submissão de projeto de pesquisa

7/23/2019 Submisso de Projeto de Pesquisa

1/24

Plataforma BrasilVerso 3.0


2/24

2

Histrico de Reviso do Manual

Verso doSistema

Autor Data Descrio

3.0Assessoria

Plataforma Brasil 25/05/2015Criao doDocumento

3.0Assessoria

Plataforma Brasil 04/09/2015Reviso doDocumento

OBS:Para sugestes, a fim de aprimorar os manuais de orientao do sistema Plataforma Brasil,favor enviar e-mail para:[email protected]
mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]


3/24

3

Sumrio

COMO ACESSAR A ABA PESQUISADOR? ............................................................................................................ 4

GERIR PESQUISA ................................................................................................................................................ 5

....................................................................................................................................................................... 5

....................................................................................................................................................................... 6

Detalhar Projeto de Pesquisa ........................................................................................................................ 6

Viso Raiz ....................................................................................................................................................... 7

NOVA SUBMISSO X PROJETO ANTERIOR ......................................................................................................... 8

Cadastro de Projeto anterior..................................................................................................................... 8

Cadastro de Novo Projeto.......................................................................................................................... 8

SUBMISSO DE PROJETO ................................................................................................................................... 9

Etapa 1 - Informaes Preliminares .............................................................................................................. 9

Etapa 2 - rea de Estudo ............................................................................................................................. 11

Etapa 3 - Desenho de Estudo/Apoio Financeiro .......................................................................................... 13

Etapa 4 - Detalhamento do Estudo ............................................................................................................. 16

Etapa 5 - Outras Informaes ...................................................................................................................... 18

*Projetos Multicntricos: ............................................................................................................................ 19

*Coparticipantes:......................................................................................................................................... 20

Como incluir arquivos no Projeto? .................................................................................................................. 21

Etapa 6 - Finalizar ........................................................................................................................................ 23

Visualizao do Pesquisador aps envio do Projeto ao CEP ........................................................................... 24


4/24

4

COMO ACESSAR A ABA PESQUISADOR?

1. Acesse a URLhttp://www.saude.gov.br/plataformabrasil;

2. Se usurio novo, acessar o link e seguir o trmite de Cadastro de Usurio(consultar manual na Central de Suporte);

3. Se j for cadastrado, insira e e clique em ;

4. O sistema entra automaticamente na aba Pesquisador:

Esqueceu a senha?O sistema enviarnova senha para oe-mail cadastrado.

Obs.: Digiteasenha recebida pore-mail, evite copiar

e colar.
http://www.saude.gov.br/plataformabrasilhttp://www.saude.gov.br/plataformabrasilhttp://www.saude.gov.br/plataformabrasil


5/24

5

GERIR PESQUISA

O pesquisador deve clicar no Detalhar ( )para executar aes como: gerar interfaceRebec; submeter emenda, submeternotificao ou recurso; responderpendncias e visualizar filas de emendas.

A verso 3.0 inseriu legenda

para facilitar o entendimento

das colunas: Tipo; CAAE;

Origem/ltima Apreciao.

Para mais informaes sobrelocalizao de projetos, videmanual Funcionalidades da AbaPesquisador

(*) Aguardando apreciao de:

Ex: o sistema informar ao Pesquisadoro motivo dele no conseguir, porexemplo, enviar a Emenda 2 (E2) de umestudo com a informao Aguardando

apreciao de (E1).


6/24

6

Detalhar Projeto de Pesquisa

Arquivos separados porpastas. (Vide manualAnlise e Tramitao deProjetos no CEP para maisdetalhes)

Carimbo deidentificao do projeto(Vide manual Anlise eTramitao de Projetos noCEP para mais detalhes)

S possvel excluir oprojeto na situao Emedio

Viso raizdo projeto

Obs.:Na rvore de arquivos, para visualizaros arquivos em cada pasta necessrioexpandi-las totalmente, a seta dever estar

apontada para baixo.


