PRODUTOSPARACIRURGIAENDONASAL

KITDEDISSECÇÃOENDONASALPRCPLUSDESCARTÁVEL

Justificativa de uso: Tesouras epinças comcautério, proporcionamelhor corte, semnenhumsangramento,comsugadororalnaregiãodecavum.OscomponentesdoKitdeDissecçãoEndonasalPRCPlussão:

01unidadedeTesouraretadeaçãosimplescomproteçãoesféricacomcabosimples-RD001:compostaporumaparteativa(ponta).Essaextremidadeafiadaentraemcontatodiretocomotecidoasercortado.

01 unidade de Pinça Maryland com cabo Ratchet - RD003: composta por uma parte ativa (ponta). Essaextremidadeafiadaentraemcontatodiretocomotecidoasercortado.

01unidadedeTesouraRetadeduplaaçãocomcabosimples-RD005:compostaporumaparteativa(ponta).Essaextremidadeafiadaentraemcontatodiretocomotecidoasercortado.

01unidadedeEspéculoNasal:proporcionaavisualizaçãodacavidadenasalduranteoprocedimento.

01unidadedeSugadorEndonasal:éumdispositivoprojetadoparapermitirasucçãodefluidoscirúrgicosedesanguede formacontínuaduranteprocedimentos cirúrgicosdeotorrinolaringologia semobstruir a visãodocirurgião.Istoépossívelpoiséinseridoatravésdacavidadebucaleposicionadonacavidadenasalposterior.Osugadorendonasalevitaaingestãodesangueefluídoscirúrgicospelopaciente,diminuindooueliminandoasnáuseaspóscirúrgicascausadasprincipalmenteportalingestão.Estasnáuseascostumamcausarvômitos,queresultamemumaumentodapressãosanguíneaeconsequentementemaissangramentosnopós-cirúrgico.Asucção pode ser mantida até o estancamento total do sangramento, eliminando em muitos casos anecessidadedecurativosintranasais.Osmateriaissolicitadosedescritosacimatemporfinalidadeforneceraocirurgiãoosinstrumentosnecessáriospara execução de procedimentos cirúrgicos endoscópicos intra- nasais. Ele é composto por instrumentossuficientespara realizaçãodequaisquer cirurgia endoscópica intranasal como: etmoidectomias, sinosotomiamaxilar,frontaleesfenoidal,turbinectomias,septoplastiaecirurgiasdabasedecrânio.

KITENDOSCOPICOENDONASALPRCDESCARTÁVEL

Justificativadeuso:Instrumentosprecisoseanatômicos,comeficáciagarantidapoissãodeusoúnico,semnenhumabactériacruzada.Camisaqueprotejeeirrigalentedaótica.OscomponentesdoKitEndoscópicoEndonasalPRCsão:

01unidademicrodissectorarterial:utilizadonadissecçãodeartériasintranasaisedabasedocrânio,comoasartériasesfenopalatinaeetmoidalanterior.

01unidadeespátula:utilizadocomoafastadorebisturicircularparaincisõesnamucosanasalincluindotrabéculasósseaseafastamentodotecido.

01unidademicrocuretaangulada:utilizadopararessecçõesósseaslocalizadasprincipalmente,noseiofrontal.

01unidademicrocureta:utilizadopararessecçõesósseaslocalizadasnaregiãointranasal.

01unidademicrobisturicurvo:utilizadoparaincisõeseacessoaoseiofrontaleórbita.

01unidademicrobisturi:utilizadoparaincisõeseacessonamucosanasal.

01unidademicroescopo:utilizadopararessecçõesósseasnoseptoouqualquerestruturaanatômica.

01unidademicroescopoangulado:utilizadopararessecçõesósseasnorecessofrontaleseioesfenoidal.

01unidadedescoladorcomaspiração:utilizadocomodescoladorcomavantagemdeaspirarsangueeoutrosresíduos,acompanhadodefioderemoçãonosmomentosdeentupimentodacânula.

01unidadecamisadeótica0°:utilizadoparalavagemcontroladadalentedoendoscópioeaspiraçãopelamesmacamisa.Acamisatemafunçãodeprotegerocorpodaótica.

