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UNIVERSIDADE DE SANTO AMARO
Curso de Farmácia
RELATÓRIO DE ESTÁGIO CURRICULAR
SUPERVISIONADO II
Maíra Bueno Ariede
Novembro 2012
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Sumário___________________________________________________________________________
1 - Identificação do Aluno ............................................................................................................................................. 3
2 – Identificação da Concedente .................................................................................................................................. 3
3 – Clara Vida Farmácia de Manipulação e Homeopatia .............................................................................................. 4
4 – Localização e Estrutura Física ................................................................................................................................. 6
5 – Setores e Croqui ...................................................................................................................................................... 7
6 – Pessoal .................................................................................................................................................................... 8
7 – Atividades Desenvolvidas ....................................................................................................................................... 9
8 – Relato de Caso ...................................................................................................................................................... 11
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1 - Identificação do Aluno
Maíra Bueno Ariede
Rua Lina Henschel,59
CEP: 04826-170 / São Paulo – SP
Contatos: (11) 5929-0760 / (11) 7486-9277
E-mail: [email protected]
2 – Identificação da Concedente
Clara Vida Farmácia de Manipulação e Homeopatia
Rua Acuti, 681
CEP: 04810-160 - Cidade Dutra / São Paulo – SP
CNPJ: 68.956.507/ 0001-57
Orientador: Ana Clara Castagna – CRF: 10.355-SP
Contato: (11) 5666-5400
E-mail: [email protected]
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3 – Clara Vida Farmácia de Manipulação e Homeopatia
A Farmácia Clara Vida Manipulação e Homeopatia é uma empresa familiar com sede
própria, localizada na Rua Acuti, n° 681, Cidade Dutra, zona sul de São Paulo, atua com
homeopatia e manipulações magistrais por mais de duas décadas, encontra-se em
conformidade com o Órgão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), de acordo
com as Normas da RDC Nº 67, que dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação de
Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácia. A proprietária, como
farmacêutica é responsável e desempenha a maioria das atividades administrativas e sempre
está presente no ambiente de trabalho, elaborando cronogramas de visitas de representantes
de laboratórios e distribuidoras, fazendo inventários mensais, e principalmente, prestando
atenção farmacêutica, oferecendo orientação aos clientes e suporte profissional aos médicos,
sendo ainda responsável pelas documentações pertinentes da farmácia, pelo controle de
temperatura e umidade das cabines, conferência de material e laudo técnico no laboratório,
conferência de fórmulas e dos produtos acabados. Os auxiliares e técnicos de farmácia atuam
sob constante supervisão da farmacêutica responsável, os auxiliares e técnicos desempenham
funções como: organização dos laboratórios, limpeza das bancadas e balanças, materiais para
encapsulação, lavagem dos materiais, encapsulação, rotulagem do produto acabado. No
momento a farmácia conta com a presença diária de estagiários do curso de Farmácia, os
quais também desempenham atividades sob a supervisão da farmacêutica.
