reconhecimento da formaÇÃo de farmacÊuticos · por via injectável, vias de administração e...

1

RECONHECIMENTODA FORMAÇÃO DE FARMACÊUTICOSAdministração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária

RECONHECIMENTO DA FORMAÇÃO DE FARMACÊUTICOSAdministração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária

FICHA TÉCNICA:

Direcção Nacional da Ordem dos Farmacêuticos

6 de Abril 2013

Revisto a 3 de Fevereiro de 2016

3

ÍNDICE

1. Introdução 4

2. Requisitos mínimos para o reconhecimento da formação no âmbito da administração de vacinas e medicamentos injectáveis 5

2.1. Formação inicial conducente à certificação 6

2.2. Formação de actualização conducente à recertificação 10

3. Obtenção do reconhecimento da formação inicial e da formação de actualização, no âmbito da administração de vacinas e medicamentos injectáveis 12

Anexos 13

4


1. Introdução

Considerando que:

(1) O Decreto-lei nº 171/2012, de 1 de Agosto, que altera e republica o Decreto-lei 307/2007 consagra

no seu articulado a possibilidade de as farmácias prestarem serviços farmacêuticos de promoção

da saúde e do bem-estar dos utentes;

(2) A Portaria 1429/2007, de 2 de Novembro, consagra, no seu Art.º 2º, que os serviços farmacêuticos

incluem administração de medicamentos (alínea c) e administração de vacinas não incluídas no

Plano Nacional de Vacinação (alínea e);

(3) A Deliberação 139/CD/2010 de 21 de Outubro, do Conselho Directivo do INFARMED I.P., rectificada

pela Deliberação 145/CD/2010 de 4 de Novembro, deste mesmo Conselho Directivo, consagra, no

seu Ponto 2, o seguinte: “A administração de vacinas nas farmácias de oficina é da responsabilida-

de do farmacêutico director técnico da farmácia de oficina e deve ser executada por farmacêuticos

com formação adequada reconhecida pela Ordem dos Farmacêuticos ou por enfermeiros específi-

ca e exclusivamente contratados para esse efeito”.

(4) A Farmácia Comunitária se encontra no ponto final da cadeia de frio podendo oferecer uma maior

garantia da estabilidade do medicamento até à sua administração;

(5) A vasta rede de cobertura geográfica das Farmácias Comunitárias permite uma maior acessibilidade

da população ao medicamento e à administração técnica do mesmo, quando necessário;

(6) Os cuidados de saúde se devem centrar no doente e que o farmacêutico tem o dever de garantir

um serviço com as condições de segurança necessárias à prestação de um serviço de qualidade;

(7) Está demonstrada a mais-valia do farmacêutico na cobertura vacinal da população através do con-

tributo das farmácias nas últimas épocas vacinais;

(8) A formação deve habilitar o farmacêutico com competências para a administração de medicamen-

tos por via subcutânea e intramuscular, vias de administração estas que são as adequadas para a

maioria das vacinas e dos medicamentos injectáveis em ambulatório.

5

Neste contexto, a Ordem dos Farmacêuticos, e no cumprimento da Deliberação 139/CD/2010 e 145/

CD/2010 do Conselho Directivo do INFARMED I.P., estabelece os requisitos mínimos para o reconhe-

cimento da formação no âmbito da administração de vacinas e medicamentos injectáveis, os requisi-

tos mínimos para o reconhecimento da formação de actualização neste domínio e o reconhecimento

retroactivo da formação realizada no período anterior à entrada em vigor deste reconhecimento da

Ordem dos Farmacêuticos.

As acções de formação de farmacêuticos para administração de vacinas e medicamentos injectáveis

reconhecidas pela Ordem dos Farmacêuticos serão distinguidas com o selo de reconhecimento (anexo

I) no qual também constam os Créditos de Desenvolvimento Profissional (CDP) atribuídos.

Todos os farmacêuticos1 que frequentarem acções de formação de administração de vacinas e medi-

camentos injectáveis reconhecidas pela Ordem dos Farmacêuticos obterão um Certificado que reco-

nhece a respectiva competência. Este Certificado (Anexo II) terá um prazo de validade de 5 anos, findo

o qual implicará a frequência de uma acção de formação de actualização e respectiva recertificação.