Osmateriaissolicitadosedescritosacimatemporfinalidadeforneceraocirurgiãoosinstrumentosnecessáriospara execução de procedimentos cirúrgicos endoscópicos intra- nasais. Ele é composto por instrumentossuficientespara realizaçãodequaisquer cirurgia endoscópica intranasal como: etmoidectomias, sinosotomiamaxilar,frontaleesfenoidal,turbinectomias,septoplastiaecirurgiasdabasedecrânio.

SUGADORENDONASALPRCDESCARTÁVEL

Justificativa de uso: é um dispositivo que permite a sucção de fluídos, cirúrgicos e de sangue, de formacontínua durante o procedimento cirúrgico sem obstruir a visão do cirurgião já que é inserido através dacavidadebucaleposicionadonacavidadenasalposterior.OsugadorendonasalPRCevitaaingestãodesangueedefluídospelopaciente,diminuindooueliminandoasnáuseaspóscirúrgicascausadasporessaingestão.Asucção pode ser mantida até o estancamento total do sangramento, eliminando, em muitos casos, anecessidadedecurativosintranasais.

ELETRODODEASPIRAÇÃOACT

Justificativa de uso: Dispositivo que permite a microdissecção de estruturas nobres e irrigadas comconcomitantecauterizaçãodevasossanguíneoslesadoseaspiraçãodeconteúdoassociado.

PONTEIRASDECORTEEAPREENSÃOENDONASALDESCARTÁVELPRC

Justificativadeuso:Temafinalidadedeforneceraocirurgiãoosinstrumentosnecessáriosparaexecuçãodosprocedimentos de otorrinolaringologia. As ponteiras de corte e apreensão endonasal descartável PRC sãoconstituídaspor4principaisitens:

1.ParteAtiva(ponta):extremidadesafiadasqueentramemcontatodiretocomotecidoasercortado.2.Corpo:constituídodeduashastesqueapresentammecanismoparafazeramovimentaçãodaparteativa.3.JuntaouArticulação:Mecanismoquepermiteamovimentaçãodocorpo,sejapormovimentolivre,sejaporpressãoexercidapormola.4. Empunhadura: É apartedo instrumental utilizadapara segurar emovimentar aparte ativa, podendo sercompostapeloCaboRatchetouCaboSimples.Os5modelosdeponteirasdecorteeapreensãoendonasaldescartávelPRCsão:

ModeloRD001:TesouraRetadeaçãosimplescomproteçãoesféricacomcaboSimples.ModeloRD002:PinçaGrasperfenestradacomcaboRatchet.ModeloRD003:PinçaMarylandcomcaboRatchet.ModeloRD004:TesouraCurvadeduplaaçãocomcabosimples.ModeloRD005:TesouraRetadeduplaaçãocomcabosimples.

FORNECEDOR:PracticalDesenvolvimentoeComerciodeProdutosdeSaúdeEmail:comercial@practicalgroup.com.brTelefone:11.2387-5143Responsável:FernandoCarvalho

OPÇÃOÚNICA-RESOLUÇÃONORMATIVA–211

§2oParafinsdodispostonoincisoVIdesteartigo,deveserobservadooseguinte:

I-cabeaomédicooucirurgiãodentistaassistenteaprerrogativadedeterminarascaracterísticas(tipo,matéria-primaedimensões)dasórteses,prótesesemateriaisespeciais–OPMEnecessáriosàexecuçãodosprocedimentoscontidosnoAnexodestaResoluçãoNormativa;

II-oprofissionalrequisitantedeve,quandoassimsolicitadopelaoperadoradeplanoprivadodeassistênciaàsaúde,justificarclinicamenteasuaindicaçãoeoferecerpelomenos03(três)marcasdeprodutosdefabricantesdiferentes,quandodisponíveis,dentreaquelasregularizadasjuntoàANVISA,queatendamàscaracterísticasespecificadas;e

