o direito promove a segurança do doente?

09 Nov/ 2012 PAULA BRUNO 1

O DIREITO PROMOVE A SEGURANÇA DO DOENTE ?


Incidente não Prejudicial – incidente que atingiu o paciente mas não provocou danos; juridicamente irrelevante, mas muito relevante para a SD. Evento Adversos – incidente do qual resultam danos para o paciente- facto ilícito. responsabilidade jurídica cível, criminal, disciplinar ? Erro – falha na execução de uma ação planeada ou aplicação de um plano incorreto – Culpa Individual ? Culpa do serviço? O Direito tem que apurar se se trata de violação do dever de cuidado (violação das leges artis) Segurança do Doente: redução do risco de danos desnecessários associados aos cuidados de saúde a um mínimo aceitável. – Cultura de Segurança, gestão do risco, Recomendação da UE (JOUE, 2009). Danos: ferimentos, sofrimento, incapacidade, morte.- Danos morais e patrimoniais indemnizáveis pelo direito. Resultado Organizacional: o impacto na instituição – credibilidade, Danos Patrimoniais . Negligência: Excluído porque depende de jurisdição de cada EM – Violação do dever de cuidado (leges artis) (Estrutura concetual da classificação internacional sobre segurança do doente – DGS)

SEGURANÇA DO DOENTE / DIREITO


Extracontratual do Estado (Lei 67/2007 de 31 de Dezembro). Hospitais Públicos. Ónus da prova cabe ao lesado. Prescrição 3 anos.

Responsabilidade Contratual – 798º Código Civil (violação do contrato) . Hospital Privado. Presunção legal de culpa. Prescrição 20 anos.

Pressupostos da responsabilidade: facto (ação/omissão); ilicitude; culpa; dano; nexo de causalidade.

RESPONSABILIDADE JURÍDICA-CÍVEL


Art. 483º Código Civil “ Só existe obrigação de indemnizar independentemente de culpa nos casos especificados na lei” Exemplos de responsabilidade objectiva: ensaios clínicos, exposição de pacientes a radiações, doações de orgãos em vida. Medicina é uma actividade perigosa? Deveriamos abandonar a responsabilidade subjectiva (assente na culpa) ao encontro dos principios da Segurança do Doente?

RESPONSABILIDADE OBJECTIVA


�  Órgão Corporativo: Ordem dos Médicos/Enfermeiros/Farmacêuticos;

�  Responsabilidade Disciplinar Privada ou Laboral: prevista para os profissionais vinculados às instituições por contrato de trabalho, ao abrigo do Código de Trabalho (Lei 7/2009, de 12 de Fevereiro).

RESPONSABILIDADE DISCIPLINAR (PROFISSIONAL)


RESPONSABILIDADE CRIMINAL (DO PROFISSIONAL)

Artigo 15º Negligência – Código Penal “Age com negligência quem, por não proceder com o cuidado a que, segundo as circunstâncias, está obrigado e de que é capaz: a) Representar como possível a realização de um facto que preenche um tipo de crime mas actuar sem se conformar com essa realização; ou b) Não chegar sequer a representar a possibilidade de realização do facto. (...) Artigo 148º Ofensa à integridade física por negligência – Código Penal 1 - Quem, por negligência, ofender o corpo ou a saúde de outra pessoa, é punido com pena de prisão até 1 ano ou com pena de multa até 120 dias. 2 - No caso previsto no número anterior, o tribunal pode dispensar de pena quando: a) O agente for médico no exercício da sua profissão e do acto médico não resultar doença ou incapacidade para o trabalho por mais de 8 dias; ou b) Da ofensa não resultar doença ou incapacidade para o trabalho por mais de 3 dias. 3 - Se do facto resultar ofensa à integridade física grave, o agente é punido com pena de prisão até 2 anos ou com pena de multa até 240 dias. 4 - O procedimento criminal depende de queixa.


Art. 150º - Código Penal Nº.1.  “As intervenções e os tratamentos que, segundo o estado dos conhecimentos e da experiência da medicina, se mostrarem indicados e forem levados a cabo, de acordo com as leges artis, por um médico ou por outra pessoa legalmente autorizada, com a intenção de prevenir, diagnosticar, debelar ou minorar doença, sofrimento, lesão ou fadiga corporal, ou perturbação mental, não se consideram ofensa à integridade física.”

