tubo para bombas peristálticas em processos bio-farmacêuticos · c-flex® ultra supera qualquer...

C-Flex ® ULTRA supera qualquer tubo de TPE disponível no mercado.

• Reduzida fragmentação durante o processo de bombeamento - menor fragmentação do que qualquer outro tubo de TPE ou formulação de silicone.

• Excepcional vida útil em bombeamento peristáltico. C-Flex® ULTRA permanece bombeando mesmo após 2.000 horas de operação contínua a 600 rpm.*

• A superfície externa lisa da nova fórmula ULTRA, evita que resíduos de resina se acumulem no cabeçote da bomba como acontece com outros tubos de TPE.

• Excelente clareza/limpidez – o �uido é facilmente visível através da parede do tubo translúcido.

• Selável e fusionável pré ou pós-gama irradiado.

• AGORA disponível em 10 tamanhos padrão (D.I x D.E). Tamanhos, comprimentos e embalagens personalizados também estão disponíveis mediante consulta.

• Produzido a partir das mesmas matérias primas do C-Flex® que vem sendo validado por empresas bio farmacêuticas por mais de duas décadas.

• C-Flex® ULTRA foi projetado para continuar a tradição de mais de 25 anos de sucesso em fornecer à indústria bio farmacêutica a família de produtos de TPE C-Flex®.

* Os testes foram realizados por laboratório independente a 600 rpm/15lbs de contrapressão.

Tubo para Bombas Peristálticas em Processos Bio-farmacêuticos

produtos bio farmac êuticos

C-Flex® ULTRA sendo utilizado em um cabeçote da bomba Cole- Parmer MasterFlex L/S™.

Apresentamos o C-Flex ® ULTRA tubo termoplástico para bomba peristáltica C-Flex® — Saint-Gobain Performance Plastics – é o único elastômero termoplástico patenteado, projetado especi�camente para atender aos exigentes requisitos dos processos bio-farmacêuticos, e agora MELHOR DO QUE NUNCA.

C-Flex® supera as exigências do setor para tubos �exíveis de bombeamento transparente, selável e fusionável para aplicações de processamento de �uidos. O novo material C-Flex® 60A foi desenvolvido para superar o C-Flex® existente e todos os outros ‘similares’ do mercado. Tem sido extensivamente testado por organizações independentes e superado consistentemente todos os concorrentes.

Característica Valiosa de Formulação. C-Flex® ULTRA cumpre com as normas USP classe VI e é fabricado pela Saint-Gobain sob rigorosos requisitos de BPF. É não-pirogênico, não-citotóxico e tem excelente resistência a ácidos concentrados e álcalis. A fórmula ULTRA é signi�cativamente menos permeável do que o silicone e tem baixa adesão de plaquetas e características de baixa ligação protéica.

Selável e Fusionável. C-Flex® ULTRA pode ser termicamente selado e fusionado, o que o torna ideal para os processos de envase e amostragem para a indústria bio-farmacêutica

Aumenta signi�cativamente a vida útil do cabeçote da bomba. A ausência de tack super�cial tipicamente encontrado em tubos de elastômeros termoplásticos (TPE) reduz a necessidade de limpeza dos residuos formados no cabeçote da bomba - aumentando bastante sua vida util.

Novo C-Flex® ULTRA tubo para Bomba peristáltica é perfeito para montagens de sistemas Single-Use, bombeamento, processo de envase e aplicações de amostragem em bio processamento.

Tubos da concorrência estouram depois de 8 horas

C-Flex ® ULTRA depois de 12 horas

Em um experimento de 24 horas de bombeamento, o tubo da concorrência resistiu a menos de 12 horas.

NOVO!

Saint-Gobain Performance Plastics Av. Independência, 7.031 Jd. São Matheus 13280-000 - Vinhedo/SP Tel: 0800-552480

Tamanhos Disponíveis para o C-Flex® ULTRA Tubo para Bombas Peristálticas

Propriedades Físicas Típicas C-Flex® ULTRA

produtos bio farmac êuticos Come through clean .SM

TUBOS C-FLEX® NÃO DEVEM SERUTILIZADOS COMO MATERIAL DE IMPLANTES

AVISO IMPORTANTE :É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos.

Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a �m de determinar a segurança e e�cácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal.Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda.

www.biopharm.saint-gobain.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics CorporationFLS-5096-0311-CWTR

C-Flex® ULTRA é ideal para o cabçote da bomba Universalmente, um dos problemas com os materiais de TPE é o acúmulo de resíduos no cabeçote da bomba. Nossa nova fórmula de C-Flex® ULTRA foi

criada para proporcionar uma superfície externa ultra lisa. O resultado é o menor desgaste e ruptura no cabeçote da bomba.

Cabeçote com C-Flex® ULTRA ainda

bombeando após 171 horas.

Cabeçote da bomba com resíduos utilizando tubos da concorrência.

Código de Produto

D.I. (polegadas)

D.E. (polegadas)

Espessura da Parede

(polegadas)D.I.

(mm)D.E.

(mm)Espessura da Parede (mm)

700-125-2 1/8 1/4 0,063 3,18 6,35 1,59700-188-2 3/16 5/16 0,063 4,76 7,94 1,59700-188-3 3/16 3/8 0,094 4,76 9,52 2,38700-250-2 1/4 3/8 0,063 6,35 9,52 1,59700-250-3 1/4 7/16 0,094 6,35 11,11 2,38700-250-4 1/4 1/2 0,125 6,35 12,70 3,18700-313-3 5/16 1/2 0,094 7,94 12,70 2,38700-375-2 3/8 1/2 0,063 9,52 12,70 1,59700-375-4 3/8 5/8 0,125 9,52 15,88 3,18700-500-4 1/2 3/4 0,125 12,7 19,05 3,18

Propriedade Método ASTM UnidadeNão

esterilizadoGama

IrradiadoAutoclavado

Dureza D2240 Shore A 62 60 65

Densidade g/cc 0,888 0,889 0,887

Resistência à Tração D412 psiMPa

7355,1

6454,5

7054,9

Alongamento Limite D412 % 725 885 695

Módulo 100% D412 psiMPa

2801,9

2551,8

3002,1

Módulo 300 % D412 psiMPa

3902,7

3502,4

4152,9

Resistência ao Rasgo D624 psikN/m

15026,3

14024,5

17029,8

Modulo de tensão (@ 300 %de alongamento)

D412 % 40 50 35

Deformação Permanenteà Compressão @ 22 hrs 70°C

D395 % 30 44 38

Absorcão de Água D570 % 0,037 0,020 0,176

Resistência à Baixa Temperatura D746 °C°F

-64-83

-61-78

-62-80

Flexão a baixa temperatura, - 50 ° C/- 58 ° F D380 Passou / Falhou Passou Passou Passou

Permeabilidade ao Oxigênio D1434 (cm3.cm)/(cm 2.sec.atm)(cm3.cm)/(cm 2.sec.Pa)

(cm3.cm)/(cm 2.sec.cmHg)(cm3.mil)/(100in 2.24 hr.atm)

8,47 x 10-8

8,36 x 10 -13

1,11 x 10-91,86 x 103

3,75 x 10-7

3,70 x 10-12

4,93 x 10 -9

8,23 x 103

1,49 x 10-7

1,47 x 10-12

1,97 x 10-9

3,28 x 103

Permeabilidade ao Nitrogênio D1434 (cm3.cm)/(cm 2.sec.atm)(cm3.cm)/(cm 2.sec.Pa)


2,60 x 10 -7

2,57 x 10-12

3,42 x 10-9

5,71 x 103

4,65 x 10 -7

4,59 x 10 -12

6,12 x 10-9

1,02 x 104

1,48 x 10-7

1,46 x 10-12

1,95 x 10-9

3,25 x 103

Permeabilidade ao Ar D1434 (cm3.cm)/(cm 2.sec.atm)(cm3.cm)/(cm 2.sec.Pa)


2,11 x 10-7

2,08 x 10 -12

2,78 x 10-9

4,64 x 10 3

3,12 x 10-7

3,08 x 10 -12

4,10 x 10-9

6,85 x 10 3

6,06 x 10 -8

5,98 x 10 -13

7,97 x 10-10

1,33 x 103

Permeabilidade ao Dióxido de Carbono D1434 (cm3.cm)/(cm 2.sec.atm)(cm3.cm)/(cm 2.sec.Pa)


1,57 x 10-7

1,55 x 10-12

2,07 x 10-9

3,45 x 103

1,94 x 10-7

1,92 x 10-12

2,56 x 10-9

4,27 x 103

2,93 x 10 -7

2,89 x 10 -12

3,86 x 10 -9

6,44 x 10 3

Features/Bene�ts• DEHP free

• Long �ex life in peristaltic pumps

• Temperature resistant up to 250°F

• Low extractables

• Meets FD A and NSF 51criteria

• Alterna tive to PVC

Typical Applications• Ink transfer

• Soap and detergent delivery

• Cold or hot beverage transfer and dispensing

• Food processing

• Laboratory applications requiring long pump life and/or low extractables

• General chemical transfer and processing

FORMULATION XL-60

Long life pump tubing for a variety of applications

Superior P erformance in Peristaltic PumpsDesigned speci�cally f or use in peristaltic pump applica tions, Tygoprene®Pump Tubing maintains a pump life of over 500 hours. With a durometerhardness of Shore A 60 , it is extremely �exible and exhibits superior �ex life,reducing downtime due to pump tubing failure (see “Comparative PeristalticPump Tubing Life” chart on back of page). Tygoprene® Pump Tubing can beconsidered an alternative to silicones and PVC when longer pump tubing life is required.

Excellent Physical PropertiesTygoprene® Pump Tubing is translucent in color and has excellent chemicalresistance to a wide range of �uids, including acids and bases. It also exhibitsexcellent resistance to ozone, oxygen and sunlight aging. Tygoprene® PumpTubing remains �exible at - 40 °F and is temperature resistant up to 250°F.Tygoprene® Pump Tubing complies with FDA 21 CFR, 177.1210criteria, which ar eapplicable for food contact applications, and is NSF listed under standard 51.It has also passed the UL 94 -HB �ammability resistance classi�cation.

Low ExtractablesTygoprene® Pump Tubing has low extractables, greatly reducing the risk of �uid contamination in applications such as ink transfer. It does not imparttaste to �uids being transferred, making it an ideal choice for food andbeverage applications.

TYGOPRENE ® Pump Tubing

Tygoprene® Pump Tubing provides �exibility and long life in peristaltic pumps.

NEW

Tubing Ma terial Carbon Dioxide Nitrogen Oxygen

Tygoprene® XL-60 Tubing 1,116 62 186

Silicone Tubing 42,800 3,900 8,025

Saint-Gobain Performance Plastics2664 Gilchrist RoadAkron, OH 44305Tel: 800-798-1554Tel: (330) 798-9240Fax: (330) 798-6968

IMPORTANT: It is the user’s responsibility to ensure the suitability and safety of Saint-Gobain Performance Plastics tubing for all intended uses. Laboratory and clinical tests must beconducted in accordance with applicable regulatory requirements in order to determine the safety and e�ectiveness for use of tubing in any particular application.For a period of 6 months from the date of �rst sale, Saint-Gobain Performance Plastics Corporation warrants this product to be free from defects in materials and workmanship. Ouronly obligation will be to replace any portion proving defective or at our option to refund the purchase price thereof. User assumes all other risk, if any, including the risk of injury, lossor damage, direct or consequential, arising out of the use, misuse or inability to use this product. THIS WARRANTY IS IN LIEU OF THE WARRANTIES OF MERCHANTABILITY, FITNESS FORPARTICULAR PURPOSE, AND ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED. No deviation is authorized.Saint-Gobain Performance Plastics Corporation assumes no obligations or liability for any advice furnished by it, or for results obtained with respect to those products. All such advice isgiven and accepted at the buyer’s risk.

TYGOPRENE ® XL-60 Inventoried Sizes

TYGOPRENE® is a Sain t-Gobain Performance Plastics registered trademark.

©2006 Saint-Gobain Performance Plastics CorporationFLS-3272-2.5M-0806-SGCS

Unless other wise noted, all tests were conducted at room temperature ( 73˚F). Values shown wer edetermined on 0.075" thick extruded strip or 0.075" thick molded ASTM plaques or molded ASTMdurometer buttons.

*Values based on static oven test at 0 psi.

Permeability Coe�cient (x10 -11) cc • cm / cm 2 • s • cmHg

Permeability Coe�cient = amount of gas (cm 3) x tubing wall thickness (cm) surface area of tubing ID (cm 2) x time (seconds) x pressure drop across tubing wall (cmHg)

E = Excellent G = Good F = Fair U = Unsa tisf actory*All tests conducted at room temperature

TYGOPRENE® XL-60 Typical Physical Properties

Relative Permeability Coe�cientsRelative Chemical Resistance Properties

S ,gnitaR muucaVgnikroW.xaMmuminiMhtgneL llaWniaboG-tniaPart I.D. O.D. Thickness (feet) Bend Pressure In. of Mercury

Number (inches) (inches) (inches) (inches) Radius at 73°F (psi)* at 73°F

AN800003 1/16 3/16 1/16 50 1/2 35 29.9

AN800007 1/8 1/4 1/16 50 1/2 20 29.9

AN800012 3/16 5/16 1/16 50 3/4 13 29.9

AN800017 1/4 3/8 1/16 50 1 15 29.9

AN800022 5/16 7/16 1/16 50 1-1/2 11 20.0

AN800027 3/8 1/2 1/16 50 2 11 15.0

AN800038 1/2 3/4 1/8 50 2-1/2 15 29.9

AN800046 5/8 7/8 1/8 50 3 11 20.0

AN800053 3/4 1 1/8 50 4 11 20.0

P gnitaR ro eulaV dohteM MTSA ytrepor

Durometer Hardness Shore A, 15 Sec D2240-03 60

tneculsnarT-roloC

Tensile Strength psi (MPa) D 412-98 1,630 (11.2)

Ultimate Elongation, % D 412-98 770

Tear Resistance lb-f/inch (kN/m) D 1004-03 190 (33.3)

S DytivarG cificep 792-00 0.90

D%,noitprosbA retaW 570-98 0.0724 hrs. @ 23˚C

Compression Set Constant De�ection, % D 395-03 55@ 158̊ F (70˚C) for 22 hrs. Method B

Brittleness By Impact Temp., ˚F (˚C) D 746-98 -87 (-66)

Maximum Recommended - 250 (121)Temperature*, ˚F (˚C)

Dielectric Strength v/mil (kV/mm) D 149-97 550 (21.6)

Tensile Modulus ,@ 100% Elongation, psi (MPa) D 412-98 555 (3.83)

D%,teS elisneT 412-98 100

*Working pressures are calculated at a 1:5 ratio relative to burst pressure using ASTM D 1599.

The table below depicts hours until failure of 1/4" ID x 3/8 " ODtubing . In each case, a 3-roller pump head operating at 600 rpmunder room temperature ( 73˚F) conditions was utilized. Tubingfailure is measured in hours of use prior to rupture.

