Ata da 6ª Reunião do Comitê Executivo e Conselho de Competitividade do Complexo da Saúde

GECIS DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS DE USO EM SAÚDE (PRODUTOS PARA A SAÚDE)

1. Identificação da Reunião

Data da Reunião: 11/12/2013 Horário: 14h30 Local: Auditório da Confederação

Nacional do Comércio (CNC)

Líder da Reunião: Carlos Augusto Grabois Gadelha Telefones: (61) 3410-4120

Ordem do dia:

6ª Reunião do CCS do complexo de Saúde:

Assinatura de Atos e Acordos: 1. Acordo de Cooperação entre o Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio

Exterior (MDIC) e o Ministério da Saúde (MS) para a formação de recursos humanos qualificados do Complexo Industrial da Saúde, no âmbito do Programa Nacional de Acesso ao Ensino Técnico e Emprego (PRONATEC).

2. Portaria MS nº 3.089/2013, que amplia a lista de produtos estratégicos do SUS. 3. Assinatura do termo de posse de Júlio César Félix, Presidente do Conselho Diretor

da Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil (ALFOB), para o período 2014-2015

4. Protocolo de Cooperação Técnica e Operacional entre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e a Associação Brasileira das Indústrias de Medicamentos Genéricos (Progenéricos).

Assinatura de Novas Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo.

2. Identificação do Documento

Relator do Documento: Data da Preparação:

3. Participantes da Reunião

COMITÊ EXECUTIVO DO COMPLEXO DA SAÚDE

Nome Órgão E-mail

CARLA MARIA NAVES FERREIRA ABDI carla.ferreira@abdi.com.br

MARIA LUISA MACHADO LEAL ABDI maria.luisa@abdi.com.br

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANVISA presidencia@anvisa.gov.br

IVO BUCARESKY ANVISA ivo.bucaresky@anvisa.gov.br PEDRO LINS PALMEIRA FILHO BNDES palmeira@bndes.gov.br

JOÃO PAULO PIERONI BNDES jpieroni@bndes.gov.br

MIGUEL RAGONE DE MATTOS CASA CIVIL miguel.mattos@presidencia.gov.br

COMITÊ EXECUTIVO DO COMPLEXO DA SAÚDE

Nome Órgão E-mail

JORGE DE PAULA COSTA ÁVILA INPI jorgeavila@inpi.gov.br

LIANE ELIZABETH CALDEIRA LAGE INPI liane@inpi.gov.br

LUIZ HENRIQUE MOURÃO DO CANTO PEREIRA

MCTI luiz.canto@mct.gov.br

CARLOS AFONSO NOBRE MCTI carlos.nobre@mct.gov.br

ALDINO GRAEF CASA CIVIL aldino.graef@presidencia.gov.br

JOÃO ALBERTO DE NEGRI FINEP denegri@finep.gov.br

IGOR FERREIRA BUENO FINEP ibueno@finep.gov.br

PAULO ERNANI GADELHA VIEIRA FIOCRUZ gadelha@fiocruz.br

JORGE BERMUDEZ FIOCRUZ bermudez@fiocruz.br

WANDERLEY DE SOUZA INMETRO dipro@inmetro.gov.br

HELOÍSA REGINA GUIMARÃES DE MENEZES (Vice Coordenadora)

MDIC heloisa.menezes@mdic.gov.br

MARCUS DE FREITAS SIMÕES MDIC marcos.simoes@mdic.gov.br

PAULO ESTIVALLET DE MESQUITA MRE dec@itamaraty.gov.br

KENNETH FÉLIX HACZYNSKI DA NÓBREGA

MRE kenneth.nobrega@itamaraty.gov.br

MARCELO DE MATOS RAMOS MF marcelo.ramos@fazenda.gov.br

HÉBRIDA VERARDO MOREIRA FAM MF hebrida.fam@fazenda.gov.br

ERNESTO CARRARA JÚNIOR MPOG ernesto.carrara@planejamento.gov.br

ELY ARIMA TAKASAKI MPOG ely.takasaki@planejamento.gov.br

CARLOS AUGUSTO GRABOIS GADELHA (Coordernador)