RESOLUÇÃOCFMN°1956/2010:OCONSELHOFEDERALDEMEDICINA,nousodasatribuiçõesconferidaspelaLei n° 3.268, de 30 de setembro de 1957, regulamentada peloDecreto n° 44.045, de 19 de julho de 1958,respectivaeposteriormentealteradapelaLein°11.000,de15dedezembrode2004,eDecreton°6.821,de14deabrilde2009,eCONSIDERANDOqueomédicodeve,embenefíciodoseupaciente,agircomomáximodezeloeomelhordesuacapacidade;CONSIDERANDO que o médico não pode renunciar à sua liberdade profissional, evitando que quaisquerrestriçõesouimposiçõespossamprejudicaraeficáciaeacorreçãodeseutrabalho;CONSIDERANDOqueparataldeveaprimorar-secontinuamentequantoaosseusconhecimentostécnicoseaoprogressodaciênciamédica;CONSIDERANDO que é direito do médico indicar o procedimento adequado ao paciente, observadas aspráticasreconhecidamenteaceitaserespeitadasasnormaslegaisvigentesnopaís;CONSIDERANDOqueédeverdomédicoutilizartodososmeiosdisponíveisdediagnósticoetratamentoaseualcanceemfavordopaciente;CONSIDERANDOqueaResoluçãoCFMnº1.614/01disciplinaafunçãodeauditoriamédica;CONSIDERANDO que é imperiosa a garantia de acesso aos médicos e, por conseguinte, aos pacientes, daevoluçãotecnológicacomprovadacientificamenteeliberadaparausonopaís;RESOLVE:Art.1°Cabeaomédicoassistentedeterminarascaracterísticas(tipo,matéria-prima,dimensões)dasórteses,prótesesemateriais especiais implantáveis, bemcomoo instrumental compatível, necessárioe adequadoàexecuçãodoprocedimento.

________________________________________AssinaturaeCRMdoCirurgião

JUSTIFICATIVADESOLICITAÇÃODEMATERIALDESCARTÁVEL

Característicasdomaterialdescartávelparaprocedimentosendoscópicosintranasais:SãoInstrumentoscirúrgicoscomdesenhoanatômicoaplicadoàcirurgiaendoscópicaendonasale/oucirurgiadabasedocrânio.

BenefícioseJustificativas:

Procedimentoscirúrgicossãoatividadesderisco,especialmenteosquesãorealizadosemcavidadesestreitaseescurascomoacavidadenasal,maisaindaquandoestacavidadeéutilizadacomoacessoasregiõesdabasedocrânio anterior média e posterior. O cirurgião deve ter emmãos equipamentos confiáveis para diminuir amargemdeerroeotimizaroresultadoesperado,exemplificando:

A) Os instrumentos de corte devem sempre ter precisão uniforme e contínua, devendo estarperfeitamenteafiados.B)Aspontasdosinstrumentosdeprecisãonãopodemestardeformadas.C) Todos os instrumentos precisam estar absolutamente estéreis, isto é, livres completamente debactériasouresíduos.D)Opós-operatórioéumperíodo críticoondeaproliferaçãobacterianaencontra-senuma situaçãofavorável(pós-trauma).Portanto,aassepsiaépartefundamentalemqualqueratocirúrgico.

Benefíciosaopacienteesegurançaaequipecirúrgica:

Com a finalidade de reduzir os riscos operatórios e aumentar a eficácia da ação dos instrumentos, essesdescartáveis foram desenvolvidos para cirurgias intranasais que incluem patologias que acometem o nariz,seios paranasais e base do crânio e que atualmente são operados (os casos com indicação cirúrgica) semincisõesexternas.Portanto, instrumentos descartáveis diminuem consideravelmente a morbidade do ato operatório,principalmente quando a cavidade nasal é usada como via de acesso à base do crânio e necessita deequipamentoespecíficoparaisso.Os instrumentos descartáveis aqui solicitados são esterilizados previamente, utilizando-se o métodos dequarentena em sala estéril apropriada e inundada com raios gamas, o que obtém a mais absolutaconfiabilidadenaeliminaçãototaldebactériaseouresíduos,reduzindooriscodecontaminaçãodopacienteduranteoprocedimentooperatório.Opresente conjuntonão requeresterilizaçãohospitalarpois, terminadooprocedimento, esseédescartadojunto com resíduos hospitalares e jamais utilizado em um novo procedimento. Além disso, por seremfabricados para uso em um único procedimento, possuem ótima qualidade já que não sofrem o desgastenaturaldousocorrente,comoocorrecomosoutrosinstrumentais.

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AssinaturaeCRMdoCirurgião