xvii congresso da associaÇÃo bahiana de medicina transplantes de ÓrgÃos e tecidos:...

XVII CONGRESSO DA ASSOCIAÇÃO XVII CONGRESSO DA ASSOCIAÇÃO BAHIANA DE MEDICINA BAHIANA DE MEDICINA

TRANSPLANTES DE ÓRGÃOS E TRANSPLANTES DE ÓRGÃOS E TECIDOS: TECIDOS:

CONSIDERAÇÕES ÉTICASCONSIDERAÇÕES ÉTICAS

Otávio MarambaiaOtávio MarambaiaDoutorando em Bioética pela Faculdade de Medicina da Doutorando em Bioética pela Faculdade de Medicina da

Universidade do Porto/PortugalUniversidade do Porto/Portugal

Conselheiro do CREMEBConselheiro do CREMEB

Conselheiro suplente do CFMConselheiro suplente do CFM

Beneficência - Não Maleficência Beneficência - Não Maleficência

PaternalismoPaternalismo

Dignidade da pessoa humanaDignidade da pessoa humana

AUTONOMIAAUTONOMIA

JustiçaJustiça

Transplantes de órgãos e tecidos – Considerações éticasTransplantes de órgãos e tecidos – Considerações éticas

LEI Nº 9.434, DE 4 DE FEVEREIRO DE 1997.

LEI FEDERAL N° 10.211, DE 23 DE LEI FEDERAL N° 10.211, DE 23 DE MARÇO DE 2001MARÇO DE 2001

RESOLUÇÃO CFM no 1.623/2001RESOLUÇÃO CFM no 1.623/2001 LEI No 5.895 DE 27 DE JULHO DE LEI No 5.895 DE 27 DE JULHO DE

1990(BA)1990(BA)


CONSIDERANDO que a atenção do médico é a saúde do ser humano, em benefício da qual deverá agir com o máximo de zelo e o melhor de sua capacidade profissional;CONSIDERANDO que a atenção do médico é a saúde do ser humano, em benefício da qual deverá agir com o máximo de zelo e o melhor de sua capacidade profissional;

CONSIDERANDO que o médico deve usar o melhor do progresso científico em benefício do paciente edeve empenhar-se para melhorar as condições de saúde da sociedade. CONSIDERANDO que o médico deve usar o melhor do progresso científico em benefício do paciente edeve empenhar-se para melhorar as condições de saúde da sociedade.

CONSIDERANDO ser vedado ao médico descumprir legislação específica nos casos de CONSIDERANDO ser vedado ao médico descumprir legislação específica nos casos de

transplantes de órgãos ou tecidos, esterilização, fecundação artificial e abortamento;transplantes de órgãos ou tecidos, esterilização, fecundação artificial e abortamento;

CONSIDERANDO ser vedado ao médico participar direta ou indiretamente da CONSIDERANDO ser vedado ao médico participar direta ou indiretamente da

comercialização de órgãos ou tecidos humanos;comercialização de órgãos ou tecidos humanos;

CONSIDERANDO ser vedado ao médico obter vantagens pessoais, ter qualquer CONSIDERANDO ser vedado ao médico obter vantagens pessoais, ter qualquer

interesse comercial ou renunciar à sua independência profissional em relação a interesse comercial ou renunciar à sua independência profissional em relação a

financiadores de pesquisa médica da qual participe;financiadores de pesquisa médica da qual participe;

CONSIDERANDO que a perda traumática, a ausência congênita de tecidos e situações CONSIDERANDO que a perda traumática, a ausência congênita de tecidos e situações

clínicas de difícil resolução, como por exemplo as queimaduras extensas, permanecem clínicas de difícil resolução, como por exemplo as queimaduras extensas, permanecem

como um desafio terapêutico, independentemente das alternativas disponíveis, como um desafio terapêutico, independentemente das alternativas disponíveis,

influenciando a morbidade e mortalidade;influenciando a morbidade e mortalidade;

CONSIDERANDO que o cultivo de células in vitro representa uma alternativa terapêutica;CONSIDERANDO que o cultivo de células in vitro representa uma alternativa terapêutica;