A Farmácia por ser de manipulação e homeopatica dispensa medicamentos oficinais,
homeopáticos e correlatos conforme determina a Lei. O funcionamento acontece de segunda-
feira a sexta-feira das 09h00min às 18h00min e aos sábados da 09h00min às 13h00min. A
empresa apresenta uma boa área física e estrutural, com piso e paredes de cor clara,
facilmente lavável; as divisórias das salas dos laboratórios são de PVC de cor clara com vidros
que facilita a entrada de luz, deixando o ambiente claro, as janelas existentes nos laboratórios
não têm aberturas impedindo a entrada de animais e insetos no ambiente de produção, as
instalações elétricas e hidráulicas apresentam-se em bom estado de conservação e são feitas
manutenções periódicas. Todas as dependências são munidas de lâmpadas fluorescentes, o
que confere uma ótima iluminação em todos os ambientes, nos laboratórios a temperatura é
controlada por aparelhos de ar-condicionado que passam por manutenção periodicamente. A
farmácia é informatizada e possui quatro microcomputadores, sendo que dois fazem parte do
atendimento na recepção e outros dois ficam no escritório, um para a confecção de rótulos
para os produtos acabados da homeopatia e manipulação dos oficinais e outro para a parte
administrativa, (entrada de notas, compras e contas a pagar). A farmácia possui duas
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prateleiras de metal onde são expostos produtos naturais como fitoterápicos, mel, granolas e
até mesmo travesseiros hipoalergênicos e com ervas que melhoram o sono, possui também
por traz do balcão da recepção outra prateleira, onde e acomodados os medicamentos
acabado, que fica a espera de sua retirada, estocados em ordem alfabética. A estrutura física
da Farmácia Clara Vida Manipulação e Homeopatia atende as especificações da RDC nº 67,
de 8 de outubro de 2007, no que determina os requisitos de infraestrutura física adequada as
atividades de manipulação de medicamentos possuindo os seguintes laboratórios:
Sólidos;
Líquidos e semi-sólidos;
Hormônios;
Antibióticos;
Controle de qualidade;
A Farmácia Clara Vida Manipulação e Homeopatia disponibiliza EPIs que asseguram a
proteção daqueles que executam funções no âmbito de trabalho, monitorando e treinando
todos os colaboradores e estagiários que frequentam regularmente o local. Disponibiliza
também equipamentos que garante a qualidade dos produtos ali manipulados, gerando não só
confiança mais também segurança para aqueles que ali adquirem um medicamento. A
Farmácia Clara Vida Manipulação e Homeopatia trabalha somente com fornecedores
legalmente reconhecidos pelos órgãos competentes, principalmente a ANVISA, fornecedores
esses que ao entregar um lote de matérias primas disponibiliza laudos que atestam a
procedência e qualidades dos insumos ali entregados.
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4 – Localização e Estrutura Física
A farmácia encontra-se na região da Cidade Dutra/SP, como demonstra o mapa a seguir:
A estrutura física encontra-se ilustrada abaixo:
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1
2
3
3
4 5
6
Legenda:
1 – Farmácia;
2 – Laboratório homeopático
3 – Corredor
4 – Laboratório alopático
5 – Sala administrativa
6 – Copa
7 - Vestiário
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5 – Setores e Croqui
• Gerencia: Responsável por toda a rotina administrativa e atendimento na empresa.
Administra os recursos financeiros, humanos e materiais necessários ao funcionamento do
laboratório.
• Farmacêutico: A RDC nº 44, de 17 de agostos de 2009 diz que o Responsável Técnico,
exerce a gerência técnica conhecendo, interpretando, cumprindo e estabelecendo normas e
procedimentos para o atendimento da legislação em vigor. Orienta e inspeciona todos os
processos de recebimentos e estocagens de matérias- prima, produção e dispensação e
demais rotinas na farmácia, garantindo as boas práticas de manipulação em todos os setores
da farmácia.
• Laboratório de líquidos e semi-sólidos: Local onde são produzidos as preparações de
semi-sólidos e os líquidos, como os produtos dermatológicos e xaropes.
• Laboratório de Sólidos: Local onde são produzidos todos os medicamentos em capsulas da
farmácia.
• Laboratório de hormônios: Local onde são produzidos os hormônios que são preparações
sólidas.
• Laboratório de Antibióticos: Local onde são produzidos os antibióticos que são
preparações sólidas.
• Laboratório de Controle de Qualidade: Local onde são realizados os testes de controle das
matérias-primas.
• Responsável pela limpeza: Mantém a limpeza e a higienização da farmácia seguindo as
orientações técnicas dadas pelo farmacêutico.
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Croqui
6 – Pessoal
A farmácia compreende 10 funcionários, sendo a farmacêutica e proprietária
responsável pela gerência do local e, portanto responsável por toda a rotina administrativa
como recursos financeiros, humanos e materiais necessários ao funcionamento do laboratório.
