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PROJETO EXECUTIVO

MEMORIAL DESCRITIVO

SA – 2013.2172

MEMORIAL DESCRITIVO PARA EXECUÇÃO DOS SERVIÇOS DE MANUTENÇÃO

PREVENTIVA DO SISTEMA DE HVAC E FRIGORÍFICOS, INSTALAÇÕES DE

EQUIPAMENTOS DE HVAC E FRIGORÍFICOS, E DEMAIS INSTALAÇÕES CORRELATAS DE HVAC

NO SITE DA FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED

Rev. 0 Emissão Inicial

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MEMORIAL DESCRITIVO Este Edital é composto pelos seguintes “documentos”: - Memorial Descritivo/Especificações Técnicas – Parte 01 e Parte 02; - Texto: Descritivo de Operação do Sistema de Ar; - Texto: Validação de Sistemas Computadorizados - Pasta – Planilha de Levantamento de Cargas do Prédio de Biofármacos, Pastas com Dados de Placa de Equipamentos e Vista dos Forçadores das Câmaras Frias do Biofármacos; - Planilha Consolidada de HVAC e demais Planilhas de Cotação, enumeradas de 01 a 07. Os documentos acima, juntos, são partes integrantes deste Edital. Todas as planilhas e serviços previstos formam um único lote, sendo obrigatória a cotação de todos os itens, sem inclusões ou exclusões. A classificação contábil será:

3220 – MANUTENÇÃO E REPARO EM UNIDADES COMPLETAS DE CONDICONAMENTO DE AR Item de Despesa: 3921 – REPAROS DE EQUIPAMENTOS E INSTALAÇÕES DE MATERIAL

PERMANENTE O Edital está subdividido em duas partes, especificadas abaixo: PARTE 01 - Tema Principal: Manutenção Preventiva dos Sistemas de HVAC/Frigoríficos da Funed - A parte 01, deverá ser executada conforme especificações técnicas descritas neste Caderno de Especificações/Memorial Descritivo. (Serviço continuo e planejado) PARTE 02 - Tema Principal: Instalações de Equipamentos de HVAC/Frigoríficos na Funed - A parte 02, deverá ser executada conforme especificações técnicas, também descritas neste Caderno de Especificações/Memorial Descritivo. (Serviço por demanda)

- PARTE 01 -

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1 – Objetivo - Prestação de serviços de manutenção preventiva nos equipamentos de HVAC/Friforíficos instalados na Funed, (Prédio Sede da Funed, localizado em Belo Horizonte/MG e na Fazenda São Judas Tadeu – Betim/MG). Os equipamentos encontram-se relacionados neste Memorial Descritivo. O serviço deverá ser executado em conformidade com as especificações técnicas contidas neste Memorial Descritivo, normas e portarias em vigor e nas instruções contida no “Guia da Qualidade para Sistemas de Tratamento de Ar e Monitoramento Ambiental na Indústria Farmacêutica” – publicado pela ANVISA em março de 2013 : Principais Normas Técnicas sobre HVAC (Heating, ventilation anda ir-conditioning) ou AVAC (Sistema de Aquecimento, ventilação e ar condicionado): Refrigerating and Air-conditioning Engineers, Inc. (ASHRAE), ou das normas europeias EN. No Brasil, as normas técnicas são elaboradas e publicadas pela Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT). As normas publicadas pela ABNT trazem conceitos importantes para o fortalecimento do desenvolvimento tecnológico nacional. A norma ABNT vigente que regulamenta as atividades de condicionamento de ar e a NBR 16.401. Essa norma, que possui diferentes partes, e aplicável a instalações de sistemas de ar-condicionado em geral e, nos dispositivos não conflitantes, também aos sistemas de condicionamento de ar especiais, tais como de industriais e de salas limpas, regidos por outras normas. Como normas especificas relevantes, cumpre destacar a NBR ISSO 14.644, que trata de testes específicos a serem realizados na construção e na manutenção de áreas limpas. Outra norma técnica especifica cujo conteúdo e relevante ao tema deste Guia da Qualidade e a ISO 14.698, que apesar de não prescrever recomendações especificas para construção, trata de requisitos para controle da biocontaminação em áreas limpas e outras áreas controladas associadas. Além das normas publicadas pela ABNT, são publicadas Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC) da Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que em seus meandros tratam da qualidade do ar requerido para o abastecimento de áreas utilizadas na fabricação e armazenamento de produtos sujeitos a vigilância sanitária. As normas da Anvisa relacionadas as Boas Praticas de Fabricação são frequentemente oriundas de documentos técnicos publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), que são chamados de Techinical Reports Series (TRS). Por vezes, são também utilizados como referencias os documentos técnicos publicados por outras autoridades estrangeiras e entes internacionais, tais como o Farmacêutica Inspection Convention (PIC) e o International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of

Pharmaceuticals for Human Use (ICH). Nos normativos publicados pela ANVISA são estabelecidos critérios para instalação e manutenção de sistemas AVAC, cujo descumprimento configura-se infração sanitária. Tais critérios podem por vezes ser mais abrangentes e rigorosos que os definidos nas normas ABNT, uma vez que diferentemente de muitas destas normas, as RDCs das ANVISA são especificas para determinados segmentos produtivos e objetivam prioritariamente a fabricação de produtos com qualidade, segurança e eficácia para o consumo da população. Portanto, as normas ISO devem ser utilizadas em complemento as Resoluções publicadas pela

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ANVISA, e não deve ser consideradas isoladamente ou mesmo se sobreporem as RDCs quando houver dispositivos conflitantes.

2 – Especificações Técnicas dos Serviços:

Os serviços serão distribuídos em grupos de atendimento, conforme descrição abaixo:

a) Elaboração mensal do PMOC, (Plano de Manutenção, Operação e Controle), de acordo com as normas vigentes da ANVISA, Portaria nº 3.523 de 28 de agosto de 1998 do Ministro de Estado da Saúde, Resolução 176 do Ministério da Saúde e da NBR 13971/1997. O PMOC deverá ser elaborado via software. A empresa contratada deverá fornecer o software de controle e monitoramento dos procedimentos de manutenção preventiva, corretiva e preditiva. Deverá ainda controlar os ativos, emitir relatórios por equipamento assistido, controlar a troca de materiais, peças e componentes dos equipamentos assistidos pelo PMOC, controlar a troca de filtros de todos equipamentos e das TAE das casas de máquinas. O relatório do PMOC será ponto de avaliação de qualidade e eficiência da capacitação e dos resultados do CONTRATADO.

b) Manutenção preventiva, corretiva e preditiva dos equipamentos de HVAC e demais

integrantes dos sistemas de HVAC, relacionados neste Memorial Descritivo;

c) Manutenção preventiva, corretiva e preditiva nos equipamentos de ar condicionado e refrigeração, tais como: mini split’s, ACJ’s, bebedouros, geladeiras domésticas e industriais, freezeres domésticos e industriais. Nesta tarefa, a Funed estabelecrá o número de cada equipamento que deverá estar submetido a manutenção. Deverá ser elaborado um PMOC independente para estes equipamentos, de acordo com os ditames da Portaria 3523 de 28/08/1998 do MS;

d) Manutenção preventiva, corretiva e preditiva dos sistemas de refrigeração, câmaras

frigoríficas, relacionadas neste Memorial Descritivo;

e) Manutenção preventiva, corretiva e preditiva das águas industriais da Funed, através de Tratamento Químico. Os sistemas que deverão ser atendidos pelo tratamento químico estão relacionados neste Memorial Descritivo. Todos os produtos químicos, incluindo as bombas dosadoras, deverão ser fornecidos pela empresa contratada.

3 – Relação de Serviços de Manutenção que deverão ser aplicados aos sistemas especificados neste Memorial Descritivo - 3.1 - Definições: Manutenção Preventiva: Entende-se por manutenção preventiva a série de procedimentos destinados a prevenir a ocorrência de quebras e defeitos nos equipamentos, conservando-os em perfeito estado de uso, de forma que os mesmos tenham os seus rendimentos dentro da melhor performance. Os

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serviços deverão ser executados de acordo com as recomendações dos fabricantes, as especificações contidas neste Memorial Descritivo e em conformidade com as normas técnicas vigentes.

Manutenção Corretiva:

Entende-se por manutenção corretiva a série de procedimentos destinados a recolocar os equipamentos em seu perfeito estado de uso, dentro da melhor performance, incluindo a substituição de peças, componentes, materiais e ajustes necessários, em consonância com as recomendações dos fabricantes e em conformidade com as normas técnicas vigentes. A manutenção corretiva dar-se-á imediatamente a ocorrência da parada do equipamento, com o prazo máximo de 24 horas para resolução do problema, já incluindo o prazo para a reposição dos materiais, peças e componentes necessários. Nos casos em que os componentes, materiais e peças não forem encontradas no mercado de Belo Horizonte, a empresa contratada terá 4 (quatro) dias úteis para providenciar a peça e se depender do mercado internacional a empresa contratada terá até 15 (quinze) dias úteis para importação do material necessário ao completo e pleno restabelecimento do equipamento. Situações que não se enquadram no limite de prazo determinados pelo edital, serão analisados pelo Gestor do Contrato., cabendo ao CONTRATADO justificar por escrito e estabelecer prazos. Manutenção Preditiva: Entende-se por Manutenção Preditiva o monitoramento regular das condições eletro- mecânica real do equipamento. Deverá ser inspecionado o rendimento e outros indicadores das condições operacionais dos equipamentos e dos sistemas, cujos dados são necessários para assegurar o intervalo máximo entre os reparos e minimizar o número e os custos de paradas não-programadas, criadas por falhas nos equipamentos beneficiados, objetivando um meio de se melhorar a produtividade, a qualidade do produto, o resultado (inclusive em relação ao custo) e a efetividade global de nossas plantas industriais. A avaliação e a substituição de componentes, peças e materiais de um determinado equipamento, deverá ocorrer antes do término da vida útil do mesmo. PMOC - Plano de Manutenção, Operação e Controle: Entende-se por PMOC, o plano de manutenção, operação e controle, normatizado pela ANVISA, Portaria nº 3.523 de 28 de agosto de 1998 do Ministro da Saúde e a Resolução nº 176 do MS, considerando a preocupação mundial com a Qualidade do Ar nos Interiores dos ambientes climatizados. Software de Controle e Monitoramento do PMOC: A empresa contratada deverá utilizar um software de controle e monitoramento de todos os procedimentos executados nos equipamentos e sistemas de HVAC/Frigoríficos, devidamente licenciado e em condições de ser “VALIDADO”. O software deverá controlar e monitorar os trabalhos relativos às manutenções preventivas, a elaboração dos PMOC’s, as manutenções corretivas e preditivas e o controle de troca de

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materiais, peças, componentes e em especial, a troca dos filtros dos equipamentos e sistemas de HVAC. A empresa contratada terá um prazo máximo de 60 dias corridos para cadastrar através de “TAGs”, todos os equipamentos de HVAC/Frigoríficos relacionados neste Memorial Descritivo e implantar o software. O software deverá permitir a rastreabilidade de todos os procedimentos, através da geração de relatórios gerencias, com no mínimo, os seguintes filtros: - Por OS, (Ordem de Serviço); - Por identificação, (TAG, Patrimônio, Nº de Série, Marca, Modelo, Capacidade, Tensão, Potência, Pressão Estática, etc.); - Por família de equipamentos (chiller, fan-coil, mini split, ACJ, self, split system, unidade evaporadora, unidade condensadora, bombas, etc.); - Por família de utilidades, (HVAC, Equipamentos de Refrigeração, Tratamento Químico e Câmaras Frigoríficas); - Por tipo de manutenção, (preventiva, corretiva ou preditiva); - Por “procedimento”, (conforme check list ); - Por tipo de fornecimento, (mão de obra, hora técnica, consumíveis, filtros, etc.); - Por Laboratório; - por Centro de Custo; - Por Diretoria; - Por Localização, (local de instalação); - Por Serviço, (Manutenção, Qualificação, Calibração, Certificação, Verificação, etc.). NOTA: A empresa contratada será punida com multa de um salário mínimo por dia de atraso,

caso não consiga implantar o software de gerenciamento, na forma prevista neste memorial, no

prazo estabelecido de 60 dias. Após 30 dias de atraso, será considerado descumprimento de

contrato. O fornecedor será notificado pela “Comissão de Penalidades” e estará sujeito às

penalidades previstas no contrato.

O software deverá ainda, possuir ferramentas para monitoramento das qualificações, conforme indicado abaixo: 3.2 - Indicadores para monitoramento das qualificações: O monitoramento para verificação da manutenção, do status da qualificação das instalações, dos sistemas, dos equipamentos e das utilidades, deverá ser realizado por meio de indicadores que levam em consideração os aspectos que interfiram na condição de funcionamento desses, como manutenção, alterações realizadas, condições de uso, regime de utilização, vida útil, entre outros. A escolha dos indicadores baseia-se nos objetivos de uma qualificação, ou seja, identificar, detectar e evidenciar as condições que as utilidades operam, frente aos processos aos quais são auxiliares, considerando as suas características fundamentais, (mecânicas, elétricas, eletrônicas).

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Abaixo listamos uma série de indicadores utilizados em nossas unidades fabris, para que se reproduzam monitoramentos similares, havendo portando a possibilidades de incluir ou excluir itens que não se aplicam, objetivando adequá-los aos grupos de equipamentos que fazem parte do sistema de HVAC. Os indicadores estão agrupados em blocos, de maneira a cobrir todos os aspectos que reflitam cada situação.

• 1º Bloco: Indicadores referentes à situação de funcionamento/operação das instalações fabris, equipamentos e utilidades. São indicadores de manutenção que evidenciam a robustez dos itens, refletindo as condições em que os itens estão operando.

Tabela 1 – Relação de indicadores do Primeiro Bloco

Indicador Sigla Definição Cálculo do Indicador

Tempo médio entre falhas

TMF

É o intervalo médio que separa duas falhas acidentais. Este indicador está ligado a uma expressão muito utilizada na área industrial, confiabilidade ou probabilidade de bom funcionamento.

TMF = Período avaliado Nº de falhas no período

Taxa de Falhas TF

Frequência com que as falhas ocorrem, quando observadas em um determinado intervalo de tempo. É representado por λ.

λ = Nº de falhas (período x Nº total de componentes similares)

Tendência de tempo entre falhas

TTF

Permite avaliar se o tempo entre falhas está aumentando, indicando uma tendência de melhoria, ou diminuindo, indicando degradação do componente avaliado.

A TTF é avaliada pela construção de um gráfico onde deve ser plotado os tempos entre as falhas em um determinado período.

Tempo médio até a falha

TAF

Representa o tempo médio de funcionamento do equipamento sem falhas. Considera o tempo de funcionamento e o tempo de reparo do item.

TAF = TMF + TPR TPR: tempo médio para reparo que se refere ao tempo em que o componente permaneceu parado devido à manutenção.

Indisponibilidade por manutenção

IND Representa o quanto do tempo de produção foi ocupado por intervenções de manutenção.

IND = 1 – TMF TAF

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Indicador Sigla Definição Cálculo do Indicador

Idade/Curva da banheira

IDA É a curva que descreve a probabilidade de falha de um componente ao longo da sua vida útil

É avaliada pela construção de um gráfico onde deve ser plotada a TF em função do tempo.

• 2º Bloco: Indicadores que buscam evidenciar como as áreas de Produção, Manutenção e Calibração estão tratando os itens qualificados, ou seja, identificam as medidas que são tomadas, de forma sistematizada, para que os itens mantenham os mesmos padrões de funcionamento registrados na qualificação.

Tabela 2 – Relação de indicadores do segundo Bloco

Indicador Sigla Definição

Calibração em dia CAL Verifica a execução do plano de calibração

Deslocamento do item DES Avalia se o item passou por mudança no

local de instalação

Otimização OTI Avalia se o item passou por adequação ou

otimização

Manutenção Produtiva Total ou Preventiva

MPT Verifica se o plano de manutenção

preventiva foi cumprido, e se é executada a manutenção produtiva total

Equipamento em falha EF Avalia se o equipamento está operando

com algum componente em falha

• 3º Bloco: Indicadores que evidenciam a eficiência com a qual os itens qualificados operam, numa relação destes com as condições adversas ou padronizadas às quais são submetidos.

Tabela 3 – Relação de indicadores do terceiro Bloco

Indicador Sigla Definição

Eficiência produtiva EP Definida como o quociente entre a relação produção observada e a relação produção

ótima 3.3 – Classificação dos Serviços:

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Para a realização dos serviços serão consideradas três classes de atendimento, em grau de importância na ordem em que se apresentam, como descrito a seguir. Os prazos contarão a partir do envio, por parte da Funed, das OS - Ordem de Serviço, à Empresa Contratada, dentro do horário comercial, seja através de fax, contato telefônico, ou e-mail: Classes: Emergencial – Serviço que cause risco iminente às pessoas e as instalações. Deverá ser atendido em até 4 (quatro) horas, no máximo. A “OS” será entregue à empresa contratada em horário comercial e deverá ser solucionada dentro do mesmo dia, ainda que seja necessário a extensão do horário de trabalho, sem ônus para a “Contratante”. Prioritário – Serviço com prioridade acima dos serviços normais e que causem parada de máquina com interrupção de produção e comprometimento das análises laboratoriais ou de pesquisa. Deverá ser atendido em até 24 horas, a partir da entrega da “OS”, com solução em até 48 horas, que contarão de forma ininterrupta. Normal – Serviço que deverá ser atendido em até 24 (vinte e quatro) horas a partir da entrega da “OS”, com solução em até 72 horas, que contarão de forma ininterrupta. Finalizada a intervenção, no prazo máximo de 48 (quarenta e oito) horas, a empresa contratada obriga-se a enviar à Funed, via e-mail, o fechamento da OS “Ordem de Serviço” com todos os campos preenchidos, inclusive o ateste da unidade atendida. A Fiscalização da Funed terá até 03 (três) dias corridos, a contar do comunicado escrito da empresa contratada, para vistoriar e emitir pronunciamento de que o serviço encontra-se pronto para ser recebido. O aceite do serviço será dado na corpo da própria Ordem de Serviço ou outro documento compatível. Nota Importante: “Os dias e/ou horas que eventualmente excederem ao prazo fixado pela Funed, serão considerados como sendo atraso na execução do(s) serviço(s) e sujeitos às penalidade prevista no contrato. Os casos fortuitos serão julgados pelo Gestor do Contrato”. Os serviços que envolvam a substituição de peças “importadas”, serão avaliados pelo gestor do Contrato, que estabelecerá os prazo de conclusão dos procedimentos, mediante análise e justificativa de cada situação.

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3.5 – PMOC: O PMOC deverá ser executado mensalmente, de acordo com as condições já estipuladas, e entregue dentro do prazo estipulado, ou seja, até o 10º (décimo), dia do mês subseqüente ao serviço executado e sua remuneração estará sujeita a indicadores de eficiência, cuja produtividade será paga conforme abaixo: - O pagamento da fatura do mês, correspondente ao percentual do PMOC, será quitado integralmente, desde que o PMOC esteja completamente executado, dentro do formato da Portaria 3523 de 28-08-1998 do MS, com a apresentação dos relatórios impressos, sem erros ou enganos, e entregue devidamente encadernado, com a ART quitada e anexada, com fotos dos serviços corretivos executados, etc., e entregue até o dia 10 do mês subsequente ao mês da execução; - A cada dia de atraso na entrega do PMOC, a empresa contratada será penalizada com uma multa correspondente a um salário mínimo, por dia de atraso. Se o atraso for superior a 15 dias, a empresa será notificada através da “Comissão de Penalidades” e estará sujeita às penalidades previstas no contrato. Nota: Na fatura de serviços, emitida pela CONTRATADA deverá ser identificado o correspondente a equipe de técnicos utilizadas para esse procedimento. Sugerimos que essa fatura seja emitida separada das demais, uma vez que ela esta sujeita a retenções de valores por descumprimento de prazos ou “não aceite dos serviços”. 4 – Equipe Técnica da Empresa Contratada: A equipe técnica da contratada deverá ser dimensionada para ter capacidade técnica em prestar os serviços de natureza preventiva, corretiva e preditiva nos equipamentos de HVAC, Frigoríficos, e nos demais componentes correlatos aos sistemas de HVAC/Frigoríficos e no Tratamento Químico das Águas Industriais da Funed. A equipe técnica deverá estar capacitada tecnicamente, treinada junto aos fabricantes dos equipamentos de HVAC/Frigoríficos, de forma a não comprometer a integridade física dos equipamentos de HVAC existentes na Funed e de forma a mantê-los em condições plenas de operação, segurança e confiabilidade. 4.1 - Equipe de Atendimento Contínuo e Programado: A empresa Contratada deverá designar para acompanhar os serviços de execução do PMOC, dois profissionais, sendo um com graduação em Engenharia Mecânica e outro em Engenharia Elétrica, com registro no CREA e possuir no mínimo 05 (cinco) anos de experiência comprovada, por meio de declaração de empresa pública, ou com registro na carteira de trabalho, com a seguinte função: Manutenção de Ar condicionado central e ventilação mecânica.