Comparative Peristaltic Pump Tubing Life

Tubing Acids BasesConc. Med. Weak Conc. Med. Weak

Tygoprene® Tubing G G E G G E

PVC Tubing F E E E E E

Silicone Tubing U U U U F F

The performance of tubing in peristaltic pumping applications isa�ected by the conditions of use and equipment utilized, alongwith siz e and wall thickness of the tubing tested. The data above ispresented for information only and should not be utilized forspeci�ca tion purposes.

0001005050

Tygoprene®Tubing

PVCTubing

SiliconeTubing

0 psi back pressure 10 psi back pressure

500 hours500+ hours

60 hours65 hours

50 hours75 hours

www.ty gon.com

The values listed for working and burst pressures are derived from testsconducted under controlled laboratory conditions. Many factors will reducethe tubing’s ability to withstand pressures including temperature, chemicalattack, stress, pulsation and the attachment to �ttings. It is imperative thatthe user conduct tests simulating the conditions of the application prior tospecifying the tubing for use.

Features/Bene�ts• Consistently tight dimensional tolerances

• Excellent abrasion and tear resistance

• Excellent resistance to oils, greases and fuels

• Retains �exibility in sub-zero environments

• High tear resistance

• Meets FDA criteria

Typical Applications• Food and cosmetic processing

• Abrasive and viscous slurry transfer

• Lubrication and degreaser dispensing

• Pellet and powder transfer

• Pneumatic sensory devices

• Instrumentation control lines

• Coolant recovery systems

FORMULATION C-210-A

For polyurethane applications requiring tight dimensional tolerances

Exceptional Properties Our rigidly controlled manufacturing process makes Tygothane® Precision Polyurethane Tubing the �exible polyurethane tubing that has consistently tight tolerances from lot to lot. Made of tough ester-based polyurethane, Tygothane® Precision Polyurethane Tubing’s clarity, high tear strength and excellent abrasion resistance make it ideal for many applications, including fuel and lubricant lines, pneumatic lines, abrasive product transfer and cable jacketing. It also o�ers exceptional resistance to oils, greases, fuels and many chemicals.

Able to withstand rugged daily use, Tygothane® Precision Polyurethane Tubing resists weathering and can be safely used in temperatures ranging from -100˚F (-73˚C) to 200 ˚F (93˚C). It meets FDA 21 CFR, 177.1680 and 177.2600 criteria for food and beverage use and is also available in ether-based and medical-grade formulations.

Excellent Stability Even When Exposed to Oils, Greases and FuelsWhile many rubber and plastic materials exhibit resistance to certain solvents, oils and chemicals, Tygothane® tubing will resist a much wider range of substances.

Plasticizer extraction leading to embrittlement is one of the most frequent causes of failure when �exible tubings are exposed to harsh chemicals. Tygothane® Precision Polyurethane Tubing is plasticizer-free and remains �exible even when cycled through temperature extremes.

Easy and Secure Attachment to FittingsTygothane® Precision Polyurethane Tubing’s precision tolerances and high elasticity provide the user with an easy, worry-free attachment to �ttings.

TYGOTHANE ® Precision Polyurethane Tubing

With close dimensional tolerances and outstanding elasticity, Tygothane® Precision Polyurethane Tubing provides worry-free attachment to �ttings.

Saint-Gobain Performance Plastics 2664 Gilchrist Road Akron, OH 44305 Tel: 800-798-1554 Tel: (330) 798-9240 Fax: (330) 798-6968

Tygothane® C- 210-A Manufactured Sizes and Pressures

IMPORTANT: It is the user’s responsibility to ensure the suitability and safety of Saint-Gobain Performance Plastics tubing for all intended uses. Laboratory and clinical tests must be conducted in accordance with applicable regulatory requirements in order to determine the safety and e�ectiveness for use of tubing in any particular application.For a period of 6 months from the date of �rst sale, Saint-Gobain Performance Plastics Corporation warrants this product to be free from defects in materials and workmanship. Our only obligation will be to replace any portion proving defective or at our option to refund the purchase price thereof. User assumes all other risk, if any, including the risk of injury, loss or damage, direct or consequential, arising out of the use, misuse or inability to use this product. THIS WARRANTY IS IN LIEU OF THE WARRANTIES OF MERCHANTABILITY, FITNESS FOR PARTICULAR PURPOSE, AND ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED. No deviation is authorized.Saint-Gobain Performance Plastics Corporation assumes no obligations or liability for any advice furnished by it, or for results obtained with respect to those products. All such advice is given and accepted at the buyer’s risk.

Tyg OTh ANE® is a Saint- g obain Performance Plastics registered trademark.

©2007 Saint-Gobain Performance Plastics CorporationFLS3289-2.5M-0307-SGCS

Tygo THAn E® TUBI ng IS no T In TEn DED Fo R USE AS A n IMPLAn T MATERIAL

Saint- gobain Wall Minimum Max. Working Vacuum Rating, Part I.D. o .D. Thickness Length Bend Pressure In. of Mercury n umber (inches) (inches) (inches) (feet) Radius at 73°F at 175°F at 73°F at 175°F (inches) (psi)* (psi)*

AEM02002 1/16 1/8 1/32 100 3/16 70 40 29.9 29.9 AEM02006 1/8 3/16 1/32 100 1/2 45 25 29.9 29.9 AEM02007 1/8 1/4 1/16 100 5/16 74 45 29.9 29.9 AEM02011 3/16 1/4 1/32 100 1 34 19 29.9 20.0 AEM02012 3/16 5/16 1/16 100 5/8 56 33 29.9 29.9 AEM02013 3/16 3/8 3/32 100 7/16 70 44 29.9 29.9 AEM02016 1/4 5/16 1/32 100 1-9/16 28 12 20.0 5.0 AEM02017 1/4 3/8 1/16 100 15/16 42 25 29.9 29.9 AEM02018 1/4 7/16 3/32 100 11/16 58 28 29.9 29.9 AEM02019 1/4 1/2 1/8 100 9/16 70 45 29.9 29.9 AEM02022 5/16 7/16 1/16 100 1-15/16 36 22 29.9 29.9 AEM02027 3/8 1/2 1/16 100 1-3/4 34 19 29.9 25.0 AEM02028 3/8 9/16 3/32 100 1-5/16 45 27 29.9 29.9 AEM02029 3/8 5/8 1/8 100 1-1/16 54 33 29.9 29.9 AEM02033 7/16 5/8 3/32 100 1-11/16 40 21 29.9 29.9 AEM02034 7/16 11/16 1/8 100 1-3/8 49 29 29.9 29.9 AEM02036 1/2 5/8 1/16 100 2-7/8 26 14 20.0 5.0 AEM02037 1/2 11/16 3/32 100 2-1/8 36 18 29.9 29.9 AEM02038 1/2 3/4 1/8 100 1-3/4 46 27 29.9 29.9 AEM02044 5/8 3/4 1/16 100 4-1/8 24 11 10.0 5.0 AEM02045 5/8 13/16 3/32 100 3 32 16 29.9 15.0 AEM02046 5/8 7/8 1/8 100 2-3/8 38 21 29.9 29.9 AEM02052 3/4 15/16 3/32 100 4 26 13 15.0 5.0 AEM02053 3/4 1 1/8 100 3-1/4 33 20 29.9 25.0 AEM02059** 7/8 1-1/8 1/8 100 4-1/8 30 18 29.9 20.0 AEM02062 1 1-1/4 1/8 100 5-1/8 28 14 15.0 10.0

Unless otherwise noted, all tests were conducted at room temperature (73˚F). Values shown were determined on 0.075" thick extruded strip or 0.075" thick molded ASTM plaques or molded ASTM durometer buttons.

Tygothane® C- 210-A Typical Physical Properties

Property ASTM Method Value or Rating

Durometer Hardness Shore A, 1 Sec D2240 82

Color - Transparent Natural

Tensile Strength psi (MPa) D412 6,050 (41.7)

Ultimate Elongation, % D412 500

Tear Resistance lb-f/inch (kN/m) D1004 475 (83.1) D624 400 (70) Die C

Speci�c Gravity D792 1.20

Water Absorption, % 24 hrs. @ 23˚C D570 1.12

Compression Set Constant De�ection, D395 68 % @ 158̊ F (70˚C) for 22 hrs. Method B

Brittleness By Impact Temp., ˚F (˚C) D746 -100 (-73)

Maximum Recommended Operating Temp., ˚F (˚C) - Intermittent 200 (93) Prolonged 175 (79)

Dielectric Strength v/mil (kV/mm) D149 330 (12.9)

Tensile Modulus, D412 @ 100% Elongation, psi (MPa) 800 (5.5) @ 300 % Elongation, psi (MPa) 1,500 (10.4)

Tensile Set, % D412 98

* Working pressures are calculated at a 1:5 ratio relative to burst pressure using ASTM D 1599.** Made to order, minimums will apply.

The values listed for working and burst pressures are derived from tests conducted under controlled laboratory conditions. Many factors will reduce the tubing’s ability to withstand pressures including temperature, chemical attack, stress, pulsation and the attachment to �ttings. It is imperative that the user conduct tests simulating the conditions of the application prior to specifying the tubing for use.

www.tygon.com

Características / Benefícios• Supera tubos de silicone em bomba

peristáltica em até 30 vezes

• Baixa perda de partículas

• Pode ser autoclavado repetidas vezes

• Resistente à temperatura de - 51°C a 135°C

• Suporta repetidos ciclos de CIP e SIP e esterilização

• Totalmente testado para os padrões ISO 10993 para facilitar o processo de validação

• Atende USP classe VI, FDA e critério NSF

Aplicações típicas em bomba• Fabricação de produtos para teste

de diagnósticos

• Coleta de células e sistemas de processo de meio de cultura

• Fabricação de vacina

• Linhas de processo de bioreator

• Produção de �ltrados e fermentação

• Envase de estéreis

• Transferência de �uidos sensíveis ao cisalhamento

Produtos Biofarmacêuticos

Mantém a intregridade do �uido durante o transporteO transporte de �uidos bio compatíveis por uma bomba peristáltica por si só já limita o risco de contato do �uido com qualquer parte da bomba. Tubo PharMed® BPT é formulado para suportar a ação vigorosa da bomba peristáltica enquanto provê superfície bio compatível para o �uido requerida em aplicações sensíveis. Com suas características superiores de �exibilidade, PharMed® BPT simpli�ca o processo de manufatura por reduzir o tempo de inatividade devido a falhas com o tubo da bomba peristáltica (veja o quadro comparativo Vida útil do tubo em Bomba Peristaltica no verso da página). As excelentes propriedade de desgaste do tubo PharMed® BPT também reduzem a erosão nas paredes internas do tubo, melhorando a e�ciência geral de sistemas de �ltração.

Fácil Limpeza e EsterilizaçãoPharMed® BPT tubo é ideal para uso em sistemas de limpeza CIP e SIP e de esterilização. É compatível com praticamente todos os agentes de limpeza e sanitizantes disponíveis no mercado e pode ser repetidamente autoclavado por até cinco ciclos, sem afetar sua vida útil. PharMed® BPT também pode ser exposto a radiação gama (cobalto 60 ) em níveis até 5 MRads com efeito mínimo em suas propriedades físicas.

Superior ao tubo de silicone para muitas aplicaçõesPharMed® BPT é menos permeável a gases e vapores que outros tubos de silicone (veja o quadro Comparação do coe�ciente de Permeabilidade no verso da página). É ideal para proteção de cultura de células sensíveis, fermentação, síntese, separação, puri�cação e processos de monitoramento e controle. PharMed® BPT, em geral, tem boa resistência química e excelente resistência a ácidos, bases e agentes oxidantes. Opaco para luz visível e UV, PharMed® BPT ajuda a proteger �uidos sensíveis. Faixa de temperatura de trabalho contínuo de - 51°C a 135°C.

Facilita a Validação do processo PharMed® cumpre integralmente com os requisitos USP critério classe VI e é atóxico, não hemolítico e não pirogênico. Adicionalmente, PharMed® BPT atende o critério FDA 21 CFR PART 177.2600 para contato com alimentos. PharMed® BPT também cumpre com as diretrizes da ISO 10993 para contato com sangue (ou outros �uidos corporais e tecidos) por até 30 dias conforme listado no FDA GP- 95. PharMed® BPT dipõe de um master �le com a certi�cação do FDA.

Para bomba peristáltica e cultura de células

Criado a partir de uma combinação única de vida longa a �exão e bio compatibilidade, o tubo PharMed®BPT é ideal para aplicações bio farmacêuticas que utilizam bomba peristáltica.

Tubo Bio compatível

Saint-Gobain Performance Plastics Av Independência, 7.031 Jd. São Matheus 13280-000 - Vinhedo/SP Tel:0800-552480

www.biopharm.saint-gobain.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics CorporationFLSP-5094-500-0412-SGCS

Produtos Bio Farmacêuticos Come through clean .SM

Pharmed® é uma marca registrada.

Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente ( 23º C). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetros ASTM.

PharMed ® BPT Propriedades Físicas TípicasPropriedade Método Valor ou ASTM classi�cação

Dureza, Shore A, 15 seg D2240 64Resistência à tração D412 psi (MPa) 1.000Alongamento Limite, % D412 375 Tensão de tração, @ 100% D412 410Modulo de tensão (@ 75% de alongamento limite)% D412 47Resistência ao rasgo, lb-f/polegada D1004 120Deformação Permanente à Compressão sob Deformação Constante, D395 % @ 70°C por 22 hrs. Método B 27Gravidade especi�ca D792 0,98Absorção de água, % 24 hrs. @ 23°C D570 0,30resistência à baixa temperatura, °C D746 -75Flexão a baixa temperatura, -40 °C D380 PassouResistência a Chama UL94-HB PassouResistência ao aquecimento °F (°C) — 275 (135)Rigidez dielétrica v/mi l D149 535Cor Creme

PharMed® BPT Tamanhos Disponíveis

0 psi de contrapressão

Os valores listados para as pressões de trabalho e de ruptura são derivadas de testes realizados em condições controladas de laboratório. Muitos fatores irão reduzir a capacidade do tubo de suportar pressões, incluindo temperatura, ataque químico, estresse, pulsação e o uso de conexões. É imperativo que os usuários conduzam testes simulando as condições da aplicação antes de especi�car o tubo para uso.

Tubo PharMed ® BPTTubo de silicone

Comparação da Vida útil do tubo em Bomba PeristálticaA tabela abaixo retrata horas antes da falha em tubo de DI 1/4" x DE 3/8". Em cada caso, uma cabeça de bomba de 3 roletes foi utilizada a 600 rpm a temperatura ambiente ( 23°C). A falha do tubo foi medida em horas antes da ruptura.

O desempenho do tubo em aplicações de bomba peristáltica é afetado pelas condições do equipamento utilizado, juntamente com o tamanho e a espessura da parede do tubo testado. Os dados acima são apresentados apenas como informação e não devem ser utilizados para propósitos de especi�cação.

