol · Metrolab série 2300/ CM230 2.774 0.163 2.44 3.11
Wiener AA - Verde de Bromocresol · Selectra 2 2.600 0.182 2.28 2.92
Wiener AA - Verde de Bromocresol · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 2.709 0.137 2.38 3.04
Kit
Advia - Verde de Bromocresol 2.507 0.089 2.20 2.81
Architect/ Aeroset - Verde de Bromocresol 2.472 0.154 2.17 2.77
Beckman AU Séries - Verde de Bromocresol 2.467 0.120 2.17 2.77
Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol 2.593 0.180 2.28 2.91
Biosystems - Verde de Bromocresol 2.333 0.246 2.05 2.62
Biotécnica - Verde de Bromocresol 2.752 0.269 2.42 3.09
Cepa Mbiolog - Verde de Bromocresol • 3.012 0.381 2.65 3.38
Cobas c111 2ª geração - Verde de Bromocresol 2.455 0.104 2.16 2.75
Diasys FS - Verde de Bromocresol 2.555 0.088 2.24 2.87
Dimension - Púrpura de Bromocresol 2.308 0.117 2.03 2.59
Doles - Verde de Bromocresol 2.682 0.180 2.36 3.01
Elitech - Verde de Bromocresol ** 2.721 0.188 2.39 3.05
Ebram Quimialb - Verde de Bromocresol 2.459 0.273 2.16 2.76
Gold Analisa PP - Verde de Bromocresol 2.499 0.365 2.19 2.80
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Turbidimétrico 2.544 0.086 2.23 2.85
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Verde de Bromocresol 2.566 0.156 2.25 2.88
Hitachi séries/ Modular Plus - Verde de Bromocresol 2.556 0.080 2.24 2.87
In Vitro Human - Verde de Bromocresol 2.712 0.313 2.38 3.04
Integra 2ª geração - Verde de Bromocresol 2.510 0.082 2.20 2.82
Katal - Verde de Bromocresol 2.575 0.315 2.26 2.89
-
Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 7 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... Albumina (g/dL)_Continuação Kit
Kovalent - Verde de Bromocresol 2.613 0.195 2.29 2.93
Laborlab - Verde de Bromocresol 2.705 0.328 2.38 3.03
Labtest - Verde de Bromocresol 2.506 0.167 2.20 2.81
Synermed - Verde de Bromocresol 2.575 0.154 2.26 2.89
Vitros - Verde de Bromocresol 2.130 0.118 1.87 2.39
Wiener AA - Verde de Bromocresol 2.704 0.154 2.37 3.03
Aldolase (U/L) Kit/Equipamento/Temperatura
Randox Sibley Lehninger · Advia 1650/ 2400 · 37 7.67 1.20 4.9 10.4
Randox Sibley Lehninger · Selectra E / Flexor E · 37 • 6.92 0.17 4.4 9.4
Kit/Temperatura
Randox Sibley Lehninger · 37 6.67 0.98 4.3 9.1
Amilase (U/L) Kit/Equipamento/Temperatura
Advia - PNPG IFCC · Advia 1200 · 37 130.4 14.1 91 170
Advia - PNPG IFCC · Advia 1650/ 2400 · 37 129.0 6.0 90 168
Advia - PNPG IFCC · Advia 1800 · 37 136.8 4.6 95 178
Architect/ Aeroset - CNPG · Architect C8000/ CI8200 · 37 124.7 3.7 87 163
Beckman AU Séries - CNPG · AU 400 · 37 99.3 5.3 69 130
Bioclin Quibasa - Caraway modificado · Bio 200/ 2000 · 37 142.9 35.7 100 186
Bioclin Quibasa - Caraway modificado · Mindray BS séries · 37 • 125.6 5.8 87 164
Bioclin Quibasa Crystal - CNPG · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 126.8 11.0 88 165
Bioclin Quibasa Crystal - CNPG · Mindray BS séries · 37 128.6 10.5 90 168
Biosystems Direto - CNPG · Biosystems A15/ 25 · 37 110.0 10.7 77 143
Biosystems EPS - PNPG · Biosystems A15/ 25 · 37 • 114.0 7.9 79 149
Biotécnica - CNPG · Bio 200/ 2000 · 37 • 137.2 12.1 96 179
Biotécnica - CNPG · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 108.3 13.5 75 141
Biotécnica - CNPG · Express Plus/ 550 · 37 • 76.8 17.3 53 100
Biotécnica - CNPG · Hitachi série 700/ 900 · 37 98.3 5.4 68 128
Biotécnica - CNPG · Mindray BS séries · 37 106.0 9.1 74 138
Cobas c111 2ª geração - PNPG IFCC · Cobas c111 · 37 134.1 5.1 93 175
Dimension - CNPG · Dimension RxL Max/ Xpand · 37 111.1 3.1 77 145
Doles - CNPG · AU 400 · 37 88.9 5.9 62 116
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC · Cobas c311 · 37 134.4 2.7 94 175
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC · Cobas c501 · 37 136.2 3.0 95 178
Hitachi séries/ Modular - PNPG IFCC · Hitachi série 700/ 900 · 37 135.5 2.9 94 177
Hitachi séries/ Modular - PNPG IFCC · Modular · 37 134.5 3.0 94 175
Integra 2ª geração - PNPG IFCC · Integra 400/ 400 plus · 37 135.0 3.2 94 176
Katal - CNPG · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 120.7 17.6 84 157
Kovalent - PNPG IFCC · Selectra E / Flexor E · 37 120.6 12.4 84 157
Laborlab - Caraway modificado · Celm E série 200 · 37 103.3 25.1 72 135
Laborlab - CNPG · Quick Lab II · 37 • 116.4 31.1 81 152
Labtest - Caraway modificado · Labmax 240 · 37 • 136.8 13.6 95 178
Labtest - Caraway modificado · Labmax Plenno · 37 • 127.8 7.5 89 167
Labtest - Caraway modificado · Labquest · 37 138.7 26.6 97 181
Labtest Liquiform - CNPG · Bio 200/ 2000 · 37 140.7 28.5 98 183
Labtest Liquiform - CNPG · Biosystems A15/ 25 · 37 125.9 10.3 88 164
Labtest Liquiform - CNPG · BTS séries · 37 • 121.4 5.9 84 158
-
Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 8 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... Amilase (U/L)_Continuação Kit/Equipamento/Temperatura
Labtest Liquiform - CNPG · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 129.2 20.7 90 168
Labtest Liquiform - CNPG · Express Plus/ 550 · 37 136.0 12.8 95 177
Labtest Liquiform - CNPG · Hitachi série 700/ 900 · 37 • 145.2 10.6 101 189
Labtest Liquiform - CNPG · Labmax 240 · 37 136.9 8.5 95 178
Labtest Liquiform - CNPG · Labmax Plenno · 37 140.4 16.5 98 183
Labtest Liquiform - CNPG · Labquest · 37 139.9 31.3 97 182
Labtest Liquiform - CNPG · Selectra E / Flexor E · 37 130.6 6.7 91 170
Labtest Liquiform - CNPG · Technicon RA XT · 37 • 134.8 11.3 94 176
Vitros - Amilopectina Corada · Vitros 250/ 350 · 37 87.5 5.0 61 114
Vitros - Amilopectina Corada · Vitros 5.1 FS · 37 86.8 3.3 60 113
Vitros - Amilopectina Corada · Vitros 5600 · 37 85.7 3.2 59 112
Vitros - Amilopectina Corada · Vitros 950 · 37 • 86.4 2.7 60 113
Wiener - Caraway modificado · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 • 107.6 4.8 75 140
Wiener - Caraway modificado · Konelab séries · 37 128.8 4.2 90 168
Wiener - Caraway modificado · Metrolab série 2300/ CM230 · 37 116.1 20.4 81 151
Wiener - Caraway modificado · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus · 37 123.0 8.9 86 160
Wiener AA - CNPG · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 123.3 8.4 86 161
Wiener AA - CNPG · Metrolab série 2300/ CM230 · 37 107.6 11.1 75 140
Wiener AA - CNPG · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus · 37 122.0 11.9 85 159
Kit/Temperatura
Advia - PNPG IFCC · 37 131.6 7.7 92 172
Architect/ Aeroset - CNPG · 37 124.7 3.7 87 163
Beckman AU Séries - CNPG · 37 98.5 4.6 68 129
Bioclin Quibasa - Caraway modificado · 37 137.6 26.3 96 179
Bioclin Quibasa Crystal - CNPG · 37 126.2 11.6 88 165
Biosystems Direto - CNPG · 37 109.9 11.0 76 143
Biosystems EPS - PNPG · 37 118.0 11.8 82 154
Biotécnica - CNPG · 37 ** 108.1 0.3 75 141
Biotécnica - CNPG · 37 104.0 19.6 72 136
Cepa Mbiolog - CNPG · 37 • 103.0 0.0 72 134
Cepa Mbiolog - CNPG · 37 ** 102.9 5.6 72 134
Cobas c111 2ª geração - PNPG IFCC · 37 134.1 5.1 93 175
Dialab - CNPG · 37 93.0 25.7 65 121
