portarias do ministério da saúde sobre leishmaniose visceral canina

5/28/2018 Portarias do Ministrio da Sade Sobre Leishmaniose Visceral Canina

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Portarias do Ministrio da Sade SobreLeishmaniose Visceral Canina

Milena Cmara - Mdica Veterinria


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I Funo legal das portarias, normastcnicas e resolues:O complemento da norma em branco


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Norma em branco:Norma que depende de outra regra que lhe complete o sentido.Exemplo: Decreto-lei N. 2.848/1940 (cap. III, art. 268): crimecontra a sade pblica infringir determinao do poder pblicodestinada a impedir introduo ou propagao de doenacontagiosa.Ela define a pena que vai ser imposta, mas seu contedo ficaindeterminado. Dessa forma, ela depende da existncia deoutra norma infralegal (determinao do poder pblico) paraque possa ser executada.Assim, os atos administrativos (portarias e normas tcnicas)emitidos pelo Ministrio da Sade, se tornam o complementodessa norma legal.


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DecretosLeis Decretos - Lei Tr. Internac.sancionados

Tr. Internac. deDir. Humanos Constituio eemendas const. LeisComplementares

Portarias Resolues Deliberaes

Hierarquia dos Diplomas Legais

InstruesNormativas NormasOperacionais RegulamentosTcnicos

Normas constitucionais

Normas infraconstitucionais

Normas infralegais


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Decreto Federal N. 51.838/1963:- estabelece como medidas profilticas para o combate sleishmanioses: investigao epidemiolgica, inquritos paraidentificao de ces infectados, eliminao dos animaisdoentes, combate aos flebtomos e tratamento dos casoshumanos (art. 3);- dispe que a populao deve ser esclarecida quanto importncia do co na transmisso, bem como da eliminao dosanimais doentes (art. 5);- reafirma a notificao compulsria autoridade sanitria doscasos positivos ou suspeitos (art. 6);- obriga o exame de ces nas reas endmicas (art. 8) e aeliminao sem crueldade dos animais doentes (art. 9)


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Lei Federal N. 6.259/1975:

- o Ministrio da Sade coordenar as aes relacionadas com ocontrole das doenas transmissveis, orientando sua execuo(art. 1);- profissionais de sade no exerccio da profisso, responsveispor organizaes e estabelecimentos pblicos e particulares desade e ensino so obrigados a notificar casos suspeitos ouconfirmados das doenas de notificao compulsria (art. 8);- a autoridade sanitria obrigada a adotar as medidasindicadas para controle da doena, no que concerne aindivduos, grupos populacionais e ambiente (art. 12)


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Lei Federal N. 6.437/1977 so infraes sanitrias (art. 10):- impedir ou dificultar a aplicao de medidas sanitrias esacrifcio de animais considerados perigosos pelas autoridadessanitrias (inc. VII);- deixar de executar, dificultar ou opor-se execuo demedidas sanitrias que visem preveno das doenastransmissveis e sua disseminao (inc. VIII);- opor-se exigncia de provas imunolgicas ou sua execuopelas autoridades sanitrias (inc. IX);-obstar ou dificultar a ao fiscalizadora das autoridadessanitrias (inc. X);-descumprir atos emanados das autoridades sanitrias visando aplicao da legislao pertinente (inc. XXXI)


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Decreto Federal N. 5.053/2004:

- compete ao Ministrio da Agricultura baixar normascomplementares referentes ao emprego dos produtos de usoveterinrio (art. 2);- Para cumprimento das questes relativas ao impacto sobre asade, o Ministrio da Agricultura ouvir o setor responsvelda rea de sade (anexo do decreto, art. 25, 2):- comprovado o uso indevido de produto de uso veterinrio,contrariando as recomendaes para seu emprego, sujeita-se oadquirente ou o usurio s cominaes do Cdigo Penal(art. 124).


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I IPortarias e notas tcnicas do MSe MAPA:Vacinas contra leishmaniose


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Nota Tcnica MS SVS, 25/11/2003:O Ministrio da Sade determina:- no utilizao da vacina Leishmune como medida decontrole da leishmaniose visceral no Brasil;- coibio da utilizao do Teto Financeiro de Epidemiologia eControle de Doenas (TFECD) para a aquisio deste produto;- no autorizao da rede pblica de laboratrios realizarexames para descartar a infeco canina para posteriorvacinao;- O diagnstico sorolgico dos animais a serem vacinados deresponsabilidade exclusiva do mdico veterinrio, que serresponsvel pelo animal vacinado e arcar com as despesas dodiagnstico.