MIN. SAÚDE carlos.gadelha@saude.gov.br

EDUARDO JORGE VALADARES MIN. SAÚDE eduardo.valadares@saude.gov.br

AUTORIDADES

Nome Órgão

Ministro Alexandre Rocha Santos Padilha Ministério da Saúde

Rafael Aguiar Barbosa Secretaria de Estado da Saúde do Distrito Federal

Halim Antônio Girade Secretaria de Estado da Saúde do Distrito Federal

Glauco Arbix Presidente da FINEP

Dirceu Brás Aparecido Barbano Diretor-Presidente da ANVISA

Glaucius Oliva Presidente do CNPq

Fernando Marrone Deputado Federal – PT/RS

CONSELHO DE COMPETITIVIDADE DO COMPLEXO DA SAÚDE

Nome Empresa/Área E-mail

OGARI PACHECO ABIFINA presidencia@abifina.org.br

FRANCO M. GIUSEPPE PALLAMOLLA ABIMO abimo@abimo.org.br

CONSELHO DE COMPETITIVIDADE DO COMPLEXO DA SAÚDE

Nome Empresa/Área E-mail

NELSON BRASIL DE OLIVEIRA ABIFINA nelsonbrasil@abifina.org.br

JOSÉ CORREIA DA SILVA ABIQUIF jcs@abiquif.org.br

LUIZ EUGÊNIO PORTELA F. DE SOUZA ABRASCO abrasco@abrasco.org.br

LUCIANO VASQUEZ MENDEZ ALFOB alfob@alfob.org.br

JOÃO EMÍLIO PADOVANI GONÇALVES CNI jgoncalves@cni.org.br

ANTÔNIO CARLOS FIGUEIREDO NARDI CONASEMS conasems@conasems.org.br

WILSON DUARTE ALECRIM CONASS conass@conass.org.br

OSVALDO BEZERRA CUT osvaldobezerra@yahoo.com.br

FERNANDO DE CASTRO MARQUES ALANAC alanac@alanac.org.br

REGINALDO BRAGA ARCURI FARMABRASIL jaiza.fernandes@grupofarmabrasil.com.br

ANTONIO SILVAN OLIVEIRA FORÇA SINDICAL

LUIS CARLOS DE OLIVEIRA FORÇA SINDICAL luiscarlos.met@gmail.com

ANTONIO BRITTO INTERFARMA antonio.britto@interfarma.org.br

ROBERTO NICOLSKY PROTEC/IPD-FARMA sintracosta@uol.com.br

OMILTON VISCONDE JUNIOR SINDUSFARMA lpd-farma@ipd-farma.org.br

EDSON LAERCIO DE OLIVEIRA UGT secger@ugt.org.br

PAULO PIMENTEL NCST sintracosta@uol.com.br

HENRIQUE UCHIO TADA ALANAC henriquetada@alanac.org.br

CONVIDADOS

Nome Empresa/Área E-mail

Roberta Ludwig SCTIE/MS roberta.ludwig@saude.gov.br

Marcos Salomão SCTIE/MS marcos.salomão@saude.gov.br

Ana Luiza Vivan SCTIE/MS ana.vivan@saude.gov.br

Gabriela Nardelli SCTIE/MS gabriela.nardelli@saude.gov.br

Glauco F. N. Batista SCTIE/MS glauco.batista@saude.gov.br

Daniella Carrara MS daniella.carrara@saude.gov.br

Renata R. Abelha SCTIE/MS renata.abelha@saude.gov.br

Carolina Brêttas Baptista SCTIE/MS carolina.baptista@saude.gov.br

Wesley M. Padoneto SCTIE/MS wesley.padoneto@saude.gov.br

Cristiano C. Magalhães SCTIE/MS cristiano.magalhaes@saude.gov.br

Lethícia de Mendonça SCTIE/MS lethicia.mendonça@saude.gov.br

Giselle Silva Calado SCTIE/MS giselle.calado@saude.gov.br

Tamara Rodrigues Ramos

SCTIE/MS tamara.ramos@saude.gov.br

Alexandre R. Batista SCTIE/MS alexandre.batista@saude.gov.br

Alexandre A. S. Rocha SCTIE/MS alexandre.rocha@saude.go.br

Márcia Miranda SCTIE/MS marcia.miranda@saude.gov.br

Gina C. de Oliveira SCTIE/MS gina.oliveira@saude.gov.br

Adriana S. Oliveira SCTIE/MS adrianas.oliveira@saude.gov.br

Marcelo Costa de Araújo SCTIE/MS marceloc.araujo@saude.gov.br

Natália Neves Dourado SCTIE/MS natalia.dourado@saude.gov.br

Márcia Motta SCTIE/MS marcia.motta@saude.gov.br

Gabriela de Oliveira Silva

SCTIE/MS gabriela.osilva@saude.gov.br

Isabel Cristina G. P. Santos

SCTIE/MS isabel.santos@saude.gov.br

Érica Kawazoe SCTIE/MS erika.kawazoe@saude.gov.br

Nadja Mayrink Bisinoti SCTIE/MS nadja.bisinoti@saude.gov.br

Karina Pires Nogueira SCTIE/MS karina.nogueira@saude.gov.br

Kellen Santos Rezende SCTIE/MS kellen.rezende@saude.gov.br

Eduardo Jorge Valadares

SCTIE/MS eduardo.valadares@saude.gov.br

Flávia Caixeta Albuquerque

SCTIE/MS flavia.albuquerque@saude.gov.br

Paulo Antonino SCTIE/MS paulo.antonino@saude.gov.br

Lilian Hitomi Mikami SCTIE/MS lilian.mikami@saude.gov.br

Amanda Mustafa MS amanda.vieira@saude.go.br

Marcos Rafael G. Gonçalves

SDP/MDIC marcos.rafael@mdic.gov.br

Marcus Simões SDP/MDIC marcus.simoes@mdic.gov.br

Heloísa Regina Guimarães de Menezes

MDIC heloisa.menezes@mdic.gov.br

Paulo Mayorga LAFERGS paulo.mayorga@fepps.rs.gov.br

Hoster Peter Laubenheimer

IQUEGO peter@iquego.com.br

Pedro Bernardo INTERFARMA pedro.bernardo@interfarma.br

Paulo H. Fraccaro COMSAUDE/ABIMO paulo.fraccaro@abimo.org.br

Paulo Rosilo AMGEN fonsecap@amgen.com

Luciana Vasconcelos AMGEN ldevasco@amgen.com

Fernando Luiz Silveira Quiral Química S/A

Hudson Lima FINEP hlima@finep.gov.br

Mario L. F. Camargo CYE mario.franca@cyebiotech.com.br

Laura Muto Elekta laura.muto@hotmail.com

Henrique Uchio Tada ALANAC henriquetada@alanac.org.br

Luiz Eduardo G. da Costa

Sesqualy lcosta@sesqualy.com.br

Júlio Gay-Ger Eli Lilly jgayger@lilly.com

Pietro Rigamonti Politec Saúde pietro.rigamonti@politecsaude.com

José V. Pinto LAFERGS jose.pinto@fepps.rs.gov.br

Tiago Vidal Moraes LAFERGS tiago.moraes@fepps.rs.gov.br

Flávio Vormittag FURP flavio_vormittag@furp.sp.gov.br

Almir Diniz De Paula LFM diniz@lfm.mar.mil.br

Márcio C. Coelho Jhonson & Jhonson mcoelho@its.jnj.com

Eduardo Almeida Boehringer eduardopeinter@globo.com

Marcelo de C. Ferrra Politec Saúde marcelo.cassia@politec9.com.br

Robert Caggiano Globe robert@globequimica.com.br

Maurício A. Santos FUNED mauricio.santos@funed.mg.gov.br

Melchiades da Cunha Neto

SCITECH mcunha@scitechmed.com

Humberto Sobrinho IGL hs@igl-transplantation.com

Gustavo Gurgulino Sorin gustavo.gurgulino@sorin.com

Marcos Gil Firstline marcosmgil@gmail.com

Carlos Alberto P. Goulart

ABIMED/ABIIS carlos.goulart@abimed.org.br

José M. Cerqueira ABIIS márcio.cerqueira@gmail.com

David Z. Neto Biocad Brasil david.zylbergeld@biocadbrasil.com.br

Márcio Fonseca da Silva Quiral Química jf_marcio@yahoo.com.br

Luana A. Almeida PNI/SUS/MS luana.almeida@saude.gov.br

Júlio C. Felix TECPAR jfelix@tecpar.br

Roberto Nicolsky PROTEC/IPD-FARMA sintracosta@uol.com.br

Luciano Lobo Progenéricos luciano@progenericos.org.br

Joi Luiz de Jesus LQFEX joiluiz@gmail.com

Regina M. Merluvi Trovo EMS regina.merluvi@ems.com.br

Antonio Carlos Salles COVIDIEN antonio.salles@covidien.com

Beatriz Gama Pompeu EMS beatriz@ems.com.br

Luciano Vasquez Mendez

ALFOB alfob@alfob.org.br

Urânio Bonoldi Jr. Butantan Uranio.bonoldi@butantan.gov.br

Luis Antonio de Angelis Jr.

