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Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

META MOBILIZADORA NACIONAL SETOR SAÚDE

Sangue com garantia de

qualidade em todo o seu processo até 2003

SISTEMA DE HEMOVIGILÂNCIASISTEMA DE HEMOVIGILÂNCIA


IMPLEMENTAÇÃO DO PROGRAMA NACIONAL DE

HEMODERIVADOS02.02 - Luiz de Melo Amorim filho

11

REDEFINIÇÃO DA POLÍTICA NACIONAL

DE SANGUE E HEMODERIVADOS

02.01 - Beatriz Mac Dowell Soares

IMPLEMENTAÇÃO DO PROGRAMA DE CAPACITAÇÃO

DE RECURSOS HUMANOS02.05 - Cláudia Cristina S. Gomes

REESTRUTURAÇÃO DO SISTEMA

DE VIGILÂNCIA SANITÁRIADO SANGUE

02.11 - Carlos Vicente Timponi

IMPLEMENTAÇÃO DE UMSISTEMA DE CONTROLE DEQUALIDADE EXTERNA EMIMUNOHEMATOLOGIA E

SOROLOGIA02.08 - Antônio Gomes P. Ferreira

INFRAESTRUTURA FÍSICA E ORGANIZACIONAL

DA HEMORREDE02.04 - Paulo Mauger

IMPLEMENTAÇÃO DO SISTEMA NACIONAL DE

INFORMAÇÕES GERENCIAISDO SANGUE E

HEMODERIVADOS02.06 - Emanuel Porangaba R. Barros


ACREDITAÇÃO DE UNIDADES

HEMOTERÁPICAS02.10 - José Antônio de Faria Vilaça

IMPLEMENTAÇÃO DE PROGRAMAS DE QUALIDADE NA

HEMORREDE 02.09 - Haley Maria de S. Almeida

SISTEMA DE HEMOVIGILÂNCIA

02.12 - Andréia Ribeiro Abib


DOAÇÃO VOLUNTÁRIADE SANGUE

02.03 - Kátia Machado de Motta

SISTEMATIZAÇÃO DO CONTROLE DE QUALIDADE DOS

INSUMOS UTILIZADOS EMHEMOTERAPIA E

COMERCIALIZADOS NO PAÍS02.07 - Nilo Duarte Dória

META MOBILIZADORA NACIONAL SETOR SAÚDE


CARACTERIZAÇÃO DO PROJETO

Título02.12 – Sistema Nacional de Hemovigilância

GerenteNome: Andréia Ribeiro AbibEndereço: SEPN 515 – Bloco A – Ed.Ômega – 4º andar Telefone: (061) 448 –1056Fax: (061) 448 – 1031e-mail: [email protected]

Comissão Temática Anna Barbara de Freitas Carneiro Proietti – HEMOMINAS Maria Esther Duarte Lopes – HEMORIO Maria Aída Rezende – Secretaria de Saúde do Paraná Maria de Fátima Alves Fernandes - Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo Clarice Alegre Petramale – ANVISA Aludima Fátima de Oliveira - ANVISA Marcelo Felga / Rozidaili dos S. Santana - Ministério da Saúde/SPS/DST-AIDS Rejane Alves / Wildo Araújo - Ministério da Saúde/FUNASA/COVEH


OBJETIVO

02.12 – Sistema Nacional de Hemovigilância

Criar condições para o desenvolvimento de um sistema de hemovigilância nacional, a partir da definição:

• do conceito de hemovigilância e temas relacionados

• da estrutura funcional do sistema

• do circuito da informação


IDENTIFICAÇÃO DOS COMPONENTES DO SISTEMA DE VIGILÂNCIA

• Quais informações serão coletadas?

• Qual a fonte dessas informações?

• Como a informação será coletada?

• Qual a periodicidade da coleta de informações?

• Como será transferida a informação?

• Quem analisa as informações?

• Com que freqüência são analisadas as informações?

• Com que freqüência são difundidos os relatórios?

Fonte: Vigilância em Saúde Pública. Coleção Saúde & Cidadania.


Um sistema de avaliação e alerta, organizado com o objetivo de recolher e avaliar informações sobre os efeitos indesejáveis e/ou inesperados da utilização de hemocomponentes, a fim de prevenir seu aparecimento ou recorrência.

DEFINIÇÃO

Sistema Nacional de Hemovigilância


• Incidentes transfusionais São agravos ocorridos durante ou após a transfusão

sangüínea, e a ela relacionados.

• Incidentes transfusionais imediatos do receptorAqueles incidentes que ocorrem durante a transfusão

ou em até 24 h.

• Incidentes transfusionais tardios do receptorAqueles que ocorrem após 24 h da transfusão

realizada

O QUE VAMOS COLETAR


Imediatos (até 24 hs) Reação hemolítica agudaReação febril não hemolíticaReação alérgica leveReação alérgica moderada Reação alérgica graveSobrecarga volêmicaContaminação bacterianaEdema pulmonar não cardiogênico / TRALIReação hipotensivaHemólise não imuneAparecimento de anticorpos irregulares / isoimunizaçãoOutros. Especificar:

INCIDENTES TRANSFUSIONAIS NOTIFICÁVEIS


Tardios (após 24 hs)Reação hemolítica tardiaHBV / Hepatite BHCV / Hepatite CHIV / AIDSDoença de ChagasSífilisMaláriaHTLV I / IIDoença do enxerto contra o hospedeiro / GVHDAparecimento de anticorpos irregulares / isoimunizaçãoOutros. Especificar

