10 anos da lei de inovação: o papel estratégico da propriedade intelectual no estímulo à...

10 Anos da Lei de Inovação: O Papel Estratégico da

Propriedade Intelectual no Estímulo à Inovação

10 Anos da Lei de Inovação: O Papel Estratégico da

Propriedade Intelectual no Estímulo à Inovação

Alexandre Guimarães VasconcellosPesquisador em Propriedade Industrial do INPI

Professor da Academia de Propriedade Intelectual e Inovação do INPI

alexguim@inpi.gov.br

SEMIPI, 11 de novembro de 2014.

I I INSTITUTO NACIONAL DA PROPRIEDADEINDUSTRIALP

Alguns Alguns antecedentes da antecedentes da Lei de InovaçãoLei de Inovação(10.973/2004)(10.973/2004)

1998

Lei da Inovação

• Art. 1o Esta Lei estabelece medidas de Art. 1o Esta Lei estabelece medidas de incentivo à inovação e à pesquisa científica incentivo à inovação e à pesquisa científica e tecnológica no ambiente produtivo, com e tecnológica no ambiente produtivo, com vistas à capacitação e ao alcance da vistas à capacitação e ao alcance da autonomia tecnológica e ao autonomia tecnológica e ao desenvolvimento industrial do País, nos desenvolvimento industrial do País, nos termos dos arts. 218 e 219 da Constituição.termos dos arts. 218 e 219 da Constituição.

Lei de Inovação 10.973/2004

• Art. 26. As ICT que contemplem o ensino Art. 26. As ICT que contemplem o ensino entre suas atividades principais deverão entre suas atividades principais deverão associar, obrigatoriamente, a aplicação do associar, obrigatoriamente, a aplicação do disposto nesta Lei a ações de formação de disposto nesta Lei a ações de formação de recursos humanos sob sua responsabilidade.recursos humanos sob sua responsabilidade.

Avanço nas ações de ensinoAvanço nas ações de ensino

Mestrado Profissional em Propriedade Mestrado Profissional em Propriedade Intelectual e InovaçãoIntelectual e Inovação

Aprovado pela CAPES em 28/08/06.

Primeira turma ingressou em 2007.

Já foram defendidas 85 dissertações até o momento.

Avanço nas ações de ensinoAvanço nas ações de ensino

Do total de 40 disciplinas em Propriedade Intelectual, Inovação, Gestão, Empreendedorismo e Negócios oferecidas ao longo da década de 2000-

2010 pelos Programas de Pós-graduação da área de biotecnologia, apenas 11 foram oferecidas até 2005.

Já em 2011, dos 25 programas de biotecnologia analisados, 19 já ofereciam disciplinas relacionadas

ao tema. (Mendes, 2014)

Como o Pesquisador pode Como o Pesquisador pode se beneficiar diretamente se beneficiar diretamente com a invenção gerada no com a invenção gerada no

âmbito da ICT?âmbito da ICT?

Lei da InovaçãoLei da InovaçãoLei n. 10.973 de 2 de dezembro de 2004Lei n. 10.973 de 2 de dezembro de 2004

•     Art. 13. É assegurada ao criador participação Art. 13. É assegurada ao criador participação mínima de 5% (cinco por cento) e máxima de mínima de 5% (cinco por cento) e máxima de 1/3 (um terço) nos ganhos econômicos, 1/3 (um terço) nos ganhos econômicos, auferidos pela ICT, resultantes de contratos de auferidos pela ICT, resultantes de contratos de transferência de tecnologia e de licenciamento transferência de tecnologia e de licenciamento para outorga de direito de uso ou de para outorga de direito de uso ou de exploração de criação protegida da qual tenha exploração de criação protegida da qual tenha sido o inventor, obtentor ou autor...sido o inventor, obtentor ou autor....     

O “Vale da Morte” ainda é um grande desafio a ser O “Vale da Morte” ainda é um grande desafio a ser superado!superado!

Zadek, 2011. Navigating the Valley of Death. Disponível em: http://www.zadek.net/navigating-the-valley-of-deathZadek, 2011. Navigating the Valley of Death. Disponível em: http://www.zadek.net/navigating-the-valley-of-death /

• Figure 1. Papers published on tuberculosis during the period 1995–2010.

Vasconcellos AG, Morel CM (2012) Enabling Policy Planning and Innovation Management through Patent Information and Co-Authorship Network Analyses: A Study of Tuberculosis in Brazil. PLoS ONE 7(10): e45569. doi:10.1371/journal.pone.0045569http://www.plosone.org/article/info:doi/10.1371/journal.pone.0045569

• Figure 3. Major component of the network of Brazilian institutions working on tuberculosis, 1995–2010.