10 psi de contrapressão

50 horas

75 horas

1 50 100 1000

TUBOS PHARMED ® BPT NÃO DEVEM SER UTILIZADOS COMO MATERIAL DE IMPLANTES

Comparação do Coe�ciente de PermeabilidadeCoe�ciente de = quantidade de gás ( cm3) x espessura da parede do tubo (cm)permeabilidade

superfície de contato DI do tubo (cm 3) x tempo (seg) x pressão de gota através da parede o tubo (cm Hg)

Dióxido de carbono Nitrogênio

Coe�ciente Permeabilidade ( x10-11)

Oxigênio

Tubo PharMed ® BPT

Tubo de silicone

1200

200

80

25147

4715

2284

1 10 100 1000 10000 100000PharMed ® BPT Métodos de EsterilizaçãoAutoclavável – vapor por 30 minutos a 15psi (121°C) Gás – óxido de etileno Radiação – radiação ate 5 MRad

Código de produto

D.I. (polegadas)

D.E. (polegadas)

Espessura (polegadas)

Comprimento (pés)

Raio mínimo de curvatura

(polegadas)

Pressão Máxima de operação

a 23°C 82°C (psi)* (psi)*

Vácuo Máximo admissível

polegadas de Hg a 23°C 82°C

AY242605 0.020 0.145 1/16 25 1/8 115 72 29,9 29,9AY242606 1/32 5/32 1/16 25 1/8 78 49 29,9 29,9AY242002 1/16 1/8 1/32 25 1/4 24 14 29,9 29,9AY242003 1/16 3/16 1/16 25 1/8 43 27 29,9 29,9AY242005 3/32 7/32 1/16 25 1/4 30 19 29,9 29,9AY242006 1/8 3/16 1/32 25 1/2 13 8 25,0 15,0AY242007 1/8 1/4 1/16 25 1/2 24 15 29,9 29,9AY242012 3/16 5/16 1/16 25 5/8 17 10 29,9 27,0AY242017 1/4 3/8 1/16 25 7/8 13 8 25,0 15,0AY242019 1/4 1/2 1/8 25 3/4 24 15 29,9 29,9AY242022 5/16 7/16 1/16 25 1-1/4 11 6 15,0 9,0AY242027 3/8 1/2 1/16 25 1-3/8 9 5 10,0 6,0AY242029 3/8 5/8 1/8 25 1-1/8 17 10 29,9 27,0AY242038 1/2 3/4 1/8 25 1-1/8 10 8 25,0 15,0AY242046 5/8 7/8 1/8 25 2-3/4 11 6 15,0 9,0AY242053 3/4 1 1/8 25 3-1/2 9 5 10,0 6,0

* Pressão de trabalho calculada na proporção de 5:1 relativa a pressão de ruptura conforme ASTM D1599.

1000 horas

1000+ horas

Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a �m de determinar a segurança e e�cácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal.

Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda.

Características/Benefícios• Silicone ultra-puro, grau

bio farmacêutico

• Marcação a laser permanente com código de produto e número de lote para rastreabilidade total do produto

• Superfície lisa insuperável

• Ultra-�exível

• Autoclavável e esterilizável

• Faixa de temperatura de - 62°C a 260 °C

• Não transmite nenhum gosto ou odor

• Disponível em peça inteira ou em conjuntos

• Disponível em bobinas de 25, 50 e 100 metros

Aplicações típicas• Envase e transferências estéreis

• Administração de medicamentos

• Processamento de meio de cultura

• Tubulação sanitária para bomba peristáltica

• Uso de laboratório

• Coleta de células

• Cromatogra�a líquida

PRODUTOS BIO F ARM ACÊUTICOS

Permanentemente marcados a laser com o código do produto e o número de lote para rastreabilidade total do produto.

Sani- Tech® STHT®-CSani-Tech® STHT®-C é um tubo de grau farmacêutico, ultra puro e com vida útil inigualável quando comparado a qualquer outro tubo de processo conhecido. O tubo de silicone curado a platina Sani-Tech® STHT®-C resiste a temperaturas extremas, ozônio, radiação, umidade, deformação, desgaste e ataque químico e não transmite nenhum gosto ou odor aos líquidos transportados por ele. O tubo de silicone Sani-Tech® STHT®-C suporta a autoclavagem repetida e resiste a aderência de produtos derivados do sangue e outros �uidos sanitários. Sani-Tech® STHT®-C, em diâmetros internos a partir de 1/16", vem com 0 código de produto e 0 número de lote marcados a laser para garantir a rastreabilidade total do produto .

CaracterísticasO processo de fabricação é cuidadosamente controlado desde o recebimento das matérias primas até a produção. Inspeção e rastreabilidade são facilmente acessíveis visto que o número de lote está marcado no produto. Todas as embalagens são identi�cadas por rotulagem externa na bolsa plástica e na caixa de alta qualidade .

BiocompatibilidadeSani-Tech® STHT®-C é fabricado a partir do melhor grau de ingredientes de silicone e é totalmente caracterizado, validado e testado para uma série de especi�cações, incluindo critérios USP classe VI, ISO 10993 da Farmacopéia Européia 3.1.9, e Farmacopéia Japonesa - Seção 51. Para dados adicionais de conformidade, favor contatar o nosso departamento de atendimento ao cliente. Sani-Tech® STHT®-C dipõe de um master �le com a certi�cação do FDA.

Tubo de silicone translúcido, curado a platina.

STHT ® -C Tubo de silicone sanitário ®

Marc

ado

a lase

r

FLSP-5065-0412-SGCS www.biopharm.saint-gobain.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation

Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a �m de determinar a segurança e e�cácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal.



Sani- Tech® STHT®-C tamanhos disponíveis

TUBOS SANI-TECH® NÃ O DEVEM SER UTILIZADOS COMO MATERIAL

DE IMPLANTES

Sani-Tech® e STHT® são marcas registradas.

Sani- Tech® STHT®-C opções

• Marca ções costumizadas

• Embalagem em bobinas a granel

• Disponíveis em tamanhos personalizados

• Disponíveis em durezas adicionais

Métodos de esterilização

• Autoclave

• Radiação – até 5,0 Mrad ( 50 kilogray)

• Gás – óxido de etileno

Forma de dimensionamento

PAREDE 1 1/32

PAREDE 2 1/16

PAREDE 3 3/32

PAREDE 4 1/8

PAREDE 5 3/16

PAREDE 6 1/4

Código de produto

D.I.(polegada)

D.E.(polegada)

Espessura(polegada)

Avaliação de pressão

ruptura (psi)

operação (psi)

STHT-C-012-0 0,012 0,024 0,006 48 10STHT-C-020-0 0,02 0,036 0,008 41 8STHT-C-025-0 0,025 0,047 0,011 44 9STHT-C-030-0 0,03 0,066 0,018 56 11STHT-C-030-2 0,03 0,155 0,062 161 32STHT-C-040-0 0,04 0,086 0,023 54 11STHT-C-058-0 0,058 0,076 0,009 24 5STHT-C-062-1 0,062 0,125 0,032 51 10STHT-C-062-2 0,062 0,188 0,062 85 17STHT-C-062-3 0,062 0,25 0,093 118 24STHT-C-062-4 0,062 0,313 0,125 164 33STHT-C-062-5 0,062 0,438 0,187 239 48STHT-C-062-6* 0,062 0,563 0,25 316 63STHT-C-078-1 0,078 0,141 0,032 43 9STHT-C-078-2 0,078 0,203 0,062 73 15STHT-C-078-3 0,078 0,266 0,093 104 21STHT-C-078-4* 0,078 0,328 0,125 135 27STHT-C-078-5 0,078 0,453 0,187 197 39STHT-C-078-6 0,078 0,578 0,25 259 52STHT-C-093-1 0,093 0,156 0,032 39 8STHT-C-093-2 0,093 0,219 0,062 66 13STHT-C-093-3 0,093 0,281 0,093 90 18STHT-C-093-4 0,093 0,344 0,125 104 21STHT-C-093-5* 0,093 0,469 0,187 170 34STHT-C-093-6* 0,093 0,594 0,25 224 45STHT-C-125-1 0,125 0,188 0,032 32 6STHT-C-125-2 0,125 0,25 0,062 52 10STHT-C-125-3 0,125 0,313 0,093 70 14STHT-C-125-4 0,125 0,375 0,125 93 19STHT-C-125-5 0,125 0,5 0,187 114 23STHT-C-125-6 0,125 0,625 0,25 176 35STHT-C-156-1 0,156 0,219 0,032 28 6STHT-C-156-2 0,156 0,281 0,062 44 9STHT-C-156-3 0,156 0,344 0,093 55 11STHT-C-156-4 0,156 0,406 0,125 77 15STHT-C-156-5* 0,156 0,531 0,187 114 23STHT-C-156-6 0,156 0,656 0,25 148 30STHT-C-187-1 0,187 0,25 0,032 25 5STHT-C-187-2 0,187 0,313 0,062 39 8STHT-C-187-3 0,187 0,375 0,093 54 11STHT-C-187-4 0,187 0,438 0,125 65 13STHT-C-187-5 0,187 0,563 0,187 90 18STHT-C-187-6 0,187 0,688 0,25 130 26STHT-C-250-1 0,25 0,313 0,032 11 2STHT-C-250-2 0,25 0,375 0,062 28 6STHT-C-250-3 0,25 0,438 0,093 39 8

Código de produto

D.I.(polegada)

D.E.(polegada)

Espessura(polegada)

Avaliação de pressão

ruptura (psi)

operação (psi)

STHT-C-250-3 0,25 0,438 0,093 41 8STHT-C-250-4 0,25 0,5 0,125 52 10STHT-C-250-5* 0,25 0,625 0,187 74 15STHT-C-250-6* 0,25 0,75 0,25 105 21STHT-C-312-1 0,312 0,375 0,032 17 3STHT-C-312-2 0,312 0,438 0,062 22 4STHT-C-312-3 0,312 0,5 0,093 41 8STHT-C-312-4 0,312 0,563 0,125 48 10STHT-C-312-5 0,312 0,688 0,187 69 14STHT-C-312-6* 0,312 0,813 0,25 90 18STHT-C-375-1* 0,375 0,438 0,032 14 3STHT-C-375-2 0,375 0,5 0,062 17 3STHT-C-375-3 0,375 0,563 0,093 31 6STHT-C-375-4 0,375 0,625 0,125 42 8STHT-C-375-5 0,375 0,75 0,187 56 11STHT-C-375-6 0,375 0,875 0,25 80 16STHT-C-500-1* 0,5 0,563 0,032 10 2STHT-C-500-2 0,5 0,625 0,062 18 4STHT-C-500-3 0,5 0,688 0,093 22 4STHT-C-500-4 0,5 0,75 0,125 33 7STHT-C-500-5 0,5 0,875 0,187 47 9STHT-C-500-6* 0,5 1 0,25 66 13STHT-C-625-1* 0,625 0,688 0,032 6 1STHT-C-625-2 0,625 0,75 0,062 13 3STHT-C-625-3* 0,625 0,813 0,093 20 4STHT-C-625-4 0,625 0,875 0,125 27 5STHT-C-625-5 0,625 1 0,187 42 8STHT-C-625-6* 0,625 1,25 0,25 56 11STHT-C-750-1* 0,75 0,813 0,032 3 1STHT-C-750-2* 0,75 0,875 0,068 12 2STHT-C-750-3* 0,75 0,938 0,093 16 3STHT-C-750-4 0,75 1 0,125 23 5STHT-C-750-5 0,75 1,125 0,187 31 6STHT-C-750-6 0,75 1,25 0,25 48 10STHT-C-875-1* 0,875 0,938 0,032 3 1STHT-C-875-2 0,875 1 0,062 5 1STHT-C-875-3* 0,875 1,0625 0,093 11 2STHT-C-875-4 0,875 1,125 0,125 18 4STHT-C-875-5 0,875 1,25 0,187 30 6STHT-C-875-6 0,875 1,375 0,25 42 8STHT-C-1000-1* 1 1,0625 0,032 3 1STHT-C-1000-2* 1 1,125 0,062 4 1STHT-C-1000-3* 1 1,187 0,093 8 2STHT-C-1000-4 1 1,25 0,125 18 4STHT-C-1000-5 1 1,375 0,187 25 5STHT-C-1000-6 1 1,5 0,25 35 7

Pressões de ruptura calculadas na proporção de 5:1 em relação à pressão de trabalho usando ASTM D1599. * Tamanhos sob consulta de disponibilidade.

Sani- Tech® STHT®-C propriedades físicas típicas

Propriedade Método ASTM Valor ou classi�cação (métrica)

Dureza, Shore A, 15 seg D2240 50

Resistência a tração, psi (MPa) D412 1.293 (8,57 MPa)

Alongamento limite, 100% D412 714

Resistência ao rasgo, ppi (kN/m) D624 250 (43,8)

Gravidade espec í�ca D792 1,17

Módulo de tensão, psi (MPa) D412 309 (2,13)Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente ( 23ºC). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetro ASTM.

produtos bio farmacêuticos Come through clean .SM

Características/Benefícios• Grau bio farmacêutico

• Excelente raio de curvatura

• Superfície lisa insuperável

• Autoclavável e esterilizável

• Faixa de temperatura de -62°C a 260°C

• Não transmite nenhum gosto ou odor

• Cor personalizada de codi�cação disponível

• Disponível em comprimentos de 3,6 metro

Aplicações típicas• Processo farmacêutico

• Biotecnologia

• Aplicações de bomba de vácuo

• Transferência a granel

• Célula de carga

Conexões• Conexões sanitárias não metálicas e

vulcanizadas

• Conexões prensadas radialmente 316L SS ou não metálicas

• Conexões adaptáveis

STHT ®-W Mangueira de silicone reforçada com �o de aço inox

PRODUTOS BIO FARMAC ÊUTICOS

Sani-Tech® STHT®-W mangueira de silicone reforçada com �o de aço inox e Sani-Tech® STHT®-W-CO mangueira de silicone reforçada com �o de aço inox e exterior corrugadoA mangueira de silicone curada a platina e reforçada com �o de aço inox Sani-Tech® STHT®-W é envolvida com reforço de múltiplas camadas e �o de aço inox 316L helicoidal. Este produto, fabricado com silicone extrudado de diâmetro interno homogêneo para garantir a integridade do produto, é projetado para aplicações de vácuo e com baixo raio de curvatura.

Sani Tech® STHT®-W-CO mangueira de silicone curada a platina reforçada com �o de aço inox e com exterior corrugado emprega uma hélice de aço inox 316L, múlltiplas camadas de reforço e uma cobertura externa corrugada para máxima �exibilidade da mangueira. O diâmetro interno homogêneo do tubo extrudado garante a integridade do produto.

CaracterísticasO processo de fabricação é cuidadosamente controlado desde o recebimento das matérias primas até a produção. Inspeção e rastreabilidade são facilmente acessíveis visto que o número de lote está marcado no produto. Todas as embalagens são identi�cadas por rotulagem externa na bolsa plástica e na caixa de alta qualidade.

A Saint-Gobain Performance Plastics tem capacidade de criar uma variedade única de sistemas de codi�cação em cores para as suas necessidades particulares de aplicação. STHT®-W e STHT®-W-CO estão disponíveis com coloração para codi�cação personalizada.