2. Requisitos mínimos para o reconhecimento da formação no âmbito da administração de vacinas e medicamentos injectáveis

Os requisitos para o reconhecimento da formação devem ser cumpridos por todas as entidades for-

madoras que promovem formação no âmbito da administração de vacinas e/ou medicamentos injec-

táveis, pelo que deverá ser facultada documentação que o demonstre (Objectivos Gerais e específicos;

Conteúdo programático; CV do(s) formador(es); Avaliação teórica; Avaliação prática).

A formação alvo de reconhecimento pela Ordem dos Farmacêuticos deve ter como destinatários os

farmacêuticos2 e um mínimo de 7 horas de formação inicial e um mínimo de 4 horas de formação de

actualização.

1 Artigo 5º dos Estatutos da Ordem dos Farmacêuticos “1 - O uso do título de farmacêutico e o exercício da profissão farmacêutica ou a prática de actos próprios desta profissão dependem de inscrição na Ordem como membro efectivo.”

2 A Direcção Nacional deliberou que só será contabilizada, para efeitos de aquisição da Competência em Administração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária, a formação realizada após a inscrição enquanto membro efectivo da Ordem dos Farmacêuticos, com efeito a partir de 4 de Abril de 2016.

6


2.1. FORMAÇÃO INICIAL CONDUCENTE À CERTIFICAÇÃO

Estabelecem-se como requisitos mínimos para reconhecimento da formação para administração de

vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária uma acção de formação cujo objectivo

geral vise dotar o farmacêutico das competências específicas para a administração de vacinas e medi-

camentos injectáveis em farmácia comunitária estruturado nos seguintes módulos formativos:

O referencial para reconhecimento das acções de formação pela Ordem dos Farmacêuticos descreve-

-se no Quadro I no qual se identificam os conhecimentos e competências a adquirir através do modelo

formativo adoptado:

Administração de Vacinas /

Medicamentos Injectáveis

Conceitos Fundamentais de

Imunologia

Segurançado serviço

Abordagemao utente

Legislaçãoe BoasPráticas

Técnica de administração

Vacinas e/ou Medicamentos

Injectáveis

7

Quadro I - Conteúdo programático e competências a adquirir na formação inicial de certificação

Conteúdo programático Competências a adquirir

1 Conceitos fundamentais de imunologia

Noções básicas de imunologia, resposta imunitária e tipos de imunidade

Compreender e comunicar os conceitos fundamentais de imunologia subjacentes à Vacinação.

2 Vacinas a)

Identificar tipos de vacinas consoante a sua via de administração (oral, nasal, intradérmica, subcutânea e intramuscular)

Caracterizar os tipos de vacinas, esquemas de vacinação, vias de administração e sua adequação ao público-alvo.

Descrever contra-indicações, precauções especiais e condições de armazenagem de vacinas.

Identificar tipos de vacinas consoante a sua composição (simples/combinadas, replicantes/não-replicantes, material inteiro/fraccionado)

Identificar dose, via de administração, local de aplicação ajustado a cada tipo de utente (grupos populacionais especiais) e intervalos de administração

Identificar contra-indicações e precauções especiais na utilização de cada vacina

Condições de armazenagem

Medicamentos injectáveis

Identificar principais grupos terapêuticos passíveis de administração por via injectável (IM;SC) Caracterizar os grupos terapêuticos a administrar

por via injectável, vias de administração e sua adequação ao público-alvo.

Descrever contra-indicações, precauções especiais e condições de armazenagem destes medicamentos.

Identificar dose, via de administração e local de aplicação ajustado a cada tipo de utente (grupos populacionais especiais)

Identificar contra indicações e precauções especiais na utilização de cada medicamento

Condições de armazenagem

Mó

dul

o C

om

ple

men

tar

8



3Legislação e Boas Práticas Farmacêuticas aplicadas à Vacinação e Administração de Medicamentos Injectáveis

Legislação sobre prestação de serviços nas farmácias

Conhecer a legislação e Boas Práticas Farmacêuticas aplicadas à vacinação mantendo o serviço de vacinação e administração de injectáveis dentro das normas e requisitos legais em vigor.

