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Instituiccedilatildeo de protocolo de

reprocessamento de produtos

meacutedicos utilizados no Laboratoacuterio de

Hemodinacircmica do Hospital das

Cliacutenicas de Ribeiratildeo Preto - USP

Anaacutelise de custo

Maria Alice de Oliveira Ferreira da Rosa1 Alessandra Tomiatti2 Euriacutepedes Carlos Duarte3 Evaldo Alberto de Campos4 Sheila Carrara Hermann5 Lisandra Maria Baptista6 1Diretora Teacutecnica de Serviccedilo de Sauacutede Centro de Cardiologia HCRP

2Enfermeira Chefe do Centro de Cardiologia

3-6Enfermeiros do Centro de

Cardiologia HCRP

Resumo Os objetivos foram a elaboraccedilatildeo de meacutetodo padronizado do reprocessamento de materiais hemo-dinacircmicos que natildeo constem da lista negativa da ANVISA descrever a teacutecnica de reprocessamento de materiais hemodinacircmicos utilizada no Setor e todas as etapas da lavagem dos materiais defi-niccedilatildeo do nuacutemero de reprocessamento alem de levantamento dos custos do reprocessamento O estudo foi realizado no periacuteodo de 04032013 a 17022014 foram avaliados e rastreados 5 cate-teres hemodinacircmicos para fins diagnoacutesticos 5 fios guias com revestimento hidrofiacutelico e 5 disposi-tivos indeflator Os materiais que participaram deste estudo foram selecionados atendendo a le-gislaccedilatildeo vigente - Cateteres diagnoacutesticos confeccionados em polietileno que permaneccedilam iacutente-gros seratildeo descartados apoacutes o 10ordm uso os fios guias - Fios Guias hidrofiacutelicos que permaneccedilam iacuten-tegros seratildeo descartados apoacutes o 6ordm uso e os dispositivos Indeflator descarte apoacutes 6ordm uso Os obje-tivos propostos foram alcanccedilados os resultados mostraram que eacute possiacutevel a utilizaccedilatildeo de materi-ais reprocessados desde que seguidas rigorosamente teacutecnicas estabelecidas de cuidados lavagem transporte esterilizaccedilatildeo e armazenamento dos artigos viabilizando economicamente o Setor e contribuindo para melhor gestatildeo dos recursos financeiros Palavras-chave protocolo hemodinacircmica custo

Introduccedilatildeo

Devido ao elevado custo na aquisiccedilatildeo

dos materiais meacutedicos hospitalares o re-processamento de artigos de uso uacutenico consiste em praacutetica utilizada em vaacuterios os paiacuteses em desenvolvimento Rev SOBECC 5(6)23-29 abr-jun 2001 Braz J Cardio-vasc Surg 2006 21(3) 334-342 Segundo Costa a praacutetica do reuso de produtos de

uso uacutenico eacute uma realidade mundial inicia-da na deacutecada de 1970 e desde entatildeo haacute relatos de reuacuteso desses produtos em todo o mundo mesmo em naccedilotildees desenvolvi-das

O Food and Drug Administration dos EUA especifica que a instituiccedilatildeo ou profis-sionais que reusam produtos de uso uacutenico devem demonstrar que o artigo pode ser adequadamente limpo e esterilizado e que

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as caracteriacutesticas fiacutesicas ou a qualidade do artigo natildeo foram afetadas permanecendo seguras e efetivas para o uso cliacutenico pre-tendido

A teacutecnica para reprocessamento de produtos meacutedicos hospitalares consiste em processo de limpeza e esterilizaccedilatildeo a ser aplicado aos produtos apoacutes sua utilizaccedilatildeo A decisatildeo de reprocessar os materiais eacute de competecircncia da administraccedilatildeo dos hospi-tais e dos Setores usuaacuterios

De acordo com Graziano eacute possiacutevel reprocessar o material de uso uacutenico desde que contemple alguns criteacuterios como por exemplo acompanhamento de Comitecirc Institucional de Reuso Segundo a autora a decisatildeo sobre a praacutetica de reprocessamen-to de artigos meacutedicos ainda poderaacute ser pautada em anaacutelise custo-efetividade rela-ta ainda sobre a importacircncia do monito-ramento de efeitos adversos No contexto atual dos serviccedilos de sauacutede onde predominam os procedimen-tos diagnoacutesticos e terapecircuticos de caraacuteter invasivo os processos seguros de higieni-zaccedilatildeo desinfecccedilatildeo e esterilizaccedilatildeo dos pro-dutos meacutedico-hospitalares satildeo de extrema relevacircncia para o controle das infecccedilotildees hospitalares

No Brasil a Portaria nordm 4 de 1986 da Agencia de Vigilacircncia Sanitaacuteria classificava os artigos de uso uacutenico conceituando re-processamento e reesterilizaccedilatildeo e elenca-va materiais cujo reprocessamento eacute proi-bido Em novembro de 1998 a Secretaria de Vigilacircncia Sanitaacuteria por seu Ofiacutecio nordm 33 discutiu a reutilizaccedilatildeo de cateteres utiliza-dos em procedimentos hemodinacircmicos sendo este mais um produto meacutedico passi-vo de reprocessamento

Os cateteres hemodinacircmicos satildeo uti-lizados na realizaccedilatildeo de procedimentos diagnoacutesticos como os cateterismos cardiacutea-cos e em procedimentos terapecircuticos co-mo nas angioplastias coronarianas ldquoO ca-teterismo cardiacuteaco eacute procedimento invasi-vo onde os meacutedicos examinam o coraccedilatildeo

para detectar alguns problemas A maioria das pessoas que faz o cateterismo cardiacuteaco eacute submetida tambeacutem a uma angiografia coronaacuteria Trata-se de um exame para de-tectar a existecircncia localizaccedilatildeo e gravidade de obstruccedilotildees nas arteacuterias do coraccedilatildeo jaacute a angioplastia tambeacutem conhecida como intervenccedilatildeo coronaacuteria percutacircnea eacute um procedimento que utiliza um tubo flexiacutevel plaacutestico com um balatildeo na extremidade para dilatar estreitamentos em arteacuterias do coraccedilatildeo