Bio compatibilidade Sani-Tech® STHT®-W e STHT®-W-CO são fabricados a partir do melhor grau de ingredientes de silicone e são totalmente caracterizados, validados e testados para uma variedade de especi�cações, incluindo critérios USP classe VI, ISO 10993 e Farmacopéia Européia 3.1.9. Sani-Tech® STHT®-W e STHT®-W-CO dispõem de um master �le com a certi�cação do FDA. Para dados adicionais de conformidade, por favor veja as informações de caracterização na próxima página.

Mangueira de Silicone curada a platina refor çada com �o de aço inoxSTHT®-W: Mangueira de Silicone reforçada com �o de aço inox

STHT®-W-CO: Mangueira de Silicone reforçada com �o de aço inox e exterior corrugado

®

Sani-Tech ® STHT®-W-CO tamanhos disponíveis Pressão Pressão Raio D.I. D.E. de operação ruptura mínimo de Peso Vácuo máx. código polegada polegada Espessura recomendada mínima curvatura por pé admissível de produto (mm) (mm) polegada PSI a 20°C PSI a 20°C polegadas libra polegadas Hg

STHT-W-CO-0750 0,75 (19,05) 1,25 (31,75) 0,25 150 600 2,50 0,39 29,9STHT-W-CO-1000 1,00 (25,40) 1,50 (38,10) 0,25 125 500 4,50 0,43 29,9STHT-W-CO-1500 1,50 (38,10) 2,00 (50,80) 0,25 100 450 6,00 0,72 29,9STHT-W-CO-2000 2,00 (50,80) 2,50 (63,50) 0,25 100 450 7,50 1,1 29,9STHT-W-CO-2500 2,50 (63,50) 3,00 (76,20) 0,25 85 350 9,50 1,15 29,9STHT-W-CO-3000 3,00 (76,20) 3,50 (88,90) 0,25 85 350 11,0 – 29,9

Sani-Tech® e STHT® são marcas registradas.

CaracterizaçãoA bio compatibilidade da mangueira de silicone curada a platina STHT®, fabricada com silicone Sani-Tech®, foi testada e está em conformidade com os parâmetros estabelecidos nos protocolos de testes a seguir:• USP XXIV (88) reatividade biológica in vivo

- Teste intradérmico, teste de injeção sistêmica, teste de implantação

• USP XXIV ( 87) reatividade biológica in vitro - L929 eluição MEM, difusão em ágar

• ISO 10993• FDA CFR 177.2600• Atende ou excede padrão USDA e aprovação 3A• Farmacopéia Européia 3.1.9

ATENÇÃO: Não use mangueira de silicone STHT® em aplicações com óleo quente ou ácido.

Métodos de esterilização• Autoclave • Radiação – até 2,5 Mrad ( 25 kilogray)• Gás – Óxido de etileno

Sani-Tec h® STHT®-W tamanhos disponíveis Pressão Pressão Raio Diâmetro Diâmetro de operação ruptura mínimo de Peso Vácuo máx. Código interno externo Espessura recomendada mínima curvatura por pé admissível de produto polegada (mm) polegada (mm) polegada PSI a 20°C PSI a 20°C polegadas libra polegadas Hg

STHT-W-0500 0,50 (12,70) 0,88 (22,35) 0,190 150 600 3,00 0,30 29,9STHT-W-0750 0,75 (19,05) 1,13 (28,70) 0,190 125 500 4,00 0,39 29,9STHT-W-1000 1,00 (25,40) 1,38 (35,05) 0,190 125 500 6,00 0,43 29,9STHT-W-1500 1,50 (38,10) 1,88 (47,75) 0,190 125 500 8,00 0,72 29,9STHT-W-2000 2,00 (50,80) 2,38 (60,45) 0,190 100 400 8,00 1,1 29,9STHT-W-2500 2,50 (63,50) 2,88 (73,15) 0,190 85 350 9,00 1,1 29,9STHT-W-3000 3,00 (76,20) 3,38 (85,85) 0,190 75 300 10,00 1,4 29,9STHT-W-4000 4,00 (101,60) 4,38 (111,25) 0,190 75 300 20,00 – –

MANGUEIRAS SANI-TECH® NÃO DEVEM SER UTILIZADAS COMO MATERIAL DE IMPLANTES

Saint-Gobain Performance Plastics Av. Independência, 7.031 Jd. São Matheus 13280-000 - V inhedo/SP Tel: 0800-552480

www.biopharm.saint-gobain.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics CorporationFLSP-5018-PDF-0412-SGCS

Propriedades físicas típicasPropriedade Método ASTM Valor ou classi�cação

Dureza, D2240 65 Shore A, 15 seg

Resistência a tração, D412 1.291 psi (MPa) (8,90)

Alongamento limite, 100% D412 693

Resistência ao rasgo, D624 329 lb-f/polegada (kN/m) (57,62)


Módulo de tensão D412 351

Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente ( 23ºC). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetros ASTM.

Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a �m de determinar a segurança e e�cácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal.Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda .


TYGON® 2375 oferece o maior grau de resistência química em um tubo transparente e �exível.

Resistência Química IncomparávelAté agora, muitas aplicações para tubos �exíveis eram limitadas devido ao ataque químico do �uido a ser transportado. TYGON® 2375 Tubo Ultra Resistente a Químicos amplia o range de aplicações com sua alta resistência química. O tubo praticamente não é afetado por ácidos, bases, cetonas, sais e álcoois (veja a Tabela de Propriedades de Resistência Química Relativas no verso).

Ambientalmente CorretoTYGON® Tubo Ultra Resistente a Químicos é incomparável no que se refere ao descarte. Quando adequadamente incinerado, não libera o perigoso e corrosivo gás hidro clorídrico, que contribui para a chuva ácida.

Livre de DEHP e Plasti�canteTYGON® Tubo Ultra Resistente a Químicos é totalmente livre de plasti�cantes, eliminando a contaminação do �uido causada pela lixiviação do plasti�cante, uma ocorrência comum a outros tubos �exíveis.

Alta DurabilidadeTYGON® 2375 suporta uma pressão máxima de trabalho 30-50% superior ao 2075. Não se torna quebradiço nem racha prematuramente devido à extração de plasti�cante, proporcionando assim uma vida útil mais longa.

FORMULAÇÃO 2375 (SUBSTITUTO PARA O TYGON® 2075)

Oferece o maior grau de resistência química em um tubo transparente e �exível.

Características/Benefícios• Aumento da pressão de trabalho em 30-50%

• Excelente resistência química

• Livre de DEHP para alta pureza

• Livre de plasti�cantes para baixo nível de extraíveis

• Descarte seguro – não libera gás hidro clorídrico que é prejudicial e corrosivo

• Superfície interna lisa – favorece melhor �uxo e inibe o acúmulo de partículas

• Baixa absorção – para minimizar a contaminação cruzada

• Tubo transparente facilita a observação

• Em conformidade com FDA, EU Food, Contact 2002/72 /EC, padrões NS 51 para alimentos.

Aplicações Típicas• Sistemas de transferência química

• Linhas de transferência em analisadores químicos

• Linhas de abastecimento de detergente

• Envase de ácido em bateria

• Dispersão e condução de tinta de impressão

• Processamento industrial de raios-X

• Amostragem em geração de energia e linhas de drenagem

• Produção de tintas e solvente

• Manipulação de produtos perigosos

• Transporte de vinho

TYGON® Tubo Ultra Resistente a Químicos

FLSP-3151-0412-SGCS www.tygon.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation

Propriedades físicas típicas

Propriedade Método ASTM Valor ou classi�cação


Cor — Transparente

Resistência a tração, psi (MPa) D412 1.900 (13,1)

Alongamento limite, % D412 850

Resistência ao rasgo, lb-f/polegada (kN/m)

D1004 matriz C 240 (42,0)


Absorção de água, % 24 hrs. @ 23°C D570 <0,01

Deformação permanente à compressão sob deformação constante, % @ 70°C por 22 hrs.

D395 Método B 100

Resistência à baixa temperatura, °C (ºF) D746 <-75 (-103)

Temperatura máxima de operação recomendada, °C (ºF) — -75 (54)

Flexibilidade a baixa temperatura, °C (°F)

— -75 (-103)

Módulo de tensão, @ 100% Elongação, psi (MPa)

D412 425 (2,9)

Módulo de tensão, 75% do Alongamento Limite,%

D412 300

Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente ( 23°C). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetro ASTM.

TYGON® 3350 Tamanhos Disponíveis

Código de produto

D.I. (polegada)

D.E. (polegada)

Espessura (polegada )

Pressão máxima de operação a

23ºC (psi)*

Raio mínimo de curvatura (polegada )

Vácuo máximo admissível polegadas

Hg a 23°C

AJK00002 1/16 1/8 1/32 40,0 1/4 29,9

AJK00003 1/16 3/16 1/16 65,0 1/8 29,9

AJK00004 3/32 5/32 1/32 25,0 1/4 29,9

AJK00007 1/8 1/4 1/16 40,0 1/4 29,9

AJK00009 5/32 7/32 1/32 20,0 1/4 29,9

AJK00012 3/16 5/16 1/16 30,0 1/2 29,9

AJK00017 1/4 3/8 1/16 25,0 3/4 29,9

AJK00022 5/16 7/16 1/16 20,0 1-1/4 29,9

AJK00027 3/8 1/2 1/16 17,0 1-1/2 20,0

AJK00029 3/8 5/8 1/8 25,0 1-1/8 29,9

AJK00038 1/2 3/4 1/8 25,0 1-1/2 29,9

AJK00046 5/8 7/8 1/8 20,0 2-1/2 29,9

AJK00053 3/4 1 1/8 17,0 2-3/4 20,0

AJK00064 1 1-3/8 3/16 19,0 3-1/4 25,0

* Fator de segurança na proporção de 5:1 entre pressão de ruptura e pressão de trabalho.

TYGON® é uma marca registada.


TUBOS TYGON NÃO DEVEM SER UTILIZADOS COMO MATERIAL DE IMPLANTES

Propriedades de Resistência Química Relativa*

Tubo

Ácidos Bases

Sais Álcoois CetonasConc. Med. Fraco Conc. Med. Fraco

TYGON® 2375 R E E E E E E E R

Flúor elastômeros E E E I R R E R I

Uretano I I I I R R R I I

PVC R E E E E E E R I

Borracha termoplástica I R R R E E E R I

Neoprene I R E E E E E E I

Borracha nitrílica R R E I E E E E I

Silicone I I I I R R R R I

EVA I R E R E E E E I

E = Excelente R = Razoável I = Insatisfatório

* Todos os testes foram realizados a temperatura ambiente.

Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint- Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a �m de determinar a segurança e e�cácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal.Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda.



Características/Benefícios• Interior ultra liso reduz o potencial

de acúmulo de partículas

• Mínimo de extraíveis ajuda a manter a integridade do �uído

• Bio compatibilidade validada para aplicações críticas

• Excelente �uidez

• Testado de acordo com os requisitos da norma ISO 10993 facilitando o processo de validação

• Linha completa de tamanhos disponíveis, incluindo tamanhos no sistema internacional de unidades (SI)

Aplicações típicas• Processos farmacêuticos e

cosméticos

• Dispositivos médicos

• Coleta de célula e sistemas de processo de meio de cultura

• Linhas estéreis de envase

• Transferência de água para injeção (WFI)

• Analisadores químicos e de sangue

• Cromatogra�a líquida

3350 tubo de silicone sanitárioprodutos bio farmacêuticos

Engenheirado para ter uma superfície ultra lisa A superfície interna do tubo de silicone Tygon® 3350 foi projetada para reduzir o risco de aprisionamento de partículas e acúmulos microscópicos durante a transferência de �uido. Análises de superfície interna, realizadas em nossos laboratórios, do tubo de silicone Tygon® 3350 em comparação com outros tubos de silicone, mostram que a superfície do tubo de silicone Tygon® 3350 é até três vezes mais lisa. Além disso, quando comparado ao tubo de aço inox, o Tygon® 3350 apresenta uma superfície até 40 vezes mais lisa.

Um caminho com menos interferência para o líquido também facilita o saneamento completo do sistema de transferência de �uído. Mesmo em aplicações de uso repetitivo, o tubo de silicone de Tygon® 3350 evita acúmulo de resíduos, auxiliando na completa limpeza e esterilização. Além disso, o interior liso do tubo de silicone de Tygon® 3350 melhora as características de �uidez através da redução da superfície de contato.

Baixo teor de extraíveis e bio compatibilidade superiorO tubo de silicone Tygon ® 3350 foi projetado para atender aos requisitos mais exigentes de biocompatibilidade. Testes realizados em nossos laboratorios mostraram que o tubo de silicone Tygon ® 3350 tem baixo teor de extraíveis. Extraíveis menores ajudam a manter a pureza dos �uidos transportados em aplicações sensíveis. O tubo de silicone Tygon ® 3350 curado a platina cumpre integralmente os requisitos dos critérios USP classe VI e é totalmente atóxico, não-hemolítico e não-pirogênico. Além disso, o tubo de silicone Tygon ® 3350 está em acordo com Padrões Sanitários 3-A, critérios FDA 21 CFR Part 177.2600 e padrões NSF 51. Tubo de silicone Tygon ® 3350 também está em conformidade com a ISO 10993 que estabelece as diretrizes para contato com sangue (ou outros �uidos corporais e tecidos), conforme listado na FDA GP- 95.

Tubo de silicone curado à platina com superfície interna ultra-lisa para transferência sanitária de �uidos sensíveis

Em uma comparação de imagens da superfície interna do tubo de silicone Tygon® 3350 com dois concorrentes (capturada em ampliação de 500x com um microscópio eletrônico de varredura), o tubo Tygon exibe claramente a super�cie mais lisa. Como resultado, o potencial para o aprisionamento de partículas é muito reduzido.

Concorrente A TYGON® 3350 Concorrente B


Esterilização TYGON ® 3350Autoclavável – Vapor 30 minutos a 15 psi (121,1°C).Gás – Óxido de Etileno.Radiação – Radiação até 2,5 mrad

TYGON ® 3350 per�l toxicológicoA bio compatibilidade de Tygon 3350 foi testada e determinada como não tóxica nos protocolos de teste a seguir:

• Toxicidade USP sistemática e Reatividade intra cutânea

• USP Implante Intra muscular

• Cito toxicidade

• Compatibilidade com Sangue

• USP testes físico químicos

• Teste de pirogênio USP

TYGON ® 3350 propriedades físicas típicas

Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados a temperatura ambiente (23°C). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpos de prova moldados durômetro ASTM.

TYGON® 3350 tamanhos disponíveis

Tygon ® é uma marca registada.

