MANUAL DO USUÁRIO

Sistema de Agulhas de Fina Aspiração por Eco-Endoscopia

LER MANUAL DO USUÁRIO ANTES DE FAZER USO DO PRODUTO PRODUTO DE USO ÚNICO. DESTRUIR APÓS O USO. PROIBIDO REPROCESSAR

PRODUTO ESTÉRIL – ESTERILIZADO A ÓXIDO DE ETILENO

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MANUAL DO USUÁRIO Nome Técnico: Agulhas Descartáveis Nome Comercial: Sistema de Agulhas de Fina Aspiração por Eco-Endoscopia Modelos Comerciais: GUS-01-18-022; GUS-02-18-022; GUS-31-18-022; GUS-32-18-022; GUS-01-27-022; GUS-02-27-022; GUS-31-27-022; GUS-32-27-022; GUS-01-21-019; GUS-02-21-019; GUS-31-21-019; GUS-32-21-019; GUS-01-18-025; GUS-02-18-025; GUS-31-18-025; GUS-32-18-025; GUS-01-27-025; GUS-02-27-025; GUS-31-27-025; GUS-32-27-025; GUS-21-18-022; GUS-41-18-022; GUS-25-18-022; GUS-45-18-022.

Fabricado por: Medi-Globe GmbH Medi-Globe-Str. 1-5 83101 Achenmühle - Germany Phone : +49 8032 973-379 Fax : +49 8032 973-399 E-mail : sales@medi-globe.de Site : www.medi-globe.de

Distribuído por: Medi-Globe Brasil Ltda. Av. do Contorno, 2090 – 202 Floresta – Belo Horizonte 30110-070 – MG- Brasil CNPJ: 04.242.860/0001-92 Fone: 31 3274-7383 Fax: 31 3273-0797 E-mail: mediglobe@mediglobe.com.br Site: www.mediglobe.com.br

ATENÇÃO: Ler atentamente todas as instruções antes da utilização. Cumprir todas as

advertências e precauções mencionadas nestas instruções. A não observação destes

pontos poderá levar à ocorrência de complicações.

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PRODUTO ESTÉRIL – ESTERILIZADO A ÓXIDO DE ETILENO

Registro ANVISA nº:

Responsável Técnica: Alessandra Guimarães Diório Mol CRF-MG 10133

Nº. de Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: Veja na rotulagem do produto.

Revisão do Manual: 01

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IMAGENS DO PRODUTO

Ponta do estilete� redonda Ponta do estilete� biselada

Modelos:

GUS-31-XX-XX

GUS-32-XX-XX

GUS-41-XX-XX

GUS-45-XX-XX

Modelos:

GUS-01-XX-XX

GUS-02-XX-XX

GUS-21-XX-XX

GUS-25-XX-XX

Modelos: GUS-02-XX-XX GUS-32-XX-XX

Modelos: GUS-01-XX-XX GUS-31-XX-XX GUS-21-XX-XX GUS-25-XX-XX GUS-41-XX-XX GUS-45-XX-XX

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DESCRIÇÃO DO PRODUTO:

O Sistema de Agulhas de Fina Aspiração por Eco-endoscopia é utilizado para a fina

aspiração da submucosa e lesões extra-luminais do trato gastrointestinal, entre outros,

permitindo análise de lesões internas com mais exatidão do que com o exame ultrassonográfico

convencional (externo).

O uso de Agulha de Fina Aspiração reduz o risco de punção de órgãos adjacentes,

especialmente em crianças, e melhora a escolha do local da punção. A biópsia por aspiração

emprega uma agulha e uma seringa para penetrar numa lesão e fazer aspiração de seu

conteúdo. Embora não seja obtido tecido pela aspiração - isto é, um conjunto de células com

disposição arquitetônica - é fundamentado aqui porque é uma biópsia no sentido amplo da

palavra.

O procedimento possibilita um diagnóstico mais preciso de tumores do aparelho

digestivo, do pulmão, do mediastino, pâncreas, vias biliares, esôfago, estômago e reto, de

algumas doenças de origem inflamatória e da endometriose pélvica profunda. O método

também é utilizado para diagnosticar doenças de origem infecciosa ou inflamatória, como

tuberculose, sarcoidose, entre outras.

Esta técnica minimamente invasiva minimiza o trauma ao paciente por não terem que

realizar grandes incisões. Isto reduz o risco de infecções, assim como a estadia do paciente no

hospital.

