venda de medicamentos na internet : a necessãria adaptação da lei francesa

Venda de medicamentos na Internet : a necessãria adaptação da lei

francesa

Pr Eric Fouassier, Université Paris-Sud 11, Faculté de pharmacie

Dr Hélène van den Brink, Université Paris-Sud 11, Faculté de pharmacie

XIX Congresso de L ’ALASS - BRUXELLES 11-12-13 sept. 2008

CALASS 2008 - Bruxelles 2

Programa

1. Antes do acordão Doc Morris

2. Acordão Doc Morris du 11 dez. 2003

3. Propostas de modificaçaões do codigo da saude publica

- venda sobre Internet e restrições

- regras relativas a publicidade

- entrega dos medicamentos

4. Conclusão


Antes do acordão Doc Morris

A lei francesa nenhuma disposição expresso autoriza ou

proibindo a venda de medicamentos na Internet

uma proibição que resulta de varios textos que definem o quadro do exercicio oficinal

Os factos nenhum medicamento vendido legalmente na

Internet em França


Acordão Doc Morris

Contexto Doc Morris = uma farmacia holendesa que possui um

sitio de venda na Internet visando os consumidores alemães mais a lei alemã proibia a venda por correspondancia

dos medicamentos reservados aos farmacêuticos Litigio

o DAV (associação que representa os farmacêuticos alemães) prossegue Doc Morris na frente dos tribunais alemães


Acordão Doc Morris

O juiz comunitario intervem o juiz alemão faz varias perguntas ao juiz comunitario

(CJCE) a maior parte refere-se a compatibilidade da lei alemã

(proibição de venda por correspondência dos medicamentos) com o principio comunitario de livre circulação das mercadorias posto pelo Tratado de Roma

Acordão é devolvido o 11 de dezembro de 2003 permite a venda de medicamentos via Internet


Acordão Doc Morris

Principio de livre circulação Tratado de Roma 1957

artigo 28 : proibido os obstaculos à livre circulação, e quaisquer medidas com efeito equivalente

artigo 30 : enuncia interesses superiores que permitem justificar tais obstaculos, por exemplo a protecção da saude publica


Acordão Doc Morris

Autorização de comercialização (AC) A pergunta feita para poder ser vendido na Internet, em qual pais o

medicamento deve ser autorizado ?

A resposta da CJCE mesmo se e autorizado num Estado-Membro onde é

situado o sitio Internet, um medicamento não pode aceder ao mercado d’outro Estado-Membro que se ele beneficia d’um AC emitido n’este ou d’um AC comunitario


Acordão Doc Morris

Proibição de venda dos medicamentos por correspondência = um obstaculo Justificado para os medicamentos sujeitos à restrição - perigo potencial grave - verificação da authenticidade da prescrição medica Injustificado para os medicamentos não sujeitos à prescrição - a venda por correspondência permite um conselho

personalizado - e uma emissão protegida


Acordão Doc Morris

Um monopolo farmaceutico reafirmado Necessidade d’informar e de aconselhar o cliente - instrumentos interativos

- exercicio pessoal do farmacêutico Uniaõ obligatoria do sitio à uma farmacia

tradicional - controlo do sitio pelas autoridades de saude - ausência de desequilibrio na distribuição de

medicamentos

Não as farmacias virtuais !!!


Acordão Doc Morris

2003… 2008

5 anos depois do acordão Doc Morris, o codigo

da saude publica francês contem ainda nenhuma menção relativa à venda dos produtos de saúde na Internet !!!


Propostas de modificação do codigo da saude publica

Venda na Internet Completar a definição da oficina (L.5125-1) « Só as farmacias que beneficiam da licença prevista

do artigo L.5125-4, bem com as regularmente autorizada num un Estado-Membro da Comunidade Europeia, são habilitadas de vender a distânçia, sobre o territorio nacional, os medicamentos, produtos e objectos acima, nomeadamente pela obliquidade d ’um sitio Internet .»



Venda na Internet : restriçôes proibir a venda dos medicamentos sujeitos à

prescrição (novo artigo L.5125-28) « É a proibida venda por correspondência ao

público, nomeadamente pelo sitio Internet, dos medicamentos que são da competência do regulamento das substâncias venenosas e/ou sujeitos à prescrição medica.»



Publicidade em favor da oficina Prever as menções autorizadas sobre o sitio (completar o artigo

R.5125-26)- o nome do farmacêutico- as coordenadas da oficina- a composição da equipa oficinale- a menção das actividades autorizadas- mensagems da educação sanitaria, da prevenção (sem relação com

os laboratorios)- das listas de medicamentos propostos à venda (designação e preço)



Publicidade a favor dos produtos Excluir o carácter publicitario dos paginas web

completando a definição do artigo L.5122-1

não são incluidos no campo desta definição […] « as paginas do sitio Internet d’uma oficina que apresenta sob a forma de uma lista exaustiva e alfabetica os medicamentos cuja venda por correspondencia e autorizada, se figuram unicamente a designação e o preço dos produtos sem outra informação e sem relação com os laboratorios que exploram estas especialidades ;»



Entrega dos medicamentos Adaptar as disposições dos artigos R.5125-47 à

R.5125-49 tratando da entrega aõ domicilio

Art. R.5125-49 : « O transportador, agindo por conta do cliente ou para o do farmacêutico no caso de encomenda realizada sobre o sitio Internet da oficina, efectua o transporte dos medicamentos, de produtos ou objectos mencionados aõ artigo L.4211-1 em condições que garentem a sua perfeita consevação … »


Conclusão

Necessidade d’assegurar rapidamente uma segurança juridica para favorecer o aparecimento de sitios farmaceuticos legais

Adopção a prazo d’um quadro legal completo para os sitios Internet farmacêuticos aprovação ou certificação controlos da administração coordenação com o processo farmacêutico garantias de confidencialidade...

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