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Nota Tcnica MS SVS, 29/11/2005:Refora a no indicao da vacinao animal com a vacinaLeishmune para controle da doena humana (uso em sadepblica), assim como mantm a indicao de eutansia deanimais sororreagentes, mesmo vacinados, que porventurasejam encontrados nas reas de transmisso em que inquritoscaninos sejam realizados.Mantm as orientaes no que refere no utilizao do TetoFinanceiro de Vigilncia em Sade (TFVS) para a aquisiodeste produto, e a no autorizao dos laboratrios da redepblica na realizao dos exames sorolgicos com a finalidadede descartar a infeco canina para posterior vacinao.


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Instruo Normativa Interministerial MAPA/MS N 31/2007:Regulamento Tcnico para a Vacina Contra a LeishmanioseVisceral Canina (LVC).Art. 4 , Pargrafo nico: Caber ao MAPA consultar oMinistrio da Sade para emitir parecer sobre as caractersticasdo produto em relao aos aspectos do programa de controleda leishmaniose visceral humana.Art. 6 , 1: Os municpios nos quais a LVC endmica,segundo o Ministrio da Sade, s podero utilizar vacinas quepermitam diferenciar ces vacinados de ces infectados. 3 A indicao de uso do produto dever ser atribuioexclusiva de um mdico veterinrio, salvo casos de interessepblico conforme normatizao do Ministrio da Sade.


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Instruo Normativa Interministerial MAPA/MS N 31/2007:Regulamento Tcnico para a Vacina Contra a LeishmanioseVisceral Canina (LVC).Art. 7, 1 A bula e propaganda devem destacar A vacinadever ser usada somente em ces assintomticos comresultados sorolgicos negativos para leishmaniose visceral . 2 A bula, a propaganda e o atestado devem conter osseguintes dizeres: A vacinao no o nico instrumento depreveno e controle desta enfermidade. Outras medidastambm devem ser adotadas conforme normatizao doMinistrio da Sade. Os animais vacinados que apresentaremsinais clnicos de leishmaniose visceral, reaes sorolgicaspositivas que no possam ser atribudas imunidade vacinalestaro passveis de adoo das medidas sanitrias vigentes.


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MAPA/DAS/DFIP/FPV Ato N 10, de 3 de outubro de 2011:Aprovou a Fase III da vacina Leishmune

A vacina contra Leishmaniose Visceral Canina Leishmune(licenciada em 11 de junho de 2003, sob o n 8.627)teve o estudode fase III deferido pela Coordenao de Fiscalizao deProdutos de Uso Veterinrio (CPV), conforme Ato n 10,publicado no Dirio Oficial da Unio no dia 06 de outubro de2011 .


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Pareceres emitidos pelo MS (ofcio N 104/2012 DEVEP/SVS/MSdatado de 10.12.2012 ) no processo de aprovao da Leish-tec: A vacina dever ser usada somente em ces assintomticoscom resultados sorolgicos negativos para leishmaniosevis er l. A vacina Leish-Tec no protege 100% dos ces, portantoanimais vacinados podem adquirir a infeco e tornarem-seportadores infectantes para o vetor. A vacinao no o nico instrumento de preveno econtrole desta enfermidade. Outras medidas devem seradotadas conforme normatizao do Ministrio da Sade. Osanimais que apresentarem sinais clnicos de leishmaniose viscerale reaes sorolgicas positivas estaro passveis das medidassanitrias vigentes.


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I IIPortarias e notas tcnicas do MS eMAPA:Tratamento dos ces contra leishmaniose


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Portaria Interministerial N. 1.426/2008:

-Probe o tratamento da leishmaniose visceral em cesinfectados ou doentes, com produtos de uso humano ouprodutos no-registrados no Ministrio da Agricultura (art. 1);

- Estabelece os requisitos para obteno do registro dessesprodutos no MAPA, bem como de produtos importados paraesse fim (art.s 3 e 4);


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Nota Tcnica MAPA N. 023/2008:-At o momento, os produtos utilizados no tratamento da LVCso de uso exclusivo em humanos. Todo produto destinado aouso em animais deve ser registrado no MAPA (Decret-Lei467/1969) antes de serem comercializados. Um produto semregistro no rgo de competncia no assegura a anlise da suaeficcia e segurana para a espcie a que se destina.-Todos os aspectos que se referem sade pblica relativos aocontrole e erradicao desta zoonose no Brasil, so definidospelo Progr. de Vigilncia e Controle da Leishmaniose Visceral,de responsabilidade da SVS-MS.-A proibio de tratamento (Port. Intermin. 1426/2008) noimpede o tratamento da doena com produtos que venham a serregistrados no MAPA


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Processo Judicial :Em janeiro de 2013, uma ao cautelar, com pedido de liminar,pela Sociedade de Proteo e Bem-estar Animal - Abrigo DosBichos contestando a Portaria Interministerial n 1.426/2008 ,resultou na deciso judicial que considerou inaplicvel aproibio contida na portaria. Ou seja, deixou de haver aproibio para o tratamento dos animais com medicamentoshumanos.O MS recorreu dessa deciso, e em 06 de setembro de 2013, aJustia Federal deu ganho de causa proibio do tratamentocanino com medicamentos humanos, nos seguintes termos:


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IVPortarias e notas tcnicas do MS :Notificao compulsria


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Nota Tcnica SVS-MS N 33/2010


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Portaria MS N 104/2011Art. 4 - Adota, na forma do Anexo II Da Portaria, a Lista deNotificao Compulsria Imediata - LNCI, referente sdoenas, agravos e eventos de importncia para a sade pblicade abrangncia nacional em toda a rede de sade, pblica eprivada.Anexo IIIII. Doena, morte ou evidncia de animais com agenteetiolgico que podem acarretar a ocorrncia de doenas emhumanos, destaca-se:5. Candeos - Leishmaniose visceral: primeiro registro decandeo domstico em rea indene, confirmado por meio daidentificao laboratorial da espcie eishmania chagasi.


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VResolues do CFMV:Tratamento dos ces contra leishmaniose


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Resoluo CFMV N. 722/2002:So deveres do mdico veterinrio (art. 6):-fornecer informaes de interesse da sade pblica sautoridades competentes nos casos de enfermidades denotificao obrigatria (inc. VII);-realizar a eutansia nos casos devidamente justificados,observando princpios bsicos de sade pblica, legislao deproteo aos animais e normas do CFMV (inc. XIII); vedado ao mdico veterinrio (art. 13):-prescrever medicamentos sem registro no rgo competente(inc. I);- praticar atos que a lei defina como crime ou contraveno(inc. V);


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CFMV - esclarecimento sobre o tratamento da LVCO tratamento da LV C oferece risco sade da populao;O tratamento no promove a cura da doena e o animalcontaminado continua sendo hospedeiro e fonte de contaminaopor meio do mosquito transmissor;De acordo com a OMS, somente a adoo de medidas integradas,como o uso de inseticidas e a eutansia dos ces contaminados, que poder garantir a segurana da populao e da sade humana.Portanto, at que a cura para a doena seja cientificamentecomprovada, o posicionamento institucional do CFMV e CRMVs pelo no tratamento da doena, garantindo assim a segurana eproteo sade pblica, em conformidade com a legislaofederal, Decreto n 51.838/1963, cdigo penal e normas sanitrias.Fonte : http://www.cfmv.org.br/portal/destaque.php?cod=1105
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Caso os profissionais de Medicina Veterinria determinem otratamento da LVC para o animal infectado, o profissional poderser denunciado junto ao CRMV, o qual tem o dever de apurar efiscalizar as acusaes.Em caso de confirmao da denncia, o profissional poderresponder a Processo tico Profissional e, ainda, representaojunto ao Ministrio Pblico Federal e Estadual.Penas disciplinares cabveis :a. advertncia confidencial, em aviso reservado;b. censura confidencial, em aviso reservado;c. censura pblica, em publicao oficial;d. suspenso do exerccio profissional at 3 (trs) meses;e. cassao do exerccio profissional, dreferendumdo ConselhoFederal de Medicina Veterinria.

portarias do ministério da saúde sobre leishmaniose visceral canina

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