volume18,número2 issn2447-2131...

Volume 18 Nuacutemero 2ISSN 2447-2131

Joatildeo Pessoa 2018

Artigo

ANAacuteLISE DE BENS INTANGIacuteVEIS RELACIONADOS A IVERMECTINAPaacuteginas 314 a 348

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ANAacuteLISE DE BENS INTANGIacuteVEIS RELACIONADOS A IVERMECTINA

ANALYSIS OF GOODWILL RELATED IVERMECTIN

Rogeacuterio Almeida Meneghin1Ana Eleonora Almeida Paixatildeo2Edmara Thays Neres Menezes3

Suzana Leitatildeo Russo2Gracielly Pereira da Silva3

Antocircnio Martins de Oliveira Juacutenior2

RESUMO ndash O presente trabalho apresenta a anaacutelise e a siacutentese de documentos de marcas epatentes sobre o uso da ivermectina para o tratamento de pessoas que contraiacuteram aoncocercose depositados no INPI-BR e no USPTO Breves conjecturas preliminares satildeoelaboradas a partir da anaacutelise do portfoacutelio de marcas e patentes sob a oacutetica do MectizanDonation Program (MDP) conduzido pela Merck nos uacuteltimos 29 anos Foram recuperadoscinco processos de marcas no INPI-BR e USPTO e duzentos e oitenta documentos depatentes depositados no USPTO Tambeacutem foram comparados com os dados e informaccedilotildeesobtidas do Orange Book da FDA em que se acredita que existe a possibilidade deocorrecircncia do evergreening nas patentes vinculadas aos registros de medicamentos naFDA

Palavras-chave patente oncocercose doenccedila negligenciada ivermectina MECTIZANreg

ABSTRACT - This paper presents the analysis and synthesis of trademark and patentdocuments on the use of ivermectin for the treatment of people who contractedonchocerciasis deposited in INPI-BR and USPTO Brief preliminary conjectures aredrawn from the portfolio analysis of trademarks and patents under the Mectizan DonationProgram (MDP) approach conducted by Merck over the past 29 years Five trademark

1 Doutor pelo Programa de Poacutes-Graduaccedilatildeo em Ciecircncia da Propriedade Intelectual Universidade Federal deSergipe E-mails rogerioalmeidameneghingmailcom edmaraneresgmailcom2 Doutor(a) Docente e Orientador(a) do Programa de Poacutes-Graduaccedilatildeo em Ciecircncia da Propriedade IntelectualUniversidade Federal de Sergipe E-mails aepaixaogmailcom suzanaufshotmailcomamartinsjuniorgmailcom3 Douroranda do Programa de Poacutes-Graduaccedilatildeo em Ciecircncia da Propriedade Intelectual Universidade Federalde Sergip E-mail graciellymsncom



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processes were recovered at INPI-BR and USPTO and two hundred and eighty patentdocuments deposited at the USPTO They have also been compared to the data andinformation obtained from the FDAs Orange Book where it is believed there is apossibility of evergreening in patents linked to FDA drug registrations

Keywords patent onchocerciasis neglected disease ivermectin MECTIZANreg

INTRODUCcedilAtildeO

A oncocercose humana comumente conhecida como ldquocegueira dos riosrdquo na Aacutefricae ldquoDoenccedila Roblesrdquo nas Ameacutericas eacute causada pelo nematoacuteide filarial debilitanteOnchocerca volvulus e eacute reconhecida oficialmente como doenccedila tropical negligenciada(CUPP et al 2011 p 101) (JOHNSTON et al 2014 p278) Foi descoberta na Aacutefrica em1875 e o seu modo de transmissatildeo soacute foi desvendado mais de cinquenta anos depois em1926 onde se comprovou que o vetor era um diminuto e agressivo diacuteptera (simuliiacutedeo)Endecircmica no continente africano a oncocercose teve seu primeiro caso registrado no NovoMundo em 1915 na Guatemala Em 1923 foi detectada no Meacutexico em 1949 naVenezuela em 1965 na Colocircmbia e por fim em 1967 no Brasil na fronteira com aVenezuela (CRUMP et al 2012 p280 SAacute e MAIA-HERZOG 2014 p252)

Diante do panorama mundial e nacional sobre a doenccedila oncocercose ou ldquocegueirados riosrdquo o presente trabalho destina-se a propor e iniciar um breve levantamento anaacutelisee siacutentese sobre o cenaacuterio dos bens intangiacuteveis sobretudo marcaacuterio e patentaacuterio sobre o usodo medicamento ivermectina para tratamento dessa doenccedila endecircmica no Brasil e em maisde trinta paiacuteses do Continente Africano (WHO 2015a p1) As pessoas contraem essadoenccedila ao serem infectadas pelo parasita Onchocerca volvulus transmitido pelo mosquitovetor do gecircnero Simulium spp da famiacutelia Culicidae que vive nas regiotildees ribeirinhas daAacutefrica e do Brasil e distribuiacutedos em todo o mundo em aacutereas que apresentem aacutegua corrente

Em outubro de 2015 foram anunciados os ganhadores do Precircmio Nobel deMedicina (NOBEL 2015) Nessa ediccedilatildeo entre os laureados constam os professores epesquisadores Dr William Cecil Campbell e Dr Satoshi Ōmura os quais a partir depesquisas com as bacteacuterias Streptomyces avermitilis conseguiram extrair a substacircncialdquoavermectinardquo Tal agente bioativo foi modificado quimicamente num composto maiseficaz chamado ldquoivermectinardquo permitindo a criaccedilatildeo de uma nova classe de faacutermacosmuito eficaz no tratamento da oncocercose e da filariose linfaacutetica Tal substacircncia tem sidoutilizada com sucesso nos medicamentos para tratamento da oncocercose em todo o mundo



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e jaacute evitou muitas mortes e cegueira permanente desde a deacutecada de 80 Cabe esclarecer quea oncocercose em si natildeo mata e sim cega a pessoa Culturalmente na Aacutefrica a pessoa cegaera guiada por uma crianccedila e na aacuterea Yanomani a pessoa cega entra em quadro depressivoe morre ou era abandonado na floresta para morrer (SCHUERTZ 2010)

Tambeacutem merece destaque o programa de doaccedilatildeo de ivermectina o MectizanDonation Program (MDP) promovido pela empresa farmacecircutica Merck Sharp amp Dohmeque em 2016 faz 29 anos (CRUMP et al 2012 p102) e jaacute tratou gratuitamente mais de 2bilhotildees de pessoas e atualmente trata de mais de 250 milhotildees de pessoas por ano em aacutereasde risco Tal medicamento eacute distribuiacutedo gratuitamente sob a proteccedilatildeo da marca registradaMECTIZANreg ou STROMECTOLreg (MERCK SHARP amp DOHME CORPORATION1988)

Para tal se faz necessaacuterio o levantamento do estado da teacutecnica disponiacutevel nosbancos de marcas e de patentes do INPI-BR da ARIPO do EPO (Espacenet) da WIPO(Patentscope e Madrid System) e do USPTO que aborde o binocircmio ldquoivermectina-oncocercoserdquo

Sabe-se da literatura correlata que o MDP controlou com sucesso a onconcercosepor meio da ivermectina com exceccedilatildeo de Serra Leoa e Guineacute-Bissau devido a uma guerracivil que durou uma deacutecada O impacto foi tatildeo significativo que se estima que cerca de 40milhotildees de pessoas ficaram livres da infecccedilatildeo 600000 casos de cegueira foram evitados e18 milhotildees de crianccedilas nasceram livres da ameaccedila da doenccedila As projeccedilotildees indicavam aeliminaccedilatildeo da oncocercose nas Ameacutericas e no Iecircmen neste ano de 2015 Para 2020 seprevecirc que 23 dos 31 paiacuteses africanos endecircmicos teratildeo eliminado a oncocercose protegendomais 60 milhotildees de africanos e para 2025 finalmente ano em que a eliminaccedilatildeo total eacuteconsiderada possiacutevel (CRUMP et al 2012 p286) Entretanto nas Ameacutericas somente aColocircmbia e o Equador conseguiram erradicar a oncocercose e o problema persiste noMeacutexico na Guatemala na Venezuela e no Brasil onde a oncocercose eacute endecircmicasobretudo na regiatildeo da Bacia Amazocircnica (WHO 2013 WHO 2015b)

O arsenal terapecircutico agrave base de ivermectina tem desempenho eficaz nostratamentos Entretanto os novos casos de resistecircncia do parasita Onchocerca volvulus agraveivermectina se reveste de importacircncia singular no sentido de criar novas tecnologias decombate agrave oncocercose por meio de novas drogas combinaccedilatildeo entre drogas novasteacutecnicas de diagnoacutestico para evitar o avanccedilo dessa doenccedila tatildeo debilitante e devastadora agravespessoas em situaccedilatildeo de risco

A produccedilatildeo cientiacutefica do Brasil sobre esta temaacutetica eacute bastante pontual e o cenaacuterioda produccedilatildeo tecnoloacutegica eacute mais preocupante ainda pois natildeo existe depoacutesito de pedido depatentes no INPI-BR e tampouco o pedido de registro de medicamentos na ANVISA



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O desafio do Brasil e das naccedilotildees do Continente Africano para conter a expansatildeo dedoenccedilas negligenciadas tais como malaacuteria tuberculose e entre outras oncocercose natildeo eacutefruto das patentes e a resoluccedilatildeo natildeo reside na poliacutetica puacuteblica de patentes Some-se a isso ofato de menos de 5 dos medicamentos essenciais da OMS serem patenteados de modoque as patentes natildeo obstruem o acesso a medicamentos na Aacutefrica (DOWBOR et al 2014p102) Mister se faz esclarecer que a ivermectina estaacute na lista de medicamentos essenciaisda OMS e que eacute adotado no Brasil (BRASIL 2015a)

Em atenccedilatildeo ao exposto os autores entendem que o soacutelido conhecimento sobre oreferido estado da teacutecnica sobretudo no acircmbito dos documentos de marcas e de patentespode auxiliar de forma significativa a criar eou aperfeiccediloar as poliacuteticas puacuteblicas decombate agrave oncocercose

Desta forma pode-se mudar este cenaacuterio atual pandecircmico e temeraacuterio no qualldquo99rdquo das pessoas infectadas no mundo vivem em ldquo31 paiacuteses africanosrdquo aleacutem de outrosinfectados que vivem em paiacuteses da Ameacuterica Latina apesar dos esforccedilos e resultadospromissores do trabalho das instituiccedilotildees africanas latino americanas e brasileiras decontrole e eliminaccedilatildeo da oncocercose mas que ainda natildeo obtiveram sucesso em muitasregiotildees de risco (WHO 2015a)