Requisitos logísticos obrigatórios e recomendações para a prestação do serviço de vacinação e administração de injectáveis

Registos do doente (Farmácia e Individual)

Registo e documentação da prestação do serviço

Registo de ocorrências de Reacções Adversas e reporte à rede nacional de farmacovigilância

4 Segurança do serviço de vacinação e administração de injectáveis

Medidas de protecção e segurança para prevenir a picada acidental

Planear o serviço de vacinação para ser efectuado dentro das máximas condições de segurança para o doente e profissional de saúde.

Aplicar os procedimentos adequados em caso de reacção adversa.

Dominar as técnicas e equipamentos adequados ao suporte básico de vida.

Normas e procedimentos em caso de picada acidental

Medidas de prevenção da infecção no local de administração

Material para tratamento da reacção anafilática

Reacções adversas no acto da vacinação e sua notificação (reacção vagal; reacção alérgica e choque anafiláctico)

Procedimentos a adoptar em caso de reacção vagal

Procedimentos a adoptar e tratamento imediato da anafilaxia

Regras de segurança e utilização da garrafa de oxigénio e da caneta de adrenalina

5 Abordagem ao utente

Acolhimento e comunicação com o utente

Comunicar adequadamente informação relevante, adaptada a cada caso e promotora de confiança no acto que pratica.

Observação e recolha de dados para despistar potenciais reacções anafilácticas

Aconselhamento ao utente sobre os possíveis efeitos adversos após a administração da vacina ou medicamentos injectáveis e controlo da dor – analgesia

9


6 Técnica de preparação e administração de vacinas e medicamentos injectáveis

Procedimentos a ter antes da administração (preparação da administração)

Demonstrar o domínio das técnicas de preparação e administração de vacinas e/ou medicamentos injectáveis.

Técnicas de administração subcutânea

Técnicas de administração intramuscular

Procedimentos a ter após administração

7 Prática b)

Sessão prática de administração de vacinas e de medicamentos injectáveis

Sessão prática de simulação de reacção adversa (reacção vagal; reacção alérgica e choque anafilático)

8 Avaliação do formando

Avaliação Teórica (anexar exemplar) c

Avaliação Prática (anexar relatório do formador/avaliador) d

A componente teórica (Módulos 1 a 5) pode realizar-se em modelo formativo presencial, à distância ou misto.

a) Vacinas Não Incluídas no Plano Nacional de Vacinação e Vacinas do Viajante;

b) A sessão prática pode ser realizada por simulação ou com treino real em sala e deve corresponder, no mínimo, a 25% da duração total da acção de formação. É obrigatoriamente uma sessão presencial;

c) O formando deve ter uma avaliação teórica com um resultado final ≥ 75%;

d) O resultado final da avaliação prática é Aprovado / Não aprovado.

É ainda recomendável que os formadores possuam as seguintes habilitações mínimas: Licenciatura em Medicina ou Ciências Médicas, Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas, Licenciatura em Enfermagem (anexar lista de formadores e respectivas habilitações).

É obrigatória a frequência de formação complementar de Suporte Básico de Vida ou Suporte Básico de Vida/Desfibrilação Automática Externa.

2.2. FORMAÇÃO DE ACTUALIZAÇÃO CONDUCENTE À RECERTIFICAÇÃO

Para efeitos de recertificação o Director Técnico da Farmácia deve emitir uma declaração que compro-

ve a prática exercida pelo farmacêutico na farmácia. Esta declaração deve ser apresentada pelo far-

macêutico no momento de inscrição na formação de actualização (Anexo III). Caso não exista compro-

vativo da prática de administração de vacinas e medicamentos injectáveis na farmácia o farmacêutico

deve frequentar nova acção de formação inicial de certificação.

10


Estabelecem-se os seguintes requisitos mínimos para reconhecimento da formação de actualização

sobre administração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia de oficina cujo objectivo

geral vise dotar os farmacêuticos dos avanços científicos e tecnológicos que ocorreram em matéria de

vacinas, medicamentos injectáveis e respectivas técnicas de administração.