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Estes profissionais deverão permanecer nas dependências internas da Funed, coordenando todos os serviços de manutenção preventiva, preditiva e corretivas, inspecionar e dar soluções técnicas para todos os sistemas inclusos no PMOC e discutir com o Serviço de Manutenção da Funed, sobre as melhores práticas para o desenvolvimento dos serviços hora contratados. Caberá à empresa contratada determinar qual será o “profissional líder”, com conhecimento em elétrica, eletrônica e ou mecânica. Este deverá ser o responsável pelas atividades das equipes de manutenção preventiva, corretiva e preditiva. Este “líder” deverá ter formação de curso técnico, em mecânica ou elétrica. Deverá ter a experiência mínima de 05 (cinco) anos comprovados, em manutenção preventiva e corretiva de chiller’s com condensação a água e a ar, câmaras frigoríficas, sistemas de automação, fan-coil’s, desumidificador químico, self, split system, precipitador hidrodinâmico, etc. Este profissional terá a responsabilidade em liderar a execução de todos os trabalhos, tratar, gerir e discutir o PMOC com a gerência técnica da Funed. A empresa contratada deverá ainda, disponibilizar uma equipe composta por 03 (três) profissionais com experiência comprovada de 03 (três) anos na área de atuação: - 01 (um) técnico em mecânica; - 01 (um) técnico em eletrotécnica e - 01 (um) técnico em refrigeração. Os profissionais acima terão as funções de prestarem manutenção nos equipamentos tipo: mini split, ACJ, geladeira doméstica e industrial, freezer doméstico e industrial e bebedouro. A equipe acima deverá permanecer em regime full time no site da Funed, sob a coordenação direta do “profissional líder” da empresa contratada e sob a coordenação indireta do Serviço de Manutenção da Funed. Estes profissionais deverão ter experiência comprovada de no mínimo 03 (três) anos em manutenção de equipamentos de refrigeração, conforme relacionados acima. No site da Funed temos a seguinte quantidade de equipamentos instalados, em operação e que deverão ser assistidos mensalmente, através de manutenção preventiva, corretiva e preditiva, e que deverá ser gerado um PMOC independente, com periodicidade mensal. - 169 (cento e sessenta e nove) geladeiras domésticas; - 09 (nove) geladeiras industriais; - 98 (noventa e oito) freezeres domésticos; - 05 (cinco) freezeres industriais, (-20 a -30°C); - 20 (vinte) freezeres industriais, (-80°C); - 25 (vinte e cinco) bebedouros; - 46 (quarenta e seis) ACJ, (capacidades diversas); - 108 (cento e oito) Mini Split, (capacidades diversas). NOTA IMPORTANTE:

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Para os freezeres industriais de (-80°C), o técnico de refrigeração da equipe acima deverá ter experiência comprovada de 05 (cinco) anos na operação e manutenção corretiva dos freezeres com temperatura de -80°C e ainda, possuir conhecimento técnico especifico da operação dos dois compressores do equipamento, do sistema eletromecânico, do sistema eletrônico e do sistema de back-up, (operação com CO² em caso de falta de energia elétrica). A empresa contratada deverá apresentar o certificado do curso de refrigeração do técnico e todos os documentos comprobatórios do técnico com relação a experiência do mesmo em manutenção corretiva desses tipos de equipamentos, ou seja, freezeres que operem com -80°C. Para os demais sistemas de HVAC/Frigoríficos e equipamentos da Funed, relacionados neste memorial descritivo, a empresa contratada deverá disponibilizar em tempo integral, das 8:00 às 18:00h, de segunda a sexta, com duas horas para almoço e descanso, e das 8:00 às 12:00h aos sábados, os seguintes profissionais: Fábrica de Biofármacos – Diretoria Industrial – Produção de Biofármacos. Área classificada, com controles de temperatura, URA e diferencial de pressão entre as áreas adjacentes; A empresa contratada deverá disponibilizar 03 (três) profissionais com experiência comprovada: - 01 técnico em mecânica, com experiência de 05 (cinco) anos em manutenção corretiva de chiller’s, câmaras frigoríficas e fan-coil’s; - 01 técnico em eletrotécnica, com experiência de 05 (cinco) anos em manutenção corretiva de chiller’s, câmaras frigoríficas e fan-coil’s; - 01 ajudante, com conhecimentos comprovados em HVAC e Friforíficos. Para as áreas relacionadas abaixo, a empresa contratada deverá disponibilizar 06 (seis) profissionais, todos com experiência comprovada: Relação das Áreas - Unidades I, II, e III - Diretoria Industrial – Produção de Fármacos. Área classificada, com controles de temperatura, URA e diferencial de pressão entre as áreas adjacentes; Produção de Soros – Diretoria Industrial – Produção de Imubiológicos. Área classificada, com controles de temperatura, URA e diferencial de pressão entre as áreas adjacentes; Serpentário - Diretoria Industrial – Criatório de animais peçonhentos. Área classificada, com controles de temperatura e URA; DCQ - Diretoria Industrial – Controle de Qualidade - Área com controles de temperatura, URA e diferencial de pressão entre as áreas adjacentes; Biotério – Diretoria Industrial – Criatório de pequenos animais. Área classificada, com controles de temperatura, URA e diferencial de pressão entre as áreas adjacentes;

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Ensaio Biológico – Diretoria Industrial – Ensaios. Área classificada, com controles de temperatura, URA e diferencial de pressão entre as áreas adjacentes; NB3 – Diretoria do Instituto Octávio Magalhães – IOM – Laboratório de Biosegurança , nível 3. Área classificada, com controles de temperatura, URA e diferencial de pressão entre as áreas adjacentes; Pesquisa – Diretoria de Pesquisa e Desenvolvimento – DPD - Laboratórios. Área classificada e com controle de temperatura e diferencial de pressão entre as áreas adjacentes; Refeitório e Auditório Central – Diretoria de Planejamento e Gestão de Finanças – DPGF – Refeitório. Áreas com controle de temperatura. Dimensionamento da equipe de manutenção da empresa contratada para atender as áreas relacionadas acima, no site da Funed: - 02 técnicos em mecânica, com experiência mínima de 05 (cinco) anos em manutenção corretiva, preditiva e preventiva em sistemas de HVAC, com controle de umidade relativa do ar, controle de temperatura e controle do diferencial de pressão entre as áreas adjacentes, manutenção corretiva, preditiva e preventiva de câmaras frigoríficas, ventiladores, self’s, split’s system, precipitador hidrodinâmico, caixas de filtragem, troca de filtros, (grossos, finos e absolutos), e fan-coil’s; - 01 técnico em eletrotécnica, com experiência mínima de 05 (cinco) anos em manutenção corretiva, preditiva e preventiva em sistemas de HVAC, com controle de umidade relativa do ar, controle de temperatura e controle do diferencial de pressão entre as áreas adjacentes, manutenção corretiva, preditiva e preventiva de câmaras frigoríficas, ventiladores, self’s, split’s system, precipitador hidrodinâmico, caixas de filtragem, troca de filtros, (grossos, finos e absolutos), e fan-coil’s; - 03 ajudantes, com conhecimentos comprovados de HVAC e Frigoríficos. Central de Água Gelada – (CAG), 01 e 02 , e demais equipamentos e sistemas correlatos: Para a CAG 01 e 02, e demais equipamentos e sistemas correlatos, a empresa contratada deverá disponibilizar 04 (quatro) profissionais com experiência comprovada de 05 (cinco) anos de atuação nas áreas: - 01 técnico em mecânica, com experiência de 05 (cinco) anos em manutenção mecânica, (preventiva, corretiva e preditiva), de chiller’s, com condensação a ar, microprocessados, com CPL, manutenção preventiva, corretiva e preditiva dos sistemas primários e secundários de água gelada, dos acessórios das redes, tais como: válvulas motorizadas, válvulas de duas vias proporcionais, válvulas de três vias proporcionais, válvulas borboletas, sensores de pressão e temperatura das redes de água gelada, de chiller’s com condensação a água, das BAGP e BAGS;

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- 01 técnico em eletrotécnica e/ou eletrônica, com experiência de 05 (cinco) anos em manutenção eletroeletrônica, (preventiva, corretiva e preditiva), de chiller’s com condensação a ar, microprocessados, com CPL e IHM, manutenção elétrica de sistemas primários e secundários da CAG, manutenção elétrica, (preventiva, corretiva e preditiva), das válvulas motorizadas, válvulas de duas vias proporcionais, válvulas de três vias proporcionais, válvulas borboletas, sensores de pressão e temperatura das redes de água gelada, de chiller’s com condensação a água, das BAGP e BAGS, dos inversores de freqüência, chaves softstarter, sensores de umidade relativa do ar, sensor de temperatura e manômetro diferencial de pressão entre salas, comando elétrico, e demais acessórios elétricos, etc.; - 01 ajudante, com conhecimentos comprovados de HVAC e Frigoríficos; - 01 técnico de segundo grau, (nível administrativo), para execução dos trabalhos administrativos, tais como: preenchimento de ordens de compra, ordens de serviço, preenchimento dos PMOC’s, relatórios, tratamento de anomalias, etc. Logo, a equipe de Atendimento Contínuo e Programado, deverá ser composta por 18 (dezoito) profissionais, assim distribuídos: - 01 engenheiro mecânico; - 01 engenheiro eletricista; - 01 técnico em mecânica, “líder”; - 05 técnicos em mecânica; - 04 técnicos em eletrotécnica, sendo que um deles poderá ter a formação de técnico de eletrônica; - 01 técnico de refrigeração; - 05 ajudantes; - 01 técnico de segundo grau. A empresa contratada deverá ainda ter em seu quadro de pessoal, ou ainda, através de um contrato com terceiros, um Engenheiro Químico, com registro no CREA, com experiência mínima de 03 (três) anos em Manutenção, Análise e Adição de Produtos Químicos nas Águas Industriais da Funed, de modo mantê-las com seus parâmetros dentro dos valores indicados nos quadros anexos a este memorial descritivo. Este profissional deverá ser o responsável pelas análises e pela coordenação dos serviços de coleta das amostras de águas industriais da Funed. A coleta e a análise das águas, deverá ser realizada semanalmente. A empresa contratada deverá disponibilizar 20h/mês para a execução deste serviço. A empresa contratada deverá fornecer e instalar as bombas dosadoras, uma para cada sistema, bem como administrar e controlar a dosagem de produtos químicos. O fornecimento dos produtos químicos, bem como sua administração é do escopo da empresa contratada. A manutenção das bombas, a instalação das mesmas, bem como a infra estrutura necessária para a instalação das bombas dosadoras e os consumíveis necessários é de responsabilidade da contratada. O tratamento químico administrado pela empresa contratada deverá assegurar a integridade física dos equipamentos, tubulações e componentes dos sistemas assistidos.

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NOTA IMPORTANTE: A empresa contratada antes de iniciar o tratamento químico dos sistemas e equipamentos da Funed, deverá realizar um laudo técnico dos mesmos, onde deverá ser confirmado a integridade física dos sistemas e equipamentos assistidos pelo tratamento químico. Este laudo deverá ser entregue a Funed no início do contrato (prazo máximo de 30 dias da assinatura), e neste mesmo documento, a empresa contratada deverá assumir todas as responsabilidades pela administração e o tratamento químico da água que atende aos sistemas e equipamentos da Funed de forma a manter a integridade física dos equipamentos e sistemas, responsabilizando ainda pela integridade física dos sistemas e equipamentos da Funed, durante toda a vigência do contrato. Ao término do contrato, a empresa contratada deverá contratar, por indicação da Funed, um segundo laudo técnico, onde no mesmo deverá constar a confirmação da integridade física das instalações, sistemas e equipamentos assistidos pelo tratamento químico realizado pela empresa contratada. Ocorrendo danos aos sistemas e equipamentos, em conseqüência de uma má administração do tratamento químico, a empresa contratada deverá reparar todos os danos, sem ônus para a Funed e sem a necessidade da Funed mover uma ação para reparação dos danos. O segundo laudo técnico deverá ser acompanhado pelo engenheiro químico da empresa contratada, de forma não haver dúvidas futuras. Os custos de todo o tratamento químico das águas industriais da Funed, deverão estar inclusos nos serviços a serem prestados de forma continua. Os serviços deverão ser orçados de acordo com os equipamentos e sistemas assistidos, e os custos deverão ser apresentados de acordo com a Planilha 2 – Tratamento Quimico de Aguas Industriais, a qual faz parte da Proposta Comercial, anexa a este memorial descritivo. 4.2- Equipe técnica de Apoio: A empresa contratada deverá prestar serviços de apoio técnico, quando solicitado pela Funed, fora do horário de trabalho previamente acordado. A Funed poderá acionar a empresa contratada para executar um serviço de manutenção, instalação e ou algum serviço extraordinário, ou ainda, em apoio à equipe de manutenção, os quais poderão ser convocados para atender demandas fora do horário comercial ou em casos extraordinários, (horário noturno, finais de semana, pane geral nos sistemas de HVAC, etc.). A A Funed contratará 300 horas técnicas/ano para este procedimento. Essas horas em sua totalidade, ou parte delas, poderão não ser utilizadas no ano.

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Para efeito de orçamento, as empresas licitantes deverão considerar que para cada hora técnica utilizada, as empresas licitantes deverão disponibilizar a Funed um mecânico habilitado, com conhecimento de manutenção e instalação de equipamentos de HVAC/Frigoríficos, um eletricista habilitado com conhecimento de manutenção e instalação de equipamentos de HVAC/Frigoríficos, e um ajudante geral. 4.3- Comprovação de Experiência Profissional: A empresa contratada deverá comprovar, através de “Atestado de Capacidade Técnica”, ou certificado emitido por um fabricante de chiller, (Carrier, Trane, Hitachi, ou outro fabricante de chiller de grande atuação no mercado nacional), que seus funcionários, (mecânico e eletricista requeridos para trabalhar nas CAG’s da Funed), passaram por treinamento de capacitação e que possuem a experiência técnica exigida neste memorial descritivo, no ramo de manutenção corretiva de chiller. Observação: Toda a documentação de comprovação técnica deverá ser apresentada no ato de

assinatura do contrato e manter-se atualizada a cada substituição de um técnico ou a cada

renovação do contrato.

4.4- Diversos: Todas as horas de trabalho previstas neste memorial descritivo serão pagas na proporcionalidade em que as mesmas forem executadas, de forma coletiva ou individual, e de acordo com a demanda ou convocação do Serviço de Manutenção da Funed. Estão previstos 64 (sessenta e quatro), horas mensais a serem aplicadas através de um “sistema de plantão”, destinada aos sábados, domingos e feriados, ou quando houver produção ou atividades que necessitem manter os sistemas integrados ligados ou em revisão ou limpeza, as quais deverão ser prestadas pelas equipes de manutenção preventiva e corretiva, com um mínimo de 02 (dois) profissionais, devidamente capacitados, sendo um mecânico e o outro eletricista, para cada hora do “sistema de plantão”.

Distribuição das Horas Trabalhadas Item Tipo de Serviço Horas

01 Supervisão de Nível Superior – Engenharia Mecânica 176 horas/mês 02 Supervisão de Nível Superior – Engenheiro Eletricista 176 horas/mês 03 Líder de Manutenção – Nível Técnico - Mecânica 176 horas/mês 04 Técnicos em Mecânica – Nível Técnico (5) 880 horas/mês 05 Técnicos em Eletrotécnica – Nível Técnico (4) 704 horas/mês 06 Técnico de Refrigeração – Nível Técnico (1) 176 horas/mês 07 Ajudantes – Nível 1º grau (5) 880 horas/mês 08 Técnico de 2º grau (1) 176 horas/mês 09 Plantão – Sábados, domingos e feriados 64 horas/mês 10 Engenheiro Químico – Tratamento Químico das Águas 20 horas/mês

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Industriais Sub-Total 3.453 horas/mês

Total Anual (parcial) 41.436 horas/ano Horas Técnicas de nível Técnico, (habilitado), para Equipe de apoio

– Previsão anual 300 horas/ano

Total de horas a contratar 41.736 horas/ano

Distribuição do Serviço – Base de Dados para elaboração da Proposta Comercial

Tipo de Serviço Profissional Quant. Horas/Mês Horas/Ano

Nível Superior - Engª. Química 1 20 240

Nível Superior - Engª. Mecânica 1 176 2.112

Nível Superior - Engª Eletrica 1 176 2.112

Nível Técnico – Líder Tec. Mecânica 1 176 2.112

Nível Técnico – Tec. Mecânica 5 880 10.560

Nível Técnico - Tec. Eletrotécnica 4 704 8.448

Nível Técnico - Tec. Refrigeração 1 176 2.112

Nível 1º Grau - Ajudante 5 880 10.560

Nível 2º Grau - Administrativo 1 176 2.112

Plantão – Tec. Mec./Eletrot. Equipe 64 768

Equipe de Apoio - Tec. Mec./Eletrot. Equipe 25 300

Total 41.436

NOTA IMPORTANTE:

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Todos os funcionários acima, sem exceção, deverão ter seu acesso monitorado durante a sua permanência no site da Funed e monitoramento de entrada e saída. Para tanto a Instituição liberará um crachá eletrônico de terceirizado, o qual devera ser usado junto ao crachá de identificação do prestador de serviço. Não poderá existir falta de qualquer membro da equipe, muito menos saídas antecipadas ou entradas atrasadas, sob pena de desconto das horas e/ou faltas, por dia, cabendo ao CONTRATADO providenciar a reposição do quadro, quando isso ocorrer. Todos os funcionários da CONTRATADA, além do crachá eletrônico de terceirizado deverão portar o crachá da empresa contratada, constando o nome completo, nome da empresa contratada e foto 3x4 recente. 5- Obrigações da Contratante:

- Gerir o contrato firmado; - Fiscalizar e monitorar a execução dos serviços, objeto do contrato, através do Chefe do

SMSE ou da Divisão de Recursos Logísticos da FUNED, em conjunto com sua equipe técnica;

- Requisitar à contratada, mediante formulário próprio, devidamente assinado pelo chefe do SMSE ou da Divisão de Recursos Logísticos Operacionais, a tomada de providências necessárias ao bom andamento dos serviços;

- Documentar ocorrências no que diz respeito ao descumprimento das cláusulas contratuais acordadas entre as partes;

- Emitir relatório ou nota técnica, quando houver necessidade, em relação à execução dos serviços prestados pela contratada;

- Assegurar à CONTRATADA livre acesso às Unidades da Funed para a realização dos serviços, objeto deste contrato.

6 – Fornecimento de Materiais, Peças e Componentes: O fornecimento de todos os consumíveis necessários à reposição, de forma a manter os equipamentos de HVAC e frigoríficos em plena operação, e com total segurança, é do escopo da empresa contratada e estão previstos nas Planilhas de Fornecimentos numeradas de 04 a 07. A lista de material foi elaborada com base no consumo atual de material, peças, filtros, consumíveis e demais itens, os quais deverão ser fornecidos de acordo com os custos individuais apresentados como anexo da Proposta de Preço. Os valores servem como “REGISTRO DE PREÇOS” e serão consumidos e remunerados de acordo com a demanda e na proporção aprovada pela Funed. A Funed reserva uma verba anual de R$ 600.000,00 para atendimento dessa demanda, ou seja, os custos desses consumíveis serão ressarcidos pela Funed de acordo com os custos apresentados na Planilha de Preços de cada licitante.

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6.1 – Kit de Consumíveis para reposição dos Materiais, Peças e Componentes para atender aos equipamentos de HVAC e Frigoríficos: Todos os materiais, componentes e peças, necessários para o perfeito funcionamento dos equipamentos e sistemas de HVAC e Frigoríficos, poderão ser fornecidos pela empresa Contratada, desde que formalmente aprovados pela Funed, sendo que os mesmos deverão ser requisitados através de formulário próprio e com o preenchimento adequado de relatórios técnicos monitorados em conjunto, pela Contratada e o Serviço de Manutenção de Sistemas e Equipamentos/FUNED, e a aprovação do Gestor do Contrato. Caso a Funed opte para que a empresa Contratada forneça os consumíveis necessários a um determinado serviço/sistema/equipamento, seja o serviço de natureza preventiva, corretiva ou preditiva, a Contratada deverá apresentar três orçamentos para aprovação. A Funed PODERÁ providenciar outros orçamentos no mercado e realizar uma comparação de preços praticados no mercado, optando ou não pela compra direta. Os principais consumíveis utilizados nos equipamentos e sistemas da Funed, estão relacionados no KIT de Consumíveis, apresentados no modelo da Proposta Comercial (RELAÇÃO DE CONSUMÍVEIS - SISTEMA DE HVAC/FRIGORÍFICOS – Planilha 4,) , os quais deverão ser orçados e apresentados junto com a proposta comercial, cujo fornecimento será de acordo com a demanda e com a “Tabela de Preço”, a ser apresentada: 7 – Qualificação Técnica: Durante a fase de habilitação do certame, os fornecedores deverão comprovar a sua “Qualificação Técnica”, através de “Atestados de Capacidade Técnica”, firmado(s) por pessoa(s) jurídica(s) de direito público de qualquer das esferas do governo, ou privado, e devidamente registrado na entidade profissional competente – CREA, (Conselho Regional de Engenharia e Arquitetura), acompanhado(s) da(s) respectivas(s) CAT(S) (Certidão de Acervo Técnico), relativo aos seguintes domínios e exigências: 7.1 - Certidão de Registro no CREA/MG, da “Pessoa Jurídica” objetivando comprovar, através de Atestado de Capacidade Técnica, que já prestou serviço ou que possui Contrato de Manutenção de HVAC, Equipamentos Frigoríficos e Instalação de Equipamentos de HVAC. Deverá constar na referida certidão que a empresa possui capacidade técnica para manutenção preventiva em câmaras frigoríficas, sistemas centrais de ar condicionado composto de chiller microprocessado e capacidade mínima de 600 TR (tonelada de refrigeração), manutenção de Fan Coil com sistema de filtragem absoluta e limpeza de duto superior a 2.000 ms. . No caso da sede da empresa licitante pertencer à outra região, o certificado de registro emitido pela CREA da região de origem deverá conter o visto do CREA/MG.

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7.2 - Atestado de Capacidade Técnica, registrado ou emitido pelo CREA, de realização de PMOC, (Plano de Manutenção, Operação e Controle), de acordo com as normas vigentes da ANVISA, Portaria nº 3.523 de 28 de agosto de 1998 do Ministro de Estado da Saúde, Resolução 176 do Ministério da Saúde e da NBR 13971/1997., executado em um sistema de HVAC com capacidade igual ou superior a 600 TR. 7.3 - Comprovação de que possui em sua equipe de manutenção, no mínimo um Engenheiro Mecânico e um Eletricista, devidamente registrado no CREA. No caso da empresa contratada ter em seu quadro de pessoal apenas um engenheiro mecânico, este deverá ser o RT dos “Serviços de Manutenção e Instalação de Equipamentos de HVAC e Frigoríficos”. A comprovação que integre o quadro permanente da empresa licitante será feita nas seguintes condições: Caso sócio: através do Contrato Social e sua última alteração contratual; Caso empregado permanente da empresa licitante: através do Contrato de Trabalho por Tempo Indeterminado ou de qualquer documento comprobatório de vínculo empregatício previsto na legislação da regência da matéria; Caso RT - Responsável Técnico: pela Certidão de Registro de Pessoa Jurídica no CREA. 7.4 – Declaração de que será disponibilizado no ato da assinatura do contrato, um sistema de gerenciamento de manutenção através de software licenciado e validável, que atende os pré-requisitos para validação de sistemas computadorizados, determinados pelas normas: RDC 17 de 16 de abril de 2010; 21 CFR Parte 11 do FDA; e Guia de Validação de Sistemas Computadorizados da ANVISA, de acordo com os prazos de implantação previsto no Edital. 8 – Pagamentos: Os pagamentos correspondentes aos serviços prestados, manutenção e instalação de equipamentos de HVAC e Frigoríficos, serão efetuados mediante apresentação de nota fiscal. A NF deverá ser emitida no primeiro dia útil do mês subseqüente aos serviços realizados. A fatura deverá estar acompanhada obrigatoriamente dos documentos listados abaixo, os quais ficarão arquivados na área técnica do Serviço de Manutenção da Funed, para comprovação e consulta técnica:

a) Todas as fichas individuais de manutenção de cada equipamento assistido, explicitando todos os serviços realizados, relatando inclusive se houve ou não a substituição de qualquer tipo de material, peça ou componente no período;

b) Uma via impressa e encadernada do PMOC, em capa dura, e uma via em DVD ou sistema

eletrônico semelhante;

c) Relatórios químicos das águas industriais, relatando as análises executadas, o tipo de Tratamento Químico adotado e os valores dos parâmetros atingidos durante o tratamento

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químico. Esses valores deverão ser condizentes com os valores indicados neste memorial descritivo;

d) Relatório de substituição de consumíveis, explicitando onde os mesmos foram utilizados;

e) Demais relatórios técnicos do período;

f) No caso de instalações de equipamentos de HVAC e Frigoríficos, relatório técnico das

instalações executadas, relatando os equipamentos instalados, dados técnicos dos equipamentos, local da instalação, ART da instalação realizada e o de acordo da gerência de Manutenção da Funed relativo ao recebimento da referida instalação;

g) Comprovante de frequência, com 100% de presença, dos funcionários da empresa contratada.