LAQFA angelisjr@uol.com.br

Hayne Felipe da Silva Farmanguinhos/Fiocruz hayne@far.fiocruz.br

Antonio Werneck Instituto Vital Brazil werneck@vitalbrazil.rj.gov.br

Octavio Yamazaki Pierre Fabre octavio.yamazaki@pierre.fabre.com.br

Erik Canavaro GE erik.canavaro@ge.com

João Carlos Brasileiro ABIHPEC jcbrasileiro@abihpec.org.br

José Correia ABIQUIF jcs@abiquif.org.br

Jorge Costa Fiocruz jorgecosta@fiocruz.br

Regina Célia dos S. Silva

Instituto Vital Brazil reginacsilva@vitalbrazil.rj.gov.br

Helena M. Gonçalves SCITECH hmgcomunicação@gmail.com

Leoncio Feitosa INC/MS leoncio.feitosa@globo.com

Rolando Brawer Lifetech rolando.brewer@lifetech.com

Márcio Bosio ABIMO márcio@abimo.org.br

Odilon Costa Cristália/ABIFINA odiloncosta@cristalia.com.br

Ana Raquel Dutra LIBBS ana.dutra@libbs.com.br

Nelson A. Mussolini CNI/Sindusfarma mussolini@sindusfarma.org.br

Geraldo Oliveira Neto Bayer S/A geraldo.neto@bayer.com

Ricardo Tomas de Oliveira

Biogenidec ricardo.oliveira@biogenidec.com

Peterson B. Cruz Bristol-Myers Squibb peterson.cruz@bms.com

Pedro Palmeira BNDES palmeira@bndes.gov.br

Halim Antônio Girade Gov. Goiás hgirade@hotmail.com

Fernando Tunes Bionaris fernando.tunes@bionarisbrasil.com.br

Marcelo Portilho Rodrigues

Elekta marcelo.portilho@elekta.com

Karlos M. de Melo Rocha

SECDE karlos.rocha@saude.gov.br

Luciana Biazetti SANOFI luciana.biazetti@sanofi.com

Luiz Gustavo Souza Boehringer luiz-gustavo.souza@boehringer-ingelhem.com

Antonio Antunes IQUEGO antonio.antunes@iquego.com

Mariana Tolovi Johnson & Johnson mtolovi@its.jnj.com

Ciro Moreira Pfizer ciro.moreira@pfizer.com

Alberto Cardoso Arruda SECTI/PA arruda.alberto@gmail.com

Maria Sueli Felipe ABDI maria.felipe@abdi.com.br

Beatriz Gogliardo Janssen bgoglia1@its.jnj.com

Antonio Rangel Junior UEPB rangeljr@uepb.edu.br

Robson P. de Souza UEPB robson@gmail.com

Cláudio Rigamonti Politec Imp e Com Ltda rosana.jesus@politecsaude.com.br

Fernando Castro Marques

ALANAC alanac@alanac.org.br

Newton Galvão Eli Lilly do Brasil Ltda newton.galvao@lilly.com

Solange Dallana SANOFI solange.dallana@sanofi.com

Jamaira Giora ANVISA

Walter Ribeiro Filho ABDI

Flávia Rizzini Monteiro SCTIE/MS

Érica Camargo SCTIE/MS

Samantha Lemos Turte-Cavadinha

SCTIE/MS

Dany Rafael Fonseca Mendes

SCTIE/MS

Marcelo de Franco Butantan

Luis Antonio de Angelis Júnior

Aeronáutica - LAQFA

André B. Vicente

Camila Higuchi

Antônio Rangel Júnior

Hipólito de Souza

Valdênio Araújo

Ciro Simoni

Antônio Neto

Frederico Borges

Guilherme P. Lucz

Iracy Yumi

Luis Eugenio Portela F. de Souza

Sérvio Túlio Stinghen

Fábio Kumaki Andrade

André Luiz Ferro de Oliveira

Bruno de Carvalho Duarte

João Sanches

Marco Akrieger

Marco Antônio e Moreira

Luiz F. B. Santos

Roberta Moreira

Maria Auxiliadora Cobre

Helena Gonçalves

Julieta Palmeira

Marcus Joalheiro Cruz

Christophe Rerat

Mário S. Ramalho

Ricardo Tolentino

Guilherme Sasim

Francisco Chagas

Rafael Matta

Octavio Yamazaki

Alex Carvalho

Denise Neddermeyer

João Carlos Basílio

Hugo Ribeiro Jr.

Walkiria Guerra

Verônica Negris

Fernando Luiz Silveira

Luiz Eduardo C. da Costa

Juliana Moreira Lima

Márcio Codeço Coelho

Eduardo Almeida

Marcelo de Cássia Ferreira

Marcos Rafael G. Gonçalves

Antônio Sérgio Santos

Sérgio Santos Muhlen

Alberto Cardoso Arruda

Thiago Gomes

Fernando Massari

Flávia Porpe

Kelly C. Aguilar

Miguel Ragonz

Julião Herrera

Haroldo José Omisto

Tiago César Dezotti

Johannes Dantas de Medeiros Júnior

Glauber Eduardo Sapia

Santiago Rodreicz

Daniela Camargo de Oliveira

Eduardo Tavares Costa

Kleber Franchini

Milton Munhoz

Miguel Danilialskas

José Márcio C. Gomes

Mário França

José V. Vinco

Regina M. Mulussi Trovo

Beatriz Gama Pompeu

Cris Brunner

Bruno Sobral de Carvalho

José Luiz Spigelon

Geraldo Oliveira Neto

João Vista de Souza Batista

Carlos Eduardo L. Potanis

4. Síntese da Reunião

Adelmir Santana (Presidente da Associação do Comércio do Distrito Federal e Vice-Presidente da Confederação Nacional do Comércio): O Presidente da Associação do Comércio do Distrito Federal saudou a todas as autoridades presentes e a todos os componentes da Mesa, deu boas vindas a todos os presentes e salientou a importância da realização da Sexta Reunião do GECIS, tendo em vista a assinatura de novos e importantes acordos para o setor da saúde. Frisou o crescimento que o evento tem tido e a relevância que tem alcançado para todos os setores econômicos que envolve (comércio, indústria, serviços, inovação, entre outros). Secretário Carlos Augusto Grabois Gadelha (SCTIE/MS): O Secretário da Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde saudou a todas as autoridades presentes e agradeceu à Confederação Nacional do Comércio e à Associação do Comércio do Distrito Federal por estarem acolhendo o evento nesta edição. Agradeceu a presença de todos os parlamentares e de todas as entidades públicas e privadas presentes. Afirmou que no primeiro trimestre do próximo ano será realizada reunião de avaliação entre os membros do GECIS a fim de se discutir críticas, sugestões, resultados e novos encaminhamentos. Apresentação da agenda:

1. Apresentação do conjunto das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) aprovadas, como foco nas de equipamentos e materiais para uso em saúde.

2. Estratégia de Recursos Humanos, a partir de programas como o Ciência Sem Fronteiras. 3. Acordo com o Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior: Pronatec. Ação conjunta e

estratégica entre o MDIC e o Ministério da Saúde para formação de Recursos Humanos. 4. Entrega do Aparelho Auditivo e do DIU, produtos resultantes de PDP com a Fundação para o Remédio

Popular (FURP) e já registrados na ANVISA. 5. Apresentação do protótipo da plataforma tecnológica do sistema de imagem de ultrassom. 6. Plano de expansão da radioterapia, primeiro programa de compensação tecnológica civil do país. Uso

do poder de compra do Estado para instalação de fábrica no Brasil e produção nacional do equipamento. Programa realizado no contexto do Plano Brasil Maior.

7. Assinatura de protocolo de cooperação entre a ANVISA e a Progenéricos. Destaque ao papel proativo da ANVISA em sua relação com a indústria farmacêutica e, particularmente, com o segmento da área de genéricos.

8. Apresentação do Balanço do InovaSaúde, pelo presidente da FINEP, Glauco Arbix. 9. Apresentação da nova lista de produtos estratégicos para o SUS.

O Secretário prosseguiu a sua apresentação detalhando as Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo. Afirmou que na atual reunião do GECIS está sendo lançado o segundo vetor de parcerias no âmbito do Complexo Industrial da Saúde, com as parcerias que se referem a equipamentos e materiais de uso em saúde. Apontou que o Brasil, atualmente, é o sexto maior mercado mundial para produtos da área da saúde, caminhando para se tornar o quarto, ratificando que tem ocorrido um crescimento exponencial nesse setor da economia nacional. Demonstrou que o setor de equipamentos e materiais é um setor bastante diversificado, sendo um campo propício tanto para o investimento de grandes empresas como de pequenas e médias empresas. Asseverou que o setor proporciona, particularmente, aos parques tecnológicos da saúde, grandes oportunidades de crescimento. Salientou que esse setor, no mundo, movimenta 325 bilhões de dólares, representando, assim, um mercado altamente expressivo e atingindo, ainda, um crescimento de 15% ao ano. Reiterou que, do valor da produção nacional atual de equipamentos de uso em saúde, 44% é produzida no

