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MANUAL DO EQUIPAMENTO

“ENDSTRIA”

Revisão: 04

REGISTRO ANVISA nº: 80212480008

HTM Indústria de Equipamentos Eletro-Eletrônicos Ltda.Av. Carlos A. do A. Sobrinho, 186 CEP:13901-160 Amparo SP BrasilTel/Fax (19) 3807-7741 CNPJ: 03.271.206/0001-44 IE: 168.041.609.112http://www.htmeletronica.com.br Autoriz. Func. ANVISA: U9M2213X0165

Engº Téc. Resp.: Paulo G. S. Lopes CREA/SP. nº 50.604.839-88Téc. Resp. Subst.: Adriano P. de Moraes CREA/SP. nº 50.623.806-47

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ÍNDICE1APRESENTAÇÃO

1.1 CARO CLIENTE ................................................................... 61.2 O MANUAL ............................................................................ 61.3 SOBRE O EQUIPAMENTO ENDSTRIA .............................. 7

2CUIDADOS NECESSÁRIOS COM O EQUIPAMENTO

2.1 CUIDADOS TÉCNICOS ....................................................... 82.2 CUIDADOS COM A LIMPEZA ............................................... 82.3 CUIDADOS NO ARMAZENAMENTO ................................... 92.4 CUIDADOS NO TRANSPORTE .......................................... 9

3ACESSÓRIOS QUE ACOMPANHAM O EQUIPAMENTO

3.1 ACESSÓRIOS DO EQUIPAMENTO ENDSTRIA ............. 10

4INSTALAÇÃO

4.1 INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO ENDSTRIA ............... 124.2 INTERFERÊNCIA ELETROMAGNÉTICA ......................... 13

5CONSIDERAÇÕES SOBRE CORRENTE GALVÂNICA

5.1 DEFINIÇÃO ........................................................................ 145.2 GERAÇÃO DA CORRENTE GALVÂNICA ......................... 145.3 EFEITOS TERAPÊUTICOS ............................................... 14

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ÍNDICE5.3.1 Eletroforese ........................................................... 145.3.2 Vaso dilatação ....................................................... 145.3.3 Eletrosmose.......................................................... 145.3.4 Eletrotonus ............................................................ 15

5.4 INDICAÇÕES ..................................................................... 155.4.1 Estrias .................................................................... 15

5.5 CONTRA-INDICAÇÕES .................................................... 155.6 BIOCOMPATIBILIDADE ...................................................... 165.7 PROCESSO DE APLICAÇÃO ............................................ 16

5.7.1 Preparação da Região a Ser Tratada ................. 165.7.2 Realização da Aplicação ...................................... 17

5.8 NÚMERO DE APLICAÇÕES ............................................. 17

6COMANDOS E INDICAÇÕES DO EQUIPAMENTO ENDSTRIA

6.1 PAINEL DO EQUIPAMENTO ENDSTRIA .......................... 186.1.1 Descrição dos Comandos e Indicações do

Equipamento ENDSTRIA ..................................... 186.2 CANETA ENDSTRIA ........................................................... 20

6.2.1 Descrição das partes que compõem aCANETA ................................................................. 20

7ENTRADAS E SAÍDAS DO EQUIPAMENTO ENDSTRIA

7.1 PARTE POSTERIOR DO EQUIPAMENTOENDSTRIA ......................................................................... 217.1.1 Descrição do Comando e da Entrada da

parte Posterior do Equipamento ENDSTRIA ....... 217.2 PARTE LATERAL ESQUERDA DO EQUIPAMENTO

ENDSTRIA ......................................................................... 227.2.1 Descrição da parte Lateral Esquerda

do Equipamento ENDSTRIA ................................. 22

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ÍNDICE7.3 PARTE LATERAL DIREITA DO EQUIPAMENTO

ENDSTRIA ......................................................................... 237.3.1 Descrição dos Comandos da parte

Lateral Direita do Equipamento ENDSTRIA ........ 23

8OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO ENDSTRIA

8 OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO ENDSTRIA ..................... 24

9MANUTENÇÃO DO EQUIPAMENTO

9.1 MANUTENÇÃO CORRETIVA ......................................... 259.2 MANUTENÇÃO PREVENTIVA ........................................ 269.3 ENVIO DE EQUIPAMENTO

À ASSISTÊNCIA TÉCNICA ............................................. 269.4 MEIO AMBIENTE ............................................................. 27

10ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS DO EQUIPAMENTO ENDSTRIA

10.1 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DOEQUIPAMENTO ENDSTRIA ........................................... 28