RESPONSABILIDADE CRIMINAL


�  Sistemas de Notificação de Incidentes e EA, que visem a

aprendizagem e a melhoria da segurança dos doentes, através da identificação de EA e incidentes que permitam analisar e investigar os factores contributivos.

�  Quem regista qualquer tipo de evento não pode ser punido.

�  Os sistemas devem ser independentes da autoridade com competência para punir.

�  A identidade de quem regista não deve ser divulgada. �  ..........

SISTEMAS DE NOTIFICAÇÃO RECOMENDAÇÕES OMS


Conselho da União Europeia emitiu sete recomendações ao EM:

(i) desenvolver políticas e programas nacionais para a segurança dos doentes; (ii) responsabilizar os cidadãos e os pacientes; (iii) apoiar a criação ou reforço dos sistemas de notificação de EA não recriminatórios; (iv) promover o ensino e formação dos profissionais de saúde sobre a segurança dos pacientes; (v) classificar a segurança a nível comunitário; (vi) partilhar conhecimentos, experiências e boas práticas; (vii) desenvolver e promover a investigação no domínio da segurança dos pacientes. (JOUE, 2009).

(JOUE, Junho de 2009).

SISTEMAS DE NOTIFICAÇÃO RECOMENDAÇÕES UE


A literatura aponta várias razões para o fenómeno da subnotificação:

�  (i) receio de processos judiciais e disciplinares;

�  (ii) falta de consciencialização dos problemas relacionados com a segurança dos doentes (fraca cultura de segurança do doente gera fraca notificação);

�  (iii) requerimentos de notificação complexos na definição dos Incidentes e EA;

�  (iv) ausência de feedback aos profissionais;

BARREIRAS À NOTIFICAÇÃO


PROBLEMÁTICA LEGAL DOS SISTEMAS DE NOTIFICAÇÃO DE INCIDENTES E EA

PROVA DOCUMENTAL : a notificação PROVA TESTEMUNHAL: profissionais da gestão do risco que procedem à analise dos EA. Dever de Segredo Profissional/Dever de cooperação para a descoberta da verdade (art. 519º, 618/3 CPC e 135º CPP e 85º CD). Crime de Violação de Segredo (art. 195º CP)/Crime de Violação de Segredo por Funcionário (art.383º CP) Conflito de Deveres: Cooperação com a Administração da Justiça / Dever de Sigilo è“prevalência do interesse preponderante”


•  O regime legal português não é favorável à implementação do Sistema de Notificação de Incidentes e EA.

•  Os princípios da confidencialidade e não punibilidade não estão assegurados.

SOLUÇÃO

Medidas legislativas que assegurem a confidencialidade da informação que é registada no sistema e,

Quem analisa a informação (gestor do risco) não possa vir a assumir a qualidade de testemunha em processo judicial ou disciplinar ?

CONCLUSÃO


DINAMARCA

Patient Safety in the Danish Health Care System – Act. 249

Part 1 - Objective, applicability, definitions etc. (…) 2. – (1) An adverse event shall mean an event resulting from treatment by or stay in a hospital and not from the illness of the patient, if such event is at the same time either harmful, or could have been harmful had it not been avoided beforehand, or if the event did not occur for other reasons. Adverse events shall comprise events and errors known and unknown.

Part 3 - Disclosure of information etc.

(…) (2) County councils shall not disclose information about the reporting health care professional’s identity to anybody (…) 6. A health care professional reporting an adverse event shall not as a result of such reporting be subjected to disciplinary investigations or measures by the employing authority, supervisory reactions by the National Board of Health or criminal sanctions by the courts.


Health Insurance Act. 1973 PART VC – Quality Assurance Confidentiality

124V Object of this Part

(…)

(2) (a) prohibiting:

(i) the disclosure of information that became known solely as a result of those activities; or

(ii) the production to a court of a document that was brought into existence solely for the purposes of those activities;

AUSTRÁLIA


124Y Information about declared quality assurance activity not to be disclosed

(…)

Penalty: Imprisonment for 2 years.

