Universidade Federal de Campina Grande – UFCG

Centro de Educação e Saúde – CES Unidade Acadêmica de Saúde – UAS

Análise TérmicaMarta Maria da Conceição

Discente: Dayse Emanuelle de Lima Viana

Cuité – PB2012.2

ANÁLISE TÉRMICA APLICADA À CARACTERIZAÇÃO DA SINVASTATINA EM FORMULAÇÕES FARMACÊUTICAS

THERMAL ANALYSIS APPLIED TO SIMVASTATIN CHARACTERIZATION IN

PHARMACEUTICAL FORMULATIONS. Marcelo Antonio de Oliveira, Maria Irene Yoshida, Elionai Cassiana de Lima

Gomes, Wagner da Nova Mussel, Cristina Duarte Vianna-Soares e Gérson Antônio Pianetti

Quim. Nova, Vol. 33, No. 8, 1653-1657, 2010

Introdução

Introdução

Termogravimetria (TG) Estudo da variação de massa(perda ou ganho);

Em função da temperatura e do tempo.

Calorimetria Exploratória Diferencial (DSC) Mede temperatura e fluxo de calor;

Fornece informações qualitativas e quantitativas.

Introdução

Termogravimetria(TG), e

calorimetria exploratória

diferencial (DSC)

técnicas utilizadas na

área farmacêutica

Utilizadas em estudos de

compatibilidade de

formulações farmacêuticas

, na identificação de polimorfos

na avaliação de

estabilidade e em estudos de decomposição

térmica de fármacos e

medicamentos

Utilizadas na caracterização térmica de

fármacos, determinação

de pureza

Introdução

Sinvastatina Antilipêmico amplamente consumido no Brasil;

Empregado no tratamento de cardiopatia isquêmica e de hipercolesterolemia ;

Apresenta baixa solubilidade em meio aquoso e alta permeabilidade .

Objetivo

O fármaco e as formulações farmacêuticas foram submetidos a análises químicas com o objetivo de se avaliar as características térmicas, a compatibilidade das formulações farmacêuticas e identificar produtos de degradação e formas polimórficas.

Parte Experimental

Caracterização térmica da sinvastatinaEnsaios por TG

Curvas TG obtidas em Termobalança TGA50H Shimadzu

Atmosfera dinâmica de nitrogênio

Cadinho de alumina

Parte Experimental

Caracterização térmica da sinvastatinaEnsaios por DSC

Célula DSC 50 Shimadzu

Atmosfera dinâmica de nitrogênio

Cadinho de alumínio

Parte Experimental

Avaliação de pureza por DSC;

Estudos de compatibilidade de formulações farmacêuticas;

Duas formulações - A e B;

Formulação do medicamento de referência-C;

Excipientes da formulação;

Parte Experimental Pesquisa de polimorfos utilizando DSC e DRX;

Estudos cromatográficos utilizando CLAE/UV-DAD e CLAE/MS-MS

Identificação de possíveis produtos de degradação;

Resultados e Discussão

Técnicas termoanalíticas

Escolha de formulações farmacêutic

as mais estáveis

Avalia interações existentes

em misturas binárias

Avalia interações

existentes em misturas

multicomponentesQualidade e

rapidez na informação fornecida

Não substitui estudos

convencionais

preconizados na

legislação

Utilizadas em estudos

de compatibilid

ade

Resultados e Discussão

Resultados e Discussão

Resultados e Discussão

Resultados e Discussão

DRX Avaliação da mistura binária sinvastatina/BHA sendo observada amorfização ;

BHA Amorfização da sinvastatina;

BHA (0,2%) em formulações farmacêuticas;

Resultados e DiscussãoSinvastatina Polimorfismo

morfológico

Formas cristalinas, acicular ou tabular, apresentam a mesma estabilidade, solubilidade e reatividade;

Estudo da estabilidade sob diferentes condições de estresse.

ConclusãoAnálise Térmica Ferramenta poderosa nos estudos de compatibilidade

Auxilia na caracterização das formas polimórficas

Sinvastatina é incompatível com o excipiente BHA, onde existe um processo de amorfização do fármaco.

Obrigado!

Referências Bibliográficas OLIVEIRA, M. A. de et al. ANÁLISE TÉRMICA APLICADA

À CARACTERIZAÇÃO DA SINVASTATINA EM FORMULAÇÕES FARMACÊUTICAS.Química Nova, São Mateus- Es, Brasil, v. 33, n. 8, p.1653-1657, 17 set. 2010.

Wendlandt, W.W., Thermal Analysis, John Willer & Sons,1986.

Mothé, C. G.; Azevedo, A. D.; Análise Térmica de Materiais. Art liber, 2009.