10.2 EMISSÕES ELETROMAGNÉTICASPARA O ENDSTRIA ......................................................... 29

10.3 IMUNIDADE ELETROMAGNÉTICAPARA O ENDSTRIA ......................................................... 30

10.4 DISTÂNCIA DE SEPARAÇÃO RECOMENDADAENTRE EQUIPAMENTOS DE COMUNICAÇÃODE RF, PORTÁTIL E MÓVEL, E O ENDSTRIA .............. 33

10.5 FUNCIONAMENTO DO EQUIPAMENTO ENDSTRIA ... 3410.6 CLASSIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO ENDSTRIA

QUANTO A NORMA NBR IEC 601-1 .............................. 35

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ÍNDICE10.7 DESCRIÇÃO DAS SIMBOLOGIAS UTILIZADAS

NO EQUIPAMENTO ENDSTRIA .................................... 3610.8 DESCRIÇÃO DAS SIMBOLOGIAS UTILIZADAS

NA EMBALAGEM ............................................................. 3710.9 ESQUEMA DE CIRCUITOS, LISTA DE PEÇAS,

COMPONENTES E INSTRUÇÕES DE CALIBRAÇÃO ........................................................... 38

11CERTIFICADO DE GARANTIA

11 CERTIFICADO DE GARANTIA .......................................... 39

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1 APRESENTAÇÃO

1.1 CARO CLIENTE

Parabéns!!! Você agora possui um equipamentode alta tecnologia e de qualidade excepcional que, aliado

a seus conhecimentos, produzirá excelentesresultados em seus tratamentos.

Contudo, para que você possa explorar ao máximo osrecursos do equipamento, garantindo sua segurança e a de

seus pacientes, é imprescindível que você leia este manual esiga corretamente suas instruções. Assim, vocêdesempenhará a função de um profissional com

elevado padrão de atendimento.Nós, da HTM Eletrônica, estamos prontos para esclarecer

quaisquer dúvidas sobre a operação do equipamento etambém para ouvir sua opinião e suas sugestões sobre o

mesmo.

1.2 O MANUAL

Este manual descreve todo processo de instalação, montagem, ope-ração e características técnicas do equipamento ENDSTRIA, além deimportantes considerações sobre a CORRENTE GALVÂNICA, notangente a sua geração, forma de onda, indicações, contra-indicações,entre outras informações.

Este manual contém as informações necessárias para o usocorreto do equipamento ENDSTRIA. Ele foi elaborado por

profissionais treinados e com qualificação técnica necessáriapara esse tipo de literatura.

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1.3 SOBRE O EQUIPAMENTO ENDSTRIA

O ENDSTRIA é um equipamento para utilização em estética quecaracteriza-se por apresentar as seguintes vantagens:

þ É um equipamento extremamente leve e portátil.

þ É um equipamento fácil operar.

þ Trabalha com caneta aplicadora extremamente leve e anatômica.

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CUIDADOS NECESSÁRIOS COM O EQUIPAMENTO

2.1 CUIDADOS TÉCNICOS

þ Antes de ligar o equipamento, certifique-se que está ligando-o con-forme as especificações técnicas localizadas na etiqueta do equipa-mento ou no item Especificações Técnicas do EquipamentoENDSTRIA.

þ Não abra o equipamento em hipótese alguma, pois, além de perdera garantia, você estará pondo em risco a sua saúde. Qualquer defeito,envie o equipamento à Assistência Técnica Autorizada HTM Eletrônicamais próxima de sua cidade.

þ Não substitua os fusíveis por outro de valor diferente do especifica-do no item Especificações Técnicas do Equipamento ENDSTRIA ouna etiqueta do equipamento.

þ Nunca desconecte o plug da tomada puxando pelo cabo de força.

þ Não utilize o equipamento empilhado ou adjacente a outroequipamento.

þ Manuseie a caneta com cuidado, pois impactos mecânicos podemdanificá-las.

þ Inspecione constantemente o cabo da caneta através da funçãoTest Cable.

2.2 CUIDADOS COM A LIMPEZA

þ Após a utilização dos eletrodos, lave-os com água corrente e sabãoneutro.

þ Para limpar o equipamento e seus acessórios, utilize um pano seco.Agindo assim você estará conservando seu equipamento.

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2.3 CUIDADOS NO ARMAZENAMENTO

þ Não armazene o equipamento em locais úmidos ou sujeitos acondensação.

þ Não armazene o equipamento em ambiente com temperatura su-perior a 60ºC ou inferior a -20ºC.

þ Não exponha o equipamento direto aos raios de sol, chuva ouumidade excessiva.