Diasys CC FS - PNPG · 37 118.5 12.5 82 155
Dimension - CNPG · 37 111.2 3.1 77 145
Doles - CNPG · 37 102.8 16.3 71 134
Doles - CNPG · 37 ** 104.5 2.9 73 136
Ebram - PNPG IFCC · 37 ** 141.5 13.5 99 184
Elitech SL - CNPG · 37 ** 93.8 6.2 65 122
Gold Analisa - CNPG · 37 120.1 16.5 84 157
Gold Analisa - CNPG Direta · 37 118.9 13.5 83 155
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC · 37 135.7 3.0 94 177
Hitachi séries/ Modular - PNPG IFCC · 37 134.9 2.6 94 176
In Vitro Human - Caraway modificado · 37 • 178.2 13.0 124 232
Integra 2ª geração - PNPG IFCC · 37 135.0 3.2 94 176
Katal - CNPG · 37 120.8 19.7 84 158
Katal - CNPG · 37 ** 136.6 1.3 95 178
Kovalent - PNPG IFCC · 37 116.0 8.1 81 151
Laborlab - CNPG · 37 118.4 28.5 82 154
Labtest - Caraway modificado · 37 126.8 3.0 88 165
-
Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 9 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... Amilase (U/L)_Continuação Kit/Temperatura
Labtest - Caraway modificado · 37 140.5 31.8 98 183
Labtest Liquiform - CNPG · 37 133.5 15.2 93 174
Labtest Liquiform - CNPG · 37 144.0 1.1 100 188
Vitros - Amilopectina Corada · 37 87.2 4.5 61 114
Wiener - Caraway modificado · 37 121.1 13.5 84 158
Wiener - Caraway Modificado · 37 118.9 2.0 83 155
Wiener AA - CNPG · 37 119.4 13.3 83 156
Bilirrubina Direta (mg/dL) Kit/Equipamento
Advia - Oxidação via Vanadato · Advia 1650/ 2400 0.539 0.063 0.32 0.76
Advia - Oxidação via Vanadato · Advia 1800 0.439 0.105 0.26 0.62
Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Architect C8000/ CI8200 0.402 0.031 0.24 0.57
Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) · AU 400 0.263 0.064 0.15 0.37
Bioclin Quibasa - Sims Horn · Cobas Mira/ S/ Plus 0.206 0.043 0.12 0.29
Biosystems - Ácido Sulfanílico Diazotado · Biosystems A15/ 25 0.541 0.136 0.32 0.76
Biotécnica - Ácido Sulfanílico Diazotado · Cobas Mira/ S/ Plus 0.479 0.129 0.28 0.68
Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado · Cobas c111 0.220 0.032 0.13 0.31
Dimension - Jendrassik Grof · Dimension RxL Max/ Xpand 0.163 0.049 0.09 0.23
Gold Analisa PP - Ácido Sulfanílico Diazotado · Cobas Mira/ S/ Plus 0.448 0.057 0.26 0.63
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado · Cobas c311 0.268 0.008 0.16 0.38
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado · Cobas c501 0.294 0.031 0.17 0.42
Hitachi séries/ Modular - Jendrassik Grof · Hitachi série 700/ 900 0.305 0.026 0.18 0.43
Hitachi séries/ Modular - Jendrassik Grof · Modular 0.334 0.033 0.20 0.47
Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado · Integra 400/ 400 plus 0.280 0.017 0.16 0.40
Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Advia 1650/ 2400 • 0.382 0.108 0.22 0.54
Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Selectra E / Flexor E 0.298 0.061 0.17 0.42
Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Selectra XL 0.275 0.036 0.16 0.39
Laborlab - Sims Horn · Bio 200/ 2000 0.299 0.036 0.17 0.42
Labtest - Sims Horn · Labmax Plenno 0.250 0.098 0.15 0.35
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Cobas Mira/ S/ Plus 0.419 0.110 0.25 0.59
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Hitachi série 700/ 900 • 0.356 0.100 0.21 0.50
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Labmax 240 0.394 0.065 0.23 0.56
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Labmax Plenno 0.356 0.096 0.21 0.50
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Selectra E / Flexor E 0.414 0.078 0.24 0.58
Wiener - Ácido Sulfanílico Diazotado · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 0.370 0.084 0.22 0.52
Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) · Konelab séries 0.288 0.027 0.17 0.41
Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 0.336 0.130 0.20 0.48
Kit
Advia - Oxidação via Vanadato 0.495 0.114 0.29 0.70
Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.402 0.031 0.24 0.57
Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.261 0.062 0.15 0.37
Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.294 0.015 0.17 0.42
Biosystems - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.507 0.155 0.30 0.71
Biotécnica - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.465 0.148 0.27 0.66
Cepa Mbiolog - Sims Horn 0.144 0.008 0.08 0.21
Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.220 0.032 0.13 0.31
Dialab - Jendrassik Grof 0.508 0.137 0.30 0.72
Diasys Auto FS - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.318 0.120 0.19 0.45
-
Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 10 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... Bilirrubina Direta (mg/dL)_Continuação Kit
Dimension - Jendrassik Grof 0.163 0.049 0.09 0.23
Doles - Sims Horn ** 0.636 0.061 0.38 0.90
Ebram Quimibil - Ácido Sulfanílico Diazotado ** 0.184 0.011 0.11 0.26
Elitech 4+1 - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.627 0.124 0.37 0.88
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.279 0.030 0.16 0.40
Hitachi séries/ Modular - Jendrassik Grof 0.330 0.033 0.19 0.47
Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.280 0.017 0.16 0.40
Katal - Sims Horn ** 0.240 0.020 0.14 0.34
Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.299 0.061 0.17 0.42
Labtest - Sims Horn ** 0.202 0.008 0.12 0.29
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.394 0.095 0.23 0.56
Randox - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.315 0.024 0.18 0.45
Wiener AA - Diclorofenil Diazônico (DPD) ** 0.348 0.012 0.20 0.49
Bilirrubina Total (mg/dL) Kit/Equipamento
Advia - Oxidação via Vanadato · Advia 1200 1.26 0.14 0.6 1.9
Advia - Oxidação via Vanadato · Advia 1650/ 2400 1.25 0.09 0.6 1.9
Advia - Oxidação via Vanadato · Advia 1800 1.25 0.16 0.6 1.9
Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Architect C8000/ CI8200 1.33 0.20 0.6 2.0
Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) · AU 400 1.36 0.21 0.6 2.1
Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Mindray BS séries 1.33 0.21 0.6 2.0
Bioclin Quibasa - Sims Horn · Bio 200/ 2000 1.22 0.31 0.6 1.9
Bioclin Quibasa - Sims Horn · Cobas Mira/ S/ Plus 1.50 0.18 0.7 2.3
Bioclin Quibasa - Sims Horn · Mindray BS séries 1.46 0.20 0.7 2.2
Biosystems - Ácido Sulfanílico Diazotado · Biosystems A15/ 25 1.37 0.23 0.6 2.1
Biotécnica - Dimetilsulfóxido (DMSO) · Cobas Mira/ S/ Plus 1.29 0.17 0.6 2.0
Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado · Cobas c111 1.02 0.13 0.5 1.6
Dimension - Jendrassik Grof · Dimension RxL Max/ Xpand 1.20 0.00 0.6 1.8
Ebram Quimibil - Ácido Sulfanílico Diazotado · Cobas Mira/ S/ Plus 1.30 0.31 0.6 2.0
Gold Analisa PP - Ácido Sulfanílico Diazotado · Cobas Mira/ S/ Plus 1.20 0.00 0.6 1.8
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado · Cobas c501 1.04 0.14 0.5 1.6 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) · Cobas c311
• 1.10 0.00 0.5 1.7