7/24

7

Viso Raiz A Viso Raiz permitir que opesquisador tenha a viso geral doprojeto: lista de pesquisadores, CEP,instituies e projetos relacionados.


8/24

8

NOVA SUBMISSO X PROJETO ANTERIOR

Cadastro de Projeto anterior

Cadastro de Novo Projeto

*: deve ser utilizado cadastrar pesquisas APROVADAS antes da

criao da Plataforma Brasil, ou seja, antes de 15/01/2012. O pesquisador deve

primeiramente cadastrar o projeto exatamente como foi aprovado para verificao do

CEP. Ao ser validado com parecer de APROVADO, ter a situao alterada para

. A partir disso, o pesquisador poder

submeter Emendas ao projeto.

Obs.: Caso o CEP perceba que o pesquisador cadastrou um projeto, erroneamente,

como , deve indicar relatoria e registrar parecer de RETIRADO.

O pesquisador deve cadastrar o projeto novamente, clicando em . Nesse caso, o pesquisador no poder utilizar ttulo idntico ao do

Projeto Retirado (alteraes pequenas de pontuao so aceitas pelo sistema para

que ele no acuse a existncia do projeto).

Cadastro de novos

projetos


9/24

9

SUBMISSO DE PROJETO

Etapa 1 - Informaes Preliminares

Equipe de pesquisa: umdado informativo. A Equipede Pesquisa no poderfinalizar o preenchimentodo projeto.

Assistente de pesquisa: osistema replicar o projeto aos

assistentes aqui inseridos quepodero finalizar o preenchimentodo projeto de pesquisa.


10/24

10

Este campo exibir as instituies em que o pesquisador tem vnculo no sistema.

Para adicionar ou retirar vnculo com Instituies, clique na aba Alterar meus

dados. (vide manual Alterar meus dados).

A Instituio Proponente determina para qual CEP o projeto ser

encaminhado, conforme vnculo da instituio com CEP no sistema. Caso a

Instituio escolhida no tenha CEP vinculado (na Plataforma Brasil) ou o

pesquisador marque a opo Sem Proponente, o projeto de pesquisa ser

automaticamente encaminhado CONEP para que ela faa indicao de CEP.

Ao alterar a Instituio Proponente em resposta pendncia do CEP, o

projeto retornar para o MESMO CEP que iniciou a anlise.

*ALTERAO DE CENTRO COORDENADOR DO ESTUDO: os projetos queestiverem na situao ou tero o campo habilitado paraedio do Pesquisador.

O pesquisador poder alterar para as demais Instituies em que estiver vinculado

na aba Alterar Meus Dados. Aps alterar a Instituio Proponente, o projeto

retornar para o mesmo CEP que emitiu a pendncia. Ao receber qualquer outro

Parecer Final, o campo Instituio Proponente no estar mais habilitado para

edio.


11/24

11

Etapa 2 - rea de Estudo

Todas as reas temticas dos projetos devem ser encaminhadas apreciaoda CONEP (Res. 466), exceto:a) Quando o projeto tiver a rea temtica igual a Gentica Humana e subreaTrata-se de pesquisa envolvendo Gentica Humana que no necessita deanlise tica por parte da CONEP;

b) Quando o projeto tiver a rea temtica igual a Reproduo Humana e

subrea Reproduo Humana que no necessita de anlise tica por parte da

CONEP;

A opo habilita o item .


12/24

12

Ao selecionar a opo serohabilitadas as opes: "Acrnimo do TtuloPblico", "Expanso do Acrnimo do Pblico",Acrnimo, "Expanso do Acrnimo",

Mltiplos ID'sSecundrios

O Ttulo Pblico poder serdisponibilizado em consultaspblicas para referenciar seu Projetode Pesquisa depois de receberparecer de aprovado.

O Ttulo Principal no serdisponibilizado ao pblico em geralpor poder conter informaoconfidencial relativa ao Projeto dePesquisa.

No campo "Mltiplos ID's Secundrios", aparecera tela abaixo. O pesquisador poder incluir outronmero identificador do seu estudo (para projetosanteriores PlatBr):

Caso a resposta seja a opo"No", o boto "AdicionarContato" ser habilitado para

inserir os dados do ContatoPblico.