TUBOS TYGON NÃO DEVEM SER UTILIZADOS COMO MATERIAL DE IMPLANTES

TYGON ® 3350 tamanhos disponíveis (métricos)


Fator de segurança na proporção de 5:1 entre pressão de ruptura e pressão de trabalho.

www.biopharm.saint-gobain.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics CorporationFLS-5087P-PDF-0412-SGCS

código de produto

D.I. (polegada)

D.E. (polegada)

espessura (polegada)

comprimento (pés)

raio mínimo de curvatura (polegada)

Pressão Máxima de operação a

vácuo máximo admissível

polegadas Hg a

23°C (psi)* 160°C (psi)* 23°C 160°C

ABW00001 1/32 3/32 1/32 50 1/8 22 21 29,9 29,9

ABW00002 1/16 1/8 1/32 50 1/4 14 13 29,9 29,9

ABW00003 1/16 3/16 1/16 50 1/4 22 21 29,9 29,9

ABW00004 3/32 5/32 1/32 50 1/4 11 10 29,9 29,9

ABW00005 3/32 7/32 1/16 50 1/4 18 16 29,9 29,9

ABW00006 1/8 3/16 1/32 50 3/8 9 8 20,0 15,0

ABW00007 1/8 1/4 1/16 50 1/2 14 13 29,9 29,9

ABW00009 5/32 7/32 1/32 50 3/4 7 6 10,0 10,0

ABW00011 3/16 1/4 1/32 50 1 7 6 5,0 5,0

ABW00012 3/16 5/16 1/16 50 1/2 11 10 25,0 25,0

ABW00013 3/16 3/8 3/32 50 3/8 14 13 29,9 29,9

ABW00014 3/16 7/16 1/8 50 3/8 18 16 29,9 29,9

ABW00016 1/4 5/16 1/32 50 1-1/2 5 4 1,0 1,0

ABW00017 1/4 3/8 1/16 50 3/4 9 8 15,0 15,0

ABW00018 1/4 7/16 3/32 50 5/8 12 11 29,9 29,9

ABW00019 1/4 1/2 1/8 50 5/8 14 13 29,9 29,9

ABW00022 5/16 7/16 1/16 50 1-1/4 7 6 5,0 5,0

ABW00023 5/16 1/2 3/32 50 5/8 10 9 20,0 20,0

ABW00027 3/8 1/2 1/16 50 1-1/2 9 8 5,0 5,0

ABW00028 3/8 9/16 3/32 50 1 11 10 20,0 15,0

ABW00029 3/8 5/8 1/8 50 1 12 11 29,9 29,9

ABW00032 7/16 9/16 1/16 50 1-1/2 4 3 2,0 2,0

ABW00033 7/16 5/8 3/32 50 1-3/4 8 7 10,0 10,0

ABW00036 1/2 5/8 1/16 50 3 5 4 1,0 1,0

ABW00037 1/2 11/16 3/32 50 1-3/4 7 6 5,0 5,0

ABW00038 1/2 3/4 1/8 50 1-1/2 9 8 15,0 15,0

ABW00045 5/8 13/16 3/32 50 3 6 5 5,0 0,0

ABW00046 5/8 7/8 1/8 50 2-1/2 7 6 10,0 10,0

ABW00053 3/4 1 1/8 50 2-1/2 7 6 1,0 1,0

ABW00062 1 1-1/4 1/8 50 5 5 4 0,0 0,0

ABW00069 1-1/4 1-1/2 1/8 50 6 5 4 0,0 0,0

ABW00074 1-1/2 2 1/4 50 7 6 5 1,0 1,0

código de produto D.I. (mm) D.E. (mm)

espessura (mm)

comprimento (m)

raio mínimo de curvatura (polegada)

Pressão Máxima de operação a

vácuo máximo admissível

polegadas Hg a

23°C (psi)* 160°C (psi)* 23°C 160°C

ABW1S1501 1 2 0,5 15 3/8 9 8 29,9 29,9

ABW1S1502 2 4 1 15 1/2 9 8 29,9 29,9

ABW1S1503 5 8 1,5 15 3/4 7 6 25,0 25,0

ABW1S1504 6 9 1,5 15 7/8 6 5 15,0 15,0

ABW1S1505 7 10 1,5 15 1 6 5 10,0 10,0

ABW1S1506 8 12 2 15 1-1/2 6 5 15,0 15,0

ABW1S1507 10 14 2 15 2 5,5 4,5 5,0 5,0

ABW1S1508 12 16 2 15 2-1/2 5 4 5,0 5,0

ABW1S1509 18 24 3 15 3 5 4 5,0 5,0

Propriedade Método ASTM Valor ou classi�cação

Dureza, D2240 50 Shore A, 15 segCor — TranslúcidoResistência a tração D412 1.450 (10) psi (MPa) Alongamento Limite, % D412 770Resistência ao rasgo, D624 200 (35) lb-f/polegada (kN/m) Die B Gravidade espec í�ca D792 1,14Absorção de Águas, % D570 0,11 24 hrs. @ 23°CDeformação Permanente D395 à Compressão sob Método B Deformação Constante, % @ 70°C por 22 hrs. 7 @ 175°C por 22 hrs. 35Resistência à baixa D746 -80 temperatura, °CTemperatura M áxima de — 204 operação Recomendada, °C

Rigidez dielétrica D149 480 v/mil (kV/mm) (19,0)

Módulo de tensão, 200% D412 280 (1,9) Elongação, psi (MPa)



Características/Benefícios• Superfície interna consistentemente

lisa limita o acúmulo de partículas

• Curada a platina para minimizar os extraíveis

• Reforço trançado permite o uso sob elevadas pressões de trabalho

• Resistente a repetidas lavagens e esterilização, CIP e SIP

• Tarja colorida personalizada disponível

Aplicações típicas• Envase estéril

• Dispersão de meio de cultura

• Produção de vacinas

• Processo em linhas de bio reator

• Puri�cação de água

• Processamento de alimentos e laticínios

• Fabricação de produtos para teste diagnóstico

• Montagem de conexões sanitárias

TYGON ® 3370 I.B. Mangueira de silicone com reforço trançado PRODUTOS BIO FARMAC ÊUTICOS

Projetado para manter a pureza do �uido sob pressão Com reforço trançado para aumentar a resistência à pressão, a mangueira de silicone Tygon® 3370 I.B. é freqüentemente especi�cada para as aplicações mais exigentes de transferência sanitária de �uidos. Sua superfície interna lisa reduz o risco de aprisionamento de partículas e inibe o acúmulo de bactérias microscópicas. Os ciclos de limpeza e esterilização também se tornam mais e�cazes quando a superfície interna é lisa, pois evita o acúmulo excessivo de resíduos durante o uso. Além disso, uma melhora nas características de �uidez podem ocorrer devido a reduzida área de contato e a baixa absorção de líquidos na parede.

Tygon® 3370 I.B. pode facilmente suportar repetidos ciclos de limpeza e esterilização, SIP e CIP, tornando-se ideal para aplicações de uso repetitivo. Sua �exibilidade, durabilidade, resistência química e à temperatura fornecem uma combinação única de características exigidas em muitas aplicações farmacêuticas, de biotecnologia, laboratório, alimentos, bebidas, cosméticos, ambientais e industriais.

Baixo teor de extraíveis e bio compatibilidade excepcional A mangueira de silicone Tygon® 3370 I.B. é produzida a partir de um processo de cura com platina para atender aos requisitos mais exigentes de bio compatibilidade.

Testes de extraíveis realizados em nossos laboratórios mostraram que a mangueira de silicone Tygon® 3370 I.B. tem um baixo teor de extraíveis. Isso ajuda a manter a pureza dos �uidos transportados em aplicações sensíveis.

A mangueira de silicone Tygon® 3370 I.B. cumpre integralmente os requisitos dos Critérios USP classe VI e é totalmente atóxica, não-hemolítica e não pirogênica. O monitoramento contínuo da mangueira também garante que níveis mínimos de carga biológica sejam mantidos. Tygon® 3370 I.B. também atende o Padrão Sanitária 3-A n º 18-01 e critério FDA 21 CFR Part 177.2600.

A superfície lisa da mangueira de silicone curada com platina foi projetada para a transferência de �uidos de alta pureza sob pressão

TYGON® é uma marca registada.

*Pressões de trabalho são calculados na proporção 1:5 em relação à pressão de ruptura usando ASTM D1599.

TYGON ® 3370 I.B. tamanhos disponíveis Raio Pressão máxima de operação Vácuo máximo Código D.I. D.E. mínimo de Comprimento a 23°C a 71°C admissível polegadas Hg de produto (polegada) (polegada) curvatura (pés) (psi ) * (psi)* a 23°C a 71°C AHJ001718 3/16 0,443 1/4 50 170 125 29,9 29,9 AHJ001719 1/4 0,515 1/2 50 150 105 29,9 29,9 AHJ001720 3/8 0,687 3/4 50 130 95 29,9 29,9 AHJ001721 1/2 0,847 1-1/4 50 125 90 29,9 29,9 AHJ001722 5/8 0,980 1-1/2 50 110 80 29,9 29,9 AHJ001671 3/4 1,150 2-1/4 50 100 75 29,9 29,9 AHJ001724 1 1,390 3-1/2 50 70 50 15,0 10,0 AHJ421725 1-1/4 1,636 5-3/4 25 55 40 10,0 5,0 AHJ421726 1-1/2 1,900 6-3/4 25 40 30 5,0 0,0 AHJ421798 2 2,427 8-3/4 25 20 12 0 0

TYGON ® 3370 I.B. per�l toxicológicoA bio compatibilidade de Tygon® 3370 I.B. foi testada e determinada como não tóxica nos protocolos de teste a seguir:

Toxicidade USP sistemática e reatividade intra cutânea

USP implante intra muscular

Cito toxicidade

Compatibilidade com sangue

USP testes físico químicos

Propriedades físicas típicasPropriedade Método ASTM Valor ou classi�cação

Dureza, D2240 70 Shore A, 15 segCor — Transparente Resistência a tração, D412 1.200 (8,3) psi (MPa) Alongamento limite, % D412 500Resistência ao rasgo, D624 250 (44) lb-f/polegada (kN/m) Matriz B Gravidade espec í�ca D792 1,18Absorção de água, % D570 0,11 24 hrs. @ 23°CDeformação permanente D395 à compressão sob Método deformação constante, % @ 70°C por 22 hrs. 3 @ 175°C por 22 hrs. 10Resistência à baixa D746 -80 temperatura, °CTemperatura m áxima de — 160 operação recomendada, °C

Rigidez dielétrica D149 600 v/mil (kV/mm) (24)

Módulo de tensão, 200% D412 650 psi (MPa) (4,5)

Módulo de tensão, % D412 25MANGUEIRAS TYGON NÃO DEVEM SER

UTILIZADAS COMO MATERIAL DE IMPLANTES

Os valores listados para as pressões de trabalho e de ruptura são derivadas de testes realizados em condições controladas de laboratório. Muitos fatores irão reduzir a capacidade da mangueira de suportar pressões, incluindo temperatura, ataque químico, estresse, pulsação e o uso de conexões. É imperativo que os usuários conduzam testes simulando as condições da aplicação antes de especi�car a mangueira para uso.

Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a �m de determinar a segurança e e�cácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal.Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda.

www.biopharm.saint-gobain.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics CorporationFLS-3181-PDF-0412-SGCS

Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente ( 23ºC). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetros ASTM.


ATENÇÃO: Não use mangueira de silicone STHT® em aplicações com óleo quente ou ácido.

Métodos de esterilização• Autoclave – Vapor 30 minutos a 15 psi (121,1°C)

• Radiação – até 2,5 Mrad ( 25 kilogray)• Gás – Óxido de etileno


E-3603

Tubo para aplicações de Laboratório, Alimentos & Bebidas e Vácuo

A única escolha para tubo � exível livre de ftalato

Adotando uma atitude pró-ativa para o aumento da responsabilidade social corporativa, a Saint-Gobain desenvolveu o novo Tygon ® E-3603 utilizando apenas bio-plasti�cantes em sua formulação.

Tubo cristal e �exível, de longa duração e resistente a rachaduras, o novo TYGON ® E-3603 Tubo de Laboratório e Vácuo livre de DEHP oferece o mesmo desempenho superior que você espera, mas agora em uma formulação que contém uma alternativa ao plasti�cante DEHP. Substituindo o DEHP por um bio-plasti�cante, não-ftalico, a nova formulação oferece os benefícios de uma maior sustentabilidade e segurança para o meio ambiente e aos usuários.

O tubo TYGON ® E-3603 é resistente aos produtos químicos inorgânicos normalmente mais utilizados em laboratório. É não-oxidante e não contaminante, e menos permeável do que os tubos de borracha. O interior ultra liso lisa ajuda a evitar o acúmulo e facilitar a limpeza, os tubos são marcados em intervalos de 30,3 cm para facilitar a medição.

Projetado para durar

TYGON ® E-3603 Tubo de Laboratório e Vácuo livre de DEHP é especialmente formulado para resistir à fadiga por �exão e abrasão. Em muitas aplicações de bombas peristálticas, supera o concorrente e o antigo R-3603 durando pelo menos 3 vezes mais. Seja como um tubo para conexão de instrumentação, ventilação, dreno ou outras aplicações genéricas de laboratório, TYGON ® E-3603 Tubo de Laboratório e Vácuo livre de DEHP oferece vida superior, o que minimiza o trabalho e o custo de reposição.

Disponível em dimensões para vácuo

Disponível em tamanhos para vácuo TYGON ® E-3603 Tubo para Vácuo tem paredes extra grossas que resistem ao vácuo total à temperatura ambiente (29,9" [759 mm] de mercúrio a 73˚F [23˚C] e até 27" [686 mm] de mercúrio a 140˚F [60˚C]). Como padrão da série TYGON® laboratorial, o TYGON ® E-3603 Tubo para Vácuo resiste à maioria dos produtos químicos inorgânicos e pode ser usado em ambientes corrosivos.

