um pouco da - sindusfarma...laboratórios farmacêuticos nacionais e internacionais entidade...
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Laboratórios farmacêuticos
nacionais e internacionais
Entidade pioneira na edição de
manuais técnicos para a indústria farmacêutica
Um pouco da nossa história
Foi fundada e esse ano
completou 83 anos de
existência
Das empresas filiadas são
responsáveis pelas vendas do mercado no país
Entre técnicos e executivos do
setor já passaram pelos programas
de Educação continuada e
desenvolvimento Profissional
235 1933 30mil 1ª 95%
BRASIL Situação Econômica e Perspectivas 2016
Fonte: Jornal Valor Econômico(3 de março de 2016) Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
Fonte: Jornal Valor Econômico (2 de dezembro de 2015)
Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
Fonte: Jornal Valor Econômico (2 de dezembro de 2015)
Fonte: Jornal Valor Econômico (2 de dezembro de 2015) Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
O Mercado Farmacêutico
R$ 46 BILHÕES (*)
2015
(*)Valor com desconto
EM UNIDADES 10,65%
Crescimento
2015/2014
Fonte: IMS Health – PPP Dez/15 Elaboração: Sindusfarma/ Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
Faturamento da Indústria Farmacêutica
3,4 BILHÕES DE CAIXAS
7,4% Crescimento
MERCADO FARMACÊUTICO BRASILEIRO Participação de Ético e Isento de Prescrição - Vendas em Unidades Em milhões de unidades vendidas
(*) valores estimados Fonte: IMS Health Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
64,74% 64,65% 63,87% 64,12%
1675,1 1846,7 1965,9 2196,6
937,4 1044,8 1074,8
1196,6
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
2012 2013 2014 2015 (*)
Ético Isento de Prescrição
35,88% 35,13%
35,35% 35,26%
64,74% 64,65% 63,87% 64,12%
Medicamentos Genéricos - Brasil (Canal Farmácia) Participação percentual dos Medicamentos Genéricos nas Vendas Totais do Mercado Farmacêutico em R$ e Unidades (Caixas)
Fonte: IMS Health | Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
Participação dos Genéricos nas Vendas Totais do Mercado, em Reais (R$)
Participação dos Genéricos nas Vendas Totais do Mercado, em Unidades (Caixa)
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
17% 18,7%
21,2%
24,74%
26,1% 26,9%
11,9% 11,1%
13,2% 13,1% 12%
12,5%
12,7%
27,6%
13%
28,8%
Fonte: IMS Market Prognosis, Setembro de 2015
Ranking dos Mercados Mundiais
1º EUA
2º Japão
3º China
4º Alemanha
5º França
6º Itália
7º Reino Unido
8º Espanha
9º Canadá
10º Brasil 11º Coréia do Sul
12º Austrália
13º Índia
14º México
2010 2015 1º EUA
2º China
3º Japão
4º Alemanha
5º França
6º Reino Unido
7º Brasil 8º Itália
9º Canadá
10º Espanha
11º Venezuela
12º Índia
13º Russia
14º Coréia do Sul
2020 1º EUA
2º China
3º Japão
4º Alemanha
5º Brasil ? 6º Reino Unido
7º Itália
8º França
9º Índia
10º Canadá
11º Espanha
12º Rússia
13º Coréia do Sul
14º México
Fonte: IMS Health | Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
MERCADO FARMACÊUTICO BRASILEIRO Participação percentual dos laboratórios de origem nacional e os de origem estrangeira, nas vendas em reais (R$)
Fonte: IMS Health | Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
MERCADO FARMACÊUTICO BRASILEIRO Participação percentual dos laboratórios de origem nacional e os de origem estrangeira, em unidades vendidas (caixas)
Balança Comercial Produtos Farmacêuticos – Capítulo 30 da NCM Evolução das Exportações Brasileiras – EM US$ FOB
Período 2000 a 2015 (*)
(*) Acumulado até Dezembro de 2015 Fonte: Sistema Alice / MDIC | Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
Fonte: Sistema Alice / MDIC | Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