Brasil e o restante (56%) corresponde ao déficit na balança comercial desse setor. Assim, segundo o Secretário, há um espaço imenso para avançar na produção e inovação brasileira nesse segmento. Acrescentou que, do déficit comercial de 10 bilhões de dólares na área da saúde, os equipamentos e materiais correspondem à 22%. Afirmou que as PDP de equipamentos e materiais correspondem à segunda geração das PDP. Conforme o Secretário, essa segunda geração tem como caraterísticas foco em tecnologia e inovação e aumento da competitividade entre as empresas públicas e privadas para se ter o acesso ao mercado público. Adicionou que o uso do poder de compra do Estado continua sendo utilizado no contexto das PDP de materiais e equipamentos de uso em saúde. Prosseguindo a sua fala, asseverou que foram apresentados 13 projetos com 20 produtos e desses, foram aprovadas 11 PDP, contemplando 15 produtos. O Secretário agradeceu a todas as Secretarias do Ministério da Saúde, ao MDIC, ao MCTI, ao BNDES, à FINEP e à ANVISA, órgãos que se envolveram, no âmbito da Comissão Gestora, no processo de aprovação dessas novas Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo. Apresentou todas as áreas que os produtos aprovados abrangem: Hemodiálise, Cardiologia, Cirurgia Geral, Urgência e Emergência, Oftalmologia, Diagnóstico, Monitoração, Transplante e Oncologia (radioterapia). Acrescentou que as novas PDP envolvem 7 instituições públicas e 8 empresas privadas, chamando a atenção para o fato de que todas as empresas são de alta tecnologia e que tem a inovação como o seu foco, tanto as empresas de capital nacional como as de capital estrangeiro. Reiterou a relevância das novas PDP apresentadas, no sentido de que elas estimulam os produtores públicos a investir em tecnologia e abrir áreas de produção de materiais e equipamentos de uso em saúde. Salientou que entre as 7 instituições públicas envolvidas nas novas PDP não há somente produtores tradicionais de medicamentos, mas também de laboratórios vinculados a universidades, aproveitando o potencial brasileiro no campo da bioengenharia. Continuando a sua fala, o Secretário apresentou, sucintamente, dados a respeito de todos os produtos abrangidos pelas novas parcerias apresentadas na vigente reunião do GECIS, destacando a parceria para o desenvolvimento do equipamento de hemodiálise. Agradeceu ao apoio do Estado do Rio Grande do Sul para a concretização dessa parceria. Enfatizou que, conforme a estimativa de faturamento realizada para essa parceria, dois terços do mercado ainda está aberto, demonstrando que, nesse modelo de parceria, o mercado não está, de antemão, fechado para um único produtor. Destacou que, nesse GECIS, no total, foram 11 novas PDP para materiais e equipamentos firmadas, sendo que o uso do poder de compra do Estado atingiu a marca de 573 milhões de reais ao ano em compras públicas, permitindo uma economia estimada em 80 milhões de reais ao ano. De acordo com o Secretário, a economia de divisas representada por essas parcerias apresentadas chegou a 370 milhões de dólares ao ano. Prosseguindo a sua fala, apresentou, no setor farmacêutico, os produtos envolvidos nas novas parcerias apresentadas: Biotina, Vacina DTPa, Vacina HPV e Citrato de Sildenafila. A seguir, discorreu a respeito do consolidado do conjunto de todas as Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo firmadas até 2013. Até o momento da presente reunião, foram firmadas 104 parcerias, envolvendo 97 produtos acabados e 79 parceiros, sendo 19 públicos e 60 privados. Desses 60 parceiros privados, cerca de 30 são de capital nacional e o restante de capital estrangeiro. O uso do poder de compra do Estado se aproxima de 9 bilhões de reais ao ano, com uma economia estimada de 4,1 bilhões de reais ao ano e uma economia de divisas ao final dos projetos da ordem de 3,9 bilhões de dólares. Asseverou, ainda, que todas essas parcerias firmadas colaboram para reduzir o déficit comercial na área da saúde em cerca de 40%. Prosseguindo, afirmou que, dos produtos provenientes das PDP, 17 já estão registrados na ANVISA, sendo que 11 deles já são adquiridos pelo Ministério da Saúde. Apresentou a nova lista de produtos estratégicos para o Sistema Único de Saúde. Afirmou que a lista é o instrumento que permite o uso do poder de compra do Estado para a compra de produtos considerados estratégicos. Agradeceu a todas as Secretarias do MS envolvidas na elaboração da lista, sobretudo às secretarias finalísticas, como a Secretaria de Atenção à Saúde e a Secretaria de Vigilância em Saúde. Lembrou que entre os critérios para a inclusão de produtos na lista destacam-se o caráter estratégico dos produtos para o SUS, a capacidade de estes serem produzidos no país, o alto significado social dos produtos e a capacidade de incorporação de tecnologias sensíveis e estratégicas. Salientou que as revisões da lista preservam os aspectos positivos das listas anteriores, não havendo ruptura, mas sim a ampliação da lista vigente. Recordou, ainda, que foi mantida uma consulta formal com as áreas finalísticas da Política Nacional de Saúde e que as recomendações do GECIS foram apreciadas. A respeito do processo de revisão da lista de produtos estratégicos, afirmou que, inicialmente, em relação ao segmento farmacêutico, ocorreram reuniões internas, envolvendo as áreas finalísticas do Ministério da Saúde. Posteriormente, todos os membros do GECIS apresentaram suas sugestões, sendo que, no total, 59 propostas dos membros do GECIS foram recebidas e grande parte delas foi incorporada à lista. Já no segmento de produtos da saúde o mesmo processo foi seguido, culminando no envio da lista para os membros do GECIS.

Nesse segmento, 156 propostas de inclusão foram realizadas pelos membros do GECIS, demonstrando a variedade e a diversidade do segmento de produtos da saúde. Ressaltou que essa consulta ao GECIS foi encaminhada aos 15 órgãos governamentais integrantes do grupo e às 20 entidades do Conselho de Competitividade Setorial do Complexo da Saúde. Asseverou que a partir da revisão da lista de produtos estratégicos para o SUS, houve um avanço de 83 produtos, divididos em 6 grupos e 18 subgrupos, na área farmacêutica, para 187 produtos, divididos em 10 grupos e 23 subgrupos, ou seja, mais do que dobraram os produtos estratégicos para a área farmacêutica. Já no segmento de produtos para a saúde, o avanço registrado foi de 35 produtos, divididos em 5 grupos e 7 subgrupos para 116 produtos, divididos em 8 grupos e 3 subgrupos, ou seja, a relação de produtos foi triplicada. No total, somando-se as duas áreas, alcançou-se o número de 303 produtos na lista de estratégicos, o que representa um aumento de 140% em relação à lista anterior. Acrescentou que, na portaria de publicação da lista, foi publicada não somente a relação dos produtos, mas também os critérios que foram adotados em sua revisão. Por fim, o Secretário apresentou alguns destaques de realizações e resultados. Citou, por exemplo, a entrega do Dispositivo Intra-Uterino (DIU), que é produto já com registro na ANVISA e pronto para ser consumido, sendo que a encomenda de compra do MS já está sendo feita, beneficiando 1,5 milhão de mulheres ao final de 5 anos. Citou, também, a entrega do Aparelho Auditivo, outro produto já registrado na ANVISA e pronto para ser adquirido e entregue. Adicionalmente, fez menção ao acelerador linear, no âmbito do Programa Nacional da Radioterapia, afirmando que também é um destaque recente fruto das políticas atualmente desenvolvidas no âmbito do Complexo Industrial de Saúde. Agradeceu a todo apoio que as políticas da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde tem recebido por parte do Excelentíssimo Ministro de Estado da Saúde. Assinatura de atos e acordos: Acordo de Cooperação entre o Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior (MDIC) e o Ministério da Saúde (MS) para a formação de recursos humanos qualificados do Complexo Industrial da Saúde, no âmbito do Programa Nacional de Acesso ao Ensino Técnico e Emprego (PRONATEC). Assinaram o acordo o Senhor Nelson Fujimoto, Secretário de Inovação do Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior; o Senhor Carlos Augusto Grabois Gadelha Secretário da Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde e o Senhor Ministro de Estado da Saúde Alexandre Santos Rocha Padilha. Pronunciamento: Ministro Alexandre Rocha Santos Padilha: O Excelentíssimo Ministro de Estado da Saúde saudou a todas as autoridades presentes, agradeceu à presença de todos. Agradeceu à Confederação Nacional do Comércio por disponibilizar o espaço para a realização do GECIS. Destacou a presença de secretários do MDIC e do MCTI, enfatizando o trabalho conjunto do Ministério da Saúde com esses órgãos. Destacou as parcerias do MS com a CAPES e a FINEP e o protagonismo dessas duas entidades no âmbito do GECIS. Lembrou da relevância da assinatura de parceria com a CAPES para a formação e qualificação profissional no âmbito do complexo industrial da saúde. Nesse sentido, ressaltou a importância da educação e formação profissional nos ganhos de produtividade e de inovação industrial no país. Afirmou que a atual edição da reunião do GECIS marca os resultados alcançados nos últimos três anos em termos de avanços para o complexo industrial da saúde do Brasil. Salientou a relevância das parcerias no setor de equipamentos, que, atualmente, é o setor que tem maior peso na balança comercial dos produtos de saúde. Asseverou que o Brasil é o segundo país no mundo na renovação do seu parque de equipamentos médico-hospitalares dos últimos dez anos, em relação à renovação percentual. Agradeceu laboratórios públicos e privados que se associaram no âmbito das PDP. Destacou as 11 parcerias de desenvolvimento produtivo que foram assinadas no bojo da presente reunião do GECIS. Reiterou a relevância da publicação da nova lista de produtos estratégicos do Sistema Único de Saúde. Lembrou que de 87 produtos, a lista, atualmente, contém mais de 300 produtos. Afirmou a permanência da política dos produtos estratégicos do SUS. Salientou a consolidação dos resultados e dos instrumentos dessa política, para sua afirmação como política de Estado. Asseverou a mudança do marco regulatório e das parcerias do MS com outros órgãos de governo e também instituições privadas, que garantem a perenidade da política dos estratégicos. No mesmo sentido, ressaltou a importância do esforço permanente de diálogo e de construção de agendas comuns, a fim de, por meio de mobilização social e econômica, garantir a sustentação do ciclo de crescimento e desenvolvimento do país.

