APRESENTAÇÃO

EVENTO: 13º Programa Interlaboratorial de Combustíveis

ELABORAÇÃO DE MANUAL DA QUALIDADE

PARA LABORATÓRIOS

EDVALDO PEREIRA QUEIROZ JÚNIOR

SÃO LUIZ – MA, 13/04/2007

SENAI / CETIND (Centro de Tecnologia Industrial Pedro Ribeiro)

Lauro de Freitas - BA

Laboratórios

Calibração

Ensaios

Cromatografia

Espectroscopia

Química Geral e Inorgânica

Físico-química de Alimentos

Combustíveis

Octanometria

Volume

QuímicosBiológicos

Microbiologia Amostragem Ensaios de Proficiência

Metrologia Química

Serviços• Ensaios químicos em águas, efluentes, solo,

sedimentos, ar, biota, combustíveis, alimentos, polímeros, pilhas e outros materiais.

• Ensaios microbiológicos em águas e alimentos• Ensaios em higiene ocupacional• Amostragem• Ensaios de proficiência• Calibração volumétrica• Pesquisa em química

• Acreditação/Certificação

Manual da Qualidade

Conceitos da Qualidade• Qualidade – grau no qual um conjunto de

características inerentes satisfaz a requisitos.• Classe – categoria ou classificação atribuída a

diferentes requisitos da qualidade para produtos, processos ou sistemas que têm o mesmo uso funcional.

• Sistema de gestão da qualidade – sistema de gestão para dirigir e controlar uma organização no que diz respeito à qualidade.

Manual da qualidade – documento que especifica o sistema de gestão da qualidade de uma organização (ISO 9000).

• Sistema de gestão (Item 4.2.1- ISO 17025) – “O laboratório deve estabelecer, implementar e manter um sistema de gestão apropriado ao escopo das suas atividades. Deve documentar suas políticas, sistemas, programas, procedimentos e instruções...”

• Sistema de gestão (Item 4.2.21- ISO 17025) – “As políticas do sistema de gestão do laboratório relativas à qualidade, incluindo uma declaração sobre a política da qualidade, devem ser definidas num manual da qualidade (qualquer que seja a denominação)...”

Manual da Qualidade

Manual da Qualidade

• Hierarquia de documentos

Política

Manual da Qualidade

Padrões Gerenciais, Normas

Padrões Operacionais

Registros, Dados Brutos, etc.

Manual da Qualidade

Composição do Manual da Qualidade• O manual, como definido anteriormente, deve

contemplar o sistema de gestão da qualidade incluindo todas as políticas relacionadas com a qualidade, através de diretrizes e regulamentações.

• Assim, todo o capítulo 4 - Requisitos da direção deve ser contemplado. Os outros itens que citam políticas e regulamentações devem ser contemplados ou referendados no manual. Os Padrões Gerenciais servem de complemento detalhado para estas diretrizes, ou seja, funcionam como regulamentadores gerenciais.

Manual da Qualidade

Itens da Norma

Capítulo 4 – Requisitos da direção

4.1 Organização

• Na introdução do manual pode-se apresentar que o sistema da qualidade se baseia na norma ISO 17025.

• Descrever a empresa: Nome, CNPJ, endereço, etc.

• Apresentar o escopo da acreditação e outros serviços (se não conflitantes).

Manual da Qualidade

• 4.1 (Continuação)

• Pode-se apresentar um organograma da instituição, apresentando-se as áreas, setores e responsáveis. Item 4.1.4; “ Se o laboratório for parte de uma organização que realiza outras atividades, as responsabilidades do pessoal-chave da organização que influencia nas atividades de ensaio devem ser definidas, de modo a identificar potenciais conflitos de interesse”.

Manual da Qualidade

• Exemplo de organograma

• Descrição das funções e responsabilidades

Direção / Coordenação do LAB

Direção y / Departamento X

Coordenação da Qualidade

Aquisição/Compras Laboratório Comercial

Recursos Humanos

Manual da Qualidade

• Política (e procedimento) para assegurar a confidencialidade de informações e a imparcialidade dos funcionários e colaboradores do LAB.

• Definição das atribuições da gerência técnica e do gerente da qualidade (ou outra denominação).

4.2 Sistema de gestão• Descrição da política da qualidade emitida pela Alta

Direção: incluindo pelo menos os cinco itens definidos na norma ISO 17025 (item 4.2.2).

• Descrição do comprometimento com a implementação do sistema de gestão, com os requisitos estatutários e do cliente, por parte da Alta Direção.

Manual da Qualidade

• Pode-se apresentar os processos, políticas e objetivos utilizando-se o auxílio de um fluxograma de processo.

Análises / Ensaios

(Processo principal)

Entradas

Pedido de cliente

Reagentes / insumos

Procedimentos

Equipamentos Recursos Humanos

Produto (Relatório)

Manual da Qualidade

4.3 Controle de documentos• Descrição geral do gerenciamento dos documentos

(manual, normas, padrões e registros) – indicação dos Padrões Gerenciais ou Operacionais que definem as regras e diretrizes para gerenciamento e controle destes documentos.

Requisito Documento Registro

4.3 – Controle de Documentos

Manual de Gestão da Qualidade Não aplicável.

PG 4.3-01- Padronização de documentos

Não aplicável.

PG 4.3-02- Controle de documentos e registros

ProtocoloLista mestraControle de registro da

qualidade – CRQ.Controle de documentos

externos – CDE.

Manual da Qualidade

4.4 Análise crítica de pedidos, propostas e contratos • Descrição geral desta análise, indicando qual o Padrão

Gerencial ou Operacional que gerenciará esta atividade, podendo ser até mesmo uma instrução de trabalho (procedimento) ou mesmo um software.