Este procedimento tambeacutem inclui a colocaccedilatildeo de uma proacutetese conhecida como stent para manter a abertura das coronaacute-rias Desta forma a angioplastia ajuda a restaurar o fluxo sanguiacuteneo para o muacutesculo cardiacuteacordquo (Jornal da Sociedade Brasileira de Cardiologia Intervencionista Puacuteblico Leigo 2014)

De acordo com Cardoso et all de 1681584 dos procedimentos registrados entre 1998 a 2005 na Sociedade Latino-Americana de Cardiologia Intervencionista (SOLACI) 749 eram cateterismos diag-noacutesticos

Ainda de acordo com Ultramari et al a demanda do cateterismo cardiacuteaco ou cinecoronariografia eacute estimada em 6 mil procedimentos por milhatildeo de habitantes ao ano Com crescente demanda deste procedimento em seu Setor o Serviccedilo de Hemodinacircmica do Hospital das Cliacutenicas de Ribeiratildeo Preto encontrou na reutilizaccedilatildeo de cateteres diagnoacutesticos fator contribuin-te da manutenccedilatildeo do setor considerando o alto custo na aquisiccedilatildeo dos mesmos

No ano de 2001 apoacutes vaacuterios pacien-tes apresentarem reaccedilotildees adversas apoacutes cateterismo cardiacuteaco foi implementada naquele setor padronizaccedilatildeo da lavagem de cateteres antes do mesmo ser submeti-do agrave esterilizaccedilatildeo As accedilotildees foram monito-radas buscando a uniformizaccedilatildeo das mes-mas como forma de garantir a qualidade do processo

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A partir de entatildeo foi notado um iacutendi-ce baixiacutessimo de reaccedilotildees adversas vindo de encontro com o descrito por Andrade et all quando coloca que o risco de pirogenia apresentados com cateteres reprocessa-dos eacute semelhante ao do material novo As accedilotildees de lavagem criteriosa dos cateteres utilizados foram mantidas no setor ao lon-go dos anos subsequentes Estabelecer o nuacutemero de reproces-samento dos cateteres com evidecircncias documentadas do descarte eacute de grande importacircncia na decisatildeo da equipe quanto ao momento que o mesmo seraacute realizado evitando que sejam utilizados materiais com alteraccedilotildees na estrutura e na integri-dade fiacutesica devido ao reprocessamento alem de atestar a garantia do processo e a seguranccedila do paciente Seguindo as ten-decircncias de elaborar protocolo de repro-cessamento para cada grupo de artigo somado ao alto custo dos materiais hemo-dinacircmicos descrevemos e validamos a praacute-tica de reprocessamento de cateteres he-modinacircmicos seguida desde 2001 neste Serviccedilo A legislaccedilatildeo brasileira tem se adaptado agrave realidade do paiacutes fato este que nos faz acreditar que a possibilidade de validaccedilatildeo tanto de materiais como de pro-cessos estatildeo tornando a reutilizaccedilatildeo confi-aacutevel do ponto de vista eacutetico- legal bioloacutegi-co funcional e assistencial O alto custo das etapas que com-potildeem o reprocessamento de artigos hospi-talares pode levar tanto os profissionais da sauacutede como a administraccedilatildeo hospitalar a duacutevidas quanto agrave relevacircncia financeira des-ta praacutetica motivo pelo qual este estudo foi proposto considerando o valor financeiro necessaacuterio para a realizaccedilatildeo das etapas que descreve e valida o reprocessamento utilizado em cateteres e guia metaacutelica utili-zados no Serviccedilo de Hemodinacircmica do Hospital das Cliacutenicas de Ribeiratildeo Preto ndash USP

Objetivos

Formular meacutetodo padronizado do repro-cessamento de materiais hemodinacircmi-cos que natildeo constem da lista negativa da ANVISA e reesterilizaccedilatildeo adequada por meacutetodos padronizados tornando a praacuteti-ca confiaacutevel segura e eficaz para o paci-ente e para a equipe intervencionista

Descrever teacutecnica de reprocessamento de materiais hemodinacircmicos utilizada no Setor

Definir o nuacutemero de reprocessamento dos materiais

Levantar os custos do reprocessamento descrevendo as etapas do mesmo

Metodologia

Trata-se de estudo observacional e

descritivo onde o processo da reesteriliza-ccedilatildeo dos materiais seguiu protocolo elabora-do passo a passo checado em todas as eta-pas pelo enfermeiro do setor A seguranccedila dessa estrateacutegia foi avaliada a partir da comparaccedilatildeo dos materiais reprocessados com os de primeiro uso com relaccedilatildeo aos sinais e sintomas apresentados pelos paci-entes com anotaccedilotildees das intercorrecircncias poacutes-exame dificuldades teacutecnicas natildeo mane-jo do material durante o procedimento e consequente sucesso do exame

O estudo foi realizado no periacuteodo de 04032013 a 17022014 onde foram ava-liados e rastreados 5 cateteres hemodinacirc-micos para fins diagnoacutesticos

A presente proposta foi realizada no Hospital das Cliacutenicas da Faculdade de Me-dicina de Ribeiratildeo Preto da Universidade de Satildeo Paulo autarquia mantida pelo go-verno do Estado de Satildeo Paulo sendo vin-culada agrave Secretaria de Estado da Sauacutede associada agrave Universidade de Satildeo Paulo

Os servidores trabalham sob regime celetista e satildeo remunerados a partir de aprovaccedilatildeo em concurso puacuteblico O repro-

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cessamento de materias eacute realizado por profissionais da enfermagem que desen-volvem seu trabalho em setor denominado Central de Materiais e Esterilizaccedilatildeo (CME) iniciando com etapa de lavagem ou preacute-lavagem seguidas do acondicionamen-toesterilizaccedilatildeoestocagem e armazena-mento do material Salientamos que atu-almente a esterilizaccedilatildeo nesta CME eacute reali-zada com formaldeiacutedo A CME atende as recomendaccedilotildees da legislaccedilatildeo brasileira (RE no 26062006)

O reprocessamento dos materiais de cateterismo nesta instituiccedilatildeo tem iniacutecio na sala de procedimento pelo profissional de enfermagem circulante da sala com o flash de soluccedilatildeo fisioloacutegica no interior do catete-res a fim de permitir desta forma a poste-rior accedilatildeo da soluccedilatildeo de limpeza No proacute-prio setor de hemodinacircmica os materiais satildeo mergulhados em soluccedilotildees desincrus-tantes e encaminhados para a CME onde satildeo colocados em lavadora ultrassocircnica