Esta também orienta e inspeciona todos os processos de recebimentos e estocagens de
matérias- prima, produção e dispensação de medicamentos e demais rotinas na farmácia,
garantindo as boas práticas de manipulação em todos os setores da farmácia. No laboratório
alopático encontra-se uma técnica em farmácia e quatro estagiários. Na recepção a farmácia
contem três pessoas para o atendimento, sendo uma destas estagiária e há uma funcionária
responsável pela limpeza do laboratório.
Laboratório de sólidos
Laboratório
de líquidos
e semi-sólidos
Laboratório de
hormônios Laboratório de
antibióticos
Controle de
qualidade
Sala de
paramentação
Lavatório
Lavatório
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Organograma Funcional
7 – Atividades Desenvolvidas
Primeiramente, foi passado como a farmácia realizava o atendimento, sendo este da
seguinte forma: ao chegar o receituário, a recepcionista informará orçamento feito por um
software farma fácil, se aceito então é realizado o aviamento da receita no sistema e esta é
enviada ao laboratório para então ser preparada.
No laboratório de alopatia, realizei o processo de encapsulação, sendo que para isto, as
amostras já pesadas eram homogeneizada com auxilio de almofariz e pistilo e depois
acondicionada na respectiva cápsula com o uso da encapsuladeira e uma espátula plástica.
Assim, encapsulada as capsulas eram submetidas a aferição de peso médio e se aprovadas
eram acondicionadas em recipientes para futura dispensação.
Além da encapsulação, também realizei a manipulação de sachês, sendo realizado o
processo de homogeneização seguido da pesagem da quantidade requerida em uma balança
semi-analítica e após este processo os sachês eram lacrados com uma seladora e
acondicionados em recipientes adequados para dispensação.
Em um momento de necessidade, manipulei a impregnação de glóbulos no laboratório
de homeopatia, para entrega imediata ao cliente.
Realizei diariamente a monitoração da umidade e temperatura do laboratório de alopatia,
além de verificar a balança para verificar se estava realmente apta para uso, realizei a
impressão dos rótulos no computador pelo sistema da farmácia, após as formulações estarem
prontas averiguei se a rotulagem encontrava-se correta para em seguida dispensar o
medicamento para a prateleira onde ficavam armazenados até o paciente vir pegar.
Gerência / Farmacêutica
Laboratório de
Hormônio
Laboratório de
Semi-sólidos
Laboratório de
Controle de Qualidade
Laboratório de
Antibiótico
Laboratório de
Sólidos
Responsável pela
Limpeza
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Realizei, sob supervisão da farmacêutica responsável, os cálculos para formulações,
identificando a cápsula adequada para manipulação (00, 0, 1 e 2), além de realizar a pesagem
dos componentes para realizar a manipulação.
No laboratório de semi-sólidos realizei diferentes formulações sendo que para isto era
realizado a verificação das quantidades das matérias- primas presente na formulação com
respectiva pesagem destes.
No final do estágio realizei o controle de qualidade, sob supervisão, de matérias-primas
realizando o devido preenchimento da ficha de análise conforme os resultados apresentados
durante os testes em comparação com o laudo do fornecedor, sendo estes:
Aspecto físico: Onde são observadas as características da matéria-prima, se o pó e fino,
cristalino ou arenoso.
Densidade: A densidade é útil para avaliar a pureza de certas substâncias. A densidade
é uma propriedade física cujo valor é calculado através do peso (em gramas) e do
volume (em litros) de uma determinada substância. Em uma proveta tarada em uma
balança é adicionado um determinado volume, onde o valor extraido da balança e
dividido pelo volume que foi adicionado a proveta, esse resultado é comparado com o
laudo emitido pelo fornecedor.
pH: A medição do pH é muito importante, pois várias matérias-primas podem ter seu pH
alterado em função de impurezas ou instabilidades. É utilizado o pHmetro ou fitas de pH,
onde o valor obtido é comparado com o da matéria-prima prima que foi adquirida e
comparada com o laudo fornecido.
