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O Centro Tecnológico de Plataformas Vegetais Bio-Manguinhos/Fiocruz Artur Roberto Couto, Bio-Manguinhos - FIOCRUZ
O Centro Tecnológico de Plataformas Vegetais Bio-Manguinhos/Fiocruz
Artur Roberto Couto, Bio-Manguinhos - FIOCRUZ
Agenda
• Bio-Manguinhos
• O Centro Tecnológico de Plataformas Vegetais
Apresentador
Notas de apresentação
Bom dia a todos, em primeiro lugar [fazer os agradecimentos necessários e falar sobre a importância do evento] Primeiro vou falar um pouco sobre quem é Bio-Manguinhos, como estamos organizados e nossos principais números, e em seguida sobre o Centro Tecnológico de Plataformas Vegetais
[ ] Bio-Manguinhos
Bio-Manguinhos em números
• Cerca de 1.430 funcionários
• 46 doutores, 136 mestres, e 223 pós-graduados
• 57 mil m² de área construída (sede RJ)
• 10 vacinas, 11 reativos para diagnóstico e 3 biofármacos
Apresentador
Notas de apresentação
A missão de Bio-Manguinhos é “Contribuir para a melhoria dos padrões de saúde pública brasileira, por meio de inovação, desenvolvimento tecnológico e produção de imunobiológicos, e prestação de serviços para atender prioritariamente às demandas de saúde do país”. Atualmente contamos com mais de mil e quatrocentos funcionários, dos quais 28% possuem títulos de pós-graduação, mestrado ou doutorado. Isso demonstra também a importância do investimento contínuo na formação de profissionais qualificados, uma das políticas de Bio-Manguinhos. Em termos de área física, Bio-Manguinhos hoje ocupa cinquenta e sete mil metros quadrados de área construída no Campus da Fiocruz em Manguinhos no Rio de Janeiro. No que diz respeito ao portfolio de produtos, a Unidade fornece hoje 10 vacinas para o PNI (demanda estimada, e alguns destaques), 11 reativos para diagnóstico laboratorial (demanda estimada, e alguns destaques), e 3 biofármacos para o DAF (demanda estimada, e destacar a alfataliglicerase).
Apresentador
Notas de apresentação
Nosso portfolio de vacinas hoje abrange 10 produtos, com um fornecimento em 2013 de mais de 95 milhões de doses para o Ministério da Saúde. Temos investido continuamente na incorporação de novos produtos para atender as demandas de saúde pública, por meio de parcerias com laboratórios internacionais mediante acordos de transferência de tecnologia e também no desenvolvimento de produtos como é o caso das apresentações de 5 e 10 doses da vacina de febre amarela, e também da vacina tetravalente em parceria com o Instituto Butantan.
Vacinas febre amarela e meningocócica AC / 2001 – 2012 2001-2012: 144,6 milhões de doses | 2013: 18 milhões de doses
América Central, do Norte e Caribe 23 países
África 29 países
América do Sul 11 países
Ásia 10 países
Oceania 1 país
Contribuição à saúde pública internacional - 74 países
Apresentador
Notas de apresentação
Bio-Manguinhos é o principal fornecedor mundial de vacina de febre amarela pré-qualificado pela OMS e já forneceu para mais de 70 países. Entre 2001, quando começou o fornecimento desta vacina para as agências das Nações Unidas, e 2012 foram fornecidas mais de 140 milhões de doses, e em 2013 terão sido fornecidas mais 18 milhões de doses. Nosso reconhecimento pela excelência em fornecimento de produtos de qualidade para atender a demandas de saúde pública global resultou recentemente em um acordo firmado com a Fundação Bill e Melinda Gates XXXXXXXXXXXX.
Apresentador
Notas de apresentação
Na área de reativos, Bio-Manguinhos fornece hoje 11 produtos, com destaque para os testes rápidos que começamos a introduzir em 2005, a partir de um acordo de transferência de tecnologia, e para o teste NAT HIV/HCV, produto desenvolvido nacionalmente em conjunto com outras instituições brasileiras e que começou a ser fornecido na hemorrede nacional em 200X. Ao todo, estes 11 produtos somam mais de 18 milhões de reações fornecidas ao Ministério da Saúde.