Em siacutentese pode-se inferir que os problemas resultantes da pobreza e equivocadaspoliacuteticas publicas de sauacutede satildeo os principais obstaacuteculos ao tratamento meacutedico no Brasil naAmeacuterica Latina e na Aacutefrica pois muitos medicamentos natildeo satildeo patenteados o que permiteseu uso para o tratamento de doenccedilas (DOWBOR et al 2014)

Importante destacar que mesmo com a doaccedilatildeo do medicamento natildeo se garante aerradicaccedilatildeo ou controle da doenccedila Por outras palavras mesmo com essa significativapoliacutetica de accedilatildeo social da empresa farmacecircutica Merck ao doar o medicamento sob a marcaMECTIZANreg (que conteacutem a ivermectina) para o tratamento da oncocercose tal doenccedilacontinuou a avanccedilar Ora se jaacute natildeo tem a proteccedilatildeo patentaacuteria e agora com a doaccedilatildeo domedicamento (o que resolveria o problema das populaccedilotildees carentes) por que ainda oproblema persiste O que mais precisa ser feito Eacute exatamente nesse ponto de inflexatildeo quereside a necessidade de criaccedilatildeo de poliacuteticas puacuteblicas de sauacutede e inovaccedilatildeo que sejamdevidamente alinhadas com as necessidades reais Por outras palavras ficou claro que natildeobasta ser de ldquoacesso livrerdquo (sem proteccedilatildeo patentaacuteria) e ser ldquodoadordquo (distribuiccedilatildeo gratuita) eacutenecessaacuterio conhecer a cultura e o mercado regional e assim identificar os reaisimpedimentos e superaacute-los para o controle e erradicaccedilatildeo efetivos e permanentes dessamazela social



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Entretanto a ldquoinovaccedilatildeo brasileira latino americana e africanardquo de combate agraveoncocercose por meio da ivermectina ainda eacute insiacutepida como seraacute demonstrado a seguirpor meio da anaacutelise dos documentos de marcas e de patente

OBJETIVO

O presente estudo tem por objetivo destacar o cenaacuterio atual do portfoacutelio de bensintangiacuteveis sobretudo marcas e patentes sobre tecnologias ou drogas que utilizam aldquoivermectinardquo para tratamento da oncocercose A partir de um levantamento quantitativodos documentos de marcas e patentes sobre o tema depositados no INPI do Brasil naARIPO no EPO na WIPO e no USPTO e publicados ateacute a presente data seratildeoidentificadas as instituiccedilotildees que fazem pesquisa e desenvolvimento nesta aacuterea os paiacuteses eempresas que possuem interesse nos mercados cobertos pelos escritoacuterios regionais enacionais supracitados bem como os produtos eou processos que podem se tornarinovaccedilotildees no combate a essa doenccedila negligenciada Tal estudo se justifica na medida emque apesar dos avanccedilos conquistados nos uacuteltimos 29 anos a oncocercose ainda causamuitos prejuiacutezos agraves populaccedilotildees que vivem em aacutereas de risco nas quais existe grandeincidecircncia do mosquito vetor do gecircnero Simulium spp que transmite o parasita Onchocercavolvulus responsaacutevel pela infecccedilatildeo

METODOLOGIA

O presente estudo foi realizado em trecircs etapas busca e recuperaccedilatildeo dosdocumentos (requeridos e concedidos) de marcas e patentes que usam ldquoivermectinardquo paratratamento da oncocercose tratamento e anaacutelise dos dados e conclusatildeo

As bases de marcas e patentes selecionadas para busca e recuperaccedilatildeo dosdocumentos foram o Instituto Nacional da Propriedade Industrial do Brasil (INPI-BR) aAfrican Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) European Patent Office(EPO) a World Intellectual Property Organization (WIPO) e o United States Patent andTrademark Office (USPTO) Outra base utilizada foi o Orange Book que forneceinformaccedilotildees sobre patentes vinculadas a medicamentos registrados na US Food andDrugs Administration (FDA) dos EUA

Importante esclarecer que a ARIPO o EPO e a WIPO atuam como ldquoescritoacuteriosregionaisrdquo e o nuacutemero de Estados-Membros (paiacuteses) que congregam satildeo respectivamente



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dezenove3 (19) quarenta4 (40) e cento e noventa e um5 (191) E naturalmente o INPI-BRe o USPTO cobrem nessa ordem o Brasil e os Estados Unidos da Ameacuterica

Mister se faz registrar que no trabalho em tela natildeo foi utilizado o string com ocoacutedigo alfanumeacuterico denominado Classificaccedilatildeo Internacional de Patentes (CIP) devido agravesinconsistecircncias identificadas na recuperaccedilatildeo dos documentos de patentes de interesse nopresente estudo

A Tabela 1 apresenta a relaccedilatildeo de websites dos bancos ou bases de bens imateriaispor ldquoescritoacuteriordquo regional ou nacional que foram adotados no presente estudo Todas asbuscas foram realizadas no dia 30 de outubro de 2015

3 Estados-Membros da ARIPO httpwwwaripoorgabout-aripomembership-member-states4 Estados-Membros do EPO httpswwwepoorgabout-usorganisationmember-stateshtml5 Estados-Membros da WIPO httpwwwwipointmembersen



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Tabela 1 ndash Banco de marcas patentes CIP por ldquoescritoacuteriordquo e Orange BookEscritoacuteri

oBem

intangiacutevel Link Resultado

INPI-BRMarca httpsgruinpigovbrpePIjspmarcasPesquisa_classe_avanc

adajsp 02

Patente httpsgruinpigovbrpePIjsppatentesPatenteSearchAvancadojsp 00

ARIPO Marca httpeservicearipoorgpdlpahadvancedSearchScreendo 00Patente httpeservicearipoorgpdlpahadvancedSearchScreendo 00

EPOMarca - -

Patente httpworldwideespacenetcomadvancedSearchlocale=en_EP 00

WIPO

Marca httpwwwwipointromarin 00Patente httpspatentscopewipointsearchptstructuredSearchjsf 00

CIP (INPI-WIPO) httpipcinpigovbripcpubrefresh=page 00

CIP (WIPO) httpweb2wipointclassificationsipcipcpubrefresh=page 00

USPTO

Marca httpswwwusptogovtrademark 03Patente

Requerida httpappftusptogovnetahtmlPTOsearch-boolhtml 191

PatenteConcedida httppatftusptogovnetahtmlPTOsearch-boolhtml 89

FDA -OrangeBook

Patentefarmacecircutic

ahttpswwwaccessdatafdagovscriptscderob 04

Fonte Elaboraccedilatildeo proacutepria dos autores

Os paracircmetros de busca selecionados em liacutengua portuguesa e liacutengua inglesa pararecuperar os documentos de marcas e patentes relacionados ao uso da ivermectina paratratamento da oncocercose foram palavras-chave ivermectina ivermectin oncocercoseonchocerciasis mectizan stromectol inventores Satoshi Omura William CecilCampbell titulares The Kitasato Institute Kitasato University Drew University Merck

No banco de marcas do INPI-BR adotou-se como criteacuterio de busca a ldquopesquisaavanccediladardquo por palavras-chave e foi utilizado o campo ldquomarcardquo Tal configuraccedilatildeorecuperou dois processos No banco de patentes do INPI-BR adotou-se como criteacuterio debusca a ldquopesquisa avanccediladardquo por palavras-chave Foram utilizados os campos ldquotiacutetulordquo eldquoresumordquo separadamente Em seguida habilitou-se o item ldquopatentes concedidasrdquo no canto



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superior direito da paacutegina contida no link supracitado e a partir dessa configuraccedilatildeonenhum documento foi recuperado

No banco de patentes da ARIPO foram utilizadas a quick search e a advancedsearch e ambas retornaram o mesmo resultado Cabe ressaltar que a base escolhida foi aARIPO e natildeo a NATIONAL pois a ldquoprimeirardquo eacute mais abrangente e cobre todas as bases daldquosegundardquo Tambeacutem foram selecionados todos os paiacuteses designados e o campo do institutoda propriedade intelectual habilitado foi o Trademarck e Patent

Na esteira desse entendimento no EPO natildeo foi recuperado nenhum documento naWIPO tambeacutem natildeo foi recuperado nenhum processo pertinente de patentes e nenhumprocesso de marca pelo Sistema Madri no USPTO foram identificados trecircs (03) marcasregistradas oitenta e nove (89) patentes concedidas e cento e noventa e uma (191) patentesrequeridas

Na tentativa de identificar uma ou mais CIPs consistentes e harmocircnicas para usonas bases escolhidas importa esclarecer que a ediccedilatildeo utilizada da CIP foi a mais atualdelas Por outras palavras foi utilizada a ediccedilatildeo vaacutelida a partir de 1ordm de janeiro de 2015 aqual estaacute disponiacutevel nos websites apresentados na Tabela 1 A tentativa de recuperar asCIPs por meio das palavras-chave supracitadas consistiu em aplicar aos dois links acimanos campos search terms words e clicar em display results Entretanto natildeo foramrecuparadas CIPs indexadas aos paracircmetros de busca do referido estudo

Tais indicadores permitem um amplo espectro de ldquoanaacuteliserdquo e ldquosiacutenteserdquo sobre aevoluccedilatildeo e o cenaacuterio de determinada tecnologia Em siacutentese tais indicadores satildeo como umldquoalertardquo mapeado por um ldquoradarrdquo que oferecem um suporte decisoacuterio otimizado e alinhadocom o planejamento estrateacutegico e a meta dos agentes de interesse entre eles empresauniversidade e governo Os indicadores satildeo apresentados no item resultados

Este trabalho foi financiado com recursos do PPGPI da CAPES e da FAPITEC

RESULTADOS

Em siacutentese de acordo com a metodologia estabelecida foram recuperados cinco(05) processos de marcas registradas sendo dois (02) no INPI-BR e mais trecircs (03) noUSPTO Tambeacutem foram recuperados duzentos e oitenta (280) no USPTO os quais satildeooitenta e nove (89) relativos a patentes concedidas e cento e noventa e um (191)concernentes a patentes requeridas



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Nas tabelas e figuras a seguir satildeo destacados indicadores relevantes e estrateacutegicosno mapeamento tecnoloacutegico dos documentos de marcas e patentes sobre o binocircmioivermectina-oncocercose depositados no INPI-BR e no USPTO Tais indicadores satildeosubsiacutedios para anaacutelise siacutentese e conjecturas preliminares sobre a temaacutetica foco do estudoora apresentado Vale destacar que no intuito de fundamentar uma anaacutelise comparativa (eprivilegiar a faacutecil e raacutepida identificaccedilatildeo visual) entre o desempenho no INPI-BR e noUSPTO na figura sobre marcas satildeo apresentados dados do INPI-BR em coluna azul edados do USPTO em coluna vermelha e nas figuras sobre patentes satildeo apresentados dadosde patentes concedidas em coluna azul e dados de patentes requeridas em coluna vermelha

