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SEMINÁRIO ELABORAÇÃO DE DOSSIÊ DE
PRODUTOS COSMÉTICOS
Alberto Keidi KurebayashiSão Paulo – 28 de agosto de 2006
Nosso objetivo
Quais ações realizadas durante o processo de Desenvolvimento de Produtos terão influência nas etapas finais : - registro, dossiê, fabricação, exportação etc
Visão Ampla
do Projeto
Visão Ampla
do Projeto
Etapas deDesenvolvimento
de umProduto
Qualidade nas Etapas de Desenvolvimento de
um Produto Cosmético
Produtos Eficazes e Diferenciados comcontrole total de todo o processo
Instrumento para Obter Sucesso
Velocidade no lançamento de um produto (ser o primeiro)
Otimização na realização do projetoBenefícios e custos competitivosAumentar market shareEvolução tecnológica (um passo à frente)Fortalecimento da marcaProdutividade/LucratividadeFacilidade de exportarObtenção de um produto com as características
desejadas e projetadas no início de sua idealização (custo, performance, eficácia/segurança, legislação,estratégia de venda etc)
Empresa Ética
Algumas vantagens
Empresa ÉticaX
Concorrência Sadia
Etapas de Desenvolvimento de Produto
BriefingAvaliação Técnica e Pesquisa BibliográficaDesenvolvimento de formulaçõesComplementação do desenvolvimentoTransferência de EscalaTreinamentosAcompanhamento do Produto Pós-Venda
Pesquisa de Mercado, produtos concorrentes, posicionamento
Composição da linha, benefícios e diferenciais, pesquisa de nomes e marcas
Custo finais (mp, desenvolvimento, embalagem, fabricação, etc.), estudo de retorno financeiro
Definição das características sensoriais e de forma física
Países de interesse na comercializaçãoRegularização e legalização do produto
Briefing
- Grupo multidisciplinar, estudo técnico e levantamento bibliográfico- Busca de novos ativos, tecnologias, formulações, embalagens, deposição de marcas e patentes- Avaliação dos dados de segurança das matérias-primas (FISPQ/MSDS)- Alinhamento das matérias-primas x legislações nacionais/países importadores- Possíveis interações entre as matérias-primas (compatibilidade físico-química)- Para novos fornecedores: Manual de Qualificação de Fornecedores - Estudo de viabilidade de produção industrial e tecnologias envolvidas na transferência de escala- Estudo de impacto ambiental
Avaliação Técnica e Pesquisa Bibliográfica
- Elaboração das formulações “iniciais/ tentativa”- Testes de funcionalidade do produto- Estudo de estabilidade- Verificação dos custos envolvidos , geração de tecnologia e/ou patente, inovação- Definição das especificações do produto - Possíveis interações entre os ingredientes do produto e entre formulação e embalagem- Definição de análises físico-químicas e microbiológicas- Geração de fórmula padrão- Escolha de matérias-primas- Dados para o dossiê de produtos
Desenvolvimento de formulações
- Elaboração das formulações “iniciais/ tentativa”- Testes de funcionalidade do produto - Estudo de estabilidade- Verificação dos custos envolvidos , geração de tecnologia e/ou patente, inovação- Definição das especificações do produto - Possíveis interações entre os ingredientes do produto e entre formulação e embalagem- Definição de análises físico-químicas e microbiológicas- Geração de fórmula padrão- Escolha de matérias-primas- Dados para o dossiê de produtos
Desenvolvimento de formulações
• Guia de Estabilidade• Garantem a qualidade do seu produto• Desenvolvimento de análise preditiva –influência das mps na formulação• Manter leituras pelo prazo de validade informado • Dados para o dossiê de produto• Shipping test (temperatura, agitação, umidade)
Estudo de estabilidade
• características que serão monitoradas• estabelecer faixas de especificações que mantenham as características do produto (eficácia, segurança etc)• realizar teste de estabilidade nas condições extremas das especificações (estudo interno)• elencar metodologias utilizadas nesta etapa• dossiê de produtos
Definição das especificações do produto e análises físico-químicas e
microbiológicas
• fórmula centesimal• utilizada em várias áreas:
Financeiro: precificar mpsSuprimentos: compras de mpsControle de qualidade: análise de mpsMicrobiológico: possíveis interaçõesRegulatório: registroFábrica: adequação de lotesExportação: consularização
• dossiê de produtos
Geração de fórmula padrão
Especificação:Emitida pelo fabricante do produto acabadoEmitida pelo fabricante da matéria-prima
Escolha das matérias-primas
Escolha das matérias-primas
Emitida pelo fabricante da matéria-prima conter todas as informações referentes à segurança, estoque,
faixas de aceitações, lote, data de fabricação/validade etcpossíveis interações, incompatibilidades, solubilidadeteor de ativo, metodologias de análisesaspectos físicos: cor, odor, pH etc“meia vida”
Emitida pelo fabricante do produto acabadocontrole interno das mps recebidasanálise de alguns parâmetros fundamentais ao projetocontemplar uma especificação média de um insumo de mais de
um fornecedor (ex.: LESS 2EO 27%)
Importância na avaliaçãodas matérias-primas
1.Concentrações de uso2.Limites aceitáveis3.Pureza x Concentração4.Pureza sob critério mercadológico 5.Pureza sob critério sanitário (segurança)6.Teor de ativo
1. Concentrações de uso
Levar em conta variabilidade na produçãoConcentração máxima = risco sanitário ?Concentração mínima = perda de atividade ?
