a organização da assistência farmacêutica no sus. josé miguel do nascimento júnior coordenador...

A organização da Assistência Farmacêutica no SUS.

José Miguel do Nascimento JúniorCoordenador Geral de Assistência Farmacêutica Básica

CGAFB/DAF/SCTIE/MS

setembro de 2007

Ministério da SaúdeSecretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos – SCTIE

Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos - DAF

DEPARTAMENTO DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA

E INSUMOS ESTRATÉGICOS

CGAFB CGMEDEX CGMEAF CGG

SECRETARIA DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA

E INSUMOS ESTRATÉGICOS

O Sistema Único de Saúde, criado pela O Sistema Único de Saúde, criado pela

Constituição de 1988, visa garantirConstituição de 1988, visa garantir a universalidade, a a universalidade, a

eqüidade, a integralidade e o controle social no eqüidade, a integralidade e o controle social no

atendimento à saúde.atendimento à saúde. Prevê a descentralização Prevê a descentralização

hierarquizada, ou seja, o atendimento à população em hierarquizada, ou seja, o atendimento à população em

vários níveis a começar pelo atendimento básico, vários níveis a começar pelo atendimento básico,

prestado no município. prestado no município.

CONSTITUIÇÃO FEDERALCAPÍTULO DA SAÚDE

Art. 196 - A saúde é direito de todos e dever do Estado,

garantido mediante políticas sociais e econômicas que

visem à redução do risco de doença e de outros agravos

e ao acesso universal e igualitário às ações e serviços

para sua promoção, proteção e recuperação.

LEI 8.080 DE 19/09/1990

Art. 6 - Estão incluídas ainda no campo de atuação do Sistema Único de Saúde - SUS:

I - a execução de ações:

a) de vigilância sanitária;b) de vigilância epidemiológica;c) de saúde do trabalhador; ed) de assistência terapêutica integral, inclusive farmacêutica.

Na história dos serviços de saúde o produto

(medicamento) chegou primeiro e isolado do contexto

da assistência à saude.

O Sistema Único de Saúde, criado pela CF ao O Sistema Único de Saúde, criado pela CF ao

estabelecer a estabelecer a integralidadeintegralidade, projetava que as ações de , projetava que as ações de

saúde deveriam contemplar o medicamento como saúde deveriam contemplar o medicamento como

insumo essencial para a garantia da resolutividade.insumo essencial para a garantia da resolutividade.

Naquelas ações cuja intervenção fosse Naquelas ações cuja intervenção fosse

medicamentosa, o mesmo deveria estar disponível e medicamentosa, o mesmo deveria estar disponível e

integrado, exercendo um papel complementar.integrado, exercendo um papel complementar.

Este entendimento não foi majoritário, e o que

se viu foi uma profusão de programas e listas de

medicamentos isolados, por meio de diversos

programas governamentais.

Esta lógica induziu e reforçou a percepção de

que ter o medicamento basta para obtermos

resultados positivos na resolutividade das ações de

saúde.

NECESSIDADES NECESSIDADES ILIMITADASILIMITADAS

RECURSOS RECURSOS FINITOSFINITOS

IMPORTÂNCIA DE OBTER A MÁXIMA EFICIÊNCIA NO IMPORTÂNCIA DE OBTER A MÁXIMA EFICIÊNCIA NO USO DOS RECURSOS MATERIAIS, HUMANOS E USO DOS RECURSOS MATERIAIS, HUMANOS E

FINANCEIROSFINANCEIROS

CUSTOS CUSTOS CRESCENTESCRESCENTES

Contexto de Saúde

Influência da Midia Leiga

Cria expectativas

Conflito de interesses financeiros

Informação ou Propaganda?