ANAacuteLISE COMPARATIVA DOS PROCESSOS DE MARCAS SOBREMEDICAMENTOS Agrave BASE DE IVERMECTINA PARA TRATAMENTO DAONCOCERCOSE DEPOSITADOS NO INPI-BR E NO USPTO

A metodologia utilizada no presente estudo possibilitou que fossem recuperadossomente 03 marcas registradas sobre medicamentos agrave base de ivermectina aplicada aotratamento de pacientes com oncocercose depositados no Brasil e nos EUA

A Figura 1 apresenta o comparativo entre o desempenho dos depoacutesitos de marcaconcedidos no INPI-BR e no USPTO nos anos de 1987 1991 e 2007 Importante ressalvarque o desempenho (05 documentos de marcas) de ambos ldquoescritoacuteriosrdquo eacute ainda muitotiacutemido ao considerar o potencial mercado de uma tecnologia dessa natureza em naccedilotildeesque sofrem tanto com a oncocercose Somem-se a isso as inuacutemeras possibilidades debioprospecccedilatildeo para pesquisa de produtos naturais frente ao cenaacuterio de significativapluralidade ambiental da megabiodiversidade brasileira e africana

Importante registrar que tais processos de marcas resultam do programa de doaccedilatildeode ivermectina o Mectizan Donation Program (MDP) promovido pela empresafarmacecircutica Merck Sharp amp Dohme Tal programa foi de significativo impacto naspoliacuteticas puacuteblicas de sauacutede mundial sobretudo em naccedilotildees africanas e naccedilatildeo brasileiraEntretanto esse programa tinha (e tem) outra natureza aleacutem da natureza humanitaacuteriaTrata-se de uma estrateacutegia de gestatildeo de ativos intangiacuteveis denominada de goodwill Emlinhas gerais o goodwill eacute uma estrateacutegia que potencializa de maneira holiacutestica e sineacutergicaa reputaccedilatildeo de uma determinada marca no mercado Muitas vezes o goodwill eacuteconquistado por meio de doaccedilotildees significativas como no caso em tela o que induz efactibiliza o valor da marca cria novos mercados cria novos fornecedores dedicadosaumenta a velocidade de desenvolvimento cria inteligecircncia comunitaacuteria cria potenciais



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funcionaacuterios e clientes e solidifica ainda mais a fidelidade a uma determinada marca oque em siacutentese privilegia lucros futuros

A evoluccedilatildeo dos depoacutesitos e registros de marcas ilustrada na Figura 1 eacutecomplementada na Tabela 2 a qual mostra que no ano de 1987 e 1991 foram no Brasil eEUA e em 2007 somente no EUA Depreende-se que a Merck buscou proteccedilatildeo das marcasMECTIZANreg e STROMECTOLreg no Brasil e no EUA e sobre a marca MECTIZANDONATION PROGRAMreg buscou-se proteccedilatildeo somente no EUA

Ao considerar o universo de pesquisa leia-se ldquoescritoacuteriosrdquo de marcas e patentesdefinidos na metodologia infere-se que a marca MECTIZAN DONATION PROGRAMreg

representa 100 dos registros no USPTO e foi cancelada e as marcas MECTIZANreg eSTROMECTOLreg representam 50 dos registros no INPI-BR e USPTO sendo que auacuteltima delas no INPI-BR aguarda exame de peticcedilatildeo de prorrogaccedilatildeo de prazo pois perdeuo prazo extraordinaacuterio para o pagamento da taxa decenal de renovaccedilatildeo e manutenccedilatildeo doregistro da marca concedida

Figura 1 - Nuacutemero de marcas registradas sobre ivermectina depositadas no INPI-BR e noUSPTO

Fonte Elaboraccedilatildeo proacutepria dos autores a partir de pesquisa no banco de marcas do INPI-BR e do USPTO

A Tabela 2 apresenta informaccedilotildees detalhadas das marcas registradas sobreivermectina de titularidade da empresa farmacecircutica norte americada Merck Sharp ampDohme Corporation (1988)



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Tabela 2 ndash Status dos registros de marca sobre ivermectina depositados no INPI-BR e noUSPTO

MarcaRegistrada Paiacutes Nordm do

Registro

Data doDepoacutesit

o

Data deConcessatilde

oStatus

Mectizantrade

Brasil

813454131

24-04-1987

18-12-1990 Vigecircncia ateacute 18-12-2020

USA 1473868 21-05-1987


MectizanDonationProgramtrade

USA 3426733 01-11-2007

13-05-2008 Cancelada em 19-12-2014

Stromectoltrade

Brasil

816257221

26-06-1991

01-12-1992

Vigecircncia ateacute 01-12-2012Aguarda exame de peticcedilatildeo deprorrogaccedilatildeo de prazo pois

venceu o prazo extraordinaacuteriosem pagamento da taxa decenal

USA 1745047 20-06-1991



ANAacuteLISE COMPARATIVA DOS PROCESSOS DE PATENTES SOBREMEDICAMENTOS Agrave BASE DE IVERMECTINA PARA TRATAMENTO DAONCOCERCOSE DEPOSITADOS NO USPTO

A metodologia utilizada no presente estudo recuperou duzentos e oitenta (280)documentos de patentes no USPTO dos quais oitenta e nove (89) satildeo relativos a patentesconcedidas e cento e noventa e um (191) satildeo concernentes a patentes requeridas

A Figura 2 apresenta o comparativo entre o desempenho anual e os tipos dosdocumentos de patentes que adentraram o territoacuterio norte americano por meio do USPTOentre os anos 1991 e 2015 Importante ressalvar que o desempenho (280 documentos depatentes) exclusivamente no USPTO eacute bastante significativo ao considerar a inexistecircnciade documentos dessa natureza nos outros ldquoescritoacuteriosrdquo consultados nesse trabalho Outro



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aspecto interessante eacute que as patentes concedidas representam 3179 e as patentesrequeridas o montante de 6821 o que demonstra um soacutelido e crescente interesse deproteccedilatildeo patentaacuteria nos EUA embora esta naccedilatildeo natildeo seja endecircmica sobre a oacutetica daoncocercose Por outro lado pode ser uma estrateacutegia interessante para uma potencialldquoreserva de mercadordquo pois se sabe da praxis que o mercado dos EUA eacute bastante promissorpara a induacutestria farmacecircutica e o potencial mercado de uma tecnologia dessa naturezalicenciada em naccedilotildees que sofrem tanto com a oncocercose justificaria tamanhoinvestimento Somem-se a isso as inuacutemeras possibilidades de bioprospecccedilatildeo para pesquisade produtos naturais frente ao cenaacuterio de significativa pluralidade ambiental damegabiodiversidade de naccedilotildees endecircmicas tais como a brasileira e o continente africano

A evoluccedilatildeo dos depoacutesitos de pedidos de patente (coluna vermelha) ilustrada naFigura 2 mostra o aumento nos anos de 2005 2008 2010 2012 2013 e 2014 querepresentam respectivamente 733 890 733 785 1623 e 1623 em relaccedilatildeoao total de patentes requeridas o que cumulativamente representa 6387 do conjunto deldquoexpectativa de direitordquo patentaacuterio Cabe ressaltar que o pedido de patente permanece emsigilo durante 18 meses depois de depositado e que ao ser publicado um pedido de patentepode levar ateacute seis meses para ser indexado em outras bases de patentes privadas Destaforma pode-se esperar que muitos pedidos de patente sobre medicamentos agrave base deivermectina aplicados ao tratamento da oncocercose depositados nos EUA em 2014 aindanatildeo estatildeo indexados no USPTO

Vale ainda esclarecer que 94 dos paiacuteses africanos natildeo concederam patentes paramedicamentos usados no tratamento de doenccedilas negligenciadas o que permite negociarpreccedilos mais baixos para as terapias que se encontram patenteadas Por outro lado areduccedilatildeo nos preccedilos dos medicamentos natildeo aumenta o acesso ao tratamento de doenccedilas naAacutefrica uma vez que os medicamentos natildeo patenteados permanecem inacessiacuteveis emmuitos paiacuteses da Aacutefrica Portanto as patentes natildeo podem ser consideradas uma barreirasignificativa ao tratamento de doenccedilas pois o Continente Africano eacute privado de tratamentodevido agrave falta de dinheiro e natildeo por causa de patentes Assim se devem concentraresforccedilos para retificar as incorreccedilotildees nas poliacuteticas puacuteblicas de sauacutede ao inveacutes de atacar leisde patentes (DOWBOR et al 2014 p104)



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Figura 2 - Evoluccedilatildeo do nuacutemero de documentos de patente sobre ivermectina depositadosno USPTO

Fonte Elaboraccedilatildeo proacutepria dos autores a partir de pesquisa no banco de patentes doUSPTO

AVALIACcedilAtildeO DOS TITULARES DOS PROCESSOS DE PATENTES SOBREMEDICAMENTOS Agrave BASE DE IVERMECTINA PARA TRATAMENTO DAONCOCERCOSE DEPOSITADOS NO USPTO

A anaacutelise dos titulares dos pedidos de patente sobre medicamentos agrave base deivermectina destinados ao tratamento de enfermos que contraiacuteram a oncocercosedepositados no USPTO permite identificar atores que atuam ou pretendem fazecirc-lo natildeosomente no mercado americano mas tambeacutem nos mercados brasileiro e africano na aacutereaestudada e suas invenccedilotildees (e potenciaispossiacuteveis inovaccedilotildees)

Dentre o total de 280 documentos de patente recuperados foram identificados nove(09) principais titulares de tecnologias sobre ldquoivermectina-oncocercoserdquo Dentre os nove(09) titulares oito (08) satildeo pessoas juriacutedicas e um (01) eacute pessoa fiacutesica

Vale ainda destacar que dos nove (09) titulares cinco (05) satildeo empresas norteamericanas o que representa 5556 dos principais titulares O ranking dos titulares estaacutedisposto na Figura 3 a seguir

Depreende-se da Figura 3 que o nuacutemero de patentes concedidas eacute 56 e de patentesrequeridas satildeo 108 e representam 6292 entre as concedidas e 5654 entre asrequeridas o que pode ser considerado significativo frente ao potencial de mercado datemaacutetica em tela