2.4 CUIDADOS NO TRANSPORTE

þ Se houver necessidade de transportar o equipamento, utilize omesmo processo de embalagem utilizado pela HTM Eletrônica. Pro-cedendo desta forma, você estará garantindo a integridade doequipamento. Para isso, aconselha-se que a embalagem doequipamento seja guardada.þ Na remessa de equipamento entre localidades, recomendamos ouso de transportadoras para os seguintes modelos:- DIATHERAPIC MICROWAVE- DIATHERAPIC SHORTWAVE- BEAUTY DERMO- BEAUTY STEAM.Demais equipamentos podem ser transportados, também, pelosCorreios.

É importante enfatizar o uso dos materiais de embalagem emtodos os casos de transporte do equipamento.

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3 ACESSÓRIOS QUE ACOMPANHAM O EQUIPAMENTO

3.1 ACESSÓRIOS DO EQUIPAMENTO ENDSTRIA

þ 01 Manual do equipamento ENDSTRIA.

þ 01 Eletrodo redondo.

þ 01 Caneta ENDSTRIA.

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þ 01 Cinta Elástica Pequena.

þ 10 Agulhas.

þ Cabo de Força.

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INSTALAÇÃO

4.1 INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO ENDSTRIA

1) Conecte o cabo da caneta ENDSTRIA na saída do equipamento.

2) Conecte o plug do equipamento na tomada. (O equipamentoENDSTRIA) possui em sua base uma chave seletora que sai de fábricaselecionada para operar em 220V. Caso a tensão da tomada onde eleserá ligado seja 110V, deve-se mudar a posição da chave para 110V).

3) Conecte o plug da caneta na saída do equipamento.

4) Insira a agulha (Ponta 3mm c/ Exp 0,2 e corpo com 13mm) noorifício da ponta da Caneta.

5) Rosqueie o anel de fixação da agulha para que a mesma seja travadana ponta da caneta.

6) O equipamento não deve ser usado adjacente ou empilhado a outroequipamento.

7) Recomenda-se que o equipamento seja instalado em lugares quetrabalhem de acordo com a norma NBR 13534, que diz respeito ainstalações de clínicas e hospitais.

NOTA!

Se a chave estiver selecionada para 110V e o equipamento for ligadoem 220V, o mesmo poderá sofrer danos que serão reparados somen-te pela HTM Eletrônica ou por uma Assistência Técnica Autorizada.

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4.2 INTERFERÊNCIA ELETROMAGNÉTICA

O equipamento ENDSTRIA não causa interferência significativa emoutros equipamentos, porém, pode sofrer interferência e ter suasfunções alteradas se submetido a campo eletromagnético de grandeintensidade. Com base nesta informação devemos tomar as seguintesprecauções:þ O ENDSTRIA não deve ser ligado fisicamente próximo a equipa-mentos de Diatermia e Motores Elétricos.

þ O sistema de alimentação (fases e neutro) do ENDSTRIA deve serseparado do sistema utilizado pelos equipamentos de Diatermia eMotores Elétricos.

þ O equipamento ENDSTRIA requer precauções especiais em ralaçãoa sua COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA e precisa serinstalado e colocado em funcionamento de acordo com as informaçõessobre COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA fornecidas nestemanual.

þ Equipamentos de RF móveis e portáteis podem afetar o equipamentoENDSTRIA.

þ O uso de cabos e acessórios diferentes daqueles especificados nomanual pode resultar em aumento da emissão ou diminuição daimunidade do equipamento.

NOTA!

“Atenção: Equipamento pretendido para uso somente por profissionaisde saúde. Este equipamento pode causar rádio interferência ou podeinterromper a operação de equipamentos próximos. Pode sernecessário tomar medidas mitigatórias, como re-orientação ou re-locação do equipamento ou blindagem do local”.

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CONSIDERAÇÕES SOBRE CORRENTE GALVÂNICA

5.1 DEFINIÇÃO

Corrente galvânica é aquela que apresenta a mesma polaridadedurante todo o tempo (contínua). Esta característica lhe dará acapacidade de realizar transferência iônica responsável pela reaçãoacida no pólo positivo e reação básica no pólo negativo. Estes efeitospolares da corrente galvânica provocam algunsos efeitos na regiãoaplicada.

5.2 GERAÇÃO DA CORRENTE GALVÂNICA

A Corrente Galvânica pode der obtida através de diversas formas. Nocaso do equipamento ENDSTRIA sua obtenção é realizada pelaretificação da tensão alternada, seguida de filtragem e regulação.

5.3 EFEITOS TERAPÊUTICOS

5.3.1 EletroforeseO movimento iônico resultante da aplição da corrente galvânica éresponsável pelo deslocamento de células, bactérias, soluçõescoloidais, etc.

5.3.2 Vaso dilataçãoAs reações químicas, que ocorrem no sistema circulatório da pele,resulta em uma hiperemia na região dos eletrodos, principalmente nopólo negativo. Este processo causará uma vasodilatação que ativaráprocessos metabólicos, e a regeneração dos tecidos.