Destacou o papel da ANVISA como agência promotora do desenvolvimento e do fortalecimento do complexo industrial nacional da saúde, reconhecendo a importância da questão da segurança sanitária para a produção de insumos, medicamentos e equipamentos de uso em saúde. Enfatizou a ousadia do governo ao modificar o marco regulatório, a lei de compras e a lei de inovação, visando à criação de um arcabouço-jurídico legal que fornecessem instrumentos para estimular o setor do complexo industrial da saúde. Elogiou a FINEP e o desempenho do Programa InovaSaúde, o qual superou todas as expectativas e metas da sua fase inicial. Ressaltou a importância da previsibilidade e da credibilidade para o desenvolvimento do setor do complexo industrial da saúde, por meio da garantia de um ambiente jurídico seguro e confiável e da busca de resultados concretos. Nesse sentido, citou resultados importantes alcançados, como a produção do DIU e do Aparelho Auditivo por meio de PDP; a ampliação da lista de produtos estratégicos para mais de 300 produtos; a ampliação da incorporação de 500 para 800 tipos de medicamentos incorporados ao SUS; o sucesso do Programa Farmácia Popular, o qual aumentou em 7 vezes o acesso da população ao remédio gratuito para hipertensão e diabetes. Destacou o esforço de economia e o ganho de eficiência para o SUS que tem sido gerado pelas PDP. Chamou atenção para duas iniciativas das PDP que considera emblemáticas: a consolidação da produção de vacinas pelas PDP, com destaque para a vacina HPV e a centralização da produção no Brasil da solução de conservação de transplantes, que também será viabilizada por meio de PDP. Lembrou que o Brasil, nos últimos três anos, se consolidou como recordista mundial de implantes públicos e gratuitos. Recordou que o transplante é o procedimento médico mais complexo que se pode fazer no campo da saúde. Salientou que as PDP tem permitido, de um lado, a construção de uma indústria inovadora, com ganho de produtividade, incorporação tecnológica e formação qualificada de recursos humanos, ao mesmo tempo que leva à consolidação do acesso da população aos medicamentos e produtos em saúde, proporcionando ganho de qualidade de vida, além de crescimento econômico ao país. Nelson Fujimoto (MDIC): O Secretário de Inovação do Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior agradeceu à fala anterior do Excelentíssimo Ministro Alexandre Padilha e cumprimentou as demais autoridades presentes. Iniciou a sua fala apresentando o PRONATEC/Brasil Maior. Afirmou que o PRONATEC é um dos programas estratégicos do Plano Brasil Maior, tendo foco na formação e na qualificação profissional, que é um dos gargalos que tem sido reconhecido por parte de toda a indústria nacional. Lembrou que, em 2013, o PRONATEC foi lançado em parceria com o MEC, sendo que o MEC coordena a área de capacitação e qualificação profissional no âmbito do Plano Brasil Maior (PBM). Asseverou que a ideia do programa é atuar de forma sistêmica em relação às áreas estratégicas do PBM, entre elas a área do Complexo Industrial da Saúde, que é um dos setores prioritários do Plano. Explanou como se dá o funcionamento do programa. Ressaltou que o PRONATEC inicia-se a partir do mapeamento das demandas por qualificação profissional. Nesse sentido, lembrou das parcerias com a CNI e o IPEA, que auxiliam na detecção de gargalos na capacitação de recursos humanos no país. O programa possui, por um lado, atores demandantes, que são os ministérios parceiros (como o MS e a Secretaria de Portos). É realizado o levantamento da demanda por curso e do interesse pelas diversas áreas ofertadas. Por outro lado, há os atores ofertantes, que são as escolas do Sistema S, os institutos federais de ensino técnico e as universidades que ofertam esses cursos. Destacou que a importância do programa reside no levantamento das demandas reais, que são mapeadas junto ao setor industrial, no setor de Recursos Humanos de cada empresa, buscando capacitar tanto os trabalhadores que já estão no chão de fábrica, como aqueles que ainda irão ingressar na indústria. Assim, o PRONATEC permite o casamento entre oferta e demanda. Dessa forma, o objetivo do programa é reduzir o gargalo de recursos humanos, adequando a oferta de cursos das redes e escolas às reais demandas da indústria nacional, buscando a unificação das políticas sociais de inclusão produtiva e ampliação da competitividade e da inovação nas empresas brasileiras. Asseverou a importância do papel do MS no mapeamento das demandas por qualificação profissional do setor do complexo industrial da saúde. Acrescentou que outra característica relevante do programa é que todos os cursos oferecidos são gratuitos, sendo financiados pelo governo. Adicionou que o programa atende não somente demandas de formação de trabalhadores para novas vagas, mas também de requalificação profissional. Explanou que o mapeamento das demandas é realizado por cursos, por municípios e pela quantidade de trabalhadores que serão qualificados. Explicou que em 2013 já foram mapeadas 290 mil vagas para indústria, sendo que, dentro delas, já foram treinados mais de 100 mil trabalhadores. Anunciou, por fim, um acordo a ser concluído no âmbito do Inova Ativa Brasil, que irá viabilizar um programa de capacitação de start-ups para modelos de negócios. Citou que gostaria de incluir o setor da saúde nesse