Apesar do significativo montante de documentos de patentes merecem destaquetrecircs titulares quais sejam Moderna Therapeutics Inc (US) Galderma (CH) e Pessoa



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Fiacutesica O primeiro titular eacute norte americano e deteacutem um total de sete (07) patentesconcedidas (o que representa 787 das patentes concedidas) e trinta e sete (37) patentesrequeridas (1937 das patentes requeridas) O segundo titular eacute suiacuteccedilo e deteacutem cinco (05)patentes (562) e vinte e quatro (24) pedidos de patente (1257) O terceiro titular satildeopessoas fiacutesicas as quais possuem dezessete (17) cartas patentes (1910) e dezoito (18)pedidos de patentes (942) Interessante ressaltar que existe um elevado interesse depessoas fiacutesicas nesse assunto o que eacute algo incomum nesses casos

Figura 3- Principais titulares dos documentos de patente sobre ivermectina depositados noUSPTO


A Figura 4 a seguir apresenta a relaccedilatildeo de nacionalidade dos depositantes outitulares das tecnologias sobre o binocircmio ivermectina-oncocercose depositadas no USPTO

Nesse indicador os EUA tecircm uma posiccedilatildeo de destaque se encontrando na primeiracolocaccedilatildeo seguido das naccedilotildees Suiacuteccedila e Canadaacute Outro aspecto que tambeacutem merecedestaque os titulares do tipo ldquoNatildeo informadordquo o que possivelmente representa umaestrateacutegia competitiva entre concorrentes

Os titulares norte americanos possuem duzentos e um (201) documentos depatentes (7179 entre os 280 documentos de patentes concedidas e requeridas) sendosessenta e dois (62) patentes concedidas (6966 entre as 89 patentes concedidas) e centoe trinta e nove (139) patentes requeridas (7277 entre as 191 patentes requeridas) Os



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titulares suiacuteccedilos deteacutem trinta e dois (32) documentos de patentes (1143) sendo seis (06)patentes concedidas (674) e vinte e seis (26) patentes requeridas (1361)

Os titulares canadenses detecircm trinta e dois (32) documentos de patentes (1143)sendo catorze (14) patentes concedidas (1573) e dezoito (18) patentes requeridas(942) Jaacute os titulares ldquonatildeo informadordquo detecircm treze (13) documentos de patentes (464)sendo onze (11) patentes concedidas (1236) e duas (02) patentes requeridas (105)

Vale esclarecer que o ldquopaiacutes de nacionalidaderdquo do depositante natildeo necessariamente eacuteo ldquopaiacutes de prioridaderdquo do depoacutesito do pedido de patente como apresentado na Figura 7

Conforme ilustrado na Figura 3 entre os principais titulares aparecem instituiccedilotildeesdos EUA (05) Suiacuteccedila (01) Canadaacute (01) e Brasil (01) Observa-se que na lista dos nove (09)ldquoprincipaisrdquo titulares dos documentos de patente (Figura 2) 05 satildeo empresas privadas 03satildeo universidades puacuteblicas

Em funccedilatildeo deste resultado foi realizada uma anaacutelise da natureza de todos osdepositantes conforme as seguintes categorias ldquoempresa privadardquo ldquoempresa puacuteblicardquoldquopessoa fiacutesicardquo ldquouniversidade puacuteblicardquo ldquouniversidade privadardquo

Figura 4 - Distribuiccedilatildeo das nacionalidades dos titulares dos documentos de patente sobreivermectina no USPTO




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A Figura 5 mostra outro conjunto de indicadores extremamente importante nomapeamento e prospecccedilatildeo de tecnologias qual seja a relaccedilatildeo de ocorrecircncias segundo anatureza do depositante

Ainda que de maneira breve pode-se inferir que o padratildeo dos documentos depatente sobre ivermectina-oncocercose depositados no USPTO segue o padratildeo de outrasaacutereas exceto pelo aspecto incomum sobre os titulares do tipo ldquopessoa fiacutesicardquo

Por outras palavras os principais depositantes satildeo empresas privadas seguido pelosdepositantes do tipo universidades puacuteblicas Entretanto no presente estudo os depositantesdo tipo ldquopessoa fiacutesicardquo tecircm um destaque significativo pela grande superioridade quandocomparado com os demais

Sobre as empresas privadas cinco (05) delas possuem patentes concedidas e outrasquatro (04) protocolaram seus pedidos de patentes Para as universidades puacuteblicas duas(02) delas possuem patentes concedidas e outras trecircs (03) protocolaram seus pedidos depatentes E por fim para as pessoas fiacutesicas cinquenta (50) delas possuem patentesconcedidas e outras trinta e quatro (34) protocolaram seus pedidos de patentes

Apesar da atipicidade para o nuacutemero expressivo para os titulares do tipo ldquopessoafiacutesicardquo novamente os indicadores trazem agrave reflexatildeo a emblemaacutetica questatildeo que apontapara poliacuteticas puacuteblicas de inovaccedilatildeo alinhadas com a realidade do mercado competitivo naqual a inovaccedilatildeo protegida (patente) ocorre de forma expressiva no dito ldquosetor produtivordquo(empresainduacutestria) e em menor nuacutemero dentro da universidade (academia)

Por outras palavras um parque industrial sem o devido portfoacutelio de bensintangiacuteveis protegidos eacute um setor com baixa capacidade de competitividade e desustentabilidade frente aos desafios do mercado globalizado A exemplo de outras searastecnoloacutegicas outro padratildeo distorcido e de baixo desempenho do Brasil se replica Aocompilar as informaccedilotildees contidas nas Figuras 3 e 4 verifica-se que somente um depoacutesitorealizado no USPTO eacute de uma instituiccedilatildeo brasileira a UFOP

Todos os depoacutesitos de naccedilotildees estrangeiras ao EUA que adentraram aoordenamento juriacutedico norte americano via USPTO e agora tambeacutem satildeo regidos peloarcabouccedilo legal dessa naccedilatildeo foram por meio do Patent Cooperation Treaty (PCT) ouTratado de Cooperaccedilatildeo em Mateacuteria de Patentes



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Figura 5 - Natureza dos depositantes dos documentos de patente sobre ivermectinadepositados no USPTO


ANAacuteLISE DO CONTEUacuteDO DOS PROCESSOS DE PATENTES SOBREMEDICAMENTOS Agrave BASE DE IVERMECTINA PARA TRATAMENTO DAONCOCERCOSE DEPOSITADOS NO USPTO

Primeiramente a avaliaccedilatildeo do conteuacutedo dos documentos de patente sobreivermectina-oncocercose depositados no USPTO foi realizada a partir da anaacutelise das vintee uma (21) subclasses da Classificaccedilatildeo Internacional de Patentes (CIP) dos pedidosrecuperados conforme a Figura 6 na qual se verifica uma relaccedilatildeo muito interessante

Para subsidiar a anaacutelise da Figura 6 elaborou-se o Quadro 1 que apresenta osignificado das Classificaccedilotildees Internacionais de Patentes (CIP) presentes nos documentosde patente sobre ivermectina-oncocercose depositados no USPTO Trata-se de um quadrocomparativo simplificado no qual se apresenta a relaccedilatildeo entre as CIPs e o nuacutemero deocorrecircncias dessas CIPs nas patentes concedidas (coluna azul) e nas patentes requeridas(coluna vermelha) de todos os documentos depositados no USPTO

Analisar a natureza das CIPs eacute uma tarefa singularmente estrateacutegica pois elasrevelam entre outros aspectos os interesses e as tendecircncias tecnoloacutegicas emercadoloacutegicas No atual mercado globalizado tais conjecturas satildeo fundamentais para acompetitividade sustentaacutevel e para garantir a soberania nacional do paiacutes ora destino dosdepoacutesitos que nesse caso trata-se da naccedilatildeo hegemocircnica EUA



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As principais CIPs (com nuacutemero de ocorrecircncias) verificadas no USPTO satildeo A01N(129) A61K (767) A61P (199) C07D (120) C07K (120) e C12N (146) Elas representamem si respectivamente para patente concedida e para patente requerida as seguintesproporccedilotildees quais sejam A01N (248 752) A61K (2555 7445) A61P (35965) C07D (125 875) C07K (542 458) e C12N (541 459) cujossignificados constam no Quadro 1 a seguir

Figura 6 ndash Nuacutemero de ocorrecircncias dos coacutedigos de CIP nos documentos de patente sobreivermectina no USPTO


A anaacutelise do conteuacutedo a partir da Classificaccedilatildeo Internacional de Patentes (CIP)mostrou-se muito geral e natildeo conclusiva Dessa forma entende-se que uma avaliaccedilatildeo maisminuciosa dos pedidos de patente recuperados a partir da leitura do documento completodesses pedidos se faz necessaacuteria

Entretanto ateacute o presente momento natildeo foi possiacutevel o acesso ao documentocompleto sobre todos os processos recuperados no banco de patentes do USPTO

Dessa forma a anaacutelise e siacutentese verbum ad verbum sobre tais documentos depatente natildeo seria vaacutelida e pretende-se a posteriori aprofundar o presente estudo tambeacutemnessa vertente quando tais documentos estejam completa e perfeitamente disponiacuteveis paraacesso e uso acadecircmico E por fim apresenta-se o perfil das ldquoprioridades unionistasrdquo



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(BRASIL 1992 BRASIL 1994) presentes nos documentos de patentes recuperados deacordo com Figura 7

Quadro 1 - Significado das CIP contidas nos documentos de patente sobre ivermectina-oncocercose no USPTO

CIP Significado

A01N CONSERVACcedilAtildeO DE CORPOS DE SERES HUMANOS OU ANIMAIS OUPLANTAS OU PARTES DOS MESMOS

A01PATIVIDADE DE COMPOSTOS QUIacuteMICOS OU PREPARACcedilOtildeES BIOCIDASREPELENTES OU ATRATIVOS DE PESTES OU REGULADORES DOCRESCIMENTO DE PLANTAS

A61F

FILTROS IMPLANTAacuteVEIS NOS VASOSSANGUIacuteNEOS PROacuteTESES DISPOSITIVOS QUE PROMOVEMDESOBSTRUCcedilAcircO OU PREVINEM COLAPSO DE ESTRUTURASTUBULARES DO CORPO p ex STENTS DISPOSITIVOS ORTOPEacuteDICOS DEENFERMAGEM OUANTICONCEPCIONAIS FOMENTACcedilAtildeO TRATAMENTO OU PROTECcedilAtildeODOS OLHOS OU OUVIDOS ATADURAS CURATIVOS OU ALMOFADASABSORVENTES ESTOJOS PARA PRIMEIROS SOCORROS