Apresentador
Notas de apresentação
Na área de biofármacos, Bio-Manguinhos iniciou seus investimentos nesta área em 2005, após ter firmado acordo de transferência de tecnologia com instituições cubanas, introduzindo a alfainterferona e alfaepoetina. Nosso investimento em pesquisa e desenvolvimento, permitiu em seguida que firmássemos acordo de co-desenvolvimento da alfainterferona peguilada. Este ano firmamos acordo com a empresa Protalix para transferência da tecnologia de produção da alfataliglicerase. Ao todo, estes 3 produtos (em diferentes apresentações) somam uma demanda de mais de 17 milhões de frascos a serem fornecidos ao Ministério da Saúde.
Parcerias Tecnológicas
1998 Smithkline Haemophilus influenzae b (Hib)
2002 Instituto Butantan Difteria, tétano e pertussis (DTP)+Hib
2003 GlaxoSmithKline (GSK) Sarampo, caxumba e rubéola (tríplice viral)
2004 Chembio Teste rápido HIV-1/2
2004 Heber Biotec Alfainterferona 2b
2004 Cimab Alfaepoetina
2007 Meningocócica AC, polissacarídica
2008 Heber Biotec
2007
Alfapeginterferona 2b
GSK Rotavírus
1984 Instituto de Pesquisa de Poliomielite do Japão Poliomielite
1982 Instituto Biken Sarampo
1976 Meningite A e C Instituto Mérieux
Instituto Finlay
2008 Chembio e Centro de Pesquisas Gonçalo Moniz/Fiocruz (CPqGM)
De sua criação em 1976 até os dias de hoje, Bio-Manguinhos tem firmado importantes parcerias tecnológicas que têm contribuído para o atendimento às demandas do Ministério da Saúde. Foram assinados aproximadamente 20 acordos de parceria abrangendo acordos de transferência de tecnologia e acordos de co-desenvolvimento, com instituições nacionais e internancionais. Estas parcerias tem nos permitido introduzir novos produtos para atender a demanda crescente do Ministério da Saúde para atender às necessidades de saúde pública do país. Todos estes acordos têm como premissa a internalização integral de toda a tecnologia de produção no caso das transferências e co-desenvolvimentos. Isso alça Bio-Manguinhos a um papel estratégico no complexo industrial da saúde ao fortalecer a capacitação tecnológica e industrial nacional na área de biotecnologia para saúde humana. Destaque também para os acordos mais recentes de co-desenvolvimento da vacina de dengue com a GSK, da vacina de febre amarela subunitária com a Fraunhofer, da vacina heptavalente, que envolvem instituições internacionais nos dois primeiros casos, e instituições nacionais e internacionais no último caso da vacina heptavalente.
Investimento em Inovação
Apresentador
Notas de apresentação
Todo esse esforço em fortalecer a capacitação tecnológica e industrial se reflete também no crescente investimento em em projetos voltados a introdução de novos produtos. Ao longo dos últimos anos nossos investimentos somam 201 milhões de reais de 2008 a 2012, em média têm sido investidos 4,6% de nosso faturamento. Nosso faturamento também tem apresentando um trajetória de crescimento que reflete o aumento do nosso portfolio de produtos fornecidos ao Ministério da Saúde. Além da materialidade dos produtos que são fornecidos ao Ministério e disponibilizado a toda a sociedade, o crescimento de Bio-Manguinhos também pode ser visto na ampliação da sua infraestrutura industrial e tecnológica.