O Sistema é um dispositivo que pode ser utilizado em endoscópios rígidos e flexíveis, em

exames do trato no aparelho digestivo e vias biliares, para aplicação em pacientes com

necessidade de coleta de fragmentos da mucosa para análises laboratoriais e o tratamento de

algumas condições fisiológicas do paciente. O Sistema é introduzido na cavidade através do

canal de trabalho dos endoscópios.

O produto só é indicado para uso por pessoal médico qualificado e treinado para o

manuseio do produto. Durante os procedimentos cirúrgicos devem-se evitar esforços

excessivos, pois, os mesmos poderão acarretar na quebra dos elementos articulados. O

Sistema da Medi-Globe possui dois modelos de manoplas de operação, dois tipos de pontas do

estilete (redonda e biselada), 3 diâmetros da agulha (0.5 mm, 0.7 mm e 1.0 mm) e a bainha

pode ser fornecida em metal (aço inox grau médico AISI 304) ou de material plástico PVDF

(Polifluoreto de Vinilideno) com diâmetros de 1.8 mm, 2.1 mm e 2.7 mm.

A combinação de cada variável (tipo de estilete, tipo de manopla, diâmetro da agulha e

tipo de bainha) resulta em um código (referência) de fornecimento.

Fazem parte do sistema uma seringa e uma válvula de 1 via (stop cock). A seringa tem a

função de aspiração. É uma seringa especial, pois possui uma trava.

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Seringa de Aspiração com válvula de 1 via (stop cock)

Mecanismo otimizado de travamento e destravamento que possibilita aspiração de amostra de tecido sob o vácuo formado dentro da seringa.

Válvula de 1 via (stop cock)

Detalhe da trava

Dispenser

Seringa de Aspiração Manopla Cinza

Manopla Branca

Válvula de 1 via (stop cock)

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Modelos:

GUS-31-XX-XX, GUS-32-XX-XX, GUS-41-XX-XX e GUS-45-XX-XX

Legenda:

01 02

01 Estilete (ponta redonda ou biselada) 02 Agulha 03 Bainha 04 Manopla 05 Pistão proximal da bainha 06 Regulador da Bainha 07 Trava de segurança 08 Pistão da agulha 09 Regulador da agulha (fim de curso) 10 Trava de segurança 11 Fixação do estilete

03 04 05

06

07 08

09

10 11

01 02 03 04 05 06

07

09

10

11

Modelos:

GUS-01-XX-XX, GUS-02-XX-XX, GUS-21-XX-XX e GUS-25-XX-XX

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COMPOSIÇÃO, DIMENSÕES E INFORMAÇÕES CARACTERÍSTICAS:

O Sistema de Agulhas de Fina Aspiração por Eco-endoscopia possui composição e

dimensões compreendidas em:

Estilete: fabricado em Nitinol (Ni-Ti-alloy) tipo SE 508 (ASTM F 2063);

Agulha: Aço inoxidável AISI 304, com diâmetros de 0.5 mm, 0.7 mm e 1.0 mm. Com

revestimento hidrofílico de Parylene N (Poly-para-Xylylen). Pode apresentar ponta redonda ou

ponta biselada;

Manopla: constituída em ABS (acrilonitrila-butadieno-estireno) nas cores branca e cinza (02

modelos) ;

Travas de fixação: apresentam-se em Aço inox AISI 304 ou MABS (Metilmetacrilato- acrilonitrila-

butadieno-estireno). Variam de material devido aos modelos de manoplas;

Bainha: apresenta-se em metal (aço inox AISI 304) ou de material plástico PVDF (Polifluoreto de

Vinilideno) com diâmetros de 1.8 mm, 2.1 mm e 2.7 mm / comprimentos de trabalho 137.5 a

141.5 mm, 67.5 a 71.5 mm e 71 a 75 mm;

Seringa de aspiração: Polipropileno 10 ou 20 ml;

Válvula de 1 via (Stop-cock): PEAD - Polietileno de Alta Densidade, com 01 via.

Dispenser: Apresenta-se em PE (Polietileno) de cor branca. Função principal é a proteção do

dispositivo quando acondicionado em sua embalagem primária e também possibilita a

hidratação e ativação do polímero hidrofílico Poly-para-Xylylen, quando do uso do produto.

INDICAÇÃO, FINALIDADE E USO PRETENDIDO:

O Sistema de Agulhas de Fina Aspiração por Eco-endoscopia é utilizado para a fina

aspiração da submucosa em lesões extra-luminais do trato gastrointestinal, entre outros,

permitindo análise de lesões internas com mais exatidão do que com o exame ultrassonográfico

convencional (externo).