A61K PREPARACcedilOtildeES PARA FINALIDADES MEacuteDICAS ODONTOLOacuteGICAS OUHIGIEcircNICAS

A61L

MEacuteTODOS OU APARELHOS PARA ESTERILIZAR MATERIAIS OUOBJETOS EM GERAL DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO OUDESODORIZACcedilAtildeO DO AR ASPECTOS QUIacuteMICOS DE ATADURASCURATIVOS ALMOFADAS ABSORVENTES OU ARTIGOSCIRUacuteRGICOS MATERIAIS PARA ATADURAS CURATIVOS ALMOFADASABSORVENTES OU ARTIGOS CIRUacuteRGICOS

A61M

DISPOSITIVOS PARA INTRODUZIR MATEacuteRIAS NO CORPO OU DEPOSITAacute-LAS SOBRE O MESMO DISPOSITIVOS PARA FAZER CIRCULARMATEacuteRIAS NO CORPO OU PARA DELE AS RETIRAR DISPOSITIVOSPARA PRODUZIR OU POR FIM AO SONO OU Agrave LETARGIA

A61N ELETROTERAPIA MAGNETOTERAPIA TERAPIA PORRADIACcedilAtildeO TERAPIA POR ULTRASSOM

A61P ATIVIDADE TERAPEcircUTICA ESPECIacuteFICA DE COMPOSTOS QUIacuteMICOS OUPREPARACcedilOtildeES MEDICINAIS

A61Q USO ESPECIacuteFICO DE COSMEacuteTICOS OU PREPARACcedilOtildeES SIMILARES PARA



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HIGIENE PESSOALC07C COMPOSTOS ACIacuteCLICOS OU CARBOCIacuteCLICOSC07D COMPOSTOS HETEROCIacuteCLICOS

C07F

COMPOSTOS ACIacuteCLICOS CARBOCIacuteCLICOS OU HETEROCIacuteCLICOSCONTENDO OUTROS ELEMENTOS QUE NAtildeO O CARBONO OHIDROGEcircNIO O HALOGEcircNIO O NITROGEcircNIO O ENXOFRE O SELEcircNIOOU O TELUacuteRIO

C07H ACcedilUacuteCARES SEUSDERIVADOS NUCLEOSIacuteDEOS NUCLEOTIacuteDEOS AacuteCIDOS NUCLEICOS

C07K PEPTIacuteDEOS

C08DCOMPOSTOS MACROMOLECULARES ORGAcircNICOS SUA PREPARACcedilAcircOOU SEU PROCESSAMENTO QUIacuteMICO COMPOSICcedilOtildeES BASEADAS NOSMESMOS

C12M APARELHOS PARA ENZIMOLOGIA OU MICROBIOLOGIA

C12N

MICRO-ORGANISMOS OU ENZIMAS SUASCOMPOSICcedilOcircES PROPAGACcedilAtildeO CONSERVACcedilAtildeO OU MANUTENCcedilAtildeO DEMICRO-ORGANISMOSENGENHARIA GENEacuteTICA OU DEMUTACcedilOtildeES MEIOS DE CULTURA

C12P

PROCESSOS DE FERMENTACcedilAtildeO OU PROCESSOS QUE UTILIZEMENZIMAS PARA SINTETIZAR UMA COMPOSICcedilAtildeO OU COMPOSTOQUIacuteMICO DESEJADO OU PARA SEPARAR ISOcircMEROS OacutePTICOS DE UMAMISTURA RACEcircMICA

C12Q

PROCESSOS DE MEDICcedilAtildeO OU ENSAIO ENVOLVENDO ENZIMAS OUMICRO-ORGANISMOS (imunoensaios G01N 3353) SUAS COMPOSICcedilOtildeES OUSEUS PAPEacuteIS DE TESTE PROCESSOS DE PREPARACcedilAtildeO DESSASCOMPOSICcedilOtildeES CONTROLE RESPONSIVO A CONDICcedilOtildeES DO MEIO NOSPROCESSOS MICROBIOLOacuteGICOS OU ENZIMAacuteTICOS

C40B QUIacuteMICA COMBINATOacuteRIA BIBLIOTECAS p ex BIBLIOTECASQUIacuteMICAS BIBLIOTECAS IN SILICO

G01N INVESTIGACcedilAtildeO OU ANAacuteLISE DOS MATERIAIS PELA DETERMINACcedilAtildeODE SUAS PROPRIEDADES QUIacuteMICAS OU FIacuteSICAS

Fonte httpipcinpigovbripcpubrefresh=page

A Figura 7 a seguir apresenta uma relaccedilatildeo de paiacuteses de prioridade unionista e onuacutemero de documentos publicados no USPTO de patentes concedidas (coluna azul) e depatentes requeridas (coluna vermelha) Importante esclarecer que o ldquopedido de patenterdquo



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representa uma ldquoexpectativa de direitordquo Jaacute a ldquopatente concedidardquo ou o ldquopedido de patentedeferidordquo ou a ldquocarta patenterdquo eacute um ldquodireito adquiridordquo

Desde jaacute se observa o domiacutenio da naccedilatildeo EUA e de naccedilotildees ldquonatildeo informadasrdquo natitularidade dos pedidos de patentes depositados no USPTO Por outras palavras oportfoacutelio de documentos depositados no USPTO por prioridade unionista ldquonorteamericanardquo comparada com a prioridade unionista de ldquotodas as naccedilotildeesrdquo satildeorespectivamente 8594 de patentes concedidas e 5059 de patentes requeridas

Em siacutentese de acordo com o estudo em tela os EUA apresentam indicadores dedesempenho de poliacuteticas puacuteblicas de inovaccedilatildeo muito superiores agraves demais naccedilotildees Seja porldquoreserva de mercadordquo ou por ldquohegemonia tecnoloacutegicardquo o fato eacute que a exemplo de outrasaacutereas tecnoloacutegicas a naccedilatildeo estadudinense mais uma vez se destaca de forma significativanos elevados iacutendices de proteccedilatildeo patentaacuteria em tecnologias de interesses nacional einternacional

Duas inferecircncias podem ser estabelecidas a partir da Figura 7 quais sejam a de queas tecnologias estatildeo sendo desenvolvidas ou adquiridas principalmente nos paiacutesesindicados dado que na maioria das vezes os depositantes solicitam a prioridade a partirde seus paiacuteses de origem ou a de que haacute interesse pelo primeiro depoacutesito nos mercadosdestes paiacuteses

Os documentos prioritaacuterios identificados nas pesquisas efetuadas estatildeo distribuiacutedospor EUA Brasil Iacutendia Franccedila Austraacutelia Canadaacute Dinamarca Alemanha Israel e NovaZelacircndia e nos ldquoescritoacuterios regionaisrdquo EPO (European Patent Office) e WIPO

Apoacutes anaacutelise dos principais paracircmetros de todos os documentos recuperados quaissejam nuacutemero da patente data do depoacutesito prioridade CIP nome dos inventores e nomedos titulares tiacutetulo da patente e status da patente foram identificadas mais informaccedilotildeesinteressantes que a priori demonstram parte da estrateacutegia de competitividade de algunstitulares no sentido de buscar proteccedilatildeo patentaacuteria em mercados de interesse

Diante do exposto e de acordo com a metodologia adotada foi realizada umaconsulta ao Orange Book da US Food and Drug Administration a FDA Em linhas geraiso Orange Book apresenta a listagem de patentes relacionadas a um determinadomedicamento registrado nos EUA Conforme apresentado na Tabela 3 foi realizada umabusca na versatildeo eletrocircnica do Orange Book com todos os paracircmetros de busca adotados noreferido estudo Somente a palavra ldquoivermectinrdquo recuperou quatro (04) processos deregistro de medicamentos na FDA e suas respectivas patentes vinculadas Na Tabela 3 aseguir satildeo apresentados os resultados dessa busca

Foram recuperados quatro (04) medicamentos registrados quais sejam N206255N202736 A204154 e N050742 Entretanto somente dois deles ou seja 50 dos



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medicamentos estatildeo protegidos por patentes concedidas conforme ilustrado na referidatabela

Apoacutes avaliar o conteuacutedo dos documentos de patentes relacionados na Tabela 3depreende-se salvo maior e melhor juiacutezo que existe a possibilidade da praacutetica deevergreening Por outras palavras o evergreening refere-se a uma estrateacutegia sofisticadapara estender o prazo de vigecircncia de patentes de uma determinada moleacutecula e seu princiacutepioativo por meio de desdobramentos hermenecircuticos a partir do estado da teacutecnica cujoconteuacutedo natildeo seja privilegiaacutevel E mais o resultado dessa praacutetica pode gerar patentessecundaacuterias sem atividade inventiva desprovidas de inovaccedilatildeo terapecircutica e sem o avanccedilotecnoloacutegico esperado

Dois aspectos muito importantes que se percebe pelo resultado apresentado naTabela 3 merecem destaque Um deles eacute o fato que a empresa farmacecircutica Galdermaconsiderada um dos principais titulares de acordo com a Figura 3 tambeacutem eacute a empresaque possui um (01) medicamento registrado no FDA dos EUA Cabe esclarecer queembora na Figura 3 indique que a referida empresa apresente cinco (05) patentesconcedidas a Tabela 3 demonstra seis patentes a mais o que totaliza onze (11) patentesconcedidas em vigor estritamente vinculadas ao registro do medicamento nuacutemeroN206255 de acordo com o Orange Book da FDA

Outro indicador eacute o fato de que a empresa Merck que possui um (01) medicamentoregistrado no FDA dos EUA sob o nuacutemero N050742 natildeo possui nenhuma patenteconcedida estritamente vinculada ao medicamento com ivermectina conforme demonstra aTabela 3 apesar da Figura 3 mostrar que a referida empresa eacute titular de duas (02) patentesconcedidas Desta forma depreende-se que a Merck segue com sua estrateacutegiasocioeconocircmica de mercado por meio da praacutetica do goodwill com a marca registradaMECTIZANreg

No caso do Brasil vale relembrar que nos casos de requerimento para patentesfarmacecircuticas apoacutes protocolado no INPI-BR tal pedido de patente eacute encaminhado paraldquoanuecircncia preacuteviardquo da ANVISA conforme estabelece o art 229-C da Lei Nordm 9279 de 14de maio de 1996 (BRASIL 1996) incluiacutedo pela Lei Nordm 10196 de 14 de fevereiro de 2001(BRASIL 2001) e pela Portaria Interministerial Nordm 1065 de 24 de maio de 2012(BRASIL 2012)