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) · Cobas c501
1.09 0.14 0.5 1.7
Hitachi séries/ Modular - Diclorofenil Diazônio (DPD) · Hitachi série 700/ 900 1.12 0.11 0.5 1.7
Hitachi séries/ Modular - Diclorofenil Diazônio (DPD) · Modular 1.10 0.12 0.5 1.7
In Vitro Human - Sims Horn · Bio 200/ 2000 • 1.40 0.00 0.7 2.1
Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado · Integra 400/ 400 plus 1.20 0.00 0.6 1.8
Integra 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) · Integra 400/ 400 plus 1.10 0.00 0.5 1.7
Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Selectra E / Flexor E 1.31 0.25 0.6 2.0
Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Selectra XL 1.43 0.20 0.7 2.2
Laborlab - Sims Horn · Bio 200/ 2000 1.20 0.09 0.6 1.8
Laborlab - Sims Horn · Cobas Mira/ S/ Plus 1.20 0.00 0.6 1.8
Labtest - Sims Horn · Celm E série 200 1.58 0.37 0.7 2.4
Labtest - Sims Horn · Cobas Mira/ S/ Plus 1.25 0.28 0.6 1.9
Labtest - Sims Horn · Labmax Plenno 1.23 0.13 0.6 1.9
Labtest - Sims Horn · Labquest 1.22 0.17 0.6 1.9
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Bio 200/ 2000 • 0.84 0.17 0.4 1.3
-
Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 11 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... Bilirrubina Total (mg/dL)_Continuação Kit/Equipamento
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Cobas Mira/ S/ Plus 1.23 0.16 0.6 1.9
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Express Plus/ 550 • 1.20 0.18 0.6 1.8
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Hitachi série 700/ 900 • 1.22 0.15 0.6 1.9
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Labmax 240 1.19 0.14 0.5 1.8
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Labmax Plenno 1.23 0.17 0.6 1.9
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) · Selectra E / Flexor E 1.29 0.12 0.6 2.0
Vitros - Difilina · Vitros 250/ 350 1.37 0.14 0.6 2.1
Vitros - Difilina · Vitros 5.1 FS 1.26 0.16 0.6 1.9
Vitros - Difilina · Vitros 5600 • 1.30 0.00 0.6 2.0
Vitros - Difilina · Vitros 950 • 1.38 0.17 0.6 2.1
Wiener - Ácido Sulfanílico Diazotado · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 1.20 0.26 0.6 1.8
Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) · Konelab séries 1.10 0.09 0.5 1.7
Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) · Metrolab série 2300/ CM230 1.09 0.16 0.5 1.7
Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 1.05 0.25 0.5 1.6
Kit
Advia - Oxidação via Vanadato 1.25 0.13 0.6 1.9
Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 1.33 0.20 0.6 2.0
Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) 1.35 0.22 0.6 2.1
Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 1.38 0.16 0.6 2.1
Biosystems - Ácido Sulfanílico Diazotado 1.34 0.16 0.6 2.1
Biotécnica - Dimetilsulfóxido (DMSO) 1.31 0.34 0.6 2.0
Cepa Mbiolog - Sims Horn ** 0.59 0.04 0.2 0.9
Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado 1.02 0.13 0.5 1.6
Dialab - Jendrassik Grof 1.52 0.24 0.7 2.3
Diasys Auto FS - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 1.37 0.22 0.6 2.1
Dimension - Jendrassik Grof 1.20 0.00 0.6 1.8
Doles - Sims Horn ** 1.15 0.07 0.5 1.8
Ebram Quimibil - Ácido Sulfanílico Diazotado 1.26 0.29 0.6 1.9
Elitech 4+1 - Ácido Sulfanílico Diazotado 1.50 0.35 0.7 2.3
Gold Analisa - Sims Horn 0.93 0.17 0.4 1.4
Gold Analisa PP - Ácido Sulfanílico Diazotado 1.12 0.28 0.5 1.7
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado 1.10 0.15 0.5 1.7
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) 1.09 0.08 0.5 1.7
Hitachi séries/ Modular - Diclorofenil Diazônio (DPD) 1.10 0.13 0.5 1.7
In Vitro Human - Sims Horn 1.32 0.16 0.6 2.0
Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado 1.20 0.00 0.6 1.8
Integra 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) 1.10 0.00 0.5 1.7
Katal - Sims Horn ** 0.97 0.05 0.4 1.5
Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 1.39 0.28 0.6 2.1
Laborlab - Sims Horn 1.22 0.16 0.6 1.9
Labtest - Sims Horn 1.20 0.32 0.6 1.8
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 1.21 0.16 0.6 1.9
Randox - Jendrassik Grof 1.48 0.30 0.7 2.3
Vitros - Difilina 1.33 0.15 0.6 2.0
Wiener - Ácido Sulfanílico Diazotado 1.21 0.17 0.6 1.9
Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) 1.11 0.17 0.5 1.7
-
Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 12 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... Cálcio Iônico (mmol/L) Equipamento/Método
ABL série 500 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 0.934 0.070 0.82 1.05
ABL série 700 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 0.962 0.030 0.84 1.08
ABL série 800 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 0.980 0.029 0.86 1.10
AVL série 900/ 9000 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 0.981 0.047 0.86 1.10
GEM Premier 3000 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 0.917 0.048 0.80 1.03
IL séries · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 0.914 0.028 0.80 1.03
Omni C/ Cobas B121 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 0.927 0.043 0.81 1.04
Omni S/ Cobas B221 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 0.953 0.045 0.83 1.07
Rapidlab séries · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 0.933 0.052 0.82 1.05
Cálcio Total (mg/dL) Kit/Equipamento
Advia - O-cresolftaleína · Advia 1200 6.470 0.246 5.49 7.45
Advia - O-cresolftaleína · Advia 1650/ 2400 6.297 0.140 5.35 7.25
Advia - O-cresolftaleína · Advia 1800 6.609 0.675 5.61 7.61
Architect/ Aeroset - Arsenazo III · Architect C8000/ CI8200 6.603 0.184 5.61 7.60
Beckman AU Séries - Arsenazo III · AU 400 6.472 0.290 5.50 7.45
Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III · Cobas Mira/ S/ Plus 6.658 0.558 5.65 7.66
Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III · Mindray BS séries 6.716 0.487 5.70 7.73
Biosystems - Arsenazo III · Biosystems A15/ 25 6.662 0.830 5.66 7.67
Biosystems - Arsenazo III · Selectra 2 • 6.658 0.460 5.65 7.66
Biotécnica - Arsenazo III · Cobas Mira/ S/ Plus 6.963 0.707 5.91 8.01
Biotécnica - Arsenazo III · Hitachi série 700/ 900 6.812 0.400 5.79 7.84
Biotécnica - Arsenazo III · Mindray BS séries 6.978 0.262 5.93 8.03
Dimension - O-cresolftaleína · Dimension RxL Max/ Xpand 6.296 0.378 5.35 7.25
Doles - Arsenazo III · AU 400 6.563 0.220 5.57 7.55
Ebram Quimical - Arsenazo III · Cobas Mira/ S/ Plus 6.746 0.857 5.73 7.76
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - O-cresolftaleína · Cobas c311 6.273 0.086 5.33 7.22
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - O-cresolftaleína · Cobas c501 6.511 0.261 5.53 7.49
Hitachi séries/ Modular - O-cresolftaleína · Hitachi série 700/ 900 • 6.400 0.139 5.44 7.36
Hitachi séries/ Modular - O-cresolftaleína · Modular 6.353 0.243 5.40 7.31
Integra - O-cresolftaleína · Integra 400/ 400 plus 6.258 0.336 5.31 7.20
Kovalent - Arsenazo III · Selectra E / Flexor E 6.350 0.095 5.39 7.31