Disponibilizar como opotodas as pessoas inseridas na

, etapa 1.


13/24

13

Etapa 3 - Desenho de Estudo/Apoio Financeiro

Ao clicar em Adicionar Condio

surgir a tela:

O sistema pesquisar a Classificao

Internacional de DoenasCID 10:

Para adicionar Descritores em Cincias

da SadeDecs:

Esses campos s serohabilitados para pesquisas da

Grande rea 4. Cincias daSade Propsito principal doEstudo (OMS)Clnico.


14/24

14

Os campos abaixo sero habilitados, caso a opo Interveno/Experimental seja selecionadano campo *Desenho do Estudo:

Washout: o perodo que oparticipante da pesquisa fica semtomar medicamento para que eleseja eliminado de seu organismo.Para mais informaes, consulte aCONEP:[email protected].

Ao clicar em Adicionar Interveno,

surgir a tela:
mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]


15/24

15

O conceito de Desenhode estudo envolve a identificao do tipo

de abordagem metodolgica que se utiliza para responder a uma

determinada questo, implicando, assim, a definio de certas

caractersticas bsicas do estudo, como: a populao e a amostra

estudadas; a unidade de anlise; a existncia ou no de

interveno direta sobre a exposio; a existncia e tipo de

seguimento dos indivduos, entre outras.

Ao clicar em , surgira tela:

Caso a Instituio Principal ou Secundria noseja encontrada no sistema ser preciso solicitaro cadastro na Plataforma Brasil. (Vide Manual deCadastro de Instituio).

Obs.:O sistema s exibir na Folha de Rosto aInstituio selecionada como InstitucionalPrincipal.

Ao clicar em Adicionar Palavra-chavesurgir a tela:


16/24

16

Etapa 4 - Detalhamento do Estudo

(*)Campos dePreenchimentoobrigatrio

Obs.:Questes relacionadas metodologia ouconceitos devem ser sanadas com o Comit detica, professor orientador ou com a CONEP:[email protected]
mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]


17/24

17

Desfecho Primrio: a varivel mais importante erelevante do estudo (normalmente umavarivel de eficcia, bem como

segurana de uso e tolerabilidade); Spode haver uma; deve ser definidaantes do incio do estudo; est atreladaao objetivo principal da pesquisa.

*Campos dePreenchimentoobrigatrio

Desfecho secundrio:So variveis no to importantes,relacionadas ao objetivo primrio. Porexemplo, se o estudo est testando umadroga na Fase III ele provavelmente vai

utilizar a eficcia como desfecho primrio,pois a fase III existe justamente para setestar essa eficcia. O desfechosecundrio, nesse caso, ser algum outrofator relativo a essa eficcia.

Ao clicar em , surgir a tela abaixo. obrigatrio informar o n de participantes depesquisa recrutados em cada pas. Em pesquisasqualitativas utilizado o nmero 0.


18/24

18

Etapa 5 - Outras Informaes

O Responsvel pelo Centro Participante dever estar vinculadoa ele como Pesquisador (vide manual ), na Central de Suporte:

A Instituio dever estar cadastrada na Plataforma Brasil (videmanual , na Central deSuporte).

O n no poder sermaior do que o informadono , etapa 4.


19/24

19

*Projetos Multicntricos:

a) O centro participante deve ser diferente das Instituies j adicionadas como Proponente eCoparticipante;

b) O responsvel pelo Centro Participante deve ser diferente do Pesquisador Principalresponsvel pelo Centro Coordenador do estudo;

Em todas as submisses de projetos multicntricos na Plataforma Brasil, quem deverfazer o cadastro do projeto de pesquisa o Pesquisador Responsvel do CentroCoordenador.

Nos estudos multicntricos, os demais centros participantes somente tm acesso aoprojeto aps a aprovao no Centro Coordenador e na CONEP,caso aplicvel.