A Funed terá 10 dias corridos para dar o aceite dos serviços e os pagamentos poderão ocorrer em até 20 dias corridos após o aceite dos serviços. 9 – Modelo da Proposta Comercial: Os licitantes deverão apresentar obrigatoriamente suas propostas comerciais, considerando o custo anual a ser contratado, conforme o modelo adiante e comentários abaixo: Obs.: Todos os itens deverão constar obrigatoriamente na proposta comercial de cada licitante. Os serviços relativos exclusivamente a “mão de obra”, deverão estar com suas respectivas composição de custo (Planilha 1).

PROPOSTA COMERCIAL CONSOLIDADA

Planilha Histórico Custo Anual

01 Mão de Obra : 41.736 horas/ano R$

02 Tratamento Industrial das Águas – Tratamento Químico R$

03 Limpeza de 3.000 metros lineares de dutos de ar R$

04 KIT – Fornecimento de consumíveis para sistemas de HVAC e Frigorificos

R$

05 KIT – Fornecimento de Filtros R$

06 KIT – Instalação de Equipamentos de HVAC e Frigoríficos R$

07 KIT Limpeza e Lubrificação para os equipamentos de HVAC e Frigoríficos

R$

TOTAL R$

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Observação: A Planilhas de nº 04, 05, 06 e 07, referem-se a registro de preços dos valores a serem praticados, os quais serão utilizados de acordo com a demanda. O valor total dessas planilhas fazem parte da proposta comercial com o objetivo de estabelecer a verba anual de gastos previstos para os procedimentos que demandarem esses materiais. Todos os licitantes devem cotar todos os itens, sem ressalvas, condicionante e sem inclusão ou exclusão de qualquer item. ESPECIFICAÇÃO DOS SERVIÇOS A SEREM PRESTADOS - Lista mínima de procedimento a serem adotados: A – Manutenção de HVAC e Frigoríficos - Elaboração do PMOC; Execução do PMOC de acordo com os ditames da Portaria 3523 do Ministério da Saúde; Execução dos serviços de manutenção PREVENTIVA, CORRETIVA E PREDITIVA de acordo com as recomendações dos fabricantes dos equipamentos; Execução dos serviços de manutenção em conformidade com o check-list anexo a este memorial descritivo; Identificação e/ou implantação de novas tecnologias de manutenção, em conjunto e com a concordância do Serviço de Manutenção da Funed; Emissão de pareceres técnicos; Elaboração de uma matriz de criticidade com emissão dos respectivos relatórios; Diagnosticar inconformidades; Realizar treinamento “on the job”, com a equipe técnica do Serviço de Manutenção da Funed; Criar um arquivo de documentação técnica de todos os equipamentos assistidos pelo plano de manutenção preventiva; Realizar análise periódica, (semestralmente), de desempenho das manutenções, através dos índices de produtividade e TMEF, (tempo médio entre falhas), TMR (Tempo Médio para Reparo) e disponibilidade dos equipamentos; Fazer análise de falhas com emissão de relatórios; Acompanhamento semanal do controle de estoque de materiais, peças e componentes; Coleta, com periodicidade de acordo com a necessidade do usuário e no mínimo uma vez por mês, das amostras d’água de cada sistema assistido; Acompanhamento dos resultados do monitoramento do Tratamento Químico das águas industriais da Funed; Adição de produtos químicos, com caráter preventivo e corretivo quando necessário, nas águas industriais da Funed. Todos os produtos químicos necessários ao tratamento químico das águas industriais da Funed, são de responsabilidade exclusiva da empresa contratada em fornecê-los e administrá-los. Os produtos químicos a serem adicionados para o controle dos parâmetros das águas industriais da Funed, deverão ser informados a Funed, sendo que a responsabilidade final da administração e dosagem dos produtos químicos aos sistemas da Funed será sempre da empresa contratada.

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As amostras das águas industriais deverão ser analisadas periodicamente. Quando da necessidade de correção dos parâmetros, caberá a empresa contratada promover a adição de produtos químicos, caso seja necessário. O Serviço de Manutenção de sistemas e Equipamentos da Funed deverá ser sempre notificado quanto aos resultados do tratamento químico executado. Quando os resultados dos parâmetros das águas industriais da Funed estiverem fora dos padrões pré-estabelecidos, a contratada deverá efetuar imediatamente as correções necessárias, com o uso de produtos químicos aceitos e que ofereçam total segurança aos funcionários, equipamentos, sistemas e tubulações. Repetindo, todos os danos acarretados nas instalações, sistemas de HVAC, tubulações, acessórios e equipamentos em geral, atendidos pelo Tratamento Químico das Águas Industriais da Funed, deverão ser imediatamente corrigidos e substituídos quando necessário, ou seja, a empresa contratada deverá substituir parte da tubulação atingida ou toda a tubulação, e substituir ainda, todos os componentes dos equipamentos “agredidos” pelo tratamento químico ministrado inadequadamente. Para isto caberá à empresa contratada a responsabilidade de no início do contrato firmado com a Funed, vistoriar minuciosamente todos os equipamentos, tubulações, acessórios e sistemas em geral, que serão atendidos pelo Tratamento Químico. Esta observação também é estendida para a Manutenção Preventiva dos Equipamentos e Sistemas relacionados neste memorial descritivo. Caberá à empresa contratada relatar qualquer anormalidade verificada, a qual deverá ser protocolada obrigatoriamente no Serviço de Manutenção da Funed, no início do contrato de manutenção. B – Sistemas e Equipamentos que deverão ter, mensalmente, Tratamento Químico das águas industriais que os alimentam: - 01 Torre de Arrefecimento, marca Alpina, instalada no piso técnico da Unidade I; - 02 BAC, instaladas no piso técnico da Unidade I; - 02 BAG, instaladas no piso técnico da Unidade I; - 03 BAGP, instaladas no piso técnico da CAG n° 02; - 02 BAGS, instaladas no piso técnico da CAG n° 02; - 08 BAGP instaladas no piso técnico da CAG n° 01; - 12 BAGS instaladas no piso técnico da CAG n° 01; - 02 Bombas de recalque do reservatório de água da fábrica de Biofármacos; - 01 Reservatório de água metálico, com capacidade de 360.000 litros, da fábrica de Biofármacos; - 03 BAGP, instaladas no piso técnico da CAG do prédio do NB3; - 02 BAGS, instaladas no piso técnico da CAG do prédio do NB3; - 02 BAG, instaladas no piso técnico da CAG do prédio de Pesquisa; - 01 tanque de retorno de condensado, com capacidade de 6000 litros, instalado na casa de caldeira n° 01; - 01 tanque de retorno de condensado, com capacidade de 6000 litros, instalado na casa de caldeira n° 02;

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- Água de alimentação da caldeira n° 01, marca ATA 8, cap. 1 ton/h, modelo H3, da casa de caldeira n° 01; - Água de alimentação da caldeira n° 02, marca ATA 8, cap. 1 ton/h, modelo H3, da casa de caldeira n° 01; - Água de alimentação da caldeira n° 01, marca ATEC, cap. 4 ton/h, da casa de caldeira n° 02; - Água de alimentação do chiller de processo n° 01, marca mecalor, da fábrica de Biofármacos; - Água de alimentação do chiller de processo n° 02, marca mecalor, da fábrica de Biofármacos; - Água de alimentação para a unidade de geração de água gelada, marca mecalor, instalada na área técnica de Pomadas da Unidade I; - Boiler de estocagem de água gelada, localizado na área técnica de Pomadas da Unidade I; - Boiler de estocagem de água quente, boiler n° 01, instalado na área técnica de Pomadas da Unidade I; - Reservatório de água, localizado na sala de secagem da Unidade I. (Água de alimentação do gerador elétrico de vapor das estufas de secagem de granulados); - Boiler de estocagem de água quente, boiler n° 02, instalado no piso técnico da Unidade I; - Água de alimentação para a unidade de geração de água gelada, marca mecalor instalada no piso técnico da fábrica de Líquidos/ Unidade I; - Boiler de estocagem de água gelada, localizado no piso técnico da fábrica de Líquidos da Unidade I; - Boiler de estocagem de água quente, boiler n° 03, instalado no piso técnico da fábrica de Líquidos da Unidade I; - Água de alimentação do gerador de água gelada, marca Kelvin, instalado na área técnica da Unidade I – Emblistadeira CAM; - Água de alimemtação do gerador de água gelada, marca Mecalor, instalado na área técnica da Unidade II – Emblistadeira CAM; - Água de alimemtação do gerador de água gelada, marca Refrisat, instalado na área técnica da Unidade II – Emblistadeira FABRIMA; C - Parâmetros Químicos para as águas industriais dos Sistemas da Funed: Os padrões máximos das águas industriais da Funed deverão apresentar, após o tratamentos químico, os seguintes valores:

ÁGUA DE CONDENSAÇÃO

ANÁLISES Padrões Máximos

Alc. Hidróxido (ppm CaCO3) 300

Alc. Parcial (ppm CaCO3) 300

Alc. Total (ppm CaCO3) 300

Bicarb. Alcal (ppm CaCO3) 300

Condutividade (Micro-mhos/cm) 2000

Cloretos (ppm Cl-¹) 300

Dureza Cálcio (ppm CaCO3) 240

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Dureza Magnésio (ppm CaCO3) 60

Dureza Total (ppm CaCO3) 300

Dureza Permanente (ppm CaCO3) 300

Ferro (ppm Fe+²) 3,0

Fosfato (ppm PO4-³) 3,5 a 7,5

Sílica (ppm SiO2) 150

Turbidez (ppm NTU) 100

Sólidos Dissolvidos (ppm NaCl) 1360

Valor do PH 6,5 a 8,5

Todos os materiais e produtos químicos necessários ao tratamento químico das águas industriais da Funed, bem como o controle de estoque e a dosagem dos produtos é de responsabilidade exclusiva da empresa contratada.

ÁGUA GELADA

ANÁLISES Padrões Máximos




Bicarb. Alcal (ppm CaCO3) 300











Valor do PH 8 a 9,5

ÁGUA DE ALIMENTAÇÃO DAS CALDEIRAS

ANÁLISES Padrões máximos








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Fosfato (ppm PO4-³) 20 a 50




Valor do PH 10,5 a 11,5

Sulfito 20 a 50

Para os demais equipamentos e sistemas enumerados neste memorial descritivo, ESPECIFICAÇÃO DOS SERVIÇOS, letra B, a empresa contratada deverá fornecer as análises a serem executadas, bem como os parâmetros ideais dessas análises.

D – Materiais de Limpeza e Lubrificação: Todos os materiais de limpeza e lubrificação necessários aos sistemas de HVAC, aos equipamentos e aos sistemas Frigoríficos faz parte do escopo da empresa contratada fornecê-los. A limpeza das casas de máquinas, dos equipamentos, dos dutos de ar aparentes, dos acessórios de difusão de ar e demais acessórios também é do escopo da empresa contratada. Quando estas atividades forem ser executadas nos finais de semana e feriados, é necessário o acompanhamento dos serviços por um técnico habilitado da empresa contratada, com o conhecimento necessário para desligar, religar e reconhecer qualquer alarme que possa ter ocorrido, em qualquer um dos equipamentos relacionados neste memorial descritivo, de modo que nenhum equipamento que esteja energizado antes da intervenção, permaneça desenergizado após os serviços de limpeza e lubrificação. Quando necessário e solicitado pela Funed, a empresa contratada deverá prestar os serviços de solda, através de um soldador habilitado, para soldar trechos das tubulações de água gelada, suportes de equipamentos, entre outros relacionados diretamente com o sistema de HVAC e Frigoríficos. Quando houver a necessidade de substituir trechos das tubulações do sistema de água gelada, suportes entre outros relacionados diretamente com o sistema de HVAC e Frigoríficos, a empresa contratada deverá atender prontamente. Quando da intervenção corretiva nas tubulações de água gelada, a empresa contratada deverá refazer o isolamento térmico da rede, objeto da intervenção. O isolamento poderá ser reutilizado, caso o mesmo seja danificado quando da retirada, a empresa contratada deverá repor o isolamento sem custo adicional para a Funed. Os suportes, rede de água de condensação e demais acessórios, excetuando as tubulações de água gelada, quando da intervenção corretiva, a empresa contratada deverá proteger o local da intervenção com zarcão e em seguida, aplicar pintura esmalte nestes locais. Os serviços de proteção contra oxidação e aplicação de pintura esmalte nos equipamentos e aplicação de pintura acrílica nas casas de máquinas, (alvenarias, piso e teto) faz parte integrante das obrigações da empresa contratada.

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Todos os consumíveis utilizados nos serviços acima, serão ressarcidos, conforme custo dos materiais envolvidos contidos na planilha de custo. O custo de mão de obra especializada para execução destes serviços de pintura, deverá estar inclusos no valor total do custo da empresa contratada, não sendo permitido a empresa contratada reivindicar custo adicional para execução do serviço de proteção e pintura, para a Funed. Estes procedimentos deverão ser observados quando da visita técnica obrigatória, antes da licitação, para que todos os participantes possam conhecer todos os equipamentos, áreas físicas, casas de máquinas e todos os acessórios do sistema de HVAC e Frigoríficos de um modo geral. A empresa contratada deverá respeitar as cores existentes e o padrão de qualidade das tintas aplicadas nas instalações físicas, equipamentos, rede de utilidades, (tubulações e acessórios) e sistemas da Funed. Estes serviços de pintura deverão ocorrer toda vez que as salas de máquinas, equipamentos, rede de utilidades, tubulações, acessórios, etc., estiverem com as suas pinturas danificadas pelo tempo de uso ou devido a agentes externos. A fiscalização da Funed solicitará o serviço de pintura sempre que julgar necessário. E- Serviços de Enrolamento das bolinas de campo dos motores elétricos: A empresa contratada deverá executar os serviços de enrolamento das bobinas de campo dos motores elétricos de indução que integram os equipamentos e sistemas de HVAC, e Frigoríficos. As características técnicas dos motores estão relacionados abaixo. Os serviços deverão compreender o enrolamento das bobinas de campo, a troca dos rolamentos, a pintura dos motores, e a troca das tampas e dos eixos, quando solicitado. - 10 unidades - Motor elétrico de indução trifásico, 220VAC/1HP/60Hz/4P; - 10 unidades - Motor elétrico de indução trifásico, 220VAC/2HP/60Hz/4P; - 10 unidades - Motor elétrico de indução trifásico, 220VAC/3HP/60Hz/4P; - 10 unidades - Motor elétrico de indução trifásico, 220VAC/5HP/60Hz/4P; - 5 unidades - Motor elétrico de indução trifásico, 220VAC/7,5HP/60Hz/4P; - 5 unidades - Motor elétrico de indução trifásico, 220VAC/10HP/60Hz/4P; - 5 unidades - Motor elétrico de indução trifásico, 220VAC/12,5HP/60Hz/4P; - 5 unidades - Motor elétrico de indução trifásico, 220VAC/15HP/60Hz/4P; - 10 unidades - Motor elétrico de indução trifásico, 220VAC/3HP/60Hz/2P; - 10 unidades - Motor elétrico de indução trifásico, 220VAC/5HP/60Hz/2P; - 10 unidades - Motor elétrico de indução trifásico, 220VAC/7,5HP/60Hz/2P. F – Relação dos equipamentos de HVAC e Frigoríficos, Sistemas e demais equipamentos correlatos da Funed, que serão assistidos por este contrato de Manutenção Preventiva de HVAC/Frigoríficos: BAGP/S – Bomba de Água Gelada Primária/Secundária -

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Laboratório de NB3/IOM BAG1 - BAG2 - BAG3 - Laboratórios de Pesquisa/DPD BAG1 – BAG2 - CAG 01 - BAGP1 – BAGP2 – BAGP3 – BAGP4 – BAGP5 – BAGP6 – BAGP7 – BAGP8 – BAGS1 – BAGS2 – BAGS3 – BAGS4 – BAGS5 – BAGS6 – BAGS7 – BAGS8 – BAGS9 – BAGS10 – BAGS11 – BAGS12 – CAG 02 - BAGP1 – 5CV/380V BAGP2 – 5CV/380V BAGP3 – 5CV/380V BAGS1 – 20CV/380V BAGS2 – 20CV/380V Reservatório de Água do Prédio de Biofármacos – Cap. 360.000 litros - Bomba D’água de Recalque do Reservatório de Água nº01 Bomba D’água de Recalque do Reservatório de Água 02

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BAG – Unidade I BAG1 – BAG2 – BAC1 – BAC2 – TORRE DE ARREFECIMENTO - Torre – Unidade I Torre – Modelo: SG-25 – Marca: Alpina CHILLER – CHILLER DE PROCESSO – Fábrica de Biofármacos Marca: Mecalor – 64KW/380V/40TR – Modelo: RLA -120-R1.380/C/E/T Marca: Mecalor – 60,9KW/380V/30TR – Modelo: RLA – 90-R1.380/C/E NOTA: Os equipamentos acima serão assistidos normalmente pelo contrato de manutenção preventiva, porém os mesmos não integram o sistema de HVAC, os mesmos são utilizados nos procesos de produção da fábrica de Biofármacos. CHILLER – Unidade I Marca: Coldex – Modelo: CGWA050 CHILLER – CAG 02 Marca: Carrier – Modelo: 30GXE132386S – 380V/125TR Marca: Carrier – Modelo: 30GXE132386S – 380V/125TR CHILLER – CAG 02 Marca: Trane – Modelo: RTAA070CYA1A0002 – 220V/70TR Marca: Carrier – Modelo: 30GNE080 – 220V/80TR Marca: Carrier – Modelo: 30GNP050 – 220V/50TR Marca: Carrier – Modelo: 30GXE132386S – 220V/100TR CHILLER – DPD Marca: Trane – Modelo: CGAB020 – 220V/20TR CHILLER – NB3 Marca: Trane – Modelo: CGAA100 – 220V/10TR Marca: Trane – Modelo: CGAA100 – 220V/10TR CÂMARA FRIGORÍFICA - CÂMARA FRIFORÍFICA – Fábrica de Biofármacos Câmara n° 01 – Temperatura: 2 a 8°C – 380V - Modelo Evaporador: FTC 34C - Marca: Thermokey Câmara n° 02 – Temperatura: 2 a 8°C – 380V - Modelo Evaporador: FTC 44C - Marca: Thermokey

PROJETO EXECUTIVO

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Câmara n° 03 – Temperatura: 2 a 8°C – 380V - Modelo Evaporador: FTC 44C - Marca: Thermokey Câmara n° 04 – Temperatura: 2 a 8°C – 380V - Modelo Evaporador: FTC 54C - Marca: Thermokey Câmara n° 05 – Temperatura: 2 a 8°C – 380V - Modelo Evaporador: FTC 54C - Marca: Thermokey Câmara n° 06 – Temperatura: 2 a 8°C – 380V - Modelo Evaporador: FTC 54C - Marca: Thermokey Câmara n° 07 – Temperatura: 2 a 8°C – 380V - Modelo Evaporador: FTC 54C - Marca: Thermokey Unidade Condensadora: Unidade composta por trocador de calor e 03 (três) compressores: Compressor 01 – Marca: Bock compressores – Tipo: HA34P/380-4 – Nr: AS31813A025 – IN=13,2A – Pressão máxima: 28bar – Vazão: 39,7m³/h Compressor 02 – Marca: Bock compressores – Tipo: HA34P/380-4 – Nr: AS06734A014 - IN=13,2A – Pressão máxima: 28bar – Vazão: 39,7m³/h Compressor 01 – Marca: Bock compressores – Tipo: HA34P/380-4 – Nr: AS06732A014 – IN=13,2A – Pressão máxima: 28bar – Vazão: 39,7m³/h CÂMARA FRIFORÍFICA – Fábrica de Biofármacos – Almoxarifado de Produtos Acabados Câmara – Temperatura: 2 a 8°C – 220V – Dotada de 04 evaporadores e 04 condensadoras ambos da marca McQuay. Modelo da UC: FR350H2C-B; Ante-Câmara – Temperatura: 12 a 15°C – 220V – Dotada de 02 evaporadores e 02 condensadoras ambos da marca McQuay. Modelo da UC: FR250H2C-B. CÂMARA FRIFORÍFICA – DCQ Câmara – Temperatura: 2 a 8°C – 220V – Dotada de 01 evaporador e 02 condensadoras, bloco IV (aberto), um operante e o reserva. Marca da UC: Frigor – Incomar - Modelo UC: Bitzer I. CÂMARA FRIFORÍFICA – Produção de Soros Câmara nº 01 – Temperatura: 2 a 8°C – 220V – Dotada de 01 evaporador e 01 condensador, bloco IV (aberto) - Marca da Unidade Condensadora: Incomar; Câmara n° 02 – Temperatura: 2 a 8°C – 220V – Dotada de 01 evaporador e 01 condensador, Modelo: VTM200; Câmara n° 03 – Temperatura: 2 a 8°C – 220V – Dotada de um sistema, tipo Plug-in, modelo: CMT36. CÂMARA FRIFORÍFICA – Laboratório de Doenças Parasitárias Câmara n° 01 – Temperatura: 2 a 8°C – 220V/2,0KW – Dotada de 01 evaporador marca McQuay, modelo: ELC070D e 01 condensador, bloco III (aberto). CÂMARA FRIFORÍFICA – Almoxarifado de Produtos Acabados Câmara n° 01 – Temperatura: 2 a 8°C – 220V/3,2KW, Modelo: MFM2202- M29 – Dotada de um sistema, tipo Plug-in – Noronha Sistemas frigoríficos; Câmara n° 02 – Temperatura: 2 a 8°C – 220V/2,4KW, Modelo: MFM2102-M23 – Dotada de um sistema, tipo Plug-in - Noronha Sistemas frigoríficos.