Os criteacuterios de seleccedilatildeo dos materiais que participaram deste estudo atendem a legislaccedilatildeo vigente nos seguintes aspectos

a) Os cateteres diagnoacutesticos para cine-angiocoronariografia e outros materiais citados neste instrumento natildeo constam na lista negativa da RE 2605 2006 da AN-VISA tampouco trazem em sua rotulagem a frase ldquoPROIBIDO REPROCESSARrdquo b) Os produtos possuem caracteriacutesticas que permitem a rastreabilidade do nuacuteme-ro de reprocessamento c) A instituiccedilatildeo tem acesso aos meacutetodos indicados pela Resoluccedilatildeo 26052006 para o controle da qualidade do produto d) Acompanhamento - Rastreabilidade A rastreabilidade dos materiais hemodinacircmi-cos inseridos no protocolo em questatildeo foi realizada seguindo o instrumento ldquoRastre-amento de Materiais Hemodinacircmicos ndash

HCFMRP CAMPUSrdquo (anexo 1) onde os cateteres diagnoacutesticos possuem as marca-ccedilotildees A1 B1 C1 D1 E1 e) Acompanhamento dos Eventos Adversos com pacientes Evento cliacutenico adverso de-corrente de cuidados prestados aos paci-entes eacute um dos maiores problemas na aacuterea da sauacutede portanto entendemos que se faz necessaacuteria a monitorizaccedilatildeo de possiacuteveis intercorrecircncias oriundas da praacutetica de reu-tilizaccedilatildeo de produtos meacutedico hospitalares Nas intervenccedilotildees cardiacuteacas vaacuterios estudos foram realizados com o objetivo de des-crever a associaccedilatildeo dos mesmos com o reuso dos produtos meacutedicos hospitalares situaccedilatildeo que nos motivou o acompanha-mento dos provaacuteveis eventos Sempre que houver ocorrecircncia de efeitos colaterais ou deleteacuterios aos pacientes pelo uso de medi-camento material ou equipamento deve-se gerar processo de investigaccedilatildeo que ativaraacute sistema de vigilacircncia e busca de soluccedilotildees e prevenccedilatildeo

O acompanhamento dos eventos ad-versos foi realizado de acordo com instru-mento ldquoIntercorrecircncias com Paciente em Sala Hemodinacircmicardquo (anexo 1)

Acompanhamento das possiacuteveis complicaccedilotildees infecciosas A reaccedilatildeo pirogecirc-nica eacute causada por endotoxinas caracteri-zada por respostas do organismo traduzi-das em sinais e sintomas Febres calafrios e tremores apresentados por pacientes poacutes-procedimentos hemodinacircmi-cos estatildeo frequentemente relacionados ao uso de materiais reprocessados Muitos autores relatam medidas adotadas para detecccedilatildeo da causa e erradicaccedilatildeo de um surto de pirogenia em Serviccedilo de Hemodinacircmica atraveacutes da padronizaccedilatildeo do reprocessa-mento de cateteres e acessoacuterios

Aconselhaacutevel avaliaccedilatildeo constante por amostragem da esterilidade dos artigos reprocessados empregando-se teacutecnicas adequadas Em nossa investigaccedilatildeo reali-zamos coleta de material para investigaccedilatildeo

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do crescimento de culturas microbioloacutegica qualiquantitativo e micoloacutegica apoacutes o 5ordm reuso dos cateteres e introdutores hemo-dinacircmicos e mesma investigaccedilatildeo de amos-tra do material apoacutes o 10ordm reuso O Proce-dimento foi realizado pelo Laboratoacuterio de Microbiologia do Hospital das Cliacutenicas de Ribeiratildeo Preto com ausecircncia de cresci-mento microbioloacutegico e fuacutengico apoacutes incu-baccedilatildeo

f) Acompanhamento das possiacuteveis reaccedilotildees anafilactoacuteides Os contrastes iodados utili-zados em exames radioloacutegicos estatildeo rela-cionados agraves reaccedilotildees ditas anafilactoacuteides por envolverem um mecanismo imunoloacutegi-co diferente das reaccedilotildees anafilaacuteticas co-muns Para esse tipo de problema os testes aleacutergicos natildeo podem ser utilizados para diagnoacutestico e a melhor forma de se preve-nir reaccedilotildees desse tipo eacute usar contrastes de baixa osmolaridade e caso a pessoa seja atoacutepica (tiver outras doenccedilas aleacutergicas) conveacutem utilizar-se medicamentos preven-tivos ou mudar o exame caso o risco seja muito grande As reaccedilotildees anafilactoacuteides satildeo tatildeo seacuterias quanto agraves anafilaacuteticas e difi-cilmente satildeo associadas ao reprocessa-mento de artigos meacutedicos quando estes seguem fielmente as diretrizes preconiza-das do processo de reprocessamento (ane-xo 1) g) Acompanhamento das possiacuteveis compli-caccedilotildees mecacircnicas e perdas da integridade fiacutesica Registro de quebras ou rupturas obstruccedilotildees alteraccedilotildees na estrutura exter-na visiacutevel perda da curvatura e a natildeo pro-gressatildeo do cateter durante o procedimen-to com imediato descarte do material (anexo 1) h) Esterilizaccedilatildeo A esterilizaccedilatildeo por formal-deiacutedo eacute realizada na Instituiccedilatildeo Este meacute-todo consiste em interagir o formaldeiacutedo gasoso e o vapor saturado misturando estes componentes uniformemente na cacircmara da autoclave O processo consiste

na entrada de vapor e gaacutes de formaldeiacutedo atraveacutes de pulsos na autoclave apoacutes a en-trada da mistura haacute um periacuteodo de manu-tenccedilatildeo da esterilizaccedilatildeo permitindo que o gaacutes se difunda pela carga de materiais Este processo pode durar ateacute 6 horas Soacute entatildeo o gaacutes da cacircmara da autoclave eacute reti-rado de retirada do gaacutes da cacircmara da au-toclave este acontece por evacuaccedilotildees e jatos de vapor ou ar Realiza-se entatildeo a fase de secagem

Este procedimento eacute realizado atra-veacutes da Esterilizadora da marca Baumer 542 litros instalada na Central de Materiais e Esterilizaccedilatildeo da Instituiccedilatildeo