O estudo replicado, primeiramente, para os Pesquisadores Responsveis de cadaCentro Participante informado, que podero editar alguns campos do projeto paraadequ-lo ao seu centro, em seguida, devero clicar em ,somente assim, o estudo estar disponvel para a anlise do CEP.

Ateno! Caso o CEP no visualize o estudo, aps o envio pelo pesquisador, aInstituio informada pode no estar vinculada ao CEP no sistema da Plataforma Brasil,

assim, o estudo ser encaminhado para CONEP fazer a indicao do Comit de tica. *O nmero do CAAE gerado automaticamente quando o projeto aceito pelo CEP.


20/24

20

*Coparticipantes:

Ao clicar em surgir a tela:

OBS: Somente em projetos cadastradoscomo possvelinserir datas retroativas.

*Oramento Financeiro:Toda pesquisa envolve despesas/custos, sejameles: transporte, material para entrevistas(gravador, papel, caneta, xerox) e esses dadosdevem ser informados no estudo.Ao clicar em , surgir a tela:

Exemplo:Identificao do Oramento: Gasolina;Tipo: Custeio;Valor em Reais: R$ 100,00.

INSTITUIO COPARTICIPANTE: aquela na qual haver odesenvolvimento de alguma etapa da pesquisa (CARTA N0212/CONEP/CNS).

Obs.: O ESTUDO NO SER REPLICADO para a InstituioCOPARTICIPANTE se:1. a Instituio NO estiver cadastrada na Plataforma Brasil, ser

apenas um dado informativo no projeto;

2. a Instituio NO estiver vinculada a um CEP;

SER REPLICADO APENAS UMA VEZ:

3. Se a Instituio Coparticipante estiver vinculada ao mesmo CEP

da Instituio Proponente:


21/24

21

Como incluir arquivos no Projeto?

Passo1: necessrio imprimir a Folha de Rosto para queseja assinada pelo:- Pesquisador Principal;-Responsvel pela Instituio Proponente;-Responsvel pelo Financiamento, quando o informado for Institucional Principal.

Passo 2: Digitalize a Folha deRosto assinada e clique em.

Obs.: necessrio que o plugindo Adobe Flash Player estejaatualizado para habilitar o boto.

Ao clicar em , osistema abrir a tela paraincluso dos arquivosdo projeto.

OBS:Fique atento ao nome definido para os arquivos carregados, caso o usurio tenteanexar arquivos com caracteres especiais (/,~, , acentos, pontuao) o sistema exibir

a mensagem:

O nome definido para o arquivo carregado invlido. Certifique -se de que o nome do arquivono contm caracteres especiais e espaos em branco. Para ligar as palavras utilize ounderscore "_" Ex: Texto_teste. Pois todos os arquivos includos no sistema sero verificados.


22/24

22

obrigatrio anexar:- Folha de Rosto assinada;- TCLE (se no houver sua dispensa na pesquisa);- Projeto detalhado: o arquivo completo do estudo.Na parte superior da tela, surgir o seguinte alerta, caso aao no seja realizada:

Clique em para seguir paraEtapa 6Finalizar.

Lista de que pode ser

anexado, caso no localize um nomeespecfico, utilize a opo Outros


23/24

23

Etapa 6 - Finalizar Se a resposta for positiva,ativar o campo *Prazo:

Aps a leitura dostermos, selecione o

campo

Clique aqui para .

Obs.: O prazo para anlise doestudo ser iniciado aps aChecagem Documental feitapelo Comit de tica.

O campo apenas

salva as informaespostadas at aqui.


24/24

Visualizao do Pesquisador aps envio do Projeto ao CEP

Aps o envio do projeto ao CEP, o Pesquisador Responsvel e os Assistentes de Pesquisa

(informados no estudo) podem acompanhar a atravs da Plataforma Brasil.

Atenciosamente,Assessoria Plataforma Brasil.

Utilize os filtros de

busca para auxlio nalocalizao do projeto.

Clique na lupa paradetalhar projeto.

submissão de projeto de pesquisa

Documents