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Gerência-Geral de Recursos – GGREC

Marcelo MoreiraMarcelo MoreiraMarcelo MoreiraMarcelo MoreiraMarçoMarçoMarçoMarço2019201920192019

Agenda

1. Projeto estruturante

2. Organograma da Gerência-Geral de Recursos

3. Regulamentação

4. Fluxo de trabalho

5. Considerações finais

Agenda

1. Projeto estruturante

2. Organograma da Gerência-Geral de Recursos

3. Regulamentação

4. Fluxo de trabalho

5. Considerações finais

Projeto Estruturante

Conhecimento

Estatísticas

Estrutura

Força de Trabalho Produtividade

Volume de Trabalho

Questões jurídicasFluxos

Desafios

Agenda

1. Projeto estruturante

2. Organograma da Gerência-Geral de Recursos

3. Regulamentação

4. Fluxo de trabalho

5. Considerações finais

Organograma GGREC

Gerência-Geral de Recursos

CoordenaçãoCoordenaçãoCoordenaçãoCoordenação

ProcessanteProcessanteProcessanteProcessante

1ª Coordenação de 1ª Coordenação de 1ª Coordenação de 1ª Coordenação de Recursos Recursos Recursos Recursos

EspecializadaEspecializadaEspecializadaEspecializada

2ª Coordenação de 2ª Coordenação de 2ª Coordenação de 2ª Coordenação de Recursos Recursos Recursos Recursos

EspecializadaEspecializadaEspecializadaEspecializada

3ª Coordenação de 3ª Coordenação de 3ª Coordenação de 3ª Coordenação de Recursos Recursos Recursos Recursos

EspecializadaEspecializadaEspecializadaEspecializada

Gabinete GGREC

Agenda

1. Projeto estruturante

2. Organograma da Gerência-Geral de Recursos

3. Regulamentação

4. Fluxo de trabalho

5. Considerações finais

Regulamentação

Regulamentação

Coordenação Processante

(CPROC)

1ª Coordenação de Recursos

Especializada(CRES 1 – Registro Medicamentos)

2ª Coordenação de Recursos

Especializada(CRES 2 – Fiscalização)

3ª Coordenação de Recursos

Especializada(CRES 3 – Registros)

RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA ---- RDC NRDC NRDC NRDC N°°°° 255, DE 10 DE DEZEMBRO DE 2018255, DE 10 DE DEZEMBRO DE 2018255, DE 10 DE DEZEMBRO DE 2018255, DE 10 DE DEZEMBRO DE 2018Art. 86. São competências da Gerência-Geral de Recursos: I-Processar e julgar os recursos interpostos contra decisões proferidas pelas unidades organizacionais da Agência em primeira instância administrativa;(...)

Regulamentação

COGES

COREC – Medicamentos

COARE CORIF PAF

PAS

Tabaco

CRTPS COART COREA

Coordenação Processante

(CPROC)

1ª Coordenação de Recursos Especializada

(CRES 1 – Registro Medicamentos)

2ª Coordenação de Recursos Especializada

(CRES 2 – Fiscalização)

3ª Coordenação de Recursos Especialização

(CRES 3 – Registros)

RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA ---- RDC NRDC NRDC NRDC N°°°° 255, DE 10 DE DEZEMBRO DE 2018255, DE 10 DE DEZEMBRO DE 2018255, DE 10 DE DEZEMBRO DE 2018255, DE 10 DE DEZEMBRO DE 2018

Regulamentação

RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019

Art. 3°Parágrafo único. A Diretoria Colegiada e a Gerência-Geral de Recursos, respeitados os limites de suas competências, poderão confirmar, modificar, anular ou revogar, total ou parcialmente, a decisão recorrida.

Das Instâncias Administrativas

Art. 17§ 2º Evidenciado o risco sanitário, o recurso administrativo será direcionado à Diretoria Colegiada para decisão quanto à retirada do efeito suspensivo.§ 3º Havendo a Diretoria Colegiada decidido quanto ao pedido de retirada do efeito suspensivo, o recurso retornará à Gerência-Geral de Recursos para julgamento de mérito.

Do Efeito Suspensivo

Art. 17§ 2º Evidenciado o risco sanitário, o recurso administrativo será direcionado à Diretoria Colegiada para decisão quanto à retirada do efeito suspensivo.§ 3º Havendo a Diretoria Colegiada decidido quanto ao pedido de retirada do efeito suspensivo, o recurso retornará à Gerência-Geral de Recursos para julgamento de mérito.

Art. 3°Parágrafo único. A Diretoria Colegiada e a Gerência-Geral de Recursos, respeitados os limites de suas competências, poderão confirmar, modificar, anular ou revogar, total ou parcialmente, a decisão recorrida.

Das Instâncias Administrativas

Do Efeito Suspensivo

Art. 17§ 2º Evidenciado o risco sanitário, o recurso administrativo será direcionado à Diretoria Colegiada para decisão quanto à retirada do efeito suspensivo.§ 3º Havendo a Diretoria Colegiada decidido quanto ao pedido de retirada do efeito suspensivo, o recurso retornará à Gerência-Geral de Recursos para julgamento de mérito.