(2) Subject to this section, a person cannot be required:

(a) to produce to a court a document that was brought into existence solely for the purposes of a declared quality assurance activity; or

(b) to disclose to a court any information that became known solely as a result of such an activity;

AUSTRÁLIA


Patient Safety and Quality Improvement Act - Public Law 109-41-July 29, 2005.

SEC.921.DEFINITIONS

(…) the term ‘patient safety work product’ means any data, reports, records, memoranda, analyses (such as root cause analyses), or written or oral statements(…)

SEC. 922. PRIVILEGE AND CONFIDENTIALITY PROTECTIONS

(a)PRIVILEGE.—Notwithstanding any other provision of Federal, State, or local law, and subject to subsection (c), patient safety work product shall be privileged and shall not be

(1) subject to a Federal, State, or local civil, criminal, or administrative subpoena or order, including in a Federal, State, or local civil or administrative disciplinary proceeding against a provider;

(b) CONFIDENTIALITY OF PATIENT SAFETYWORK PRODUCT.- Notwithstanding any other provision of Federal, State, or local law, and subject to subsection (c), patient safety work product shall be confidential and shall not be disclosed.

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

Quedas dos doentes

Avaria ou defeito de material/dispositivos médicos

Desaparecimento de valores/objectos pessoais do

Conflitos com o doente

Falta de material clínico e medicamentos

Erro na administração de produto ou fármaco

Morte inesperada

Falta de material/roupa/alimentos

Disfunções do sistema informático

Infecções associadas aos cuidados de saúde

Erro da identificação do doente

Esquecimento de exame, análise ou preparação do

Erro de prescrição de produto ou fármaco

Transmissão da informação médica errada

Falta do processo do doente nas consultas

Erro de administração de sangue

Troca de relatório do exame

Erro na avaliação do estado de saúde do doente

Erro relacionado com a anestesia

: Lesão de outros órgãos numa cirurgia

Corpo estranho retido pós cirurgia (compressas,

Erro na interpretação de um exame

Prescrição incorrectamente preenchida ou mal legível

Contagem incorrecta de compressas numa cirurgia

Erro do local a operar

Registaria

Registou

% dos notificados Vs % com legislação (200 inquiridos)


A Proteção Legal promove a notificação de Incidentes e Eventos Adversos ?

�  O receio de processos judiciais e disciplinares é uma realidade;

�  Cultura de Segurança do Doente nas Instituições de Saúde e Legislação que garanta a confidencialidade e a não punibilidade com base na notificação promovem os Sistemas de Notificação de Incidentes e EA.



ACT nº 429/2003 (10/06/2003) - Act on Patient Safety in the Danish Health Care System. Disponível http://www.patientsikkerhed.dk

BRUNO, PAULA – Registo de Incidentes e Eventos Adversos: Implicações Jurídicas da Implementação em Portugal (20), Wolters Kluwer/Coimbra Editora, 2010

CONSELHO DA UNIÃO EUROPEIA – Actos Legislativos e outros instrumentos, Bruxelas, 5 de Junho de 2009. Disponível http://ec.europa.eu/health

Código Civil; Código Processo Civil; Códico Penal; Código Processo Penal; Código Trabalho

HEALTH INSURANCE ACT 1973 - Part VC : Quality Assurance Confidentiality. Disponível http://www.health.gov.au

PUBLIC LAW 109 – 41 – July 29, 2005, Patient Safety and Quality Improvement Act. Disponível em www.ahrq.gov/qual/psoact.htm

WHO. WORLD ALLIANCE FOR PATIENT SAFETY – WHO draft guidelines for adverse event reporting and learning systems: from information to actionDisponívelhttp://www.who.int/patientsafety/events/05/Reporting_Guidelines.pdf.

WHO. WORLD ALLIANCE FOR PATIENT SAFETY – The conceptual framework for the International Classification for Patient Safety (version 1.1.): final technical report and technical annexes. 2009.Disponível em http://www.who.int/patientsafety/taxonom

BIBLIOGRAFIA

PAULA BRUNO

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