5.3.3 EletrosmoseConsiste na modificação eletroiônica de água e células do sangue,por efeito das alterações que a corrente elétrica causa nas membranas.

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É responsável pelas seguintes ocorrências:Nos Íons negativos: agente facilitador de drenagem de edemas pelaação sobre os fluídos intersticais.Nos Íons positívos: minimiza lesões na pele como rugas, quelóides,cicatrizes e estrias, por efeito do aumento de partículas hidratadas naregião.

5.3.4 EletrotônusTrata-se das alterações ocorridas no potencial das membranascelulares, por efeito das cargas elétricas. Este efeito muda a polaridadedas membranas excitadas pela corrente.

5.4 INDICAÇÕES

5.4.1 EstriasEstrias são atrofias decorrentes da redução da espessura da pele,sendo responsável pelo adelgaçamento, desidratação, redução daelasticidade, escassez de pêlos e auteração de tonalidade da mesma.As estrias se desenvolvem principalmente em individuos obesos,mulheres grávidas, em pacientes que foram submetidos a tratamentocom cortisona, infecções, e em outras situações.O processo de inflamação aguda, desenvolvida pela corrente galvânicaé utilizado no processo reparador do tecido.O processo natural de cura da lesão provocada intencionalmente resultana reparação do tecido lesado, por meio de troca de células lesadaspor células sadias.

5.5 CONTRA-INDICAÇÕES

1) Pacientes diabéticos.

2) Pacientes usuários de esteróides.

3) Pacientes usuários de corticosteróides.

4) Pacientes hemofílicos.

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5) Pacientes portadores de síndrome de Cushing.

6) Pacientes hiposensíveis.

7) Pacientes portadores de marca-passo.

8) Gestantes e crianças.

9) A plicação simultânea, em um paciente, de equipamento de ondascurtas, ou microondas ou equipamento cirúrgico de alta freqüênciacom ENDSTRIA pode resultar em queimaduras no local de aplicaçãodos eletrodos, além de poder causar danos ao equipamentoENDSTRIA.10) A operação de equipamento de ondas curtas ou de microondaspróxima ao equipamento ENDSTRIA pode produzir instabilidade nascorrentes de saída do equipamento ENDSTRIA.11) Aplicação dos eletrodos próximo ao tórax pode aumentar o riscode fibrilação cardíaca.

5.6 BIOCOMPATIBILIDADE

O silicone carbonado, material utilizado como matéria-prima doseletrodos, não é nocivo a saúde ao entrar em contato com a pele durantea aplicação.

5.7 PROCESSO DE APLICAÇÃO

5.7.1 Preparação da Região a Ser TratadaA região que será submetida a aplicação deve ser esterelizadapreviamente, assim como a agulha que será utilizada.

NOTA!

Cada paciente deve possuir a sua agulha.

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5.7.2 Realização da Aplicação

1) Fixar o eletrodo passivo, umidecido, em uma região do corpo dopaciente próxima da área a ser tratada.2) Inserir a agulha na subepidérme (superficialmente) ao longo de todaestria. A inserção deve ser feita paralelamente a estria até obter umquadro de hiperemia e edema.

5.8 NÚMERO DE APLICAÇÕES

O número de aplicações varia em função da resposta ao tratamentode cada paciente. É importante não repetir sessões antes quedesapareção as hiperêmias da aplicação anterior.

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3

6.1.1 Descrição dos Comandos e Indicações do EquipamentoENDSTRIA

Os números dos itens a seguir correspondem aos números indicadosno painel acima.

COMANDOS E INDICAÇÕES DO EQUIPAMENTOENDSTRIA

6.1 PAINEL DO EQUIPAMENTO ENDSTRIA

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1

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1- Chave NORMAL / TEST CABLE.Chave que determina se o equipamento vai operar no modo NORMAL(chave para baixo), ou no modo TEST CABLE (chave para cima).

2- Luz ON.Quando acesa indica que o equipamento está ligado. Para oequipamento operando no modo TEST CABLE é utilizada para checaro funcionamento dos cabos.

3- OUT (µA).Controla a intensidade da corrente de aplicação, permitindo ajustar acorrente de 0 a 200µA.

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6.2 CANETA ENDSTRIA

6.2.1 Descrição das partes que compõem a Caneta

Corpo da CanetaRegião da CANETA que deve ser empunhada durante o manuseioda mesma.

Anel de Fixação da AgulhaAnel que ao ser rotacionado trava a agulha na ponta da Caneta.

Ponta com OrifícioPonta que apresenta o orifício para inserção da agulha.