Características / Benefícios

• A nova formulação proporciona o mesmo desempenho superior

• Excelente resistência química

• Resultados reprodutíveis lote a lote

• Aumenta a produtividade em bombas peristáltica – dura 2 vezes mais que tubos concorrentes e a antiga formulação R-3603

• Não-oxidante e não contaminante

• Parede interna ultra lisa

• Desliza facilmente e de forma segura sobre acessórios e conexões

• Não contém BPA ou ftalatos

• Tamanhos padrões disponíveis para resistir ao vácuo total à temperatura ambiente

• Atende a critérios USP Classe VI e FDA

Aplicações típicas

• Uso geral de laboratório

• Instrumentos analíticos

• Bombas de vácuo e peristáltica

• Ideal para uso em condensadores, incubadoras, dessecadores, linhas de gás e de drenagem

TYGON ® E-3603 Tubo de Laboratório e Vácuo livre de DEHP – Dimensões disponíveis

Código de Produto Saint-Gobain

D.I. D.E.Espessura da parede

Comprimento Raio mínimo de curvatura

Pressão máxima de operação

Vácuo máximo admissível de Coluna

de Mercúrio a

Pol. mm Pol. mm Pol. mm Pés m Pol. mmpsi a 73ºF*

bars a 23ºC *

Pol. a 73ºF

mm a 23ºC

ACF00001 1/32 0,8 3/32 2,4 1/32 0,8 50 15 1/8 3,2 69 4,8 29,9 760ACF00002 1/16 1,6 1/8 3,2 1/32 0,8 50 15 1/4 6,4 36 2,5 29,9 760ACF02002 1/16 1,6 1/8 3,2 1/32 0,8 100 30,5 1/8 3,2 36 2,5 29,9 760ACF04002 1/16 1,6 1/8 3,2 1/32 0,8 500 152 1/8 3,2 36 2,5 29,9 760ACF00003 1/16 1,6 3/16 4,8 1/16 1,6 50 15 1/8 3,2 69 4,8 29,9 760ACF00004 3/32 2,4 5/32 4,0 1/32 0,8 50 15 3/8 9,5 25 1,7 29,9 760ACF02004 3/32 2,4 5/32 4,0 1/32 0,8 100 30,5 3/8 9,5 25 1,7 29,9 760ACF00005 3/32 2,4 7/32 5,6 1/16 1,6 50 15 1/4 6,4 47 3,2 29,9 760ACF00006 1/8 3,2 3/16 4,8 1/32 0,8 50 15 1/2 12,7 20 1,4 20 508ACF04006 1/8 3,2 3/16 4,8 1/32 0,8 500 152 1/2 12,7 20 1,4 20 508ACF00007 1/8 3,2 1/4 6,4 1/16 1,6 50 15 3/8 9,5 36 2,5 29,9 760ACF02007 1/8 3,2 1/4 6,4 1/16 1,6 100 30,5 3/8 9,5 36 2,5 29,9 760ACF04007 1/8 3,2 1/4 6,4 1/16 1,6 500 152 3/8 9,5 36 2,5 29,9 760ACF00009 5/32 4,0 7/32 5,6 1/32 0,8 50 15 3/8 9,5 17 1,2 12 305ACF00010 5/32 4,0 9/32 7,1 1/16 1,6 50 15 1/2 12,7 30 2,1 29,9 760ACF02010 5/32 4,0 9/32 7,1 1/16 1,6 100 30,5 1/2 12,7 30 2,1 29,9 760ACF00011 3/16 4,8 1/4 6,4 1/32 0,8 50 15 1 25,4 14 1,0 9 229ACF00012 3/16 4,8 5/16 7,9 1/16 1,6 50 15 5/8 15,9 25 1,7 29,9 760ACF02012 3/16 4,8 5/16 7,9 1/16 1,6 100 30,5 5/8 15,9 25 1,7 29,9 760ACF04012 3/16 4,8 5/16 7,9 1/16 1,6 500 152 5/8 15,9 25 1,7 29,9 760ACF00013 3/16 4,8 3/8 9,5 3/32 2,4 50 15 1/2 12,7 36 2,5 29,9 760ACF00014 3/16 4,8 7/16 11,1 1/8 3,2 50 15 3/8 9,5 47 3,2 29,9 760ACF00016 1/4 6,4 5/16 7,9 1/32 0,8 50 15 1-5/8 41,3 12 0,8 5 127ACF00017 1/4 6,4 3/8 9,5 1/16 1,6 50 15 1 25,4 20 1,4 20 508ACF02017 1/4 6,4 3/8 9,5 1/16 1,6 100 30,5 1 25,4 20 1,4 20 508ACF04017 1/4 6,4 3/8 9,5 1/16 1,6 500 152 1 25,4 20 1,4 20 508ACF00018 1/4 6,4 7/16 11,1 3/32 2,4 50 15 3/4 19,0 28 1,9 29,9 760ACF00019 1/4 6,4 1/2 12,7 1/8 3,2 50 15 1/2 12,7 36 2,5 29,9 760ACF02019 1/4 6,4 1/2 12,7 1/8 3,2 100 30,5 1/2 12,7 36 2,5 29,9 760ACF00022 5/16 7,9 7/16 11,1 1/16 1,6 50 15 1-3/8 34,9 17 1,2 13 330ACF00023 5/16 7,9 1/2 12,7 3/32 2,4 50 15 1 25,4 23 1,6 29,9 760ACF00024 5/16 7,9 9/16 14,3 1/8 3,2 50 15 7/8 22,2 30 2,1 29,9 760ACF00025 5/16 7,9 5/8 15,9 5/32 4,0 50 15 3/4 19,0 36 2,5 29,9 760ACF00027 3/8 9,5 1/2 12,7 1/16 1,6 50 15 1-1/2 38,1 14 1,0 9 229ACF00028 3/8 9,5 9/16 14,3 3/32 2,4 50 15 1-3/8 34,9 20 1,4 21 533ACF00029 3/8 9,5 5/8 15,9 1/8 3,2 50 15 1-1/8 28,6 25 1,7 29,9 760ACF00032 7/16 11,1 9/16 14,3 1/16 1,6 50 15 2-1/4 57,2 13 0,9 7 178ACF00033 7/16 11,1 5/8 15,9 3/32 2,4 50 15 1-3/4 44,4 18 1,2 15 381ACF00034 7/16 11,1 11/16 17,5 1/8 3,2 50 15 1-3/8 34,9 22 1,5 28 711ACF00036 1/2 12,7 5/8 15,9 1/16 1,6 50 15 2-7/8 73,0 12 0,8 5 127ACF00037 1/2 12,7 11/16 17,5 3/32 2,4 50 15 2-1/4 57,2 15 1,0 12 305ACF02037 1/2 12,7 11/16 17,5 3/32 2,4 100 30,5 2-1/4 57,2 15 1,0 12 305ACF00038 1/2 12,7 3/4 19,0 1/8 3,2 50 15 1-1/2 38,1 20 1,4 21 533ACF00039 1/2 12,7 13/16 20,6 5/32 4,0 50 15 1-1/2 38,1 24 1,7 29,9 760ACF00041 9/16 14,3 3/4 19,0 3/32 2,4 50 15 2-1/2 63,5 14 1,0 9 229ACF00042 9/16 14,3 13/16 20,6 1/8 3,2 50 15 2 50,8 18 1,2 17 432ACF00045 5/8 15,9 13/16 20,6 3/32 2,4 50 15 3 76,2 13 0,9 7 178ACF00046 5/8 15,9 7/8 22,2 1/8 3,2 50 15 2-3/8 60,3 17 1,2 13 330ACF00047 5/8 15,9 15/16 23,8 5/32 4,0 50 15 2 50,8 20 1,4 21 533ACF00050 11/16 17,5 7/8 22,2 3/32 2,4 50 15 3-1/2 88,9 12 0,8 6 152ACF00053 3/4 19,0 1 25,4 1/8 3,2 50 15 3-1/4 82,6 14 1,0 9 229ACF00054 3/4 19,0 1-1/16 27,0 5/32 4,0 50 15 2-3/4 69,8 17 1,2 15 381ACF00055 3/4 19,0 1-1/8 28,6 3/16 4,8 50 15 2-3/8 60,3 20 1,4 21 533ACF00057 3/4 19,0 1-1/4 31,8 1/4 6,4 50 15 2 50,8 25 1,7 29,9 760ACF00059 7/8 22,2 1-1/8 28,6 1/8 3,2 50 15 4-1/8 104,8 13 0,9 7 178ACF00060 7/8 22,2 1-3/16 30,2 5/32 4,0 50 15 3-1/2 88,9 15 1,0 11 279ACF00062 1 25,4 1-1/4 31,8 1/8 3,2 50 15 4-3/4 120,6 12 0,8 5 127ACF00064 1 25,4 1-3/8 34.9 3/16 4,8 50 15 4 101,6 16 1,1 12 305ACF00065 1 25,4 1-1/2 38,1 1/4 6,4 50 15 3 76,2 20 1,4 21 533ACF00068 1-1/8 28,6 1-1/2 38,1 3/16 4,8 50 15 4-1/2 114,3 14 1,0 9 229ACF00069 1-1/4 31,8 1-1/2 38,1 1/8 3,2 50 15 7-7/8 200 10 0,7 3 76ACF00070 1-1/4 31,8 1-5/8 41,3 3/16 4,8 50 15 5-1/2 139,7 13 0,9 7 178ACF00073 1-1/2 38,1 1-7/8 47,6 3/16 4,8 50 15 7-1/4 184,2 12 0,8 5 127ACF00074 1-1/2 38,1 2 50,8 1/4 6,4 50 15 5-7/8 149,2 14 1,0 9 229ACF00076 1-3/4 44,4 2-1/4 57,2 1/4 6,4 50 15 7-1/2 190,5 13 0,9 7 178ACF00078 2 50,8 2-1/2 63,5 1/4 6,4 50 15 9-3/8 238,1 12 0,8 5 127ACF05078 2 50,8 2-1/2 63,5 1/4 6,4 20 6 9-3/8 238,1 12 0,8 5 127

TYGON ® E-3603 Tubo de Laboratório e Vácuo livre de DEHP – Dimensões disponíveis

Código de Produto Saint-Gobain

D.I. D.E.Espessura da parede

Comprimento Raio mínimo de curvatura


Vácuo máximo admissível de Coluna

de Mercúrio a

Pol. mm Pol. mm Pol. mm Pés m Pol. mmpsi a 73ºF*

bars a 23ºC *

Pol. a 73ºF

mm a 23ºC

Tamanhos para vácuo

ACF00015 3/16 4,8 9/16 14,3 3/16 4,8 50 15 1/4 6,4 69 4,8 29,9 760

ACF00020 1/4 6,4 5/8 15,9 3/16 4,8 50 15 1/2 12,7 53 3,7 29,9 760

ACF00030 3/8 9,5 7/8 22,2 1/4 6,4 50 15 5/8 15,9 47 3,2 29,9 760

ACF00040 1/2 12,7 1-1/8 28,6 5/16 7,9 50 15 7/8 22,2 45 3,1 29,9 760

ACF00049 5/8 15,9 1-3/8 34,9 3/8 9,5 50 15 1 25,4 43 3,0 29,9 760

ACF00058 3/4 19,0 1-1/2 38,1 3/8 9,5 50 15 1-1/2 38,1 36 2,5 29,9 760

ACF00066 1 25,4 2 50,8 1/2 12,7 50 15 1-7/8 47,6 36 2,5 29,9 760

ACF05066 1 25,4 2 50,8 1/2 12,7 20 6 1-7/8 47,6 36 2,5 29,9 760

Embalagem (10 X 10’ de comprimentos por caixa)

ACFUN007 1/8 3,2 1/4 6,4 1/16 1,6 10/10' 10/3 3/8 9,5 45 3,1 29,9 760

ACFUN012 3/16 4,8 5/16 7,9 1/16 1,6 10/10' 10/3 5/8 15,9 30 2,0 29,9 760

ACFUN017 1/4 6,4 3/8 9,5 1/16 1,6 10/10' 10/3 1 25,4 25 1,7 20 508

ACFUN019 1/4 6,4 1/2 12,7 1/8 3,2 10/10' 10/3 1/2 12,7 40 2,8 29,9 760

ACFUN027 3/8 9,5 1/2 12,7 1/16 1,6 10/10' 10/3 1-1/2 38,1 20 1,4 9 229

ACFUN036 1/2 12,7 5/8 15,9 1/16 1,6 10/10' 10/3 2-7/8 73,0 10 0,7 5 127

ACFUN053 3/4 19,0 1 25,4 1/8 3,2 10/10' 10/3 3-1/4 82,6 18 1,2 9 229

ACFUN062 1 25,4 1-1/4 31,8 1/8 3,2 10/10' 10/3 4-3/4 120,6 15 1,0 5 127

Embalagens de vácuo (10 X 10' ou 4 X 10' de comprimentos por caixa, como mostrado abaixo

ACFUN015 3/16 4,8 9/16 14,3 3/16 4,8 10/10' 10/3 1/4 6,4 60 4,2 29,9 760

ACFUN020 1/4 6,4 5/8 15,9 3/16 4,8 10/10' 10/3 1/2 12,7 50 3,5 29,9 760

ACFUN030 3/8 9,5 7/8 22,2 1/4 6,4 10/10' 10/3 5/8 15,9 50 3,5 29,9 760

ACFUN040 1/2 12,7 1-1/8 28,6 5/16 7,9 10/10' 10/3 7/8 22,2 45 3,1 29,9 760

ACFUN049 5/8 15,9 1-3/8 34,9 3/8 9,5 10/10' 10/3 1 25,4 40 2,8 29,9 760

Tamanhos métricos

Código de Produ-to Saint-Gobain

D.I. mm

D.E. mm

Espessura da parede

mmComprimento

m


mm

Pressão máxima de operação a 23ºC Bars

Vácuo máximo admissível em mm de Coluna de

Mercúrio a 23ºC

ACF1S1502 2 4 1 15 7 2,5 760

ACF1S1517 3 5 1 15 13 1,7 760

ACF1S1518 4 6 1 15 16 1,4 533

ACF1S1503 5 8 1,5 15 19 1,6 760

ACF1S1504 6 9 1,5 15 22 1,4 559

ACF1S1506 8 12 2 15 29 1,4 533Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente (73º F). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetros ASTM.* Pressões de trabalho são calculadas a uma razão de 1:5 em relação à pressão de ruptura utilizando ASTM D1599.

Dimensões métricas são nominais

Por mais de quatro

décadas, a Saint-Gobain

Plásticos de Performance

e sua família de

empresas forneceram

ao mundo produtos em

polímeros inovadores

e de alta performance

para as aplicações mais

exigentes. Nossa tradição

de excelência remonta

há mais de 300 anos,

através de nossa empresa

mãe, a Compagnie de

Saint-Gobain, uma das

100 melhores empresas

industriais do mundo,

com operações em 64

países. Esta empresa de

sucesso foi construída

com o propósito único de

servir ao cliente e com

um compromisso com a

qualidade e liderança em

cada uma das indústrias

que atendemos.

Distribuição de produtos biofarmacêuticos e de laboratório

Propriedades Físicas Típicas

Propriedade Método ASTME-3603

Dureza Shore A, 15 Seg D2240 56

Cor – Translúcido

Resistência à Tração, psi (MPa) D412 1750 (12,1)

Alongamento Limite,% D412 425

Resistência ao rasgo, lb-f/inch (kN/m) D1004 173 (31)

D792 1,21

Absorção de Água,% 24 hrs. @ 23 ˚ C D570 0,21

Deformação Permanente à Compressão sob Deformação Constante, % @ 70°C por 22 hrs.

D395 Método B 64

Resistência à baixa temperatura ˚ F (˚ C) D746 -51 (-46)

Temp. Operação Máxima Recomendada, ˚ F (˚ C) – 165 (74)

Módulo de tensão, a 100% Elongação, psi (MPa) – 582 (4,0)

Modulo de tensão, % D412 95

Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente (73º F/23°C). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075"/1.9 mm de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075"/1.9 mm de espessura ou corpo de prova moldados durômetros ASTM.

Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usospretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a �m de determinar a segurança e e�cácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal.For a period of 6 months from the date of �rst sale, Saint-Gobain Performance Plastics Corporation warrants this product to be free from defects in materials and workmanship. Our only obligation will be to replace any portion proving defective, or at our option, to refund the purchase price thereof. User assumes all other risk, if any, including the risk of injury, loss or damage, direct or consequential, arising out of the use, misuse, or inability to use, this product. THIS WARRANTY IS IN LIEU OF THE WARRANTIES OF MERCHANTABILITY, FITNESS FOR PARTICULAR PURPOSE, AND ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED. No deviation is authorized.Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda.