Infraestrutura atual de Bio-Manguinhos Vista aérea – Campus Manguinhos, RJ
Apresentador
Notas de apresentação
Hoje Bio-Manguinhos ocupa 57 mil m² de área construída no Campus da Fiocruz em Manguinhos, voltados a atividades de produção, desenvolvimento, controle e garantia da qualidade, e gestão. Para atender às demandas crescentes do Ministério da Saúde, Bio-Manguinhos tem investido também em novos empreendimentos. Duas das novas áreas em fase final de implantação são o CIPBR e o Prédio para a produção da vacina de rotavírus, ambos localizados no Campus da Fiocruz em Manguinhos. O CIPBR é a mais nova área de Bio-Manguinhos, e abriga a 1ª planta piloto no Brasil com BPF; e também a 1ª planta para produção de IFA de biofármacos do Brasil; e a maior planta de produção reativos para diagnóstico do Brasil. Além dos investimentos do Ministério da Saúde, o CIPBR também conta com investimentos do BNDES. Prédio Rotavirus localizado no nosso Complexo Tecnológico de Vacinas abrigará o processo de desenvolvimento da vacina Rotavírus. Outras duas novas áreas serão implantadas fora do Campus da Fiocruz em Manguinhos: uma em Santa Cruz/RJ e outra em Eusébio/CE. Além de todos estes novos investimentos, Bio-Manguinhos tem também uma grande preocupação com seus funcionários (oferecendo cursos de especialização e mestrado profissional, investindo em capacitação e treinamento, e atividades voltadas a qualidade de vida), com o meio ambiente (com diferentes programas voltados às questões ambientais) e com o entorno (com um projeto social que atende a crianças/adolescentes das comunidades de Manguinhos).
Área construída: 178.000 m2 Investimento: R$ 1,6 bilhões
Novo Centro de Processamento Final (NCPFI) Campus Santa Cruz
Investimentos na modernização da infraestrutura de Bio-Manguinhos/Fiocruz
Apresentador
Notas de apresentação
Campus Santa Cruz [Expansão da capacidade de produção /aumento da eficiência de produção / conformidade com os novos requisitos de BPF / Área construída: 178.000 m2 / Investimento: R$ 1,6 bilhões] Nesta nova unidade de Bio-Manguinhos será também realizado todo o processamento final dos ingredientes farmacêuticos ativos que serão produzidos no Centro Tecnológico de Plataformas Vegetais.
[ ] Centro Tecnológico de Plataformas Vegetais Campus Fiocruz-CE
Polo Industrial e Tecnológico em Saúde
Motivação
• Alinhamento à política de desenvolvimento industrial nacional
– Política de expansão da Fiocruz – Tecnologias inovadoras – Respeito ao meio ambiente – Fontes renováveis de recursos
naturais – Acessibilidade – Interação com a comunidade – Fortalecimento da cadeia produtiva – Parcerias tecnológicas
Polo Industrial e Tecnológico da Saúde
Sede Fiocruz - CE
Centro Tecnológico de
Plataformas Vegetais
Apresentador
Notas de apresentação
O projeto de implantação do Centro Tecnológico de Plataformas Vegetais de Bio-Manguinhos no Campus da Fiocruz-Ceará está alinhado ao Plano Quadrienal da Fiocruz e ao Plano Estratégico de Bio-Manguinhos pois materializa a decisão de investir em novas tecnologias de desenvolvimento em produção de imunobiológiocos. Além disso, a construção deste novo Centro está também alinhado à política de desconcentração do desenvolvimento tecnológico e industrial nacional e ao projeto de expansão nacional da Fiocruz com a implantação de um novo campus dentro do Polo Industrial e Tecnológico da Saúde no munícipio de Eusébio/Ceará. A Construção do Centro Tecnológico de Plataformas Vegetais representa a implantação da primeira planta industrial em grande escala do país para plataformas vegetais. As instalações estão sendo projetadas para atender às normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Biossegurança. Serão implementadas neste novo Centro duas plataformas tecnológicas principais de produção: a expressão transiente em folha de tabaco, associada ao acordo de co-desenvolvimento da vacina de febre amarela nesta tecnologia com a Fraunhofer Center of Molecular Biotechnology e iBio, assinado em 2011, e a parceria a ser estabelecida com a Protalix para a produção de alfataliglucerase em expressão em célula de cenoura, associada ao acordo assinado em 2013 com a Protalix Biotherapeutics. Ambas são tecnologias têm como principais vantagens a escalabilidade, menor custo potencial de produção, são livres de ingredientes contendo derivados animais. Estas duas plantas de produção estão sendo planejadas para serem multipropósito, trabalhando em sistema de campanha, conforme as necessidades do Ministério da Saúde. Além da produção de insumos estratégicos para o Ministério da Saúde em plataformas vegetais, este novo Centro abrigará instalações laboratoriais para desenvolvimento de produtos baseados em plataformas vegetais (seja em cultura de célula, expressão transiente, ou planta transgênicas) dentro das normas de Boas Práticas de Laboratório e Biossegurança. Será também construído um prédio de controle e garantia da qualidade e toda a infraestrutura de apoio necessária para a operação destes prédios.