CONSIDERANDO a existência de normas legais vigentes no país relativas à doação e CONSIDERANDO a existência de normas legais vigentes no país relativas à doação e

transplante de órgãos e tecidos;transplante de órgãos e tecidos;

CONSIDERANDO que o transplante de tecidos ou células para finalidades terapêuticas é CONSIDERANDO que o transplante de tecidos ou células para finalidades terapêuticas é

um ato médico;um ato médico;

CONSIDERANDO que no País se inicia a normatização referente a Bancos de Tecidos e CONSIDERANDO que no País se inicia a normatização referente a Bancos de Tecidos e

Células;Células;


CONSIDERANDO que o alvo de toda CONSIDERANDO que o alvo de toda atenção do médico é a saúde do atenção do médico é a saúde do

ser humano, em benefício da qual ser humano, em benefício da qual deverá agir com o máximo de deverá agir com o máximo de

zelo e o melhor de sua zelo e o melhor de sua capacidade profissional;capacidade profissional;


CONSIDERANDO que o médico CONSIDERANDO que o médico deve aprimorar continuamente deve aprimorar continuamente seus conhecimentos e usar o seus conhecimentos e usar o

melhor do progresso científico melhor do progresso científico em benefício do paciente;em benefício do paciente;


Art. 1º - O funcionamento dos serviços onde Art. 1º - O funcionamento dos serviços onde são desenvolvidos a captação, são desenvolvidos a captação,

processamento, armazenamento, processamento, armazenamento, distribuição e efetivação de transplante de distribuição e efetivação de transplante de tecidos e células para fim terapêutico deve tecidos e células para fim terapêutico deve

estar condicionado à aprovação da estar condicionado à aprovação da Comissão de Ética Médica da instituição a Comissão de Ética Médica da instituição a

que estão vinculados.que estão vinculados.


Art. 8º - O transplante de tecidos e células cultivados Art. 8º - O transplante de tecidos e células cultivados deve:deve:

I. ser realizado por equipe médica tecnicamente I. ser realizado por equipe médica tecnicamente capacitada;capacitada;

II. implicar na obrigatoriedade do registro, em prontuário II. implicar na obrigatoriedade do registro, em prontuário médico do receptor, médico do receptor,

III. tornar obrigatória a existência do registro dos dados do III. tornar obrigatória a existência do registro dos dados do doador e receptor da origem dos tecidos e células doador e receptor da origem dos tecidos e células

transplantados e os dados do procedimento transplantados e os dados do procedimento realizado;nos arquivos do fornecedor do produto.realizado;nos arquivos do fornecedor do produto.


A partir dos anos 60, as questões de ética aplicada A partir dos anos 60, as questões de ética aplicada em saúde estimularam a reflexão filosófica sobre a em saúde estimularam a reflexão filosófica sobre a pertinência dos princípios de respeito à autonomia pertinência dos princípios de respeito à autonomia e de consentimento livre e esclarecido em um e de consentimento livre e esclarecido em um contexto secular e pluralista de valores morais. Na contexto secular e pluralista de valores morais. Na ética médica a necessidade de deslocar o foco ética médica a necessidade de deslocar o foco exclusivo no princípio de beneficência para exclusivo no princípio de beneficência para incorporar os princípios de respeito a autonomia e incorporar os princípios de respeito a autonomia e do consentimento livre e esclarecido. Abre-se um do consentimento livre e esclarecido. Abre-se um período que Pellegrino(1995) denominou de período que Pellegrino(1995) denominou de “metamorfose da ética médica”.“metamorfose da ética médica”.

(ALMEIDA, José Luiz Telles de – Tese de Doutorado, Escola Nacional de Saúde Pública, março de 1999).(ALMEIDA, José Luiz Telles de – Tese de Doutorado, Escola Nacional de Saúde Pública, março de 1999).


Após a Constituição de 1988, uma série de leis e Após a Constituição de 1988, uma série de leis e códigos (vide Código do Consumidor), além do códigos (vide Código do Consumidor), além do surgimento de uma ação mais incisiva de surgimento de uma ação mais incisiva de entidades como o Ministério Público e da própria entidades como o Ministério Público e da própria organização da sociedade civil produziram uma organização da sociedade civil produziram uma revolução legal sobre os direitos da pessoa revolução legal sobre os direitos da pessoa humana e, especificamente, do paciente que humana e, especificamente, do paciente que levaram a uma completa modificação do modo de levaram a uma completa modificação do modo de proceder diante das intervenções médicas.proceder diante das intervenções médicas.