INCIDENTES TRANSFUSIONAIS NOTIFICÁVEIS


. Rede sentinela de 100 hospitais selecionados

• Hemocentros coordenadores

. Todos os serviços de hemoterapia do país

AONDE VAMOS COLETAR


ALGORITMO DE INVESTIGAÇÃO INCIDENTES TRANSFUSIONAIS IMEDIATOS

HEMOVIGILÂNCIA

INCIDENTE TRANSFUSIONAL 24 h

ADOÇÃO DE CONDUTA PRÉ ESTABELECIDA E PREENCHIMENTO DA NOTIFICAÇÃO FIT

RESPONSÁVEL HEMOVIGILÂNCIA PROCEDE INVESTIGAÇÃOENCAMINHA FICHA DE NOTIFICAÇÃO ( VIA WEB)

REGISTRA RESULTADOS DOS EXAMES REALIZADOS - ENCAMINHACONCLUSÃO FIT ( VIA WEB)


MODELO DE FICHAMODELO DE FICHA

COMO VAMOS COLETAR


FICHA DE NOTIFICAÇÃO E INVESTIGAÇÃO DE INCIDENTES TRANSFUSIONAIS

• NOTIFICAÇÃO

• INVESTIGAÇÃO

• CONCLUSÃO


COMO VAMOS TRANSFERIR AS INFORMAÇÕES


Fluxo na web

HospitalSentinela

VISAsHemocentrosCoordenadores (hemorrede)


INCIDENTES TRANSFUSIONAIS TARDIOS

DOENÇAS TRANSMISSÍVEIS PELO SANGUE

SISTEMA NACIONAL DE AGRAVOS DE NOTIFICAÇÃO – SINAN

• FICHA DE NOTIFICAÇÃO/ INVESTIGAÇÃO AIDS

• História de transfusão de sangue/derivados

• Após investigação a transfusão foi considerada causa da infecção pelo HIV?

• FICHA DE NOTIFICAÇÃO / INVESTIGAÇÃO HEPATITES VIRAIS

• “O paciente foi submetido a : transfusão de sangue / derivados�

• “ Provável fonte/mecanismo de infecção” – 2 transfusional


VE recebe a notificação e comunica VISA

VISA recebe notificação e solicita colaboração da gerência de risco do hospital sentinela

VE e a VISA gerenciam e realizam investigação com outros atores

A VISA será responsável por juntar o quebra cabeça no que diz respeito a suspeita da contaminação pelo sangue

A VISA fornece o resultado da investigação a VE

VE recebe e conclui o caso

FLUXO INVESTIGAÇÃO DE DOENÇA TRANFUSIONAL


ETAPAS DA INVESTIGAÇÃO

OCORRÊNCIA DA(S) TRANSFUS(ÕES)

RASTREAMENTO DA(S) TRANSFUS(ÕES)

RETESTAGEM DO SANGUESorotecaConvocação do doadorDoações posteriores


CONCLUSÃO PRIMEIRA ETAPA

TRANSFUSÃO NÃO CONFIRMADA - o serviço deverá comunicar o fato à vigilância sanitária e esta a Vigilância epidemiológica local. O caso no que se refere a essa transfusão, estará descartado.

TRANSFUSÃO CONFIRMADA – realizar as etapas posteriores.


CONCLUSÃO DA INVESTIGAÇÃO

Transmissão transfusional descartada - quando não houve transfusão ou quando, na retestagem de nova amostra do doador essa possibilidade foi afastada.

Transmissão transfusional inconclusiva - nos casos de impossibilidade de rastreamento da(s) unidade(s) transfundida(s) e quando não for possível realizar retestagem de nova amostra do doador .

Provavél contaminação por transfusão- quando o teste de triagem e/ou confirmatório da infecção/ doença pesquisada (sorologia ou outro) se apresentar reagente em qualquer fase do fluxo de investigação.


SERVIÇOS ENVOLVIDOS NA INVESTIGAÇÃO

• VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA

• VIGILÂNCIA SANITÁRIA

• SERVIÇOS DE HEMOTERAPIA

• HOSPITAIS SENTINELA


• Hemocentros

• Serviços de Hemoterapia

• Vigilâncias Sanitárias

• Vigilâncias Epidemiológicas

• Universidades e Centros de Pesquisa • DATASUS • MS/DST-AIDS

• MS/FUNASA

PARCERIAS


CONQUISTAS DE 2001

• reuniões da comissão temática

• Visita as iniciativas de hemovigilância no país

• Apresentação da proposta em fóruns específicos

• Elaboração do manual técnico da hemovigilância

• Elaboração do material de divulgação

• Elaboração da página da hemovigilância no site da ANVISA

• Realização da I Oficina de Hemovigilância - 150 profissionais


DESAFIOS PARA 2002

• Treinamento para (re)investigação de casos de AIDS transfusional– VISA/ DST - AIDS - 7 estados

• II Oficina de Hemovigilância - (abril de 2002)150 profissionais

• Participação na Capacitação em vigilância epidemiológica das hepatites virais – VE - 3 encontros macro regionais

• Finalização do software de notificação

• Capacitação dos gerentes de risco – (24 a 27 de junho e 05 a 08 de agosto)

• Implantação em 3 Hemocentros piloto(junho/julho de 2002)

• Implantação em 50 Hospitais Sentinelas(a partir de julho de 2002)

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