O referencial para reconhecimento das acções de formação pela Ordem dos Farmacêuticos descreve-

-se no Quadro II no qual se identificam os conhecimentos e competências a adquirir:

Quadro II - Conteúdo programático e competências a adquirir na formação de actualização


1 Novas Vacinas e/ou Novos medicamentos injectáveis

Identificar e caracterizar novas vacinas/injectáveis quanto à composição, dose, via de administração e local de aplicação (grupos populacionais especiais).

Caracterizar as novas vacinas/injectáveis, respectivos esquemas de vacinação, vias de administração e sua adequação ao público-alvo.

Descrever contra-indicações, precauções especiais e condições de armazenagem de vacinas/injectáveis.

Identificar contra-indicações e precauções especiais na utilização de cada vacina/injectável.

Condições de armazenagem.

2Legislação e Boas Práticas Farmacêuticas aplicadas à administração de vacinas e medicamentos injectáveis

Requisitos logísticos obrigatórios e recomendações para a prestação de um serviço de administração de vacinas e medicamentos injectáveis de qualidade.

Conhecer a legislação e Boas Práticas Farmacêuticas aplicadas à vacinação e administração de medicamentos injectáveis mantendo o serviço dentro das normas e requisitos legais em vigor.

3 Avaliação do formando

Avaliação teórica (anexar exemplar) a)

A componente teórica (Módulos 1 e 2) pode realizar-se em modelo formativo presencial, à distância ou misto.

a) O formando deve ter uma avaliação teórica com um resultado final ≥ 75%;

É ainda recomendável que os formadores possuam as seguintes habilitações mínimas: Licenciatura em Medicina ou Ciências Médicas, Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas, Licenciatura em Enfermagem (anexar lista de formadores e respectivas habilitações).

É obrigatória a frequência de formação complementar de Suporte Básico de Vida ou Suporte Básico de Vida/Desfibrilação Automática Externa.

11

3. Obtenção do reconhecimento da formação inicial e da formação de actualização, no âmbito da administração de vacinas e medicamentos injectáveis

A Ordem dos Farmacêuticos definiu o seguinte circuito de procedimentos para obtenção do reconhe-

cimento da formação:

1. Objectivos Gerais e específicos

2. Conteúdo programático3. CV do(s) formador(es)4. Avaliação teórica5. Avaliação prática

1. Lista dos farmacêuticos aprovados

2. Relatórios do formador, de satisfação dos participantes,

3. Cópias dos relatórios de satisfação individuais

Declaração comprovativa da prática

Certificados

CertificadosFormação

de Actualização para recertificação

O Farmacêutico administra vacinas ou medicamentos

injectáveis na farmácia?

Solicitação do reconhecimento

da formação

• A entidade formadora solicita o reconheci-mento da acção de formação em simultâneo com o processo de creditação da acção de formação.

PROCEDIMENTO DESCRIÇÃO DOCUMENTOS

• A entidade formadora realiza a acção de for-mação e remete à OF a lista dos farmacêuti-cos aprovados, relatório do formador, relató-rio de satisfação dos participantes e cópias dos relatórios de satisfação individuais, as-sim como o seu tratamento.

• A OF emite o Certificado a todos os farma-cêuticos aprovados nas acções de forma-ção, certificado este que terá uma validade de 5 anos e cujo modelo será uniformizado.

• Após emissão os Certificados são remetidos aos farmacêuticos.

• A OF emite o Certificado a todos os farma-cêuticos aprovados nas acções de forma-ção, certificado este que terá uma validade de 5 anos e cujo modelo será uniformizado.

• Após emissão os Certificados são remetidos aos farmacêuticos.

• O Director Técnico da farmácia envia para a OF declaração comprovativa da prática exer-cida durante os 5 anos.