O consentimento passa a ser regra pétrea para o O consentimento passa a ser regra pétrea para o respeito a respeito a autonomiaautonomia do paciente quanto a do paciente quanto a decisão sobre o seu tratamento e da sua decisão sobre o seu tratamento e da sua participação em experimentos ou trabalhos participação em experimentos ou trabalhos científicos. Isto culmina com a exigência do termo científicos. Isto culmina com a exigência do termo de Consentimento livre e Esclarecido e de Consentimento livre e Esclarecido e transcende para autorização de doação de órgãos transcende para autorização de doação de órgãos e tecidos. No Brasil ainda que tenha tido e tecidos. No Brasil ainda que tenha tido autorização em vida pelo agora morto a família autorização em vida pelo agora morto a família é e deve ser consultada.é e deve ser consultada.


Código de Ética Médica/2010 Código de Ética Médica/2010 É VEDADO AO MÉDICO:É VEDADO AO MÉDICO:

Artigo 22: “Deixar de obter consentimento do paciente Artigo 22: “Deixar de obter consentimento do paciente ou do seu representante legal após esclarecê-lo sobre ou do seu representante legal após esclarecê-lo sobre o procedimento a ser realizado,salvo em caso de risco o procedimento a ser realizado,salvo em caso de risco iminente de morte.”iminente de morte.”

Artigo 31: “Desrespeitar o direito do paciente ou de seu Artigo 31: “Desrespeitar o direito do paciente ou de seu representante legal de decidir livremente sobre a representante legal de decidir livremente sobre a execução de práticas diagnósticas ou execução de práticas diagnósticas ou terapêuticas,salvo em caso de risco iminente de morte.terapêuticas,salvo em caso de risco iminente de morte.



Artigo 43: “Participar do processo de diagnóstico da Artigo 43: “Participar do processo de diagnóstico da morte ou da decisão de suspender meios artificiais morte ou da decisão de suspender meios artificiais para prolongar a vida do possível doador, quando para prolongar a vida do possível doador, quando pertencente à equipe de transplante.”pertencente à equipe de transplante.”

Artigo 44: “Deixar de esclarecer o doador, o receptor ou Artigo 44: “Deixar de esclarecer o doador, o receptor ou seus representantes legais sobre os riscos decorrentes seus representantes legais sobre os riscos decorrentes de exames, intervenções cirúrgicas e outros de exames, intervenções cirúrgicas e outros procedimentos nos caso de transplantes de órgãos.”procedimentos nos caso de transplantes de órgãos.”



Artigo 45: “Retirar órgão de doador vivo quando Artigo 45: “Retirar órgão de doador vivo quando este for juridicamente incapaz, mesmo se houver este for juridicamente incapaz, mesmo se houver autorização de seu representante legal, exceto autorização de seu representante legal, exceto nos casos permitidos e regulamentados em lei.”nos casos permitidos e regulamentados em lei.”

Artigo 45: “Participar direta ou indiretamente da Artigo 45: “Participar direta ou indiretamente da comercialização de órgãos ou de tecidos comercialização de órgãos ou de tecidos humanos.”humanos.”


Existem inúmeros questionamentos bioéticos Existem inúmeros questionamentos bioéticos acerca da origem e a forma de obtenção dos acerca da origem e a forma de obtenção dos órgãos a serem transplantados:órgãos a serem transplantados:

1.1. A doação intervivos A doação intervivos - este tipo de doação somente é - este tipo de doação somente é aceito quando existe relação de parentesco entre aceito quando existe relação de parentesco entre doador e receptor (vinculo consangüíneo). doador e receptor (vinculo consangüíneo).

O Princípio de Autonomia neste tipo de doação pode ser de Autonomia Plena quando o doador é capaz, de O Princípio de Autonomia neste tipo de doação pode ser de Autonomia Plena quando o doador é capaz, de Autonomia Comprometida sem esclarecimento, quando o doador é incapaz (com alterações mentais ou menor) e Autonomia Comprometida sem esclarecimento, quando o doador é incapaz (com alterações mentais ou menor) e de Autonomia Comprometida por vulnerabilidade social familiar (quando no íntimo se recusa), ex: o progenitor de Autonomia Comprometida por vulnerabilidade social familiar (quando no íntimo se recusa), ex: o progenitor que não quer doar um órgão para o filho.que não quer doar um órgão para o filho.