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CÂMARA FRIFORÍFICA – Fazenda São Judas Tadeu – Betim – distante 35Km do Prédio sede da Funed Câmara – Temperatura: 2 a 8°C – 220V – Dotada de 01 evaporador e 02 condensadoras, sendo uma bloco IV (aberto) e a outra condensadora, marca Elgin, compressor fechado. Uma condensadora é operante e a outra reserva. VENTILADOR - VI: Ventilador de Insuflamento VE: Ventilador de Exaustão CXVE: Caixa Ventiladora de Exaustão Ventilador – Fábrica de Biofármacos VE 01 – 380V/0,19KW – Identificação motor: 350810 VE 02 – 380V/2,2KW – Identificação motor: 1008000100 VE 03 – 380V/0,37KW – Identificação motor: 1008450574 VE 04 – 380V/0,37KW – Identificação motor: 1008616030 VE 05 – 380V/0,25KW – Identificação motor: 1008616069 VE 06 – 380V/1,5KW – Identificação motor: 1009167411 VE 07 – 380V/0,18KW – Identificação motor: 1009221081 VE 08 – 380V/0,55KW – Identificação motor: 1009480422 VE 09 – 380V/0,75KW – Identificação motor: 1009573660 Ventilador – Almoxarifado de Matéria Prima VI 01 – 220V – Marca Torin; VE 01 – 220V – Marca Torin; VE 02 – 220V– Marca Torin; VE 03 – 220V– Marca Torin; VE 04 – 220V– Marca Torin. Ventilador – Unidade I VE 01 – Tensão: 220V/60Hz/14,9KW – Marca: Torin, Modelo: BSB900-363; VE 02 – Tensão: 220V/60Hz/11,2KW – Marca: Torin, Modelo: BSB900-363; VE 03 – Envase de Líquidos – Pequenos Volumes - 220V/60Hz; VE 04 – Envase de Líquidos – Grandes Volumes - 220V/60Hz; VE 05 – Manipulação de Líquidos - 220V/60Hz; VE 06 – Manipulação de Líquidos - 220V/60Hz. NOTA: Para os serviços de manutenção preventiva, corretiva e preditiva nos VE 03, VE 04 e VE 05, a empresa contratada deverá montar uma torre de andaimes para execução dos serviços e desmontá-la após sua execução. Os andaimes e interferências existentes são da responsabilidade exclusiva da empresa contratada. VI 01 – Tensão: 220V/60Hz/9,3KW – Marca: Torin, Modelo: BDB565-435;

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VI 02 – Tensão: 220V/60Hz/14,9KW – Marca: Torin, Modelo: BDB762-580. Ventilador – Unidade II VE 01 – Vazão: 13.000m³/h – 220V/60Hz/7,5KW – Marca: Torin; VE 02 – Vazão: 8.700m³/h – 220V/60Hz/3,0KW – Marca: Projelmec; VE 03 – 220V/60Hz. Ventilador – Unidade III VE 01 – Sala de Envase – dotado de filtragem absoluta na descarga – 220V/60Hz – localizado no piso técnico, (laje de cobertura da unidade III); VE 02 - Sala de Compressão – dotado de filtragem absoluta na descarga – 220V/60Hz – localizado no piso técnico, (laje de cobertura da unidade III); VE 03 – Marca: Motovent, Modelo: LVS500, 220V/60Hz/5,6KW – Localização: Sala de máquinas, locada no piso técnico do prédio do DCQ - dotado de filtragem fina e absoluta na descarga; CXVE 01 – Marca: Trox, Modelo: TKM93V. Dotada de filtro fino e absoluto na descarga. 220V/60Hz/10CV. Localização: Sala de máquinas, localizada no piso técnico do prédio do DCQ - dotado de filtragem absoluta na descarga. Ventilador – Unidade III – Produção de Medicamentos Especiais VE 01 – 220V/60Hz/9,3KW – Marca: Torin, Modelo: BSB762-292 – localizado na casa de máquinas, no 2° piso. Dotado de filtragem fina e absoluta na descarga; VI 01 – 220V/60Hz/3,0KW – Marca: Projelmec, Modelo: ILS-450/9/11R-180-Z – localizado na casa de máquinas, 2° piso. Dotado de filtragem fina na descarga; VE 02 - 220V/60Hz/1,1KW – Marca: Torin, Modelo: BSB270-106 – localizado na casa de máquinas, 2° piso. Ventilador – Biotério e Infectório CXVE 01 – Marca: Trox, 220V/60Hz/3,0KW – Localização: Sala de máquinas, locada no piso técnico do prédio do Biotério - dotado de filtragem fina e absoluta na descarga; VE 01 – Marca: Refricon, Modelo: SIS440. Localização: Sala de máquinas, locada no piso técnico do prédio do Biotério - 220V/60Hz/1,1KW, nº de série: 96021138A1; VE 02 – Marca: Refricon, Modelo: SIS440. Localização: Sala de máquinas, locada no piso técnico do prédio do Biotério - 220V/60Hz/1,1KW, nº de série: 96021138B1. Ventilador – Ensaio Biológico VE 01 - Sala de máquinas n° 01, localizada no prédio do Ensaio Biológico - 220V/60Hz; VE 02 - Sala de máquinas n° 01, localizada no prédio do Ensaio Biológico - 220V/60Hz. Ventilador – Ciências Farmacêuticas VE 01 – Marca: Projelmec, Modelo: CSS-315R180 – 220V/60Hz/0,4KW; VE 02 – Marca: Higrotec, Modelo: Des-20RF9005 – 220V/60Hz /1,1Kw; VE 03 – Marca: Higrotec, Modelo: Des-20RF900S – 220V/60Hz /0,6Kw;

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Ventilador – Laboratório de Medicamentos VE 01 – Marca: Higrotec, Modelo: DES-90 A-560-D – 220V/60Hz/0,8KW – Blindado. Ventilador – Laboratório de NB3 CXVE 01 – Equipada com sistema bag-in bag-out, Marca: Trox, Modelo: GDB321-247, nº série: 5095 – 220V/60Hz/3,7KW; CXVE 02 – Equipada com sistema bag-in bag-out, Marca: Trox, Modelo: GDB321-247, nº de série: 3013 – 220V/60Hz/3,7KW. Ventilador – Laboratório de Meio de Cultura VE-01 – Marca: Projelmec, Modelo: CSD-800, 220V/60Hz/7,5KW; VI -01 – Marca: Projelmec, Modelo: CLD-800, 220V/60Hz/15KW. Ventilador – Refeitório VI-01 – 220V/60Hz/3,0KW; VE-01 – Precipitador Hidrodinâmico, Marca: Capmetal, Modelo: PH08/20, 220V/60Hz/11,6KW. Self Contained - DCQ Self 01 – Marca: Carrier, Modelo: 50BXD1422653, 220V/60Hz; Self 02 – Marca: Carrier, Modelo: 50BXD1422653, 220V/60Hz. Self Contained - DPD Self 01 – Marca: Carrier, Modelo: 50BXE14226S, 220V/60Hz/17,2KW; Self 01 – Marca: Carrier, Modelo: 30BXE14226S, 220V/60Hz/13,2KW. Split System – DPGF - Auditório Split 01 – Marca: Trane – Modelo: DXPA2536D32P0000, 220V/60Hz/36,6KW. Split System – DPGF - Refeitório Split 01 - Marca Trane – Modelo: TRLE100310A00000 - 220V/trifásico/60Hz/8,1KW; Split 02 - Marca Trane – Modelo: CXPA123DA22A01AC - 220V/trifásico/60Hz/16,2KW. Unidades Climatizadoras de Ar, tipo Fan-coil - Unidades Climatizadoras, tipo Fan-coil - SERPENTÁRIO Fan-coil 01 – Marca: Coldex, Modelo V3, nº de série: 3428, Tensão: 220V/60Hz/0,8KW; Fan-coil 02 – Marca: Coldex, Modelo V3, nº de série: 3429, Tensão: 220V/60Hz/1,3KW; Fan-coil 03 – Marca: Coldex, Modelo H3, nº de série: 3426, Tensão: 220V/60Hz/0,8KW; Fan-coil 04 – Marca: Coldex, Modelo H3, nº de série: 3425, Tensão: 220V/60Hz/1,3KW; Fan-coil 05 – Marca: Coldex, Modelo H3, nº de série: 3424, Tensão: 220V/60Hz/1,6KW; Unidades Climatizadoras, tipo Fan-coil – UNIDADE I FC 01 – Marca: Tropical, Modelo: FTRC10TRESP, 220V/60Hz/2,2KW, nº de série 698; FC 02 – Marca: Tropical, Modelo: FTRC10TRESP, 220V/60Hz/2,2KW, nº de série 699.

PROJETO EXECUTIVO

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FC 03 – Marca: Trane, Modelo: WDPA083HB5D00000, 220V/60Hz/2,2KW; FC 04 – Marca: Trox, Modelo: TKZ-308, 220V/60Hz/14,7KW; FC 05 – Marca: Trox, Modelo: TKZ-93, 220V/60Hz/5,5KW; FC 06 – Marca: Trox, Modelo: TKZ-240, 220V/60Hz/14,7KW. Unidades Climatizadoras, tipo Fan-coil – UNIDADE II FC 01 – Marca: Trox, Modelo: TKZ-227, 220V/60Hz/5,5KW; FC 02 – Marca: Trox, Modelo: TKZ-38, 220V/60Hz/2,2KW; FC 03 – Marca: Trox, Modelo: TKZ-205, 220V/60Hz/9,2KW; FC 04 – Marca: Trox, Modelo: TKZ-116, 220V/60Hz/5,6KW. Unidades Climatizadoras, tipo Fan-coil – UNIDADE III FC 01 – Marca: Trox, Modelo: TKM-93, 220V/60Hz/5,6KW, nº de série: 5096; FC 02 – Marca: Trox, Modelo: TKZ-72E, 220V/60Hz/3,7KW, nº de série: 14108; FC 03 – Marca: Trox, Modelo: TKZ-19, 220V/60Hz/0,6KW, nº de série: 13971; FC 04 – Marca: Trox, Modelo: TKZ-19, 220V/60Hz/1,1KW, nº de série: 13969; FC 05 – Marca: Trox, Modelo: TKZ-19, 220V/60Hz/1,1KW, nº de série: 13970; FC 06 – Marca: Trox, Modelo: TKZ-43, 220V/60Hz/1,5KW, nº de série: 13972. Desumidificador Químico – UNIDADE III Des. Químico, Marca: Somax, Modelo: VFB 50E, 220V/60Hz/78,6KW. Unidades Climatizadoras, tipo Fan-coil – BIOTÉRIO, ENSAIO BIOLÓGICO e INFECTÓRIO FC 01 – Marca: Trox, nº de série: 3007, 220V/60Hz/0,37KW; FC 02 – Marca: Trox, nº de série: 3010, 220V/60Hz/0,7KW; FC 03 – Marca: Trox, nº de série: 3004, 220V/60Hz/0,7KW; FC 04 – Marca: Trox, nº de série: 3005, 220V/60Hz/0,7KW; FC 05 – Marca: Trox, nº de série: 3006, 220V/60Hz/0,7KW; FC 06 – Marca: Trox, nº de série: 3011, 220V/60Hz/1,1KW; FC 07 – Marca: Trox, nº de série: 3012, 220V/60Hz/1,1KW; FC 08 – Marca: Trox, nº de série: 3014, 220V/60Hz/0,6KW; FC 09 – Marca: Trox, nº de série: 3002, 220V/60Hz/2,2KW; FC 10 – Marca: Trox, nº de série: 3003, 220V/60Hz/1,5KW; FC 11 – Marca: Trox, nº de série: 3008, 220V/60Hz/1,1KW; FC 12 – Marca: Trox, nº de série: 3015, 220V/60Hz/0,7KW; FC 13 – Marca: Trox, nº de série: 3013, 220V/60Hz/3,0KW. Unidades Climatizadoras, tipo Fan-coil – PRODUÇÃO DE SOROS/FAZENDA FC-01 – Fazenda – Marca: Trox – Nº de Série: 3009 – 220V/60Hz/1,1KW; FC-02 – Soros – Marca: Trox – Modelo: VTN-400D - Nº de Série: 9225 – 220V/60Hz/7,5KW; Unidades Climatizadoras, tipo Fan-coil – DPD - Pesquisa FC-01 – Marca: Trox – Modelo: TKM – Nº de Série: 4299 – 220V/60Hz/7,5KW.

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Memorial Descritivo

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Unidades Climatizadoras, tipo Fan-coil – IOM – Laboratório de NB2/NB3 FC-01 – Marca: Trane – Modelo: WLTA033CK3S00000 – 220V/60Hz/1,1KW; FC-02 – Marca: Trane – Modelo: WLTA063FK3N00000 – 220V/60Hz/2,0KW; Unidades Climatizadoras, tipo Fan-coil – DI – Fábrica de Biofármacos FC 01 – Identificação: AHU-01(M1) – Marca: Trox – 380V/60Hz/3,7KW; FC 01 – Identificação: AHU-01(M2) – Marca: Trox – 380V/60Hz/11KW; FC 02 – Identificação: AHU-02(M1) – Marca: Trox – 380V/60Hz/0,55KW; FC 02 – Identificação: AHU-02(M2) – Marca: Trox – 380V/60Hz/1,1KW; FC 03 – Identificação: AHU-03(M1) – Marca: Trox – 380V/60Hz/9,2KW; FC 03 – Identificação: AHU-03(M2) – Marca: Trox – 380V/60Hz/3,0KW; FC 04 – Identificação: AHU-04(M1) – Marca: Trox – 380V/60Hz/4,5KW; FC 04 – Identificação: AHU-04(M2) – Marca: Trox – 380V/60Hz/2,2KW; FC 05 – Identificação: AHU-05(M1) – Marca: Trox – 380V/60Hz/3KW; FC 05 – Identificação: AHU-05(M2) – Marca: Trox – 380V/60Hz/9,2W; FC 06 – Identificação: AHU-06(M1) – Marca: Trox – 380V/60Hz/1,1KW; FC 06 – Identificação: AHU-06(M2) – Marca: Trox – 380V/60Hz/3W; FC 07 – Identificação: AHU-07 – Marca: Trox – 380V/60Hz/7,5KW; FC 08 – Identificação: AHU-08 – Marca: Trox – 380V/60Hz/5,5KW; FC 09 – Identificação: AHU-09 – Marca: Trox – 380V/60Hz/7,5KW; FC 10 – Identificação: AHU-10(M1) – Marca: Trox – 380V/60Hz/5,5KW; FC 10 – Identificação: AHU-10(M2) – Marca: Trox – 380V/60Hz/1,5KW; FC 11 – Identificação: AHU-11(M1) – Marca: Trox – 380V/60Hz/1,5KW; FC 11 – Identificação: AHU-11(M2) – Marca: Trox – 380V/60Hz/3,7KW; FC 12 – Identificação: AHU-12(M1) – Marca: Trox – 380V/60Hz/2,2KW; FC 12 – Identificação: AHU-12(M2) – Marca: Trox – 380V/60Hz/7,5KW; FC 13 – Identificação: AHU-13(M1) – Marca: Trox – 380V/60Hz/0,75KW; FC 13 – Identificação: AHU-13(M2) – Marca: Trox – 380V/60Hz/2,2KW; FC 14 – Identificação: AHU-14 – Marca: Trox – 380V/60Hz/3,7KW; FC 15 – Identificação: AHU-15 – Marca: Trox – 380V/60Hz/2,2KW; FC 16 – Identificação: AHU-16 – Marca: Trox – 380V/60Hz/1,5KW; FC 17 – Identificação: AHU-17 – Marca: Trox – 380V/60Hz/1,5KW; FC 18 – Identificação: AHU-18 – Marca: Trox – 380V/60Hz/9,2KW; FC 19 – Identificação: AHU-19(M1) – Marca: Trox – 380V/60Hz/1,5KW; FC 19 – Identificação: AHU-19(M2) – Marca: Trox – 380V/60Hz/0,55KW; FC 20 – Identificação: AHU-20 – Marca: Trox – 380V/60Hz/5,5KW; FC 21 – Identificação: AHU-21 – Marca: Trox – 380V/60Hz/2,2KW; Unidade Portátil de Geração de Água Gelada – UNIDADE I e II UPGAG-01 – Marca: Kelvin – Modelo: KAW132 – 220V/2F/60Hz/2,8KW – Unidade I; UPGAG-02 – Marca: Mecalor – Modelo: GA-8-RI-220 – 220V/3F/60Hz/5,9KW- Unidade II; UPGAG-03 – Marca: Refrisat – Modelo: SAT05AR.Z – 220V/3F/60Hz/5,0KW- Unidade II;

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NOTA IMPORTANTE: A manutenção preventiva, corretiva e preditiva de todos os painéis elétricos, incluindo os painéis elétricos de carga, de todos os equipamentos relacionados acima, bem como todos os componentes internos dos quadros é de responsabilidade total da empresa contratada. Aplica-se ao mesmo, (inspeção, limpeza das caixas de filtragem e trocas dos filtros), para todas as unidades de filtragem “grossa, fina e absoluta”, de todos os equipamentos relacionados na LETRA “F” deste Memorial Descritivo.

PMOC – Plano de Manutenção, Operação e Controle

CHECK-LIST REFERENTE ÀS ATIVIDADES A SEREM REALIZADAS MENSALMENTE NOS EQUIPAMENTOS DA FUNED, CONFORME DISCRIMINADOS NA LETRA “F” - RELAÇÃO DE EQUIPAMENTOS DE HVAC E FRIFORÍFICOS, DESTE MEMORIAL DESCRITIVO. Atividades mensais que deverão ser executadas nas Unidades Resfriadoras de Líquidos – Chiller’s - Self’s, Split System e Unidades Portáteis de Geração de Água Gelada:

Inspeção Geral;

Verificar e eliminar sujeiras das serpentinas do evaporador e do condensador, correção de danos e corrosão no gabinete, nas molduras da serpentina, nas tampas e nas bandejas;

Limpeza da estrutura interna e externa;

Inspeção dos controladores de vazão;

Inspeção e desobstrução de drenos;

Verificar o estado de conservação do isolamento termo-acústico, trocar quando necessário;

Inspeção das vedações dos painéis. Trocas as borrachas de vedação quando necessário;

Inspeção do CPL e ajustes quando necessário;

Inspeção dos filtros, tipo cartucho, do condensador, e troca quando necessário;

Inspeção de vazamentos no condensador e evaporador e correção quando necessário;

Teste de desarme dos relés;

Inspeção, limpeza e reaperto dos contatos elétricos dos painéis;

Medir e analisar a corrente elétrica das fases de cada compressor e de cada ventilador do condensador;

Organização da fiação elétrica dos painéis elétricos dos equipamentos;

Inspecionar os ventiladores do condensador e corrigir falhas quando necessário;

Medir e analisar as tensões de cada compressor e ventilador do Condensador;

Medir e analisar pressões de alta e baixa do compressor;

Inspecionar o nível de óleo do compressor;

PROJETO EXECUTIVO

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Verificar a operação dos fluxostatos e corrigir quando necessário;

Lubrificação;

Verificar a operação dos termostatos de segurança e anti-congelante;

Verificar o fluxo do gás refrigerante e completar e/ou trocar quando necessário;

Compressor

Megar as fases;

Verificar o PH do óleo lubrificante;

Medir e analisar a temperatura;

Verificar e corrigir quando necessário, a atuação do pressostato de alta e baixa;

Inspeção da pintura externa;

Reaperto das fases;

Evaporador

Medir e analisar a temperatura da água na entrada do evaporador;

Medir e analisar a temperatura da água na saída do evaporador;

Lavagem, quando necessário, da serpentina;

Inspeção das bases da estrutura das serpentinas;

Inspeção e ajuste quando necessário, da temperatura de sobreaquecimento;

Inspeção e ajuste quando necessário, da temperatura de superaquecimento;

Condensador

Medir e analisar a temperatura do ar na entrada do condensador;

Medir e analisar a temperatura do ar na saída do condensador;

Lavagem da serpentina do condensador;

Inspeção dos motores e rolamentos dos motores dos condensadores;

Inspeção elétrica dos motores dos condensadores;

Varetar o condensador, quando necessário;

Inspeção dos filtros do condensador;

Inspeção eletro-mecânica;

Atividades mensais que deverão ser executadas nas Bombas de Água Gelada – BAGP, BAGS e BAC:

Limpeza dos filtros;.

Medir e analisar a corrente elétrica das fases;

Inspeção da pintura e corrigir quando necessário;

Inspeção do rotor e correção quando necessário;

Medir e analisar a tensão entre fases;

Inspeção dos rolamentos de bomba e correção quando necessário;

Inspeção dos rolamentos do motor da bomba e correção quando necessário;

Inspeção do acoplamento e eixo, e correção quando necessário;

Inspeção eletro-mecânica do motor elétrico de indução trifásico da bomba;

Inspeção, ajuste e substituição do elemento de vedação das bombas, (selo mecânico/gaxeta);

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Manutenção dos componentes mecânicos da bomba;

Manutenção preventiva e corretiva, quando necessário, dos inversores de freqüência das bombas de água gelada do circuito secundário;

Manutenção elétrica no painel elétrico de força e comando das bombas, (limpeza dos contatos, reaperto dos contatos elétricos, inspeção da atuação dos contatores, relés de sobrecarga, disjuntores e inversores de frequência, etc.;

Atividades mensais que deverão ser executadas na Torre de Arrefecimento:

Verificar e eliminar sujeira, biofilme, danos e corrosão;

Verificar e eliminar quando necessário, vazamento de água;

Inspeção do nível de água, termostato, posição do ladrão e colmeias;

Limpeza interna e externa da Torre e do local de locação do equipamento;

Inspeção do sistema de controle de vazão;

Inspeção do sistema de drenagem da água;

Inspeção e correção quando necessário, do sistema de enchimento;

Inspecionar vazamentos nas ligações flexíveis;

Inspeção eletro-mecânica;

Inspeção da borracha de vedação da porta de visita;

Medir e analisar a corrente elétrica nas fases;

Medir e analisar a tensão entre fases;

Inspeção da correia do ventilador;

Inspeção eletromecânica do ventilador;

Inspecionar e corrigir quando necessário, a fixação do ventilador;

Inspecionar e corrigir quando necessário, os mancais e rolamentos do motor e do ventilador;

Lubrificação dos mancais;

Inspecionar a operação dos amortecedores de vibração;

Inspecionar as polias e correia;

Atividades mensais que deverão ser executadas nos Ventiladores, Precipitador Hidrodinâmico e Desumidificador Químico:

Limpeza interna e externa;

Inspeção da fixação dos conjuntos às bases e piso;

Inspeção de corrosão e correção quando necessário;

Lubrificação;

Inspecionar rolamentos, mancais e correias. Corrigir quando necessário;

Inspecionar vazamentos de ar nas ligações flexíveis;

Inspecionar a operação dos amortecedores de vibração;

Inspecionar os protetores das polias e correias;

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Inspeção de vibrações anormais. Corrigir quando necessário;

Substituir eixo, voluta, mancal e rolamento quando necessário;

Medir e analisar a corrente elétrica nas fases, R, S, e T;

Medir e analisar a tensão entre entre fases, RS, RT e ST;

Balancear o rotor estático e dinâmico, quando necessário;

Medir a vazão de insuflamento;

Medir a vazão de descarga;

Inspeção eletro-mecânica do motor;

Usinar e retificar eixos para o ventilador e motor, quando necessário;.

