O Fumarato de Tiamulina é um antibiótico diterpeno, não relacionado aos macrolídeos

nem a outra família de antibióticos.

É ativo contra Mycoplasma hyopneumoniae e outros Micoplasmas, Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, um

grande número de organismos gram-positivos, e algumas bactérias gram-negativas.

A Tiamulina é também útil na prevenção e tratamento de Pleuropneumonia (APP) e da Ileíte causada por Lawsonia intracellularis.

Stamulin 80%Stamulin 80%Premix

O PODER DATIAMULINA

Fórmula

Cada 100 g do produto contém:Tiamulin fumarato ...................................................................................................................................................................... 80,0g Excipiente q.s.p ........................................................................................................................................................................ 100,0g

Indicações

Stamulin 80% Premix é indicado para o tratamento de doenças respiratórias dos suínos e das aves causadas por Mycoplasma spp., Haemophilus spp., e doenças entéricas dos suínos causadas por Serpulina hyodysenteriae e Campylobacter spp.

Posologia

Via oral. Suínos e Aves:Como preventivo adicionar 45 g de Stamulin 80% Premix por tonelada de ração, o que equivale a uma concentração de 36ppm. Como curativo de enfermidades respiratórias adicionar 125 a 250 g de Stamulin 80% Premix por tonelada de ração, durante 5 a 10 dias consecutivos, o que equivale a uma concentração de 100 a 200 ppm. Como curativo de disenteria adicionar 125 a 190 g de Stamulin 80% Premix por tonelada de ração, durante 5 a 10 dias consecutivos, o que equivale a uma concentração de 100 a 152 ppm.

Conservação

Conservar em lugar seco e ventilado, em temperatura entre 22º a 30º C, ao abrigo da luz solar e fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Contra-indicações

Não fornecer Stamulin 80% Premix a animais que estejam se alimentando de ração contendo substâncias ionóforas como Monensina, Narasin e Salinomicina.

Restrições de usoContinuar o tratamento por período de tempo não inferior a 48 horas após o desaparecimento do quadro clínico.VENDA SOB PRESCRIÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO.

Período de carência

Animais tratados com 200 ppm de Tiamulin fumarato: deve-se retirar o produto das formulações 7 dias antes do abate dos animais destinados ao consumo humano. Animais tratados com 50 ppm de Tiamulin fumarato: deve-se retirar o produto das formulações 5 dias antes do abate dos animais destinados ao consumo humano. Animais tratados com 25 ppm de Tiamulin fumarato: deve-se retirar o produto das formulações 2 dias antes do abate dos animais destinados ao consumo humano.

Apresentação

Barrica de 5 kg contendo 40 sachês de 125 g; saco de papel multifolhado contendo 10 e 25 kg.

FORMIL VETERINÁRIA LTDA.Estrada Velha de Itú, 800 - Jd. Belval - Barueri - SP - CEP: 06422-144 Tel:(11)4789-8700 - Fax:(11)4789-2330E-mail:formilvet@formilvet.com.br

Registro MAPA: 6834/99

ESTUDO DE L.M.R EM SUÍNOS*PRODUTO STAMULIN 80% Premix - FORMILVETMÉTODO ANALÍTICO DA TIAMULINA FUMARATO - USP 30GUIDELINES APLICADOS AO ESTUDO:PORTARIA 74 - DECRETO 5053 - M.A.P.A ( Brasil )EMEA/CVMP - Volume 8 (Comunidade Européia )EMEA - Guideline no. 66781/2005 ( Comunidade Européia )APVMA – Guideline No. 22 ( Austrália )FDA – Guideline No. 118 (USA )LIMITES CONSIDERADOS - EMEA / CODEX / JAPÃOTECIDOS CONSIDERADOS - MÚSCULO / RIM / FÍGADO / GORDURA E PELERESULTADO: "..O período de carência do Stamulin 80% Premix é de 3 dias, baseando-se nas exigências da tabela divulgada pela Autoridade Sanitária Japonesa, sendo neste caso considerada a mais rigorosa…¨ (*) Laboratório independente credenciado e Autorizado pelo M.A.P.A ( Brasil )

Web: www.formilvet.com.br

PremixStamulin 80%Stamulin 80%

Eficiente contra Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae, o agente causador da disenteria suína.

Eficiente contra Mycoplasma hyopneumoniae, o agente causador da pneumonia enzoótica suína.

Eficiente contra Mycoplasma gallisepticum, o agente causador da doença respiratória crônica em aves. Eficiente também contra M. synoviae.

Eficiente contra algumas cepas de Actinobacillus pleuropneumoniae, o agente causador da pleuropneumonia em suínos e contra Haemophilus parasuis.