Na esteira desse entendimento vale corroborar que ldquo43rdquo dos medicamentos paratratar doenccedilas negligenciadas se encontravam sob proteccedilatildeo patentaacuteria Trata-se de umaquestatildeo de financiamento pois mesmo que os medicamentos tivessem um preccedilo muitoreduzido a grande maioria das pessoas na Aacutefrica natildeo poderia pagar Os 65 paiacuteses emdesenvolvimento tecircm em meacutedia somente 4 medicamentos essenciais sob proteccedilatildeo



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patentaacuteria nuacutemero muito inferior aos 17 que eles poderiam possuir Depreende-se que asempresas farmacecircuticas via de regra natildeo depositam patentes em paiacuteses emdesenvolvimento Somente ldquo31rdquo das ldquo969rdquo possiacuteveis patentes para medicamentosessenciais foram obtidas pois a frequecircncia do patenteamento dos paiacuteses eacute pautada pelotamanho de seu mercado Patentes e pedidos de patentes para medicamentos essenciaisexistem em somente 14 do total de instacircncias possiacuteveis o que permite concluir que aspatentes raramente bloqueiam o acesso a versotildees geneacutericas dos medicamentos essenciais(DOWBOR et al 2014 p105 e 106)

Some-se a isso que no caso do estudo em pauta mesmo com o bem-sucedidoprograma de doaccedilotildees da ivermectina conduzido pela Merck via marca MECTIZANregdurante ldquo29 anosrdquo e agora laureado pelo Precircmio Nobel de Medicina natildeo impediu quemuitas populaccedilotildees de risco fossem excluiacutedas e o potencial ameaccedilador de surgimento devariantes do parasita resistentes ao atual arsenal terapecircutico Desta forma os autoresentendem que se reveste de importacircncia singular realizar ldquoum balanccedilordquo no sentido de aferiras conquistas os desafios as tendecircncias e as possibilidades futuras no sentido de subsidiarnovas poliacuteticas puacuteblicas de sauacutede que privilegiem o controle e a erradicaccedilatildeo daoncocercose de maneira definitiva

Figura 7- Paiacuteses de prioridade dos documentos de patente sobre ivermectina depositadosno USPTO



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A Tabela 3 apresenta informaccedilotildees sobre a consulta ao Orange Book disponiacutevel nowebsite da agecircncia norte-americana reguladora de medicamentos e alimentos a Food andDrug Administration (FDA) relacionados ao registro de medicamentos cujo princiacutepio ativoseja a ivermectina aplicada no tratamento da oncocercose

Tabela 3 ndash Status dos registros de medicamentos no Orange Book na FDA dos EUA



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Nordm doRegistro Depositante

Nordm daspatentesrelaciona

das

Prazo dapatente

Prazo deexclusividade doregistro na FDA

N206255 GALDERMA LABS LP

5952372 18-09-2018

19-12-2017

6133310 26-04-20197550440 22-04-20248080530 22-04-20248093219 22-04-20248415311 22-04-20248470788 22-04-20248815816 22-04-20249089587 13-03-20349233117 13-03-20349233118 13-03-2034

N202736SANOFIPASTEURINC

6103248 22-05-201807-02- 20158791153 12-10-2027

8927595 12-10-2027

A204154EDENBRID

GEPHARMS

- - -

N050742MERCKSHARPDOHME

- - -

Fonte Elaboraccedilatildeo proacutepria dos autores a partir de pesquisa no Orange Book da FDA

CONCLUSAtildeO

Em atenccedilatildeo aos dados informaccedilotildees e conjecturas preliminares supradestacadasdepreende-se que o cenaacuterio marcaacuterio e patentaacuterio sobre tecnologias (drogas)fundamentadas pela ivermectina para combate agrave oncocercose merece reconhecimentoporeacutem carece de atenccedilatildeo e ajustes para o futuro

Principalmente no sentido de criar um portfoacutelio de patentes de ldquoprioridadebrasileira e africana e em outras naccedilotildees endecircmicasrdquo aumentar o nuacutemero de patentesconcedidas e consequentemente diminuir o tempo meacutedio de concessatildeo de patentes e



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assim garantir a salvaguarda da soberania nacional das naccedilotildees endecircmicas sob a oacutetica daoncocercose seja pela sauacutede puacuteblica seja pela economia eou seja pela independecircnciatecnoloacutegica

O programa de doaccedilatildeo da ivermectina sob a marca de titularidade da Merckreivindicada com o nome MECTIZANreg merece atenccedilatildeo especial para aumentar suaexcelecircncia de atuaccedilatildeo leia-se eficiecircncia e eficaacutecia e se preparar para os desafios atuais efuturos de combate agrave oncocercose

Em seguida satildeo destacados alguns indicadores que no entendimento dos autoressatildeo fundamentais e norteadores para uma reaccedilatildeo intreacutepida e tempestiva do Brasil e demaisldquonaccedilotildees endecircmicasrdquo da oncocercose frente a esse desafio qual seja o aumento no nuacutemerode ldquosoluccedilotildees tecnoloacutegicas protegidas por patentesrdquo do arsenal terapecircutico de faacutermacos emedicamentos agrave base de ivermectina para tratamento da oncocercose

Foram recuperadas trecircs (03) marcas registradas sobre medicamentos agrave base deivermectina aplicada ao tratamento de pacientes com oncocercose depositados no Brasil enos EUA Importante ressalvar que o desempenho (05 documentos de marcas) de ambosldquoescritoacuteriosrdquo eacute ainda muito tiacutemido ao considerar o potencial mercado de uma tecnologiadessa natureza em naccedilotildees que sofrem tanto com a oncocercose Importante registrar quetais processos de marcas resultam do programa de doaccedilatildeo de ivermectina o MectizanDonation Program (MDP) promovido pela empresa farmacecircutica Merck Sharp amp DohmeTal programa foi de significativo impacto nas poliacuteticas puacuteblicas de sauacutede mundialsobretudo em naccedilotildees africanas e naccedilatildeo brasileira Entretanto esse programa tinha (e tem)outra natureza aleacutem da natureza humanitaacuteria Trata-se de uma estrateacutegia de gestatildeo deativos intangiacuteveis denominada de goodwill Em linhas gerais o goodwill eacute uma estrateacutegiaque potencializa de maneira holiacutestica e sineacutergica a reputaccedilatildeo de uma determinada marca nomercado Muitas vezes o goodwill eacute conquistado por meio de doaccedilotildees significativas comono caso em tela o que induz e factibiliza o valor da marca cria novos mercados crianovos fornecedores dedicados aumenta a velocidade de desenvolvimento cria inteligecircnciacomunitaacuteria cria potenciais funcionaacuterios e clientes e solidifica ainda mais a fidelidade auma determinada marca o que em siacutentese privilegia lucros futuros

Tambeacutem foram recuperados duzentos e oitenta (280) documentos de patentes noUSPTO dos quais oitenta e nove (89) satildeo relativos a patentes concedidas e cento e noventae um (191) satildeo concernentes a patentes requeridas Importante ressaltar que o desempenho(280 documentos de patentes) exclusivamente no USPTO eacute bastante significativo aoconsiderar a inexistecircncia de documentos dessa natureza nos outros ldquoescritoacuteriosrdquoconsultados nesse trabalho Outro aspecto interessante eacute que as patentes concedidasrepresentam 3179 e as patentes requeridas o montante de 6821 o que demonstra um



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soacutelido e crescente interesse de proteccedilatildeo patentaacuteria nos EUA embora esta naccedilatildeo natildeo sejaendecircmica sobre a oacutetica da oncocercose Por outro lado pode ser uma estrateacutegiainteressante para uma potencial ldquoreserva de mercadordquo pois se sabe da praxis que omercado dos EUA eacute bastante promissor para a induacutestria farmacecircutica e o potencialmercado de uma tecnologia dessa natureza licenciada em naccedilotildees que sofrem tanto com aoncocercose justificaria tamanho investimento

Dentre o total de 280 documentos de patente recuperados foram identificados nove(09) principais titulares de tecnologias sobre ldquoivermectina-oncocercoserdquo Dentre os nove(09) titulares oito (08) satildeo pessoas juriacutedicas e um (01) eacute pessoa fiacutesica Vale ainda destacarque dos nove (09) titulares cinco (05) satildeo empresas norte americanas o que representa5556 dos principais titulares Depreende-se que o nuacutemero de patentes concedidas eacute 56 ede patentes requeridas satildeo 108 e representam respectivamente em relaccedilatildeo ao portfoacuteliototal 6292 e 5654 o que pode ser considerado significativo frente ao potencial demercado da temaacutetica em tela Apesar do significativo montante de documentos de patentesmerecem destaque trecircs titulares quais sejam Moderna Therapeutics Inc (US) Galderma(CH) e ldquoPessoa Fiacutesicardquo A primeira delas eacute norte americana e deteacutem um total de sete (07)patentes concedidas (787) e trinta e sete (37) patentes requeridas (1937) A segunda eacutesuiacuteccedila e deteacutem cinco (05) patentes (562) e vinte e quatro (24) pedidos de patente(1257) O terceiro tipo satildeo pessoas fiacutesicas as quais possuem dezessete (17) cartaspatentes (1910) e dezoito (18) pedidos de patentes (942) Interessante ressaltar queexiste um elevado interesse de pessoas fiacutesicas nesse assunto o que eacute algo incomum nessescasos

Sobre a nacionalidade dos depositantes ou titulares das tecnologias sobre o binocircmioivermectina-oncocercose depositadas no USPTO os EUA tecircm uma posiccedilatildeo de destaque seencontrando na primeira colocaccedilatildeo seguido das naccedilotildees Suiacuteccedila e Canadaacute Outro aspecto quetambeacutem merece destaque diz respeito aos titulares do tipo ldquoNatildeo informadordquo o quepossivelmente representa uma estrateacutegia competitiva entre concorrentes

Os titulares norte americanos possuem duzentos e um (201) documentos depatentes (7179) sendo sessenta e dois (62) patentes concedidas (6966) e cento e trintae nove (139) patentes requeridas (7277) Os titulares suiacuteccedilos detecircm trinta e dois (32)documentos de patentes (1143) sendo seis (06) patentes concedidas (674) e vinte eseis (26) patentes requeridas (1361) Os titulares canadenses detecircm trinta e dois (32)documentos de patentes (1143) sendo catorze (14) patentes concedidas (1573) edezoito (18) patentes requeridas (942) Jaacute os titulares ldquonatildeo informadordquo detecircm treze (13)documentos de patentes (464) sendo onze (11) patentes concedidas (1236) e duas(02) patentes requeridas (105) Entre os principais titulares aparecem instituiccedilotildees do