programa a partir do próximo ano. Heloísa Menezes (MDIC): A Secretária do Desenvolvimento da Produção do MDIC relatou, brevemente, que vários PPB (Processo Produtivo Básico), com portarias prontas a serem assinadas pelos Excelentíssimos Ministros do MDIC e do MCTI referem-se a equipamentos médicos, sendo que alguns deles tratam de PDP em curso, o que representa um uso combinado de instrumentos disponíveis na política industrial e tecnológica do Brasil. Dessa forma, a indústria possui tanto o estímulo via produção com incentivos fiscais como compras com regras de origem para margem de preferência, propiciando um cruzamento positivo de instrumentos diferentes de política industrial. Glauco Arbix (FINEP): O Presidente da Financiadora de Estudos e Projetos saudou e cumprimentou todos os presentes. Agradeceu pelo convite recebido para participar do evento, representando a FINEP. Iniciou a sua fala destacando o Plano Inova Empresa. Asseverou que o foco do programa é a busca do aumento da produtividade nacional, por meio, entre outras ferramentas, do investimento em tecnologia, ciência e inovação. Também foi buscado pela FINEP o incentivo a projetos sujeitos a maior risco tecnológico, com a criação de uma linha de financiamento a 2,5% ao ano. Salientou também a importância da combinação de instrumentos como crédito, subvenção econômica, recursos não-reembolsáveis e investimentos em participação. Asseverou ainda que a FINEP buscou potencializar o uso do poder de compra do Estado. Afirmou a importância econômica, tecnológica e social do fomento do Estado ao setor da saúde. Destacou o Inova Fármacos como modelo de política de inovação tecnológica tanto interna como externamente. O programa combinou, de forma bem sucedida, tanto o esforço do Estado como o esforço da iniciativa privada em uma política industrial competitiva, aberta e transparente. Salientou a relevância da descentralização do crédito e da subvenção econômica para todo o país. Lembrou, ainda, da simplificação da atividade da FINEP, por meio do FINEP 30 Dias, para se analisar e fechar projetos relativos a pedidos de financiamento à FINEP, recordando que, anteriormente, há cerca de dois anos, esse prazo era, em média, de 452 dias. Citou que o Inova Empresa, lançado em 14 de março de 2013, pela Presidente da República, representa um programa que irá oferecer 32,9 bilhões de reais em investimentos em dois anos, sendo que a demanda inicial, atualmente, agregada em vários programas, como petróleo, energia e saúde, corresponde a 68 bilhões de reais. Número, segundo o presidente, altamente significativo para o setor de tecnologia do país. Acrescentou que, a respeito do Plano InovaSaúde, 3 editais foram lançados, em 4 áreas diferentes: biofármacos, farmoquímicos, medicamentos e equipamentos em saúde. Lembrou que a oferta total de recursos foi da ordem de 1,9 bilhão de reais. Na área de equipamentos médicos foram oferecidos crédito e subvenção econômica, contando com uma oferta inicial de 600 milhões de reais. O resultado da seleção dos planos de negócios, na área de crédito, foi a seleção de 73 planos, com uma demanda de 543 milhões de reais. Já na área de subvenção econômica, houve 10 propostas selecionadas, no valor de 30 milhões de reais. Salientou que a seleção pública de projetos cooperativos para pesquisa e desenvolvimento teve uma oferta de 15 milhões de reais, com um retorno de 10 projetos aprovados, no total de 11,3 milhões de reais. Constatou que esse resultado é decorrente da grande seleção de projetos realizada em conjunto com o Ministério da Saúde. Asseverou que no caso de biofármacos, fármacos e medicamentos, houve uma oferta inicial de 1,3 bilhão de reais, sendo que a demanda original era de 3,9 bilhões de reais. Adicionou que, já há planos de negócios aprovados e os recursos das demandantes continuam a ser avaliados pela FINEP. Afirmou que houve uma seleção inicial de 21 empresas, correspondendo a um total de 2,76 bilhões de reais, valor superior à dotação orçamentária feita a princípio. Nesse sentido, recordou que tem sido feito um remanejamento de recursos no âmbito da FINEP visando ao atendimento de toda a demanda que tem sido colocada na área de saúde. Anunciou que, apesar da oferta inicial de 1,3 bilhão de reais em recursos pela FINEP, a entidade terá condições de arcar com os 2,76 bilhões de reais demandados, caso todos os projetos supracitados sejam aprovados. Explanou que o InovaFármacos criou novo paradigma de politica de inovação, sendo que, conforme o Presidente, o trabalho conjunto entre a FINEP e o MS tem sido exemplar, inclusive sendo elogiado por outros países, como o Reino Unido. Explicou como ocorre a classificação das demandas pela FINEP. Na linha de biofármacos, 97% dos projetos estavam dentro das linhas temáticas definidas pelo Ministério da Saúde, demonstrando a sintonia entre o MS e a indústria. Na área de farmoquímicos, 93% dos projetos aprovados estavam dentro das linhas temáticas definidas pelo Ministério da Saúde. Por fim, na área de medicamentos, 100% das propostas aprovadas estão dentro das linhas temáticas definidas pelo Ministério da Saúde.

Por fim, apresentou o balanço dos primeiros resultados do programa FINEP 30 dias, afirmando que, após 3 meses do início do programa, há uma demanda e execução de projetos maior que todo ano de 2012. Assinatura de atos e acordos: Portaria MS nº 3.089/2013, que amplia a Lista de Produtos Estratégicos do SUS de 118 para 303 produtos, assinada pelo Senhor Ministro de Estado da Saúde, Alexandre Santos Rocha Padilha. Flávio Vormittag (FURP): O Superintendente da Fundação para o Remédio Popular agradeceu aos presentes e apresentou resultados concretos para as PDP trazidas pela FURP: o aparelho auditivo e o DIU. Ressaltou a confiança do MS em seus parceiros privados no âmbito das PDP. Asseverou a importância dos dois produtos, o aparelho auditivo e o DIU, e o impacto social da distribuição de ambos pelo SUS. Agradeceu a confiança do MS em relação à FURP e, ainda, aos parceiros privados da FURP, à ANVISA e a todos os funcionários da FURP pelos resultados obtidos pelo laboratório até o momento. Apresentação do Protótipo da Plataforma Tecnológica do Sistema de Imagem por Ultrassom, desenvolvido pela Universidade de Campinas com o apoio do Ministério da Saúde, da FINEP e do Plano de Expansão da Radioterapia no SUS, o qual é resultado do Pregão nº 11/2013. Eduardo Jorge Valadares de Oliveira (DECIIS/SCTIE/MS): O Diretor do Departamento do Complexo Industrial e Inovação em Saúde (DECIIS/SCTIE/MS) iniciou a sua fala cumprimentando a todos. Destacou que o Plano de Expansão da Radioterapia no SUS objetiva, inicialmente, cobrir os vazios assistenciais que existem no Brasil em relação ao acesso ao tratamento radioterápico, também visando à otimização da utilização dos recursos públicos na implementação das soluções de radioterapia. Assim, buscou-se criar serviços novos onde, historicamente, o Ministério da Saúde encontrava dificuldades para implantação, instalação e funcionamento dos serviços de radioterapia. Ainda, destacou o Diretor que todo o plano foi pensado à luz de um novo marco legal, representado pela alteração da Lei nº 8666/93, o que proporcionou ao MS o uso do modelo de compensação tecnológica em uma compra de grande monta, a qual representou a maior compra pública do mundo em termos de volume de máquinas. Acrescentou que foram adquiridos 80 equipamentos, os quais viabilizaram a primeira iniciativa civil brasileira de offset, ou seja, explanou que os equipamentos estão sendo comprados juntamente com um pacote de projetos que incluem a criação das casas-matas para a instalação dos equipamentos. Atrelado a isso, lembrou que também será instalada uma fábrica de aceleradores lineares no país, com a expectativa do prazo de cinco anos para o seu pleno funcionamento. Ademais, salientou que a empresa vencedora do pregão foi a empresa Varian, sendo que os equipamentos serão instalados em 23 estados brasileiros. Citou, como exemplo, que no estado de Alagoas, há, atualmente, 350 pacientes aguardando na fila pelo tratamento radioterápico, sendo que, a partir da instalação do equipamento, essa fila será zerada e todos os pacientes serão atendidos. Adicionou que, todos esses equipamentos, após instalados, terão a capacidade de atender 35 mil pacientes por ano. Já em relação à Plataforma Tecnológica do Sistema de Imagem por Ultrassom, o Diretor explicou que o projeto foi financiado por recursos do MS, mediante cooperação com a FINEP. Asseverou que o equipamento é bastante moderno e inovador, possuindo aplicações para a área de cardiologia, ginecologia e obstetrícia, além do uso para investigação de abdômen geral e área vascular, tratando-se de uma plataforma configurável e modular. O diretor parabenizou todo o consórcio que participou do projeto, sobretudo o Instituto Eldorado de Campinas, responsável por agregar o trabalho de todos os atores envolvidos. Conforme o diretor, os próximos passos para a finalização concreta desse projeto serão o desenvolvimento de transdutores, a finalização de aplicativos e toda a parte de engenharia de produto, visando a sua industrialização e o seu uso no Sistema Único de Saúde. Exibição de vídeo sobre o Protótipo da Plataforma Tecnológica do Sistema de Imagem por Ultrassom. Assinatura de atos e acordos: Assinatura do termo de posse de Júlio César Félix: Presidente do Conselho Diretor da Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil (ALFOB), para o período 2014-2015. O Excelentíssimo Ministro de Estado da Saúde Alexandre Rocha Santos Padilha assinou como testemunha.