Inspeção, limpeza e reaperto dos contatos elétricos, atuação dos contatores, relés de sobrecarga, disjuntores e botoeiras, etc.;

Execução de solda, quando necessário;

Inspeção do tanque d’agua, e da bóia do Precipitador Hidrodinâmico;

Pintura, quando necessário;

Inspeção eletro-mecânica da bomba d’agua do tanque do Precipitador Hidrodinâmico;

Inspeção e limpeza da bacia, dos dutos de ar e do duto de descarga do Precipitador Hidrodinâmico;

Inspeção e correção, quando necessário, dos componentes elétricos do painel de força e comando do Precipitador Hidrodinâmico e Ventiladores;

Inspeção das tubulações d’água e dreno do Precipitador Hidrodinâmico;

Inspeção da roda de sílica gel do Desumidificador Químico. Corrigir quando necessário;

Inspeção das resistências de aquecimento do Desumidificador. Corrigir quando necessário;

Inspeção das serpentinas de água gelada do Desumidificador Químico e corrigir quando necessário;

Inspeção, reaperto e limpeza dos contatos elétricos e atuação dos componentes internos do painel elétrico do Desumidificador Químico;

Inspeção dos acessórios das serpentinas de água gelada do Desumidificador Químico e correção quando necessário;

Inspeção da fiação interna do Desumidificador Químico e correção quando necessário;

Inspeção do valor da umidade relativa do ar existente do ar, ao sair do Desumidificador Químico, e ser admitido na TAE dos FC’s alimentados. Valor esperado para a URA: 20 +/- 2. Corrigir o parâmetro da URA, quando necessário;

Inspeção e correção quando necessário, do sistema de reativação do Desumidificador Químico;

Inspeção do PLC do Desumidificador Químico. Corrigir quando necessário;

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Atividades mensais que deverão ser executadas nas Unidades de Filtragem de Ar:

Medir a perda de carga dos filtros e trocar quando necessário o elemento filtrante das unidades de filtragem e das Tomadas de Ar Externo. Filtro Fino – Classe F9 – Critério: Perda de carga inicial: 19mmca, Perda de carga final: 38mmca. Filtro Absoluto – Classe H13 – Critério: Perda de carga inicial: 25mmca, Perda de carga final: 45mmca;

Limpeza do compartimento de filtragem do fan-coil;

Inspeção da existência de frestas entre as baterias de filtragem. Correção quando necessário;

Limpeza das caixsa de filtragem de dutos;

Substituição dos elementos filtrantes grossos, finos e absolutos;

Inspeção e correção quando necessário, sobre a atuação dos manômetros diferenciais instalados nas caixas de filtragem e nos fan-coil’s. Repor o líquido do manômetro quando necessário;

Atividades mensais que deverão ser executadas nas redes de Dutos de Ar, nos acessórios de difusão de ar, nos Registros, TAE e demais acessórios instalados nos sistemas de HVAC e Frigoríficos, (equipamentos discriminados na letra “F”) deste Memorial Descritivo:

Inspeção dos dutos de ar e acessórios de difusão; cionar e eliminar sujeira (externa), recuperar peças de dutos amassadas, pintura dos dutos de ar externo;

Inspecionar a integridade dos dutos de ar. Recuperar pequenos amassos quando necessário;

Inspeção da pintura dos dutos de ar. Corrigir quando necessário;

Inspecionar as portas de vedação dos dutos de ar. Corrigir quando necessário;

Inspecionar o isolamento térmico dos dutos de ar. Corrigir com o mesmo tipo de isolante quando necessário;

Limpeza externa dos dutos de ar;

Inspecionar a vedação nos dutos de ar, em especial nas conexões, (flanges/chavetas). Serviço a ser realizado nos Dutos de Ar, sem isolamento;

Desmontagem, lavagem dos acessórios de difusão de ar, quando necessário e remontagem;

Atividades mensais que deverão ser executadas nos equipamentos frigoríficos, tais como: Câmaras Frigoríficas, Freezeres, Geladeiras, ACJ’s, Mini Split’s e Bebedouros -

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Inspeção Geral;

Verificar a atuação do pressostato de alta e baixa de cada compressor;

Verificar a atuação do termostato;

Verificar a atuação do timer;

Verificar e corrigir a atuação dos sensores de temperatura e umidade;

Verificar a atuação das válvulas solenoides;

Inspeção das vedações dos painéis.

Inspeção do PLC e correção quando necessário;

Substituição de compressor, quando necessário;

Substituição da unidade evaporadora, quando necessário;

Substituição da unidade condensadora, quando necessário;

Inspeção de correias, trilhos, dobradiças de portas, fixação de portas, abertura de portas, fixação das unidades evaporadoras;

Inspeção e correção de vazamentos de água das unidades evaporadoras;

Inspeção de sensores para parada imediata das portas, tipo guilhotina. Correção quando necessário;

Teste de desarme dos relés.

Inspeção elétrica dos painéis de força e comando;

Lavagem do evaporador;

Lavagem do condensador;

Inspeção eletromecânica dos motores do evaporador e do ventilador do condensador;

Inspecionar a atuação da válvula de expansão;

Medir e analisar a corrente elétrica nas fases R, S e T do motor do condensador, evaporador e compressor;

Medir e analisar a tensão entre fases, RS, RT e ST do motor do condensador, evaporador e compressor;

Inspecionar o sistema de iluminação interno;

Inspeção da atuação dos componentes frigoríficos;

Substituição de componentes elétricos, mecânicos e eletrônicos, quando necessário;

Inspeção das pressões de alta e baixa. Corrigir quando necessário;

Inspecionar e trocar quando necessário, motor de geladeira, freezer e câmara fria;

Lubrificação;

Inspeção do fluxo do gás refrigerante, e completar quando necessário. Limpeza interna dos circuitos de baixa e alta, pressurização com N², teste de vazamentos, realização de vácuo, quebra de vácuo, adição de nova carga de gás;

Verificar o nível de óleo do compressor, medir o pH e trocá-lo quando necessário;

Medir e analisar a pressão de sucção de cada compressor;

Medir e analisar a pressão de descarga de cada compressor;

Inspecionar e substituir quando necessário, as válvulas de expansão, solenóides, visores de líquido, filtros secadores, etc.;

Inspeção eletromecânica das unidades tipo “plug-in”. Corrigir quando necessário;

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Teste de operação das unidades de refrigeração de 2 a 8°C, -20°C, -30°C e -80°C. Correção dos problemas apurados durante o teste;

Atividades mensais que deverão ser executadas nas Unidades Climatizadoras de Ar – tipo fan-coil:

Lavagem das serpentinas;

Limpeza interna e externa dos equipamentos;

Inspeção dos gabinetes quanto a “corrosão, vedação das tampas, danos á serpentina, à bandeja, etc.;

Inspecionar a operação de drenagem da bandeja, substituí-la quando necessário, desobstrução de drenos;

Inspecionar o estado do isolamento termo-acústico, retirar o bolor caso necessário;

Inspecionar o fechamento e a vedação dos painéis do gabinete;

Lavagem das bandejas e limpeza das tubulações de drenagem;

Inspeção do sistema de iluminação interno dos gabinetes;

Limpeza interna e externa do gabinete do climatizador;

Inspeção eletromecânica do motor;

Inspeção dos mancais, rolamentos, eixo e voluta do ventilador, rolamento e eixo do motor do ventilador;

Medir e analisar a corrente elétrica das fases R, S e T;

Medir e analisar a tensão entre fases, RS, RT e ST;

Inspeção das resistências elétricas. Corrigir a atuação das mesmas quando necessário;

Medir a vazão de descarga do FC;

Medir e analisar a temperatura de insuflamento de ar do FC;

Medir e analisar a temperatura de retorno de ar do FC;

Limpeza da sala de máquinas;

Inspeção da atuação da válvula de 2 vias, ou de 3 vias, conforme o caso;

Inspeção dos purgadores de ar e demais acessórios;

Medir e analisar a temperatura de entrada de água gelada na serpentina do FC;

Medir e analisar a temperatura de saída de água gelada da serpentina do FC;

Medir o diferencial de pressão na entrada e saída de água gelada da serpentina;

Limpar a face de passagem do fluxo de ar;

Reaperto das conexões elétricas das baterias de aquecimento;

Medir e analisar a corrente elétrica da fase R, S e T de cada resistência de aquecimento;

Medir e analisar a tensão entre as fases RS, RT e ST de cada resistência de aquecimento;

Verificar o funcionamento dos dispositivos de segurança;

Substituir, quando necessário, os elementos filtrantes de ar, tipo grosso, fino e absoluto;

Verificar a fixação e a vedação dos filtros de ar nos seus compartimentos;

Medir a perda de carga nos elementos filtrantes:

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Filtro de Ar tipo Bolsa – Classe F9 – critério: inicial: 19mmca e final: 38mmca. Filtro de ar tipo absoluto - Classe H13 – critério: inicial: 25mmca e final: 45mmca;

Inspecionar e eliminar quando necessário, as frestas entre as baterias de filtros e o compartimento de filtragem;

Verificar o acionamento mecânico do registro de ar, (damper);

Atividades mensais que deverão ser executadas nos Painéis elétricos dos equipamentos:

Inspeção Geral;

Inspeção da pintura. Correção quando necessário;

Inspeção dos barramentos;

Inspeção da tampa de acrílico/policarbonato;

Medir e analisar a Tensão entre Fases, RS, RT e ST;

Medir e analisar a Corrente, R, S e T;

Reaperto dos parafusos de fixação da fiação aos contatos dos componentes elétricos;

Limpeza interna do painel e componentes;

Medir e analisar a Corrente: Fase R;

Inspeção da atuação dos componentes internos do painel elétrico. Corrigir quando necessário;

Substituir componentes internos do painel elétrico;

Corrigir desequilíbrio de fases, quando for o caso;

Limpeza dos contatos elétricos;

Teste de desarme dos relés de proteção;

Inspeção das botoeiras;

Teste de lâmpadas; OBSERVAÇÕES: Quando da manutenção corretiva nas Unidades Resfriadoras de Líquidos – CHILLER’s, ou em outros equipamentos de maiores dimensões e peso, e que sejam necessário a retirada dos mesmos do local em se encontram, ou ainda, de dentro dos limites internos da FUNED, caberá a empresa contratada a responsabilidade de: - Providenciar o equipamento de transporte vertical e horizontal apropriado para executar o transporte do compressor do chiller, ou do próprio chiller, ou ainda, de qualquer equipamento assistido pelo contrato de manutenção preventiva, onde não seja possível realizar o serviço no local de sua instalação, ou ainda, quando o equipamento requerer mão de obra externa; - Providenciar o transporte terrestre. O custo com os transportes descritos acima, quando necessários, não poderão ser repassados à CONTRATANTE, sendo de responsabilidade exclusiva da CONTRATADA. No caso de retífica de compressores, a empresa contratada deverá desmontá-lo do conjunto frigorígeno, recolher o gás e deixar as linhas, evaporador e o condensador pressurizado com

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nitrogênio seco. O compressor também deverá ser pressurizado com N² seco e encaminhado para execução do serviço de retífica. O custo do serviço de retífica do compressor é da FUNED, porém todos os serviços de desmontagem e remontagem do compressor à Unidade Resfriadora de Líquidos, (chiller), o transporte vertical e horizontal do compressor, são de total responsabilidade da empresa contratada. Os materiais, componentes e peças necessárias ao serviço de retífica do compressor serão fornecidos pela FUNED, ou pela empresa contratada, quando a Funed solicitar. A FUNED ainda pode determinar a substituição do compressor, optando pela compra de um compressor “NOVO”, após avaliação da viabilidade econômica. Este estudo será realizado, quando necessário, pelo Serviço de Manutenções de Sistemas e Equipamentos da FUNED. O mesmo procedimento se aplica às intervenções corretivas nos condensadores e evaporadores dos chiller’s, self’s, split system e dos evaporadores dos fan-coil’s.

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- PARTE 02 – 1 - Objetivo - Prestação de serviços de instalação eletromecânica de equipamentos de HVAC e Refrigeração, Montagem de Dutos de Ar, Limpeza de Dutos de Ar e Análise da Qualidade do Ar. Os serviços deverão ser realizados no Prédio Sede da Funed, localizado no Bairro Gameleira, Belo Horizonte/MG e eventualmente na Fazenda São Judas Tadeu – Betim/MG. O serviço deverá ser executado em conformidade com as especificações técnicas contidas nesta segunda parte do Memorial Descritivo e nas instruções contidas na Portaria 3523 de 28/08/1998 do Ministério da Saúde e a Norma NBR 13971/1997 – ABNT. 2 – Instalações de Equipamentos de HVAC e Refrigeração - A empresa Contratada deverá instalar, de acordo com a demanda e a critério da fiscalização da Funed, equipamentos de ar condicionado, do tipo: Mini Split, ACJ, Fancolete com filtragem F9 e H13, Self, Chiller, Fan-coil, Ventiladores, etc., de capacidades variadas, incluindo nestas instalações, quando necessário, materiais, tais como as tubulações de água gelada, construídas em tubo de aço sem costura, para solda, ref. Mannesman, bitola até 2¹/²”, isolamento dos tubos de água gelada até 2¹/²”, com borracha elastomérica de 20mm de espessura e acabamento em alumínio liso, espessura 0,7mm. As tubulações, que serão preestabelecidas por projeto, também poderão ser em tubos de cobre, classe A, rígidos ou flexíveis, a critério da fiscalização da Funed, bitolas diversas, isolamentos das LL e LS com guarnições esponjosas, próprias para permanecer ao tempo, bitolas diversas, redes de drenos, rede de dutos, tipo convencional, oval ou giroval, todos flangeados, a critério da fiscalização da Funed, e dutos de ar do tipo TDC, dimensões diversas. Os dutos de ar convencionais, quando solicitados pela fiscalização da Funed, deverão ser flangeados e isolados com guarnição elastomérica, espessura de 15 a 20 mm. Em determinados ambientes, a critério da fiscalização da Funed, as linhas de sucção e líquido, deverão estar encerradas em canaletas em forma de “U”, confeccionadas em aço inox, AISI 304, # 18. A rede elétrica para interligação dos equipamentos de HVAC e Refrigeração deverão estar encerradas em dutos tipo: dutotec, dimensões: 100X20mm, ou eletroduto galvanizado a fogo, linha média, bitola mínima de ¾”. O ponto de força dos equipamentos será indicado pela fiscalização da Funed. Do QDC até o condensador/evaporador e até os demais equipamentos, o circuito de força deverá estar encerrado em eletrodutos galvanizados a fogo, linha média, interligados com conduletes de alumínio, da mesma bitola do eletroduto. Esta interligação, (do QDC até o equipamento) é do escopo do serviço da empresa contratada. O circuito de comando deverá ser realizado com cabo do tipo PP.

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No interior dos laboratórios, o circuito de força deverá ser executado conforme o padrão existente, (eletrocalha, canaleta tipo dutotec, ou eletroduto galvanizado). As instalações elétricas deverão ocorrer de acordo com as normas vigentes, em especial a NR10 da Portaria 3214 de 8/6/1978, última edição. Estes serviços serão solicitados pela Funed, quando necessário. O pagamento do mesmo será por medição e de acordo com os serviços prestados, respeitando a planilha que a empresa contratada deverá apresentar junto de sua proposta comercial. Descrição dos Serviços de Instalação dos Equipamentos de HVAC e Refrigeração - 2.1 - Mini Split’s: As unidades evaporadoras serão instaladas no interior dos ambientes beneficiados, conforme indicado pela fiscalização da Funed. A Funed elaborou uma planilha composta por um “Kit Básico”, para servir de parâmetro para a execução destes serviços, tomando-se por base a distância de 15 (quinze) metros entre as unidades evaporadoras e condensadoras e de 35 (trinta e cinco) metros para a distância entre o chiller e os fan-coil’s. Todas as unidades condensadoras deverão ser instaladas sobre mãos francesas apropriadas para a capacidade do equipamento, pintadas na cor branca, (acessório de apoio e fixação da unidade condensadora até 60.000BTU’s/h, deverá ser adquirida na própria revenda do mini split). O local e a altura da instalação do condensador será definido pela fiscalização da Funed. Entre a unidade condensadora e a mão francesa, deverá ser instalado calço de neoprene de 15mm de espessura. As linhas de líquido e sucção deverão ser confeccionadas em tubo de cobre, flexível para a bitola de ¼” a 5/16” e rígido nas demais bitolas. Todas as linhas deverão ser isoladas com guarnição esponjosa, 9mm de espessura, cor preta, referência Armaflex, própria para uso ao tempo. As linhas de sucção e líquidos, no interior dos ambientes e no exterior, deverão ser envolvidas com fita adesiva aluminizada ou fita apropriada, da cor branca. Quando possível e solicitado pela fiscalização da Funed, as linhas de líquido e sucção deverão ser encerradas em tubos de PVC, diâmetro 75 ou 100mm. O tubo deverá ser pintado na cor da alvenaria correspondente. Sempre que possível, as linhas de sucção e líquido deverão estar sempre alinhadas, aprumadas e encerradas em canaletas, eletrocalhas ou tubos. As linhas de dreno deverão ser confeccionada em tubo de PVC cola, ref. Tigre, bitola de ¹/²”. Esta tubulação deverá ser pintada da cor da alvenaria correspondente, deverá ainda, ter uma pequena

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inclinação para o perfeito escoamento da água de condensação até o lado externo do prédio. A água escoada deverá ser conduzida até a caixa de água pluvial mais próxima ou até o ralo mais próximo, conforme indicação da fiscalização da Funed. A tubulação de dreno, também quando solicitado pela fiscalização da Funed, deverá estar encerrada em canaleta de aço inox, AISI 304, #18, no interior dos ambientes. A fiscalização da Funed determinará o local exato para o término da rede de dreno. Estas redes deverão estar bem afixadas, com pequena declividade na horizontal e aprumada e alinhada na vertical. Toda instalação em que a unidade condensadora estiver no mesmo plano ou acima da unidade evaporadora deverá ser utilizado obrigatoriamente dois sifões, de sentidos opostos, na saída do evaporador. A interligação elétrica do condensador ao evaporador é do escopo do serviço da contratada, ou seja, todo o fechamento do comando. Nestas interligações elétricas a contratada deverá utilizar sempre cabos do tipo PP, na bitola correspondente e apropriada, e este deverá estar isolado juntamente com as LL e LS, quando do acabamento final. O ponto de força do evaporador ou do condensador será indicado pela fiscalização da Funed. O ponto de força deverá ser retirado do QDC indicado pela fiscalização da Funed. O disjuntor, os cabos de força e comando, a eletrocalha, ou canaleta, ou ainda o eletroduto para condução do circuito é de responsabilidade da empresa contratada. As interligações entre as unidades evaporadoras e condensadoras deverão ser realizadas com tubulação de cobre de 0,9mm de espessura, classe A. Para se efetivar a renovação do ar dentro dos ambientes climatizados, quando necessário e solicitado pela fiscalização da Funed, a empresa contratada deverá instalar dois ventiladores, linha AXC, diâmetro 250mm, vazão e pressão estática definida pela fiscalização da Funed. Um dos ventiladores será utilizado para efetuar a exaustão do ambiente e o outro para insuflar ar no ambiente, este último, deverá ser dotado de caixa de filtragem e filtro fino, classe F7. Os ventiladores deverão ser instalados nas alvenarias/esquadrias, a critério da fiscalização da Funed. O ar deverá ser exaurido e insuflado nestes ambientes, através de grelhas, confeccionadas em alumínio anodizado, modelo VAT-DG, dimensões: 425X225mm, ref. Trox. O ramal de duto para conduzir o ar aos ambientes climatizados e o ramal do duto de ar da descarga do exaustor, deverá ser confeccionado com chapa de aço galvanizado nº24. Todos os dutos deverão ser pintados com esmalte, cor branca. A grelha de insuflamento deverá ser instalado próximo ao teto e abaixo da viga, quando houver, da área beneficiada. A exaustão da área, deverá ser instalada do lado oposto ao do insuflamento e a 30cm do piso.

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2.2 - Demais equipamentos de HVAC e Refrigeração: Quando se tratar das instalações dos Chiller’s, Fan-coil’s, Self’s, Unidades Evaporadoras e Condensadoras para Câmara Frigorífica, Split System, Fancoletes com filtragens especiais, sistemas com rede de dutos, bombas, redes hidráulicas, acessórios de medições hidráulicas, tais como: pressão e temperatura, sistema de filtragem de ar e ainda, acessórios de medições dos parâmetros de temperatura, pressão diferencial, URA, etc., a Funed fornecerá o projeto executivo da instalação. Os materiais, peças e equipamentos necessários a estas instalações e não listados em planilha, serão fornecidos pela Funed. O custo da mão de obra dessas instalações deverão ser previstos na planilha de instalação de equipamentos de HVAC e Frigoríficos das empresas licitantes. Descrição de materiais, peças e equipamentos a serem fornecidos pela empresa Contratada para execução das Instalações de equipamentos de HVAC e Frigoríficos: 2.3 - Ventilador, linha AXC: Motor incorporado ao ventilador; Motor acoplado direto ao ventilador; Nível de ruído: até 65 dB(A); Diâmetro: 250mm; Tensão: 220V/bifásico/60Hz; Vazão: a ser definida pela fiscalização da Funed; Pressão Estática: a ser definida pela fiscalização da Funed. 2.4 - Unidades Evaporadoras/Condensadoras: Unidade Condensadora: Compressor – Marca: Bock compressores – Tipo: HA34P/380-4 – Nr: AS31813A025 – IN=13,2A – Pressão máxima: 28bar – Vazão: 39,7m³/h UC - Marca McQuay, Modelo da UC: FR350H2C-B; UC: FR250H2C-B; UC - Bloco IV, (aberto), - Marca da UC: Frigor – Incomar - Modelo UC: Bitzer I; UC –Modelo: VTM200; UC/UE – Tipo Plug-in - Modelo: CMT36; UC - Bloco III, (aberto); UC/UE – Tipo Plug-in - Modelo: MFM2202- M29; UC/UE – Tipo Plug-in - Modelo: MFM2102-M23; UC - Modelo: BMA-245, Marca: McQuay - Tensão: 220VAC/60Hz; UC - Modelo: FBA-4160E – Marca: McQuay - Tensão: 220VAC/60Hz; UC - Modelo: MFR350 H2C 0120 – Marca: McQuay - Tensão: 220VAC/60Hz; UC - Modelo: MFR250 H2C 0120 – Marca: McQuay - Tensão: 220VAC/60Hz.

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2.5 - Unidades Evaporadoras: UE - Modelo: FTC13R DE – Marca: Thermokey - Tensão: 220VAC/60Hz/3,08KW/2629Kcal/h - TEV/TA: -10°C/4°C; UE - Modelo: FTC23R DE – Marca: Thermokey – Tensão: 220VAC/60Hz/6,20KW/5293Kcal/h; TEV/TA: -10°C/4°C; UE - Modelo: FTC43R DE – Marca: Thermokey – Tensão: 220VAC/60Hz/12,53KW/10702Kcal/h; TEV/TA: -10°C/4°C; UE – 380V - Modelo Evaporador: FTC 34C - Marca: Thermokey; UE – 380V - Modelo Evaporador: FTC 44C - Marca: Thermokey; UE - 380V - Modelo Evaporador: FTC 54C - Marca: Thermokey; UE – 220V/2,0KW – Marca McQuay - Modelo: ELC070D; 2.6 - Rede de dutos: As redes de dutos serão construídas, de acordo com o projeto executivo fornecido pela Funed, em chapa de aço galvanizado, nas bitolas recomendadas pela norma NBR 6401 da ABNT, ou ainda, serem construídos em TDC, a critério da Funed. Tabela - Bitola - Lado maior # 26 Até 30 cm # 24 de 31 a 75 cm # 22 de 76 a 140 cm # 20 de 141 a 210 cm # 18 de 211 a 300 cm Quando das instalações, as interligações entre os dutos de ar e os equipamentos, deverão ser por meio de tecido impermeável, resistentes e flexíveis, nunca através de lonas. 2.7 - Acessórios de difusão de ar: Grelhas de insuflamento/retorno/exaustão: Deverão ser constituídas com aletas horizontais fixas e moldura de construção em perfis de alumínio anodizado, modelo: VAT-DG, para insuflamento e AR-AG para retorno e exaustão. Referência dos acessórios de difusão de ar: Trox ou equivalente, dimensões dos acessórios: conforme projeto fornecido. O controle de vazão de ar de cada grelha deverá ser realizado através do registro de lâminas opostas de construção em alumínio extrudado, montado na parte posterior da própria grelha. 2.8 – Sensores:

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2.8.1 – Sensor de temperatura, sinal de 4 a 20 mA , referência: Dwyer, sem display. 2.8.2 - Sensor de umidade, sinal de 4 a 20 mA, referência: Dwyer, sem display.

