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CGCRE/INMETROCGCRE/INMETRO

ABNT NBR ISO/IEC 17025: 2005ABNT NBR ISO/IEC 17025: 2005

Alexandre Dias de Carvalho

Chefe da Equipe de Avaliao de Laboratrios de

Ensaios

adcarvalho@inmetro.gov.br

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Estabelece requisitos gerenciais e tcnicos para a

competncia de laboratrios em fornecer

resultados de ensaio e calibrao tecnicamente

vlidos

ABNT NBR ISO/IEC 17025: 2005ABNT NBR ISO/IEC 17025: 2005

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Laboratrios que realizam ensaios e/oucalibraes considerados como de primeira,segunda ou terceira parte:

Primeira Parte - o fornecedor realiza ensaioem seu prprio produto

Segunda Parte - o cliente realiza ensaio noproduto do fornecedor

Terceira Parte - o laboratrio que realiza oensaio no possui interesse no produto

APLICAOAPLICAO

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Esta norma para o uso de laboratrios de calibraoe ensaio no desenvolvimento de seu sistema de gesto

da qualidadeClientes de laboratrios, autoridadesregulamentadoras e organismos de acreditao tambm

podem usar a norma para confirmar ou reconhecer acompetncia de laboratrios

APLICAO

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No cobre requisitos de segurana eregulamentos sobre a operao de laboratrios

O atendimento a esta norma significa que olaboratrio opera um sistema de gesto daqualidade segundo os princpios da ISO 9001

Esta norma cobre a competncia tcnicarequerida que no coberta pela ISO 9001

APLICAOAPLICAO

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ABNT NBR ISO/IEC 17000 - Avaliao deConformidade - Vocabulrio e Princpios Gerais

VIM - Vocabulrio Internacional de TermosFundamentais e Gerais de Metrologia

NBR 9000: 2000 - Sistemas de Gesto daQualidade - Fundamentos e Vocabulrios

NORMAS DE REFERNCIANORMAS DE REFERNCIA

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Norma dividida em requisitosNorma dividida em requisitos::Gerenciais (Seo 4) - requisitos que

asseguram a continuidade da competncia

tcnica

Tcnicos (Seo 5) - requisitos que asseguram

a competncia tcnica

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Requisitos GerenciaisRequisitos Gerenciais

4.1 Organizao4.2 Sistema de gesto

4.3 Controle de documentos

4.4 Anlise crtica de pedidos, propostas econtratos

4.5 Subcontratao de ensaios e calibraes

4.6 Aquisio de servios e suprimentos

4.7 Atendimento ao cliente

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Requisitos GerenciaisRequisitos Gerenciais(continuao)(continuao)

4.8 Reclamaes4.9 Controle de trabalhos de ensaio e/ou

calibrao no-conforme

4.10 - Melhoria4.11 Ao corretiva

4.12 Ao preventiva

4.13 Controle de registros

4.14 Auditoria interna

4.15 Anlise crtica pela direo

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Requisitos TcnicosRequisitos Tcnicos

5.1 - Generalidades5.2 Pessoal

5.3 Acomodaes e condies ambientais

5.4 Mtodos de ensaio e calibrao evalidao de mtodos

5.5 Equipamentos

5.6 Rastreabilidade da medio5.7 Amostragem

5.8 Manuseio de itens de ensaio e calibrao

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Requisitos TcnicosRequisitos Tcnicos (continuao)(continuao)

5.9 Garantia da qualidade de resultados deensaio e calibrao

5.10 Apresentao de resultados

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4.1 Organizao

Estabelecer uma estrutura organizacional que

seja:

legalmente responsvel

capaz de gerenciar suas atividades com

imparcialidade e de acordo com os requisitos desta

norma

capaz de manter a confidencialidade dos dados de

cliente

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4.2 Sistema de Gesto

Estabelecer, implementar e manter um sistema

de gesto:

Poltica da Qualidade

Manual da Qualidade

Comprometimento da Direo

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4.3 Controle de Documentos

Controlar todos os documentos do sistema degesto:

disponibilidade de documentos autorizados aousurio

remoo de obsoletos

manuteno do histrico de alteraes

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4.4 Anlise crtica de pedidos, propostas e

contratos

Analisar a existncia de recursos do laboratriopara o atendimento dos requisitos do cliente.

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4.5 Subcontratao de ensaios e calibraes

Assegurar a qualidade dos servios de ensaio ecalibrao subcontratados pelo laboratrio

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4.6 Aquisio de servios e suprimentos

Assegurar a qualidade dos servios e suprimentosque tenham influncia no resultado do ensaio ou

calibrao.

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4.7 Atendimento ao cliente

Cooperar com os clientes e realizar pesquisa paramelhoria do SG.

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4.8 ReclamaesReclamaes

Solucionar as reclamaes recebidas de clientes.

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4.9 4.9 Controle de trabalhos de ensaios e/ouControle de trabalhos de ensaios e/ou

calibraes no-conformecalibraes no-conforme

Solucionar no-conformidades relacionadas aosservios de ensaio e/ou calibrao.

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4.10 4.10 MelhoriaMelhoria

Aprimorar continuamente a eficcia do SG pormeio da poltica da qualidade, auditoria, anlise

crtica pela direo, ao preventiva.

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4.11 4.11 Ao corretivaAo corretiva

Definir aes para eliminar causas de no-conformidades que tenha potencial de repetio.

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4.12 Ao preventivaAo preventiva

Definir aes para eliminar causas de potenciaisno-conformidades e para aproveitar

oportunidades de melhoria.

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4.13 Controle de registrosControle de registros

Identificar, coletar, indexar, acessar, arquivar,armazenar, manter e dispor dos registros tcnicos

e da qualidade.

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4.14 4.14 Auditorias internasAuditorias internas

Verificar se o pessoal do laboratrio estseguindo a documentao do sistema de gesto .

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4.15 4.15 Anlise crtica pela direoAnlise crtica pela direo

Analisar o sistema de gesto do laboratrio para

assegurar a sua contnua adequao e eficcia.

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5.1 5.1 GeneralidadesGeneralidades

5.2 5.2 PessoalPessoal

Assegurar a competncia do pessoal do laboratrio

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5.3 5.3 Acomodaes e condies ambientaisAcomodaes e condies ambientais

Monitorar, controlar e registrar as condies

ambientais que possam influenciar a qualidade

dos resultados.

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5.4 5.4 Mtodos de ensaio e calibrao e validaoMtodos de ensaio e calibrao e validao

de mtodosde mtodos

Assegurar a adequao e a disponibilidade da

verso mais atual da metodologia utilizada pararealizar os servios de ensaio e calibrao.

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5.5 5.5 EquipamentosEquipamentos e 5.6 -e 5.6 -RastreabilidadeRastreabilidade

Assegurar a adequao do equipamento do

laboratrio para realizar os servios de ensaio e

calibrao.

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5.7 5.7 AmostragemAmostragem

Assegurar a adequao do mtodo de

amostragem: coleta e preparao.

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5.8 5.8 Manuseio de itens de ensaio e calibraoManuseio de itens de ensaio e calibrao

Proteger a integridade do item de ensaio.

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5.9 5.9 Garantia da qualidade de resultados deGarantia da qualidade de resultados de

ensaio e calibraoensaio e calibrao

Monitorar a validade dos ensaios e calibraes

realizados.

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5.10 5.10 Apresentao de resultadosApresentao de resultados

Relatar resultados com exatido, clareza e

objetividade

Incluir informaes necessrias para ainterpretao dos resultados.