Júlio César Félix (ALFOB): O Presidente do Conselho Diretor da Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil agradeceu às falas anteriores e às autoridades presentes. Destacou que o objetivo da Associação é tornar o conjunto dos laboratórios públicos nacionais uma rede a serviço da saúde brasileira. Assinatura de atos e acordos: Assinatura do Protocolo de Cooperação Técnica e Operacional entre a ANVISA e a Associação Brasileira das Indústrias de Medicamentos Genéricos – Progenéricos. Assinaram o protocolo o Senhor Alexandre Santos Rocha Padilha, Ministro de Estado da Saúde; o senhor Dirceu Brás Aparecido Barbano, Diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e o senhor Nelson Mello, Conselheiro do Conselho de Administração da Associação Brasileira das Indústrias de Medicamentos Genéricos – Progenéricos. Nelson Mello (Progenéricos): O Conselheiro do Conselho de Administração da Associação Brasileira das Indústrias de Medicamentos Genéricos iniciou a sua fala externando os seus agradecimentos às falas anteriores e cumprimentando todas as autoridades presentes. Afirmou que a Progenéricos, entidade percebida e conhecida por cuidar, apoiar e criar condições para o desenvolvimento do medicamento genérico e biológico, tem como funções básicas promover e ampliar o acesso da população a esses medicamentos. Conforme o Conselheiro, o Protocolo de Cooperação Técnica e Operacional assinado com a ANVISA irá produzir ações combinadas com a ANVISA no sentido de se buscar melhor comunicação e desenvolvimento, a fim de ampliar o acesso da população a medicamentos biológicos e genéricos. Asseverou que, com a recente inclusão dos medicamentos biológicos e biossimilares na Política de Desenvolvimento Produtivo, no âmbito do Complexo Industrial da Saúde, haverá uma grande oportunidade em se ampliar a relação do agente regulador com a Progenéricos. Por fim, adicionou que a entidade representa no Brasil um setor que tem crescido, se desenvolvido e mudado a realidade da indústria farmacêutica nacional, a qual está se aproximando dos patamares mundiais de proporção entre o medicamento genérico e os biológicos sobre os demais medicamentos. Dirceu Brás Aparecido Barbano (ANVISA): O Diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária saudou todas as autoridades presentes. Iniciou a sua fala ressaltando que tem sido muito importante para a ANVISA o acompanhamento das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo. Salientou que a agência reconhece e compreende o papel dos laboratórios públicos e dos privados no processo de desenvolvimento das PDP e que essas parcerias têm gerado aproximação entre os técnicos da ANVISA e os técnicos desses laboratórios. Destacou o caráter estratégico e importância das PDP no contexto do desenvolvimento do país, sobretudo no sentido de se aumentar o acesso da população aos medicamentos. Afirmou que na próxima reunião do GECIS, a ANVISA apresentará uma ferramenta de análise preliminar de riscos, que está sendo desenvolvida em parceria com a Fundação Oswaldo Cruz. Essa ferramenta irá permitir maior eficiência da ANVISA e uma maior orientação dos seus parceiros, como o próprio MS, na análise da possibilidade de sucesso e de riscos envolvendo as PDP, sempre com foco na oferta e no desenvolvimento do produto. Asseverou que a ANVISA busca chegar e ultrapassar o número de 20 produtos registrados pela agência, no âmbito das PDP, sendo que vários deles já estão em análise. Ressaltou a importância da FIOCRUZ no seu papel de desenvolver a supracitada ferramenta em parceria com a ANVISA. A respeito do Protocolo de Cooperação Técnica e Operacional entre a ANVISA e a Associação Brasileira das Indústrias de Medicamentos Genéricos, destacou que há muito tempo a Progenéricos tem manifestado descontentamento com a política atual do Governo em relação aos genéricos, sobretudo em relação à baixa comunicação do governo com a sociedade sobre os benefícios da política dos medicamentos genéricos para o mercado farmacêutico e para a população. Explanou que, a partir de 2014, um importante ciclo para a indústria farmacêutica nacional se conclui, visto que todos os medicamentos genéricos ou similares presentes no mercado brasileiro já terão sido submetidos a estudos de bioequivalência. Assim, esses medicamentos já estarão no mercado com a identidade efetivamente assegurada entre esses produtos e seus produtos de referência, gerando produtos de qualidade. Dessa forma, segundo o Diretor-presidente, a ANVISA terá condições de esclarecer definitivamente os benefícios dos genéricos e as possibilidades de uso dos produtos similares. Acrescentou que a ANVISA tem trabalhado em conjunto com a Progenéricos para a elaboração de um termo de cooperação que permita que a agência, em conjunto com a Progenéricos possa desenvolver esse tipo de

comunicação voltada para a sociedade, visando o esclarecimento do consumidor e dos prescritores sobre a qualidade dos produtos genéricos e as oportunidades em relação a sua prescrição. Adicionou que a ANVISA pretende que esse seja um primeiro passo de um conjunto de ações que a ANVISA pretende adotar em conjunto com a Progenéricos para explorar cada vez mais os benefícios dos produtos genéricos para o país e para os consumidores. Carlos Nobre (MCTI): O Secretário de Políticas e Programas de Pesquisas e Desenvolvimento do MCTI iniciou a sua fala cumprimentando todas as autoridades presentes. Salientou que o Excelentíssimo Ministro Marco Antônio Raupp não pode se fazer presente por estar em um missão na China. Reiterou a importância da parceria efetiva entre o MS e o MCTI, que pode mesmo servir de modelo para os demais órgãos do Governo Federal. Afirmou que, na última reunião do GECIS do ano de 2012 foi institucionalizada uma parceria, na área de Ciência e Tecnologia, entre os dois ministérios, a qual tem dado muitos frutos e proporcionado muitos avanços em vários programas e projetos, como o das PDP e os financiamentos viabilizados pelas agências do MCTI (FINEP e CNPq) para chamadas de pesquisa e outros investimentos. Dentre outros programas, destacou o InovaSaúde, que se trata de uma grande ação conjunta entre os dois ministérios. Destacou ainda, na área de fármacos, a implantação de um programa de desenvolvimento de fármacos com base na biodiversidade brasileira e com base nos conhecimentos tradicionais, que se trata de um programa inovador e fruto de parceria entre o MS e o MCTI, fazendo uso de vantagens comparativas e competitivas que o Brasil tem. Ressaltou que se trata de um programa ainda em fase inicial e que pode propiciar uma grande oportunidade para o Brasil. Mencionou, ainda, o programa do reator multipropósito brasileiro, que é um programa já em desenvolvimento e com um alto investimento (800 milhões de reais), que irá garantir, dentro de alguns anos, a independência do Brasil em relação à produção de radiofármacos, que será toda feita no país. Por fim, reiterou mais uma vez a grande satisfação do MCTI em realizar essas parcerias em conjunto com o MS. - Assinatura de Novas Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP):

1. Termo de Compromisso, que celebra a Fundação para o Remédio Popular para o investimento, desenvolvimento, aquisição e a transferência de tecnologia dos produtos marca-passo câmara única, marca-passo dupla câmara e eletrodo endocárdico definitivo.