Realização da acção de formação

Acção de Formação reconhecida

Emissão de Certificados e

averbamento na ficha de sócio

NÃO(deve frequentar nova

formação inicial)

NÃO(a OF emitirá

recomendações para o cumprimento dos requisitos mínimos)

SIM

Farmacêuticos com competência para a administração de

vacinas e medicamentos injectáveis durante 5 anos

12


Neste processo serão aplicadas as seguintes taxas:

PEDIDO DE RECONHECIMENTO DA ACÇÃO DE FORMAÇÃO € 100,00*

EMISSÃO DE CERTIFICADOS E REGISTO NA FICHA DE SÓCIO € 5,00** / Farmacêutico aprovado

*A entidade formadora fica isenta do pagamento referente à creditação da acção de formação.

** A entidade formadora paga à OF a taxa referente à emissão de certificado, por cada farmacêutico aprovado. A OF emite o certificado a todos os farmacêuticos aprovados. O certificado de competência farmacêutica será emitido para todas as formações que tenham lugar a partir de Julho de 2013.

A Ordem dos Farmacêuticos realizou uma análise dos conteúdos programáticos das acções de for-

mação realizadas pelas várias entidades formadoras na data anterior à entrada em vigor do reconhe-

cimento da formação no âmbito da administração de vacinas e medicamentos injectáveis, bem como

das formações a decorrer até final do primeiro semestre de 2013, tendo a Direcção Nacional deliberado

atribuir o reconhecimento retroactivo às acções de formação realizadas até 30 de Junho de 2013.

13

ANEXOS

14


ANEXO I - Logotipo de Reconhecimento da acção de formação (que a entidade formadora disponibiliza aquando da divulgação da acção)

00140/6/2012

0,7 CDP

ACÇÃ

O D

E FORMAÇÃO RECONHECIDA

PELA ORDEM DOS FARMACÊUTICO

S

ESPÉCIME

15

ANEXO II - Texto do certificado referente à aprovação na acção de Formação conducente à Certificação / Recertificação

Certifica-se que

titular da Carteira Profissional nº , natural de , nascido/a em / / , portador do

nº identificação (Cartão Cidadão/BI/Passaporte) , válido até / / ,

concluiu com aproveitamento o curso de

promovido por/pela em / / , com a duração de horas.

Lisboa, de de

CertIfICado de COMPETÊNCIA FARMACÊUTICA

Cer

tifica

do n

º 00

00/2

012

(seq

uênc

ia/a

no) d

e ac

ordo

com

o m

odel

o pu

blic

ado

na P

orta

ria n

º 47

4/20

10

ord

em d

os f

arm

acêu

ticos

Ordem dos Farmacêuticosrua da Sociedade farmacêutica 18 | 1169-075 Lisboa telefone: 213 191 380 | fax: 213 191 399

00140/6/2012

0,7 CDP

ACÇÃ

O D

E FORMAÇÃO RECONHECIDA

PELA ORDEM DOS FARMACÊUTICO

S

o Bastonário

Prof. doutor Carlos Maurício Barbosa

este certificado só é válido com a apresentação conjunta do Certificado válido de formação em Suporte Básico de Vida ou equivalente

Certificado de Competencias_Spe�cime.indd 1 6/24/13 9:56 AM

ESPÉCIME

16


ANEXO III - Texto da declaração do Director Técnico da farmácia comprovativa da prática de administração de vacinas e medicamentos injectáveis

titular da Carteira Profissional nº , Director Técnico da Farmácia

sito na declaro para os devidos efeitos que o farmacêutico

, titular da Carteira Profissional nº , integra o quadro farmacêutico desta farmácia

e tem participado nas acções de vacinação e administração de medicamentos injectáveis que a farmácia tem promovido

no período de a .

, de de

DECLARAÇÃO

Ordem dos FarmacêuticosRua da Sociedade Farmacêutica 18 | 1169-075 Lisboa Telefone: 213 191 380 | Fax: 213 191 399

O Director Técnico

(assinatura e carimbo da farmácia)

Declaração.indd 1 6/24/13 9:50 AM

ESPÉCIME

17

Notas

18

Notas

ORDEM DOS FARMACÊUTICOSRua da Sociedade Farmacêutica, 181169-075 Lisboatel. (+351) 213 191 380 | fax. (+351) 213 191 399e-mail. [email protected]

reconhecimento da formaÇÃo de farmacÊuticos · por via injectável, vias de administração e...

Documents