registro sanitario

Profesora: Jeaneth Sánchez Arroyo

ECONOMIA

Registro sanitario

Alumnas:

Caruajulca Vargas, Erica. Cerquin Mosqueira, María. Cortegana Chuquiruna, Margot. Cueva Ayay, Magali. Fabián Alvares, Mayhumi. Hernández Villanueva, Liliana. Zapatel Ramírez, Rosa.

Registro sanitario El registro sanitario es aquel que

registra las características técnicas (tipo de embase, forma, tamaño calidad y conservación, etc) y microbiológicas que tiene un producto que va a ser lanzado al mercado.

Registro sanitario

Los registros sanitarios son regulados a través de ministerio de salud y dentro de este a través de dos unidades orgánicas: La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas: DIGEMID y La Dirección General De Salud Ambiental DIGESA.

Registro sanitario

Para que el propietario de un producto farmacéutico o cosmético tenga el derecho de fabricación, comercialización e importación de este, es necesario que obtenga un registro sanitario ante el DIGEMID.

Registro sanitario

En el caso de los productos alimenticios y bebidas industrializadas, para poder ser fabricadas, comercializadas e importadas es necesario que cuenten con un registro sanitario otorgado por DIGESA.

DIGESA: Dirección General De Salud Ambiental

los cuales son los responsables de controlar productos, residuos y lugares que guarden relación o puedan afectar la salud del medio ambiente.

DIGESA:

Los productos que se registran en digesa son:

Alimentos Juguetes Útiles de escritorio Plaguicidas y desinfectantes.

DIGESA:

Para poder registrar lo primero es tener en orden la documentación de la empresa, luego averiguar los requisitos que digesa pide para el tipo de producto que Ud. tiene y procurar cumplirlos uno a uno en todos los casos se le pedirá pruebas de un laboratorio acreditado por indecopi o recomendado por digesa.

INSCRIPCION REGISRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DE CONSUMO

HUMANO

Costo:

UT 2010 PORCENTAJE MONTO S/.

3.600.00 10 % 360.00

INSCRIPCION REGISRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DE CONSUMO

HUMANO

Requisitos:1. Formulario y anexos(serán entregados y

llenados y/o entregados en la DESA-UHAZ) para lo cual se requiere: datos generales de la empresa, del establecimiento de fabricación y del o de los otros productos a inscribir(según modelo).

2. Comprobante de pago por derecho de revisión y envío de expediente.

INSCRIPCION REGISRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DE CONSUMO

HUMANO

3. Comprobante de pago por derecho de Registro Sanitario (10% UIT) Boucher de banco de la nación Cta. Cte. DIGESA 0000-284319. por cada producto a registrar.

4. Resultados de los análisis físico, químicos y microbiológicos (listeria monocytogenes para derivados lácteos). Del producto terminado, otorgado por un laboratorio acreditado.

5. Declaración jurada de ser PYME, cuando corresponda.

INSCRIPCION REGISRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DE CONSUMO

HUMANO

6. Copia simple del RUC.7. Etiqueta o proyecto de etiqueta del producto

terminado(debe indicar). Nombre o razón social y dirección del fabricante RUC de la empresa Nombre y marca del producto Ingredientes y aditivos Código del registro sanitario(indicar el espacio donde será

colocado. Fecha de producción y vencimiento. Código o clave de lote. Condiciones especiales de conservación, cuando el

producto lo requiera. Peso neto de producto.

MODELODATOS DE LA EMPRESA, DEL FABRICANTE Y DEL PRODUCTO

1. EMPRESA SOLICITANTE Y FABIRICANTE: Nombre o razón socialDirección………Localidad………Distrito ……….Prov.…….. Dpto.……… teléf.……………Fax. …………….. Correo electrónico…………………………representante legal……………………….DNI……………………………………..responsable de control de calidad……………………..DNI………………..

2. DATOS DEL PRODUCTO:nombre del producto ……………..marca del producto………………….relación de ingredientes ………….relación de aditivos(en mg/kg), describir identificándose por su N° de SIN o nombre genérico o comercial.

…………3. DATOS DEL ENVASE:

Tipo de envase ………material………capacidad…………………

4. CONDICIONES DE CONSERVACION Y ALMACENAMIENTO5. PERIODO DE VIDA UTIL DEL PRODUCTO TERMINADO 6. SISTEMA DE IDENTIFICACION DEL LOTE DE PRODUCCION

NKAPS.R.L.

NKAP es un laboratorio acreditado que se dedica no solo a analizar las distintas muestras, sino que además ofrecen asistencia técnica a los problemas que se puedan presentar.

NKAP NKAP realiza ensayos:

Físico químicos y químicos.

Ensayos Microbiológicos

NKAP

Realiza el análisis de suelos, olores, alimentos, aguas químicos y microbiológicos.

NKAP

El costo es por parámetros: Examen de salmonera: s/. 80.00 Acidez : s/. 35.00 Humedad: s/. 20.00

El gasto total aproximado es de s/. 1000.000

Gracias !!!!