Assinaram o referido instrumento o Excelentíssimo Senhor Ministro da Saúde Alexandre Rocha Santos Padilha e o Senhor Secretário da Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, Carlos Augusto Grabois Gadelha. Pelo produtor público, assinou o senhor Flávio Vormittag, Superintendente da Fundação para o Remédio Popular.

2. Termo de Compromisso, que celebra a Fundação para o Remédio Popular para o investimento,

desenvolvimento, aquisição e a transferência de tecnologia dos produtos stent arterial, cateter e balão

para stent arterial, stent coronariano, cateter e balão para stent coronariano.

Assinaram o referido instrumento o Excelentíssimo Senhor Ministro da Saúde Alexandre Rocha Santos Padilha e o Senhor Secretário da Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, Carlos Augusto Grabois Gadelha. Pelo produtor público, assinou o senhor Flávio Vormittag, Superintendente da Fundação para o Remédio Popular.

3. Termo de Compromisso, que celebra a Fundação para o Remédio Popular para o investimento, desenvolvimento, aquisição e a transferência de tecnologia dos produtos grampeador cirúrgico linear e carga para grampeador.

Assinaram o referido instrumento o Excelentíssimo Senhor Ministro da Saúde Alexandre Rocha Santos Padilha e o Senhor Secretário da Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, Carlos Augusto Grabois Gadelha. Pelo produtor público, assinou o senhor Flávio Vormittag, Superintendente da Fundação para o Remédio Popular.

4. Termo de Compromisso, que celebra a Indústria Química do Estado de Góias para o investimento,

desenvolvimento, aquisição e a transferência de tecnologia do produto stent coronariano. Assinaram o referido instrumento o Excelentíssimo Senhor Ministro da Saúde Alexandre Rocha Santos Padilha e o Senhor Secretário da Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, Carlos Augusto Grabois Gadelha. Pelo produtor público, assinou o senhor Hoster Peter Laubenheimer, Superintendente da Indústria Química do Estado de Góias.

5. Termo de Compromisso, que celebra o Instituto de Biologia Molecular do Paraná e a Fundação Oswaldo Cruz para o investimento, desenvolvimento, aquisição e a transferência de tecnologia do produto stent coronariano.

Assinaram o referido instrumento o Excelentíssimo Senhor Ministro da Saúde Alexandre Rocha Santos Padilha e o Senhor Secretário da Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, Carlos Augusto Grabois Gadelha. Pelo produtor público, o senhor Mário César Moreira, Coordenador de Gestão, e o senhor Marco Aurélio Criguer, Coordenador Técnico-Científico, representando o Instituto de Biologia Molecular do Paraná.

6. Termo de Compromisso, que celebra a Universidade Estadual da Paraíba para o investimento, desenvolvimento, aquisição e a transferência de tecnologia do produto Desfibrilador/Cardioversor.

Assinaram o referido instrumento o Excelentíssimo Senhor Ministro da Saúde Alexandre Rocha Santos Padilha e o Senhor Secretário da Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, Carlos Augusto Grabois Gadelha. Pelo produtor público, o Professor Antônio Guedes Rangel Jr., representando a Universidade Estadual da Paraíba.

7. Termo de Compromisso, que celebra a Universidade Estadual da Paraíba para o investimento, desenvolvimento, aquisição e a transferência de tecnologia do produto monitor multiparamétrico.

Assinaram o referido instrumento o Excelentíssimo Senhor Ministro da Saúde Alexandre Rocha Santos Padilha e o Senhor Secretário da Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, Carlos Augusto Grabois Gadelha. Pelo produtor público, o Professor Antônio Guedes Rangel Jr., representando a Universidade Estadual da Paraíba.

8. Termo de Compromisso, que celebra o Laboratório Farmacêutico do Estado do Rio Grande do Sul para o investimento, desenvolvimento, aquisição e a transferência de tecnologia dos produtos máquina de hemodiálise e filtro dialisador.

Assinaram o referido instrumento o Excelentíssimo Senhor Ministro da Saúde Alexandre Rocha Santos Padilha e o Senhor Secretário da Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, Carlos Augusto Grabois Gadelha. Pelo produtor público, o senhor José Havelino Pinto e o senhor Paulo Moyargo, representando o Laboratório Farmacêutico do Estado do Rio Grande do Sul.

9. Termo de Compromisso, que celebra o Instituto Vital Brazil para o investimento, desenvolvimento, aquisição e a transferência de tecnologia do medicamento biotina e intermediários.

Assinaram o referido instrumento o Excelentíssimo Senhor Ministro da Saúde Alexandre Rocha Santos Padilha e o Senhor Secretário da Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, Carlos Augusto Grabois Gadelha. Pelo produtor público, o senhor Antônio Joaquim Werneck de Castro, Diretor-Presidente do Instituto Vital Brazil.

10. Termo de Compromisso, que celebra o Instituto Vital Brazil para o investimento, desenvolvimento, aquisição e a transferência de tecnologia para solução para preservação de órgãos.

Assinaram o referido instrumento o Excelentíssimo Senhor Ministro da Saúde Alexandre Rocha Santos Padilha e o Senhor Secretário da Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, Carlos Augusto Grabois Gadelha. Pelo produtor público, o senhor Antônio Joaquim Werneck de Castro, Diretor-Presidente do Instituto Vital Brazil.

11. Termo de Compromisso, que celebra o Instituto Butantan para o investimento, desenvolvimento, aquisição e a transferência de tecnologia para Vacina Adsorvida Difteria, Tétano e Pertussis Acelular (DPTA Acelular).

Assinaram o referido instrumento o Excelentíssimo Senhor Ministro da Saúde Alexandre Rocha Santos Padilha e o Senhor Secretário da Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, Carlos Augusto Grabois Gadelha. Pelo produtor público, o senhor Jorge Calil, Presidente do Instituto Butantan.

12. Termo de Compromisso, que celebra o Instituto Butantan para o investimento, desenvolvimento, aquisição e a transferência de tecnologia para Vacina HPV.

Assinaram o referido instrumento o Excelentíssimo Senhor Ministro da Saúde Alexandre Rocha Santos Padilha e o Senhor Secretário da Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, Carlos Augusto Grabois Gadelha. Pelo produtor público, o senhor Jorge Calil, Presidente do Instituto Butantan.

13. Termo de Compromisso, que celebra o Laboratório Farmacêutico da Marinha para o investimento, desenvolvimento, aquisição e a transferência de tecnologia do medicamento Citrato de Sildenafila.

Assinaram o referido instrumento o Excelentíssimo Senhor Ministro da Saúde Alexandre Rocha Santos Padilha e o Senhor Secretário da Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, Carlos Augusto Grabois Gadelha. Pelo produtor público, o Capitão de Mar e Guerra Almir Diniz de Paula, representando o Laboratório Farmacêutico da Marinha.

14. Termo de Compromisso, que celebra a Universidade Federal de Pernambuco para o investimento, desenvolvimento, aquisição e a transferência de tecnologia do produto equipamento de oftalmologia.

Assinaram o referido instrumento o Excelentíssimo Senhor Ministro da Saúde Alexandre Rocha Santos Padilha e o Senhor Secretário da Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, Carlos Augusto Grabois Gadelha. Pelo produtor público, o senhor Professor Anísio Brasileiro de Freitas Dourado, reitor da Universidade Federal de Pernambuco.

5. Próximas Ações

Encaminhamento Responsável Data Limite

1 Envio da Apresentação realizada pelo Secretário Carlos

Gadelha. Gabinete/SCTIE A definir

2 Inclusão no site do Ministério da Saúde da lista de Parcerias

para o Desenvolvimento Produtivo firmadas. DECIIS/SCTIE A definir

3

Publicação no site do Ministério da Saúde da Portaria MS nº

3.089/2013, que amplia a lista de produtos estratégicos do

SUS.

GM/MS 13/12/13