Labtest Liquiform - Arsenazo III · Cobas Mira/ S/ Plus 7.025 0.966 5.97 8.08
Labtest Liquiform - Arsenazo III · Labmax 240 6.781 0.425 5.76 7.80
Labtest Liquiform - Arsenazo III · Labmax Plenno 6.983 0.519 5.93 8.04
Labtest Liquiform - Arsenazo III · Selectra E / Flexor E 6.647 0.090 5.64 7.65
Labtest Liquiform - O-cresolftaleína · Cobas Mira/ S/ Plus 6.513 0.770 5.53 7.49
Labtest Liquiform - O-cresolftaleína · Labmax 240 6.379 0.467 5.42 7.34
Labtest Liquiform - O-cresolftaleína · Labmax Plenno 6.489 0.781 5.51 7.47
Synermed - Arsenazo III · Cobas Mira/ S/ Plus 6.770 0.931 5.75 7.79
Vitros - Arsenazo III · Vitros 250/ 350 6.359 0.273 5.40 7.32
Vitros - Arsenazo III · Vitros 5.1 FS 6.296 0.186 5.35 7.25
Vitros - Arsenazo III · Vitros 5600 • 6.250 0.278 5.31 7.19
Vitros - Arsenazo III · Vitros 950 • 6.314 0.327 5.36 7.27
Wiener AA - Arsenazo III · Cobas Mira/ S/ Plus 6.903 1.566 5.86 7.94
Wiener AA - Arsenazo III · Konelab séries 6.810 0.500 5.78 7.84
Wiener AA - Arsenazo III · Metrolab série 2300/ CM230 7.105 0.972 6.03 8.18
Wiener AA - Arsenazo III · Selectra 2 6.383 0.278 5.42 7.35
Wiener AA - Arsenazo III · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 6.952 0.356 5.90 8.00
-
Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 13 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... Cálcio Total (mg/dL) Kit
Advia - Arsenazo III 6.437 0.453 5.47 7.41
Advia - O-cresolftaleína 6.356 0.272 5.40 7.31
Architect/ Aeroset - Arsenazo III 6.603 0.184 5.61 7.60
Beckman AU Séries - Arsenazo III 6.539 0.357 5.55 7.52
Bioclin Quibasa - O-cresolftaleína 6.957 0.689 5.91 8.01
Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III 6.730 0.514 5.72 7.74
Biosystems - Arsenazo III 6.642 0.768 5.64 7.64
Biosystems - Azul de Metiltimol 7.352 0.887 6.24 8.46
Biotécnica - Arsenazo III 6.938 0.899 5.89 7.98
Biotécnica - O-cresolftaleína ** 6.571 0.116 5.58 7.56
Cepa Mbiolog - O-cresolftaleína ** 6.416 0.205 5.45 7.38
Dialab - Arsenazo III • 6.990 0.968 5.94 8.04
Diasys FS - Arsenazo III 6.255 0.288 5.31 7.20
Dimension - O-cresolftaleína 6.301 0.382 5.35 7.25
Doles - Arsenazo III 6.586 0.484 5.59 7.58
Ebram Quimical - Arsenazo III 6.746 0.836 5.73 7.76
Elitech - Arsenazo III • 6.262 0.135 5.32 7.21
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - O-cresolftaleína 6.452 0.242 5.48 7.42
Hitachi séries/ Modular - O-cresolftaleína 6.362 0.229 5.40 7.32
In Vitro Human Liquicolor - O-cresolftaleína • 6.464 1.473 5.49 7.44
Integra - O-cresolftaleína 6.258 0.336 5.31 7.20
Katal - Arsenazo III ** 7.010 0.247 5.95 8.07
Katal - O-cresolftaleína ** 7.280 0.148 6.18 8.38
Kovalent - Arsenazo III 6.469 0.344 5.49 7.44
Laborlab - Arsenazo III 6.954 0.997 5.91 8.00
Labtest Liquiform - Arsenazo III 6.840 0.609 5.81 7.87
Labtest Liquiform - O-cresolftaleína 6.544 0.777 5.56 7.53
Synermed - Arsenazo III 6.670 0.720 5.66 7.68
Vitros - Arsenazo III 6.333 0.269 5.38 7.29
Wiener AA - Arsenazo III 6.954 0.756 5.91 8.00
Wiener AA - O-cresolftaleína 6.911 1.171 5.87 7.95
Cap. Total de Fixação do Ferro (µg/dL) Kit/Equipamento
Advia - Cromazurol B · Advia 1800 • 175.8 4.8 166 186
Dimension - Ferene · Dimension RxL Max/ Xpand 156.7 14.8 127 187
Doles - Precipitação Carbonato de Magnésio · Pharmacia Ultrospec 2000 ** 171.1 10.1 150 192
Vitros - Adsorção por Alumina · Vitros 250/ 350 196.7 55.0 86 307
Vitros - Cromazurol B · Vitros 5.1 FS • 150.2 15.1 119 181
Equipamento/Método
Advia 1800 · Cromazurol B • 175.8 4.8 166 186
Dimension RxL Max/ Xpand · Ferene 156.7 14.8 127 187
Vitros 5.1 FS · Cromazurol B • 150.2 15.1 119 181
CK-MB Atividade (U/L) Kit/Equipamento/Temperatura
Bioclin Quibasa Crystal - Imunoinibição IFCC · AU 400 · 37 57.52 7.63 28.7 86.3
Bioclin Quibasa Crystal - Imunoinibição IFCC · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 52.33 15.11 26.1 78.5
Bioclin Quibasa Crystal - Imunoinibição IFCC · Mindray BS séries · 37 64.25 6.73 32.1 96.4
-
Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 14 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... CK-MB Atividade (U/L)_Continuação Kit/Equipamento/Temperatura
Biosystems - Imunoinibição IFCC · Biosystems A15/ 25 · 37 61.48 15.13 30.7 92.3
Biotécnica - Imunoinibição IFCC · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 55.45 18.53 27.7 83.2
Cobas c111 - Imunoinibição IFCC · Cobas c111 · 37 85.66 13.99 42.8 128.5
Diasys FS - Imunoinibição IFCC · Advia 1650/ 2400 · 37 88.40 19.10 44.2 132.7
Diasys FS - Imunoinibição IFCC · Architect C8000/ CI8200 · 37 112.31 29.49 56.1 168.5
Dimension - Imunoinibição IFCC · Dimension RxL Max/ Xpand · 37 73.80 10.01 36.9 110.7
Ebram Quimimb - Imunoinibição IFCC · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 70.78 18.26 35.3 106.2
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Imunoinibição IFCC · Cobas c311 · 37 84.35 3.03 42.1 126.6
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Imunoinibição IFCC · Cobas c501 · 37 81.07 14.03 40.5 121.7
Hitachi séries/ Modular Líquido - Imunoinibição IFCC · Hitachi série 700/ 900 · 37 • 69.16 9.54 34.5 103.8
Hitachi séries/ Modular Líquido - Imunoinibição IFCC · Modular · 37 70.32 4.77 35.1 105.5
In Vitro Human Liqui UV - Imunoinibição IFCC · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 76.22 19.19 38.1 114.4
Integra Líquido - Imunoinibição IFCC · Integra 400/ 400 plus · 37 85.70 11.50 42.8 128.6
Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC · Bio 200/ 2000 · 37 58.88 17.43 29.4 88.4
Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 61.55 11.22 30.7 92.4
Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC · Labmax 240 · 37 62.10 17.64 31.0 93.2
Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC · Labmax Plenno · 37 59.82 13.05 29.9 89.8
Olympus - Imunoinibição IFCC · AU 400 · 37 69.31 8.68 34.6 104.0
Vitros 250/ 350/ 950/ 5,1 FS/ 4600/ 5600 - Imunoinibição · Vitros 250/ 350 · 37 89.96 24.13 44.9 135.0
Vitros 250/ 350/ 950/ 5,1 FS/ 4600/ 5600 - Imunoinibição · Vitros 5.1 FS · 37 76.46 29.94 38.2 114.7
Vitros 250/ 350/ 950/ 5,1 FS/ 4600/ 5600 - Imunoinibição · Vitros 950 · 37 • 110.38 21.98 55.1 165.6
Wiener AA NAC Líquida - Imunoinibição IFCC · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus · 37 • 61.74 9.29 30.8 92.7
Wiener Unitest DS - Imunoinibição IFCC · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus · 37 62.72 9.63 31.3 94.1
Wiener Unitest NAC - Imunoinibição IFCC · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 58.93 14.00 29.4 88.4
Wiener Unitest NAC - Imunoinibição IFCC · Metrolab série 2300/ CM230 · 37 54.21 10.75 27.1 81.4
Wiener Unitest NAC - Imunoinibição IFCC · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus · 37 65.34 14.22 32.6 98.1
Kit/Temperatura
Bioclin Quibasa - Imunoinibição IFCC · 37 ** 73.60 1.07 51.5 95.7
Bioclin Quibasa - Imunoinibição IFCC · 37 57.71 14.40 28.8 86.6
Biosystems - Imunoinibição IFCC · 37 56.30 19.61 28.1 84.5