O RESULTADO FINAL O RESULTADO FINAL DE ENSAIOS DE ENSAIOS

PATROCINADOS PATROCINADOS PELA INDÚSTRIA PELA INDÚSTRIA

TEM MAIOR TEM MAIOR PROBABILIDADE DE PROBABILIDADE DE

FAVORECER O FAVORECER O PATROCINADORPATROCINADOR

INCORPORAÇÃO DE NOVAS TECNOLOGIAS

INCORPORAÇÃO DE NOVAS TECNOLOGIAS

incorporação cumulativa de tecnologias ( técnicas novas não substituem as antigas)

Custos da assistência a saúde vão sendo elevados sem necessariamente aumento de efetividade ou qualidade dos atendimentos

Boa parte dos profissionais são estimuladores do consumo das novas tecnologias (conflito de interesses)

Mídia e marketing da saúde Intervenção do poder judiciário

OFERTA PASSA A DETERMINAR A DEMANDA POR NOVAS TECNOLOGIAS

INCORPORAÇÃO SEM A NECESSÁRIA AVALIAÇÃO

Em função do acentuado desenvolvimento científico e tecnológico e da expansão do complexo industrial da saúde, as demandas por incorporação de novas tecnologias, aí incluídos os medicamentos, pressionam de forma permanente o sistema de saúde.

A incorporação de novas tecnologias no âmbito do SUS deve ser objeto de análise criteriosa de forma a impedir que a incorporação sistemática e/ou o uso inadequado destas tecnologias implicam em risco para os usuários e comprometam a efetividade do sistema de saúde.

Assegurar tecnologias seguras e eficazes, sem prejuízo da equidade e dos princípios de universalidade e integralidade que regem o SUS é um desafio permanente.

Alguns desafios fundamentais no campo da Assistência à Saúde no âmbito do SUS

Inserir a Assistência Farmacêutica no conjunto das ações de saúde promovendo a integralidade;

Definir ações de saúde ou linhas de cuidado a grupos específicos e inserir o medicamento como um dos componente desta ação que integrará o todo;

Promover acesso a medicamentos eficazes, seguros e com uso racional;

Alguns desafios fundamentais no campo da Assistência à saúde no âmbito do SUS

Estabelecer consensos, PCDT (não só para alto custo) como instrumentos racionalizadores de recursos e de proteção aos usuários;

vencer a tentação da ampliação de listas de medicamentos sem antes ter resolvido como se dará a assistência à saúde e qual o papel do recurso terapêutico;

Qualificar os serviços de assistência farmacêutica, tanto públicos quanto os privados;

Custos crescentes;

EVOLUÇÃO DOS PRINCIPAIS GASTOS COM MEDICAMENTOS DO MINISTÉRIO DA SAÚDE.

1.926.251.000

1.912.384.000

3.057.114.8003.379.442.000

4.289.000.000

4.663.800.000

5.221.500.000

0

1.000.000.000

2.000.000.000

3.000.000.000

4.000.000.000

5.000.000.000

6.000.000.000

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

5,8

7,2

9,510,1

11,2 11,2

12,3

0,00

2,00

4,00

6,00

8,00

10,00

12,00

14,00

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

GASTOS COM MEDICAMENTOS EM RELAÇÃO AO ORÇAMENTO DO MS

Ações 2003 2004 2005 2006 2007 %(2003 a 2007)

2008 %(2003 a 2008)

Med. Estratégico 231.584.000 790.309.000 681.000.000 690.000.000 721.050.000 211,4 153.000.000 -33,9

Med. Básico 176.800.000 248.542.800 228.020.000 290.000.000 315.000.000 78,2 893.000.000 405,1

Med. Excepcional 516.000.000 813.833.000 1.147.422.000 1.355.000.000 1.580.000.000 206,2 1.980.000.000 283,7

Med. Aids 516.000.000 516.000.000 550.000.000 960.000.000 984.000.000 90,7 1.013.000.000 96,3

Imunobiológicos 250.000.000 480.590.000 550.000.000 750.000.000 783.750.000 213,5 882.500.000 253,0

Coagulopatias 222.000.000 207.840.000 223.000.000 244.000.000 280.000.000 26,1 300.000.000 35,1

