Banho Maria:

Eletrocardiógrafo:

Para o início desta etapa, é necessário que aequipe de elaboração do edital tenha em mãos alistagem de equipamentos e materiais permanentesaprovados pela Unidade de Gerência do Projeto(UGP) e uma listagem descrevendo todos osequipamentos, ainda de forma superficial do pontode vista técnico, contendo as configurações básicas,quantidades e estimativa de custos. Essa listagemdeverá ser analisada com muita atenção para que seevite futuras dúvidas e erros, uma vez que a equipede aquisição deverá se basear nessas informaçõespara, posteriormente, confeccionar as especificaçõestécnicas detalhadas.

objetiva, sem direcionamento a qualquer marca, eem função das necessidades das instituiçõescontempladas. É necessário seguir uma metodologiadetalhada para obter o resultado esperado. Essametodologia é apresentada adiante.

2.1 - Listagem dos Equipamentos Médico­Hospitalares e Materiais Permanentes

Caso não haja um banco de dados contendotodas as especificações técnicas, deve-se proceder auma coleta de informações em manuais, catálogos eliteratura pertinentes ao equipamento em questão.Essa coleta deve ser iniciada aproveitando-se omaterial já existente e disponível na Instituição. Emcomplemento a essas informações, pode-se coletardados sobre os equipamentos disponíveis, junto aosfabricantes, e realizar uma pesquisa com usuáriosexperientes para dar prioridade às característicasmédicas de fundamental importância. Essascaracterísticas servirão de subsídios para umainvestigação dos produtos existentes no mercado.Além das informações mencionadas anteriormente,

__..:::==============;;;;;::iii::iillililDli ~2REFORSUS

,f os profissionais (médicos, enfermeiros eoutros) responsáveis pelo uso clínico dosequipamentos, ou representante por elesindicados;,fo dirigente da unidade responsável pelagerência e manutenção dos equipamentosadquiridos pela Instituição, ou representantepor ele indicado;,foutros profissionais que irão utilizar osequipamentos e materiais permanentes.

• ELABORAÇÃO DO EDITAL

,

• INTRODUÇÃO

Aespecificação dos equipamentos e materiaispermanentes deve ser elaborada de forma clara e

Para a elaboração do Edital de Licitação, aInstituição deve constituir uma equipe técnica para aaquisição dos equipamentos médico-hospitalarespretendidos, da qual devem necessariamenteparticipar:

Em complemento às diretrizes editadas peloProjeto REFORSUS, este documento tem comoobjetivo orientar os proponentes na confecção doslotes de equipamentos e materiais permanentes e desuas especificações técnicas, facilitando a confecçãodo edital de licitação.

Aequipe técnica instituída para aquisição dosequipamentos médico-hospitalares deve ter comoatribuição principal a elaboração do escopo e dasespecificações técnicas dos equipamentos, emconformidade com as prescrições deste documento,a serem incluídas no edital de licitação.

.IEvite fazer o texto das especificaçõesem letras maiúsculas, que ocupam o

dobro do espaço, já que o edital seráxerocopiado mais de uma vez.

Setor de Engenharia Clínica - REFORSUS

Os manuais de operação e de serviço devemser fornecidos em língua portuguesa,conforme solicitado nos editais.

RECOMENDAÇÕES:

.IBusque o máximo de clareza naredação, evitando erros de ortografia eambigüidade, que podem gerarinterpretações incorretas. Utilize aterminologia científica, em vez dapopular, na descrição dos equipamentos,principalmente quando for necessáriotraduzir o documento para o inglês.

.I O volume do edital finalizado

normalmente excede 50 folhas. Por estemotivo, é aconselhável que seja usada afonte Times New Roman, tamanho 11,ou Ar/ai, tamanho 10.

End.: SEPN 510, Bloco A, 3° Andar, Sala 308Brasilia - DF - CEPo 70.750-515Telefone: (061) 340-0788 - FAX: (061) 447-1402Eng. Clínico - Ricardo Alcoforado Maranhão Sãe-mail: ricardo.sa@saude.gov.brEng. Clínico - Domenico Carusoe-mail: domenico@saude.gov.brEng. Clínico - Marcelo Gutierreze-mail: marcelo.gutierrez@saude.gov.brEnfermeira - Mônica lassanã dos Reise-mail: monica.reis@saude.gov.br

PARA MAIORES ESCLARECIMENTOS

___-=============================::::1 ~2REFORSUS

,f Dimensões internas 0,20 x 0,40 x 0,11 maproximadamente;,f8 estantes com capacidade para 120 tubos;,f Faixa de temperatura 37 a 60 grausCelsius;,fTampa e acabamento interno em açoinoxidável;,fTermostato frontal com escala, aferido para36 graus Celsius e 56 graus Celsius regulável,com variação de 0,5 grau Celsius;,fTermõmetro de mercúrio até 60 grausCelsius com visualização externa;,f Potência mínima 250 Watts;,fAlimentação elétrica 220 V- 60 Hz.