O Site Master Plan
Planta industrial cultura de célula de cenoura
Desenvolvimento Tecnológico Controle e Garantia da qualidade
Planta industrial expressão transiente folha de tabaco
Almoxarifados (BPF e não BPF)
Apresentador
Notas de apresentação
O projeto básico do primeiro conjunto de edificações e do site máster plan foram iniciados em janeiro deste ano estão em fase de finalização. Este primeiro conjunto está sendo projetado pela empresa americana GE Healthcare e pela empresa de engenharia alemã M+W, e abrange a planta de produção relativa a tecnologia da iBio/Fraunhofer, prédio de desenvolvimento tecnológico, controle e garantia da qualidade, e toda a infraestrutura de apoio necessária a operação destes prédios. O Site Masterplan foi desenvolvido com base na lógica de “espinha de peixe”, em que todos os prédios são interligados por um corredor central, visando a melhor utilização do espaço disponível e características do terreno, integração entre as áreas, seguindo todas as normas de BPF, BPL e Biossegurança. A planta industrial de expressão transiente terá 14 mil m2 ; o prédio de DT em Plataformas Vegetais terá 1,6 mil m2; o prédio de Controle e Garantia da Qualidade terá 1,6 mil m2; os almoxarifados BPF e técnico terão 3,1 mil m2; as áreas destinadas a infraestrutura de apoio (utilidades, subestação elétrica; estação de tratamento de efluentes; estação de tratamento de água; depósito de resíduos sólidos; depósito de corrosivos e inflamáveis etc.) terão aprox. 4 mil m2. No caso da planta industrial de expressão em célula vegetal, cujo projeto está previsto para começar em 2014, a área já foi bloqueada no site master plan. Esta área de bloqueio aprox. 23,2 mil m2 é suficiente para a planta industrial para expressão em célula vegetal e necessidade de expansão da infraestrutura de apoio. Haverá ainda no novo Centro uma área de aprox. 7,9 mil m2 para as edificações auxiliares (gestão, auditório, restaurante, centro de saúde dos trabalhadores; áreas de convívio; brigada de incêndio etc.) mais o anel viário, estacionamentos, praças, academia etc. O novo Centro Tecnológico de Plataformas Vegetais tem como característica a adoção de soluções sustentáveis com uso de energias renováveis, reutilização da água, preservação do meio ambiente. Bio-Manguinhos/Fiocruz buscará, junto aos órgãos competentes, as certificações ambientais previstas, a fim de reduzir o impacto ao meio ambiente ao mesmo tempo em que contribui para a sua preservação.
• Área: - Total: aprox. 220.000 m² - A ser construída: aprox. 88.000 m²
• Aproximadamente 400 postos de trabalho diretos • Investimento: R$ 170 milhões • Início das obras: 2014 • Inauguração das primeiras edificações: 2016 • Primeiro lote de consistência: 2018
Estimativas gerais da nova Unidade de BM para plataformas vegetais
Apresentador
Notas de apresentação
Esta são as primeiras estimativas do investimento necessário para a implantação do Centro de Tecnologia de Plataformas Vegetais. Tudo correndo conforme o planejado, a perspectiva é de inauguração das primeiras edificações deve se dar em 2016, começando pelo prédio de desenvolvimento tecnológico. A construção das plantas industriais está vinculado aos cronogramas dos projetos de desenvolvimento e de transferência de tecnologia em andamento, e estamos prevendo que o término da construção das plantas industriais se dê até 2017, com o primeiro lote de consistência sendo produzido em 2018. A estratégia de construção está sendo desenhada de forma que sejam adotadas soluções que permitam a implantação de forma rápida, combinando construção convencional baseada em soluções de estrutura metálica, concreto pré-moldado etc., e também construção modular. Neste sentido, é fundamental viabilizar a infraestrutura do Polo Industrial de maneira que seja possível alinharmos os cronogramas de construção de todas as edificações do novo Centro.
