clínico

ensaio de proficiência

clínico

PROFI 001 - de Ensaio de Proficiência

Provedor

Habilitação ANVISA

BVQI/UKAS - InternacionalBVQI/INMETRO - NacionalS

elo

s C

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olL

ab

O Ensaio de Proficiência, também

conhecido como Controle Externo da

Qualidade, avalia o desempenho do

laboratório por meio de comparação

interlaboratorial.

A principal característica deste pro-

grama é indicar a exatidão analítica

do laboratório. Uma eficiente

ferramenta para avaliação da quali-

dade técnica e garantia da confiabi-

lidade dos resultados.

benefícios

Padronizar a fase analítica frente

ao mercado.

Avaliar a eficiência do controle in-

terno e assegurar sua adequação em

métodos específicos.

Avaliar e monitorar o desempenho dos

laboratórios em ensaios específicos.

Identificar acertos e conformidade.

Identificar possibilidades de melhoria

relacionadas a sistemática de ensaios,

equipamentos e corpo técnico.

Determinar as características de

desempenho de métodos já estabelecidos

e/ou de novos métodos e tecnologias.

Promover ações corretivas e/ou

preventivas.

Identificar diferenças entre laboratórios

e padronizar processos.

confiabilidade ao seu alcance

MA

R2

00

6

como funciona o programa

Ao se inscrever, o laboratório recebe uma senha para acesso ao website da ControlLab. O Sistema online permite ao usuário:

enviar os resultados pela internet; acessar informações a qualquer hora, em qualquer lugar; consultar avaliações e resultados já enviados; acessar e imprimir documentos; gerenciar e delegar tarefas com monitoramento de prazos.

É um compromisso da ControlLab manter sigilo de todos os dados e resultados individuais do participante.

ciclo do programa

1. Remessa dos Itens de Ensaio

2. Realização dos Ensaios

3. Envio de Resultados

4. Análise de Resultados

5. Avaliação

O calendário anual permite ao participante acompanhar as datas de remessa dos itens de ensaio. Esses itens, similares às amostras reais, são produzidos de acordo com as BPF – Boas Práticas de Fabricação, aprovados pelo International Harmonized Protocol for Proficiency Testing e enviados via Sedex, obedecendo às necessidades de acondicionamento para manutenção da estabilidade e segurança durante o transporte.

Os itens de ensaio devem ser tratados da mesma forma que os materiais de rotina, com relação a tempo, repetições de ensaio, procedimento de preparo e método de ensaio. O volu-me desses itens é projetado em quantidade suficiente para a realização dos ensaios.

O participante acessa o website da ControlLab e envia seus resultados online, conforme prazo estabelecido.

O desempenho do laboratório é definido por:

l comparação estatística de resultados obtidos (1) por partici-pantes com sistemas analíticos similares, (2) no controle de qualidade dos itens e (3) por laboratórios de referência, segun-do a ISO5725 – Accuracy of measurement methods and results.

l análise crítica de especialistas – Assessores ControlLab – com o propósito de avaliar os resultados e identificar principais erros, possíveis causas, recomendações de ações preventivas e de melhoria, desempenho de metodologias, dentre outros.

O participante recebe: Relatório de Avaliação individual; Perfil dos Resultados com o resumo dos resultados de todos os laboratórios; Comentários Técnicos com observações do grupo assessor e outros relatórios disponíveis no sistema online.

A garantia desse sigilo é dada

com a identificação numérica

do participante (única e intrans-

ferível) e pelo uso de senhas

exclusivas para acesso aos

dados e relatórios no website.

compromisso do participante

O participante deve designar um “administrador” do progra-ma, para gerir o relacionamento entre a ControlLab e o laboratório, garantir o cumprimento de todos os compromissos do participante, analisar criticamente os resultados e definir ações de melhoria.

Em caso de dúvidas ou discordâncias, o participante deve efetuar contato com a ControlLab, para as devidas ações corretivas.

divulgação de participação

A contínua participação do laboratório no programa pode ser divulgada para seus clientes e parceiros:

O participante tem ainda a opção de emitir sua certidão de inscrição pelo sistema online, e permitir que parceiros/clientes a acessem automaticamente.

Bacterioscopia BAAR e Gram, Identificação Antiestreptolisina O, Dengue IgG e IgM, Fator

(Cultura) e Teste de Sensibilidade, de Reumatóide, Proteína C Reativa, CMV IgG,

microrganismos Ambulatoriais e Hospitalares, HAV IgG, Rubéola IgG, Toxoplasmose IgG.

Questionário.

C3, C4, IgA, IgE, IgG e IgM.

-Glicoproteína Ácida, Ácido fólico, Ácido

Lático, Ácido Úrico, Albumina, Amônia, Bilirrubina Total, Cálcio Iônico, Cálcio Total, Ácido Lático, Albumina, Bacterioscopia Cap. de Fixação do Ferro (livre e total), Gram e BAAR, Cloretos, Contagem Celular Cloretos, CO , Cobre, Colesterol (Total, HDL 2 (hemácias, leucócitos, moónucleares e e LDL), Creatinina, Ferritina, Ferro, Fósforo, polimorfonucleares), Eletroforese das Frutosamina, Glicose, Lipídeos Totais, Lítio, Proteínas, Glicose, IgA, IgG, IgM, LDH, Magnésio, Mucoproteínas, Osmolalidade, Pesquisa Direta de Fungos (Tinta da China), Potássio, Proteínas Totais, Sódio,Transferrina, Potássio, Proteínas Totais, Sódio e Casos.Triglicerídeos, Uréia, Aldolase, Amilase,

CK-MB, CPK (CK), Colinesterase, Fosf. Ácida Prostática, Fosf. Ácida Total, Fosf. Alcalina,

CK Total, CK-MB (massa e atividade), gGT, LDH, Lipase, TGO/AST, TGP/ALT e

Digitoxina, Homocisteína, LDH total, Questionário.