Corpo da Caneta

Anel para Travamento da Agulha

Ponta com Orifício paraInserção da Agulha

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7 ENTRADAS E SAÍDAS DO EQUIPAMENTO ENDSTRIA

7.1 PARTE POSTERIOR DO EQUIPAMENTO ENDSTRIA

7.1.1 Descrição do Comando e da Entrada da parte Posterior doEquipamento ENDSTRIA1- Chave seletora de tensão 110V ou 220V.Chave utilizada para selecionar a tensão que o equipamento será liga-do (110V ou 220V).

2- Fusível Fase 1.Fusível de proteção da fase 1.

3- Fusível Fase 2.Fusível de proteção da fase 2.

4- Conector para o Cabo de Força.Encaixe para conexão do Cabo de força do equipamento.

1 2 3 4

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7.2 PARTE LATERAL ESQUERDA DO EQUIPAMENTO ENDSTRIA

7.2.1 Descrição da parte Lateral Esquerda do EquipamentoENDSTRIA

OUT / TEST CABLEConector onde deve ser conectada a Caneta para aplicação e testedo cabo.

OUTPUT

OUT / CHECK CABLE

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7.3 PARTE LATERAL DIREITA DO EQUIPAMENTO ENDSTRIA

7.3.1 Descrição da parte Lateral Direita do EquipamentoENDSTRIA

CHAVE LIGA / DESLIGAChave que liga e desliga o equipamento.

CHAVE LIGA / DESLIGA

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OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO ENDSTRIA

Após ter instalado o equipamento conforme os tópicos indicados noitem Instalação e ter lido este manual, você está apto a operar oequipamento. A seguir está descrita passo a passo a forma com que oequipamento pode ser operado.

1) Ligar o equipamento.Ligue a chave do equipamento. Neste momento o equipamento é liga-do e a Luz ON acende.

2) Selecione o Modo de Operação.Se desejar testar a condutividade do cabo, selecione a posição TESTCABLE e encoste a ponta da Caneta na garra que prende o cabo noeletrodo. Neste instante a Luz ON devera APAGAR indicando que ocabo está bom.Se for realizar um aplicação escolha o modo NORMAL.

3) Selecione a intensidade da corrente.Escolha, no botão OUT (µA) a intensidade de corrente que desejapara a apicação.

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MANUTENÇÃO DO EQUIPAMENTO

9.1 MANUTENÇÃO CORRETIVA

A seguir são enumerados alguns problemas com o equipamento esuas possíveis soluções. Se seu equipamento apresentar algum dosproblemas a seguir, siga as instruções para tentar resolvê-lo. Caso oproblema não seja resolvido, entre em contato com uma AssistênciaTécnica HTM Eletrônica.

1º) PROBLEMA: Ao ligar o equipamento a Luz ON não ascende.

Motivo 1: A tomada onde o equipamento está ligado não possuienergia.

Solução 1: Certifique-se que o equipamento está sendo ligado a umatomada com energia. Ligue, por exemplo, outro equipa-mento na tomada para verificar se funciona.

Motivo 2: A chave de seleção está em 220V e o equipamento estáligado em uma tomada 110V.

Solução 2: Selecione a chave para a posição 110V.

Motivo 3: O fusível do equipamento está queimado.

Solução 3: Para substituir o fusível desconecte o plug da tomada, abraa tampa do porta fusível com o auxílio de uma chave defenda, saque o fusível e substitua-o por outro de mesmotipo e valor (conforme especificações técnicas).

NOTA!

þ Aconselha-se realizar a verificação do funcionamento do cabo dacaneta ao menos uma vez por semana.

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9.2 MANUTENÇÃO PREVENTIVA

O equipamento ENDSTRIA devem ser submetidos a manutençãoperiodicamente, para realização de aferições. Estas manutençõesdevem ser realizadas no mínimo 1 vez por ano.

9.3 ENVIO DE EQUIPAMENTO A ASSISTÊNCIA TÉCNICA

Caso seu equipamento não esteja funcionando conforme ascaracterísticas deste manual, e você já verificou o item MANUTENÇÃOCORRETIVA e não obteve êxito, envie o equipamento a AssistênciaTécnica HTM Eletrônica mais próxima de sua cidade. Junto com oequipamento deve ser enviado uma carta relatando os problemasapresentados pelo mesmo, os dados para contato e endereço paraenvio do equipamento.

NOTA!

Ao entrar em contato com a Assistência Técnica por telefone, éimportante ter em mãos os seguintes dados:þ Modelo do equipamento;

þ Número de série do equipamento;

þ Descrição do problema que o equipamento está apresentando.

ATENÇÃO!

Não queira consertar o equipamento ou enviá-lo a um técnico nãocredenciado pela HTM Eletrônica, pois a remoção do lacre implicarána perda da garantia, além de oferecer riscos de choques elétricos.Caso queira enviar o equipamento a um técnico de sua confiança, aHTM Eletrônica pode fornecer as peças para manutenção, porém nãomais se responsabilizará pelo equipamento e os efeitos por elecausados.