Biotécnica - Imuninibição IFCC · 37 ** 56.68 0.43 39.7 73.7
Biotécnica - Imunoinibição IFCC · 37 55.06 16.66 27.5 82.6
Cepa Mbiolog - Imunoinibição IFCC · 37 ** 65.60 2.01 45.9 85.3
Cobas c111 - Imunoinibição IFCC · 37 85.66 13.99 42.8 128.5
Diasys FS - Imunoinibição IFCC · 37 97.93 24.50 48.9 146.9
Dimension - Imunoinibição IFCC · 37 74.23 10.14 37.1 111.4
Doles - Imunoinibição IFCC · 37 ** 103.80 3.22 72.6 135.0
Ebram - Imunoinibição IFCC · 37 ** 73.00 6.65 51.1 94.9
Ebram - Imunoinibição IFCC · 37 65.02 13.37 32.5 97.6
Elitech SL - Imunoinibição IFCC · 37 ** 111.67 8.41 78.2 145.2
Gold Analisa PP - Imunoinibição IFCC · 37 42.85 15.34 21.4 64.3
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Imunoinibição IFCC · 37 82.37 9.80 41.1 123.6
Hitachi séries/ Modular Líquido - Imunoinibição IFCC · 37 70.51 6.80 35.2 105.8
In Vitro Human Liqui UV - Imunoinibição IFCC · 37 70.85 18.28 35.4 106.3
Integra Líquido - Imunoinibição IFCC · 37 85.70 11.50 42.8 128.6
Katal - Imunoinibição IFCC · 37 44.66 19.25 22.3 67.0
Katal - Imunoinibição IFCC · 37 ** 63.10 3.38 44.1 82.1
Kovalent DS MAK - Imunoinibição IFCC · 37 94.45 24.47 47.2 141.7
Kovalent MAK - Imunoinibição IFCC · 37 111.71 43.14 55.8 167.6
-
Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 15 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... CK-MB Atividade (U/L)_Continuação Kit/Temperatura
Laborclin Bioliquid - Imunoinibição IFCC · 37 ** 69.80 1.55 48.8 90.8
Laborlab Liquid - Imunoinibição IFCC · 37 61.96 23.33 30.9 93.0
Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC · 37 60.87 15.92 30.4 91.4
Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC · 37 ** 71.80 1.23 50.2 93.4
Olympus - Imunoinibição IFCC · 37 69.06 8.14 34.5 103.6
Vitros 250/ 350/ 950/ 5,1 FS/ 4600/ 5600 - Imunoinibição · 37 90.25 24.41 45.1 135.4
Wiener AA NAC Líquida - Imunoinibição IFCC · 37 61.69 4.93 30.8 92.6
Wiener Unitest DS - Imunoinibição IFCC · 37 ** 66.88 2.51 46.8 87.0
Wiener Unitest DS - Imunoinibição IFCC · 37 64.15 14.00 32.0 96.3
Wiener Unitest NAC - Imunoinibição IFCC · 37 58.59 14.78 29.2 87.9
CK-MB Massa (ng/mL) Kit/Equipamento/Temperatura
Centaur - Q · Centaur XP · 37 • 5.24 0.73 2.6 7.9
Dimension - EIA · Dimension RxL Max/ Xpand · 37 2.31 0.44 1.1 3.5
Vidas - EF · Vidas/ Minividas · 37 1.87 0.15 0.9 2.9
Vitros ECi/ ECiQ/ 3600/ 5600 - Q · Vitros ECi/ ECiQ · 37 1.48 0.16 0.7 2.3
Kit/Temperatura
Axsym - EIA · 37 • 3.76 0.59 1.8 5.7
Centaur - Q · 37 4.91 0.74 2.4 7.4
Cobas e411/ e601/ Modular/ Elecsys 2010 - EQ · 37 2.40 0.61 1.2 3.6
Dimension - EIA · 37 2.21 0.54 1.1 3.4
Vidas - EF · 37 1.87 0.15 0.9 2.9
Vitros ECi/ ECiQ/ 3600/ 5600 - Q · 37 1.49 0.16 0.7 2.3
Cloretos (mEq/L = mmol/L) Kit/Equipamento
Bioclin Quibasa - Tiocianato de Mercúrio · Bio 200/ 2000 95.5 12.5 83 108
Bioclin Quibasa - Tiocianato de Mercúrio · Celm E série 200 • 94.2 3.9 81 107
Bioclin Quibasa - Tiocianato de Mercúrio · Cobas Mira/ S/ Plus 102.7 7.2 89 117
Bioclin Quibasa - Tiocianato de Mercúrio · Systems II ** 97.9 0.7 85 111
Biotécnica - Tiocianato de Mercúrio · Cobas Mira/ S/ Plus 95.1 5.6 82 108
Biotécnica - Tiocianato de Mercúrio · Express Plus/ 550 • 91.0 3.6 79 103
Doles - Tiocianato de Mercúrio · Cobas Mira/S/Plus ** 96.3 1.8 83 109
Ebram Quimicloro - Tiocianato de Mercúrio · Cobas Mira/ S/ Plus 99.0 7.1 86 112
Elitech - Tiocianato de Mercúrio · Selectra E/ Flexor E ** 97.7 7.4 84 111
Labtest - Potenciometria/ Eletrodo Seletivo · Labmax 240 ** 86.1 1.6 74 98
Labtest - Tiocianato de Mercúrio · Bio 200/ 2000 96.9 9.1 84 110
Labtest - Tiocianato de Mercúrio · Biosystems A15/ 25 • 92.4 3.4 80 105
Labtest - Tiocianato de Mercúrio · BTS séries 92.7 4.4 80 105
Labtest - Tiocianato de Mercúrio · Cobas Mira/ S/ Plus 93.1 5.5 80 106
Labtest - Tiocianato de Mercúrio · Genesys 6/10/20 ** 95.7 0.8 83 109
Labtest - Tiocianato de Mercúrio · Labmax 240 90.6 9.4 78 103
Labtest - Tiocianato de Mercúrio · Labmax Plenno 95.8 3.8 83 109
Labtest - Tiocianato de Mercúrio · Labquest 97.9 6.5 85 111
Labtest - Tiocianato de Mercúrio · Quick Lab II 99.6 10.9 86 113
Labtest Liquiform - Tiocianato de Mercúrio · Labmax 240 89.3 6.9 77 101
Synermed - TPTZ · Cobas Mira/ S/ Plus 95.8 3.8 83 109
Wiener - Potenciometria/ Eletrodo Seletico · Targa 3000/ BT 3000 Plus ** 89.4 0.5 77 102
-
Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 16 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... Cloretos (mEq/L = mmol/L)_Continuação Kit/Equipamento
ABL série 700 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 91.0 4.9 79 103
ABL série 800 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo • 94.0 3.1 81 107
Advia 1200 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 90.0 3.7 78 102
Advia 1650/ 2400 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 92.0 2.0 80 104
Advia 1800 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 92.9 1.7 80 105
Architect C8000/ CI8200 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 92.2 1.7 80 105
AU 400 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 91.1 1.6 79 103
AVL série 900/ 9000 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 93.7 4.7 81 106
Bio 200/ 2000 · Tiocianato de Mercúrio 95.3 9.2 82 108
Biosystems A15/ 25 · Tiocianato de Mercúrio 92.6 7.1 80 105
BTS séries · Tiocianato de Mercúrio 94.4 4.5 82 107
Celm E série 200 · Tiocianato de Mercúrio 97.7 6.9 84 111
Cobas c311 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 87.3 1.4 75 99
Cobas c501 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 89.8 1.7 78 102
Cobas Mira/ S/ Plus · Tiocianato de Mercúrio 94.4 6.9 82 107
Cobas Mira/ S/ Plus · TPTZ 95.8 3.8 83 109
Dimension RxL Max/ Xpand · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 94.0 3.1 81 107
Express Plus/ 550 · Tiocianato de Mercúrio 95.8 7.5 83 109
Hitachi série 700/ 900 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 88.0 3.4 76 100
Integra 400/ 400 plus · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 92.9 1.7 80 105
Konelab séries · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 85.8 2.7 74 97
Labmax 240 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo • 86.2 6.5 74 98
Labmax 240 · Tiocianato de Mercúrio 90.6 7.1 78 103
Labmax Plenno · Tiocianato de Mercúrio 95.8 3.8 83 109
Labquest · Tiocianato de Mercúrio 96.6 6.1 84 110
Metrolab série 2300/ CM230 · Tiocianato de Mercúrio 93.5 6.4 81 106
Mindray BS séries · Tiocianato de Mercúrio 93.4 2.4 81 106
Modular · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 89.5 2.8 77 102
Omni C/ Cobas B121 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 90.9 1.6 79 103
Quick Lab II · Tiocianato de Mercúrio 100.0 9.9 87 113
Selectra 2 · Tiocianato de Mercúrio 97.3 4.3 84 110
Selectra E / Flexor E · Tiocianato de Mercúrio 96.1 4.6 83 109
Selectra XL · Tiocianato de Mercúrio • 98.8 3.2 85 112
Systems II · Tiocianato de Mercúrio • 97.2 6.8 84 110