Tal procedimento evita ambigüidade ediferentes denominações na relação das FCEM e dasEspecificações Técnicas. Exemplo: Na FCEM, oequipamento aparece denominado como Mesa paraExame e nas Especificações Técnicas como Mesapara Consulta, ou ainda, como Mesa para Aparelhos,o que causa dificuldades e diferenças, e influi naanálise dos respectivos quantitativos.

As cópias das FCEM devem ser anexadas àsEspecificações Técnicas de cada Edital. Elas serãoanalisadas pelos técnicos do REFORSUS e,posteriormente, arquivadas. As fichas poderão serusadas, futuramente, para o esclarecimento dedúvidas, prestação de contas e reanálise, caso sejanecessária. Elas não farão parte do Edital a serenviado ao Banco Mundial (BIRD) ou ao BancoInteramericano de Desenvolvimento (BIO).

6

Para agilizar a análise do edital e evitar adevolução ao beneficiário, o ideal é que, ao montar oescopo e as especificações técnicas, o beneficiário tireuma cópia das Fichas Cadastrais de Equipamentos eMaterial Permanente (FCEM) e, ao passar o itempara as Especificações Técnicas, identificando onúmero do item e o número do lote, escreva entreparênteses diante de cada item, na ficha cadastral deequipamentos e materiais permanentes(manuscrito), os números do item e do lotecorrespondentes ao que foi passado para asespecificações técnicas.

Quantidade OS

Quantidade 02Item 01

Item 01

Deve conter: 1 cabo paciente com 5 vias, 1 cabo força

profissional 03 vias, 1 cabo terra, 4 eletrodos

(cardioclips) para membros, 1 eletrodo precordial

com 1 tubo gel para ECG.

Deve conter, no mínimo, as seguintesespecificações:

LOTE 02

Eletrocardiógrafo de 01 canal, registro em papel

termo-sensível ou termo-reativo com 48mm de

largura 30 metros. Pré-amplificador com entrada

flutuante (proteção do paciente), teclado em

membrana (com tecla tact-switch nos comandos).

Bip audível a cada comando do teclado, filtro tremor­

somático, com entrada para registro dos sinais

externos. Possibilidade de observação do sinal antes

do seu registro (Exemplo: testes ergométricos),

proteção contra descarga de desfibrilador, instruções

de uso gravadas no chassis. Alimentação 110/220

VAC-50/60Hz e 12 Volts externo (ambulância),

velocidade 25 e 50 mm/seg., seletor de derivações

com chave eletrônica: STD, DI, DIl, DIlI, AVR, AVF e

V, sensibilidade 5,10 e 20mm/mv, sinal de calibração

STD em 1mVlcm, impedância de entrada 2,5M,

resposta de freqüência: s/filtro 0,05 a 100Hz, c/filtro

0,5 a 40Hz, temperatura de operação 00 c a 40°C,

dimensões 110mm altura, 325mm largura, 335

profundidade.

Acessórios do equipamento:

LOTE 01

2) Número do ItemIndicar, em seqüência numérica, cada item.

4) Equipamento ou Material com asespecificações técnicas:Indicar a especificação técnica doequipamento ou material permanentesolicitado.

tembte·se:

1) Número do LoteIndicar, em seqüência numérica, cada lote.

3) QuantidadeIndicar a quantidade desejada de cada itemsolicitado.

Um exemplo do edital ICB (licitaçãointernacional) com a especificação de equipamentos:

A especificação deverá serelaborada exclusivamente emfunção das necessidades reais daInstituição, sem o direcionamentode qualquer marca ou modelo dedeterminado fabricante.

LOTE 2Item 01 - Ol(um) Tomógrafo Computadorizado ecorpo inteiro.Valor da Garantia: R$ 8.800,00 US$ 8,000.00

Na seção "Especificações Técnicas" deveráseguir o seguinte padrão:

LOTE 3Item 01- Ol(um) Aparelho de Ultra-som.Valor da Garantia: R$ 2.420,00 US$ 2,200.00

1

2) Número do ItemIndicar, em seqüência numérica, cada item.

3) Nome do Equipamento ou MaterialIndicar os nome dos equipamentos oumateriais permanentes de cada lote.

Tomógrafo, que deverão ser licitados em lotesseparados.,f Ressonância Magnética: deve ser licitadaem um lote separado.

5) Garantia de Proposta (R$)Indicar o valor em Real (R$), no caso delicitação nacional, e em Real e Dólar (R$ eUS$), no caso de Licitação Internacional, porlote. Um padrão a ser seguido é 1% do valorestimado para a aquisição do lote.

4) QuantidadeIndicar a quantidade desejada de cada itemsolicitado.

A seguir, um exemplo de edital ICB (licitaçãointernacional) com o escopo de fornecimento:

LOTEI

SEÇÃO VIESCOPO DO FORNECIMENTO

Após a separação dos equipamentos por lotese respectivos itens, a equipe deverá inserir a relaçãode lotes de equipamentos com a sua especificaçãotécnica no edital de licitação. Esta relação de lotesdeverá ser inserida nas seções: "Escopo doFornecimento" e "Especificações Técnicas".

Na seção "Escopo do Fornecimento" deveráseguir o seguinte padrão:

1) Número do LoteIndicar, em seqüência numérica, cada lote.

Item 01-01(um) Aparelhode Raio -X800MA.Valor da Garantia R$ 3.080,00 US$ 2,800.00__-=========== ~2REFORSUS

21- Exigências técnicas ou normativasNos equipamentos que apresentamexigências técnicas definidas em normasnacionais, não se faz necessário que essascaracterísticas sejam citadas na especificação.Deste modo, deve ser citada a normareferente a esse equipamento.

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Com a especificação técnica finalizada, apróxima etapa é a formação dos lotes. Na construçãodesses grupos de equipamentos e materiaispermanentes deve ser observado um princípiobásico: todos os itens de um determinado lote devemser oferecidos por fabricantes únicos. Isto agiliza oprocesso licitatório, além de reduzir o custo do lote.

Para facilitar a sua compreensão, vamos daralguns exemplos de lotes:

,f Mobiliário: camas Fowler, cama simples,macas, berço;,f Mobiliário: armário vitrine, mesas deconsultório, cadeiras;,f Odontologia: todos os equipamentos quecompõem o equipo odontológico;,f Informática: todos os equipamentosreferentes à área de informática;,f Monitores: monitor multiparâmetro,monitor de ECG, desfibrilador,eletrocardiógrafo;,f Neonatologia: incubadora, berçoaquecido, unidade de fototerapia,incubadora de transporte, radiómetro;,f Anestesia: todos os equipamentosreferentes à área de anestesia, como carro deanestesia;,f Ventiladores/Respiradores: todos osequipamentos referentes à área de ventilação;,f Focos: foco cirúrgico, foco auxiliar com ousem pedestal.,f Mesas cirúrgicas: mesa cirúrgica, mesaobstétrica, mesa ginecológica, mesaortopédica;,f Radiodiagnóstico: todos os aparelhos deimagem por raio-x, com exceção domamógrafo, raio-x odontológico e

2.2 - Determinação dos Grupos de Equipa­mentos Semelhantes ou Lotes

20 - AlimentaçãoEspecificar quais as fontes de alimentaçãoque o equipamento deverá ter. Exemplo:elétrica 110 e/ou 220 Volts, corrente contínua(De) ou alternada (AC), vácuo, gases,bateria, etc.

18 - Características de ConstruçãoEspecificar as características de construção eacabamento do material. Exemplo: protegidocontra corrosão, em aço inoxidável,biocompatível, cor, etc.

16 - Saídas e EntradasEspecificar quantas e quais devem ser asentradas e saídas, suas características ecompatibilidade necessária. Exemplo:entrada e/ou saída isolada, saída padrãoRS232C, etc.

17 - AcessóriosEspecificar quantos e quais os acessórios devemacompanhar o equipamento, suas característicase finalidades. Exemplo: cabos, eletrodos,transdutores, circuitos de paciente, etc.

19 - SegurançaEspecificar quais os requisitos ou materiaisque devem ser incorporados visando àsegurança do paciente, do usuário e doambiente nos aspectos elétrico, mecânico, deradiação, bacteriológico, químico, etc.

15 - ResoluçãoEspecificar qual é a resolução necessária, ouseja, o valor mínimo da escala de medida ouregistro que o material tem capacidade defornecer. Exemplo: em uma escala de 1 a 100,cada subdivisão do indicador tem umaresolução de uma unidade (resolução de umaunidade por divisão).

produz uma alteração do valor na saída.Exemplo: um transdutor de pressão deverá teruma resposta de 5,0 milivolts para umavariação de pressão de 1,0 milímetro demercúrio.

11 - Modo de Indicação e Registro dosParâmetrosEspecificar como os parâmetros devem serregistrados ou indicados. Exemplo: tela demonitor, vídeo, registrador térmico,impressora, etc.