2.8.3 – Transmissor de Pressão Diferencial, com as seguintes características: - Modelo: VEC-CX-ULP; - Faixas de pressão: +/- 25,4 Pa, +/- 63,5 Pa, +/- 127 Pa (máximo 0 a 127 Pa); - Exatidão: +/- 0,4% da escala ou +/- 0,8% da escala; - Estabilidade: < 0,2% Fundo de Escala (FSO); - Efeitos Termais: (1"WC <P < 4"WC) <0.125% FSO/C; - Pressão máxima tolerada: 1 PSI; - Faixa de temperatura compensada: 10 a 50°C; - Temperatura de operação: de -25 a 70°C; - Utilização : Qualquer ar seco, gás não condutivo e inerte; - Umidade de operação: Menor que o ponto de orvalho; - Alimentação: 24Vdc, consumo máximo: 684 miliwatts, ( 30 mA); - Sinal de saída: 4 a 20 mA; - Ligação: 2 fios, (alimentação: 24V e saída de 4 a 20 mA); - Dimensões: 40X40X40 mm; - Peso: 30 g. NOTA: Os acessórios acima serão utilizados quando o projeto fornecido prevê-los. 3 - Distribuição Elétrica – 3.1 - Circuitos Elétricos de Baixa Tensão: Toda a distribuição elétrica deverá estar de acordo com a norma NBR 5410 da ABNT (abril/2005), "Instalações Elétricas de Baixa Tensão - Procedimentos". Deverá ser realizada com eletrodutos rígidos, metálicos, galvanizados, linha média, com diâmetro mínimo de 3/4", fabricação Apolo ou Mannesman ou equivalente superior, e ou bandejas de chapa perfurada e/ou lisa. No interior das fábricas todas as instalações elétricas deverão ser “embutidas” nas alvenarias e divisórias. A descida para os painéis, quadros, equipamentos e motores deverão ser confeccionadas em eletrodutos. Todas as ligações dos eletrodutos aos motores deverão ser feitas através de conduítes metálicos flexíveis, com comprimentos nunca superior a 1,5m, até a caixa terminal. Não serão permitidas às instalações de cabos ou fios aparentes, devendo todos estes estarem encerrados em canaletas, bandejas ou eletrodutos. Apenas do lado externo das fábricas será permitido instalações elétricas “aparentes”. Nas derivações de eletrodutos e descidas para equipamentos ou motores, deverão ser utilizados conduletes, de conexão do tipo roscada, de alumínio fundido, com parafusos e com vedação de borracha, fabricação Peterco ou Wetzel. 0 condutor mínimo a ser empregado deverá ser de 1,5mm², (controle), e de 4,0mm² para (força). Os cabos de controle deverão ser do tipo singelo, classe 750V, isolamento em PVC, 700°C, não propagante às chamas, tipo Pirastic Antiflan da Pirelli ou equivalente. Os cabos de força deverão ser tetra polares até a seção de 25mm², singelos acima desta seção,

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classe de isolação 0,6/1,0kV, isolamento térmico em EPR, flexível, do tipo Eprotenax da Pirelli ou equivalente. 3.2 - Aterramento: Todas as carcaças metálicas dos sistemas, tais como: tubulações metálicas, painéis elétricos, suportes metálicos, etc., deverão ser aterrados individualmente ao condutor de proteção PE, de seção adequada ao circuito de força correspondente, conforme NBR5410 e NBR-14039. Testes Obrigatórios a serem realizados pela empresa Contratada: - Sistema de Controle de Operação; - Parâmetros de Operação; - Ciclos de Controle; - Segurança; - Interface com Operador; - Condições Ambientais. 3.4 - Testes - Todos os testes solicitados no projeto executivo de HVAC fornecido pela Funed, deverão ser realizados perante a fiscalização da Funed e por técnicos habilitados da empresa contratada, com a função exclusiva de efetuar eventuais ajustes nas instalações, durante os testes, para que a Funed alcance os resultados desejados e esperados. 3.5 - Normas e Códigos - Na implantação dessas instalações, deverão ser obedecidas as prescrições da última edição das seguintes normas e/ou códigos, onde aplicáveis: -Instalações elétricas de baixa tensão / NBR-5410 – 2005. Quando se tratar de instalações elétricas de chiller’s, Fan-coil’s, Self’s, Split System, Fancoletes, a Funed fornecerá o projeto elétrico executivo da instalação. Os materiais necessários a estas instalações e não listados em planilha, serão fornecidos pela Funed. 3.6 - Quadro elétrico - Os quadros elétricos contemplados no projeto executivo de HVAC, deverá ser confeccionado em chapa USG 14, barramento montado em chapa USG 12, pintado na cor laranja. Toda a estrutura interna e externa do quadro elétrico deverá ser pintada com tinta a base de epóxi, cor cinza, RAL 32. O quadro deverá possuir em seu interior, obrigatoriamente, os seguintes componentes: Barramento trifásico para 250A, pintados nas cores normatizadas;

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Barramento de neutro e terra. Todos confeccionados em cobre e pintados segundo a norma vigente; Protetor de surto, para as fases e neutro; Sobre o barramento trifásico deverá ser instalado uma tampa de policarbonato, espessura 6mm; O painel deverá ser provido de trinco e porta documentos, A4. Dimensões do quadro: 450X600X250mm; Disjuntor Geral: 3X200A, modelo: NSX200, ref. Merlin Gerin ou equivalente; Quadro contendo: - 08 disjuntores 2X25A e 08 2X32A. Todos os disjuntores deverão atender a norma IEC 60.947-2, C-60H, curva de disparo: C, Icc = 20Ka em 220V. Os barramentos para interligação dos disjuntores ao barramento, deverão ser de cobre, na capacidade de 40A, e estarem isolados com capa apropriada. Sobre a porta do quadro elétrico deverá ser afixado um adesivo com a seguinte frase: “PERIGO DE MORTE”. 3.7 - Disjuntores: Deverão ser fornecidos e instalados, um para cada equipamento/sistema. Todos os disjuntores deverão atender a norma IEC 60.947-2, C60H, Icc=20Ka em 220V, curva de disparo: C. 3.8- Eletrocalha: Em determinadas instalações de equipamentos de HVAC, a FUNED poderá determinar a instalação de eletrocalhas nos ambientes climatizados. Neste caso, as eletrocalhas deverão ser em chapa galvanizada, ter as dimensões de 200X50mm, estar equipadas com tampas, referência SISA, ou ainda, em canaletas, ref. Dutotec, ou PIAL, comprimento 2200mm, a critério da Funed. As eletrocalhas deverão estar devidamente fixadas e aprumadas. Os circuitos de força e comando deverão estar encerrados em seu interior, estarem anilhados com as suas respectivas identificações, de 2 em 2 metros. Em alguns casos as linhas de líquido e sucção também poderão estar encerradas nas mesmas, a critério da Funed. O corte nas divisórias e/ou alvenarias, para a passagem das eletrocalhas, bem como o retoque das mesmas, (reboco, massa corrida e pintura acrílica, esmalte ou a óleo, de acordo com o padrão existente no local, é de total responsabilidade da empresa contratada. 3.9 - Tubulações de cobre - 1 A interligação entre os condensadores e os evaporadores deverão ser executadas através de tubos de cobre rígido acima de ½” e flexível de ½” para baixo, sem costura, sendo uma linha de sucção e a outra de líquido, com diâmetros nominais, indicados no projeto, quando for o caso, ou

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definidos pela fiscalização da Funed e ainda, especificadas pelo fabricante, conforme distância entre as unidades; 2 As linhas de sucção e líquido deverão ser isoladas por meio de borracha esponjosa, com espuma elastomérica Armaflex/AF, própria para instalação ao tempo, cor branca, ref. Armacell ou equivalente; 3 Para fixação dos tubos de cobre, deverão ser usadas braçadeiras galvanizadas, Walsywa do tipo "B", com bitola de acordo com o diâmetro dos mesmos, mantendo um espaçamento mínimo de 5 cm entre os tubos. Entre as braçadeiras e os tubos deverá ser utilizada juntas de borracha de 2 mm de espessura, com o objetivo de reduzir as vibrações transmitidas à estrutura; 4 Após a conclusão dos serviços, os sistemas deverão ser limpos e testados a uma pressão mínima de 400 psig, utilizando nitrogênio seco, logo após submetê-los a um vácuo mínimo de 250 microns de Hg; 5 Não existindo umidade e impurezas nas linhas, carregar o sistema com gás refrigerante R-22, e/ou outro tipo de refrigerante, conforme o gás do equipamento. Em seguida efetuar o balanceamento termodinâmico; 6 Na execução dos serviços de soldagem das linhas, deverá ser utilizada solda foscooper; 7 O vácuo deverá ser medido com vacuômetro eletrônico, não sendo aceita a utilização do manifold para este fim; 8 Nas linhas de líquido de cada sistema, deverá ser instado dois registros, e entre eles, deverá ser instalado um filtro secador com a mesma especificação do filtro secador do equipamento e na mesma bitola da linha de líquidos. O filtro secador não deverá ficar exposto à atmosfera mais que 15 minutos, caso isto ocorra o mesmo deverá ser descartado; 9 A carga adicional de óleo, deverá ser aplicada de acordo com as recomendações do fabricante; 10 Todas as tubulações de cobre externas, deverão receber uma camada de ARMA-CHEK, ref. ARMACELL ou equivalente superior, sobre o isolamento térmico, para proteção da ação dos raios ultra-violeta que atacam o material isolante. NOTA: Durante a instalação dos equipamentos, observar e executar todas as recomendações fornecidas pelo fabricante do equipamento em seu manual de instalação.

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3.10 - Redes Hidráulicas e Acessórios: Quando solicitadas no projeto executivo de HVAC fornecido, as redes hidráulicas deverão ser confeccionadas em tubo de aço, sem costura, norma ASME, grau B. O isolamento das tubulações de água gelada deverá ser através de borracha elastomérica de 25 mm de espessura. O acabamento final deverá ser com alumínio liso de 0,7mm de acabamento. 3.11 - Testes Finais: Após a conclusão dos serviços, a empresa contratada deverá executar todos os testes de operação das funções dos equipamentos instalados. Os testes deverão ser acompanhados de relatórios e na presença do SMSE da Funed. Os manuais de manutenção e operação dos equipamentos instalados deverão ser fornecidos à Funed. 4 - Limpeza dos Dutos de Ar: Na proposta comercial o licitante deverá incluir o custo por metro linear de duto de ar, para limpeza interna dos dutos de insuflamento e retorno de ar, instalados no site da Funed. A Funed está considerando a limpeza em 3000 metros lineares de dutos de ar por ano, dimensões variadas, mas nenhum duto com dimensões superiores a 90X50cm. Nos dutos de ar, onde não houver “janela de visita”, a empresa contratada deverá providenciar a instalação dessa janela. As dimensões da mesma não poderá ser inferior a 30X20cm. A janela de visita instalada não poderá apresentar “vazamentos”. O custo da abertura e instalação dessa janela é do escopo do serviço de limpeza dos dutos de ar. Os serviços de limpeza serão pagos de acordo com a demanda autorizada pela fiscalização da Funed. 4.1 - Escopo dos serviços a serem realizados pela empresa contratada, para a execução da limpeza interna dos dutos de ar: - Limpeza interna dos dutos de ar; - Filmagem do duto de ar antes e depois da assepsia; - Limpeza do duto de ar com equipamentos de grande performance, tipo sistema de sonda autopropulsora ou de escovas giratórias com movimento controlado à distância, com registro visual, em tempo real, através de microcâmera, devidamente iluminada, permitindo assim o acompanhamento por parte da fiscalização da Funed, ou ainda, com um equipamento mais completo e eficaz. O tipo de escova utilizada deverá ter a dureza necessária à remoção do tipo de sujidade encontrada e o tamanho adequado às dimensões do duto de ar a ser limpo; - A limpeza mecânica dos dutos de ar deverá ser realizada em etapas, isto é, por trecho de dutos; - Cada trecho que for passar pelo processo de limpeza, deverá ser isolado nas extremidades, com tampa vedação, de forma a não permitir a passagem de poeira e resíduos para os trechos adjacentes;

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- Os trechos de uma mesma linha de duto deverão ser limpos de forma seqüencial e no sentido do fluxo de ar; - Na extremidade do trecho de cada duto a ser limpo, deverá ser instalado um sistema de aspiração industrial de alta eficiência, acoplado a um sistema de filtros, de forma a coletar e acondicionar a sujidade removida pelas escovas, sem permitir que esta sujidade contamine o ambiente circundante ou as instalações físicas do local; - A atividade deverá incluir a retirada do sistema empregado, na assepsia do aspirador, para um local apropriado, (externo à área de trabalho em questão). Este equipamento de aspiração deverá ser instalado na extremidade oposta à de entrada das escovas no trecho a ser limpo e deverá ser dotado de no mínimo duas filtragens. A remoção dos materiais poluentes recolhidos no processo de limpeza dos dutos de ar, para locais apropriados e autorizados, deverá ser realizada com total responsabilidade da empresa prestadora do serviço, mas com a responsabilidade total da empresa Contratada. Nos trechos onde eventualmente for constatada a presença de gorduras ou graxas, deverá ser aplicado o produto químico adequado para a sua remoção. Todos os procedimentos serão repetidos de forma seqüencial por todo o sistema de dutos até a constatação da remoção de todos os tipos de sujidades visualizados. A higienização e descontaminação dos dutos de ar, deverá ser realizada logo após a limpeza mecânica, observando os seguintes pontos: - De acordo com o resultado do diagnóstico preliminar, deverá ser realizada a aplicação de fungicidas e/ou bactericidas; - Todos os acessórios de difusão de ar, inclusive dampers de entrada de ar, deverão ser vedados durante a operação de limpeza; - A higienização deverá ser efetuada em todo o sistema de climatização das instalações através de aplicação de produto químico adequado ao tipo de contaminação encontrada nas superfícies internas dos dutos de ar e componentes das instalações do sistema de HVAC; - Não poderão ser aplicados quaisquer tipo de produtos químicos líquidos no interior dos dutos de ar; - Depois de concluída a etapa de higienização, deverá ser efetuado um diagnóstico do ambiente, a ser executado em um ponto distinto de cada área, ponto este a ser determinado pela fiscalização da Funed. O resultado deste diagnóstico deverá fornecer índices de pureza do ar ambiente compatíveis com os padrões aceitáveis internacionalmente. O diagnóstico deverá ser composto de: Inspeção visual do interior dos dutos de ar, realizada com um equipamento de filmagem, que deverá percorrer internamente toda extensão do duto de ar. Essa vistoria deverá ser gravada em DCD para arquivo, (uma filmagem antes e a outra filmagem pós limpeza). O DVD deverá ser fornecido a fiscalização da Funed; - Apresentar relatório técnico filmado e fotografado sobre o serviço executado, contendo recomendações técnicas, comentários e sugestões de melhoria nas instalações; - Nas bandejas das máquinas, (fan-coil’s), deverá ser aplicado um produto inibidor visando evitar a proliferação de bactérias e fungos na água, devendo a empresa contratada fornecer produtos para manutenção do tratamento por período não inferior a 03 (três) meses. Deverá ser aplicado

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nas serpentinas dos evaporadores, um produto selador visando eliminar a aderência ou incrustação de impurezas; - Nos locais onde houver facilidade de limpeza com água e detergente apropriado, utilizar este método, desde que o procedimento não coloque em risco a área sob o duto de ar; - Secagem do duto de ar e de seus acessórios de difusão de ar.

4.2 – Dos produtos a serem utilizados:

Todos os produtos utilizados na limpeza dos componentes dos sistemas de climatização deverão ser biodegradáveis e estarem devidamente registrados no Ministério da Saúde, em conformidade com a Portaria nº 3523, de 28 de agosto de 1998, do Ministério da Saúde, bem como a Resolução 176. 4.3 - Manutenção Preventiva dos Dutos de Ar e de seus Acessórios de Difusão de Ar: Escopo do serviço: - Inspeção e correção de vazamentos de ar nos dutos de ar instalados aparente no site da Funed; - Substituição de conexões tipo “chavetas” por conexões tipo flange, dos dutos de ar instalados no site da Funed. Dimensão máxima do duto de ar: L = 70cm, H = 50cm; - Substituição de pequenos trechos de dutos de ar, comprimento máximo do trecho a ser substituído: 200cm, sessão máxima do duto: L = 70cm, H = 50cm. 4.4 - Balanceamento de Ar, (Medição da vazão de ar de cada sala/área e por acessório de difusão de ar. Medição do diferencial de pressão entre sala/área e áreas adjacentes), dos sistemas de HVAC relacionados neste Memorial Descritivo: Escopo do serviço: - A empresa contratada deverá executar, quando solicitada, o balanceamento dos sistemas de ar, com emissão de relatório técnico. Os serviços deverão ser realizados por ramal de duto, ramal este com no máximo 15 difusores de insuflamento e 15 grelhas de retorno/exaustão. A Funed fornecerá o projeto executivo da instalação. A empresa contratada deverá utilizar para medir as vazões de ar dos acessórios de difusão de ar o balômetro. Este equipamento deverá estar devidamente calibrado. A fiscalização da Funed não aceitará equipamentos que meçam velocidade de ar nos acessórios de difusão de ar, para cálculo de vazão; - A empresa contratada deverá executar, quando solicitada, o balanceamento da pressão diferencial entre áreas/salas com as áreas adjacentes, com emissão de relatório, de cada sala de produção indicada pela fiscalização da Funed. O serviço contemplará no máximo 10 medidas de pressão diferencial entre salas, para cada Unidade de Produção Fabril, ( I, II, III e Biofármacos), da Funed.

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4.5 - Análise da Qualidade do Ar: Escopo do serviço: - Os serviços deverão ser executados, de segunda a sexta feira, após o expediente de trabalho da Funed. Deverão ser analisados: - Análise de Bioaresol, ( 5 pontos por semestre em cada área produtiva de cada fábrica da Funed, (Unidade I, II, III, Produção de Soros e Biofármacos); - Análise de Concentração de CO², ( 5 pontos por ano em cada área produtiva de cada fábrica da Funed, (Unidade I, II, III, Produção de Soros e Biofármacos); - Análise de Concentração de Aerodispersóides, ( 5 pontos por ano em cada área produtiva de cada fábrica da Funed, (Unidade I, II, III, Produção de Soros e Biofármacos); - Emissão da ART Físico-Químico + B38. A empresa contratada para executar o serviço acima, deverá proceder através de laboratório especializado, o Diagnóstico Microbiológico da Qualidade do Ar, utilizando a mesma metodologia adotada na Resolução nº 09, de 16/01/2003, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. A medição da fauna aeróbia das instalações deverá comprovar a situação atual de aerobiocontaminação, (contaminação do ar nos dutos e do ar ambiente), e a contaminação ambiental. A capacidade técnica do laboratório para realização deste diagnóstico a que alude o item precedente deverá ser comprovada mediante atestados emitidos pelo Conselho Regional de Biologia, (CRBio), e pelo Conselho Regional de Química, (CRQ), em até 05 (cinco) dias úteis após a assinatura do Contrato. 5 – Ferramental - Todo ferramental necessário à perfeita e plena execução dos serviços de manutenção preventiva, corretiva, preditiva de todos os equipamentos, conforme PARTE 1, e de todos os serviços de instalação de equipamentos, conforme PARTE 2, relacionados neste Memorial Descritivo é de responsabilidade total da empresa Contratada. A empresa contratada deverá manter a disposição na Funed, de segunda a sexta, das 7:00 às 19:00h, no mínimo as seguintes ferramentas para a execução da PARTE Nº 01 deste memorial Descritivo:

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01 Chaves catraca;

02 05 Jogos de cachimbos completos, em “MM” e “Polegadas”;

03 05 Jogos de chave combinada, estria e boca, de 3 a 25mm e de ¼” a 1”

04 03 Chaves inglesa, (3 chaves de cada tamanho). Tamanhos 8”, 10” e 12”;

05 01 Teste de CI;

06 05 Alicates de Pressão;

07 10 Alicates universais de 8”;

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08 10 Alicates de corte diagonal de 6”;

09 10 Alicates de bico de 6”;

10 03 Martelos de bola, em aço;

10.1 03 Martelos de bola, em polipropileno;

10.2 01 Marreta de 1Kg;



11 10 jogos de chave de fenda, medidas: ¼” x 6”, 5/16”x 6”,3/8”x 6”, 1/2”x 8”, ¾”x 8”, ½” x 10”, ¾” x10”;

12 5 Jogos de chave de fenda, tipo Cotoco, de ¼”, 5/16”, 7/16”, 9/16” e ½”;

13 2 Jogos de punções;

14 5 Limas chatas de 6”, para desbaste;

14.1 5 Limas chatas de 6”, para acabamento;

15 5 Tesouras comuns;

15.1 3 Tesouras de funileiro;

15.2 10 Estiletes;

16 03 trinchas de ½”;

16.1 03 trinchas de ¾”;

16.2 03 trinchas de 1”;

17 02 Alargadores de tubos;

17.1 1 Máquina viradoura de tubos de cobre;

18 5 Jogos de chave fenda, tipo Philips, medidas: ¼” x 6”, 5/16”x 6”, 7/16”x 8”, 9/16”x 10”, 3/8”x 10”, 5/8”x 10”, ½”x 10”

19 5 Blocos Manifold, para uso com R22;

19.1 2 Blocos Manifold, para uso com R-134a;

19.2 1 Bloco Manifold, para uso com R401;

19.3 1 Bloco Manifold, para uso com R404A;

19.1 1 Bloco Manifold, para uso com R508B, (Suva 95);

20 3 PPU; - NOTA: A carga de acetileno e O² é de responsabilidade da empresa Contratada;

20.1 1 cilindro, tipo T, capacidade: 10m³, contendo N². A carga de gás é de responsabilidade da empresa Contratada;

21 5 Jogos de Flangeadores;

22 2 Corta frio, até a bitola de 1”;

23 5 Termômetros digital, calibrado;

24 2 Termo-higrômetro digital, calibrado;

25 Analisador de Pressão;

25.1 1 Contador de Partículas, calibrado. (Contagem de partículas de 10 microns, 5 microns, 1 micra e 0,22 micras). O equipamento deverá ter uma impressora própria que imprima as contagens instantaneamente;

25.2 1 Indicador de sequência de fase, Indicadores: Led e Disco, Segurança: CAT II 600V, tensão de operação: 90 a 600V, frequência de operação: 50 a 60Hz;

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25.3 5 Alicates amperímetros com no mínimo as seguintes funções: leitura de tensão e corrente alternada e continua, teste de continuidade, leitura de frequência;

26 3 Arcos de serra;

27 3 Jogos de chave allen, completo, em “MM”;

27.1 3 Jogos de chave allen, completo, em “polegadas”;

28 2 Limas triangular de 6”, para acabamento;

28.1 2 Limas triangular de 6”, para desbaste;

29 3 Limas redonda de 6”, para desbaste;

29.1 3 Limas redonda de 6”, para acabamento;

30 5 Espátulas de aço;

31 5 Lanternas de Leds;

32 01 – Detector de vazamento de gás refrigerante com luz UV, modelo: ACT-755;

33 03 – Termômetros, com no mínimo 20 termopares, calibrados;

34 01 - Jogo de macho completo, rosca BSP;

34.1 01 - Jogo de macho completo, rosca métrica;

35 01 - Vira macho;

36 02 Ferros de solda de 100W;

36.1 01 Ferro de solda, tipo “machadinha”;

37 01 – Máquina de solda elétrica, capacidade 200A, 220VAC;

37.1 04 – Tubos tocha;

38 03 Medidores eletrônicos para vácuo;

39 01 Escaninho metálico, com no mínimo 18 portas;

40 10 – Malas de couro, para guarda de ferramentas;

41 03 Bombas de alto vácuo, 2 estágios, mínimo 9 cfm;

42 01 Computador;

42.1 01 Impressora a laser;

43 01 Máquina recolhedora de gás refrigerante. Não poderá ser descartado o gás refrigerante dos equipamentos para a atmosfera.