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EUA (05) Suiacuteccedila (01) Canadaacute (01) e Brasil (01) Observa-se que na lista dos nove (09)ldquoprincipaisrdquo titulares dos documentos de patente 05 satildeo empresas privadas 03 satildeouniversidades puacuteblicas

Os principais depositantes satildeo empresas privadas seguido pelos depositantes dotipo universidades puacuteblicas Entretanto no presente estudo o caso dos depositantes do tipoldquopessoa fiacutesicardquo tem um destaque significativo pela grande superioridade se comparadocom os demais Sobre as empresas privadas cinco (05) delas possuem patentes concedidase outras quatro (04) protocolaram seus pedidos de patentes Para as universidades puacuteblicasduas (02) delas possuem patentes concedidas e outras trecircs (03) protocolaram seus pedidosde patentes E por fim para as pessoas fiacutesicas cinquenta (50) delas possuem patentesconcedidas e outras trinta e quatro (34) protocolaram seus pedidos de patentes Apesar daatipicidade para o nuacutemero expressivo para os titulares do tipo ldquopessoa fiacutesicardquo novamenteos indicadores trazem agrave reflexatildeo a emblemaacutetica questatildeo que aponta para poliacuteticas puacuteblicasde inovaccedilatildeo alinhadas com a realidade do mercado competitivo nas quais a inovaccedilatildeoprotegida (patente) ocorre de forma expressiva no dito ldquosetor produtivordquo(empresainduacutestria) e em menor nuacutemero dentro da universidade (academia)

O universo de pesquisa recuperou vinte e uma (21) subclasses da ClassificaccedilatildeoInternacional de Patentes (CIP) que representam em si respectivamente para patenteconcedida e para patente requerida as seguintes proporccedilotildees quais sejam A01N (2481752) A61K (2555 7445) A61P (352 965) C07D (125 875) C07K(542 4583) e C12N (5411 459)

Sobre a relaccedilatildeo de paiacuteses de prioridade unionista e o nuacutemero de documentospublicados no USPTO se observa o domiacutenio da naccedilatildeo EUA e de naccedilotildees ldquonatildeo informadasrdquona titularidade dos pedidos de patentes depositados no USPTO Por outras palavras oportfoacutelio de documentos depositados no USPTO por prioridade unionista norte americanasatildeo respectivamente 8594 de patentes concedidas e 5059 de patentes requeridas OsEUA apresentam indicadores de desempenho de poliacuteticas puacuteblicas de inovaccedilatildeo muitosuperiores agraves demais naccedilotildees Seja por ldquoreserva de mercadordquo ou por ldquohegemoniatecnoloacutegicardquo o fato eacute que a exemplo de outras aacutereas tecnoloacutegicas a naccedilatildeo estadudinensemais uma vez se destaca de forma significativa nos elevados iacutendices de proteccedilatildeo patentaacuteriaem tecnologias de interesse nacional e internacional

No sentido de aprofundar a pesquisa em tela realizou-se uma busca na versatildeoeletrocircnica do Orange Book com todos dos paracircmetros de busca adotados no referidoestudo Foram recuperados quatro (04) medicamentos registrados quais sejam N206255N202736 A204154 e N050742 Entretanto somente dois deles ou seja 50 dos



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medicamentos estatildeo protegidos por patentes concedidas sobre os quais existe apossibilidade da praacutetica de evergreening

A empresa farmacecircutica Galderma um dos principais titulares de acordo com aFigura 3 tambeacutem eacute a empresa que possui um (01) medicamento registrado no FDA dosEUA Embora na Figura 3 indique que a referida empresa apresente cinco (05) patentesconcedidas a Tabela 3 demonstra seis patentes a mais o que totaliza onze (11) patentesconcedidas em vigor estritamente vinculadas ao registro do medicamento nuacutemeroN206255 de acordo com o Orange Book da FDA Jaacute a empresa Merck que possui um (01)medicamento registrado no FDA dos EUA sob o nuacutemero N050742 natildeo possui nenhumapatente concedida estritamente vinculada ao medicamento com ivermectina conformedemonstra a Tabela 3 apesar da Figura 3 mostrar que a referida empresa eacute titular de duas(02) patentes concedidas Desta forma depreende-se que a Merck segue com sua estrateacutegiasocioeconocircmica de mercado por meio da praacutetica do goodwill com a marca registradaMECTIZANreg


Em siacutentese acredita-se que as ldquonaccedilotildees endecircmicas da oncocercoserdquo devem criarpoliacuteticas puacuteblicas devidamente alinhadas com a produccedilatildeo de novas tecnologias protegidaspor patentes dedicadas ao binocircmio ivermectina-oncocercose Desta forma aspossibilidades de licenciamento amparadas por poliacuteticas puacuteblicas que favoreccedilam o acessoa medicamentos a populaccedilotildees negligenciadas seriam uma alternativa factiacutevel epotencialmente viaacutevel pois poderiam despertar o interesse de induacutestrias farmacecircuticas

No caso do ordenamento juriacutedico brasileiro agrave luz de sua megabiodiversidade einspirado pelo nobre exemplo do resultado do Precircmio Nobel de Medicina de 2015recomenda-se atenccedilatildeo especial aos seguintes diplomas legais e seus desdobramentosjuriacutedicos econocircmicos e sociais quais sejam A Lei Federal Nordm 131232015 (BRASIL 2015b) e seu decreto regulamentador

Decreto Nordm 87722016 (BRASIL 2016a) ambos sobre a biodiversidade brasileiraque trata de acesso ao patrimocircnio geneacutetico e aos conhecimentos tradicionais



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associados e reparticcedilatildeo dos benefiacutecios oriundos desse acesso que se encontra emfase consulta puacuteblica para subsidiar sua regulamentaccedilatildeo Mister se faz esclarecerna esteira desse entendimento o recente Projeto de Lei Nordm 264415 que permiteconsiderar qualquer elemento que agregue valor ao produto acabado produto esseoriundo de acesso ao patrimocircnio geneacutetico ou do conhecimento tradicionalassociado seraacute considerado passiacutevel de gerar reparticcedilatildeo de benefiacutecios a ser pagopor esse acesso

O Projeto de Lei Federal PL Nordm 496105 (BRASIL 2005) que pretende alterar aLei de Propriedade Industrial Lei Federal Nordm 927996 no sentido de permitir oregistro de patentes de substacircncias e materiais bioloacutegicos obtidos extraiacutedos ouisolados da natureza

O Projeto de Lei Federal PL Nordm 82715 (BRASIL 2015c) que se destina a atualizara Lei de Cultivares Lei Federal Nordm 945697 que regulamenta a propriedadeintelectual sobre vegetais ou novas cultivares Em linhas gerais as reformas seriamtornar obrigatoacuteria a autorizaccedilatildeo do obtentor de cultivares para comercializar oproduto obtido na colheita com vistas a ampliar as possibilidades de controle efiscalizaccedilatildeo sobre o uso de sementes melhoradas com a justa remuneraccedilatildeo doobtentor ou seu licenciado E por fim alterar o artigo 37 dessa lei para adaptar assanccedilotildees agraves novas disposiccedilotildees

A Lei Federal Nordm 132432016 (BRASIL 2016b) que cria o Coacutedigo Nacional deCiecircncia Tecnologia e Inovaccedilatildeo para estimular a participaccedilatildeo de pesquisadores deinstituiccedilotildees puacuteblicas em projetos de pesquisa realizados em parceria com o setorprivado Essa lei entre outras mudanccedilas altera a Lei Federal de Inovaccedilatildeo a LeiFederal Nordm 109732004 que regulamenta o incentivo a inovaccedilatildeo tecnoloacutegica

E finalmente recomenda-se o acompanhamento do ldquoPlano de Accedilatildeo Binacionalpara a Eliminaccedilatildeo da Oncocercose na aacuterea Yanomami para 2015-2016rdquo lanccediladopelos Ministeacuterios da Sauacutede do Brasil e da Venezuela no dia 26 de fevereiro de2015 com intuito de eliminar a oncocercose a exemplo da Colocircmbia (PAHO2015)

REFEREcircNCIAS

BRASIL (1992) Decreto Federal No 635 de 21 de agosto de 1992 Promulga aConvenccedilatildeo de Paris para a Proteccedilatildeo da Propriedade Industrial revista em Estocolmo a



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14 de julho de 1967 Disponiacutevel em httpwwwplanaltogovbrccivil_03decreto1990-1994D0635htm Acesso em 19 de outubro de 2015 agraves 0800 h

BRASIL (1994) Decreto No 1263 de 10 de outubro de 1994 Ratifica a declaraccedilatildeo deadesatildeo aos arts 1ordm a 12 e ao art 28 aliacutenea l do texto da revisatildeo de Estocolmo daConvenccedilatildeo de Paris para Proteccedilatildeo da Propriedade Industrial Disponiacutevel emhttpwwwplanaltogovbrccivil_03decreto1990-1994d1263htmhttpwwwplanaltogovbrccivil_03decreto1990-1994anexoand1263-94pdf Acessoem 19 de outubro de 2015 agraves 0805 h

BRASIL (1996) Lei Federal Nordm 9279 de 14 de maio de 1996 Regula direitos eobrigaccedilotildees relativos agrave propriedade industrial Disponiacutevel emhttpwwwplanaltogovbrccivil_03leisL9279htm Acesso em 18 de outubro de 2015agraves 1700 h

BRASIL (2001) Lei Federal No 10196 de 14 de fevereiro de 2001 Altera e acrescedispositivos agrave Lei no 9279 de 14 de maio de 1996 que regula direitos e obrigaccedilotildeesrelativos agrave propriedade industrial e daacute outras providecircncias Disponiacutevel emhttpwwwplanaltogovbrccivil_03leisLEIS_2001L10196htm Acesso em 19 deoutubro de 2015 agraves 0810 h

BRASIL (2005) Projeto de Lei Federal Nordm 496105 de 29 de marccedilo de 2005 Pretendealterar Lei Federal Nordm 927996 para permitir o registro de patentes de substacircncias emateriais bioloacutegicos obtidos extraiacutedos ou isolados da natureza Disponiacutevel emhttpwww2camaralegbrproposicoesWebfichadetramitacaoidProposicao=279651httpwww2camaralegbra-camaraaltosestudosseminarioslancamento-patentes-9-10-13a-revisao-da-lei-de-patentes Acesso em 24 de outubro de 2015 agraves 0830 h