Mioglobina, Pró BNP, Troponina I e T.

HBV, HCV e HIV (Qualitativos e Quantitativos)

-fetoproteína, -HCG subunit, CA125, Questionário.

CA15-3, CA19-9, CEA e PSA (complexado,

livre e total) e Tireoglobulina. CD45+, CD14+, CD3+, CD4+, CD8+, Cd19+, CD2+, CD56+ e CD3-CD56/16+.

Identificação, Casos e Questionário.

TAP, PTT e Fibrinogênio.Hemoparasitologia, Identificação, Rotavírus,

Sangue Oculto e Casos. Ácido Valpróico, Amicacina, Carbamazepina,

Clonazepam, Digoxina, Fenitoína, Fenobar-

Apolipoproteína A1, Apolipoproteína B, Coles-bital, Gentamicina, Lidocaína, Metotrexato,

terol (total, HDL e LDL), Lipoproteína (a), Primidona, Quinidina, Teofilina, Tobramicina,

Triglicerídeos.Vancomicina e Vitamina B12.

1-antitripsina, 2-microglobulina, Cerulo-No soro e no líquor.

plasmina, Haptoglobina, Kappa Cadeia Leve e

Lambda-Cadeia Leve.

Anti-HIV, Anti-HTLV, Anti-HCV, Anti-HBs, Anti-pH, PO2, PCO2. HBc, HBsAg, Chagas, Sífilis e Questionário.

Hematoscopia, Hematologia Automação, Cloreto e Sódio.Reticulócitos, Casos e Questionário.

Hemoglobinopatias, Fenilalanina (PKU), Hb Glicada Total, HbA1 e HbA1c. T4 e TSH.

Androstenediona, -HCG, Cortisol, Estriol Ácido Úrico, Amilase, Cálcio Total, Cloretos, (livre e total), Estrona, Estradiol, FSH, GH, Creatinina, Fósforo, Glicose, Magnésio, Insulina, LH, Progesterona e 17OH, Microalbumina, Osmolalidade, Potássio, Progesterona, Prolactina, PTH, Sulfato de Proteínas Totais, Sódio, Uréia e Casos. DHEA, Testosterona Total, Testosterona Livre,

TSH, Tireoglobulina, T3 Captação, T3 Livre, T3 Total, T4 Livre e T4 Total.

Bilirrubina, Corpos Cetônicos, Densidade,

Glicose, Hb. Hemolisada, Nitrito, pH, Proteínas, Urobilinogênio, Sedimento (por Sistema ABO, Sistema Rhesus, Coombs Direto, campo e por mL) e Qualitativo. Coombs Indireto e Questionário.

Bacteriologia Imunologia

Imunoproteínas Bioquímica

Líquor

Marcadores Cardíacos

Biologia Molecular Marcadores Tumorais

Citometria de Fluxo*

Micologia

CoagulaçãoParasitologia

Drogas Terapêuticas

Perfil Lipídico

Proteínas EspecíficasEletroforese das Proteínas

Espectrofotômetro

Sorologia Gasometria

Hematologia Suor

Triagem Neonatal Hemoglobina Glicada*

Hormônios Urinálise Dosagem

Urinálise EAS

Imunohematologia

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tudo o que você deseja

no tamanho da sua realidade

Credibilidade e competência técnica

reconhecidas no mercado.

Atendimento integral de todos os

requisitos técnicos para "Ensaios de

Proficiência por Comparações

Interlaboratoriais".

Competência técnica reconhecida pela

ANVISA/REBLAS, do Ministério da Saúde,

como Provedora de Ensaio de Proficiên-

cia sob registro Nº PROFI-001.

Sistema online, proporcionando pratici-

dade e comodidade, já que as informa-

ções podem ser acessadas de diferentes

lugares a qualquer hora.

Serviço de atendimento a clientes para

prover informações e orientações sobre

os serviços.

Resumos de resultados, de fácil inter-

pretação, que permitem avaliar o

desempenho individual em comparação

aos demais participantes e realizar

pesquisa sobre métodos e equipamentos

utilizados pelos laboratórios.

Avaliação por ensaio, permitindo uma

análise pontual da fase analítica.

Materiais educativos: casos (imagens) e

questionários técnicos e clínicos,

proporcionando uma ferramenta de

educação continuada para os profissio-

nais do laboratório.

Reensaio ao final de um ano: permite

recuperar até 30% dos resultados

inadequados.

Dimensionado de acordo com o perfil

do laboratório, proporciona um controle

de qualidade adequado às necessidades

e ao porte do participante.

O programa de Ensaio de Proficiência é

conduzido conforme a NBR ISO/IEC

Guia 43: 1999 "Ensaios de Proficiência

por Comparações Interlaboratoriais"

e procedimento ANVISA/REBLAS GGLAS

02/43. É aberto a todos os laboratórios

clínicos da América Latina que desejam

manter um compromisso com a melhoria

contínua de seus serviços.

áreas de atuação

* a ControlLab é provedor alternativo do CAP - College of American Pathologists para estes ensaios em 2006.

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