Targa BT 3000/ BT 3000 Plus · Tiocianato de Mercúrio 94.0 4.0 81 107
Vitros 250/ 350 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 93.1 2.3 80 106
Vitros 5.1 FS · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 93.5 1.0 81 106
Vitros 950 · Potenciometria/ Eletrodo Seletivo • 92.6 3.3 80 105
Método
Tiocianato de Mercúrio 95.1 7.4 82 108
TPTZ 94.7 4.2 82 108
Colesterol HDL (mg/dL) Kit/Equipamento
Advia - Direto · Advia 1200 • 12.8 1.5 8 17
Advia - Direto · Advia 1650/ 2400 13.0 1.1 9 17
Advia - Direto · Advia 1800 13.0 0.0 9 17
Architect/ Aeroset - Direto · Architect C8000/ CI8200 14.7 1.4 10 20
Beckman AU Séries - Direto · AU 400 15.0 0.0 10 20
-
Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 17 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... Colesterol HDL (mg/dL)_Continuação Kit/Equipamento
Bioclin Quibasa - Direto · Cobas Mira/ S/ Plus 15.2 2.2 10 20
Bioclin Quibasa - Direto · Mindray BS séries 17.0 1.8 11 23
Bioclin Quibasa - Precipitação Fosfotungstato · Cobas Mira/ S/ Plus 22.8 3.1 15 30
Biosystems - Direto · Biosystems A15/ 25 16.0 3.1 9 23
Biotécnica - Direto · Biosystems A15/ 25 15.0 1.6 10 20
Biotécnica - Direto · Cobas Mira/ S/ Plus 13.1 3.1 6 20
Biotécnica - Direto · Hitachi série 700/ 900 • 13.4 1.3 9 18
Biotécnica - Direto · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 13.7 2.9 7 20
Cobas c111 3ª geração Plus - Direto · Cobas c111 9.0 2.6 3 15
Dialab - Direto · Mindray BS séries 15.0 3.3 8 22
Dimension - Direto · Dimension RxL Max/ Xpand 11.1 3.2 4 18
Doles - Precipitação Polietilenoglicol · Bio 200/ 2000 16.0 4.8 6 26
Ebram Quimicol Ultra sensível - Direto · Cobas Mira/ S/ Plus 15.4 3.2 9 22
Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração Plus - Direto · Cobas c311 9.0 0.0 6 12
Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração Plus - Direto · Cobas c501 8.9 1.3 6 12
Hitachi séries/ Modular 3ª geração Plus - Direto · Modular 8.7 1.1 6 12
In Vitro Human - Direto · Cobas Mira/ S/ Plus 15.1 3.4 8 22
Integra 2ª geração Plus - Direto · Integra 400/ 400 plus 9.3 1.1 6 13
Integra 3ª geração Plus - Direto · Integra 400/ 400 plus • 8.6 1.7 5 12
Katal - Precipitação Fosfotungstato · Bio 200/ 2000 • 31.2 7.5 16 47
Kovalent - Direto · Selectra E / Flexor E 12.6 1.2 8 17
Laborlab - Precipitação Sulfato de Dextran · Bio 200/ 2000 • 17.0 4.9 7 27
Labtest - Precipitação Fosfotungstato · Celm E série 200 22.0 3.7 14 30
Labtest - Precipitação Fosfotungstato · Labquest 26.5 5.6 15 38
Labtest LE - Direto · Biosystems A15/ 25 • 15.2 3.2 8 22
Labtest LE - Direto · Cobas Mira/ S/ Plus 15.3 3.2 8 22
Labtest LE - Direto · Express Plus/ 550 16.3 1.7 11 22
Labtest LE - Direto · Labmax 240 14.2 1.5 9 19
Labtest LE - Direto · Labmax Plenno 17.5 2.9 11 24
Labtest LE - Direto · Selectra E / Flexor E 13.7 1.9 9 18
Vitros - Direto · Vitros 250/ 350 12.3 0.7 8 16
Vitros - Direto · Vitros 5.1 FS 12.3 0.7 8 16
Vitros - Direto · Vitros 5600 • 12.0 0.0 8 16
Wiener AA Plus - Direto · Konelab séries 15.2 1.5 10 20
Wiener AA Plus - Direto · Metrolab série 2300/ CM230 18.2 1.7 12 24
Wiener AA Plus - Direto · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 14.5 1.6 10 19
Kit
Advia - Direto 12.9 1.1 9 17
Architect/ Aeroset - Direto 14.7 1.4 10 20
Beckman AU Séries - Direto 15.0 0.0 10 20
Bioclin Quibasa - Direto 16.0 3.1 9 23
Bioclin Quibasa - Precipitação Fosfotungstato ** 30.9 2.1 21 41
Biosystems - Direto 16.1 3.0 10 23
Biotécnica - Direto 14.0 3.0 8 20
Biotécnica - Precipitação Fosfotungstato 13.9 2.6 8 20
Cepa Mbiolog - Direto ** 13.6 0.8 9 18
Cobas c111 3ª geração Plus - Direto 9.0 2.6 3 15
Dialab - Direto 15.5 2.8 9 22
Diasys Immuno FS - Direto 13.0 1.5 9 17
-
Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 18 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... Colesterol HDL (mg/dL)_Continuação Kit
Dimension - Direto 11.5 3.3 4 19
Doles - Direto 14.6 2.6 9 20
Doles - Precipitação Polietilenoglicol 16.9 5.0 6 27
Ebram Quimicol Ultra sensível - Direto 16.0 3.2 9 23
Elitech SL 2G - Direto ** 12.7 0.9 9 16
Gold Analisa PP - Direto 17.7 4.9 7 28
Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração Plus - Direto 8.9 1.2 6 12
Hitachi séries/ Modular 3ª geração Plus - Direto 8.6 1.0 6 12
In Vitro Human - Direto 16.2 4.4 7 25
Integra 2ª geração Plus - Direto 9.3 1.1 6 13
Integra 3ª geração Plus - Direto • 8.6 1.7 5 12
Katal - Direto 15.7 4.7 6 26
Katal - Precipitação Fosfotungstato ** 31.4 2.8 21 41
Kovalent - Direto 12.9 1.7 9 17
Laborclin - Direto • 14.0 0.0 9 19
Laborclin - Precipitação Fosfotungstato ** 44.4 0.8 31 58
Laborlab - Direto 14.6 3.5 7 22
Labtest - Precipitação Fosfotungstato ** 18.0 2.7 12 24
Labtest LE - Direto 15.0 1.7 10 20
Randox - Direto 12.7 2.1 8 17
Vitros - Direto 12.3 1.0 8 16
Wiener AA Plus - Direto 15.9 3.0 9 22
Método
Direto 14.2 3.2 7 21
Colesterol LDL (mg/dL) Kit/Equipamento
Advia - Direto · Advia 1650/ 2400 • 28.040 3.880 19.62 36.46
Bioclin Quibasa - Direto · Mindray BS séries 26.232 2.695 18.36 34.11
Biosystems - Direto · Biosystems A15/ 25 • 25.380 5.992 17.76 33.00
Diasys Select FS - Direto · Architect C8000/ CI8200 33.743 1.802 23.62 43.87
Dimension - Direto · Dimension RxL Max/ Xpand • 26.710 3.021 18.69 34.73
Hitachi séries/ Modular 2ª geração Plus - Direto · Modular 31.350 2.829 21.94 40.76
Integra 2ª geração Plus - Direto · Integra 400/ 400 plus • 31.424 2.320 21.99 40.86
Labtest Liquiform - Direto · Labmax 240 30.604 3.823 21.42 39.79
Labtest Liquiform - Direto · Selectra E / Flexor E • 28.640 4.539 20.04 37.24
Wiener AA - Direto · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 31.188 4.170 21.83 40.55
Kit
Advia - Direto 28.156 3.822 19.70 36.61
Bioclin Quibasa - Direto 27.769 3.841 19.43 36.10
Biosystems - Direto 24.856 2.963 17.39 32.32
Biotécnica - Direto 28.328 5.709 19.82 36.83
Diasys Select FS - Direto 33.540 2.924 23.47 43.61
Dimension - Direto • 26.710 3.021 18.69 34.73
Doles - Direto ** 35.100 1.287 24.57 45.63
Elitech SL 2G - Direto ** 28.571 2.151 20.00 37.14
Hitachi séries/ Modular 2ª geração Plus - Direto 30.963 2.138 21.67 40.26
Integra 2ª geração Plus - Direto • 31.424 2.320 21.99 40.86
Labtest Liquiform - Direto 30.067 4.764 21.04 39.09
-
Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 19 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... Colesterol LDL (mg/dL)_Continuação Kit
Vitros - Direto • 30.000 0.000 21.00 39.00
Wiener - Precipitação Polietilenoglicol • 32.200 3.778 22.54 41.86
Wiener AA - Direto 30.083 3.762 21.05 39.11
Método
Direto 29.818 4.673 20.87 38.77
Precipitação Polietilenoglicol 31.500 4.387 22.05 40.96
Colesterol Total (mg/dL) Kit/Equipamento
Advia - Esterase/ Oxidase · Advia 1200 • 61.4 1.3 53 70
Advia - Esterase/ Oxidase · Advia 1650/ 2400 60.7 1.7 52 69
Advia - Esterase/ Oxidase · Advia 1800 59.7 1.3 51 68
Architect/ Aeroset - Esterase/ Oxidase · Architect C8000/ CI8200 60.5 2.9 52 69