Para a anaacutelise de custo relativa a ca-da estrateacutegia foram definidos trecircs tipos de material utilizados no cateterismo cardiacutea-co que de acordo com a legislaccedilatildeo atual descritos satildeo passiacuteveis de reprocessamen-to Cateter diagnoacutestico Guia metaacutelica com revestimentos hidrofiacutelico Dispositivo rota-cional Indeflator Descrevemos as etapas do procedimento as quais os materiais satildeo submetidos apoacutes utilizaccedilatildeo

- Cateter Diagnoacutestico para Cateterismo Car-diacuteaco Em sala de Exame Imediatamente apoacutes o teacutermino do procedimento realizar flush de SF 09 com seringa de 20 ml no interior dos cateteres e dos introdutores ateacute a saiacuteda total do sangue Na sala de lavagem de materiais Calccedilar luvas de borracha Vestir avental plaacutestico oacuteculos de proteccedilatildeo gorro e maacutescara ciruacutergicos Limpar externamente o cateter com gaze umedecida em soluccedilatildeo enzimaacutetica retirando o excesso de sangue Imergir totalmente os cateteres e introdutores em soluccedilatildeo enzimaacutetica previamente diluiacuteda conforme indicaccedilotildees do fabricante preenchendo os lumens com seringa Deixar os materiais em soluccedilatildeo durante o tempo indicado pelo

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fabricante Enxaguar em aacutegua corrente e lavar com sabatildeo neutro Depois de realizada a lavagem enxaguar novamente em aacutegua corrente Encaminhar agrave Central de Material em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material sujo Passar na lavadora ultrassocircnica com soluccedilatildeo enzimaacutetica por 20 minutos Enxaguar em aacutegua corrente e encaminhar agrave Seccedilatildeo de Cardiologia em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material limpo Na sala de preparo de material limpo proceder ao enxaacutegue com aacutegua filtrada colocando os cateteres e complementos com luacutemen adaptados em bicos de torneiras tipo ldquoluer-lokTMrdquo por 30 minutos Retirar dos bicos colocar todos os materiais adaptados em pontos de ar comprimido para a total secagem interna Acondicionar os materiais em embalagens apropriadas fixos de tal forma que natildeo se dobrem para manter sua integridade Proceder a marcaccedilatildeo da rastreabilidade com caneta permanente Encaminhar agrave Central Material para a reesterilizaccedilatildeo Alimentar anotaccedilatildeo na ficha do material colocando etiqueta do paciente que o utilizou nuacutemero de vezes que o material foi utilizado e data do uso Todo material eacute inspecionado obser-vando a sua integridade fiacutesica sendo des-cartado quando for detectado qualquer dano visiacutevel ao material Em caso de cate-teres diagnoacutesticos de polietileno que per-manecerem iacutentegros devem ser descarta-dos apoacutes o 10ordm uso Guia Metaacutelica Hidrofiacutelica Em sala de Exame Imediatamente apoacutes o teacutermino do procedimento realizar limpeza mecacircnica com gaze e SF 09 Na sala de lavagem de materiais Calccedilar luvas de borracha Vestir avental plaacutestico oacuteculos de proteccedilatildeo gorro e

maacutescara ciruacutergicos Limpar externamente o fio guia hidrofiacutelico com gaze umedecida com aacutegua e sabatildeo retirando o excesso de sangue Enxaguar em aacutegua corrente Imergir totalmente o fio guia hidrofiacutelico em soluccedilatildeo enzimaacutetica previamente diluiacuteda por tempo indicado pelo fabricante Enxaguar em aacutegua corrente Encaminhar agrave Central de Material em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material sujo Passar na lavadora ultrassocircnica com soluccedilatildeo enzimaacutetica por 20 minutos Enxaguar em aacutegua corrente e encaminhar agrave Seccedilatildeo de Cardiologia em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material limpo Na sala de preparo de material limpo proceder enxaacutegue com aacutegua filtrada secando com compressa limpa Acondicionar os fios em embalagens apropriadas fixos de tal forma que natildeo se dobrem para manter sua integridade fiacutesica Encaminhar agrave Central de Material para a reesterilizaccedilatildeo Todo material eacute inspecionado observando a sua integridade fiacutesica sendo descartado quando for detectado qualquer dano ao material Dispositivo Insuflador Apoacutes procedimento o material eacute levado para a sala de lavagem de material Limpar externamente a seringa indeflator com gaze umedecida com soluccedilatildeo enzimaacutetica para retirar o excesso de sangue (aguardar o tempo necessaacuterio para atuaccedilatildeo do enzi-maacutetico) Limpar externamente a seringa indeflator com compressa umedecida com aacutegua e sabatildeo Limpar externamente a seringa indeflator com compressa umedecida apenas com aacutegua Enxaguar internamente em aacutegua morna ateacute retirar todo o contraste Encaminhar para a sala de preparo de material limpo para secagem Desmontar a seringa

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indeflator Secar o manocircmetro com ar comprimido utilizando uma ponteira (esta secagem eacute repetida por mais um dia) Apoacutes realizada a secagem remontar a seringa Conferir se haacute vazamento e a eficaacutecia da secagem ocluindo a extremidade da mesma aplicando pressatildeo Embalar e encaminhar para Central de Materiais para o processo de esterilizaccedilatildeo

Resultados

Nas tabelas abaixo foram apresenta-

dos os custos de cada etapa do reproces-samento representados por valores mone-taacuterios referentes a aquisiccedilatildeo ano de 2013 As demais informaccedilotildees para o levantamen-to financeiro foram obtidas a partir de questionamentos direcionados aos funcio-naacuterios dos setores envolvidos da CME do CRH e no setor de custos da instituiccedilatildeo Detalhamento do caacutelculo do valor final dos itens do custo dos reprocessamentos

Item 01 - Matildeo de Obra Calculado o valor da hora trabalhada pelo auxiliar de enfermagem a partir do salaacuterio

mensal + encargos (Fonte CRH- HCRP) Para a realizaccedilatildeo da lavagem do material levaacute-lo agrave central e buscaacute-lo considerou-se

um tempo gasto de 2 horas para 10 unidades

R$ 205254Mecircs 150 horas ( 150 h= fator de conversatildeo) 1368h x 2 h x 10 unidades

Valor Final por unidade = R$ 274

Item 02 - Energia Eleacutetrica gasta pela Lavadora Ultrassocircnica

(Fontes httpwwweficienciamaxima combrcomo-calcular-o-consumo-de-

energia-eletrica http wwwhstrattnercombratecnica_medisafe

htm)

2900W satildeo gastos pela lavadora ultrassocircnica

2900W x 1 hora 1000 = 29 Kwh ( transformaccedilatildeo em Kwh)

Kw hora pago pelo HCRP = R$ 026 29Kw x R$026 = R$ 075 hora

Em ciclo de 20 min = R$ 025 ( 10 unidades)

Valor Final por unidade = R$ 0025

Item 03 - Soluccedilatildeo Enzimaacutetica utilizada na lavadora

Utiliza-se 100 ml do Detergente Enzimaacutetico para cada 20 litros de aacutegua (1 ciclo) colocados na Lavadora Ultrassocircnica

(Fonte Gestatildeo de Materiais- Sistemas HCRP coacutedigo 15020265) R$ 008 litro de soluccedilatildeo

Valor Final por Ciclo = R$ 001 (100 ml) Obs Este valor natildeo foi dividido pelo

nuacutemero de materiais que cabem em um ciclo

Item 4 - Aacutegua utilizada na lavadora Ultrassocircnica Medisafe

= 20 litros por ciclo 1msup3 = 1000 litros

msup3 de aacutegua pago pelo HCRP = R$1300 ( Fonte Seccedilatildeo de Custos HCRP)

1 litro = R$ 001 R$ 0013 x 20 litros = R$ 026 por ciclo (

10 unidades) Valor Final por Unidade = 003

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A partir de entatildeo foi notado um iacutendi-ce baixiacutessimo de reaccedilotildees adversas vindo de encontro com o descrito por Andrade et all quando coloca que o risco de pirogenia apresentados com cateteres reprocessa-dos eacute semelhante ao do material novo As accedilotildees de lavagem criteriosa dos cateteres utilizados foram mantidas no setor ao lon-go dos anos subsequentes Estabelecer o nuacutemero de reproces-samento dos cateteres com evidecircncias documentadas do descarte eacute de grande importacircncia na decisatildeo da equipe quanto ao momento que o mesmo seraacute realizado evitando que sejam utilizados materiais com alteraccedilotildees na estrutura e na integri-dade fiacutesica devido ao reprocessamento alem de atestar a garantia do processo e a seguranccedila do paciente Seguindo as ten-decircncias de elaborar protocolo de repro-cessamento para cada grupo de artigo somado ao alto custo dos materiais hemo-dinacircmicos descrevemos e validamos a praacute-tica de reprocessamento de cateteres he-modinacircmicos seguida desde 2001 neste Serviccedilo A legislaccedilatildeo brasileira tem se adaptado agrave realidade do paiacutes fato este que nos faz acreditar que a possibilidade de validaccedilatildeo tanto de materiais como de pro-cessos estatildeo tornando a reutilizaccedilatildeo confi-aacutevel do ponto de vista eacutetico- legal bioloacutegi-co funcional e assistencial O alto custo das etapas que com-potildeem o reprocessamento de artigos hospi-talares pode levar tanto os profissionais da sauacutede como a administraccedilatildeo hospitalar a duacutevidas quanto agrave relevacircncia financeira des-ta praacutetica motivo pelo qual este estudo foi proposto considerando o valor financeiro necessaacuterio para a realizaccedilatildeo das etapas que descreve e valida o reprocessamento utilizado em cateteres e guia metaacutelica utili-zados no Serviccedilo de Hemodinacircmica do Hospital das Cliacutenicas de Ribeiratildeo Preto ndash USP

Objetivos

Formular meacutetodo padronizado do repro-cessamento de materiais hemodinacircmi-cos que natildeo constem da lista negativa da ANVISA e reesterilizaccedilatildeo adequada por meacutetodos padronizados tornando a praacuteti-ca confiaacutevel segura e eficaz para o paci-ente e para a equipe intervencionista

Descrever teacutecnica de reprocessamento de materiais hemodinacircmicos utilizada no Setor

Definir o nuacutemero de reprocessamento dos materiais

Levantar os custos do reprocessamento descrevendo as etapas do mesmo

Metodologia

Trata-se de estudo observacional e

descritivo onde o processo da reesteriliza-ccedilatildeo dos materiais seguiu protocolo elabora-do passo a passo checado em todas as eta-pas pelo enfermeiro do setor A seguranccedila dessa estrateacutegia foi avaliada a partir da comparaccedilatildeo dos materiais reprocessados com os de primeiro uso com relaccedilatildeo aos sinais e sintomas apresentados pelos paci-entes com anotaccedilotildees das intercorrecircncias poacutes-exame dificuldades teacutecnicas natildeo mane-jo do material durante o procedimento e consequente sucesso do exame

O estudo foi realizado no periacuteodo de 04032013 a 17022014 onde foram ava-liados e rastreados 5 cateteres hemodinacirc-micos para fins diagnoacutesticos

A presente proposta foi realizada no Hospital das Cliacutenicas da Faculdade de Me-dicina de Ribeiratildeo Preto da Universidade de Satildeo Paulo autarquia mantida pelo go-verno do Estado de Satildeo Paulo sendo vin-culada agrave Secretaria de Estado da Sauacutede associada agrave Universidade de Satildeo Paulo

Os servidores trabalham sob regime celetista e satildeo remunerados a partir de aprovaccedilatildeo em concurso puacuteblico O repro-

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cessamento de materias eacute realizado por profissionais da enfermagem que desen-volvem seu trabalho em setor denominado Central de Materiais e Esterilizaccedilatildeo (CME) iniciando com etapa de lavagem ou preacute-lavagem seguidas do acondicionamen-toesterilizaccedilatildeoestocagem e armazena-mento do material Salientamos que atu-almente a esterilizaccedilatildeo nesta CME eacute reali-zada com formaldeiacutedo A CME atende as recomendaccedilotildees da legislaccedilatildeo brasileira (RE no 26062006)