©2012 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation Impresso nos U.S.A.

FLS-5098B-0912-SGCS

Características do ProdutoOpacidade Translúcido

Aprovado pelo FDA para contato com alimentos

Sim

Padrão NSF 51 Não

USP Classe VI Aprovado

Propriedades de Resistência Química Relativa para Tygon® E-3603*

Categoria Química Testada Desempenho

Conc. R

Ácidos Med. E

Fraco E

Conc. R

Bases Med. E

Fraco E

Sais E

Álcoois R

Cetonas I

Hidrocarbonetos I

E = Excelente R = Razoável I = Insatisfatório *Todos os testes realizados a temperatura ambiente.

Saint-Gobain Performance Plastics2664 Gilchrist Road Tel: (800) 798-1554Akron, OH 44305 Tel: (330) 798-9240

Fax: (330) 798-6968

Saint-Gobain Performance PlasticsAv. Independência, 7.031 Tel: 0800-552480Jd. São Matheus13280-000 - Vinhedo/SP

TYGON ® E-3603 www.labpure.com

www.biopharm.saint-gobain.comwww.processsystems.saint-gobain.com

TUBO LIVRE DE F T ALAT O PARA USO EM LABORA T ÓRIO,

ALIMEN T OS & BEBIDAS E VÁCUO

TYGON® Série ND A nova geração de tubos livres de DEHPpara o mercado de dispositivos médicos

TYGON® Série ND 200 Plasti�cante: DINCH

Tempo de Prateleira: 3 anos

Produto

Dureza Durômetro,

Shore A, 15 seg Cor

Resistência à Tração,

MPaAlongamento

Limite,%

Resistência ao rasgo

kN/mGravidade especí�ca

Absorção de Água, % 24 hrs. @ 23ºC

Deformação Permanente à Compressão sob

Deformação Constante, % @ 70ºC por 22 hrs.

Método ASTM D2240 – D412 D412 D1004 D792 D570 D395

ND 200-40 40 Transparente 7.8 370 10.5 1.09 0.20 49

ND 200-55 55 Transparente 11.2 385 21.0 1.14 0.16 52

ND 200-65 65 Transparente 13.8 385 27.1 1.17 0.15 57

Dureza Shore A foi medida em corpo de prova de 6,35 mm. Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente (23°C). Os valores apresentados foram determinados em placas moldadas ASTM de 1,905 mm de espessura ou corpo de prova moldados ASTM para dureza.

TYGON® Série ND 100 Plasti�cante: TOTM

Tempo de Prateleira: 3 anos

Produto

Dureza Durômetro,

Shore A, 15 seg Cor


MPaAlongamento

Limite, %


kN/mGravidade Especí�ca

Absorção de Água, % 24 hrs.

@ 23ºC


Deformação Constante, % @ 70ºC por 22 hrs.


ND 100-40 40 Transparente 8.4 380 12.3 1.13 0.17 53

ND 100-55 55 Transparente 11.9 425 25.4 1.18 0.14 57

ND 100-65 65 Transparente 14.3 415 32.4 1.19 0.12 60

ND 100-70 70 Transparente 15.90 415 36.8 1.19 0.12 60

ND 100-80 80 Transparente 18.1 350 48.2 1.21 0.12 59

TYGON® Série ND 300 Plasti�cante: DOA

Tempo de Prateleira: 1 ano

Produto

Dureza Durômetro,

Shore A, 15 seg Cor


MPaAlongamento

�nal,%


kN/mGravidade especí�ca

Absorção de Água, % 24 hrs. @ 23ºC


Deformação Constante, % @ 70ºC

por 22 horas


ND 300-40 40 Transparente 7.4 435 9.6 1.10 0.29 55

ND 300-55 55 Transparente 10.9 435 17.5 1.14 0.24 60

ND 300-65 65 Transparente 13.1 415 27.1 1.16 0.24 59

ND 100-40 substitui o Tygon® S-40-HL / ND 100-65 substitui o Tygon® S-50-HL / ND 100-80 substitui o Tygon® S-54-HL

Tubos Vinílicos de Grau Médico

Seja em aplicações em contato com sangue, administração IV, bolsas de drenagem

para alimentação enteral, ECMO ou tubos para diálise, o cloreto de polivinila (PVC)

é amplamente utilizado em todo o setor de saúde. No entanto, estudos em curso

do di(2-etil-hexil) éster (DEHP), um ftalato plastificante comumente utilizado

em produtos de PVC flexível, levantaram preocupações sobre a sua utilização em

aplicações médicas. Em resposta a essas necessidades de mudança, a equipe de

P&D da Saint-Gobain formulou uma gama completa de materiais plastificados

sem DEHP, que atendem critérios de desempenho para atributos críticos, incluindo

transparência, flexibilidade, resistência, estabilidade química e vida longa.

Biocompatibilidade

Os tubos Tygon® Série ND foram desenvolvidos especificamente para uso em

aplicações médicas. Todas as formulações estão em conformidade com a USP Classe

VI. Além disso, o material do tubo ND 100-65 traz um conjunto completo de testes

de biocompatibilidade, incluindo pirógenos, hemolíticos e toxicidade.

Livre de DEHP e em Conformidade REACH

Com base em uma formulação única desenvolvida pela Saint-Gobain, o tubo

TYGON® série ND foi concebido para ser compatível com a REACH (REACH é a

regulamentação em Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos

Químicos da União Européia). Para assegurar o cumprimento, cada lote individual

de composto formulado é testado para garantir níveis de DEHP inferiores a 1000

ppm. Durante o processo de extrusão, as dimensões dos produtos individuais são

mantidas e monitoradas por micrômetros na linha produtiva e verificados fora dela

com equipamentos de imagem computadorizada.

Aplicações Típicas

• Equipamentos de diálise • Dispositivos minimamente invasivos

• Bombas peristálticas • Equipamento de inalação

• Laboratórios • Sangue e soluções IV

A Saint-Gobain Plásticos de Performance, líder mundial no desenvolvimento de produtos poliméricos de alta performance, oferece uma nova alternativa para o PVC plasti�cado com DEHP.

A Saint-Gobain Plásticos de Performance é o maior produtor mundial de produtos em polímeros de engenharia e alta performance. Nossa principal competência está em nossas tecnologias de processo - tecnologias que transformam materiais difíceis de processar em produtos úteis para a indústria. Estes materiais incluem �uoropolímeros (PTFE, PFA e FEP), borracha de silicone e uma série de outros polímeros modi�cados de alto desempenho. Nossa tradição de excelência remonta há mais de 300 anos, através de nossa empresa mãe, a Compagnie de Saint-Gobain, uma das 100 melhores empresas industriais do mundo, com operações em mais de 60 países. Aproveitamos a nossa tecnologia global para fornecer em todo o mundo pesquisas avançadas em materiais, processamento de polímeros e suporte de fábrica inimagináveis aos nossos concorrentes.

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Portage 2316 W. Wisconsin Street Portage, WI 53901 Tel: (800) 236-7600 Tel: (608) 742-8541 Fax: (608) 742-4731

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Akron 2664 Gilchrist Road Akron, OH 44305 Tel: (800) 798-1554 Tel: (330) 798-9240 Fax: (330) 798-6968

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Beaverton 3910 Terry-Diane Street Beaverton, MI 48612 Tel: (888) 387-0067 Tel: (989) 435-9533 Fax: (989) 435-2355

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Clearwater 4451 110th Avenue North Clearwater, FL 33762 Tel: (800) 541-6880 Fax: (727) 530-5603

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Taunton 700 Warner Blvd. Taunton, MA 02780 Tel: (800) 722-7106 Tel: (508) 823-7701 Fax: (508) 823-1438

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Charny La Mothe-aux-Aulnaies F-89120 Charny, França Tel: (33) 3-86-63-78-78 Fax: (33) 3-86-63-77-77

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Neuss Borsigstrasse 13-15 D-41469 Tel: +49 (0) 2137-91789-11 Fax: +49 (0) 2137-12667

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Bangalore Grindwell Norton Ltd, Devanahalli Road, O� Old Madras Road, Bangalore, 560049, India Tel: +91 80 28472900 Fax: +91 80 280472616

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Lyon Zone Industrielle de Chesnes - B.P 712 F-38297 Saint-Quentin Fallavier Cedex, França Tel: (33) 474 948 222 Fax: (33) 474 942 341

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Suwa 10801-5, Haramura, Suwa-gun Nagano 391-0106 Japão Tel: (81) 266-79-6400 Fax: (81) 266-70-1001

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Xangai 1468 Kun Yang Road, Minhang Zona de Desenvolvimento Econômica e Tecnológica Xangai, China 200245 Tel: (86) 21 5472 1568 Fax: (86) 21 5472 2378/5472 2379

Saint-Gobain Plásticos de Performance — São Paulo Avenida Independência, 7.031 - Jd São Matheus Vinhedo - São Paulo - CEP 13280-000 Tel: (800) 552480 E-mail: [email protected]

Taunton, EUA

Portage, EUA

Akron, EUA

Beaverton, EUA

Clearwater, EUA

Charny, França

Neuss, Alemanha

Shanghai, China

Suwa, Japão

Lyon, França

FLS-5123B-PDF-0313-SGCS ©2013 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation

www.Medical.Saint-Gobain.com

Presença Global, Recurso Local

Bangalore, India

IMPORTANTE: Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis, a �m de determinar a segurança e e�cácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal.


Tubos TYGON® não se destinam a utilização como um material de implante. Tubos Saint-Gobain sem DEHP contém níveis de DEHP < 1000 ppm.

Tygon® é uma marca registrada.

TYGON ND Brochure_FLS-5123B_BR_r2.indd 1-2

A Saint-Gobain Plásticos de Performance é o maior produtor mundial de produtos em polímeros de engenharia e alta performance. Nossa principal competência está em nossas tecnologias de processo - tecnologias que transformam materiais difíceis de processar em produtos úteis para a indústria. Estes materiais incluem �uoropolímeros (PTFE, PFA e FEP), borracha de silicone e uma série de outros polímeros modi�cados de alto desempenho. Nossa tradição de excelência remonta há mais de 300 anos, através de nossa empresa mãe, a Compagnie de Saint-Gobain, uma das 100 melhores empresas industriais do mundo, com operações em mais de 60 países. Aproveitamos a nossa tecnologia global para fornecer em todo o mundo pesquisas avançadas em materiais, processamento de polímeros e suporte de fábrica inimagináveis aos nossos concorrentes.

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Portage 2316 W. Wisconsin Street Portage, WI 53901 Tel: (800) 236-7600 Tel: (608) 742-8541 Fax: (608) 742-4731

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Akron 2664 Gilchrist Road Akron, OH 44305 Tel: (800) 798-1554 Tel: (330) 798-9240 Fax: (330) 798-6968

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Beaverton 3910 Terry-Diane Street Beaverton, MI 48612 Tel: (888) 387-0067 Tel: (989) 435-9533 Fax: (989) 435-2355

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Clearwater 4451 110th Avenue North Clearwater, FL 33762 Tel: (800) 541-6880 Fax: (727) 530-5603

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Taunton 700 Warner Blvd. Taunton, MA 02780 Tel: (800) 722-7106 Tel: (508) 823-7701 Fax: (508) 823-1438

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Charny La Mothe-aux-Aulnaies F-89120 Charny, França Tel: (33) 3-86-63-78-78 Fax: (33) 3-86-63-77-77

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Neuss Borsigstrasse 13-15 D-41469 Tel: +49 (0) 2137-91789-11 Fax: +49 (0) 2137-12667

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Bangalore Grindwell Norton Ltd, Devanahalli Road, O� Old Madras Road, Bangalore, 560049, India Tel: +91 80 28472900 Fax: +91 80 280472616

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Lyon Zone Industrielle de Chesnes - B.P 712 F-38297 Saint-Quentin Fallavier Cedex, França Tel: (33) 474 948 222 Fax: (33) 474 942 341

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Suwa 10801-5, Haramura, Suwa-gun Nagano 391-0106 Japão Tel: (81) 266-79-6400 Fax: (81) 266-70-1001

Saint-Gobain Plásticos de Performance — Xangai 1468 Kun Yang Road, Minhang Zona de Desenvolvimento Econômica e Tecnológica Xangai, China 200245 Tel: (86) 21 5472 1568 Fax: (86) 21 5472 2378/5472 2379

Saint-Gobain Plásticos de Performance — São Paulo Avenida Independência, 7.031 - Jd São Matheus Vinhedo - São Paulo - CEP 13280-000 Tel: (800) 552480 E-mail: [email protected]

Taunton, EUA

Portage, EUA

Akron, EUA

Beaverton, EUA

Clearwater, EUA

Charny, França

Neuss, Alemanha

Shanghai, China

Suwa, Japão

Lyon, França

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www.Medical.Saint-Gobain.com

Presença Global, Recurso Local

Bangalore, India

IMPORTANTE: Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis, a �m de determinar a segurança e e�cácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal.


Tubos TYGON® não se destinam a utilização como um material de implante. Tubos Saint-Gobain sem DEHP contém níveis de DEHP < 1000 ppm.

Tygon® é uma marca registrada.

TYGON ND Brochure_FLS-5123B_BR_r2.indd 1-2

TYGON ® Estabelece o PadrãoDesde a primeira cirurgia cardíaca em 1960, médicos, cirurgiões e outros pro�ssionais de saúde têm reconhecido TYGON® como o tubo de�nitivo para uso com sangue em aplicações de bomba peristáltica. Hoje, o TYGON® S- 50-HL continua sendo a escolha para procedimentos de ponte assim como para uso em numerosas aplicações clinicas, biológicas e farmacêuticas. Com a natureza cada vez mais complexas dos dispositivos médicos utilizados em aplicações como quimioterapia, diálise e cirurgias minimamente invasivas, modi�cações altamente especializadas do tubo TYGON® para a área de saúde vem sendo desenvolvidos a �m de atender demandas especí�cas. Enquanto estes novos desa�os vêm ampliando a família de produtos TYGON®, uma coisa nunca muda: a alta qualidade e o desempenho consistente do tubo TYGON®.

Qualidade consistentemente validada a cada lote de produçãoOs produtos Saint Gobain Performance Plastics destinados à área de saúde combinam materiais própriospara as exigências especí�cas de formulação utilizando ingredientes cuidadosamente selecionados, quali�cados e especi�cados. Para garantir a integridade da formulação, cada lote de material antes de ser liberado para produção de extrusão, tem sua composição química e propriedades físicas completamente caracterizadas e testes de segurança biológica realizados. Uma vez que o composto é aprovado, protocolos de inspeção em processo especi�cam os parâmetros exatos do processo de modo que a aparência e clareza do tubo sejam otimizadas. O controle dimensional começa com ferramentas customizadas e é assegurado através do uso continuo de laser micrométrico e veri�cação com equipamento computadorizado de imagem. A inspeção �nal do produto pode incluir teste de taxa de �uxo, teste deruptura e a medida de outras características chave de desempenho nos nossos próprios laboratórios.

