farmacologia médica anexos parte i

Farmacologia Médica

Professor César Augusto Venâncio da Silva

Especialista

Uso Racional de

Medicamentos

Abril - 2016

Especialista Professor César Augusto Venâncio da Silva

9

.

I

Especialista Professor César Augusto Venâncio da Silva

10

1.1.3.2.1.1 – Exemplos de MODELOS.

Ver ANEXO I; Ver ANEXO II e Ver

ANEXO III.

Especialista Professor César Augusto Venâncio da Silva

11

Ver ANEXO I.

MINISTÉRIO DA SAÚDE

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA

SANITÁRIA

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS

AUTORIZAÇÃO DE FABRICAÇÃO PARA FIM

EXCLUSIVO DE EXPORTAÇÃO

Nº XX/2011

Certifico que a empresa

XXXXXXXX com estabelecimento fabril sito à

(endereço, cidade-estado, CEP XXXXX-XXX),

inscrita no CNPJ/MF sob o nº

XX.XXX.XXX/XXXX-XX, habilitada a

funcionar como fabricante de medicamentos,

sob autorização do MS nº X.XXXXX-X e em

condições satisfatórias quanto ao cumprimento

das Boas Práticas de Fabricação, fica

autorizada, pelo prazo de 1 (um) ano, a fabricar

o produto XXXXXX-concentração, forma

farmacêutica (DCB) AMOSTRA GRÁTIS,

não registrado no Brasil, com finalidade

Especialista Professor César Augusto Venâncio da Silva

12

exclusiva de exportação, sendo vedada a sua

comercialização em todo o Território Nacional.

APRESENTAÇÃO : (FORMA

FARMACÊUTICA)*

A fórmula de composição do

produto descrita no respectivo certificado de

registro do país importador é a seguinte:

FÓRMULA*:

SUBSTÂNCIA QUANTIDADE

…………………………

…………………………

…………………………

…………………………

…………………………

…………………………

…………………………

…………………………

…………………………

…………………………

……...............................

Especialista Professor César Augusto Venâncio da Silva

13

BRASÍLIA, XX DE XXXXXX DE 2011.

NORBERTO RECH

GERENTE GERAL DE MEDICAMENTOS

*

Informação de responsabilidade exclusiva

da empresa detentora da certidão.

Esta Autorização Somente Será

Válida Quando Apresentar o Selo

Seco da ANVISA

Especialista Professor César Augusto Venâncio da Silva

14

Ver ANEXO II.

MINISTÉRIO DA SAÚDE

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA

SANITÁRIA

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS

AUTORIZAÇÃO DE FABRICAÇÃO (ETAPA DE

EMBALAGEM) PARA FIM

EXCLUSIVO DE EXPORTAÇÃO

Nº XX/2011

Certifico que a empresa

XXXXXXXX com estabelecimento fabril sito à

(endereço, cidade-estado, CEP XXXXX-XXX),

inscrita no CNPJ/MF sob o nº

XX.XXX.XXX/XXXX-XX, habilitada a

funcionar como fabricante de medicamentos,

para a etapa de embalagem, sob autorização do

MS nº X.XXXXX-X e em condições

satisfatórias quanto ao cumprimento das Boas

Práticas de Fabricação, para a etapa de

embalagem primária/secundária, fica

autorizada, pelo prazo de 1 (um) ano, a embalar

Especialista Professor César Augusto Venâncio da Silva

15

o produto XXXXXX-concentração, forma

farmacêutica (DCB), não registrado no Brasil,

com finalidade exclusiva de exportação , sendo

vedada a sua comercialização em todo o

Território Nacional.

APRESENTAÇÃO : (FORMA

FARMACÊUTICA)*

A fórmula de composição do

produto descrita no respectivo certificado de

registro do país importador é a seguinte:

FÓRMULA*:

BRASÍLIA, XX DE XXXXXX DE 2011.

TATIANA CAMBRAIA DE SÁ LOWANDE

SUBSTÂNCIA QUANTIDADE

Especialista Professor César Augusto Venâncio da Silva

16

GERENTE GERAL DE MEDICAMENTOS

* Informação de responsabilidade

exclusiva da empresa detentora da

certidão.

Esta Autorização Somente Será

Válida Quando Apresentar o Selo

Seco da ANVISA

Especialista Professor César Augusto Venâncio da Silva

17

Ver ANEXO III.

MINISTÉRIO DA SAÚDE

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA

SANITÁRIA

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS

AUTORIZAÇÃO DE FABRICAÇÃO PARA FIM

EXCLUSIVO DE EXPORTAÇÃO

Nº

Certifico que a empresa

"xxxxxxx” com estabelecimento fabril sito à

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxu,

inscrita no CNPJ/MF sob o nº

xxxxxxxxxxxxxxx, habilitada a funcionar como

fabricante de medicamentos, sob autorização do

MS nº 1.xxx.xxx e em condições satisfatórias

quanto ao cumprimento das Boas Práticas de

Fabricação, fica autorizada, pelo prazo de 1

(um) ano, a fabricar o produto (XXXXXXXXX),

não registrado no Brasil, com finalidade

exclusiva de exportação, do país importador

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18

XXXXXXX, sendo vedada a sua comercialização

em todo o Território Nacional.

APRESENTAÇÃO :

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

A fórmula de composição do

produto descrita no respectivo certificado de

registro do país importador é a seguinte:

FÓRMULA: (CADA XXXXX CONTÉM) :

BRASÍLIA,

GERENTE GERAL DE MEDICAMENTOS

Esta Autorização Somente Será

Válida Quando Apresentar o Selo

Seco da ANVISA