Vasconcellos AG, Morel CM (2012) Enabling Policy Planning and Innovation Management through Patent Information and Co-Authorship Network Analyses: A Study of Tuberculosis in Brazil. PLoS ONE 7(10): e45569. doi:10.1371/journal.pone.0045569http://www.plosone.org/article/info:doi/10.1371/journal.pone.0045569

• Figure 8. National applicants of patents in Brazil related to TB medicines or diagnostics starting in 1995.

Vasconcellos AG, Morel CM (2012) Enabling Policy Planning and Innovation Management through Patent Information and Co-Authorship Network Analyses: A Study of Tuberculosis in Brazil. PLoS ONE 7(10): e45569. doi:10.1371/journal.pone.0045569http://www.plosone.org/article/info:doi/10.1371/journal.pone.0045569

• Figure 7. Status of patent applications related to TB medicines or diagnostics applied by Brazilian nationals, 1995–2008.

Vasconcellos AG, Morel CM (2012) Enabling Policy Planning and Innovation Management through Patent Information and Co-Authorship Network Analyses: A Study of Tuberculosis in Brazil. PLoS ONE 7(10): e45569. doi:10.1371/journal.pone.0045569http://www.plosone.org/article/info:doi/10.1371/journal.pone.0045569

• O Plano Brasil Maior é a política industrial, tecnológica e de comércio exterior do governo Dilma Rousseff.

• Foco: A inovação e o adensamento produtivo do parque industrial brasileiro, objetivando ganhos sustentados da produtividade do trabalho.

Fonte: Folha de São Paulo 05/09/2014Fonte: Folha de São Paulo 05/09/2014

Indústria nacional começa a ganhar espaço no segmento de medicamentos de referência

(18%)

Nacionais são responsáveis por 71%

dos genéricos vendidos no país

Um estudo sobre a concessão de patentes de medicamentos no Brasil

e suas implicações para a continuidade do êxito na política de

medicamentos genéricos

Anna Haydée Lanzillotti Jannuzzi

Analista em Ciência e Tecnologia do Instituto Nacional de Tecnologia – INT e doutoranda em Políticas Públicas, Estratégia e Desenvolvimento do PPED-UFRJ. E-mail: ahaydee01@gmail.com

Alexandre Guimarães Vasconcellos

Professor Permanente e Pesquisador em Propriedade Industrial do Instituto Nacional da Propriedade Industrial. Endereço: Rua Mayrink Veiga 9, 18º andar. Centro, Rio de Janeiro, Brasil. CEP: 20090-910.

E-mail: alexguim@inpi.gov.br

 ALTEC, 28 a 31 de outubro de 2013. ALTEC, 28 a 31 de outubro de 2013.

Disponível em: http://www.altec2013.org/programme_pdf/635.pdfDisponível em: http://www.altec2013.org/programme_pdf/635.pdf

1. 1. 1.

Medicamento Genérico

• Medicamentos similares a um produto de Medicamentos similares a um produto de referência ou inovador que se pretende ser referência ou inovador que se pretende ser com este intercambiável, com este intercambiável, geralmente geralmente produzido após a expiração ou renúncia da produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentáriaproteção patentária ou de outros direitos de ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua qualidade, exclusividade, comprovada a sua qualidade, segurança e eficácia, e designado pela segurança e eficácia, e designado pela denominação comum (Lei 9.787/99)denominação comum (Lei 9.787/99)

O sistema de patentes no Brasil• Lei 9.279/96 introduz a possibilidade de concessão de patentes Lei 9.279/96 introduz a possibilidade de concessão de patentes

para produtos e processos farmacêuticos.para produtos e processos farmacêuticos.

• Art. 40. A patente de invenção vigorará pelo prazo de 20 anos Art. 40. A patente de invenção vigorará pelo prazo de 20 anos contados da data de depósito.contados da data de depósito.

Parágrafo único. O prazo de vigência não será inferior a 10 Parágrafo único. O prazo de vigência não será inferior a 10 anos para a patente de invenção, a contar da data da concessãoanos para a patente de invenção, a contar da data da concessão, , ressalvada a hipótese de o INPI estar impedido de proceder ao ressalvada a hipótese de o INPI estar impedido de proceder ao exame de mérito do pedido por pendência judicial comprovada exame de mérito do pedido por pendência judicial comprovada ou por motivo de força maior. ou por motivo de força maior.

• O artigo 229-c da Lei 10.196/2001 altera a LPI e institui a O artigo 229-c da Lei 10.196/2001 altera a LPI e institui a anuência prévia da ANVISA para a concessão de patentes para anuência prévia da ANVISA para a concessão de patentes para produtos e processos farmacêuticos.produtos e processos farmacêuticos.