44 03 Lavadoras d’água a jato;

45 01 Balômetro, (aparelho para medir pressão diferencial entre salas e vazão de ar);

46 Conjunto de armários, com chaves, para guarda de ferramental e documentos;

46.1 Conjunto de mesas com 18 cadeiras;

47 01 Geladeira 360 litros;

48 01 Bebedouro;

Obs.: A empresa contratada deverá manter em tempo integral na Funed todo o ferramental e equipamentos relacionados acima. As ferramentas especiais, necessárias para execução de serviços especiais e recomendadas pelos fabricantes dos equipamentos de HVAC, deverão ser providenciadas, quando necessário, pela empresa contratada.

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A Funed concederá um prazo máximo de cinco dias corridos após o início do contrato para que a empresa monte sua oficina e deixe a disposição, na Funed a relação de ferramentas especificadas acima. Com relação ao contador de partículas, a Funed concederá 60 dias corridos para a apresentação e permanência do equipamento, de segunda às sextas, das 8:00 às !8:00h no site da Funed. A Funed concederá espaço físico para a guarda do ferramental da empresa contratada. A Funed não autoriza o descarte de gases refrigerantes diretamente para a atmosfera, a empresa contratada deverá obrigatoriamente de recolhê-los e dar o destino final ao mesmo na forma da lei. 6 – Condições Gerais - NOTA: Os itens, CONDIÇÔES GERAIS, ESPECIFICAÇÕES DOS PRODUTOS, RESPONSABILIDADE E DETALHAMENTO, PROPOSTA TÉCNICA, OBRIGAÇÕES DA EMPRESA CONTRATADA, RECOMENDAÇÕES INICIAIS, NORMAS, CONCEITOS E DEFINIÇÕES, GARANTIA, DOCUMENTAÇÃO DAS INSTALAÇÕES E DOS SERVIÇOS DE MANUTENÇÃO, VISITA TÉCNICA OBRIGATÓRIA , TRANSPORTE VERTICAL E HORIZONTAL, COORDENAÇÃO DOS SERVIÇOS DE MANUTENÇÃO E INSTALAÇÃO, SEGURANÇA NOS SERVIÇOS DE MANUTENÇÃO E NAS INSTALAÇÕES DE EQUIPAMENTOS DE HVAC E FRIGORÍFICOS, PRAZO e PAGAMENTOS, se aplicam na execução da Parte 01 e da Parte 02, deste Memorial Descritivo. 7 - Descrição Técnica dos Serviços Iniciais a serem prestados - - Cronograma de execução do serviço de manutenção preventiva do sistema de HVAC; - Elaboração dos Manuais de Manutenção e Operação dos equipamentos de HVAC e Frigoríficos; Nos manuais deverão estar incluídos os desenhos, diagramas, catálogos, relatórios de inspeção com certificados de testes e ensaios, (incorporados posteriormente), etc., redigidos em português. Os manuais deverão ser elaborados obedecendo as seguintes condições: Manual de Operação: Deverá conter as informações para a operação do sistema, compreendendo: • Descrição do sistema revisado; • Relação dos fornecedores dos componentes, incluindo endereços, telefones e e-mail’s; • Documentação e catálogos técnicos de todos os equipamentos, componentes, materiais e acessórios utilizados na instalação; • Certificados dos materiais; • Certificados de calibragem dos instrumentos de medição envolvidos na instalação, com fornecimento e arquivamento no “caderno”, as cópias de calibração de todos os instrumentos de medição utilizados; • Procedimentos de operação do sistema e dos equipamentos.

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Manual de Manutenção: Deverá conter todas as informações básicas e complementares, suficientes para realização da manutenção preventiva do sistema, e de todos os componentes que compõe o sistema; • Plano de manutenção preventiva do sistema e informações técnicas do funcionamento de todo o conjunto, com fotos dos componentes, indicando nomes e o procedimento para realização da manutenção de cada componente; • Documentação de manutenção preventiva, check list elaborado e recomendado pelo fabricante dos equipamentos, explicitando quanto aos trabalhos a serem realizados e a freqüência de suas realizações; • Lista de peças sobressalentes para um ano de operação de todo o sistema instalado; • Instrução para detecção de avarias e métodos de eliminação. 8 - CREA - Caberá à empresa contratada, providenciar às suas custas, a ART/CREA referente à execução da manutenção preventiva dos equipamentos de HVAC e dos equipamentos de refrigeração, PARTE 01. Para a PARTE 02, a empresa contratada também deverá providenciar às suas custas, a ART/CREA referente à execução das instalações de HVAC no site da Funed. Quando da instalação dos sistemas de HVAC, em conformidade com o projeto executivo fornecido pela Funed, a empresa contratada deverá fornecer e instalar a placa de obra. A dimensão da placa de obra deverá ser de 2000X1000mm, construída em material metálico. 9 - Coordenação dos Serviços de Instalação de equipamentos de HVAC/Frigoríficos e Manutenção Preventiva dos equipamentos de HVAC/Frigoríficos - A empresa contratada deverá manter um engenheiro mecânico e um engenheiro eletricista, habilitados, para a perfeita execução dos serviços de instalação de equipamentos de HVAC. Os engenheiros deverão ter poderes para decidir tecnicamente, problemas envolvendo as instalações, durante o período de execução dos serviços. A empresa contratada também deverá manter obrigatoriamente durante a execução da obra, estreito contato com as suas sub empreiteiras, principalmente com as de serviços de natureza civil e segurança biológica, encarregando-se de obter os detalhes e elementos necessários ao funcionamento do sistema implantado, e assumir a responsabilidade pela detecção de eventuais interferências que possam ocorrer, e providenciar em tempo hábil, a solução a ser adotada. No que tange aos serviços de manutenção preventiva dos equipamentos de HVAC e Frigoríficos, a empresa contratada deverá manter a frente dos trabalhos um engenheiro mecânico habilitado. 10 - Transporte vertical e horizontal – Todo transporte vertical e horizontal de todos equipamentos envolvidos durante toda a instalação de equipamentos de HVAC, bem como, na execução da manutenção preventiva e corretiva dos equipamentos de HVAC e Frigoríficos, estarão sob a responsabilidade total da empresa contratada. O fornecimento, montagem e desmontagem de andaimes, necessários à execução das instalações e dos serviços de manutenções, bem como a desmontagem e montagem de telhas metálicas que

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possam afetar a realização da manutenção preventiva de ventiladores, caso especifíco dos ventiladores da área de Líquidos da Unidade I, é também do escopo da empresa contratada. 11 – Segurança nas Instalações e manutenções de equipamentos de HVAC e Frigoríficos - As instalações deverão ser executadas observando a Norma Regulamentadora, (NR10), do Ministério do Trabalho, última edição. A NR 10 se aplica a todas as fases de execução dos serviços, construção, montagem, operação, instalações elétricas, mecânicas e de automação, e quaisquer outros trabalhos realizados nas suas proximidades, observando-se as normas técnicas oficiais estabelecidas pelos órgãos competentes, e na ausência ou omissão destas, as normas internacionais cabíveis; Atentar e fazer cumprir a “nova” NR10 na íntegra; enfatizando os seguintes ítens: As intervenções em instalações elétricas com tensão igual ou superior a 50V em corrente alternada ou superior a 120V em corrente contínua, somente poderão ser realizadas por trabalhadores que sejam qualificados e/ou habilitados e autorizados formalmente pela Instaladora, conforme Item 10.8 e seus subitens da NR10; A empresa contratada deverá manter diagramas unifilares atualizados das instalações elétricas e de automação, com especificação do sistema de aterramento e demais equipamentos e dispositivos de proteção; Todos os trabalhadores alocados para essa instalação, deverão ser qualificados e/ou habilitados, capacitados e autorizados pela empresa contratada, conforme definições da NR10; Os trabalhadores autorizados a intervir em instalações elétricas, deverão possuir treinamento específico sobre os riscos decorrentes do emprego da energia elétrica e as principais medidas de prevenção de acidentes em instalações elétricas, de acordo com o estabelecido no Anexo II da NR10; Em todos os serviços executados em instalações elétricas, deverão ser previstas e adotadas, prioritariamente, medidas de proteção coletiva aplicáveis, mediante procedimentos as atividades a serem desenvolvidas de forma a garantir a segurança, saúde e integridade dos trabalhadores, conforme descrito no item 10.2.8, e seus subitens da NR10; Para que seja autorizado o início dos serviços em instalações elétricas, por profissional habilitado, as mesmas deverão estar desenergizadas, conforme indicado no item 10.5, e seus subitens da NR10; Os trabalhos que exigem o ingresso na zona controlada, deverão ser realizados mediante procedimentos específicos, respeitando-se as distâncias previstas no Anexo I da NR10.

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12- Especificações dos Produtos - - Produto: ELETRODUTOS RÍGIDOS E ACESSÓRIOS Tipo: eletroduto de aço galvanizado a fogo, em barra de 3 metros, com luvas e curvas de raio longo (raio igual ou superior a dez vezes o seu diâmetro interno). Fabricante: Apolo ou equivalente superior. Aplicação: Constituição de infra-estrutura de tubulações aparentes para passagem de circuitos de energia. - Produto: BUCHAS, ARRUELAS E BOXES Tipo: Metálicas de Alumínio. Fabricante: Wetzel ou equivalente superior. Aplicação: Terminações de eletrodutos metálicos, nas conexões com os Quadros. - Produto: CONDULETES Tipo: Corpo e tampa em alumínio injetado de alta resistência mecânica e à corrosão e isentas de rebarbas em seu interior ou roscas, tipo conforme indicado em projeto. Fabricante: Wetzel ou equivalente superior. Aplicação: Tubulações aparentes de elétrica . - Produto: ELETROCALHA/PERFILADOS E ACESSÓRIOS Tipo: Galvanizado a fogo, tipo conforme indicado em projeto. Fabricante: Sisa ou equivalente superior. Aplicação: Circuitos de energia, conforme projetos, lay-out e detalhes. - Produto: DUTO AÉREO PERFURADO E ACESSÓRIOS Tipo: Galvanizado eletrolítico, tipo conforme indicado em projeto. Fabricante: Sisa ou equivalente superior. Aplicação: Circuitos de energia, conforme projeto/detalhes. - Produto: ACESSÓRIOS DE FIXAÇÃO Tipo: Tirantes, perfilados e abraçadeiras. Fabricante: Sisa ou equivalente superior. Aplicação: Suportes de eletrodutos, quadros, eletrocalhas, dutos, etc., conforme detalhes. - Produto: ELETRODUTO METÁLICO FLEXÍVEL

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Tipo: Com proteção em PVC SEAL TUBE. Fabricante: Blindas, Paschoal Thomeu ou equivalente superior. Aplicação: Circuitos de energia. - Produto: DISJUNTORES DE BAIXA TENSÃO Tipo: Mini disjuntores, padrão DIN ( europeu ), curva C, conforme norma IEC 60.947-2 e NBR-5361, 250V, 60 Hz, Icc = 20Ka em 220V; Fabricante: Merlin Gerin ou equivalente superior. Aplicação: Proteção dos circuitos elétricos, instalados no interior do QE - Quadro de Distribuição de Circuitos. - Produto: SUPRESSOR DE SURTO Tipo: Modular, Monofásico, 40 kA, 230/400 V Fabricante: Entrelec ou equivalente superior. Aplicação: Instalados nos QDC’s, Quadro de Distribuição de Circuitos, para proteção contra surtos de Tensão. - Produto: CONTATORES DE POTÊNCIA Tipo: Contator de potência , Trifásico, Tensão de Comando de 220V, 60 Hz, Corrente nominal para classe AC-3, com contatos NA+NF, modelo séries D+F, conforme projeto. Fabricante: SCHNEIDER ou equivalente superior. Aplicação: Seccionar o barramento normal. - Produto: FIOS E CABOS 750V Tipo: Cabos de cobre, flexíveis (encordoamento classe 4), com isolação de PVC não propagante à chama ou de gases tóxicos, classe de isolação 450/750 V, Pirastic flex. Fabricante: Pirelli ou equivalente superior. Aplicação: Circuitos terminais. - Produto: FIOS E CABOS 0,6/1,0kV Tipo: Cabos de cobre, flexíveis (encordoamento classe 5) com isolação de EPR não propagante à chama ou de gases tóxicos, classe de isolação 0,6/1,0kV, Eprotenax. Fabricante: Pirelli ou equivalente superior. Aplicação: Circuitos terminais. - Produto: FITA ISOLANTE

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Tipo: Scotch nº 33. Fabricante: 3M do Brasil Ltda ou equivalente superior. Aplicação: Emendas de fios dos circuitos terminais. - Produto: ETIQUETA PARA IDENTIFICAÇÃO Tipo: Auto Colante Fabricante: Brady ou Panduit ou equivalente superior. Aplicação: Rede de lógica/elétrica/QDA/Racks - Produto: TERMINAL DE PRESSÃO PRÉ-ISOLADO Tipo: terminal tipo anel, espessura 0,81 mm, para cabos em cobre eletrolítico, revestido de estanho por processo de eletrodeposição Fabricante: MAGNET, BURDY, ou equivalente superior. Aplicação: terminação de cabos flexíveis na ligação de barra mentos - Produto: TERMINAL DE PRESSÃO PRÉ-ISOLADO Tipo: terminal tipo agulha , espessura 0,81 mm, para cabos em cobre eletrolítico, revestido de estanho por processo de eletrodeposição Fabricante: CONEXEL ou equivalente superior. Aplicação: terminação de cabos flexíveis em disjuntores e tomadas. 13 - Planilhas - As Planilhas, juntamente com as respectivas especificações técnicas, juntas, são partes integrantes deste Edital de Licitação e correspondem às “Parte 01” e “Parte 02”. 14 – Documentação O CONTRATADO deverá manter toda a documentação fiscal e técnica em dia, inclusive os Certificados de Capacitação de sua equipe técnica, cujas exigências apresentadas neste edital, atendem de forma única as PARTE 01 e PARTE 02. 15- Obrigações da Empresa Contratada - 1. Providenciar o cronograma de manutenção preventiva dos equipamentos de HVAC e

frigoríficos e fornecê-lo à fiscalização da Funed no início dos serviços e cumpri-lo fielmente; 2. Ter realizado serviços equivalentes; 3. Utilizar sempre de materiais, peças e componentes de primeira linha na instalação de

equipamentos, apresentando sempre a fiscalização da Funed, os modelos que supostamente, tem as mesmas características técnicas dos modelos e referências, especificado neste Edital.

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Somente após a aprovação do modelo ofertado, por parte da fiscalização da Funed é que a empresa Contratada poderá utilizá-lo;

4. Todos os serviços de comissionamento elétrico; 5. Ser responsável por todos os serviços de natureza civil, ou seja, todos os serviços civis

necessários na execução dos serviços contratados para a instalação de equipamentos de HVAC e frigoríficos, tais como: (construção de pisos, isolamentos, montagem, abertura e fechamento de divisórias, aberturas em lajes e acabamento da mesma, abertura em alvenarias e recomposição das mesmas, serviços de adaptações nas estruturas de metalon e alumínio das esquadrias da Funed em função da instalação de equipamentos de HVAC, e também ser responsável por todos os serviços que interfiram na execução dos serviços contratados. A instalação deverá manter o mesmo padrão da edificação existente. Todos os materiais necessários nestas interferências serão de responsabilidade exclusiva da empresa contratada;

6. Responsabilizar-se pelo acompanhamento técnico referente as instalações de equipamentos de HVAC e refrigeração, através de seus engenheiros;

7. Fazer e registrar diariamente o acompanhamento das instalações, através do “Diário de Obras”,

8. Abertura de Relatórios Técnicos, e outros que se tornarem necessários para o rastreamento de todas as situações de operação e manutenção dos equipamentos assistidos em contrato;

9. Fornecimento e instalação de um container no site da Funed, que atenda no mínimo aos seguintes serviços: escritório, guarda de ferramental, vestiário e alimentação aos seus funcionários. A Funed indicará apenas o local de onde poderá ser obtido o ponto de força. A empresa contratada deverá instalar um banheiro químico, em local indicado pela fiscalização da Funed, para os seus funcionários. A Funed fornecerá ponto de água, e força, sendo este último na capacidade máxima de 6KW;

10. A empresa contratada deverá estar preparada para trabalhar em horários diurnos e noturnos, inclusive em finais de semana e feriados, sempre em períodos programados com o Serviço de Manutenção de Sistema e Equipamentos – SMSE/ Funed;

11. Ser responsável por todas as atitudes praticadas pelos seus funcionários e tercerizados; 12. Prestar todos os esclarecimentos técnicos solicitados pelo Serviço de Manutenção da Funed e

atender às solicitações/reclamações formuladas; 13. Facilitar a fiscalização procedida por Órgãos Federais, Estaduais e Municipais, Entidades de

Classe, Sindicatos, CREA, etc., no cumprimento das normas, leis e demais dispositivos pertinentes ao serviço, cientificando a Funed, do resultado das inspeções e tomando de imediato todas as providências para corrigir eventuais falhas ou irregularidade encontradas. Serão de responsabilidade da empresa contratada quaisquer sanções aplicadas, desde que as mesmas sejam provenientes dos serviços constantes neste Memorial Descritivo;

14. Fornecer a guia de ART quitada, referente à manutenção preventiva mensal dos equipamentos de HVAC e Frigoríficos;

15. Uma vez por semana, a empresa contratada, através de seu RT, deverá vistoriar todos os serviços realizados, em conjunto com a chefia do Serviço de Manutenção da Funed, sendo obrigatório à emissão de um “Termo de Vistoria Técnica”, atestando a situação de cada uma das fases das instalações e dos serviços de manutenção;

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16. Providenciar para que todos os seus empregados cumpram as normas internas, relativas ao Serviço de Engenharia de Segurança e Medicina do Trabalho, nas dependências internas da Funed. A empresa Contratada deverá adotar na íntegra, os ditames da Portaria 3214/78 do MT, datada de 08/06/1978, última edição, tanto para os seus empregados, quanto para os seus terceirizados, na execução dos serviços, aqui especificados;

17. Fornecer aos seus funcionários e terceirizados, gratuitamente, uniformes limpos, equipamentos de proteção coletiva e individual (EPC e EPI), de acordo com a função/tarefa de cada um, zelando para que os mesmos sejam utilizados corretamente. Os funcionários deverão estar sempre limpos, asseados e identificados mediante o uso permanente de crachá com foto recente;

18. Cumprir o previsto no Inciso XIII do Art. 55 da Lei nº 8.666/93, no que diz respeito a manter, durante toda a execução do Contrato, em compatibilidade com as obrigações por ele assumidas, todas as condições de habilitação e qualificação exigidas na licitação.

19. Fornecer a todos os seus funcionários, assistência médica, refeição, vale transporte, seguro de vida, pagamento do adicional de periculosidade e/ou insalubridade, a quem de direito e obrigação;

20. Permitir à Funed, através do Gestor do Contrato, a suspensão de qualquer serviço que estiver sendo realizado contra as normas legais vigentes ou que evidencie descumprimento sobre Engenharia de Segurança e Medicina do Trabalho, risco pessoal do executante ou de terceiros, riscos esses, diretos ou indiretos;

21. Os serviços, quando paralisados, de acordo com o item anterior, só poderão ser reiniciados, depois de sanadas os vícios encontrados.

22. Os serviços executados serão sempre acompanhados e supervisionados por um servidor da Funed, a empresa contratada deverá facilitar o entrosamento das partes;

23. A empresa contratada deverá entregar o PMOC, encadernado, devidamente executado e corretamente preenchido, com a guia da ART quitada anexada até o dia 10 (dez) do mês subsequente, sob pena de aplicação de multa contratual;

24. Responder diretamente, por quaisquer perdas, danos ou prejuízos que vier a causar à Funed, ou a terceiros, decorrentes de sua ação ou omissão, dolosa ou culposa, durante a execução destas Instalações, independentemente de outras cominações contratuais ou legais a que estiver sujeita;

25. A fiscalização pela Funed não exclui nem reduz a responsabilidade da empresa contratada por quaisquer irregularidades, ainda que resultante de imperfeições técnicas ou vícios redibitórios e, na ocorrência destes, não implica co-responsabilidade da Funed ou de seus agentes ou prepostos;

26. Substituir, sem qualquer ônus para a Funed, sempre que exigido e independente de qualquer justificativa por parte desta, qualquer prestador de serviço que demonstre incapacidade técnica para a execução dos serviços ou cuja atuação, permanência ou comportamento sejam julgados prejudiciais, inconvenientes ou insatisfatórios, tais como, falta de urbanidade pessoal, estar sob ação de bebidas ou tóxicos, sem identificação, sem capacidade técnica, etc.;

27. Comunicar à Funed, com antecedência mínima de 05 (cinco) dias corridos, a substituição de qualquer membro da equipe, durante a execução dos serviços, ficando o substituto sujeito à aprovação da Funed;

28. A Funed não aceitará, em nenhuma hipótese, alegações da empresa contratada, referentes a desconhecimento, incompreensão, dúvidas ou interpretação equivocada de qualquer detalhe

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especificado, cabendo à empresa contratada arcar com todos e quaisquer ônus daí decorrente;

29. Executar os serviços contratados sem prejudicar as características e sem afetar o perfeito funcionamento da infra-estrutura e sistemas existentes na Funed, tais como: telecomunicações, rede de dados, rede elétrica, redes hidro-sanitárias, rede de gases especiais, rede de Gás Natural, etc., e sem causar danos ao meio ambiente;

30. Execução de serviços de manutenção e instalação de equipamentos de HVAC, em finais de semana, feriados ou fora do horário de funcionamento da Funed, sempre que as atividades comprometidas não puderem ser interrompidas no período normal da jornada de trabalho da Funed, sem ônus adicional para a Funed;

31. Execução das instalações de equipamentos de HVAC dentro da melhor técnica e confiabilidade, utilizando sempre das melhores ferramentas e técnicas existentes no mercado;

32. Todos os serviços deverão ser executados em conformidade com as Normas da ABNT e demais normas vinculadas;

33. Executar os serviços de manutenção preventiva nos sistemas de HVAC existentes na Funed e relacionados neste Memorial Descritivo. Os serviços deverão ser realizados em conformidade com a Portaria 3523 de 28/08/1998 do Ministério da Saúde e NBR 13971/97 – ABNT;

34. Execução dos testes Biológicos nos sistemas de HVAC das Unidades fabris da Funed, conforme descrito no Memorial Descrito e em conformidade com a Portaria 3523 de 28/08/1998 do Ministério da Saúde;

35. Todas as fixações, remoções diversas e outros obstáculos que interfiram em cada etapa da instalação dos equipamentos de HVAC, deverão ser realizadas pela própria empresa contratada;

36. Nos locais das instalações, todos os materiais, peças e componentes a serem instalados, deverão ser idênticos ou de qualidade superior ao especificado, e sempre deverão ser submetidos à aprovação do SMSE/FUNED;

37. As indicações de referência comercial deverão ser respeitadas como nível básico de qualidade dos materiais a serem instalados. Qualquer troca de referência somente poderá ser aprovada pelo Gestor do Contrato. Em casos de dúvida do Gestor, o material poderá ser instalado como teste e deverá ser substituído imediatamente, pelo especificado, na hipótese do mesmo vir a apresentar qualquer tipo de irregularidade durante os próximos 120 dias corridos;

38. A empresa contratada deverá estar registrada no CREA, e devidamente regularizada junto ao Órgão, para execução dos serviços aqui especificados.