As vacinas e biofármacos produzidos no Ceará terão seu processamento final no Rio de Janeiro e serão disponibilizados por meio dos programas do Ministério da Saúde para o Brasil
Apresentador
Notas de apresentação
Com a implantação do Centro Tecnológico de Plataformas Vegetais no campus da Fiocruz Ceará no Polo Industrial Tecnológico da Saúde em Eusébio, Bio-Manguinnhos também materializa o processo de expansão nacional da Fiocruz e assim sendo mais um elemento da política de desenvolvimento nacional. Serão implantadas plataformas altamente inovadoras atendendo a todos os requisitos de BPF, BPL e biossegurança.
Escopo do projeto de implantação
Desenvolvimento da cadeia de fornecedores Parcerias de desenvolvimento
tecnológico
Formação, desenvolvimento e captação de pessoal
Ações de responsabilidade socioambiental
Apresentador
Notas de apresentação
Para que seja possível viabilizar a operação deste novo Centro, o projeto de implantação desdobra-se ainda em um conjunto de ações de voltadas ao desenvolvimento local relacionadas a: interação com a comunidade local para ações e projetos de responsabilidade socioambiental; desenvolvimento da cadeia de fornecedores; programas de formação de profissionais; e, identificação e estabelecimento de parcerias para desenvolvimento de produtos. No caso das parcerias de desenvolvimento tecnológico, serão desenvolvidas ações visando o levantamento e estímulo a projetos de desenvolvimento de produtos baseados em plataformas vegetais. Este é um campo novo, principalmente no país. Há grupos nacionais envolvidos nesta tecnologia, como vamos ver amanhã e a realização de acordos de parceria para desenvolvimento de produtos será muito importante. No caso do desenvolvimento da cadeia de fornecedores, vamos realizar um diagnóstico da cadeia produtiva, aproveitando a expertise e estudos já existentes, e complementando em função das especificidades das plataformas que serão implantadas, visando o desenvolvimento de fornecedores especializados (insumos e serviços), na medida do possível, para que não haja risco de interrupção de fornecimento para o Ministério da Saúde. Para preencher as dezenas de postos de trabalho, serão criados programas de formação em conjunto com universidades e institutos nacionais bem como instituições internacionais, visando principalmente atrair e desenvolver profissionais qualificados localmente, ajudando assim a viabilizar o pleno funcionamento do Centro Tecnológico. No caso das ações de responsabilidade socioambiental, serão desenvolvidas ações de responsabilidade socioambiental, por meio da interação com a comunidade e autoridades locais.
Nossa Equipe de Projeto
• Gerente do Projeto: Beatriz Fialho • Equipe do projeto:
– Alex Jorge – Aluisio de Faria Vieira – Antônio Carlos Souza Júnior – Claudia Maria Dias – Daniel André Ribeiro – Fernando Zamboti Fortes – Flávio Isidoro – Gabriela dos Santos Esteves
– Juliana Bezerra – Marcelo Irineu – Marcelo Lima Amaral – Marco Alberto Medeiros – Michael Paisante – Miguel Angel O. Herrera – Raul Gonçalves – Rosane Cuber
Apresentador
Notas de apresentação
Essa é a equipe do projeto. Hoje estamos com uma equipe de 17 profissionais de diferentes áreas, e que conta também com o apoio de várias outras áreas de Bio-Manguinhos, além é claro das equipes dos nossos parceiros como a iBio/Fraunhofer e agora a Protalix, e também das empresas contratadas como é o caso hoje da GE Healthcare e M+W.
