parte ii -o excesso no processo de manipulação de sólidos como ferramenta da qualidade

7/29/2019 Parte II -O excesso no processo de manipulao de slidos como ferramenta da qualidade

1/25

1

O excesso no processo demanipulao de slidos comoferramenta da qualidade.

Autor: Reginaldo L Paulino


2/25

2

INTRODUO

Etapas do processo de manipulao decpsulas Farmcias Magistrais:

http://farmaciaatlantica.blogspot.com.br/FM Araatuba,2012, etapas do processo

de manipulaoFM Araatuba,2012, etapas do processo

de manipulaohttp://farmaciaatlantica.blogspot.com.br/

(Ferreira, 2002)


3/25

3

Etapas do processo (continuao)

(Ferreira, 2002)

FM Araatuba,2012, etapas do processo de

manipulao


manipulao


manipulao

INTRODUO


4/25

4

Passos Opcionais do Processo:

(PETRY, 2007).

FM Araatuba,2012, etapas do processo demanipulao

FM Araatuba,2012, etapas do processo demanipulao

INTRODUO


5/25

5

Objetivo da operao de mistura

Arquivo pessoal/processo de manipulao Arquivo pessoal/processo de manipulao

(THOMPSON,2006).

INTRODUO


6/25

6

A Prtica Farmacutica

(NETTO, 2005)

FM

Araatuba,2

012,etapasdoproces

so

demanipulao

FMAraatuba,2012,etapasdoproce

sso

demanipulao

FMA

raatuba,2

012,etapasdoprocesso

demanipulao

FMAraatuba,2012,etap

asdoprocesso

demanip

ulao


7/25

7

RDC 67/2007, item 9,2 do anexo 1

Variveis capazes de interferir noprocesso (SILVA, ET AL., 2008);

http://www.aratuonline.com.br/noticia/64079,anvisa-libera-vacina-contra-hpv-para-homens.html

INTRODUO


8/25

8

A perda de p durante o processo demanipulao (USP, 2005).

FM Araatuba,2012, etapas do processode manipulao





















INTRODUO


9/25

9

Objetivo

Avaliar o grau de impacto com a aplicao

de um excesso de 5% em formas farma-

cuticas em cpsulas.

A perda inerente ao processo


10/25

10

Amostragem: Quatro Amostras: duas com aplicao

de excesso e duas sem aplicao.

Anlise LCQ Proquimo doseamento por

cromatografia lquida de alta eficincia(HPLC)

Materias e mtodos


11/25

11

Resultados

Amostra 01: Deflazacort de 6mg: Mdia deTeor 99,42%

Doseamento por HPLC - LCQ Proquimo

99100

106104

97

101100

88

101

98

70,00

75,00

80,00

85,00

90,00

95,00

100,00

105,00

110,00

115,00

120,00

cap 1 cap 2 cap 3 cap 4 cap 5 cap 6 cap 7 cap 8 cap 9 cap 10

n de amostras

Teorde

ativo

deflazacort

Linear(deflazacort)


12/25

12

Laudo de Anlise: Deflazacorte


13/25

13

Amostra 02


99 98101

9895

99 98100 99 98

70,00

75,00

80,00

85,00

90,00

95,00

100,00

105,00

110,00

115,00

120,00

cap

1

cap

2

cap

3

cap

4

cap

5

cap

6

cap

7

cap

8

cap

9

cap

10

n de amostras

Teorde

ativo

Alendronato Na

Alendronato Na: Mdia de Teor 98,52%


14/25

14

Laudo de Anlise: Alendronato Na


15/25

15

Amostra 03


89

96

9290 89

93 92

8891

88

70,00

75,00

80,00

85,00

90,00

95,00

100,00

105,00

110,00

115,00

120,00

cap

1

cap

2

cap

3

cap

4

cap

5

cap

6

cap

7

cap

8

cap

9

cap

10

n de amostras

Teorde

ativo

Bes. Anlodipino

Bes. Anlodipina 10mg: Mdia de Teor 90,90%


16/25

16

Laudo de Anlise: Bes. Anlodipina


17/25

17

Amostra 04


90 9091 92 92 92 90

9391 90

70,00

75,00

80,00

85,00

90,00

95,00

100,00

105,00

110,00

115,00

120,00

cap

1

cap

2

cap

3

cap

4

cap

5

cap

6

cap

7

cap

8

cap

9

cap

10

n de amostras

Teorde

ativo

Tamoxifeno

Citr. Tamoxifeno 20mg: Mdia de Teor 91,23%


18/25

18

Laudo de Anlise: Citr. Tamoxifeno


19/25

19

Concluso

A etapa de misturas de ps uma etapa

crtica para a qualidade de formas farma-

cuticas slidas, tais como cpsulas.

FMA

raatuba,2

012,etapasdoprocesso

de

manipulao

FMAraatuba,2012,eta

pasdoprocesso

demanipulao


20/25

20

A influncia do nvel de experincia dooperador no processo de enchimento de

cpsula.

FMAraatuba,2012

,etapasdoprocesso

de

manipulao


21/25

21

Doseamento por HPLC - LCQ

Proquimo

70,0075,00

80,00

85,00

90,00

95,00

100,00105,00

110,00

115,00

120,00

cap

1

cap

2

cap

3

cap

4

cap

5

cap

6

cap

7

cap

8

cap

9

cap

10

n de amostras

Teorde

ativo

deflazacort

Alendronato Na

Bes. Anlodipino

Tamoxifeno


22/25

22

Bibliografia

BRASIL. Resoluo RDC n. 67 de 08 de Outubro de 2007. A AgnciaNacional de Vigilncia Sanitria aprova o regulamento tcnico que instituias boas prticas de manipulao em farmcias (BPMF). Diario oficial daUnio, Brasilia, n. 195, 09 out. 2007. Seco 1, p. 30-47. Disponivl em .Acesso 22 de nov. de 2012.

BRASIL, Ministrio da Sade, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.Formulrio Nacional. Braslia: ANVISA, 2011.

FERREIRA, A. De O. Guia prtico da farmcia magistral. 2.ed. SoPaulo: Pharmabooks, 2002.

NETTO, T.M. Avaliao da Homogeneidade da mistura de atenolol ecelulose microcristalina em homogeneizador Mixer Plus. PortoAlegre: Faculdade de Farmcia, UFRGS, 2005. Monografia (Concluso daDisciplina de Estgio em Farmcia).
http://189.28.128.100/dab/docs/legislacao/resolucao67_08_10_07.pdfhttp://189.28.128.100/dab/docs/legislacao/resolucao67_08_10_07.pdf


23/25

23

Bibliografia

PETRY, R.D. Cpsulas: produo e controle de qualidade.Porto Alegre: Faculdade de Farmcia, UFRGS, 2007. Monografia(Concluso da Disciplina de Estgio em Farmcia).

SILVA, R.F. da.; FILHO, A.P. do N,; SANTOS, C.R. dos. Avaliaoretrospectiva do processo de produo de cpsulas emfarmcias de manipuao atravs do controle estatistico deprocesso. In: Congresso Nacional de Excelncia em Gesto, 4,Julho a agosto de 2008, Niteri/RJ.

Thompson, J.E. A prtica farmacutica na manipulao demedicamentos. Porto Alegre: Artmed, 2006.

USP Pharmacists' Pharmacopoeia 2005, Part 2 , Section IX-Compouding Support Information, Basics of CompoundingCompounding Powder.


24/25

24

Tudo pode ser feito melhordo que est sendo feito.

Henry Ford


25/25

25

Contatos:

[email protected]

https://www.facebook.com/rlpaulino7 br.linkedin.com/pub/reginaldo-luis-paulino/38/a98/187/ http://lattes.cnpq.br/1337707861785517

Cel.: (18) 9704

2309
mailto:[email protected]://www.facebook.com/rlpaulino7http://br.linkedin.com/pub/reginaldo-luis-paulino/38/a98/187/http://lattes.cnpq.br/1337707861785517http://lattes.cnpq.br/1337707861785517http://br.linkedin.com/pub/reginaldo-luis-paulino/38/a98/187/http://br.linkedin.com/pub/reginaldo-luis-paulino/38/a98/187/http://br.linkedin.com/pub/reginaldo-luis-paulino/38/a98/187/http://br.linkedin.com/pub/reginaldo-luis-paulino/38/a98/187/http://br.linkedin.com/pub/reginaldo-luis-paulino/38/a98/187/https://www.facebook.com/rlpaulino7mailto:[email protected]

parte ii -o excesso no processo de manipulação de sólidos como ferramenta da qualidade

Documents