16 – Recomendações:

Todos os materiais, peças e componentes que serão utilizados nas instalações e nas manutenções preventivas de equipamentos de HVAC/Frigoríficos, objeto desta licitação, deverão obedecer às prescrições das normas respectivas da ABNT. As instalações e os serviços de manutenção preventiva deverão ser executadas obedecendo aos Projetos fornecidos, Especificações Técnicas/Memorial Descritivo, e Planilhas, e estarem em conformidade com as prescrições das Normas da ABNT e demais normas vinculadas.

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Não será permitida alteração nos Projetos, planilhas e nas Especificações Técnicas, a menos que tenha sido previamente proposto pela empresa contratada e aprovado pela fiscalização da Funed. Esta alteração deverá ser registrada obrigatoriamente no Diário de Obras. Caso ocorram estas alterações, as mesmas deverão ser anotadas em projeto, durante todo o decorrer da instalação. Não serão admitidas marcas e modelos diferentes para um mesmo tipo de material, peça, e componente. (Exemplo: Os disjuntores deverão ser de apenas um fabricante, os eletrodutos e acessórios, também de um mesmo fabricante e assim sucessivamente). 17 - NORMAS – Para execução dos serviços aqui especificados, (Instalações e manutenções de equipamentos de HVAC e Frigoríficos), a empresa contratada deverá atender às seguintes normas, quando aplicáveis:

• NBR 5410 (Abril/2005) - Execução de instalações elétricas de baixa tensão;

• NBR 5474 - Eletrotécnica e Eletrônicos;

• NBR 5471 - Condutores Elétricos;

• NBR-IEC-60439 – Conjunto de manobra e controle de baixa tensão;

• ANSI (American National Standards Institute);

• ASHRAE (American Society of Heating, Refrigeration and Air Conditioning Engineers);

• ASTM (American Society for Testing and Materials);

• EIA (Electronic Industries Association);

• FM (Factory Mutual);

• IEC (International Electrical Code);

• IEEE (Institute of Electrical and Electronic Engineers);

• ISO (International Organization of Standardization);

• NEC (National Electrical Code);

• NEMA (National Electrical Manufacturing);

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• NFPA (National Fire Protection Association);

• UL (Underwriters Laboratories);

• Normas da ABNT e do INMETRO;

• Códigos, Leis, Decretos, Portarias e Normas Federais, Estaduais e Municipais, inclusive normas de concessionárias de serviços públicos;

• Instruções e Resoluções dos Órgãos do Sistema CREA / CONFEA;

• Demais Normas pertinentes e as publicadas posteriormente à publicação destas especificações;

• Procedural Standard for Testing , Adjusting and Balancing for Environmental ; Systems NEBB Fourth Edition 1983 HVAC Systems Testing , Adjusting and Balancing - SMACNA First Edition 1983;

• Norma de segurança no trabalho com equipamentos elétricos / NR-10. 18- CONCEITOS E DEFINIÇÕES - Para os efeitos destas especificações técnicas, aplicam-se os conceitos e as definições das Normas da ABNT e EIA/TIA pertinentes, e as seguintes são colocadas como destaque: 1.1 Instalações embutidas: correspondem às instalações de encaminhamento das tubulações, caixas, quadros, etc., de forma embutida, nas alvenarias, pisos, tetos e entre - forros das edificações; 1.2 Instalações aparentes: correspondem à execução das instalações de encaminhamento das tubulações, caixas, quadros, etc., de forma aparente, fixada com abraçadeiras, (de sobrepor), nas alvenarias, tetos e entre - forros das edificações; 1.3 Área de trabalho, (ATR): área interna de uma edificação que possui pontos de telecomunicações e de energia elétrica, onde estão conectados os equipamentos; 1.4 Dispositivos de conexão: dispositivo que provê terminações mecânicas entre os meios de transmissão; 1.5 Dispositivos de proteção elétrica: dispositivo cuja função é a proteção contra surtos, sobre correntes e / ou sobre tensões;

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1.6 Ponto de controle: Dispositivo onde estão terminadas as facilidades de controle e automação que atendem aos equipamentos; 1.7 Rede Interna Estruturada – Rede projetada de modo a prover uma infra-estrutura que permita evolução e flexibilidade para os serviços de automação e controle, sejam dados, imagens, controle de iluminação, sensores de fumaça, controles ambientais, (ar condicionado, ventilação) e outros; 1.8 Sala Técnica de comando ou Sala de equipamentos: Espaço necessário para equipamentos de automação e controle; 1.9 Rede elétrica estabilizada: rede elétrica exclusiva para equipamentos de automação da Unidade provida ou a ser provida de equipamentos de proteção – No-Break; 1.10 Quadro com controlador (QA-xxx): refere-se ao Quadro de Distribuição Automação e Controle, que fará a interligação com sensores e quadros elétricos específicos do sistema de ar condicionado da Edificação; 1.11 Fiscalização: Atividade exercida de modo sistemático pela fiscalização da Funed e seus prepostos, objetivando a verificação do cumprimento das disposições contratuais, técnicas e administrativas, em todos os seus aspectos; 1.12 QDC/QE – Quadro Elétrico de Proteção e Distribuição de Circuitos; 1.13 “CCM” – Centro de Controles de Motores; 1.14 Icc – Corrente de curto circuito máxima admitida; 1.15 Qxx – Disjuntor termomagnético, seqüência “xx”; 19 – Garantia das instalações: A empresa contratada deverá dar garantia mínima de 1 (um) ano nas instalações de equipamentos de HVAC, contra defeitos de fabricação, e instalação dos equipamentos de HVAC e Frigoríficos. 20 – Documentação das Instalações de Equipamentos de HVAC e Frigoríficos e dos Serviços de Manutenção Preventiva dos sistemas de HVAC e Frigoríficos da Funed: A empresa Contratada deverá entregar os documentos relacionados abaixo, referente às instalações executadas e aos serviços de manutenção preventiva, quando for o caso: - Projetos “como construído, (As-Built)”;

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- Documentos legais – ART’s; - Relatórios dos Testes e Certificações; - Manuais e documentos técnicos referente à Instalação de equipamentos de HVAC e Frigoríficos e dos serviços de Manutenção Preventiva; - Manuais de Operação e Manutenção dos equipamentos de HVAC e Frigoríficos instalados; - Documentos de aprovação, e os projetos quando for o caso, dos órgãos competentes. 21- Visita Técnica Obrigatória - O local das instalações e dos serviços de manutenção preventiva dos equipamentos de HVAC e Frigoríficos deverão ser visitados obrigatoriamente pelas empresas participantes desta licitação, até o 3º dia útil, anterior ao certame, através de 2 técnicos das áreas de Engenharia Mecânica e Elétrica, devidamente credenciados. O agendamento poderá ser feito pelo telefone (31) 3314-4800, Srs. Túllio Geraldo Dias ou José Roberto Lintz Machado. Na ocasião será fornecido o atestado da Visita Técnica realizada, cujo documento deverá ser obrigatoriamente apresentado na fase de habilitação, junto com os demais documentos exigidos no Processo Licitatório. Juntamente com o atestado de Visita Técnica, o licitante deverá apresentar uma declaração em papel timbrado da empresa e assinado pelo seu representante legal, com o seguinte texto:

“Declaramos que vistoriamos os sistemas de HVAC/Frigoríficos listados no Memorial Descritivo e suas edificações. Estamos cientes de todos os serviços necessários ao pleno funcionamento dos sistemas de HVAC/Frigoríficos, e concordamos com todas as responsabilidades e exigências para a execução dos serviços de manutenção preventiva e instalação de equipamentos de HVAC/Frigoríficos.

Para esclarecimento sobre a documentação e processo licitatório, dirigir-se à Comissão Permanente de Licitação da Funed, Tel.: (31) 3314-4798. 22 - Justificativa - Serviço de natureza preventiva, indispensável para a operação das Unidades Fabris e dos Laboratórios da Funed. O sistema de HVAC é a utilidade responsável em controlar a temperatura, a umidade relativa do ar e o diferencial de pressão entre as áreas. O controle desses parâmetros são indispensáveis para a produção de fármacos e para a obtenção da licença de produção da ANVISA. A execução deste serviço atenderá às exigências da ANVISA e demais normas vinculadas à produção de medicamentos e análises laboratoriais.

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INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES (Documento Anexo 1 ao Memorial Descritivo)

SISTEMA DE TRATAMENTO DE AR – HVAC

PRODUÇÃO FARMACÊUTICA UNIDADE I - UNIDADE II - UNIDADE III

PRODUÇÃO DE IMUNOBIOLÓGICO

ALMOXARIFADO INDUSTRIAL ÁREA DE PESAGEM

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1- INTRODUÇÃO:

O presente relatório é um documento no qual apresentamos as informações referentes ao Sistema de Tratamento de Ar - HVAC das Unidades Fabris I,II e III da Divisão de Produção Farmacêutica, do Serviço de Produção de Soros da Divisão de Produtos Biotecnológico e da Área de Pesagem da Coordenadoria de Almoxarifado Industrial, Gerência de Planejamento e Gestão da Produção.

1.1) Divisão de Produção Farmacêutica - Unidade I- Os aparelhos de ar condicionado tipo ACJ, (janela), e mini split's em determinadas áreas da unidade I, são utilizados apenas para controle de temperatura. Nestas áreas o sistema de HVAC é apenas para conforto, não são áreas qualificadas. Nas áreas, (salas de Blistagem, Envelopamento, Acondicionamento e Embalagem), o sistema de HVAC é atendido por fancoletes e mini split's. Não existe renovação de ar, ou seja, não há trocas de ar, não temos filtragem fina, não temos controle de URA e controle de pressão diferencial. O sistema de ar é apenas para conforto. Nos Boxes de Compressão existem dois FC, dotados de filtragem G4F9 no insuflamento. Todo o ar insuflado nos boxes de compressão é exaurido para a atmosfera. Antes de ser exaurido o ar passa por uma bateria de filtragem G4/F9. O sistema opera com pressão negativa em relação às áreas adjacentes, (corredor). Nos boxes de Compressão, o sistema controla temperatura, 22+/-2°C, e URA com valores iguais ou abaixo de 70%. Quando a URA externa está acima de 80%, o sistema de HVAC não consegue controlar a URA no patamar máximo de 70%, valor máximo de segurança adotado na produção. Nas áreas de Manipulação, Revestimento, Secagem e Mistura, o sistema de HVAC opera apenas com ventilação mecânica forçada. Existem dois pares de ventiladores insufladores e dois pares de ventiladores exaustores, todos dotados de filtragem G4/F9. O sistema opera com 100% de renovação do ar e trabalha com pressão negativa em relação às áreas adjacentes. O sistema de HVAC das áreas acima não são qualificadas. Não existe controle de temperatura, URA e controle de pressão diferencial nestas áreas. Na fábrica de Líquidos, existem três FC distintos, um para a Sala de Envase de Grandes Volumes, um para a Sala de Envase de Pequenos Volumes e o terceiro para a Sala de Manipulação. O sistema opera com pressão positiva em relação às áreas adjacentes, a excessão da sala de Manipulação, onde a mesma opera com pressão negativa e com 100% de renovação do ar. Nas demais salas o ar insuflado retorna 80% par os FC. Os 20% restantes são admitidos pela TAE, (tomada de ar externo), de cada FC. Neste sistema de HVAC controlamos temperatura e pressão diferencial. Existe um exaustor intertravado com cada FC para renovação do ar ambiente.

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O sistema de HVAC está em fase de qualificação. Na fábrica de Pomadas, existe um FC, a área opera com pressão positiva, com cascata de pressão entre salas, a sala de Envase é mais positiva que a sala de Manipulação e esta em relação a área adjacente. O FC é dotado de filtragem G4/F9. O ar insuflado retorna 80% para o FC, os 20% restante é admitido pela TAE do FC. Neste sistema controlamos apenas temperatura, 22+/-2°C. 1.2) Divisão de Produção Farmacêutica - Unidade II - Esta Unidade é atendida por dois fan-coil's distintos, denominados FC01 e FC04. O FC nº 01 atende as áreas de Blistagem, Acondicionamento, Embalagem, Expedição e Quarentena. Neste sistema, as salas de Quarentena, Blistagem 1 e Blistagem 2, é controlado apenas a temperatura. A URA e a pressão diferencial não são controladas neste momento. Existe um Edital no DEOP para a reforma destas áreas, de modo que após a execução da obra, passaremos a controlar temperatura, pressão diferencial e URA, tornando as áreas qualificáveis. Nas demais salas, (Acondicionamento, Embalagem e Expedição), o sistema controla apenas a temperatura, nessas salas, os demais quesitos, (URA e pressão diferencial), não são controlados . As salas operam com pressão negativa em relação ao corredor 1. O sistema de HVAC das salas acima estão providos de filtragem G4F9 no insuflamento, 80% do ar insuflado nestas salas retornam ao FC 01, e os 20% restantes são admitidos pela TAE do FC. O FC -04 atende às salas de produção, (Tamização 1 e 2, Compressão 1 e 2, Lavagem de Bins, Misturador de Bins e Corredor 2). O sistema de HVAC opera com 100% de renovação, ou seja, todo o ar insuflado nessas áreas são filtrados G4F9, e exaurido para a atmosfera. Antes de ser exaurido, o ar é filtrado G4F9. Todas as salas citadas operam com pressão negativa em relação ao Corredor 2. Nesta parte da Unidade II, nas salas de Tamização e Compressão, controlamos temperatura, URA e pressão diferencial, nas salas de Lavagem e Mistura de Bins, controlamos temperatura e pressão diferencial. Nas salas de Tamização 1 e 2, quando a URA externa está acima de 80%, o sistema de HVAC não consegue controlar a URA no patamar máximo de 70%, valor máximo de segurança adotado na produção. Existe um Edital no DEOP, que já está previsto mais um banco de resistência para os dutos de insuflamento dessas salas, de modo que após a execução da obra, independente da URA externa o sistema controlará temperatura, pressão diferencial e umidade, tornando as áreas qualificáveis. Nesta mesma obra serão trocadas as portas de acesso às salas de Mistura e Lavagem de Bins, para que não haja fuga de ar e o sistema de HVAC opere e controle pressão diferencial dessas salas. 1.3) Divisão de Produção Farmacêutica - Unidade III -

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Fábrica atendida por FC distintos, ou seja, cada sala tem o seu fan-coil e o seu exaustor. Todas as salas operam com pressão negativa em relação às áreas adjacentes. O sistema opera com 100% de renovação, não existe retorno de ar nesta fábrica. Todo o ar exaurido nos ambientes é filtrado H13, (absoluto), antes de ser lançado para a atmosfera. O ar insuflado nesta fábrica é filtrado G4/F9. Nesta fábrica controlamos temperatura, URA e pressão diferencial. A área foi qualificada, com os seguintes parâmetros: URA: 45+/-5%; Temperatura: 22+/-2°C; Pressão diferencial: maior que 10Pa. 2) Divisão de Produtos Biotecnológicos - Produção de Soros - Esta Unidade é atendida por um fan-coil. As salas de Fracionamento, Diálise e Envase operam com pressão positiva, sendo a sala de Envase mais positiva que a sala de Diálise e esta mais positiva que a sala de Fracionamento. Na saída do FC existem duas caixas de filtragem, uma fina, F9, e uma absoluta, H13. Não existe filtragem terminal. Neste sistema de HVAC é controlado a temperatura e a contagem de particulas. A URA e a pressão diferencial não são controladas. O sistema não é qualificável. O sistema de HVAC das salas acima estão providos de filtragem G4F9H13 no insuflamento, 80% do ar insuflado destas salas retornam ao FC, e os 20% restantes são admitidos pela TAE do FC. 3) Gerência de Planejamento e Gestão da Produção – Almoxarifado Industrial – Área de Pesagem - Esta Unidade é atendida por um fan-coil independente. As duas salas de Pesagem operam com pressão negativa em relação ao corredor de acesso. Nestas salas controlamos: Temperatura e Pressão Diferencial. A URA é monitorada. Existe um ventilador de exaustão independente para o sistema, o mesmo é intertravado com o FC. O sistema está em processo de qualificação. Está sendo instalado para cada sala: Manômetro diferencial de pressão, termostato e termohigrômetro. A temperatura e a pressão diferencial estão sendo controlados e todos os valores estão dentro dos parâmetros aceitáveis. O sistema de HVAC das salas de Pesagem estão providos de filtragem G4F9 no insuflamento, todo o ar insuflado é exaurido para a atmosfera. Antes de ser exaurido, o ar passa por uma bateria de filtros absoluto, H13. Belo Horizonte, abril de 2013.

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VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS Abril 2013

Os pré-requisitos para validação de sistemas computadorizados são determinados pelas

normas:

• RDC 17 de 16 de abril de 2010;

• 21 CFR Parte 11 do FDA;

• Guia de Validação de Sistemas Computadorizados da ANVISA.

A RDC 17, no Título VII, descreve os requisitos mínimos que um sistema de informação

computadorizado deve atender para estar em conformidade com as Boas Práticas de

Fabricação:

• O software é um componente crítico do sistema informatizado. O usuário do

sistema computadorizado deve garantir que todos os passos de construção do

software foram realizados de acordo com o sistema de garantia da qualidade.

• O sistema deve incluir a verificação da entrada de dados e seu processamento.

• Antes de iniciar a utilização de um sistema informatizado, deve-se testar e

confirmar a capacidade do sistema em armazenar os dados desejados,

assegurando infra-estrutura tecnológica necessária ao seu pleno funcionamento.

Quando houver substituição de um sistema manual por um informatizado, os dois

devem funcionar em paralelo como parte dos testes e validação.

• As entradas e modificações de dados somente podem ser realizadas por pessoas

autorizadas. Devem ser tomadas medidas que não permitam que pessoas não

autorizadas incluam, excluam ou alterem dados no sistema, podendo ser utilizadas

medidas de segurança, tais como utilização de senhas, código pessoal, perfis de

acesso, chaves ou acesso restrito aos terminais do sistema. Deve ser estabelecido

um procedimento de gerenciamento de acesso, definindo como emitir, alterar e

cancelar as senhas das pessoas que não são mais autorizadas a entrar ou alterar

dados no sistema, incluindo a alteração da senha pessoal.

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• Quando dados críticos são inseridos manualmente (exemplo: valor pesado,

número de lote de um insumo pesado) deve haver uma conferência adicional

assegurando a precisão dos dados inseridos. A conferência pode ser realizada por

um segundo operador ou por meios eletrônicos validados.

• O sistema deve registrar a identificação dos operadores que entrem ou confirmem

dados críticos. A autorização para alteração de dados deve ser restrita. Qualquer

alteração de dados críticos deve ser documentada, descrevendo a razão da

alteração. Quando houver alteração de dados, devem ser mantidos os registros de

todas as entradas, alterações, usuários e datas.

• As alterações em sistemas ou programas devem ser realizadas de acordo com

procedimentos e metodologias de desenvolvimento de sistemas. Os

procedimentos devem definir a validação, verificação, aprovação e implementação

da mudança. Qualquer alteração deve ser registrada e implementada somente

com a concordância da pessoa responsável pela parte envolvida do sistema.

Qualquer alteração significativa deve ser validada.

• Nos casos de auditorias de qualidade deve ser possível a obtenção de cópias

impressas dos dados armazenados eletronicamente.

• Os dados devem ser armazenados de forma segura, por meios físicos ou

eletrônicos contra danos acidentais ou intencionais. Os dados armazenados

devem ser verificados quanto à acessibilidade, durabilidade e exatidão. Caso seja

proposta mudança nos equipamentos ou softwares, as verificações mencionadas

devem ser realizadas em uma freqüência apropriada para o meio de

armazenamento em uso.

• Os dados devem ser protegidos por meio da realização de cópias de segurança

(backup) em intervalos regulares. Os dados de backup devem ser armazenados

por um tempo definido e em local separado e seguro. Devem existir

procedimentos que assegurem o processo de restauração e manutenção dos

dados da cópia de segurança. Dados perdidos devem ser tratados como desvios.

• Devem existir alternativas para os sistemas que estejam em operação, no caso de

incidentes em seu funcionamento. O tempo necessário para implementar o uso

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destas alternativas deve estar relacionado com a possível urgência da

necessidade em utilizá-los. A informação necessária para efetuar um recolhimento

deve estar disponível em um curto espaço de tempo.

• Os procedimentos a serem seguidos no caso de falhas ou interrupção do

funcionamento do sistema devem ser definidos e validados. Quaisquer falhas e

medidas corretivas adotadas devem ser registradas.

• Devem ser estabelecidos procedimentos para registrar e analisar os erros do

sistema e permitir que sejam adotadas as medidas corretivas.

• Quando a liberação de lotes para a venda é realizada utilizando sistema

computadorizado, o sistema deve reconhecer que somente a(s) pessoa(s)

designada(s) pode(m) liberar os lotes e que seja registrado o responsável por

efetuar esta operação.

Os pré-requisitos mencionados acima, quando aplicáveis, deverão ser atendidos pela

empresa contratada.

Todos os sistemas instalados, deverão estar de acordo com o 21 CFR Part11, de forma

que os mesmos sejam passíveis de validação.

12498 memorial descritivo - manut e inst de...

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