9 - ControlesIndicar todos os parâmetros que podem serajustados pelos controles. Exemplo: Volumecorrente de mistura ar / 02 , temperatura dopaciente, freqüência respiratória, etc.

-============ ~2REFORSUS

Exemplo: em metro, em centímetro e emmilímetro.

12 - ExatidãoExpressar o valor máximo do erro permitidopara o equipamento. É calculado pelaseguinte fórmula: (valor medido - valor real) x100/valor medido. Exemplo: uma bomba deinfusão infantil deverá ter no máximo umdesvio do valor real de 2%, ou seja, umaexatidão de 2%.

10·AlarmesIndicar quais os parâmetros que devem sermonitorados ou protegidos por alarmes,ajustes das faixas, alarmes audiovisuais, etc.Exemplo: faixa de alarmes de um monitorcardíaco.

14 - SensibilidadeEspecificar qual a sensibilidade necessária, ouseja, o incremento mínimo na entrada que

8 - Faixa de FuncionamentoIndicar os limites inferior e superior que oequipamento pode processar, medir,monitorar. Exemplo: faixa de temperatura,pressão, velocidade, etc.

13 - PrecisãoEspecificar qual a prec\sao necessana, ouseja, o número de casas decimais após avírgula necessárias à utilização apropriada doequipamento.

3

4 - Configuração FísicaEspecificar as características físicas especiaisdo material ou de parte dele. Exemplo:modular, integrado, disposição física (verticalou horizontal), tipo e forma de acesso físico,tipo e forma de conexão, etc.

6 - Capacidade NominalIndicar a quantidade de trabalho que omaterial pode processar por ciclo. Exemplo:volume de exames por hora, número deamostras processadas por hora, etc.

5 - Princípio de FuncionamentoCaso seja aplicável, especificar o princípio defuncionamento. Exemplo: sistema venturi,ultra-som, piezelétrico, elétrico, pneumático,hidráulico, mecânico, eletro-mecânico, etc.

2 - Características de UtilizaçãoEspecificar se o material é descartável oureutilizável, implantável ou não, invasivo ounão, esterilizável ou não, etc.

3 -Tipo de MontagemEspecificar como o material ficará montadopara a utilização. Exemplo: bancada, piso,sobre rodízios, estativa, portátil, fixo,transportável, etc.

1 - Nome do Material ou EquipamentoApresentar o nome que comumente identificao equipamento desejado.

Abaixo, são descritos os itens q"ue devem serabordados, quando aplicáveis, na confecção daespecificação detalhada dos equipamentos emateriais permanentes a serem adquiridos.

Com todos os dados, (médicos, técnicos elegais), a equipe de aquisição consolidará os termos eapresentará uma descrição genérica para cadaequipamento.

É freqüente a aquisição de materiais cujosacessórios indispensáveis ao seu funcionamento nãoforam considerados pela equipe de compras,exigindo uma nova licitação que, além de demoradae dispendiosa, desacredita a equipe perante aadministração e o usuário.

Conhecendo as normas e legislaçõesaplicáveis, deve-se elaborar detalhadamente osrequisitos derivados, dando ênfase aos itens de 7 - Dimensões Físicassegurança, tais como: eletricidade, impacto Indicar as dimensões físicas aproximadasambiental, contaminação, radiação, etc. internas e/ou externas do equipamento.

==:::====== ~2REFORSUS

Nessas informações de caráter médicodeverão constar:

,f especificação das variáveis fisiológicas;,f abrangência das variáveis fisiológicas(faixa de temperatura, faixa de pressão, etc.);,f restrições de natureza médica (tempo dedisparo de um determinado alarme em casode alguma intercorrência, tipo deapresentação dos resultados a serem obtidos- monitor de vídeo, papel, display -,possibilidade de infecção em caso da nãoutilização de um determinado acessório doequipamento, alarmes audiovisuais por meiode display, etc.).

Para cada equipamento definido deve serfeito um levantamento detalhado dos acessórios quedeverão acompanhá-lo, observando a realnecessidade, e destacando aqueles de fundamentalimportância para o bom funcionamento, tanto doequipamento quanto do ambiente onde seráutilizado.

De posse dessas informações, a equipedeverá elaborar as especificações técnicas,detalhando os requisitos médicos em relação a cadaequipamento, incluindo objetivos, parâmetros demedida ou estimulação, faixas, restrições, etc.

deve-se fazer um levantamento sobre normastécnicas, regulamentações e outros dispositivoslegais, relacionados a cada equipamento em questão,para evitar uma aquisição em desacordo com alegislação em vigor.