4.5 Subcontratação de ensaios• Descrição geral desta atividade, quando pertinente,

indicando qual o Padrão Gerencial ou Operacional que gerenciará esta atividade, podendo ser até mesmo uma instrução de trabalho (procedimento) ou mesmo um software. Obs.: apresentação de cadastro.

Manual da Qualidade

4.6 Aquisição de serviços e suprimentos

• Descrição da política para seleção e compra de serviços e suprimentos críticos para a qualidade. Indicação de um Padrão ou Instrução que especifique as diretrizes e regulamentações de aquisição destes itens, como também, a manutenção de registros que evidenciem a verificação da conformidade deste itens.

• Descrição da política de avaliação periódica de fornecedores e manutenção destes registros.

Manual da Qualidade

4.7 Atendimento a cliente• Descrição de uma política de atendimento ao cliente

( que pode já estar descrito no item 4.2), contemplando a possibilidade de cooperação, comunicação e até visita ao estabelecimento, resguardando a confidencialidade com relação a outros clientes. Como também, o processo de realimentação a partir de pesquisa da satisfação dos clientes.

4.8 Reclamações• Esta política já pode estar descrita já no item anterior.

Importante salientar um procedimento para o registro e arquivo destas reclamações.

Manual da Qualidade

4.9 Controle de trabalhos de ensaio não conforme• Descrição da política implementada para qualquer não

conformidade relacionada ao ensaio, procedimentos ou requisitos acordados com o cliente

4.10 Melhoria• A descrição deste item deve estar sintonizado com a

política da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, análises de dados, ações corretivas e preventivas e análise crítica pela direção. Ou seja, uma citação indicando o uso destas ferramentas (apresentadas em outros itens). Ou ao contrário, a indicação deste item, melhoria contínua, como meta nos outros itens.

Manual da Qualidade

4.11 e 4.12 Ações corretivas e preventivas

• Descrição da política para implementação destes itens que correspondem, respectivamente, a ações quando já ocorreu a não conformidade e ações que previnem a não conformidade, ações pró-ativas com oportunidades de melhoria. É bem prático a elaboração de um único Padrão que contemple estes dois itens, ressaltando a importância dos registros, do acompanhamento do processo e da definição das responsabilidades por estas ações.

Manual da Qualidade

4.14 Auditorias internas

• Descrição da política de auditorias, contemplando um programa para organização e realização das mesmas, cobrindo todo o sistema de gestão, definindo um Padrão para: realização da auditoria, definição de escopo, responsabilidades, registros e arquivamento destes últimos.

Manual da Qualidade

4.15 Análise crítica pela direção

Descrição da sistemática para realização periódica da análise crítica do sistema de gestão da qualidade e das atividades de ensaio, com vistas a melhoria contínua, considerando aspectos como: as políticas do sistema; auditorias internas; ações corretivas e preventivas; avaliações externas; interlaboratoriais ou ensaios de proficiência; avaliação de clientes; reclamações; recomendações de melhoria; controle de qulidade; recursos e treinamentos. Explicitar a responsabilidade da Direção pela realização da análise e implementação das ações.

Manual da Qualidade

5 Requisitos técnicos• Pode-se fazer citações genéricas para cada subitem do

capítulo 5, indicando-se os Padrões / Procedimentos respectivos. Contudo, sugere-se ter uma maior descrição para os subitens seguintes.

5.2 Pessoal• Descrição formal de uma política que assegure a

competência de todos que operam equipamentos específicos. Quando for utilizado pessoal em treinamento, deve ser feita uma supervisão adequada.

Manual da Qualidade

5.2 (Continuação)• A direção do LAB deve estabelecer metas referentes à

formação, treinamento e habilidades do pessoal. Descrição de uma política e procedimentos para identificar as necessidades de treinamento e avaliação destes.

• Descrição de que se utiliza pessoal empregado ou contratado. Onde utilizar pessoal técnico e pessoal-chave de apoio, adicional ou contratado, o LAB deve assegurar que estes sejam supervisionados e competentes, e que trabalhem com o sistema de gestão do LAB.

Manual da Qualidade

5.2 (Continuação)• Descrição das funções do pessoal gerencial. Do pessoal

técnico e pessoal-chave de apoio envolvidos em ensaios, é recomendável que estejam explicitadas nos próprios procedimentos ou instruções de trabalho.

5.3 Acomodações e condições ambientais• Descrição de compromisso de que as instalações

proporcionam a realização correta dos ensaios e que as condições ambientais não afetam a qualidade dos resultados destes.

• Deve haver uma separação efetiva entre áreas com atividades incompatíveis e o acesso ao LAB, controlado.

Manual da Qualidade

5.5 Equipamentos• Descrição do comprometimento do laboratório em

assegurar a utilização de equipamentos capacitados em realizar os ensaios com o desempenho requerido

• Estabelecer um programa de calibração para todos equipamentos e instrumentos que sejam críticos para a qualidade dos ensaios.

Manual da Qualidade

• Conclusão

• Como citado anteriormente, o manual da qualidade deve apresentar as políticas, os objetivos, as diretrizes (gerenciais) e o compromisso, para assegurar a qualidade no sistema de gestão do LAB.

Manual da Qualidade

• Aos presentes

• Em especial, ao Laboratório de Análise e Pesquisa em Química Analítica de Petróleo e Biocombustíveis (LAPQAP) – UFMA

Contato:

E-mail: edvaldop@cetind.fieb.org.br

Tel: (71) 3379-8256 / 9914-6261

AGRADECIMENTOS