Balança Comercial Evolução das Importações Brasileiras – EM US$ FOB Período 2000 a 2015 (*)
Balança Comercial Participação percentual dos laboratórios de origem nacional e os de origem estrangeira, em unidades vendidas (caixas)
Fonte: Sistema Alice / Mdic | Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
PREÇOS de Medicamentos
2,14
1,77
2,34
1,74 1,67
1,88
2,04
2,34
2,66
3,90
1,501,601,701,801,902,002,102,202,302,402,502,602,702,802,903,003,103,203,303,403,503,603,703,803,904,004,10
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Varia
ção
do ú
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zem
bro
Variação do dólar nos últimos 10 anos (2006 a 2015)
83%
Taxa de Câmbio – R$/US$ Dólar Comercial Venda – Valor no último dia útil do mês de dezembro
Período: 2006 a 2015
Fonte: Banco Central do Brasil Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
Valor médio da tarifa de energia elétrica no setor industrial brasileiro
Período: 2006 a 2015
Fonte: Banco Central do Brasil Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
100
130
160
190
220
250
280
310
340
370
400
430
460
490
520
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Variação da tarifa de energia elétrica nos últimos 10 anos
(2006 - 2015)
71,63% 48,35%
Energia Elétrica
Fonte: IBGE Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
IPCA GERAL IPCA Produtos Farmacêuticos
Evolução do IPCA Geral e do IPCA Produtos Farmacêuticos
IPCA Geral
77,22% IPCA Produtos Farmacêuticos
52,72%
Reajuste acumulado dos medicamentos, INPC e dos Salários Período: 2006 a 2015
Reajustes dos medicamentos
(Média Geral)
48,98%
INPC/IBGE
73,46%
Reajustes dos medicamentos
(Nível 3)
33,55%
Reajustes dos salários por
conta dos dissídios coletivos de trabalho
94,77%
CARGA TRIBUTÁRIA sobre Medicamentos
Portfólio Tributário
Fonte IBPT - Instituto Brasileiro de Planejamento Tributário Elaboração Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
ICMS Vendas
PIS Vendas IOF Contribuição
Previdenciária
COFINS Vendas
IPI Vendas
(alguns produtos)
Imposto s/ Importação
Insumos
Contribuições de Melhorias
CSLL IRPJ
FGTS
Contribuições Sindicais
Outros Tributos
Taxas INPI e outras Taxas
Federais
ISS
ITBI
Imposto s/ Importação
Imobilizado
IPVA
Taxas Estaduais e Municipais
Taxas Anvisa
CIDE Royalties
IPTU
Carga tributária no preço final
Fonte: IBPT - Instituto Brasileiro de Planejamento Tributário Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
0,0%
0,0%
0,0%
0,0%
0,0%
0,0%
0,0%
2,1%
2,4%
4,0%
5,0%
5,0%
6,0%
6,0%
8,0%
8,0%
8,0%
10,0
%
16,0
%
18,0
%
20,0
%
21,0
%
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
Rein
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le
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entin
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Bras
il
Incidência de Impostos sobre Medicamentos (Carga Tributária Média para o Brasil)
Média sem Brasil
6,3%
30,6%
291 337 338 132 177 131 167 110 200 207
405
2600
109 175 330 269 243
6 6
7 7 7 8 8 8
9 9 9 9
11 11
14 15
7
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
Núm
ero de horas Q
uant
idad
e de
pag
amen
tos
Burocracia dos Impostos Quantidade de impostos pagos pelas empresas e número de horas gastos para cumprir os procedimentos tributários Período: 2011/2013
Fonte: PwC Paying Taxes 2013 Elaboração: Sindusfarma/ Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
Fonte: Legislação do ICMS
Mapa das Alíquotas do ICMS dos Medicamentos no Brasil
RS 18%
SC 17%
PR 18%
AC 17%
AM 18%
RR 17%
PA 17%
AP 18%
TO 18% MT
17%
MS 17%
GO 17%
BA 18%
ES 17%
SE 18%
MA 18%
PI 17%
CE 17%
RN 18%
AL 17%
RJ 20%
MG 18% GEN 12%
PB 18% PE
18%
SP 18% GEN 12%
RO 17,5%