Pode ser utilizada também, nos seguintes casos (entre outros):

• Estadiamento e seguimento dos tumores do trato gastrointestinal (esôfago, estômago,

duodeno, colon e reto);

• Estadiamento e seguimento dos tumores das vias biliares e pâncreas;

• Estadiamento e seguimento dos tumores do mediastino e pulmão;

• Estadiamento e seguimento dos linfomas gástricos;

• Avaliação das lesões submucosas;

• Punção para diagnóstico cito-histológico de lesões císticas e/ou sólidas mediastinais

(sarcoidose) ou abdominais de natureza benigna ou maligna;

• Investigação da icterícia obstrutiva;

• Investigação da microlitíase biliar;

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• Investigação das pancreatites agudas e crônicas;

• Colangiografia e/ou pancreatografia seletivas (punção direta dos ductos);

• Avaliação de lesões passíveis de ressecção endoscópica (técnica da mucosectomia);

• Avaliação, classificação e seguimento da hipertensão portal (estudo hemodinâmico não

invasivo das varizes esôfago-gástricas);

• Ultrassom endobranquial (Modelos GUS 21-XX-XX, GUS 25-XX-XX, GUS 41-XX-XX e

GUS 45-XX-XX).

PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES, ADVERTÊNCIAS, CUIDADOS ESPECIAIS E

ESCLARECIMENTOS SOBRE O USO, ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE.

PRECAUÇÕES:

A presença de um cistologista durante uma Eco-Endocopia Extra-Luminal guiada por

Agulha de Fina Aspiração, pode reduzir o numero de passos para a execução do procedimento

necessário em cada lesão.

Ao utilizar o instrumento, sempre use equipamento de proteção pessoal apropriado.

Caso contrário, sangue, muco e outros materiais potencialmente infecciosos provenientes do

paciente podem representar um risco de controle de infecção. Os equipamentos de proteção

pessoal apropriados incluem: Proteção ocular, máscara facial, roupas resistentes à umidade e

luvas resistentes a produtos químicos, as quais devem se adaptar apropriadamente e ser longas

o suficiente para que a pele não fique exposta;

Não insira o instrumento no endoscópio a não ser que você possua um campo de visão

endoscópica nítido. Se você não puder visualizar a extremidade distal da Seção de Inserção no

campo de visão endoscópica, este não deve ser utilizado. Isto pode causar lesão ao paciente,

tais como perfurações, hemorragias ou danos à membrana mucosa. Isto pode também danificar

o endoscópio e/ou instrumento;

Não faça angulações na Seção de Angulação do endoscópio abruptamente quando a

extremidade distal da Seção de Inserção estiver estendida a partir da Extremidade Distal do

endoscópio;

Não force o instrumento se for encontrada resistência durante a inserção. Reduza a angulação

do endoscópio até que o instrumento passe suavemente.

Forçar o instrumento pode danificar o instrumento e/ou endoscópio.

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RESTRIÇÕES

Nunca use um produto fora de suas especificações técnicas;

Nunca force o instrumento pelo canal de biopsia. Isto pode danificar o instrumento ou o

canal de biopsia de seu endoscópio;

Verifique qualquer dano ou violação na embalagem. Caso perceba qualquer dano ou

abertura na embalagem, a esterilização pode estar comprometida e o instrumento deve ser

descartado e substituído;

Verifique a data de esterilização. Nunca use produtos de fora da data de validade;

Verifique o acessório antes do uso. Caso ocorra alguma irregularidade, descarte-o e

substitua por outro.

CUIDADOS ESPECIAIS

Observar técnicas apropriadas de assepsia, como por exemplo:

a) Lavagem das mãos: observe os procedimentos apropriados de lavagem das mãos com

sabão anti-séptico convencional e água ou gel ou espuma à base de álcool. A higiene

deve ser feita antes e após a palpação do local de inserção, recolocação, acesso, troca

ou outro procedimento com o Sistema;

b) A assepsia das mãos não elimina a necessidade do uso de luvas para a operação do

Sistema. Utilize sempre luvas estéreis.

NOTA: Não fazer uso de acetona e/ou álcool isopropílico para desinfecção e assepsia.

ADVERTÊNCIAS

O usuário deste instrumento deve ser muito bem treinado para uso do mesmo no

procedimento aplicado. São essenciais a leitura e compreensão do conteúdo do manual do

usuário / Instruções de uso, pois o não segmento das normas poderá resultar em sérios danos

ao paciente e/ou usuário. Siga rigorosamente as instruções anexas, bem como instruções

encontradas em outros manuais como de controle de infecção e normas de uso, limpeza e

esterilização do hospital.

