os prÓximos passos da validaÇÃo de sistemas · valdirene paez (15) 3411-5550...

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Local do evento:

Nobile Suite CongonhasRua Henrique Fausto Lancelotti, 6333Vila Congonhas - São Paulo- SPwww.nobilehoteis.com.br

Palestrantes nacionais e internacional compartilhandoo que há de mais atualizado nas estratégias de Validaçãode Sistemas Computadorizados para novas tecnologias

DATA GOVERNANCE

DATA INTEGRITY

CLOUD COMPUTING

UPGRADE SAP HANA

OS PRÓXIMOS PASSOS DAVALIDAÇÃO DE SISTEMAS4 e 5 de abril

08h00 Recepção e Credenciamento 08h30 Abertura Segundo Dia • Silvia Martins (Five)08h45 Data Integrity – Overview dos principais guias (FDA, EMA, PIC/S e WHO) •

Silvia Martins (Five)10h00 Coffee Break 10h3010h30 Data Integrity in Automation Systems • Mr. Duncan Fletcher (Eurotherm

Schneider Electric)12h00 Almoço 13h15 Data Governance: relação entre governança de dados e integridade de

dados • Silvia Martins (Five)15h30 Coffee Break 16h00 Encerramento

5DE ABRIL

08h00 Recepção e Credenciamento08h30 Abertura Primeiro Dia • Silvia Martins (Five)08h45 Caso Aché: Migração Técnica SAP ECC para Banco de Dados HANA • Julianne

Ferreira (Laboratórios Aché)10h00 Coffee Break10h3010h30 SAP S/4 HANA: principais diferenças entre ECC e S/4 HANA: O que muda na gestão

da matéria prima e produto acabado? • André Leite (BCI Consulting)12h00 Almoço13h15 Cloud Computing: principais desafios na validação • Rafael Almeida (Five)15h30 Coffee Break16h00 Encerramento

4DE ABRIL

AGENDA

OBJETIVO

O objetivo deste workshop é trazer o que há de mais atualizado nas estratégias de validação de novas tecnologias e implementação de novos guidelines. A FIVE foi buscar na EUROPA treinamentos e capacitações para oferecer ao mercado brasileiro uma oportunidade única de fazer treinamentos inovadores em temas inéditos no país. Os participantes terão oportunidade de debater e desmistificar as dúvidas técnicas mais comuns nos temas propostos que surgem no dia a dia durante o desafio de validar sistemas.

Novo cenário com o Upgrade SAP HANAe temas em alta, como Integridadede Dados e Validação em nuvem

Valdirene Paez

(15) 3411-5550 [email protected]

FALE CONOSCO

2 dias de eventoR$ 700

1 dia de eventoR$ 450

Clique nos botões abaixo para acessar o formulário de inscrição.Após o preenchimento, entraremos em contato.

Inclusos no valor da inscrição:

Material didático • Certificado

Coffee-break • Almoço

Estacionamento

CondiCondições especiais para empresas

com mais de 3 participantes.Evento

não conta com patrocinadores

convidados a palestrar.

*Cortesia para órgãos reguladores*

PALESTRANTES

VALORES E INSCRIÇÃO

Mr. Duncan Fletcher • Eurotherm by Schneider Electric - Inglaterra (tradução simultânea)Responsável pelo crescimento de negócios em Sistemas dentro da Eurotherm by Schneider Electric, através da identificação e desenvolvimento de novos clientes, indústrias e segmentos de mercado, bem como da assistência às Unidades de Negócio Eurotherm by Schneider Electric. Especialista em especificação e venda de sistemas de automação industrial, instalações, fabricação e negócios em Sistemas de inteligência.

Julianne Ferreira • Laboratórios ACHÉ.Grande experiência profissional na área de Qualidade no segmento Farmacêutico nacional e multinacional. Responsável pelas atividades de VSC na Aché Laboratórios: implantação de sistema LIMS, migração de Banco de dados de ERP (SAP HANA), Roll-out de SAP, validação e gestão de melhorias em Sistemas de TIcom impacto em GxP (BPx) tipo ERP, WMS, MES, GED, HPLCs, Serialização e Rastreabilidade, Equipamentos de produção e laboratórios.

André Leite • BCI Consulting.28 anos de experiência em TI e Consultoria Empresarial, liderando operações SAP desde 1996 na América Latina. Sócio e Líder da BCI Consulting no Brasil, uma parceira SAP nível GOLD em 4 países que oferece soluções tradicionais ou em nuvem, através de um amplo portfólio de empresas como HP, Informatica Inc. e SAP (S4 / Hana, HCP, Hybris, SuccessFactors, Ariba, Concur, Analytics, Big Data, Mobile, IaaS / PaaS, MDM, ILM, Gerenciamento de Dados).

Rafael Almeida • Five Consultoria.Treinado na Alemanha em Computação em Nuvem em ambiente BPx, cursando Sistemas de Informação e formado em Design Gráfico. Com experiência profissional de 04 anos, especializou-se em Ciências da Vida trabalhando em projetos de sistemas nas áreas de Automação, Tecnologia da Informação (sistemas de gestão) e Controle de Qualidade nas indústrias farmacêuticas, farmoquímicas, higiene pessoal e seus fornecedores.

Silvia Martins • Five Consultoria.Engenheira eletricista, com experiência profissional de 19 anos na área de instrumentação e automação industrial. Treinada na Inglaterra em Validação de Sistemas Computadorizados e FDA 21 CFR Part11, na Alemanha em validação de SAP e na Dinamarca em Data Governance. Coordenou grupo que elaborou o Guia para Validação de Sistemas Computadorizados em conjunto com a ANVISA. Ministrou cursos de capacitação para os inspetores da ANVISA.

Palestrante internacional e nacionais, que trazemconhecimento da Inglaterra, Dinamarca e Alemanha.