SUBTOTAL MED. 1.912.384.000 3.057.114.800 3.379.442.000 4.289.000.000 4.663.800.000 143,9 5.221.500.000 173,0

Laboratórios 36.000.000 80.080.000 63.558.000 71.000.000 74.720.000 107,6 95.000.000 163,9

Pesquisa 14.386.000 66.580.000 68.444.000 75.267.000 85.360.000 493,4 110.000.000 664,6

Estruturação A.F. 0 9.386.755 8.602.471 9.639.310 11.676.892 24,4 12.360.000 31,7

TOTAL GERAL 1.962.770.000 3.213.161.555 3.520.046.471 4.444.906.310 4.835.556.892 146,4 5.438.860.000 177,1

Programas e Políticas de Medicamentos Programas e Políticas de Medicamentos e Assistência Farmacêuticae Assistência Farmacêutica

I - Componente Básico da Assistência Farmacêutica; I - Componente Básico da Assistência Farmacêutica;

II - Componente Estratégico da Assistência II - Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica; e Farmacêutica; e

III - Componente de Medicamentos de Dispensação III - Componente de Medicamentos de Dispensação Excepcional.Excepcional.


I - Componente Básico da Assistência FarmacêuticaI - Componente Básico da Assistência Farmacêutica

PORTARIA Nº 2084/GM DE 26 DE OUTUBRO DE 2005PORTARIA Nº 2084/GM DE 26 DE OUTUBRO DE 2005

Estabelece normas, responsabilidades e recursos a serem Estabelece normas, responsabilidades e recursos a serem

aplicados no financiamento da Assistência Farmacêutica na aplicados no financiamento da Assistência Farmacêutica na

Atenção Básica e define o Elenco Mínimo Obrigatório de Atenção Básica e define o Elenco Mínimo Obrigatório de

MedicamentosMedicamentos


PORTARIA Nº 2084/GM de 26/10/2005PORTARIA Nº 2084/GM de 26/10/2005

Conjunto de medicamentos cujo financiamento é responsabilidade das três esferas de gestão do Sistema Único de Saúde e a aquisição é de responsabilidade dos estados, dos municípios e do Distrito Federal, conforme pactuação nas respectivas Comissões Intergestores Bipartites

União: R$ 1,65 / hab / ano

Estados: R$ 1,00 / hab / ano (mínimo)

Municípios: R$ 1,00 / hab / ano (mínimo)

PORTARIA Nº 2084/GM de 26/10/2005PORTARIA Nº 2084/GM de 26/10/2005

Conjunto de medicamentos cuja responsabilidade pelo financiamento e/ou aquisição é do Ministério da Saúde

Financiamento estratégico para assistência farmacêutica na atenção básica

Grupo HD: R$ 1,15 / hab / ano

Grupo AR: R$ 0,95 / hab/ ano

Grupo IN: R$ 0,90 / hab / ano

Grupo SM: R$ 0,26 / hab / ano

Grupo AN: R$ 0,10 / hab / ano

Grupo CT: R$ 0,13 / hab / ano



II - Componente Estratégico da Assistência FarmacêuticaII - Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica

Medicamentos estratégicos: São aqueles destinados ao tratamento das endemias, de notificação compulsória, monitoradas pelos diversos programas estratégicos da Vigilância Epidemiológica. O acesso aos mesmos está condicionado à notificação junto à Vigilância Epidemiológica. Os programas são de abrangência nacional, com participação financeira federal, não eliminando o co-financiamento estadual e/ou municipal, conforme pactuação.

Os medicamentos dos Programas Estratégicos (DST/AIDS, Hanseníase, Tuberculose, Meningite, Cólera, Leishmaniose, Teníase/Cisticercose, Coqueluche e Difteria)

Aquisição centralizada pelo MS e distribuídos aos Estados.


III - Componente de Medicamentos de Dispensação III - Componente de Medicamentos de Dispensação ExcepcionalExcepcional

Disponibiliza medicamentos de elevado valor unitário, ou que, pela cronicidade do tratamento, se tornam excessivamente caros para serem suportados pela população. Utilizados no nível ambulatorial, a maioria deles é de uso crônico e parte deles integra tratamentos que duram por toda a vida.



