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Regulamentação de medicamentos fitoterápicos : atualidades e
perspectivas
Prof. Ms. Ana Carolina Moraes de SantanaFACSUL-UNIME/Itabuna
Outubro/2014Prof. Ms. Ana Carolina Moraes de Santana -
Outubro/2014
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Considerações:
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Regulamento :
do Latim REGULARIS, “regras para orientação”, de REGULA, “regras”
-É um conjunto de regras, ou disposições, estabelecido para que as leis sejam executadas, efetivando-se as determinações legislativas.
-Instrumento jurídico que representa as condições gerais do plano de seguro, disciplinando os direitos e obrigações das partes contratantes.
-Documento normativo que contém regras de caráter obrigatório e que é adotado por uma autoridade.
(TOMAZZONI, M.I., et.al. Texto Contexto Enferm, Florianópolis, 2006; 15(1): 115-21)
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Considerações:
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Fitoterapia :
(...) a fitoterapia representa parte importante da cultura de um povo, sendo também parte de um saber utilizado e difundido pelas populações ao longo de várias gerações. (...)
Século XX - uso das plantas medicinais para a cura de inúmeras doenças.
Declínio – Indústria Farmacêutica
(TOMAZZONI, M.I., et.al. Texto Contexto Enferm, Florianópolis, 2006; 15(1): 115-21)
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Considerações:
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1978 – OMS : XXXI Assembléia Geral :
- Programa mundial, - Uso e avaliação de métodos - “medicina tradicional”,- Pilar essencial nos cuidados primários de saúde,- Descoberta de plantas medicinais,
- Identificar e explorar os aspectos da medicina tradicional que fornecem remédios ou práticas seguras e eficazes para a obtençãode saúde, os quais devem ser recomendados nos programasvoltados para cuidados primários de saúde.
(TOMAZZONI, M.I., et.al. Texto Contexto Enferm, Florianópolis, 2006; 15(1): 115-21)
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Considerações:
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No Brasil :
- Miscigenação
- 1644 – História Natural do Brasil- 4 livros - 122 páginas- 1º - clima, dos rios e da região- 2º - doenças- 3º - venenos e seus antídotos- 4º - tratado de Botânica Médica.
(ALVES, L.F. Rev. Virtual Quim., 2013, 5 (3), 450-513)
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Considerações:
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No Brasil :
1991 2014
Resoluções Conselhos de Classe
RDC 26/2014 IN nº 02/2014
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Considerações:
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Atores :
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Regulamentação
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2009
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Regulamentação
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2013
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Regulamentação
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Regulamentação
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Regulamentação
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Case
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• Núcleo de Atenção Farmacêutica:
Noni
amitriptilina, enalapril,
sinvastatina, lornoxicam, dexametasona e hidroclorotiazida.
Fonte : http://pt.wikipedia.org/wiki/Noni#mediaviewer/File:Noni_fruit_(Morinda_citrifolia).jpg
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Case
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• Noni (Morinda citrifolia):
Hirazumi apud Lavaut (2003) – alcaloides que se transformam xeroninas regenerar células danificadas e a incrementar as defesas
Muller et al. (2007), o noni não possui contra indicações, contudo, não é indicado para mulheres em período de gestação e amamentação,
pois estudos experimentais em camundongos prenhas mostrou acontração uterina, provocando o aborto.
Chitarra (2005), efeitos colaterais como náuseas, dores epigástricas, constipação ou diarreia, inchaço, tosse, dores de cabeça e erupções
cutâneas.
(MATOSO, et al. C&D-Revista Eletrônica da Fainor, v.6, n.1, p.42-50, jan./jun. 2013)
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Case
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• Noni (Morinda citrifolia):
Hepatotoxicidade – antraquinonasformam radicais livres derivados do oxigênio levando ao estresse
oxidativo – morte celular
Genotoxicidade instabilidade genética associados aos componentes químicos capazes
de causar genotoxicidade.
(Alencar, M.V.O.B et al. R. Interd. v.6, n.1, p.1-8, jan.fev.mar. 2013)
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Case
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O caso do XAROPE:
XAROPE ?????
Dr. XXXXXXXCREMEB yyyyyy
Leia-se...XAROPE DE
GUACO
Dr. XXXXXXXCREMEB yyyyyy
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Case
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• O Revigorante :Medicamentos mais comercializados na região,Público : idosos, sexo masculino
Fonte : http://www.predatornutrition.com/blog/2012/03/08/ginseng-and-ginkgo-biloba-complex-shows-promise-for-mental-tasks/
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• O Revigorante :
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Case
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• O Alimento milagroso:auxílio no tratamento de:- problemas gastrointestinais (azia, má digestão, prisão de
ventre, gastrite, refluxo)- pressão alta - má circulação,
Composição:Carqueja (Baccharis genisteloides)Camomila (Matricaria recutita)Chá Verde (Camelia sinensis)Hortelã-pimenta (Mentha piperita L)
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• Considerações:Regulamentação – marcoFiscalizaçãoProfissionais de saúdePaciente
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