Em dosagens baixas, promove o crescimento e melhora a conversão alimentar.

O fumarato de tiamulina é rapidamente absorvido.

Quando utilizado como promotor de crescimento, é necessário um período de retirada de dois dias.

Susceptibilidade de Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae aos agentes antimicrobianos.

MIC90 µg/ml

tiamulina

Lincomicina

Ampicilina

Cloranfenicol

Clortetraciclina

Oxitetraciclina

Tilosina

Eritromicina

Estreptomicina

Gentamicina

0,10

25,0

3,13

3,13

100

12,5

>100

>100

>100

12,5

Agente Antimicrobiano

Tiamulina com traçador foi administrada por via oral a As concentrações de tiamulina no sangue aumentaram

galinhas, perus e leitões (doses de até 50 mg/Kg). após o fornecimento de alimento em tempo restrito, até 2-

Amostras do sangue destes animais foram retiradas 4 h após a ingestão deste, e então caíram para níveis

periodicamente e os níveis séricos foram determinados praticamente indetectáveis antes do fornecimento de

através de um ensaio microbiológico que é específico alimento no dia seguinte.

para o composto ativo e tem um limite de detecção de 0.05 mg/ml. Com o fornecimento de alimento ad libitum as

concentrações de tiamulina se mantém em níveis

Os níveis séricos de tiamulina atingiram valores máximos praticamente estáveis (dependendo do programa de

em 2-4 hs após a administração por via oral, e em 0.5-1hs iluminação, uma vez que os animais não se alimentam

após a injeção I.M.. Vinte e quatro horas após a durante as horas de ausência de luz). Após a retirada do

administração oral, a atividade característica da tiamulina medicamento, a tiamulina é eliminada rapidamente de

era detectável na maioria dos animais, e em nenhum todos os órgãos e tecidos.

destes nas 12hs subseqüentes.Não existe acúmulo da tiamulina no sangue ou em

A tiamulina é rapidamente distribuída pelo organismo. A qualquer órgão ou tecido após o fornecimento de

meia-vida no plasma é de várias horas (geralmente 6-8 repetidas doses ou administração por períodos

horas) e na sequência de uma única administração de prolongados de rações medicadas com tiamulina.

uma dose terapêutica a tiamulina desaparece

virtualmente do plasma em 24 horas. Altas Quase todo o fumarato de tiamulina é rapidamente

concentrações de tiamulina foram encontradas nos absorvido através do trato gastrointestinal de animais de

pulmões (órgão alvo), no fígado e nos rins (órgãos laboratório e suínos. Geralmente, de 85 a 95% do

desintoxicantes); concentrações muito mais baixas fumarato de tiamulina administrado é absorvido, tanto

foram encontradas nos músculos e em alguns outros quando fornecido via oral de forma forçada, na água de

tecidos. beber ou na ração.

Período de retirada.

Para a metafilaxia de disenteria suína combinada com pneumonia enzoótica e para doença crônica respiratória em aves, um nível de inclusão de 25 a 30 ppm de fumarato de tiamulina na ração é recomendado. Nesta concentração, nenhum resíduo pode ser detectado após dois dias da retirada do medicamento. Para o tratamento de disenteria suína e pneumonia enzoótica, e de doença crônica respiratória das aves, um nível de inclusão de 120 a 200 ppm de fumarato de tiamulina na dieta é recomendado.Nesta concentração nenhum resíduo pode ser detectado sete dias após a retirada do medicamento.

Testes clínicos contra Ileíte (Lawsonia intracellularis)

Em um experimento, conduzido em uma granja com um

histórico de ileíte, causada por Lawsonia intracellularis, 80

leitões desmamados, 40 machos e 40 fêmeas (com 23 dias

de idade) foram distribuídos por grupos entre os seguintes

tratamentos; gp 1, não tratado (controle); gp 2, 100 ppm de

tiamulina por 7 dias, e então 30 ppm por 90 dias e sem

medicamento por 18 dias; Dezesséis leitões por grupo

foram abatidos e autopsiados para confirmar a presença de

Ileíte. Os resultados obtidos ao final do experimento são

mostrados na tabela ao lado:

Gp1 Gp2l

GPD

CA

Mortalidade (%)

Animais com Ileíte

568

2.926

13/72 (18.1)

15/16

Resultados

568

2.565

5/72 (6.9)

1/16

Efeitos da tiamulina sobre a Ileíte (Lawsonia intracellaris)

Stamulin 80%Premix

PremixStamulin 80%Stamulin 80%

PremixStamulin 80%Stamulin 80%