Bio compatibilidade documentadaDemonstrar consistência nos produtos de lote para lote uma vez que um dispositivo médico ou droga é comercializado é cada vez mais importante. A Saint Gobain Performance Plastics é a primeira a atender totalmente os padrões da ISO 10993 e as diretrizes do FDA para bio compatibilidade para os tubos da área medica. Tubo Tygon® S- 50-HL cumpre integralmente com os requisitos do critério USP classe VI e é atóxico, não hemolítico e não pirogênico.

Facilmente conectável para simpli�car as montagensO fator mais importante na escolha do material do tubo é o tipo de componente que será adicionado ao tubo. A ligação efetiva do TYGON® S-50-HL é facilmente realizada com uma variedade de métodos incluindo aquecimento, eletrônico (RF)/ultrassom, solvente e adesivo. Os fatores a serem considerados na seleção dos componentes incluem segurança da ligação requerida, efeito na integridade do material a ser adicionado, e presença de resíduos ou extraíveis que possam afetar a bio compatibilidade. Quando procedimentos de ligação não são usados, grampos/presilhas mecânicas são recomendadas para promover um encaixe seguro.

TYGON ® S-50-HL tubo médico/cirúrgico

Características/Benefícios• Translúcido para fácil visualização

do �uido

• Ideal para contato com sangue

• Flexível e resiliente com desempenho estabelecido em aplicações de bomba peristáltica

• Superfície impermeável permite completo dreno

• Bio compatibilidade documentada para padrões ISO 10993

• Atende critério USP classe VI

Aplicações típicas• Dispositivos minimamente

invasivos

• Laboratórios médicos

• Sangue e soluções IV

• Equipamentos de diálise

• Dreno de ferida

• Administração de medicação de quimioterapia

• Manipulação farmacêutica

De�ne o padrão de desempenho e durabilidade em circulação extracorpórea e outras aplicações de contato com sangue

A incomparável reputação de desempenho da marca TYGON® é resultado do controle de cada ingrediente na formulação.

produtos médicos


Propriedades físicas típicasTYGON ® S-50-HL medidas disponíveis e pressões

Tygon ® é uma marca registada.


www.medical.saint-gobain.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics CorporationFLS-3168B-0M-0412-SGCS

Esterilização TYGON ® 3350• Autoclavável – Vapor 30 minutos a 15 psi (121,1°C).• Gás – Óxido de etileno.• Radiação – Radiação até 2,5 mrad

Características do ProdutoA bio compatibilidade do TYGON® S- 50-HL vem sendo testada e aceita como sendo não toxica nos protocolos de teste a seguir:

ISO 10993 – Cito toxidade Aprovado ISO 10993 – Toxidade sistêmica Aprovado ISO 10993 – irritação/sensibilização AprovadoISO 10993 – geno toxidade Aprovado USP classe VI Aprovado USP bacteriostase e fungistase Aprovado USP testes físico químicos Aprovado USP pirogênicos Aprovado Toxidade sub crônica intravenosa Aprovado Hemo compatibilidade Aprovado C3a ensaio complementar de ativação Aprovado

Propriedade classi�cação Método ASTM Valor ou classi�cação


Cor — Translúcido

Resistência a tração, psi (MPa) D412 2.000 (13,8)

Alongamento limite, % D412 350

Resistência ao rasgo, lb-f/polegada (kN/m)

D1004 matriz C 165 (28,9)


Absorção de água, % 24 hrs. @ 23°C D570 0,14

Deformação permanente à compressão sob deformação constante, % @ 70°C por 22 hrs.

D395 Método B 53

Resistência à baixa temperatura, °C D746 -48

Temperatura máxima de operação recomendada, °C — 74

Rigidez dielétrica v/mil (kv/mm) D149 620 (24,4)

Módulo de tensão, @ 200 % elongação, psi (MPa)

D412 1.100 (7,6)

Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente ( 23°C). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetro ASTM.


código de produto

D.I. (polegada)

D.E. (polegada)

espessura (polegada)

comprimento (pés)

raio mínimo de curvatura

(polegada)

Pressão Máxima

de operação a

vácuo máximo

admissível polegadas

Hg a

23°C (psi)* 23°C

AAX00001 1/32 3/32 1/32 50 1/8 100 29,9AAX00002 1/16 1/8 1/32 50 1/4 55 29,9AAX00003 1/16 3/16 1/16 50 1/8 100 29,9AAX00004 3/32 5/32 1/32 50 3/8 40 29,9AAX00005 3/32 7/32 1/16 50 1/4 70 29,9AAX00006 1/8 3/16 1/32 50 1/2 30 25,0AAX00007 1/8 1/4 1/16 50 3/8 55 29,9AAX00009 5/32 7/32 1/32 50 3/4 25 15,0AAX00010 5/32 9/32 1/16 50 1/2 45 29,9AAX00011 3/16 1/4 1/32 50 1 20 10,0AAX00012 3/16 5/16 1/16 50 5/8 40 29,9AAX00013 3/16 3/8 3/32 50 1/2 55 29,9AAX00014 3/16 7/16 1/8 50 3/8 70 29,9AAX00016 1/4 5/16 1/32 50 1-5/8 18 5,0AAX00017 1/4 3/8 1/16 50 1 30 25,0AAX00018 1/4 7/16 3/32 50 3/4 45 29,9AAX00019 1/4 1/2 1/8 50 5/8 55 29,9AAX00022 5/16 7/16 1/16 50 1-3/8 25 15,0AAX00023 5/16 1/2 3/32 50 1 35 29,9AAX00024 5/16 9/16 1/8 50 7/8 45 29,9AAX00027 3/8 1/2 1/16 50 1-3/4 20 10,0AAX00028 3/8 9/16 3/32 50 1-3/8 30 25,0AAX00029 3/8 5/8 1/8 50 1-1/8 40 29,9AAX00032 7/16 9/16 1/16 50 2-1/4 20 8,0AAX00033 7/16 5/8 3/32 50 1-3/4 25 18,0AAX00034 7/16 11/16 1/8 50 1-3/8 35 29,9AAX00036 1/2 5/8 1/16 50 2-7/8 18 6,0AAX00037 1/2 11/16 3/32 50 2-1/8 25 15,0AAX00038 1/2 3/4 1/8 50 1-3/4 30 25,0AAX00041 9/16 3/4 3/32 50 2-1/2 20 10,0AAX00045 5/8 13/16 3/32 50 3 20 9,0AAX00046 5/8 7/8 1/8 50 2-3/8 25 15,0AAX00047 5/8 15/16 5/32 50 2 30 25,0AAX00053 3/4 1 1/8 50 3-1/4 20 10,0AAX00059 7/8 1-1/8 1/8 50 4-1/8 20 8,0AAX00062 1 1-1/4 1/8 50 5-1/8 18 5,0AAX02002 1/16 1/8 1/32 100 1/4 55 29,9AAX02003 1/16 3/16 1/16 100 1/8 100 29,9AAX02004 3/32 5/32 1/32 100 3/8 40 29,9AAX02006 1/8 3/16 1/32 100 1/2 30 25,0AAX02007 1/8 1/4 1/16 100 3/8 55 29,9AAX02011 3/16 1/4 1/32 100 1 20 10,0AAX02012 3/16 5/16 1/16 100 5/8 40 29,9AAX02017 1/4 3/8 1/16 100 1 30 25,0AAX02018 1/4 7/16 3/32 100 3/4 45 29,9AAX02022 5/16 7/16 1/16 100 1-3/8 25 15,0AAX02027 3/8 1/2 1/16 100 1-3/4 20 10,0AAX02028 3/8 9/16 3/32 100 1-3/8 30 25,0AAX02029 3/8 5/8 1/8 100 1-1/8 40 29,9AAX02037 1/2 11/16 3/32 100 2-1/8 25 15,0AAX02038 1/2 3/4 1/8 100 1-3/4 30 25,0*Fator de segurança na proporção de 5:1 entre pressão de ruptura e pressão de trabalho. TUBOS TYGON NÃO DEVEM SER UTILIZADOS

COMO MATERIAL DE IMPLANTES

Características/Benefícios• Fornece resiliência, vida longa e

durabilidade

• Interior ultra liso reduz o risco de acúmulo de partículas

• Livre de gosto e odor

• Resistente a temperaturas extremas de -59°C a 177°C

• Atende USP classe VI e critérios FDA

Aplicações típicas• Farmacêutica veterinária

• Equipamentos respiratórios e de anestesia

• Envase e processamento estéril

• Instrumentação analítica

• Produção de cosméticos

• Aplicações ambientais

• Processamento de bebidas

• Processamento de alimentos e laticínios

• Aplicações industriais

• Equipamentos eletrônicos

VERSILIC ® SPX-50 Tubo de silicone de alta resistência

produtos bio farmac êuticos

Projetado para aplicaç ões exigentesVersilic™ tubo de silicone curado a peróxido formulação SPX- 50 foi projetado para uso em aplicações onde resistência, resiliência e durabilidade são obrigatórias. Versilic™ é produzido a partir de uma combinação própria de elastômeros de silicone que otimiza as propriedades físicas críticas tais como resistência à tração, alongamento e dilatação, resultando em um produto �sicamente mais durável. Sua superfície interna lisa reduz o risco de aprisionamento de partículas microscópicas e acúmulo de �uidos durante a transferência.

Resultados con�áveisTodo lote de matéria-prima para a fabricação de tubos de silicone Versilic™, antes de ser utilizado, passa por uma série de testes de propriedades físicas realizados em nossos laboratórios. Esta avaliação rigorosa de ingredientes ajuda a fornecer uma qualidade reproduzível encontrada em cada metro do tubo de silicone Versilic™. Testes em amostras de tubo Versilic™ são realizados anualmente para rea�rmar a aderência ao critério USP classe VI. Análise de extração de metais pesados, bem como, testes de citotoxicidade são realizados para con�rmar a biocompatibilidade do tubo.

Conformidade com as diretrizes regulamentaresVersilic™ tubo de silicone cumpre integralmente os requisitos dos critérios USP classe VI e é totalmente atóxico, não-hemolítico e não-pirogênico. Ele também atende os padrões sanitários 3-A, o critério FDA 21 CFR Part 177.2600 e os padrões NSF 51.

Saint-Gobain Performance Plastics: Líder em inovação em tubo de siliconeVersilic™ proporciona versatilidade de uso para uma ampla gama de aplicações. No entanto, para situações que requerem propriedades exclusivamente projetadas, a Saint-Gobain Performance Plastics pode desenvolver uma formulação adequada para atender às suas necessidades especí�cas. Formulações especiais podem ser desenvolvidas para fornecer uma combinação de características, incluindo ultra-alta resistência à temperatura, condutividade elétrica, menor porosidade, tubos coloridos e vida longa à �exão.

Tubo de silicone de alta resistência ideal para aplicações veterinárias, médicas e farmacêuticas

Tubo Versilic™, produzido a partir de uma combinação própria de elastômeros de silicone, proporciona durabilidade e versatilidade em uma variedade de aplicações.

Versilic® é uma marca registrada.

VERSILIC ® propriedades físicas típicas Método Valor ou Propriedade ASTM classi�cação

Dureza, D2240-91 50 Shore A, 15 segCor — TransparenteResistência a tração, D412-92 1.500 (10,3) psi (MPa) Alongamento Limite, % D412-92 450Resistência ao rasgo, D624-91 148 (26) lb-f/polegada (kN/m) matriz BGravidade especí�ca D792-91 1,17Absorção de água, % D570-81 0,06 24 hrs. @ 23°CDeformação permanente D395-89 à compressão sob Método B deformação constante, % @ 70°C por 22 hrs. 10 @ 175°C por 22 hrs. 33resistência à baixa D746-79 -80 temperatura, °CTemperatura máxima de — 177 operação recomendada, °C Contínuo 204 IntermitenteRigidez dielétrica D149-93 480 v/mil (kV/mm) (19)Módulo de tensão, D412-92 425 @ 200% elongação, (2,9) psi (MPa)Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente ( 23ºC). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetros ASTM.

TUBOS DE SILICONE VERSILIC NÃO DEVEM SER UTILIZADOS COMO MATERIAL DE IMPLANTES



www.biopharm.saint-gobain.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics CorporationFLSP-3093-PDF-0412-SGCS


Métodos de esterilização• Autoclave

• Radiação – até 5,0 Mrad ( 50 kilogray)

• Gás – óxido de etileno

VERSILIC ® SPX-50 tamanhos disponíveis e pressões

código de produto

D.I. (polegada)

D.E. (polegada)

Espessura (polegada)

Comprimento (pés)


(polegada)


a 23°C (psi) *

a 160°C (psi)*

ABX00001 1/32 3/32 1/32 50 1/8 22 21

ABX00002 1/16 1/8 1/32 50 1/4 14 13

ABX00003 1/16 3/16 1/16 50 1/4 22 21

ABX00004 3/32 5/32 1/32 50 1/4 11 10

ABX00005 3/32 7/32 1/16 50 1/4 18 16

ABX00006 1/8 3/16 1/32 50 3/8 9 8

ABX00007 1/8 1/4 1/16 50 1/2 14 13

ABX00009 5/32 7/32 1/32 50 3/4 7 6

ABX00011 3/16 1/4 1/32 50 1 7 6

ABX00012 3/16 5/16 1/16 50 1/2 11 10

ABX00013 3/16 3/8 3/32 50 3/8 14 13

ABX00014 3/16 7/16 1/8 50 3/8 18 16

ABX00016 1/4 5/16 1/32 50 1-1/2 5 4

ABX00017 1/4 3/8 1/16 50 3/4 9 8

ABX00018 1/4 7/16 3/32 50 5/8 12 11

ABX00019 1/4 1/2 1/8 50 5/8 14 13

ABX00022 5/16 7/16 1/16 50 1-1/4 7 6

ABX00023 5/16 1/2 3/32 50 5/8 10 9

ABX00024 5/16 9/16 1/8 50 3/4 7 6

ABX00027 3/8 1/2 1/16 50 1-1/2 9 8

ABX00028 3/8 9/16 3/32 50 1 11 10

ABX00029 3/8 5/8 1/8 50 1 6 5

ABX00033 7/16 5/8 3/32 50 1-3/4 8 7

ABX00036 1/2 5/8 1/16 50 3 5 4

ABX00037 1/2 11/16 3/32 50 1-3/4 7 6

ABX00038 1/2 3/4 1/8 50 1-1/2 9 8

ABX00045 5/8 13/16 3/32 50 3 6 5

ABX00046 5/8 7/8 1/8 50 2-1/2 7 6

ABX00053 3/4 1 1/8 50 2-1/2 7 6

ABX42062 1 1-1/4 1/8 25 5 5 4

ABX42069 1-1/4 1-1/2 1/8 25 6 5 4

ABX42074 1-1/2 2 1/4 25 7 6 5

*Pressões de operação são calculados na proporção 1:5 em relação à pressão de ruptura conforme ASTM D1599.


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