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9.4 MEIO AMBIENTE

Quando terminar a vida útel do aparelho e seus acessórios, elimina-los de modo a não causar danos ao meio ambiente. Entre em contatocom empresas que trabalham com coleta seletiva para executar pro-cedimento de reciclagem.

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ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS DO EQUIPAMENTOENDSTRIA

10.1 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DO EQUIPAMENTOENDSTRIA

Tensão AC de Alimentação 120V ou 220V ±10%

Freqüência da Tensão de Alimentação 60Hz ±10%

Máxima Corrente Nominal AC Consumida 21mA

Máxima Potência AC Consumida 2,5VA

Tipo de Corrente Gerada Contínua (constante)

Intensidade Máxima 200µA ± 20%

Impedância de Carga 1Kohms

Peso do Equipamento sem Acessórios 0,545Kg

Peso da Caneta 0,030Kg

Dimensões (LxAxP) 200x70x140mm

Agulha a ser utilizada Ponta 3mm c/ Exp 0,2 e corpo com 13mm

Equipamento não capaz de fornecer saída excedendo 10mA ou 10V

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Guia e Declaração do Fabricante - Emissões Eletromagnéticas

O ENDSTRIA é destinado para utilização em ambiente eletromagnéticoespecificado abaixo. Recomenda-se que o cliente ou usuário do ENDSTRIAgaranta que ele seja utilizado em tal ambiente.

Emissão de RFABNT NBR IEC CISPR 11 Grupo 1

O ENDSTRIA utiliza energia RFapenas para sua função interna.Entretanto, suas emissões RFsão muito baixas e não éprovável causar qualquerinterferência em equipamentoeletrônico próximo.

Emissão de RFABNT NBR IEC CISPR 11 Classe A

O ENDSTRIA é adequado parautilização em todos osestabelecimentos, incluindoestabelecimentos domésticos eaqueles diretamente conectadosà rede pública de distribuição deenergia elétrica de baixa tensãoque alimente edificações parautilização doméstica.

Emissões de harmônicosIEC 61000-3-2 Classe A

Flutuações de tensão /Emissões de FlickerIEC 61000-3-3

Conforme

10.2 EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS PARA O ENDSTRIA

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Guia e Declaração do Fabricante - Imunidade Eletromagnética

O ENDSTRIA é destinado para utilização em ambiente eletromagnético especificado abaixo.Recomenda-se que o cliente ou usuário do ENDSTRIA garanta que ele seja utilizado em talambiente.

Ensaio de ImunidadeNível de Ensaio da

ABNT NBR IEC60601

Nível deConformidade

Ambiente EletromagnéticoDiretrizes.

Descargaeletrostática (ESD)IEC 61000-4-2

±6KV por contato±8KV pelo ar

±6KV por contato±8KV pelo ar

Piso deveria ser de madeira,concreto ou cerâmica. Se os pisosforem cobertos com materialsintético, a umidade relativa deveriaser de pelo menos 30%.

Transitórios elétricosrápidos / Trem depulsos ("Burst")IEC 61000-4-4

±2KV nas linhasde alimentação±1KV nas linhasde entrada/saída

±2KV nas linhasde alimentaçãoNão aplicável:±1KV nas linhasde entrada/saída

Recomenda-se que a qualidade dofornecimento de energia seja aquelade um ambiente hospitalar oucomercial típico.Não possui linhas de saída.

SurtosIEC 61000-4-5

±1KV linha(s) alinha(s)±2KV linhas aterra

±1KV linha(s) alinha(s)Não aplicável:±2KV linhas aterra

Recomenda-se que a qualidade dofornecimento de energia seja aquelade um ambiente hospitalar oucomercial típico.Não possui terra.

Quedas de tensão,interrupções,curtas evariações de tensãonas linhas de entradade alimentaçãoIEC 61000-4-11

< 5% UT(> 95% de quedade tensão em UT)por 0,5 ciclo.40% UT(60% de queda detensão em UT) por5 ciclos.70% UT(30% de queda detensão em UT) por25 ciclos.< 5% UT(> 95% de quedade tensão em UT)por 5 segundos.

< 5% UT(> 95% de quedade tensão em UT)por 0,5 ciclo.40% UT(60% de quedade tensão em UT)por 5 ciclos.70% UT(30% de quedade tensão em UT)por 25 ciclos.< 5% UT(> 95% de quedade tensão em UT)por 5 segundos.

Recomenda-se que a qualidade dofornecimento de energia seja aquelade um ambiente hospitalar oucomercial típico. Se o usuário doENDSTRIA exige operaçãocontinuada durante interrupção deenergia, é recomendado que oequipamento seja alimentado poruma fonte de alimentaçãoininterrupta.