Não use um instrumento, caso este não funcione adequadamente. Se o acessório

apresentar algum defeito físico, substitua-o por outro novo ou em perfeito estado de

funcionamento.

Verifique o diâmetro do canal de biopsia do endoscópio, antes de introduzir o

instrumento. Certifique-se de que o diâmetro do canal de trabalho seja no mínimo “0.2 mm”

maior do que o diâmetro externo do produto.

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POSSÍVEIS COMPLICAÇÕES

Não existem na literatura médica, registros de casos de efeitos adversos provocados

pela utilização deste produto;

Devem ser respeitadas as restrições de cada paciente quanto à sensibilidade dos

mesmos ao contato com a matéria-prima utilizada na fabricação destes dispositivos médicos.

Possíveis danos relacionados a procedimentos endoscópicos podem incluir: perfuração,

hemorragias, infecções, expansão de células tumores. aspiração, febre, infecção, reação

alérgica à medicação, hipotensão, depressão, dificuldade ou parada respiratória, arritmia ou

parada cardíaca.

Os procedimentos realizados em lesões císticas têm um risco mais elevado de infecção.

CONTRA-INDICAÇÃO:

Não existem contra-indicações específicas à utilização do produto;

Após a análise clínica do paciente, o especialista médico deverá escolher o

procedimento cirúrgico mais indicado ao mesmo;

O uso deste produto e contra indicado à pessoas que tem hipersensibilidade à matéria-

prima do produto;

O julgamento correto da necessidade específica da utilização deste produto, está

relacionado à análise da condição do paciente realizada pelo profissional especializado

responsável pelo procedimento médico;

As demais contra-indicações são as específicas da endoscopia primária;

Este instrumento é de uso único apenas, e deve ser inutilizado após o uso;

Reprocessamento, reesterilização e/ou reutilização deste produto estão proibidos.

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE:

1. A esterilidade é garantida se a embalagem estiver intacta e lacrada. As embalagens que

preservam as condições originais de esterilidade do produto só devem ser abertas ao executar-

se o procedimento de inserção;

2. Deve-se tomar cuidado com o uso de instrumentos cortantes, que possam cortar ou causar

danos na superfície externa do produto.

3. Armazene em temperatura ambiente (5°C a 30°C) e umidade entre 30% e 60%, em local

limpo e seco, longe de calor e ao abrigo da luz direta, exposição ao Sol e fumaça química.

DESCARTE

Após utilização descartar todo o material em local próprio para materiais potencialmente

contaminados, em coletores adequados a objetos perfuro-cortantes, de acordo com a legislação

local e os procedimentos de gerenciamento de resíduos em saúde do seu estabelecimento.

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FORMAS DE APRESENTAÇÃO:

O produto é esterilizado e comercializado em um envelope composto de uma face em

papel grau cirúrgico, tipo pouch, e outra face de filme de poliéster, contendo uma unidade do

produto juntamente com a seringa de aspiração. Possui como embalagem secundária uma caixa

de papelão, na qual também será fixado o mesmo rótulo da embalagem primária.

TABELA DE REFERÊNCIAS E CÓDIGOS DE COMERCIALIZAÇÃO DO PRODUTO:

Códigos Descrição Ø externo da bainha

(mm)

Comprimento de trabalho da bainha (cm)

[fora da manopla]

Ø agulha (mm)

Projeção da agulha

(cm)

Ponta do estilete

GUS-01-18-022 Sistema de 22 Gauge, Bainha de aço, manopla branca.

1,8 137,5 – 141,5 0,7

8,5 Redonda

GUS-02-18-022 Sistema de 22 Gauge, Bainha de aço, manopla branca.

1,8 137,5 – 141,5 0,7

8,5 Biselada

GUS-31-18-022 Sistema de 22 Gauge, Bainha de aço, manopla cinza.

1,8 137,5 – 141,5 0,7

8,5 Redonda

GUS-32-18-022 Sistema de 22 Gauge, Bainha de aço, manopla cinza.

1,8 137,5 – 141,5 0,7

8,5 Biselada

GUS-01-27-022

Sistema de 22 Gauge, Bainha de aço, manopla branca.

2,7 137,5 – 141,5 0,7 8,5 Redonda

GUS-02-27-022

Sistema de 22 Gauge, Bainha de aço, manopla branca.