O Programa existe desde 1993 e, daquela época até a agora, muitas inclusões e exclusões foram realizadas. Embora muitos medicamentos já fizessem parte da Tabela, na prática, até 1996, poucos medicamentos eram efetivamente dispensados para a população. Segundo os dados disponíveis, essa dispensação era pouco constante e irregular, resumindo-se ao fornecimento de ciclosporina aos pacientes transplantados e de eritropoetina aos pacientes com anemia e que fossem renais crônicos em hemodiálise



Em 1997, o Programa teve um incremento no fornecimento de medicamentos e no número de pacientes beneficiados. De 1997 a 2001, muitos medicamentos foram incluídos no Programa bem como muitas doenças passaram a ser atendidas.

Ao final de 2001, o Programa disponibilizava 41 medicamentos (83 apresentações diferentes), atendendo a mais de 109 mil pacientes.

Em 2002, o Programa foi incrementado para 92 medicamentos, em 208 apresentações diversas.

Em 2006, o Programa foi revisado e passou a contar com 102 medicamentos, em 218 apresentações diversas.

PROTOCOLO CLÍNICO E DIRETRIZES

TERAPÊUTICAS DO MINISTÉRIO DA SAÚDE

Esses Protocolos têm o objetivo de, ao estabelecer

claramente os critérios de diagnóstico de cada doença:

o tratamento preconizado com os medicamentos

disponíveis nas respectivas doses corretas;

os mecanismos de controle, o acompanhamento e a

verificação de resultados;

e a racionalização da prescrição e do fornecimento dos

medicamentos.

ESTRUTURA E MONTAGEM DOS PROTOCOLOS CLÍNICOS E

DIRETRIZES TERAPÊUTICAS

MÓDULO 1 - DIRETRIZES TERAPÊUTICAS

1. INTRODUÇÃOCorresponde à conceituação da situação clínica a ser tratada, com uma revisão de sua definição, epidemiologia, diagnóstico, potenciais complicações e morbi-mortalidade associada à doença, além dos benefícios esperados com o tratamento.

2. CLASSIFICAÇÃO CID 10Classificação segundo a CID 10 da situação clínica.

3. DIAGNÓSTICOApresenta os critérios diagnósticos para a situação clínica, subdivididos em diagnóstico clínico e laboratorial quando necessário.



4. CRITÉRIOS DE INCLUSÃOCorrespondem aos critérios a serem preenchidos pelos pacientes para serem incluídos no protocolo de tratamento. Podem ser apenas clínicos ou incluir exames laboratoriais.

5. CRITÉRIOS DE EXCLUSÃOCorrespondem aos critérios que contra-indicam a participação do paciente no protocolo de tratamento. Em geral são contra-indicações relacionadas ao medicamento ou a situações clínicas peculiares.

6. CASOS ESPECIAISCompreendem situações a respeito do tratamento ou da doença em que a relação risco-benefício deve ser cuidadosamente avaliada pelo médico prescritor e nas quais um comitê de especialistas nomeados pelo Gestor Estadual poderá ou não ser consultado para a decisão final.



7. COMITÊ TÉCNICO/CENTRO DE REFERÊNCIAPresente em alguns protocolos nos quais se julga necessária a avaliação dos pacientes em um Centro de Referência, por motivos de subjetividade de diagnóstico ou de complexidade do tratamento.

8. TRATAMENTOIndicação das opções de tratamento e discussão das evidências que as embasam. Apresenta-se dividido em subitens.

8.1. Fármacos8.2. Esquema de administração8.3. Tempo de tratamento – critérios de interrupção8.4. Benefícios esperados

Acesso a medicamentos Acesso a medicamentos

ouou

Acesso a serviços de saúde de Acesso a serviços de saúde de qualidade que promova a integralidade qualidade que promova a integralidade

da assistência? da assistência?

a organização da assistência farmacêutica no sus. josé miguel do nascimento júnior coordenador...

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