Campo magnético nafreqüência dealimentação(50/60Hz)IEC 61000-4-8

3A/m 3A/m

Campos magnéticos na freqüênciada alimentação deveriam estar emníveis característicos de um localtípico em um local típico em umambiente hospitalar ou comercialtípico.

10.3 IMUNIDADE ELETROMAGNÉTICA PARA O ENDSTRIA

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Guia e Declaração do Fabricante - Imunidade Eletromagnética

O ENDSTRIA é destinado para utilização em ambiente eletromagnético especificado abaixo.Recomenda-se que o cliente ou usuário do ENDSTRIA garanta que ele seja utilizado em tal

ambiente.

Ensaio deImunidade

Nível de Ensaio daABNT NBR IEC

60601

Nível deConformidade Ambiente Eletromagnético Diretrizes.

RF ConduzidaIEC 61000-4-6

RF RadiadaIEC 61000-4-3

3 Vrms150KHz até 80MHz

3 V/m80MHz até 2,5GHz

3 Vrms

3 V/m

Recomenda-se que equipamento decomunicação por RF portátil ou móvelnão sejam usados próximos a qualquerparte do ENDSTRIA , incluindo cabos,com distância de separação menor que arecomendada, calculada a partir daequação aplicável à freqüência dotransmissor.

Distância de separação recomendada:

d=1,2 ( P )1/2

d=1,2 ( P )1/2 80MHz até 800MHz

d=2,3 ( P )1/2 800MHz até 2,5GHz

ondeP é a potência máxima nominal desaída do transmissor em Watts (W), deacordo com o fabricante do transmissor, ed é a distância de separaçãorecomendada em metros (m).É recomendada que a intensidade decampo estabelecida pelo transmissor deRF, como determinada através de umainspeção eletromagnética no local,a sejamenor que o nível de conformidade emcada faixa de freqüência.b

Pode ocorrer interferência ao redor doequipamento marcado com o seguintesímbolo:

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NOTA 1 Em 80 MHz e 800MHz, aplica se a faixa de freqüência mais alta.

NOTA 2 Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagaçãoeletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

a As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estações rádiobase, telefone (celular/sem fio) rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão rádio AM e FMe transmissão de TV não podem ser previstos teoricamente com precisão. Para avaliar o ambienteeletromagnético devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se considerar uma inspeçãoeletromagnética do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que o ENDSTRIA éusado excede o nível de conformidade de RF aplicável acima, o ENDSTRIA deveria observadopara verificar se oa operação está Normal. Se um desempenho anormal for observado,procedimentos adicionais podem ser necessários, tais como a reorientação ou recolocação doENDSTRIA.

b Acima da faixa de freqüência de 150KHz até 80 MHz, a intensidade do campo deveria ser menorque 3 V/m.

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Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF,portátil e móvel, e o ENDSTRIA

O ENDSTRIA é destinado para utilização em ambiente eletromagnético no qual perturbações deRF radiadas são controladas. O cliente ou usuário ENDSTRIA pode ajudar a previnir interferênciaeletromagnética mantendo uma distância mínima entre os equipamentos de comunicação de RF

portátil e móvel (transmissores) e o ENDSTRIA como recomendado abaixo, de acordo com apotência máxima de saída dos equipamentos de comunicação.

Potênciamáxima

nominal desaída do

transmissorW

Distância de separação de acordo com a freqüência do transmissor

m

150 KHz até 80 MHz

d=1,2 ( P )1/2

80 MHz até 800 MHz

d=1,2 ( P )1/2

800 MHz até 2,5 GHz

d=2,3 ( P )1/2

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Para transmissores com uma potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância deseparação recomendada d em metros (m) pode ser determinada utilizando-se a equação aplicávela freqüência do transmissor, onde P é a potência máxima nominal de saída do transformador emwatts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.

NOTA 1 Em 80 MHz e 800MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de freqüência maisalta.

NOTA 2 Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnéticaé afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

10.4 DISTÂNCIAS DE SEPARAÇÃO RECOMENDADAS ENTREEQUIPAMENTOS DE COMUNICAÇÃO DE RF, PORTÁTIL EMÓVEL, E O ENDSTRIA.

34

10.5 FUNCIONAMENTO DO EQUIPAMENTO ENDSTRIA

O funcionamento do equipamento ENDSTRIA pode ser entendidoatravés do seguinte diagrama em blocos.

Fontede

AlimentaçãoControladorde Ganho

Amplificadorde Corrente Saída

CircuitoTest Cable

35

10.6 CLASSIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO ENDSTRIAQUANTO A NORMA NBR IEC 601-1

1) De acordo com o tipo de proteção contra choque elétrico:Equipamento classe II.