Beckman AU Séries - Esterase/ Oxidase · AU 400 55.1 3.5 47 63
Bioclin Quibasa - Lipase/ Oxidase · Cobas Mira/ S/ Plus 60.5 4.6 52 69
Bioclin Quibasa - Lipase/ Oxidase · Mindray BS séries 62.7 5.0 54 71
Biosystems - Esterase/ Oxidase · Biosystems A15/ 25 61.3 6.2 53 70
Biosystems - Esterase/ Oxidase · Cobas Mira/ S/ Plus • 60.8 7.1 52 69
Biotécnica - Esterase/ Oxidase · Cobas Mira/ S/ Plus 62.2 7.0 54 71
Biotécnica - Esterase/ Oxidase · Express Plus/ 550 63.1 7.2 54 72
Biotécnica - Esterase/ Oxidase · Hitachi série 700/ 900 60.6 3.4 52 69
Biotécnica - Esterase/ Oxidase · Mindray BS séries 63.7 2.1 55 72
Biotécnica - Esterase/ Oxidase · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 60.8 1.5 52 69
Dimension - Esterase/ Oxidase · Dimension RxL Max/ Xpand 48.9 6.2 42 56
Ebram Quimicol - Esterase/ Oxidase · Cobas Mira/ S/ Plus 63.3 7.7 55 72
Gold Analisa PP - Esterase/ Oxidase · Cobas Mira/ S/ Plus 57.3 4.2 49 65
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Esterase/ Oxidase · Cobas c311 61.3 1.7 53 70
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Esterase/ Oxidase · Cobas c501 61.9 3.9 53 70
Hitachi séries/ Modular - Esterase/ Oxidase · Hitachi série 700/ 900 59.0 1.7 51 67
Hitachi séries/ Modular - Esterase/ Oxidase · Modular 60.2 2.8 52 69
In Vitro Human - Esterase/ Oxidase · Cobas Mira/ S/ Plus 66.6 6.0 57 76
In Vitro Human - Esterase/ Oxidase · Selectra 2 • 63.4 6.5 55 72
Integra 2ª geração - Esterase/ Oxidase · Integra 400/ 400 plus 58.2 1.7 50 66
Kovalent - Esterase/ Oxidase · Selectra XL 60.4 3.5 52 69
Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase · Biosystems A15/ 25 • 59.6 5.4 51 68
Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase · Cobas Mira/ S/ Plus 62.4 5.4 54 71
Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase · Express Plus/ 550 61.4 6.7 53 70
Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase · Hitachi série 700/ 900 62.2 6.2 54 71
Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase · Labmax 240 62.0 4.4 53 71
Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase · Labmax Plenno 59.6 4.8 51 68
Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase · Labmax Progress 65.8 4.5 57 75
Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase · Selectra E / Flexor E 60.1 2.9 52 68
Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase · Technicon RA XT 66.3 8.0 57 75
Vitros - Esterase/ Oxidase · Vitros 250/ 350 59.7 3.1 51 68
Vitros - Esterase/ Oxidase · Vitros 5.1 FS 59.5 1.6 51 68
Vitros - Esterase/ Oxidase · Vitros 5600 • 58.4 3.4 50 66
Vitros - Esterase/ Oxidase · Vitros 950 57.0 2.2 49 65
Wiener Colestat AA - Esterase/ Oxidase · Metrolab série 2300/ CM230 60.4 5.8 52 69
Wiener Colestat AA - Esterase/ Oxidase · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 56.7 3.6 49 65
Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase · Konelab séries 59.6 3.0 51 68
-
Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 20 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... Colesterol Total (mg/dL)_Continuação Kit/Equipamento
Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase · Metrolab série 2300/ CM230 60.8 5.0 52 69
Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 60.7 3.5 52 69
Kit
Advia - Esterase/ Oxidase 60.8 2.8 52 69
Architect/ Aeroset - Esterase/ Oxidase 60.5 2.9 52 69
Beckman AU Séries - Esterase/ Oxidase 55.0 3.1 47 63
Bioclin Quibasa - Lipase/ Oxidase 62.1 5.0 54 71
Biosystems - Esterase/ Oxidase 60.4 5.2 52 69
Biotécnica - Esterase/ Oxidase 61.8 4.8 53 70
Cepa Mbiolog - Esterase/ Oxidase ** 58.8 3.6 51 66
Cobas c111 2ª geração - Esterase/ Oxidase 58.0 3.7 50 66
Dialab - Esterase/ Oxidase 63.8 4.9 55 73
Diasys FS - Esterase/ Oxidase 57.0 1.7 49 65
Doles Líquido - Esterase/ Oxidase 60.0 5.5 52 68
Ebram Quimicol - Esterase/ Oxidase 63.4 3.7 55 72
Elitech SL - Esterase/ Oxidase • 57.0 1.4 49 65
Gold Analisa PP - Esterase/ Oxidase 60.7 7.7 52 69
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Esterase/ Oxidase 61.9 3.3 53 70
Hitachi séries/ Modular - Esterase/ Oxidase 60.1 2.9 52 68
In Vitro Human - Esterase/ Oxidase 64.1 6.8 55 73
Integra 2ª geração - Esterase/ Oxidase 58.2 1.7 50 66
Katal - Esterase/ Oxidase ** 67.0 1.4 58 76
Kovalent - Esterase/ Oxidase 59.6 3.5 51 68
Laborclin Bioliquid - Esterase/ Oxidase ** 56.7 1.4 49 65
Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase 61.9 5.6 53 70
Synermed - Esterase/ Oxidase 60.0 2.9 52 68
Vitros - Esterase/ Oxidase 59.4 3.0 51 68
Wiener Colestat AA - Esterase/ Oxidase 58.7 5.7 51 67
Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase 59.9 4.2 52 68
Colinesterase (U/L) Kit/Equipamento/Temperatura
Bioclin Quibasa - DGKC · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 • 4219.54 674.47 3164.6 5274.5
Diasys FS - DGKC · Advia 1650/ 2400 · 37 4563.10 400.44 3422.3 5703.9
Labtest Liquiform - DGKC · Labmax 240 · 37 4020.38 603.34 3015.2 5025.5
Wiener - Reação de Ellman/ Butiriltiocolina · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 4297.82 442.75 3223.3 5372.3
Wiener AA - Reação de Ellman/ Butiriltiocolina · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 3873.27 841.48 2904.9 4841.6
Kit/Temperatura
Bioclin Quibasa - DGKC · 37 4378.65 549.69 3283.9 5473.4
Diasys FS - DGKC · 37 4360.51 409.37 3270.3 5450.7
Doles - Colorimétrico · 37 ** 5460.00 271.62 4095.0 6825.0
Gold Analisa PP - DGKC · 37 • 4547.72 1120.48 3410.7 5684.7
Labtest Liquiform - DGKC · 37 4196.67 547.05 3147.5 5245.9
Vitros 250/ 350/ 950/ 5,1 FS/ 4600/ 5600 - DGKC · 37 3406.15 159.90 2554.6 4257.7
Wiener - Reação de Ellman/ Butiriltiocolina · 37 4256.65 847.93 3192.4 5320.9
Wiener AA - Reação de Ellman/ Butiriltiocolina · 37 4427.61 1006.87 3320.7 5534.6
-
Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 21 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... CPK (U/L) Kit/Equipamento/Temperatura
Advia - NAC IFCC UV · Advia 1200 · 37 114.76 13.24 80.3 149.2
Advia - NAC IFCC UV · Advia 1650/ 2400 · 37 115.54 12.03 80.8 150.3
Advia - NAC IFCC UV · Advia 1800 · 37 110.47 15.55 77.3 143.7
Architect/ Aeroset - NAC IFCC UV · Architect C8000/ CI8200 · 37 122.17 11.87 85.5 158.9
Beckman AU Séries - NAC IFCC UV · AU 400 · 37 104.70 13.88 73.2 136.2
Bioclin Quibasa Crystal - NAC IFCC UV · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 109.03 13.46 76.3 141.8
Bioclin Quibasa Crystal - NAC IFCC UV · Mindray BS séries · 37 113.64 15.89 79.5 147.8
Biosystems - NAC IFCC UV · Biosystems A15/ 25 · 37 129.54 19.53 90.6 168.5
Biotécnica - NAC IFCC UV · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 114.68 23.01 80.2 149.1
Biotécnica - NAC IFCC UV · Express Plus/ 550 · 37 • 103.40 20.95 72.3 134.5
Biotécnica - NAC IFCC UV · Hitachi série 700/ 900 · 37 122.23 19.07 85.5 158.9
Cobas c111 - NAC IFCC UV · Cobas c111 · 37 117.22 18.99 82.0 152.4