PESQUISA CLÍNICA NO BRASIL Uma forma de Acesso
CONEP - Tempo para aprovação da Pesquisa Clínica(em dias)
Fonte: Abraco, Anvisa, Clinical Tryals, MCTI e Medic/ Ministério da Saúde (1) Dados de Novembro/2013 (2) Dados de Janeiro/2014
30 45/60 60/75 68 70/84 70/110
270
365 (1)
118 (2)
118 Dias
Coréia Do Sul
EUA Europa Austrália África do Sul Índia China Brasil
57.226 70.594
8.792 11.214
8.039 10.479
6.853 9.385
5.900 7.963
2.822 4.532
2.481 3.447
CONEP - Ranking mundial de pesquisa clínica
2013 2011
Fonte: Abraco, Anvisa, Clinical Tryals, MCTI e Medic/ Ministério da Saúde – Nov/13 Elaboração: Sindusfarma/ Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
EUA
Canadá
Alemanha
França
Reino Unido
Coreia do Sul
Brasil
ACESSO a Medicamentos
CONITEC Demandas – Tipo de Tecnologia
Fonte: Balanço CONITEC 2014
63% (240) medicamentos 20% (76) procedimentos
16% (60) produtos 1% (4) procedimentos
Farmácia popular Total de benefícios
Fonte: Portal Brasil, Blog do Planalto e Ministério da Saúde/ SCTIE (*) Fevereiro/2014 Elaboração: Sindusfarma/ Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
Orçamento do Governo para 2016
2,7 bilhões 113 apresentações
Unidades próprias 545
Farmácias Credenciadas 29 .632
Fonte: ANEEL / IBGE / BACEN / Ministério da Saúde Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
Variação dos índices selecionados Período: 2006 – 2015 Índice: 2006 = 100
183,7
170,2
143,3
168,5
171,6
66
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Reajustes dos salários porconta das convênçõescoletivas de trabalho
Câmbio - DólarOutubro
Reajustes dosMedicamentos(Média Geral)
IPCA
Tarifa média defornecimento (setorindustrial) de energia comTributosVR Farmácia PopularHipertensão e Diabetes
Início do programa Aqui tem farmácia popular. Portaria N°
Redução do valor de referência. Portaria N°- 749, de
Campanha Saúde não tem preço. Redução do valor de referência. Portaria N° - 184, de
Participação pública na despesa total com saúde
84% Reino Unido
83% Nova Zelândia
83% Japão
78% França
78% Itália
77% Alemanha
75% Turquia
75% Bélgica
73% Espanha
73% Colômbia
71% Canadá
68% Portugal
68% Austrália
55% Argentina
53% Estados Unidos
48% Chile
Brasil 47%
Fonte: WHO; World Health Statistics, 2012 Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia
O custo para a criação e desenvolvimento de um novo medicamento é de cerca de US$ 1 bilhão
Número de moléculas
10.000 Selecionados
250 Entram em teste
Pré-clínico
01 Apenas 1 chega
ao mercado 0 2 4 6 8 10 12 Anos
Invenção/desenvolvimento
Testes Pré-clínicos Testes laboratoriais em animais
Fase I - 20-80 voluntários saudáveis para determinar segurança e dosagem
Fase II - 100-300 voluntários pacientes para determinar eficácia e efeitos colaterais
Fase III - 1.000 - 5.000 pacientes voluntários para monitorar reações adversas em uso de longa duração Aprovação
do Governo
Teste adicional pós-comercialização
Fonte: Febrafarma Elaboração: Sindusfarma
Investimentos em P&D das 10 maiores empresas de capital aberto do mundo Período: 2011 a 2014
Fonte: PWC – Strategy& Elaboração: Sindusfarma
Ranking 2012 2013 2014 Investimentos 2014 (Bilhões de US$)
1 Volkswagen Volkswagen Volkswagen
2 Toyota Samsung Samsung
3 Roche Roche Intel
4 Pfizer Intel Microsoft
5 Microsoft Microsoft Roche 10,0
6 Samsung Toyota Novartis 9,9
7 Merck Novartis Toyota
8 Intel Merck Johnson & Johnson 8,2
9 General Motors Pfizer Google
10 Nokia Johnson & Johnson Merck 7,5
Cenário Judicialização Quantidade de medicamentos biológicos adquiridos por demanda judicial
Período: 2010 a 2015
Fonte: DW – Comprasnet – Atual. Até 06/2015 Elaboração: Sindusfarma / Diretoria de Mercado e Assuntos Jurídicos
