Controle do processo, monitoramento e

validação da limpeza

Maria Clara Padoveze

Escola de Enfermagem da USP

Plano de apresentação• Desafios para a

limpeza– Biofilmes

• Elementos primários de qualidade

• Avaliação de qualidade: conceitos

• Monitoramento da efetividade da limpeza– Métodos de

monitoramento

• Qualidade da água

• Indicadores de qualidade da limpeza

Desafios para a limpeza

Formação de biofilmes

Risco biológico ocupacional

Velocidade do processo

Controle do processo

nosda18.wordpress.com

Como se formam os biofilmes?

Biofilmes e reprocessamento

Remoção dos biofilmes é difícil Manutenção de biofilmes pode interferir

com processos de esterilização e desinfecção

Componentes plásticos são mais propensos a aderência Artigos reprocessáveis cateteres

Elementos primários de qualidade Normas e rotinas

Escolha do método Manual Automatizado

Escolha dos equipamentos e insumos Ultra-som Lavadora desinfetadora Soluções detergentes e enzimáticas

» Outros dispositivosCapacitação e educação continuada!!

Avaliação da qualidade

Quanto ao produto final (instrumental):

• Estéril• Funcionalidade

preservada

Quanto a produtividade:• Quantidade suficiente• Velocidade de

processamento

Avaliação da qualidade

Quanto a eficiência:• Menor custo possível

dos insumos e equipamentos

• Boa relação de produtividade x trabalhador

• Compatibilidade com os recursos financeiros disponíveis

Quanto a confiabilidade:

• Monitoramento

• Documentação

Quanto a satisfação dos usuários e trabalhadores

• Condições de atendimento

• Condições de trabalho

Avaliação da qualidade

Avaliação de qualidade

• Para avaliar a qualidade é preciso ter clareza dos objetivos do serviço

• Escolher pontos relevantes que permitam a avaliação efetiva e de fácil interpretação

Monitoramento da efetividade da limpeza

Métodos disponíveis

Métodos

• Inspeção visual (lupa)

• Jato de ar contra superfície branca

• Avaliação da eficiência de ultra-sônica

• Detecção de resíduos– Sangue– Proteínas– Simuladores de

matéria orgânica– Pirogênios– ATP

MonitoramentoHemocheck – limite detecção sangue 0.1µg

TOSI – simulador de matéria orgânica para lavadoras

TOSI – para lumens

Pyromol – detecção de proteínas

Monitoramento

Sonocheck – monitoramento da ultra-sônica

Cleantrace – detector de proteínasDetecção de

ATP

Qualidade da água

Aspectos qualitativos da água• Água dura pode

interferir com a eficiência de detergentes comuns e enzimáticos

• Excesso de contaminantes na água podem conter grande quantidade de pirogênios

Aspectos qualitativos da água

• Contaminantes orgânicos e inorgânicos em instrumentos oftalmológicos: TASS

• Resíduos de sais na água: dano estético e funcional aos instrumentos

Recomendações

Dispor de reservatório de água destilada esterilizada ou tratada por osmose reversa para o último enxágüe de produtos:

• Contato prolongado e direto com vasos

• Instrumentos de cirurgia oftalmológica– Consumo em 24 horas

Atender aos padrões da Portaria MS no. 518, de 25 de março de 2004:

“Estabelece os procedimentos e responsabilidades relativos ao controle e vigilância da qualidade da água para consumo humano e seu padrão de potabilidade, e dá outras providências.” 

Indicadores de qualidade

www.cve.saude.sp.gov.brInfecção hospitalar

Indicadores de limpeza

Estrutura:• Recursos técnico-

operacionais para limpeza

• Processo de limpezaResultado:• Condições da

limpeza • Acidentes

ocupacionais com limpeza

http://www.lenaclean.pt/

Indicadores de qualidade

Valor esperado: 0%

Número de artigos encontrados sujos após a limpeza

___________________________

Número de artigos avaliados

X 100

Validação

• Os requisitos para validação da limpeza ainda não foram definidos na literatura ou nas regulamentações legais

• Há requisitos para validação de termodesinfetoras (ISO).

• Recomenda-se estabelecer algum indicador de monitoramento da efetividade da limpeza.

AgradecimentosPela cessão de imagens:

Silvia Alice Ferreira Carlos Magno Castelo

Branco Fortaleza Kazuko Uchikawa

Graziano

Imagens de itens para monitoramento disponíveis em: http://

www.3mselect.co.uk http://pereg.de/

productdetails.htm

Referências

www.anvisa.gov.br• Consulta pública número 34, de 3 de junho de 2009• Portaria nº 518, de 25 de março de 2004 Padoveze MC (coordenação). Reprocessamento de

artigos de uso único. APECIH, 2008.Padoveze MC, Graziano KU (coordenação). Esterilização

de artigos em Serviços de Saúde. APECIH,2010.