Objetivos:Objetivos:

• Quantificar o tempo decorrido entre o depósito e a Quantificar o tempo decorrido entre o depósito e a concessão de patentes de medicamentos no Brasil.concessão de patentes de medicamentos no Brasil.

• Quantificar as cartas-patentes de medicamentos Quantificar as cartas-patentes de medicamentos expedidas no Brasil com dilatação de vigência em expedidas no Brasil com dilatação de vigência em função da situação prevista no parágrafo único do função da situação prevista no parágrafo único do Art. 40 da LPI.Art. 40 da LPI.

• Analisar o impacto da situação de atraso na Analisar o impacto da situação de atraso na concessão das patentes de medicamentos para a concessão das patentes de medicamentos para a continuidade do êxito na política de medicamentos continuidade do êxito na política de medicamentos genéricos.genéricos.

Metodologia para o levantamento das patentes de medicamentos no Brasil

Fonte dos dados: Base de dados do INPI (SINPI).Base de dados do INPI (SINPI).

Coleta dos dados: 08/03/2013.08/03/2013.

Estratégia: CIP primária A61K, exceto A61K 6/...; A61K7/... e A61K8/...

Período amostral: Depósitos efetuados entre 01/01/1995 e 31/12/2010.

Verificação da data de expedição da patente: Despacho 16.1 da RPI.

Resultados:

Total de depósitos entre 1995 e 2010 18.349

Cartas-patentes expedidas 359

Patentes com prioridade estrangeira 96,4%

Patentes com prioridade brasileira 3,6%

Tempo médio para a concessão 11,5 anos

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800N

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Depósitos de Patentes 318 538 825 856 991 983 950 1209 1429 1551 1573 1654 1494 1282 1372 1324

Cartas-Patentes 88 84 71 55 31 22 7 0 0 1 0 0 0 0 0 0

1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Gráfico 1:Gráfico 1: Número de depósitos de patentes de medicamentos efetuados no Brasil Número de depósitos de patentes de medicamentos efetuados no Brasil por ano, no período entre 1995-2010, com o respectivo número de cartas-patentes por ano, no período entre 1995-2010, com o respectivo número de cartas-patentes expedidas para estes depósitos.expedidas para estes depósitos.

0

10

20

30

40

50

60

70

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Art.40 da LPI 60 43 27 8 0 1 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0

Art. 40, § único 28 41 44 47 32 21 6 0 0 0 0 0 0 0 0 0

1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Gráfico 2Gráfico 2 – Cartas-patentes de medicamentos expedidas no Brasil com a vigência de 20 – Cartas-patentes de medicamentos expedidas no Brasil com a vigência de 20 anos estabelecida pelo Art. 40 da LPI e cartas-patentes de medicamentos expedidas no anos estabelecida pelo Art. 40 da LPI e cartas-patentes de medicamentos expedidas no Brasil com a dilatação de vigência estabelecida pelo parágrafo único do Art. 40 da LPI, Brasil com a dilatação de vigência estabelecida pelo parágrafo único do Art. 40 da LPI, tendo como referência os anos dos depósitos no período de 1995-2010. tendo como referência os anos dos depósitos no período de 1995-2010.

Estudo de caso do Raltegravir(medicamento antirretroviral)

Compras governamentais de Raltegravir no ano de 2012: 209,9 milhões de reais

Número do pedido de patente Data do depósito

Situação no INPI

PI0213522 21/10/2002 Em andamentoDespacho 6.1 - Exigência

PI0518760 02/12/2005 Em andamentoDespacho 1.3 -

Por lei, os medicamentos genéricos tem que ser 35% mais baratos que os medicamentos de referência

Caso as compras governamentais do Raltegravir se mantenham no mesmo padrão do ano de 2012 e considerando que a patente

seja concedida, podemos estimar que o governo deixará de fazer uma economia de 73,4 milhões de reais no ano de 2023 pela

impossibilidade da entrada de versões genéricas no mercado, dada a dilatação de

vigência da patente decorrente da aplicação do disposto no parágrafo único do artigo 40

da Lei 9.279/96. Ou seja, aproximadamente o salário anual de 400 Pesquisadores Examinadores de Patente!

Para inovar é necessário empreender Para inovar é necessário empreender para fecundar ideias e contar com para fecundar ideias e contar com

um ambiente propício para crescer.um ambiente propício para crescer.

