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São Paulo, 09 de junho de 2014

JOÃO CARLOS ANTUNES DE SOUZADivisão de Acreditação de Laboratórios

Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre

AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE

Demonstração de que os requisitos especificados relativos a um produto, processo, sistema, pessoa ou organismo são atendidos.

ORGANISMO DE AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE – OAC Organismo que realiza os serviços de avaliação da conformidade.

ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005



ORGANISMO DE ACREDITAÇÃOOrganismo autorizado a executar a acreditação.

NOTA: A autoridade de um organismo de acreditação é geralmente oriunda do governo.

ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005

ACREDITAÇÃO

Atestação realizada por terceira parte relativa a um organismo de avaliação da conformidade, exprimindo demonstração formal de sua competência para realizar tarefas específicas de avaliação da conformidade.

Acreditação


Organismo de Acreditação Brasileiro

Coordenação Geral da Acreditação do INMETRO

(CGCRE)Lei nº 12.545, de 15 de dezembro de 2011


ACREDITAÇÃO NO BRASIL

SISTEMA DE ACREDITAÇÃO

CONACConselho de Acreditação

Cgcre doInmetro

(Executivo)

Comissões Técnicas

(Consultivo)

Acred 2Acred 1 Acred 3 Acred n...

CT’SGT’S



MODALIDADES DA ACREDITAÇÃO DISPONIBILIZADAS

▀ Acreditação de Organismos de Certificação

▀ Acreditação de Organismos de Inspeção

▀ Acreditação de Laboratórios de Calibração e de Ensaio

▀ Acreditação de Laboratórios Clínicos

▀ Acreditação de Provedores de Ensaios de Proficiência

▀ Acreditação de Produtores de Materiais de Referência


Coordenação Geral de Acreditação –

Cgcre

Coordenação Geral de Acreditação –

Cgcre

Divisão de Acreditação de Organismos de

Certificação

DICOR


Certificação

DICOR


Inspeção

DIOIS


Inspeção

DIOIS

Divisão de Acreditação de

Laboratórios

DICLA

Divisão de Acreditação de

Laboratórios

DICLA

Assessoria Assessoria

Seção de Apoio à Acreditação

Secre

Seção de Apoio à Acreditação

Secre

Divisão de Desenvolvimento

DIDAC

Divisão de Desenvolvimento

DIDAC

Divisão de Qualificação e

Capacitação em Acreditação

DICAP

Divisão de Qualificação e

Capacitação em Acreditação

DICAP


ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS

VANTAGENS DA ACREDITAÇÃO

Conquista de novos mercados Aumento da confiança dos clientes Evidência da competência técnica Reconhecimento e aceitação internacional desuas atividades● Eliminação de auditorias múltiplas● Aprimoramento das práticas laboratoriais● Divulgação dos serviços



Laboratório

Organização ou unidade de mais alta hierarquia de uma organização, abrangida por um único um sistema de gestão, sob o qual são realizados objetos da acreditação: ensaios,

exames ou calibrações.

DOQ-CGCRE-020



Natureza Voluntária

Quem pode solicitar Acreditação

Laboratórios

→ Oriundos de Organizações Governamentais ou Privadas→ Nacionais ou Estrangeiros→ Independentes ou Vinculados a Outras Organizações→ Realizam Serviços para a Própria Organização ou para Terceiros→ Independentes do Tamanho


INFORMAÇÕES SOBRE ACREDITAÇÃO DOS LABORATÓRIOS

http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/organismos/doc_organismos.asp?tOrganismo=CalibEnsaios

DOQ-CGCRE-001 (DISPONÍVEL NO SITE)


Requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005e aplicações à norma estabelecidas em documentosnormativos da Cgcre

→ Laboratório de Calibração e de Ensaio

Requisitos da norma ABNT NBR NM ISO 15189:2008e aplicações à norma estabelecidas em documentosnormativos da Cgcre

→ Laboratório Clínico


CONCESSÃO DA ACREDITAÇÃO

→ POR ENDEREÇO

→ POR NATUREZA DOS SERVIÇOS(CALIBRAÇÃO, ENSAIO)

→ PARA SERVIÇOS REALIZADOS EM INSTALAÇÕES PERMANENTES, MÓVEIS, E/OU CLIENTES

→ PARA UM DETERMINADO ESCOPO


ESCOPOS DA ACREDITAÇÃO

→ Laboratórios de Calibração •Grupo de serviços de calibração(serviços, faixas e capacidade de medição e calibração)

→ Laboratórios de Ensaio•Área de atividades e classe de ensaios(produto, ensaio, norma ou regulamento ou procedimento)

→ Laboratórios Clínicos•Exame, metodologia, material e procedimento operacionalpadrão


Análise da Documentação

Solicitação

Tratamento Inicial

Análise Crítica

Comparação Interlaboratorial

Avaliação

Decisão

Manutenção/Reavaliação/Comparação Interlaboratorial

Extensão

PROCESSO DE ACREDITAÇÃO

Definição da Equipe de Avaliação

Definição do Período da Avaliação

MARCA E SÍMBOLO DE ACREDITAÇÃO

Marca da CgcreSímbolo da AcreditaçãoUtilizada por Laboratórios de Calibração



PARCERIAS COM REGULAMENTADORES

▀ DCONF/INMETRO•Programas de Avaliação da Conformidade

▀ ANATEL

▀ SECRETARIAS ESTADUAIS DE MEIO AMBIENTE (SP, MG, PR, RS)

▀ DIMEL/INMETRO* Aprovação de modelos e controle metrológico de instrumentos de medição


PARCERIAS COM REGULAMENTADORES(continuação)

▀ CONAMA

▀ MAPA

▀ ANVISA

▀ ANP

ACORDOS DE RECONHECIMENTO MÚTUO

ILACInternational Laboratory Accreditation Cooperation

IAF International Accreditation Forum

IAACInteramerican Accreditation Cooperation

Assinados por Organismos de Acreditação

Equivalência dos Sistemas de Acreditação

Compromissos assumidos• Aceitação recíproca dos resultados• Promoção dos Acordos

Ferramentas facilitadoras do comércio



INDICADORES

30-5-2014

TIPO NºEnsaios (17025) 596Clínicos (15189) 3Calibração (17025) 326

Total 925

Laboratórios

INFORMAÇÕES SOBRE ACREDITADOS

Laboratórios de Calibraçãohttp://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rbc/

Laboratórios de Ensaioshttp://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rble/

Laboratórios Clínicoshttp://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rble/lista_laboratorios.asp?sigLab=CLC&codLab=&tituloLab=&uf=&pais=&classe_ensaio=&are

a_atividade=&descr_escopo=&Submit2=Buscar

Provedores de Ensaio de Proficiênciahttp://www.inmetro.gov.br/credenciamento/acre_prod_ep.asp

Produtores de Materiais de Referênciahttp://www.inmetro.gov.br/credenciamento/acre_prod_mr.asp


OBRIGADO !

CONTATO

[email protected]

(+ 55 21) 2563-2855


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