BRASIL (2012) Portaria Interministerial Nordm 1065 de 24 de maio de 2012 Torna puacuteblicoo relatoacuterio final apresentado pelo Grupo de Trabalho Interministerial constituiacutedo pelaPortaria Interministerial nordm 1956MSMDICAGU de 16 de agosto de 2011 Disponiacutevelem httpbvsmssaudegovbrbvssaudelegisgm2012pri1065_24_05_2012htmlhttpbvsmssaudegovbrbvssaudelegisgm2012anexoanexo_pri1065_24_05_2012htmlpdf Acesso em 19 de outubro de 2015 agraves 1105 h



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BRASIL (2015a) Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Ciecircncia Tecnologia e InsumosEstrateacutegicos Departamento de Assistecircncia Farmacecircutica e Insumos Estrateacutegicos RelaccedilatildeoNacional de Medicamentos Essenciais RENAME 2014 Ministeacuterio da Sauacutede Secretariade Ciecircncia Tecnologia e Insumos Estrateacutegicos Departamento de Assistecircncia Farmacecircuticae Insumos Estrateacutegicos 9ordf ediccedilatildeo revisada e atualizada ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede2015 230 p ISBN 978-85-334-2261-2 Disponiacutevel emhttpbvsmssaudegovbrbvspublicacoesrelacao_nacional_medicamentos_essenciais_rename_2014pdf Acesso em 11 de novembro de 2015

BRASIL (2015b) Lei Federal Nordm 13123 de 20 de maio de 2015 Dispotildee sobre o acessoao patrimocircnio geneacutetico sobre a proteccedilatildeo e o acesso ao conhecimento tradicionalassociado e sobre a reparticcedilatildeo de benefiacutecios para conservaccedilatildeo e uso sustentaacutevel dabiodiversidade Disponiacutevel emhttpwwwplanaltogovbrccivil_03_Ato2015-20182015LeiL13123htm Acesso em24 de outubro de 2015 agraves 0800h

BRASIL (2015c) Projeto de Lei Federal PL Nordm 82715 de 19 de marccedilo de 2015 Altera aLei nordm 9456 de 25 de abril de 1997 que institui a Lei de Proteccedilatildeo de Cultivares e daacuteoutras providecircncias Disponiacutevel emhttpwww2camaralegbrproposicoesWebfichadetramitacaoidProposicao=1049258Acesso em 24 de outubro de 2015 agraves 0850 h

BRASIL (2016a) Decreto Federal Nordm 8772 de 11 de maio de 2016 Regulamenta a Lei Nordm13123 de 20 de maio de 2015 que dispotildee sobre o acesso ao patrimocircnio geneacutetico sobre aproteccedilatildeo e o acesso ao conhecimento tradicional associado e sobre a reparticcedilatildeo debenefiacutecios para conservaccedilatildeo e uso sustentaacutevel da biodiversidadeDisponiacutevel em httpwwwplanaltogovbrccivil_03_Ato2015-20182016DecretoD8772htm Acesso em 05 de julho de 2016 agraves 0900 h

BRASIL (2016b) Lei Federal Nordm 13243 de 11 de janeiro de 2016 Dispotildee sobre estiacutemulosao desenvolvimento cientiacutefico agrave pesquisa agrave capacitaccedilatildeo cientiacutefica e tecnoloacutegica e agraveinovaccedilatildeo e altera a Lei no 10973 de 2 de dezembro de 2004 a Lei no 6815 de 19 deagosto de 1980 a Lei no8666 de 21 de junho de 1993 a Lei no 12462 de 4 de agosto de2011 a Lei no 8745 de 9 de dezembro de 1993 a Lei no 8958 de 20 de dezembro de1994 a Lei no 8010 de 29 de marccedilo de 1990 a Lei no 8032 de 12 de abril de 1990 e aLei no 12772 de 28 de dezembro de 2012 nos termos da Emenda Constitucional no 85 de



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26 de fevereiro de 2015 Disponiacutevel em httpwwwplanaltogovbrccivil_03_ato2015-20182016leil13243htmAcesso em 02 de maio de 2016 agraves 1030 h

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DOWBOR Ladislau e SILVA Helio (2014) Propriedade intelectual e direito agraveinformaccedilatildeo Satildeo Paulo EDUC 2014 Disponiacutevel em httpdowbororgblogwp-contentuploads20130314Livro_Propriedade-intelectualpdf Acesso em 23 de outubrode 2015 agraves 1500 h

JOHNSTON Kelly L FORD Louise UMAREDDY Indira TOWNSON SimonSPECHT Sabine PFARR Kenneth HOERAUF Achim ALTMEYER RalfTAYLOR Mark J (2014) Repurposing of approved drugs from the humanpharmacopoeia to target Wolbachia endosymbionts of onchocerciasis and lymphaticfilariasis International Journal for Parasitology Drugs and Drug Resistance 2014 4 278ndash286 Disponiacutevel emhttpwwwsciencedirectcomsciencearticlepiiS2211320714000244 Acesso em 20 deoutubro de 2015 agraves 1300 h

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SAacute Magali Romero MAIA-HERZOG Marilza (2003) Doenccedila de aleacutem-mar estudoscomparativos da oncocercose na Ameacuterica Latina e Aacutefrica Histoacuteria Ciecircncias Sauacutede-Manguinhos 2003 10 251-258 Disponiacutevel emhttpwwwscielobrscielophpscript=sci_arttextamppid=S0104-59702003000100008 Acesso em 13 de novembro de 2015 agraves 1500 h

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348

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processes were recovered at INPI-BR and USPTO and two hundred and eighty patentdocuments deposited at the USPTO They have also been compared to the data andinformation obtained from the FDAs Orange Book where it is believed there is apossibility of evergreening in patents linked to FDA drug registrations

Keywords patent onchocerciasis neglected disease ivermectin MECTIZANreg

INTRODUCcedilAtildeO

A oncocercose humana comumente conhecida como ldquocegueira dos riosrdquo na Aacutefricae ldquoDoenccedila Roblesrdquo nas Ameacutericas eacute causada pelo nematoacuteide filarial debilitanteOnchocerca volvulus e eacute reconhecida oficialmente como doenccedila tropical negligenciada(CUPP et al 2011 p 101) (JOHNSTON et al 2014 p278) Foi descoberta na Aacutefrica em1875 e o seu modo de transmissatildeo soacute foi desvendado mais de cinquenta anos depois em1926 onde se comprovou que o vetor era um diminuto e agressivo diacuteptera (simuliiacutedeo)Endecircmica no continente africano a oncocercose teve seu primeiro caso registrado no NovoMundo em 1915 na Guatemala Em 1923 foi detectada no Meacutexico em 1949 naVenezuela em 1965 na Colocircmbia e por fim em 1967 no Brasil na fronteira com aVenezuela (CRUMP et al 2012 p280 SAacute e MAIA-HERZOG 2014 p252)

Diante do panorama mundial e nacional sobre a doenccedila oncocercose ou ldquocegueirados riosrdquo o presente trabalho destina-se a propor e iniciar um breve levantamento anaacutelisee siacutentese sobre o cenaacuterio dos bens intangiacuteveis sobretudo marcaacuterio e patentaacuterio sobre o usodo medicamento ivermectina para tratamento dessa doenccedila endecircmica no Brasil e em maisde trinta paiacuteses do Continente Africano (WHO 2015a p1) As pessoas contraem essadoenccedila ao serem infectadas pelo parasita Onchocerca volvulus transmitido pelo mosquitovetor do gecircnero Simulium spp da famiacutelia Culicidae que vive nas regiotildees ribeirinhas daAacutefrica e do Brasil e distribuiacutedos em todo o mundo em aacutereas que apresentem aacutegua corrente

Em outubro de 2015 foram anunciados os ganhadores do Precircmio Nobel deMedicina (NOBEL 2015) Nessa ediccedilatildeo entre os laureados constam os professores epesquisadores Dr William Cecil Campbell e Dr Satoshi Ōmura os quais a partir depesquisas com as bacteacuterias Streptomyces avermitilis conseguiram extrair a substacircncialdquoavermectinardquo Tal agente bioativo foi modificado quimicamente num composto maiseficaz chamado ldquoivermectinardquo permitindo a criaccedilatildeo de uma nova classe de faacutermacosmuito eficaz no tratamento da oncocercose e da filariose linfaacutetica Tal substacircncia tem sidoutilizada com sucesso nos medicamentos para tratamento da oncocercose em todo o mundo



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OBJETIVO


METODOLOGIA






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oBem



adajsp 02



EPOMarca - -


WIPO




USPTO




FDA -OrangeBook








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RESULTADOS




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Registro

Data doDepoacutesit

o


oStatus

Mectizantrade

Brasil

813454131

24-04-1987


USA 1473868 21-05-1987



USA 3426733 01-11-2007

13-05-2008 Cancelada em 19-12-2014

Stromectoltrade

Brasil

816257221

26-06-1991

01-12-1992



USA 1745047 20-06-1991








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CIP Significado



A61F



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C07F



C07K PEPTIacuteDEOS



C12N


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das

Prazo dapatente



5952372 18-09-2018

19-12-2017

6133310 26-04-20197550440 22-04-20248080530 22-04-20248093219 22-04-20248415311 22-04-20248470788 22-04-20248815816 22-04-20249089587 13-03-20349233117 13-03-20349233118 13-03-2034


6103248 22-05-201807-02- 20158791153 12-10-2027

8927595 12-10-2027

A204154EDENBRID

GEPHARMS

- - -


- - -


CONCLUSAtildeO





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REFEREcircNCIAS




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USA 1473868 21-05-1987



USA 3426733 01-11-2007

13-05-2008 Cancelada em 19-12-2014

Stromectoltrade

Brasil

816257221

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Brasil

813454131

24-04-1987


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USA 3426733 01-11-2007

13-05-2008 Cancelada em 19-12-2014

Stromectoltrade

Brasil

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26-06-1991

01-12-1992



USA 1745047 20-06-1991








Artigo


325






Artigo


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Artigo


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Artigo


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Artigo


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Artigo


330









Artigo


331









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CIP Significado



A61F



A61L


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333


C07F



C07K PEPTIacuteDEOS



C12N


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Artigo


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das

Prazo dapatente



5952372 18-09-2018

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8927595 12-10-2027

A204154EDENBRID

GEPHARMS

- - -


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340







Artigo


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Artigo


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Artigo


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REFEREcircNCIAS




Artigo


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Artigo


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Artigo


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OBJETIVO


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Artigo


319







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adajsp 02



EPOMarca - -


WIPO




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FDA -OrangeBook








Artigo


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RESULTADOS




Artigo


322








Artigo


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Registro

Data doDepoacutesit

o


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Mectizantrade

Brasil

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24-04-1987


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Brasil

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CIP Significado



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Artigo


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das

Prazo dapatente



5952372 18-09-2018

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Brasil

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volume18,número2 issn2447-2131...

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