Regulamentação

RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019

Art. 18. A segunda instância recursal funcionará em sessão de julgamento composta pelo Gerente-Geral da Gerência-Geral de Recursos, que a presidirá, pelos Coordenadores das Coordenações de Recursos Especializadas e por servidor designado.§ 1º As sessões de julgamento poderão ser instauradas com quórum mínimo de 3 (três) participantes, desde que presidida pelo Gerente-Geral da Gerência-Geral de Recursos, ou seu substituto legal.Da Segunda

Instância Recursal Art. 20. As sessões de julgamento poderão ocorrer em três modalidades:

I - presenciais reservadas;II - virtuais com sincronismo de tempo; eIII - virtuais sem sincronismo de tempo.

Regulamentação

RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019

Art. 23. Caberá recurso administrativo das decisões da segunda instância à Diretoria Colegiada, como última instância recursal.Da Última

Instância Recursal Art. 25. A Diretoria Colegiada definirá em ato próprio os temas, matérias ou circunstâncias

processuais em que caberá reexame necessário das decisões das sessões de julgamento da segunda instância recursal.

Regulamentação

RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019

Art. 28. São legitimados para propor a criação, revisão e cancelamento de Súmula da Diretoria Colegiada:I - Diretores;II - Procurador-Chefe junto à Anvisa;III - Presidente do Conselho Consultivo;IV - Gerentes-Gerais das unidades organizacionais; eV - Gerente-Geral de Recursos.

Das Súmulas

Agenda

1. Projeto estruturante

2. Organograma da Gerência-Geral de Recursos

3. Regulamentação

4. Fluxo de trabalho

5. Considerações finais

Fluxo de trabalho

Portaria de funcionamento em fase de elaboraçãoPortaria de funcionamento em fase de elaboraçãoPortaria de funcionamento em fase de elaboraçãoPortaria de funcionamento em fase de elaboração

Sessão de julgamento

Presencial Reservada

Quórum mínimo 3 Quórum mínimo 3 Quórum mínimo 3 Quórum mínimo 3 (três) participantes.(três) participantes.(três) participantes.(três) participantes.

Decisão por maioria Decisão por maioria Decisão por maioria Decisão por maioria simples dos votos.simples dos votos.simples dos votos.simples dos votos.

Sede da

Anvisa

Funcionamento

Ciência dos motivos da decisão do recurso

• Ofício ao interessado (AR);

• Ofício eletrônico (Datavisa);

• SEI.

Publicação do Publicação do Publicação do Publicação do ArestoArestoArestoArestoD.O.U.D.O.U.D.O.U.D.O.U.

Manifestação Manifestação Manifestação Manifestação da área da área da área da área técnicatécnicatécnicatécnica

Elaboração do Elaboração do Elaboração do Elaboração do parecer, voto parecer, voto parecer, voto parecer, voto

do do do do coordenadorcoordenadorcoordenadorcoordenador

Solicitação de Solicitação de Solicitação de Solicitação de julgamentojulgamentojulgamentojulgamento

15 (quinze) 15 (quinze) 15 (quinze) 15 (quinze) dias de dias de dias de dias de

antecedênciaantecedênciaantecedênciaantecedência

DivulgaçãoDivulgaçãoDivulgaçãoDivulgação da da da da PautaPautaPautaPauta

(anvisa.gov.br)(anvisa.gov.br)(anvisa.gov.br)(anvisa.gov.br)

Abertura Abertura Abertura Abertura para defesa para defesa para defesa para defesa

oral.oral.oral.oral.

(Parlatório)(Parlatório)(Parlatório)(Parlatório)

Por uma Por uma Por uma Por uma única vezúnica vezúnica vezúnica vez

Fluxo de trabalho

Portaria Nº 616, de 24 de abril de 2012Portaria Nº 616, de 24 de abril de 2012Portaria Nº 616, de 24 de abril de 2012Portaria Nº 616, de 24 de abril de 2012

Recebimento pela GEDOC

Manifestação da GGREC

Encaminhado para sorteio do Diretor Relator

Pauta em DICOL

(defesa oral)

Publicação do Publicação do Publicação do Publicação do ArestoArestoArestoArestoD.O.U.D.O.U.D.O.U.D.O.U.

Fluxo de trabalho

Agenda

1. Projeto estruturante

2. Organograma da Gerência-Geral de Recursos

3. Regulamentação

4. Fluxo de trabalho

5. Considerações finais

Considerações finais

1. Expectativas do setor

2. Principais motivos para protocolar recursos

3. Acompanhamento dos recursos

4. Principais dúvidas

5. Sugestões de melhoria

Agradecimentos

Equipe GGREC

Contato

Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

SIA Trecho 5 - Área especial 57 - Lote 200

CEP: 71205-050

Brasília - DF

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Anvisa Atende: 0800-642-9782

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recursos@anvisa.gov.br