O reprocessamento dos materiais de cateterismo nesta instituiccedilatildeo tem iniacutecio na sala de procedimento pelo profissional de enfermagem circulante da sala com o flash de soluccedilatildeo fisioloacutegica no interior do catete-res a fim de permitir desta forma a poste-rior accedilatildeo da soluccedilatildeo de limpeza No proacute-prio setor de hemodinacircmica os materiais satildeo mergulhados em soluccedilotildees desincrus-tantes e encaminhados para a CME onde satildeo colocados em lavadora ultrassocircnica

Os criteacuterios de seleccedilatildeo dos materiais que participaram deste estudo atendem a legislaccedilatildeo vigente nos seguintes aspectos

a) Os cateteres diagnoacutesticos para cine-angiocoronariografia e outros materiais citados neste instrumento natildeo constam na lista negativa da RE 2605 2006 da AN-VISA tampouco trazem em sua rotulagem a frase ldquoPROIBIDO REPROCESSARrdquo b) Os produtos possuem caracteriacutesticas que permitem a rastreabilidade do nuacuteme-ro de reprocessamento c) A instituiccedilatildeo tem acesso aos meacutetodos indicados pela Resoluccedilatildeo 26052006 para o controle da qualidade do produto d) Acompanhamento - Rastreabilidade A rastreabilidade dos materiais hemodinacircmi-cos inseridos no protocolo em questatildeo foi realizada seguindo o instrumento ldquoRastre-amento de Materiais Hemodinacircmicos ndash

HCFMRP CAMPUSrdquo (anexo 1) onde os cateteres diagnoacutesticos possuem as marca-ccedilotildees A1 B1 C1 D1 E1 e) Acompanhamento dos Eventos Adversos com pacientes Evento cliacutenico adverso de-corrente de cuidados prestados aos paci-entes eacute um dos maiores problemas na aacuterea da sauacutede portanto entendemos que se faz necessaacuteria a monitorizaccedilatildeo de possiacuteveis intercorrecircncias oriundas da praacutetica de reu-tilizaccedilatildeo de produtos meacutedico hospitalares Nas intervenccedilotildees cardiacuteacas vaacuterios estudos foram realizados com o objetivo de des-crever a associaccedilatildeo dos mesmos com o reuso dos produtos meacutedicos hospitalares situaccedilatildeo que nos motivou o acompanha-mento dos provaacuteveis eventos Sempre que houver ocorrecircncia de efeitos colaterais ou deleteacuterios aos pacientes pelo uso de medi-camento material ou equipamento deve-se gerar processo de investigaccedilatildeo que ativaraacute sistema de vigilacircncia e busca de soluccedilotildees e prevenccedilatildeo

O acompanhamento dos eventos ad-versos foi realizado de acordo com instru-mento ldquoIntercorrecircncias com Paciente em Sala Hemodinacircmicardquo (anexo 1)

Acompanhamento das possiacuteveis complicaccedilotildees infecciosas A reaccedilatildeo pirogecirc-nica eacute causada por endotoxinas caracteri-zada por respostas do organismo traduzi-das em sinais e sintomas Febres calafrios e tremores apresentados por pacientes poacutes-procedimentos hemodinacircmi-cos estatildeo frequentemente relacionados ao uso de materiais reprocessados Muitos autores relatam medidas adotadas para detecccedilatildeo da causa e erradicaccedilatildeo de um surto de pirogenia em Serviccedilo de Hemodinacircmica atraveacutes da padronizaccedilatildeo do reprocessa-mento de cateteres e acessoacuterios

Aconselhaacutevel avaliaccedilatildeo constante por amostragem da esterilidade dos artigos reprocessados empregando-se teacutecnicas adequadas Em nossa investigaccedilatildeo reali-zamos coleta de material para investigaccedilatildeo

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do crescimento de culturas microbioloacutegica qualiquantitativo e micoloacutegica apoacutes o 5ordm reuso dos cateteres e introdutores hemo-dinacircmicos e mesma investigaccedilatildeo de amos-tra do material apoacutes o 10ordm reuso O Proce-dimento foi realizado pelo Laboratoacuterio de Microbiologia do Hospital das Cliacutenicas de Ribeiratildeo Preto com ausecircncia de cresci-mento microbioloacutegico e fuacutengico apoacutes incu-baccedilatildeo

f) Acompanhamento das possiacuteveis reaccedilotildees anafilactoacuteides Os contrastes iodados utili-zados em exames radioloacutegicos estatildeo rela-cionados agraves reaccedilotildees ditas anafilactoacuteides por envolverem um mecanismo imunoloacutegi-co diferente das reaccedilotildees anafilaacuteticas co-muns Para esse tipo de problema os testes aleacutergicos natildeo podem ser utilizados para diagnoacutestico e a melhor forma de se preve-nir reaccedilotildees desse tipo eacute usar contrastes de baixa osmolaridade e caso a pessoa seja atoacutepica (tiver outras doenccedilas aleacutergicas) conveacutem utilizar-se medicamentos preven-tivos ou mudar o exame caso o risco seja muito grande As reaccedilotildees anafilactoacuteides satildeo tatildeo seacuterias quanto agraves anafilaacuteticas e difi-cilmente satildeo associadas ao reprocessa-mento de artigos meacutedicos quando estes seguem fielmente as diretrizes preconiza-das do processo de reprocessamento (ane-xo 1) g) Acompanhamento das possiacuteveis compli-caccedilotildees mecacircnicas e perdas da integridade fiacutesica Registro de quebras ou rupturas obstruccedilotildees alteraccedilotildees na estrutura exter-na visiacutevel perda da curvatura e a natildeo pro-gressatildeo do cateter durante o procedimen-to com imediato descarte do material (anexo 1) h) Esterilizaccedilatildeo A esterilizaccedilatildeo por formal-deiacutedo eacute realizada na Instituiccedilatildeo Este meacute-todo consiste em interagir o formaldeiacutedo gasoso e o vapor saturado misturando estes componentes uniformemente na cacircmara da autoclave O processo consiste

na entrada de vapor e gaacutes de formaldeiacutedo atraveacutes de pulsos na autoclave apoacutes a en-trada da mistura haacute um periacuteodo de manu-tenccedilatildeo da esterilizaccedilatildeo permitindo que o gaacutes se difunda pela carga de materiais Este processo pode durar ateacute 6 horas Soacute entatildeo o gaacutes da cacircmara da autoclave eacute reti-rado de retirada do gaacutes da cacircmara da au-toclave este acontece por evacuaccedilotildees e jatos de vapor ou ar Realiza-se entatildeo a fase de secagem