Dimension - Ativação com DTE · Dimension AR · 37 • 124.24 6.62 86.9 161.6
Dimension - Ativação com DTE · Dimension RxL Max/ Xpand · 37 129.49 14.93 90.6 168.4
Dimension - NAC IFCC UV · Dimension RxL Max/ Xpand · 37 126.27 13.51 88.3 164.2
Ebram - NAC IFCC UV · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 128.92 29.86 90.2 167.6
Gold Analisa - NAC IFCC UV · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 113.50 17.13 79.4 147.6
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - NAC DGKC UV · Cobas c311 · 37 128.90 6.02 90.2 167.6
Hitachi Cobas c501 - NAC IFCC UV · Cobas c501 · 37 126.99 10.56 88.8 165.1
Hitachi séries/ Modular - NAC IFCC UV · Hitachi série 700/ 900 · 37 • 128.10 8.16 89.6 166.6
Hitachi séries/ Modular - NAC IFCC UV · Modular · 37 127.41 14.59 89.1 165.7
In Vitro Human - NAC IFCC UV · Humastar 300 · 37 • 125.84 7.76 88.0 163.6
Integra - NAC IFCC UV · Integra 400/ 400 plus · 37 125.93 10.35 88.1 163.8
Kovalent - NAC IFCC UV · Selectra E / Flexor E · 37 139.34 9.19 97.5 181.2
Kovalent - NAC IFCC UV · Selectra XL · 37 • 140.80 15.37 98.5 183.1
Labtest Liquiform - NAC IFCC UV · Bio 200/ 2000 · 37 120.18 24.30 84.1 156.3
Labtest Liquiform - NAC IFCC UV · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 131.16 21.61 91.8 170.6
Labtest Liquiform - NAC IFCC UV · Express Plus/ 550 · 37 124.66 21.96 87.2 162.1
Labtest Liquiform - NAC IFCC UV · Hitachi série 700/ 900 · 37 135.99 20.88 95.1 176.8
Labtest Liquiform - NAC IFCC UV · Labmax 240 · 37 133.08 19.60 93.1 173.1
Labtest Liquiform - NAC IFCC UV · Labmax Plenno · 37 126.50 21.86 88.5 164.5
Vitros - NAC IFCC Colorimétrico · Vitros 250/ 350 · 37 141.90 17.26 99.3 184.5
Vitros - NAC IFCC Colorimétrico · Vitros 5.1 FS · 37 142.51 12.90 99.7 185.3
Vitros - NAC IFCC Colorimétrico · Vitros 5600 · 37 143.47 14.52 100.4 186.6
Vitros - NAC IFCC Colorimétrico · Vitros 950 · 37 • 155.60 19.22 108.9 202.3
Wiener Unitest - NAC IFCC UV · Cobas Mira/ S/ Plus · 37 114.51 14.08 80.1 148.9
Wiener Unitest - NAC IFCC UV · Konelab séries · 37 131.16 6.21 91.8 170.6
Wiener Unitest - NAC IFCC UV · Metrolab série 2300/ CM230 · 37 116.68 19.59 81.6 151.7
Wiener Unitest - NAC IFCC UV · Selectra 2 · 37 • 121.20 3.82 84.8 157.6
Wiener Unitest - NAC IFCC UV · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus · 37 116.84 14.01 81.7 151.9
Kit/Temperatura
Advia - NAC IFCC UV · 37 113.81 12.76 79.6 148.0
Architect/ Aeroset - NAC IFCC UV · 37 122.17 11.87 85.5 158.9
Beckman AU Séries - NAC IFCC UV · 37 105.33 14.96 73.7 137.0
Bioclin Quibasa Crystal - NAC IFCC UV · 37 112.08 18.31 78.4 145.8
Bioclin Quibasa Crystal - NAC IFCC UV · 37 ** 107.20 4.08 75.0 139.4
Biosystems - NAC IFCC UV · 37 130.17 18.55 91.1 169.3
Biotécnica - NAC IFCC UV · 37 133.34 0.17 93.3 173.4
Biotécnica - NAC IFCC UV · 37 116.92 23.91 81.8 152.0
-
Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 22 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... CPK (U/L)_Continuação Kit/Temperatura
Cepa Mbiolog - NAC IFCC UV · 37 ** 80.80 4.73 56.5 105.1
Cobas c111 - NAC IFCC UV · 37 117.22 18.99 82.0 152.4
Diasys - NAC IFCC UV · 37 144.53 25.78 101.1 187.9
Dimension - Ativação com DTE · 37 128.67 15.04 90.0 167.3
Dimension - NAC IFCC UV · 37 126.27 13.51 88.3 164.2
Doles - NAC IFCC UV · 37 105.91 16.97 74.1 137.7
Doles - NAC IFCC UV · 37 ** 114.70 2.36 80.2 149.2
Ebram - NAC IFCC UV · 37 122.33 25.05 85.6 159.1
Ebram - NAC IFCC UV · 37 ** 112.00 3.30 78.4 145.6
Elitech SL - NAC IFCC UV · 37 ** 95.50 7.06 66.85 124.15
Gold Analisa - NAC IFCC UV · 37 109.82 19.20 76.8 142.8
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - NAC DGKC UV · 37 124.83 11.07 87.3 162.3
Hitachi Cobas c501 - NAC IFCC UV · 37 126.99 10.56 88.8 165.1
Hitachi séries/ Modular - NAC IFCC UV · 37 127.34 12.72 89.1 165.6
In Vitro Human - NAC IFCC UV · 37 117.73 19.37 82.4 153.1
Integra - NAC IFCC UV · 37 125.93 10.35 88.1 163.8
Katal - NAC IFCC UV · 37 ** 85.90 2.73 60.1 111.7
Kovalent - NAC IFCC UV · 37 138.62 20.82 97.0 180.3
Laborclin - NAC IFCC UV · 37 ** 126.10 2.60 88.2 164.0
Laborclin - NAC IFCC UV · 37 114.31 17.19 80.0 148.7
Labtest Liquiform - NAC IFCC UV · 37 128.46 20.90 89.9 167.0
Labtest Liquiform - NAC IFCC UV · 37 ** 140.60 2.37 98.4 182.8
Synermed - NAC IFCC UV · 37 • 118.20 3.82 82.7 153.7
Vitros - NAC IFCC Colorimétrico · 37 142.89 17.02 100.0 185.8
Wiener Líquida - NAC IFCC UV · 37 123.82 13.22 86.6 161.0
Wiener Unitest - NAC IFCC UV · 37 116.34 18.14 81.4 151.3
Wiener Unitest - NAC IFCC UV · 37 ** 119.60 1.96 83.7 155.5
Creatinina (mg/dL) Kit/Equipamento
Advia - Reação de Jaffé · Advia 1200 0.814 0.165 < 1.20
Advia - Reação de Jaffé · Advia 1650/ 2400 0.778 0.092 < 1.20
Advia - Reação de Jaffé · Advia 1800 0.779 0.054 < 1.20
Architect/ Aeroset - Reação de Jaffé · Architect C8000/ CI8200 0.700 0.000 < 1.20 Beckman AU Séries - Reação de Jaffé · AU 400 0.753 0.100 < 1.20
Bioclin Quibasa - Jaffé modificado · Celm E série 200 • 0.804 0.076 < 1.20
Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé · Bio 200/ 2000 0.755 0.097 < 1.20
Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé · Cobas Mira/ S/ Plus 0.701 0.128 < 1.20 Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé · Mindray BS séries 0.795 0.135 < 1.20
Biosystems - Reação de Jaffé · Biosystems A15/ 25 0.799 0.134 < 1.20
Biosystems - Reação de Jaffé · BTS séries 0.712 0.026 < 1.20
Biosystems - Reação de Jaffé · Cobas Mira/ S/ Plus 0.735 0.100 < 1.20 Biotécnica - Reação de Jaffé · Bio 200/ 2000 • 0.744 0.112 < 1.20
Biotécnica - Reação de Jaffé · Cobas Mira/ S/ Plus 0.760 0.115 < 1.20
Biotécnica - Reação de Jaffé · Express Plus/ 550 0.744 0.155 < 1.20
Biotécnica - Reação de Jaffé · Hitachi série 700/ 900 0.714 0.035 < 1.20 Biotécnica - Reação de Jaffé · Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 0.763 0.057 < 1.20
Cobas c111 2ª geração - Reação de Jaffé · Cobas c111 0.718 0.088 < 1.20
Dimension Flex - Reação de Jaffé · Dimension AR 0.773 0.115 < 1.20
Dimension Flex - Reação de Jaffé · Dimension RxL Max/ Xpand 0.762 0.093 < 1.20 Doles - Reação de Jaffé · Bio 200/ 2000 0.847 0.082 < 1.20
-
Acreditada INMETRO/Cgcre
Habilitada ANVISA/Reblas
Certificada ISO9001
Página 23 de 52 MOD201205 – Rev201205B
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote VGH-3N
Média DP ... Intervalo ... Creatinina (mg/dL)_Continuação Kit/Equipamento
Ebram Quimicrea - Reação de Jaffé · Cobas Mira/ S/ Plus 0.737 0.117 < 1.20
Gold Analisa PP - Reação de Jaffé · Bio 200/ 2000 0.815 0.110 < 1.20 Gold Analisa PP - Reação de Jaffé · Cobas Mira/ S/ Plus 0.744 0.085 < 1.20
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Reação de Jaffé · Cobas c311 0.733 0.040 < 1.20
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Reação de Jaffé · Cobas c501 0.768 0.056 < 1.20
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In Vitro Human - Reação de Jaffé · Bio 200/ 2000 0.813 0.080 < 1.2