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Medicina Baseada
em Evidências (MBE)
Me. Franciele Cordeiro Gabriel
Medicina baseada
em evidências
Objetivos do aprendizado 3
Entender os principais conceitos e importância da Medicina
Baseada em Evidências (MBE)
Identificar principais tipos de estudos da MBE (delineamentos) e as
ferramentas para avaliar a qualidade metodológica de estudos
Aplicar em um artigo científico (exercício) a primeira versão da
ferramenta da Cochrane (ROB) para avaliação do risco de viés de
ensaios clínicos randomizados
Palavras Chaves 4
Medicina baseada em evidências; Ensaio
Clínico Randomizado (ECR); Vieses,
Validade interna; Estudo Experimental.
Conteúdos abordados 5
Conceitos principais da Medicina Baseada em Evidências(MBE), Prática Baseada em Evidências (PBE) e Saúde Baseada em Evidências (SBE)
Delineamentos dos estudos e ferramentas para avaliar a qualidade metodológica dos estudos
Padrão ouro para análise das intervenções : Ensaio Clínico Randomizado e características essenciais
Conteúdos abordados 6
Domínios da Ferramenta da Colaboração Cochrane (ROB) para avaliação do risco de viés dos Ensaios Clínicos Randomizados
Exercício para aplicação da Ferramenta da Colaboração Cochrane para avaliação do risco de viés dos Ensaios Clínicos Randomizados(ROB).
Conceito da Medicina Baseada em
Evidências7
“Uso criterioso explícito e meticuloso das melhores
evidências atuais na tomada de decisões relativas a
assistência a cada paciente” (SACKETT, 1997)
Melhores evidências científicas
Valores e preferências do
paciente
Experiência clínica do
profissional de saúde
Saúde Baseada em Evidências (SBE) 8
(SACKETT, 1997)
Profissionais da
Saúde x Tomada de
decisão
Destreza para transformar problemas em
perguntas
Facilidade para fazer a busca sistemática
literatura (Acrônimos PICO, SPICE, PICOT)
Saber fazer a avaliação crítica da literatura
Integrar a experiência clínica
9
10
Interna
Externa
“Muitas intervenções se mostram além de
inócuas prejudiciais a saúde.
Lembrete: Pode existir conflitos financeiros,
intelectuais ou de crenças que
comprometam os resultados e conclusões
de pesquisas”
10
1)Tornar as decisões clínicas mais objetivas diminuindo a
variabilidade clínica;
2)Educar pacientes e profissionais sobre a melhor prática
atualizada;
3)Melhorar a relação custo-efetividade dos cuidados em
saúde.
11Contexto da decisão clínica e
diretrizes clínicas/importância de
diretrizes
Avaliação da Certeza da Evidência
POR DESFECHO!!!
12
Ferramentas para avaliar a qualidade
metodológica de estudos
AGREE 2
• Diretrizes clínicas
AMSTAR ou ROBIS
• Revisão sistemática ou metanálise
ROB /ROB 2.0
• Ensaio Clínico Randomizado
ROBINS-I
• Estudo clínico não randomizado
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Tipos de estudos14
Revisões sistemáticas
Ensaios clínicos randomizados
Estudos observacionais
(coorte e caso controle)
Estudos de casos, histórias reais e opinião de experts
O ensaio clínico randomizado (ECR) é o padrão
ouro para estudo de intervenção ou experimental,
caracterizando o estudo de maior qualidade de
evidência dentre os estudos primários
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Características essenciais
• Randomização
• Sigilo de Alocação
• Cegamento Definição desfechoGrupo comparador
Cálculo amostral
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Ensaio Clínico Randomizado Estudo experimental
Amostra da população
Grupo 1
Grupo 2Desfecho
Desfecho
Novo tratamento
Controle tratamento(placebo)
17
Avaliação do risco de viés em ECR
RoB
18
Representação gráfica
ESTUDO
_ + ?
Alto
RiscoBaixo
RiscoRisco
incerto
Referências 19
• BERNARDO, Wanderley Marques; NOBRE, Moacyr Roberto Cuce; JATENE, Fábio Biscegli. A prática clínica baseada em evidências: parte II-buscando as evidências em fontes de informação. Revista Brasileira de Reumatologia, v. 44, n. 6, p. 403-409, 2004.
• FALAVIGNA, Maicon. Qualidade da evidência em ensaios clínicos I: Cochrane Risk of Bias Tool. 28 jun. 2017. Disponível em: https://www.htanalyze.com/blog/cochrane_rob/. Acesso em: 13 set. 2020.
• CHRONIDE. 2016. Chronic diseases and informed decision. Disponível em: <http://chronidebrazil.wixsite.com/chronide>. Acesso em: 13 set. 2020.
Referências 20
• David Sackett, William Rosenberg, Muir Gray, Brian Haynes & Scott Richardson. Evidencebased in medicine: what it is and what it isn’t [internet]. BMJ; 13 January 1996 [cited 23 May 2013]. Available from: http://www.bmj.com/content/312/7023/71
• Greenhalg, T. Artigos que dizem a você o que fazer (diretrizes). In: ______. Como ler artigos científicos: fundamentos da medicina baseada em evidências. Tradução de Ananyr Porto Fajardo, 5. ed., Porto Alegre: Artmed, 2015.
• Imogen Evans, Hazel Thornton & Iain Chalmers. Testing Treatments: Better research for better healthcare [Internet]. Testing Treatment Interactive; 2010 [cited 07 July 2015]. Available from: http://www.testingtreatments.org/book/
Exercício aplicar a primeira versão da ferramenta da Cochrane para avaliação do risco de viés de ensaios clínicos randomizados....
VAMOS
PRATICAR?
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Exercício Artigo
Treatment of unipolar psychotic depression: a randomized, double-
blind study comparing imipramine, venlafaxine, and venlafaxine plus
quetiapine
Wijkstra J, Burger H, van den Broek WW, Birkenha¨ger TK, Janzing JGE, Boks MPM, Bruijn JA, van der Loos MLM, Breteler LMT,
Ramaekers GMGI, Verkes RJ, Nolen WA. Treatment of unipolar psychotic depression: a randomized, double-blind studycomparing imipramine, venlafaxine, and venlafaxine plus quetiapin
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