22.. A doação recompensada A doação recompensada de órgãos freqüente em de órgãos freqüente em países como a Índia, fomentam o comércio de órgãos, é países como a Índia, fomentam o comércio de órgãos, é aceita pela legislação em alguns países como a aceita pela legislação em alguns países como a Austrália e EUA, é ilegal e bioéticamente condenável no Austrália e EUA, é ilegal e bioéticamente condenável no Brasil.Brasil.


Existem inúmeros questionamentos bioéticos Existem inúmeros questionamentos bioéticos acerca da origem e a forma de obtenção dos acerca da origem e a forma de obtenção dos órgãos a serem transplantados:órgãos a serem transplantados:

33. . A obtenção de órgãos de anencéfalos A obtenção de órgãos de anencéfalos (fetos sem (fetos sem cérebro), é uma situação não prevista em qualquer cérebro), é uma situação não prevista em qualquer legislação sobre o assuntolegislação sobre o assunto

44. . A doação voluntáriaA doação voluntária de órgãos de cadáver(Brasil), nesta de órgãos de cadáver(Brasil), nesta modalidade de doação muda-se a discussão para a modalidade de doação muda-se a discussão para a forma de obtenção dos órgãosforma de obtenção dos órgãos..

Na atualidade os princípios de bioética envolvidos são o de autonomia, expresso no consentimento familiar ou Na atualidade os princípios de bioética envolvidos são o de autonomia, expresso no consentimento familiar ou do responsável legal do provável doador, a família tem plenos poderes para permitir ou não a doação de órgãos do responsável legal do provável doador, a família tem plenos poderes para permitir ou não a doação de órgãos de cadáver, ficando se efeito a manifestação de vontade de doar expressa em documentos e o princípio de de cadáver, ficando se efeito a manifestação de vontade de doar expressa em documentos e o princípio de beneficência atrelado ao consentimento.beneficência atrelado ao consentimento.


55. . Os xenotransplantesOs xenotransplantes,, este tipo de transplante já foi amplamente este tipo de transplante já foi amplamente discutido pelos estudiosos da bioética, pois a retirada de órgãos do discutido pelos estudiosos da bioética, pois a retirada de órgãos do animal para ser transferido para um ser humano, implicará na morte animal para ser transferido para um ser humano, implicará na morte de ambos (do animal e do receptor, ocasionada pela rejeição do de ambos (do animal e do receptor, ocasionada pela rejeição do órgão transplantado); ferindo o Princípio de Não-Maleficência sem órgão transplantado); ferindo o Princípio de Não-Maleficência sem obter beneficio (Princípio de Beneficência.obter beneficio (Princípio de Beneficência.

66.. A clonagem terapêutica A clonagem terapêutica caso se confirme o cultivo de células caso se confirme o cultivo de células tronco para a produção de tecidos com fins terapêuticos, tronco para a produção de tecidos com fins terapêuticos, representam a quebra dos processos biológicos e devem ser representam a quebra dos processos biológicos e devem ser examinados sob o ponto de vista técnico, legal e bioéticoexaminados sob o ponto de vista técnico, legal e bioético


O CORPO PERTENCE AO ESTADOO CORPO PERTENCE AO ESTADO

PORQUE A DOAÇÃO PRESUMIDA NÃO PROSPEROU NO BRASIL?PORQUE A DOAÇÃO PRESUMIDA NÃO PROSPEROU NO BRASIL? LEI Nº 9.434, DE 4 DE FEVEREIRO DE 1997. LEI FEDERAL N° 10.211, DE 23 DE MARÇO DE 2001LEI FEDERAL N° 10.211, DE 23 DE MARÇO DE 2001