Referências Bibliográficas:Referências Bibliográficas:

• JANUZZI, A. H. L. ; VASCONCELLOS, A. G. Um estudo sobre a concessão de patentes de medicamentos no Brasil JANUZZI, A. H. L. ; VASCONCELLOS, A. G. Um estudo sobre a concessão de patentes de medicamentos no Brasil e suas implicações para a continuidade do êxito na política de medicamentos genéricos. In: XV Congresso Latino-e suas implicações para a continuidade do êxito na política de medicamentos genéricos. In: XV Congresso Latino-Iberoamericano de Gestão Tecnológica (ALTEC 2013), 2013, Porto. Proceedings ALTEC 2013 Iberoamericano de Gestão Tecnológica (ALTEC 2013), 2013, Porto. Proceedings ALTEC 2013 http://www.altec2013.org/docs/PROCEEDINGS_ALTEC2013_v3.pdf. Lisboa: Centro de Estudos em Inovação, http://www.altec2013.org/docs/PROCEEDINGS_ALTEC2013_v3.pdf. Lisboa: Centro de Estudos em Inovação, Tecnologia e Políticas de Desenvolvimento, IN+, do Inst. Sup. Técnico, 2013. p. 3198-3214.Tecnologia e Políticas de Desenvolvimento, IN+, do Inst. Sup. Técnico, 2013. p. 3198-3214.

• MENDES, L..M.M. Análises e implicações do ensino da propriedade intelectual na produção tecnológica em MENDES, L..M.M. Análises e implicações do ensino da propriedade intelectual na produção tecnológica em biotecnologia no Brasil – o caso dos programas de pós-graduação em biotecnologia” de autoria de Liliana Machado biotecnologia no Brasil – o caso dos programas de pós-graduação em biotecnologia” de autoria de Liliana Machado Mendes. Tese de Doutorado. Programa de Pós-Graduação em Biotecnologia Vegetal da Universidade Federal do Rio Mendes. Tese de Doutorado. Programa de Pós-Graduação em Biotecnologia Vegetal da Universidade Federal do Rio de Janeiro, 2014.de Janeiro, 2014.

• QUERIDO, André Luiz de Souza; SALGUEIRO LAGE, Celso Luiz e GUIMARAES VASCONCELLOS, QUERIDO, André Luiz de Souza; SALGUEIRO LAGE, Celso Luiz e GUIMARAES VASCONCELLOS, Alexandre. What is the Destiny of Patents of Brazilian Universities?. Journal of Technology Management & Alexandre. What is the Destiny of Patents of Brazilian Universities?. Journal of Technology Management & Innovation [online]. 2011, vol.6, n.1, pp. 46-57. ISSN 0718-2724. doi: 10.4067/S0718-27242011000100005. Innovation [online]. 2011, vol.6, n.1, pp. 46-57. ISSN 0718-2724. doi: 10.4067/S0718-27242011000100005. Disponível em: http://www.scielo.cl/scielo.php?pid=S0718-27242011000100005&script=sci_arttext&tlng=ptDisponível em: http://www.scielo.cl/scielo.php?pid=S0718-27242011000100005&script=sci_arttext&tlng=pt

• VASCONCELLOS, A.G.; MOREL, C.M. Enabling policy planning and innovation management through patent VASCONCELLOS, A.G.; MOREL, C.M. Enabling policy planning and innovation management through patent information and co-authorship network analyses: a study of tuberculosis in Brasil. Plos ONE 7 (10): e45569. doi: information and co-authorship network analyses: a study of tuberculosis in Brasil. Plos ONE 7 (10): e45569. doi: 10.1371/journal.pone.0045569. Published: October 3, 2012. Disponível em: http://www.plosone.org/article/info10.1371/journal.pone.0045569. Published: October 3, 2012. Disponível em: http://www.plosone.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pone.0045569%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pone.0045569

• Workshop Políticas de Propriedade Intelectual, Negociação, Cooperação e Comercialização de Tecnologia em Workshop Políticas de Propriedade Intelectual, Negociação, Cooperação e Comercialização de Tecnologia em Universidades e Instituições de Pesquisa: Análise e Proposições, 08 a 10 de novembro de 1998, Rio Othon, Rio de Universidades e Instituições de Pesquisa: Análise e Proposições, 08 a 10 de novembro de 1998, Rio Othon, Rio de Janeiro, RJ. Janeiro, RJ.

OBRIGADO PELA ATENÇÃO OBRIGADO PELA ATENÇÃO Alexandre G. VasconcellosAlexandre G. Vasconcellos

alexguim@inpi.gov.bralexguim@inpi.gov.br

Coordenação dos Cursos de Pós-Coordenação dos Cursos de Pós-graduação da Academia de graduação da Academia de

Propriedade Intelectual, Inovação Propriedade Intelectual, Inovação e Desenvolvimento do INPI. e Desenvolvimento do INPI.

Rua Mayrink Veiga 9, 18º andar. Rua Mayrink Veiga 9, 18º andar. Centro, Rio de Janeiro.Centro, Rio de Janeiro.

I I INSTITUTO NACIONAL DA PROPRIEDADEINDUSTRIALP