Este procedimento eacute realizado atra-veacutes da Esterilizadora da marca Baumer 542 litros instalada na Central de Materiais e Esterilizaccedilatildeo da Instituiccedilatildeo

Para a anaacutelise de custo relativa a ca-da estrateacutegia foram definidos trecircs tipos de material utilizados no cateterismo cardiacutea-co que de acordo com a legislaccedilatildeo atual descritos satildeo passiacuteveis de reprocessamen-to Cateter diagnoacutestico Guia metaacutelica com revestimentos hidrofiacutelico Dispositivo rota-cional Indeflator Descrevemos as etapas do procedimento as quais os materiais satildeo submetidos apoacutes utilizaccedilatildeo

- Cateter Diagnoacutestico para Cateterismo Car-diacuteaco Em sala de Exame Imediatamente apoacutes o teacutermino do procedimento realizar flush de SF 09 com seringa de 20 ml no interior dos cateteres e dos introdutores ateacute a saiacuteda total do sangue Na sala de lavagem de materiais Calccedilar luvas de borracha Vestir avental plaacutestico oacuteculos de proteccedilatildeo gorro e maacutescara ciruacutergicos Limpar externamente o cateter com gaze umedecida em soluccedilatildeo enzimaacutetica retirando o excesso de sangue Imergir totalmente os cateteres e introdutores em soluccedilatildeo enzimaacutetica previamente diluiacuteda conforme indicaccedilotildees do fabricante preenchendo os lumens com seringa Deixar os materiais em soluccedilatildeo durante o tempo indicado pelo

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fabricante Enxaguar em aacutegua corrente e lavar com sabatildeo neutro Depois de realizada a lavagem enxaguar novamente em aacutegua corrente Encaminhar agrave Central de Material em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material sujo Passar na lavadora ultrassocircnica com soluccedilatildeo enzimaacutetica por 20 minutos Enxaguar em aacutegua corrente e encaminhar agrave Seccedilatildeo de Cardiologia em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material limpo Na sala de preparo de material limpo proceder ao enxaacutegue com aacutegua filtrada colocando os cateteres e complementos com luacutemen adaptados em bicos de torneiras tipo ldquoluer-lokTMrdquo por 30 minutos Retirar dos bicos colocar todos os materiais adaptados em pontos de ar comprimido para a total secagem interna Acondicionar os materiais em embalagens apropriadas fixos de tal forma que natildeo se dobrem para manter sua integridade Proceder a marcaccedilatildeo da rastreabilidade com caneta permanente Encaminhar agrave Central Material para a reesterilizaccedilatildeo Alimentar anotaccedilatildeo na ficha do material colocando etiqueta do paciente que o utilizou nuacutemero de vezes que o material foi utilizado e data do uso Todo material eacute inspecionado obser-vando a sua integridade fiacutesica sendo des-cartado quando for detectado qualquer dano visiacutevel ao material Em caso de cate-teres diagnoacutesticos de polietileno que per-manecerem iacutentegros devem ser descarta-dos apoacutes o 10ordm uso Guia Metaacutelica Hidrofiacutelica Em sala de Exame Imediatamente apoacutes o teacutermino do procedimento realizar limpeza mecacircnica com gaze e SF 09 Na sala de lavagem de materiais Calccedilar luvas de borracha Vestir avental plaacutestico oacuteculos de proteccedilatildeo gorro e

maacutescara ciruacutergicos Limpar externamente o fio guia hidrofiacutelico com gaze umedecida com aacutegua e sabatildeo retirando o excesso de sangue Enxaguar em aacutegua corrente Imergir totalmente o fio guia hidrofiacutelico em soluccedilatildeo enzimaacutetica previamente diluiacuteda por tempo indicado pelo fabricante Enxaguar em aacutegua corrente Encaminhar agrave Central de Material em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material sujo Passar na lavadora ultrassocircnica com soluccedilatildeo enzimaacutetica por 20 minutos Enxaguar em aacutegua corrente e encaminhar agrave Seccedilatildeo de Cardiologia em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material limpo Na sala de preparo de material limpo proceder enxaacutegue com aacutegua filtrada secando com compressa limpa Acondicionar os fios em embalagens apropriadas fixos de tal forma que natildeo se dobrem para manter sua integridade fiacutesica Encaminhar agrave Central de Material para a reesterilizaccedilatildeo Todo material eacute inspecionado observando a sua integridade fiacutesica sendo descartado quando for detectado qualquer dano ao material Dispositivo Insuflador Apoacutes procedimento o material eacute levado para a sala de lavagem de material Limpar externamente a seringa indeflator com gaze umedecida com soluccedilatildeo enzimaacutetica para retirar o excesso de sangue (aguardar o tempo necessaacuterio para atuaccedilatildeo do enzi-maacutetico) Limpar externamente a seringa indeflator com compressa umedecida com aacutegua e sabatildeo Limpar externamente a seringa indeflator com compressa umedecida apenas com aacutegua Enxaguar internamente em aacutegua morna ateacute retirar todo o contraste Encaminhar para a sala de preparo de material limpo para secagem Desmontar a seringa

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indeflator Secar o manocircmetro com ar comprimido utilizando uma ponteira (esta secagem eacute repetida por mais um dia) Apoacutes realizada a secagem remontar a seringa Conferir se haacute vazamento e a eficaacutecia da secagem ocluindo a extremidade da mesma aplicando pressatildeo Embalar e encaminhar para Central de Materiais para o processo de esterilizaccedilatildeo

Resultados

Nas tabelas abaixo foram apresenta-

dos os custos de cada etapa do reproces-samento representados por valores mone-taacuterios referentes a aquisiccedilatildeo ano de 2013 As demais informaccedilotildees para o levantamen-to financeiro foram obtidas a partir de questionamentos direcionados aos funcio-naacuterios dos setores envolvidos da CME do CRH e no setor de custos da instituiccedilatildeo Detalhamento do caacutelculo do valor final dos itens do custo dos reprocessamentos

Item 01 - Matildeo de Obra Calculado o valor da hora trabalhada pelo auxiliar de enfermagem a partir do salaacuterio

mensal + encargos (Fonte CRH- HCRP) Para a realizaccedilatildeo da lavagem do material levaacute-lo agrave central e buscaacute-lo considerou-se

um tempo gasto de 2 horas para 10 unidades

R$ 205254Mecircs 150 horas ( 150 h= fator de conversatildeo) 1368h x 2 h x 10 unidades