O PAPEL DA FAMÍLIA E A CULTURA POPULARO PAPEL DA FAMÍLIA E A CULTURA POPULAR A DOAÇÃO EM TESTAMENTO VITALA DOAÇÃO EM TESTAMENTO VITAL A EVOLUÇÃO DO DIAGNÓSTICO DE MORTEA EVOLUÇÃO DO DIAGNÓSTICO DE MORTE MITOS POPULARES E DIÁLOGOMITOS POPULARES E DIÁLOGO


O esclarecimento da família ou responsável legal do O esclarecimento da família ou responsável legal do doador, quanto ao significado de Morte Encefálica, é o doador, quanto ao significado de Morte Encefálica, é o fator primordial que influenciará o consentimento de fator primordial que influenciará o consentimento de doação, pois, o grande temor é que a retirada de órgãos doação, pois, o grande temor é que a retirada de órgãos se faça com o paciente (doador) ainda vivo.se faça com o paciente (doador) ainda vivo.


Quando se solicita a doação de órgãos para transplantes, tem que se ter em mente que haverá confronto com o lado emocional da Quando se solicita a doação de órgãos para transplantes, tem que se ter em mente que haverá confronto com o lado emocional da família do provável doador, que se encontra fragilizada, pela perda súbita de um ente querido, a equipe de saúde encarregada da família do provável doador, que se encontra fragilizada, pela perda súbita de um ente querido, a equipe de saúde encarregada da captação de órgãos deverá tomar todas as precauções e cuidados na abordagem do responsável legal, para obter o consentimento e captação de órgãos deverá tomar todas as precauções e cuidados na abordagem do responsável legal, para obter o consentimento e autorização da doação, sem ferir susceptibilidades, obedecendo a legislação especifica e respeitando todos os princípios bioéticos.autorização da doação, sem ferir susceptibilidades, obedecendo a legislação especifica e respeitando todos os princípios bioéticos.

O Princípio de Autonomia neste tipo de doação pode ser de Autonomia Plena quando o doador é capaz, de Autonomia Comprometida O Princípio de Autonomia neste tipo de doação pode ser de Autonomia Plena quando o doador é capaz, de Autonomia Comprometida sem esclarecimento, quando o doador é incapaz (com alterações mentais ou menor) e de Autonomia Comprometida por vulnerabilidade sem esclarecimento, quando o doador é incapaz (com alterações mentais ou menor) e de Autonomia Comprometida por vulnerabilidade social familiar (quando no íntimo se recusa), ex: o progenitor que não quer doar um órgão para o filho.social familiar (quando no íntimo se recusa), ex: o progenitor que não quer doar um órgão para o filho.

b) Na China, os órgãos obtidos de cadáveres de pessoas executadas judicialmente são vendidos e usados para transplantes, com a b) Na China, os órgãos obtidos de cadáveres de pessoas executadas judicialmente são vendidos e usados para transplantes, com a conivência do Estado. No Brasil é ilegal e bioéticamente condenável.conivência do Estado. No Brasil é ilegal e bioéticamente condenável.

A doação voluntária de órgãos de cadáveres tem sido a principal fonte de fornecimento do material utilizado para transplantes no Brasil, A doação voluntária de órgãos de cadáveres tem sido a principal fonte de fornecimento do material utilizado para transplantes no Brasil, regulamentada pela Lei Federal nº 9.434, de 04 de fevereiro de 1997, dispõe sobre a remoção de órgãos, tecidos e partes do corpo regulamentada pela Lei Federal nº 9.434, de 04 de fevereiro de 1997, dispõe sobre a remoção de órgãos, tecidos e partes do corpo humano para fins de transplante e tratamento. Neste tipo de doação deve existir consentimento presumido do provável doador e na humano para fins de transplante e tratamento. Neste tipo de doação deve existir consentimento presumido do provável doador e na ausência deste deve-se obter o consentimento dos familiares. Consentimento presumido é a autorização expressa em vida pelo doador ausência deste deve-se obter o consentimento dos familiares. Consentimento presumido é a autorização expressa em vida pelo doador em documento.[24].em documento.[24].

