Recrutamento do protocolo HVTN 502

Estudo Step

Marina Pecoraro, Recrutadora de Voluntários da Unidade de Pesquisa de Vacinas Anti-HIV do Centro de

Referência e Treinamento DST/AIDSNov/2007

Jornada de Vacinas Anti-HIV ENONG 2007

O que é Recrutamento?

Recrutar sujeitos de pesquisa para

estudos de vacinas anti-HIV é divulgar a

existência de estudos em uma

linguagem acessível, clara e verdadeira à

população com o objetivo de convidá-los

para participar de um protocolo.

MITO: Centros de Pesquisa querem incluir voluntários em estudos a

qualquer preço

ÉTICA NO RECRUTAMENTO DE VOLUNTÁRIOS

Centros de pesquisa precisam desenvolver estratégias de recrutamento cuidadosas que possibilitem incluir voluntários motivados, bem informados e dispostos a levar até o fim sua participação no estudo.

VIDA REAL

1. Conhecer a população a ser recrutada

Consultar representantes e líderes desta população

Consultar o Comitê de Acompanhamento Comunitário

Utilizar linguagem adequada

Trabalhar com recrutadores oriundos da

população a ser recrutada

PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO

2. Usar de sinceridade com a população a ser

recrutada

Não criar falsas expectativas

Veicular mensagens claras e consistentes

Não fazer promessas que não poderão ser

cumpridas

Não esconder informações importantes

PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO

3- Avaliar o perfil psicossocial do potencial

voluntário antes de incluí-lo em algum

estudo

(Projeto Acolhimento)

Motivação

Potenciais riscos

Impacto social

PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO

4- Ter coragem de dizer NÃO

Não incluir voluntários que não

compreendam o processo de pesquisa

Não incluir voluntários que apresentem

uma motivação equivocada

Não incluir voluntários que não tenham

contatos consistentes

PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO

Quem Faz o Recrutamento?

Núcleo de Educação Comunitária

Objetivos:

Informar sobre as pesquisas de vacinas Promover discussões adequando linguagem

- acesso / participação / apoio e participação Recrutar voluntários

Quem decide o Perfil do Voluntários?

Os critérios de recrutamento de

voluntários, assim como perfil dos mesmos são definidos a partir do desenho do Estudo.

Estratégias de recrutamento

Protocolos de Fase I e II Grande mídia

Ongs Universidades Organizações Comunitárias Serviços de saúde Metro e ônibus

Estratégias de recrutamento

Protocolos de Fase IIB : O Estudo Step (prova de conceito = voluntários com mais chance de encontrar o HIV)

ONGs gays e ONGs AIDS Sites de relacionamentos Midia específica (gay) Serviços de DS/Aids Locais de pegação (saunas, cinemas,

parques, clubes de sexo, boates etc... Pensão de Travesti Casas de prostituição (masc/feminina)

Número de Voluntários Em Nossa Unidade

Deveríamos ter recrutado 65 voluntários, sendo 45

HSH e travesti e 20 mulheres, com o seguinte perfil: HIV negativo;

Idade entre 18 e 45 anos,

Com alto risco de contrair o HIV;

Residente da cidade de São Paulo/ Grande São

Paulo.

Definição com alto risco para HSH segundo o Estudo Step:

HSH, travesti ou transexual que passou por uma ou mais

das seguintes situações de risco, nos seis meses anteriores:

Sexo anal desprotegido com outro homem

Sexo anal com 2 ou mais parceiros sexuais do sexo

masculino.

Definição de alto risco de Mulheres segundo o Estudo

StepQuem nos 6 meses anteriores vivenciou :

Sexo vaginal ou anal desprotegido com:um homem infectado pelo HIV; com um homem que utiliza drogas injetáveis;

Sexo vaginal ou anal desprotegido

Trocou sexo por dinheiro, serviços ou presentes;

Usou crack no mínimo três vezes

Teve diagnóstico de sífilis ou doença inflamatória pélvica

Locais de Recrutamento de Mulheres de alto risco

Ongs Serviços de saúde que atendem DST/HIV Casas de Prostituição Casas de Massagem Locais de prostituição de rua Recrutamento em pares

Estratégias de Recrutamento de HSH

1. Recrutamento por pares2. Ongs Aids e Gays3. Serviços de DST/Aids4. Internet

Locais de Recrutamento

Locais de Recrutamento

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... é muito difícil recrutar...N

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15 incluídos no estudo

748

1111

569

38

68

22

63

Jornal e Revista Website Poster / panfleto

Rec externo amigo/nam CRT

outros serv NEC Prefeitura contato

Prefeitura Cartaz

Como souberam...

Desafios para o recrutamento de grupos em alto risco

Descobrir onde está o alto risco Melhor forma de atingir essa populaçãoComo mobilizá-los para os estudos de vacinasHorário de funcionamento da clínica

Desenvolver novas formas de contato para fins de retenção