2) De acordo com o grau de proteção contra choque elétrico:Equipamento tipo B.

3) De acordo com o grau de proteção contra penetração nocivade água:Equipamento comum (equipamento fechado sem proteção contrapenetração de água).

4) De acordo com o grau de segurança em presença de umamistura anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxidonitroso:Equipamento não adequado ao uso na presença de uma misturaanestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso.

5) De acordo com o modo de operação:Equipamento para operação contínua.

36

10.7 DESCRIÇÃO DAS SIMBOLOGIAS UTILIZADAS NOEQUIPAMENTO ENDSTRIA

Símbolo NormaIEC Descrição

348 ATENÇÃO! Consultar documentosacompanhantes

417-5172 EQUIPAMENTO DE CLASSE II

878-02-03 EQUIPAMENTO DE TIPO BF

37

10.8 DESCRIÇÃO DAS SIMBOLOGIAS UTILIZADAS NAEMBALAGEM

Símbolo NormaIEC Descrição

780 Este lado para cima

780 Frágil

780 Limite de Temperatura

780 Proteja contra a chuva

780 Umidade

780 Empilhamento máximo 8 caixas

8

38

10.9 ESQUEMAS DE CIRCUITOS, LISTA DE PEÇAS,COMPONENTES E INSTRUÇÕES DE CALIRAÇÃO

A HTM Ind. de Equip. Eletro-Eletrônicos Ltda disponibiliza, medianteacordo com usuário, esquemas de circuitos, lista de peças, compo-nentes e instruções de calibração e demais informações necessáriasao pessoal técnico qualificado do usuário para reparar partes do Equi-pamento que são designadas pela HTM como reparáveis.

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CERTIFICADO DE GARANTIA

NÚMERO DE SÉRIE / DATA DE INÍCÍO DA GARANTIA

O seu equipamento HTM Eletrônica é garantido contra defeitos defabricação ou de materiais, respeitando-se as consideraçõesestabelecidas neste manual, pelo prazo de 18 meses corridos, sendoestes meses divididos em:3 primeiros meses: garantia legal.15 meses restantes: garantia adicional concedida pela HTM Ele-trônica.A garantia terá seu início a partir da data de liberação do equipamentopelo departamento de expedição da HTM Eletrônica.

Todos os serviços de garantia do equipamento devem ser prestadospela HTM Eletrônica ou por uma a Assistência Técnica por elaautorizada sem custo algum para o cliente.

A garantia deixa de ter validade se:þ O equipamento for utilizado fora das especificações técnicas citadasneste manual.

þ O número de série do equipamento for retirado ou alterado.

þ O equipamento sofrer quedas, for molhado, riscado, ou sofrer maustratos.

þ O lacre do equipamento estiver violado ou se a Assistência TécnicaHTM Eletrônica constatar que o equipamento sofreu alterações ouconsertos por técnicos não credenciados pela HTM Eletrônica.

11

40

Transporte do equipamento durante o período de garantia legal:þ Durante o período de garantia legal, a HTM Eletrônica é responsávelpelo transporte. Contudo, para obtenção desse benefício, é necessárioo contato prévio com a HTM Eletrônica para orientação sobre a melhorforma de envio e para autorização dos custos desse transporte.

þ Se o equipamento, na avaliação da Assistência Técnica HTM, nãoapresentar defeitos de fabricação, a manutenção e as despesas comtransporte serão cobradas.

A garantia legal cobre:þ Transporte do equipamento para conserto (Com autorização préviada HTM).

þ Defeitos de fabricação.

A garantia adicional cobre:þ Defeitos de fabricação.

A garantia adicional não cobre:þ Todos os termos não cobertos pela garantia legal.

þ Transporte do equipamento para conserto.Alguns exemplos de danos que a garantia não cobre:þ Danos no equipamento devido a acidentes de transporte e manu-seio. Entre esses danos pode-se citar: riscos, amassados, placa decircuito impresso quebrada, gabinete trincado, etc.

þ Danos causados por catástrofes da natureza (ex: descargas at-mosféricas).

þ Deslocamento de um técnico da HTM Eletrônica para outros muni-cípios na intenção de realizar a manutenção do equipamento.

þ Eletrodos, baterias ou qualquer outro acessório sujeito a desgas-tes naturais durante o uso ou manuseio.

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NOTA!

þ A HTM Eletrônica não autoriza nenhuma pessoa ou entidade aassumir qualquer outra responsabilidade relativa a seus produtos alémdas especificadas neste termo.

þ Para sua tranqüilidade, guarde este Certificado de Garantia e Ma-nual.

þ A HTM Eletrônica reserva o direito de alterar as características deseus manuais e produtos sem prévio aviso.