Solubilidade: em algumas substancias adquirida é realizados testes de solubilidade,
onde e adicionado em um tubo de ensaio um determinado volume e é adicionado como,
por exemplo: água, acetona, álcool, entre outros solventes. É observado se os mesmos
testes conferem com o laudo fornecido.
As amostras analisadas e aprovadas eram liberadas para o uso dos laboratórios, ao
adicionar um selo com os dizeres “Aprovado” e a data de sua liberação. Para a garantia da
rastreabilidade as amostras de referência de cada lote são armazenadas em recipientes
adequados e devidamente rotulados.
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8 – Relato de Caso
Paciente P.F.S. relatou que ao ingerir o medicamento Hidroxizina, que já utilizava
anteriormente, apresentou uma reação adversa tendo uma queimação na boca com respectivo
aumento da vermelhidão da língua. Mencionou que era o único medicamento que estava
ingerindo e que achava que o medicamento fornecido pela farmácia estava com problemas.
Discussão
Ao chegar esta informação ao laboratório, a primeira atitude foi mostrar ao paciente que
o medicamento encontrava-se dentro do prazo de validade e armazenado conforme o indicado
pelo fornecedor, além de lhe mostrar perante os dados de controle de qualidade que o mesmo
encontrava-se apto para uso.
A hidroxizina é um princípio ativo derivado da piperazina antagonista da histamina do
grupo dos bloqueadores H1 usado como tranqüilizante devido à sua ação sedativa e, como
outros antagonistas H1, tem lugar definido e valioso no tratamento sintomático de diversas
reações de hipersensibilidade imediata. Esta é rapidamente absorvida pelo trato
gastrointestinal e completamente metabolizada, apresentando uma ação terapêutica de 15 a 30
minutos após sua absorção.1,2,4
Em relação aos seus efeitos colaterais normais, as pessoas podem apresentar
sonolência, tontura, sedação, secura na boca, obstipação, hipotensão, tremor, agitação e
raramente crises convulsivas quando são utilizadas doses excessivas.2,3,4
Ações a serem tomadas
Primeiramente avisar a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) sobre o
aparecimento de novo caso de reação adversa com o medicamento, uma vez que não se
encontra descrito sobre este efeito na bula ou mesmo estudos que indicariam o aparecimento
desta reação.
Realizar um acompanhamento com o restante dos pacientes que adquirem o
medicamento com este princípio ativo para averiguar a ocorrência de novos casos existentes.
Implantar uma linha telefônica voltada para reclamações de medicamentos, ou seja,
informação sobre efeitos adversos, além disto, melhorar as informações frente ao uso do
medicamento para ter um acompanhamento mais detalhado dos pacientes da farmácia.
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Conclusão
Assim, conforme dados obtidos na literatura, este medicamento apresentaria em relação
a região da boca apenas uma reação adversa de secura da boca e não a reação relatada pelo
paciente, e como o mesmo garantiu que não utilizava nenhum outro medicamento em conjunto
com a hidroxizina, o efeito que apareceu pode ser uma nova reação adversa do medicamento
que surgiu após um tempo de uso, devendo este paciente ter um melhor acompanhamento
junto ao médico, além da farmácia averiguar novos casos com o mesmo para maior
informação.
Referências
1 – CECCHIN, A. Estudo de eficácia e tolerabilidade na urticária aguda na infância. 2007; 51
(6): 938-42.
2 – FERREIRA AM, VOLPATO NM, FREITAS ZM. Validação do processo de mistura e
armazenamento de pós para preparo de cápsulas de hidroxizine 25mg. Cadernos de Saúde
Pública. 2004 Nov/Dez; 20 (6): 1682-9.
3 – DARROW LABORATÓRIOS. Cloridrato de hidroxizina. Disponível em: <
http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM[25551-1-0].PDF>. Acesso em: 12 nov. 2012.
4 – CRIADO PR, MURATA CW, FILHO CA. Histamina, receptores de histamina e anti-
histamínicos: novos conceitos. Anais Brasileiros de Dermatologia. 2010; 85 (2): 195-210.