2,7 137,5 – 141,5 0,7 8,5 Biselada

GUS-31-27-022

Sistema de 22 Gauge, Bainha de aço, manopla cinza.

2,7 137,5 – 141,5 0,7 8,5 Redonda

GUS-32-27-022

Sistema de 22 Gauge, Bainha de aço, manopla cinza.

2,7 137,5 – 141,5 0,7 8,5

Biselada

GUS-01-21-019 Sistema de 19 Gauge, Bainha de aço, manopla branca.

2,1 137,5 – 141,5 1,0 8,5 Redonda

GUS-02-21-019 Sistema de 19 Gauge, Bainha de aço, manopla branca.

2,1 137,5 – 141,5 1,0 8,5 Biselada

GUS-31-21-019 Sistema de 19 Gauge, Bainha de aço, manopla cinza.

2,1 137,5 – 141,5 1,0 8,5 Redonda

GUS-32-21-019 Sistema de 19 Gauge, Bainha de aço, manopla cinza.

2,1 137,5 – 141,5 1,0 8,5 Biselada

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Códigos Descrição Ø externo da bainha

(mm)

Comprimento de trabalho da bainha (cm)

[fora da manopla]

Ø agulha (mm)

Projeção da agulha

(cm)

Ponta do estilete

GUS-01-18-025 Sistema de 25 Gauge, Bainha de material plástico, manopla branca.

1,8 137,5 – 141,5 0,5 8,5 Redonda

GUS-02-18-025

Sistema de 25 Gauge, Bainha de aço, manopla branca.

1,8 137,5 – 141,5 0,5 8,5 Biselada

GUS-31-18-025

Sistema de 25 Gauge, Bainha de material plástico, manopla cinza.

1,8 137,5 – 141,5 0,5 8,5 Redonda

GUS-32-18-025

Sistema de 25 Gauge, Bainha de aço, manopla cinza.

1,8 137,5 – 141,5 0,5 8,5 Biselada

GUS-01-27-025 Sistema de 25 Gauge, Bainha de material plástico, manopla branca.

2,7 137,5 – 141,5 0,5 8,5 Redonda

GUS-02-27-025 Sistema de 25 Gauge, Bainha de material plástico, manopla branca.

2,7 137,5 – 141,5 0,5 8,5 Biselada

GUS-31-27-025 Sistema de 25 Gauge, Bainha de material plástico, manopla cinza.

2,7 137,5 – 141,5 0,5 8,5 Redonda

GUS-32-27-025

Sistema de 25 Gauge, Bainha de material plástico, manopla cinza.

2,7 137,5 – 141,5 0,5 8,5 Biselada

GUS-21-18-022

Sistema de 22 Gauge, Bainha de material plástico, manopla branca. Para endoscópios Modelo Pentax EB-1970 UK.

1,8 67,5 – 71,5 0,7 4,0 Redonda

GUS-41-18-022

Sistema de 22 Gauge, Bainha de material plástico, manopla cinza. Para endoscópios Modelo Pentax EB-1970 UK.

1,8 67,5 – 71,5 0,7 4,0 Redonda

GUS-25-18-022

Sistema de 22 Gauge, Bainha de material plástico, manopla branca. Para endoscópios Modelo Olympus.

1,8 71 - 75 0,7 4,0 Redonda

GUS-45-18-022

Sistema de 22 Gauge, Bainha de material plástico, manopla cinza. Para endoscópios Modelo Olympus.

1,8 71 - 75 0,7 4,0 Redonda

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INSTRUÇÕES DE USO:

Preparando a agulha:

• Remova a agulha da sua embalagem e o plástico protetor (dispenser) ao longo da bainha

espiral de metal ou de plástico destravando a válvula luer-lock na ponta distal da manopla e

retire deslizando o plástico protetor;

• Inspecione a bainha e verifique se está livre de todas as torções e/ou defeitos visíveis.

• Verifique a mobilidade da bainha afrouxando a trava do regulador da bainha e movendo o

pistão da bainha para frente e para trás. Ajuste agora a bainha em seu comprimento mais curto.

Retraia o pistão da bainha proximal até que pare, a seguir aperte a trava de segurança do

regulador da bainha para fixá-la.

• Assegure-se que a agulha está retraída completamente na bainha. Verifique se o regulador da

agulha está posicionado abaixo das duas setas da segurança para assegurar de que a agulha

seja retraída completamente.

• A seguir, certifique-se que a trava de segurança de fixação do regulador da agulha está

adequadamente apertado para impedir movimento não desejado da agulha.