Na atualidade os princípios de bioética envolvidos são o de autonomia, expresso no consentimento familiar ou do responsável legal do Na atualidade os princípios de bioética envolvidos são o de autonomia, expresso no consentimento familiar ou do responsável legal do provável doador, a família tem plenos poderes para permitir ou não a doação de órgãos de cadáver, ficando se efeito a manifestação de provável doador, a família tem plenos poderes para permitir ou não a doação de órgãos de cadáver, ficando se efeito a manifestação de vontade de doar expressa em documentos[25], e o princípio de beneficência atrelado ao consentimento.vontade de doar expressa em documentos[25], e o princípio de beneficência atrelado ao consentimento.

c) Os xenotransplantes, este tipo de transplante já foi amplamente discutido pelos estudiosos da bioética, pois a retirada de órgãos do c) Os xenotransplantes, este tipo de transplante já foi amplamente discutido pelos estudiosos da bioética, pois a retirada de órgãos do animal para ser transferido para um ser humano, implicará na morte de ambos (do animal e do receptor, ocasionada pela rejeição do animal para ser transferido para um ser humano, implicará na morte de ambos (do animal e do receptor, ocasionada pela rejeição do órgão transplantado); ferindo o Princípio de Não-Maleficência sem obter beneficio (Princípio de Beneficência). Estão surgindo novos órgão transplantado); ferindo o Princípio de Não-Maleficência sem obter beneficio (Princípio de Beneficência). Estão surgindo novos paradigmas com as pesquisas atuais na produção de órgão transgênicos em animais para fins de transplantes, não haverá mais paradigmas com as pesquisas atuais na produção de órgão transgênicos em animais para fins de transplantes, não haverá mais preocupações com a rejeição dos órgãos, pois serão geneticamente compatíveis com os receptores (humanos).preocupações com a rejeição dos órgãos, pois serão geneticamente compatíveis com os receptores (humanos).

d) A clonagem terapêutica caso se confirme o cultivo de células tronco para a produção de tecidos com fins terapêuticos, como foi d) A clonagem terapêutica caso se confirme o cultivo de células tronco para a produção de tecidos com fins terapêuticos, como foi anunciado pela empresa americana Advanced Cell Technology, em novembro de 2001, o conhecimento dos mecanismos que regem a anunciado pela empresa americana Advanced Cell Technology, em novembro de 2001, o conhecimento dos mecanismos que regem a vida, representam a quebra dos processos biológicos e devem ser examinados sob o ponto de vista técnico, legal e bioético. Essas vida, representam a quebra dos processos biológicos e devem ser examinados sob o ponto de vista técnico, legal e bioético. Essas questões evidenciam diversos conflitos entre o avanço, os direitos de exploração comercial de seus resultados, o impacto do novo questões evidenciam diversos conflitos entre o avanço, os direitos de exploração comercial de seus resultados, o impacto do novo cenário na sociedade e o debate ético. Um dos maiores desafios de nossa época é, precisamente explorar as relações entre o fato cenário na sociedade e o debate ético. Um dos maiores desafios de nossa época é, precisamente explorar as relações entre o fato científico, as normas legais e os valores éticos e morais do ser humano. O consenso entre a grande maioria de pesquisadores é que científico, as normas legais e os valores éticos e morais do ser humano. O consenso entre a grande maioria de pesquisadores é que esses temas, e as incertezas por eles geradas, devem ser tratados de forma isenta e racional.esses temas, e as incertezas por eles geradas, devem ser tratados de forma isenta e racional.


Alocação de órgão para transplantes, a alocação de Alocação de órgão para transplantes, a alocação de órgãos para transplante está subordinada ao parecer da órgãos para transplante está subordinada ao parecer da Equipe de Transplante que utiliza os critérios de Equipe de Transplante que utiliza os critérios de elegibilidade, de probabilidade de sucesso e de elegibilidade, de probabilidade de sucesso e de progresso à ciência, visando a beneficência como um progresso à ciência, visando a beneficência como um todo e da Comissão de Ética, que pode utilizar os todo e da Comissão de Ética, que pode utilizar os critérios de igualdade de acesso, das probabilidades critérios de igualdade de acesso, das probabilidades estatísticas envolvidas do caso, das necessidades de estatísticas envolvidas do caso, das necessidades de tratamento futuro, o cumprimento das normais legais, tratamento futuro, o cumprimento das normais legais, dentre outros critérios.dentre outros critérios.


OBRIGADOOBRIGADO


xvii congresso da associaÇÃo bahiana de medicina transplantes de ÓrgÃos e tecidos:...

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