1.Concentrações de usoFluoreto de sódio
Dentifrício: teor máximo 1.500 ppm
Fluorsilicato de sódio• Enxaguatório bucal: 202,5 – 247,5 ppm• Não usar em crianças com menos de 6 anos de idade
Cloridróxido de alumínio• Anti-transpirante: 25% base anidra• Não aplicar em pele irritada ou lesionada, suspender o uso em caso de
irritação
2. Limites aceitáveis
avaliar parâmetros de cada matéria-primaEx.: Formol: permitido 0,2% como conservante
- matéria-prima Xteor de formol presente: [ 0,4 – 0,6%]
- matéria-prima Yteor de formol presente: [ 0,6 – 1,0%]
Na minha fórmula uso: 30,00% de mp X5,00% de mp Y
Se tiver com teor máximo, terei presente na fórmula:
30,00% de mp X = 0,18% de formol5,00% de mp Y = 0,05% de formol
Teor total de 0,23% de formolAcima do permitido !
3. Pureza x Concentração
ácido salicílico para acne- concentração máxima permitida 3,00%
Mp A.......................50,00gMp B.......................32,00gMp C......................15,00gÁcido salicílico.........3,00g
Mp A........................................50,00gMp B........................................32,00gMp C......................................... 3,00gSol. Ácido Salicílico 20%.........15,00g
Ácido Salicílico ......................15,00g
Sol. Ácido Salicílico 20%.........15,00g
Errado!
Correto!
3. Pureza x Concentração
neste caso enviar:- especificação do produto acabado- dosagem do ativo no produto final - método de dosagem- ficha de especificação da mp fornecedor
Pureza sob critério mercadológicoX
Pureza sob critério sanitário (segurança)
4. Pureza sob critério mercadológico
O consumidor avalia pureza e qualidade sob alguns aspectos:
• Cor• Odor• Viscosidade• Separação• Embalagem danificada• Rotulagem insuficiente
4. Pureza sob critério sanitário (segurança)
As autoridades avaliam pureza e qualidade sob os aspectos:
• Risco à saúde do consumidor• Propaganda enganosa• Controle do produto (teor de ativo,
especificações, contaminações etc)• Rastreabilidade (lote)
6. Teor de ativo
LESS: teor de ativo 27%Clareza no uso de blends
ex.: Blend de Tensoativo, blend extratos vegetais
(LESS + Betaína + Agente Opacificante + Silicone)
Descrição quali e quantitativa (INCI)
- Teste de eficácia e de segurança- Definição da rotulagem- Adequação dos dizeres legais no idioma dos países destinos- Regularização no Ministério de Saúde ou órgãos equivalentes em todos os países onde será comercializado- Dossiê de produto
Complementação do desenvolvimento
A importância da Transferência de Escala
- Etapa que engloba a correta transferência de procedimentos de fabricação para a escala industrial. A transferência de escala engloba as etapas:- Treinamento de operadores - Realização de lote piloto- Estudo de estabilidade físico-química e quantitativo- Shipping test – teste de embarque e transporte- Validação Industrial - Teste de Prateleira, longa duração ou shelf life- Dossiê de produto
Transferência de Escala
- P&D: Definir condições de armazenagem e prazo de validade para semi-elaborados ou a granel(condições de armazenamento, tempo máximo etc)
Transferência de Escala
- Divulgação dos benefícios do produto desenvolvido - Preparação do material de divulgação direcionado ao sistema de venda da empresa (franquia, venda direta, varejo)- Treinamento da força de venda- Estruturação da campanha de lançamento- Treinamento do Serviço de Atendimento ao Consumidor
Treinamentos
Referências mencionadasMANUAL DE QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES DE MATÉRIAS-PRIMAS E EMBALAGENS PARA A INDÚSTRIA DE HIGIENE PESSOAL, PERFUMARIA E COSMÉTICOS
MANUAL DE DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOS
Guia de Estabilidade de Produtos Cosméticos