Nota: Se alguma irregularidade é notada, o instrumento deve ser descartado e substituído antes

de usar.

Importante: Assegure-se de que a agulha e o estilete estejam retraídos firmemente na bainha

antes de avançar o instrumento no endoscópio.

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Inserindo o Sistema no endoscópio

Avance lentamente toda a bainha no canal de biópsia do endoscópio então trave a manopla ao

encaixe do canal de biópsia.

Ajuste o comprimento da bainha ao comprimento de funcionamento do endoscópio destravando

o regulador da bainha e avançando o pistão da bainha até que a ponta alcance a posição

desejada. Fixe o comprimento do espiral travando o regulador da bainha.

Avançando a agulha

Afrouxe o regulador da agulha e avance lentamente o pistão da agulha para estendê-la para fora

da bainha e se direcione para o local da lesão a ser tratada.

Continue a avançar lentamente a agulha para a lesão para manter a visualização constante

através do campo ultra-sônico. Se a resistência é sentida a qualquer hora durante o uso não

exerça a força excessiva como isto pode conduzir a ferimento ao paciente, ao endoscópio e/ou

ao instrumento.

Nota: O comprimento da projeção da agulha pode ser ajustado em um comprimento máximo de

projeção usando o regulador da agulha.

Com a ponta da agulha encaixada inteiramente na lesão, remova o estilete completamente da

agulha e deixe-o de lado para a re-introdução.

Estilete redondo ( figura 1)

Afrouxe o estilete redondo da válvula luer-

lock próxima ao pistão da agulha e retraia o

estilete aproximadamente 5 milímetros

Estilete bizelado ( figura 2)

Se usando o sistema com o estilete

bizelado você pode deixá-lo no lugar

para a finalidade de punção inicial.

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Preparando a seringa e a válvula de 1 via

Una a seringa de aspiração à extremidade proximal do Sistema e da válvula de fechamento luer-

lock.

Verifique, para assegurar-se, de que a válvula de 1 via (stop-cock) esteja unida firmemente à

seringa.

Assegure-se de que o êmbolo da seringa esteja totalmente encaixado dentro do compartimento

da seringa.

Gire a válvula da torneira para a posição fechada.

Puxe o êmbolo para trás até a trava engatar, desse modo criando a pressão negativa da sucção.

Deixe a seringa preparada de lado até que você esteja pronto para fazer a aspiração.

A figura 5 ilustra a colocação da seringa com a válvula 1 via no sistema de agulha, assim como

a abertura da válvula de 1 via (figura 6) para realizar a aspiração (procedimento final)

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Realizando o procedimento de aspiração

Libere a válvula da seringa (alinhando paralelamente com a seringa). Isto produzirá a pressão

negativa de sucção necessária para aspirar o tecido.

Delicadamente avance/retraia o pistão da agulha cinco a oito vezes no local da biópsia para

segurar a amostragem adequada.

! Cuidado: Evite remover a agulha do local da biópsia durante a aspiração.

Isto pode comprometer a integridade da amostra e do diagnóstico da biópsia.

Colhendo amostra do tecido

Feche a válvula de 1 via.

Com a agulha dentro da bainha, aperte o parafuso de fixação do regulador da agulha.

Destrave a manopla através da válvula luer-lock do endoscópio e remova delicadamente o

instrumento inteiro do endoscópio.

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Dirija a ponta da agulha para uma lâmina e libere toda a pressão residual da seringa através da

válvula da seringa. Destrave o êmbolo da seringa e ejete tudo que foi aspirado da agulha na

lâmina.

Caso necessário, re-introduza o estilete na agulha para ajudar a ejetar o resíduo que

permanecer na mesma. Uma seringa nova (10 ml) com ar ou soro fisiológico a 0,9% pode

igualmente ser usada para eliminar os tecidos que permanecerem na agulha.

Uma vez que a quantidade desejada de aspirado foi coletada dispor do sistema e da seringa, de

acordo com exigências legais e protocolos do controle de infecção.

TERMO DE RESPONSABILIDADE

A empresa Medi-Globe Brasil Ltda., representada por seu Responsável Técnico Alessandra

Guimarães Diório Mol e por seu Representante Legal Martin Rassbach, abaixo assinados,

assumem a responsabilidade técnica e legal pelo produto e que todas as informações prestadas

referente ao produto, contidas neste Manual do Usuário, são verdadeiras.

_______________________ ______________________ Responsável Legal Responsável Técnica Martin Rassbach Alessandra Guimarães Diório Mol CRF/MG 10133