Valor Final por unidade = R$ 274

Item 02 - Energia Eleacutetrica gasta pela Lavadora Ultrassocircnica

(Fontes httpwwweficienciamaxima combrcomo-calcular-o-consumo-de-

energia-eletrica http wwwhstrattnercombratecnica_medisafe

htm)

2900W satildeo gastos pela lavadora ultrassocircnica

2900W x 1 hora 1000 = 29 Kwh ( transformaccedilatildeo em Kwh)

Kw hora pago pelo HCRP = R$ 026 29Kw x R$026 = R$ 075 hora

Em ciclo de 20 min = R$ 025 ( 10 unidades)

Valor Final por unidade = R$ 0025

Item 03 - Soluccedilatildeo Enzimaacutetica utilizada na lavadora

Utiliza-se 100 ml do Detergente Enzimaacutetico para cada 20 litros de aacutegua (1 ciclo) colocados na Lavadora Ultrassocircnica

(Fonte Gestatildeo de Materiais- Sistemas HCRP coacutedigo 15020265) R$ 008 litro de soluccedilatildeo

Valor Final por Ciclo = R$ 001 (100 ml) Obs Este valor natildeo foi dividido pelo

nuacutemero de materiais que cabem em um ciclo

Item 4 - Aacutegua utilizada na lavadora Ultrassocircnica Medisafe

= 20 litros por ciclo 1msup3 = 1000 litros

msup3 de aacutegua pago pelo HCRP = R$1300 ( Fonte Seccedilatildeo de Custos HCRP)

1 litro = R$ 001 R$ 0013 x 20 litros = R$ 026 por ciclo (

10 unidades) Valor Final por Unidade = 003

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cessamento de materias eacute realizado por profissionais da enfermagem que desen-volvem seu trabalho em setor denominado Central de Materiais e Esterilizaccedilatildeo (CME) iniciando com etapa de lavagem ou preacute-lavagem seguidas do acondicionamen-toesterilizaccedilatildeoestocagem e armazena-mento do material Salientamos que atu-almente a esterilizaccedilatildeo nesta CME eacute reali-zada com formaldeiacutedo A CME atende as recomendaccedilotildees da legislaccedilatildeo brasileira (RE no 26062006)

O reprocessamento dos materiais de cateterismo nesta instituiccedilatildeo tem iniacutecio na sala de procedimento pelo profissional de enfermagem circulante da sala com o flash de soluccedilatildeo fisioloacutegica no interior do catete-res a fim de permitir desta forma a poste-rior accedilatildeo da soluccedilatildeo de limpeza No proacute-prio setor de hemodinacircmica os materiais satildeo mergulhados em soluccedilotildees desincrus-tantes e encaminhados para a CME onde satildeo colocados em lavadora ultrassocircnica

Os criteacuterios de seleccedilatildeo dos materiais que participaram deste estudo atendem a legislaccedilatildeo vigente nos seguintes aspectos

a) Os cateteres diagnoacutesticos para cine-angiocoronariografia e outros materiais citados neste instrumento natildeo constam na lista negativa da RE 2605 2006 da AN-VISA tampouco trazem em sua rotulagem a frase ldquoPROIBIDO REPROCESSARrdquo b) Os produtos possuem caracteriacutesticas que permitem a rastreabilidade do nuacuteme-ro de reprocessamento c) A instituiccedilatildeo tem acesso aos meacutetodos indicados pela Resoluccedilatildeo 26052006 para o controle da qualidade do produto d) Acompanhamento - Rastreabilidade A rastreabilidade dos materiais hemodinacircmi-cos inseridos no protocolo em questatildeo foi realizada seguindo o instrumento ldquoRastre-amento de Materiais Hemodinacircmicos ndash

HCFMRP CAMPUSrdquo (anexo 1) onde os cateteres diagnoacutesticos possuem as marca-ccedilotildees A1 B1 C1 D1 E1 e) Acompanhamento dos Eventos Adversos com pacientes Evento cliacutenico adverso de-corrente de cuidados prestados aos paci-entes eacute um dos maiores problemas na aacuterea da sauacutede portanto entendemos que se faz necessaacuteria a monitorizaccedilatildeo de possiacuteveis intercorrecircncias oriundas da praacutetica de reu-tilizaccedilatildeo de produtos meacutedico hospitalares Nas intervenccedilotildees cardiacuteacas vaacuterios estudos foram realizados com o objetivo de des-crever a associaccedilatildeo dos mesmos com o reuso dos produtos meacutedicos hospitalares situaccedilatildeo que nos motivou o acompanha-mento dos provaacuteveis eventos Sempre que houver ocorrecircncia de efeitos colaterais ou deleteacuterios aos pacientes pelo uso de medi-camento material ou equipamento deve-se gerar processo de investigaccedilatildeo que ativaraacute sistema de vigilacircncia e busca de soluccedilotildees e prevenccedilatildeo

O acompanhamento dos eventos ad-versos foi realizado de acordo com instru-mento ldquoIntercorrecircncias com Paciente em Sala Hemodinacircmicardquo (anexo 1)

Acompanhamento das possiacuteveis complicaccedilotildees infecciosas A reaccedilatildeo pirogecirc-nica eacute causada por endotoxinas caracteri-zada por respostas do organismo traduzi-das em sinais e sintomas Febres calafrios e tremores apresentados por pacientes poacutes-procedimentos hemodinacircmi-cos estatildeo frequentemente relacionados ao uso de materiais reprocessados Muitos autores relatam medidas adotadas para detecccedilatildeo da causa e erradicaccedilatildeo de um surto de pirogenia em Serviccedilo de Hemodinacircmica atraveacutes da padronizaccedilatildeo do reprocessa-mento de cateteres e acessoacuterios

Aconselhaacutevel avaliaccedilatildeo constante por amostragem da esterilidade dos artigos reprocessados empregando-se teacutecnicas adequadas Em nossa investigaccedilatildeo reali-zamos coleta de material para investigaccedilatildeo

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do crescimento de culturas microbioloacutegica qualiquantitativo e micoloacutegica apoacutes o 5ordm reuso dos cateteres e introdutores hemo-dinacircmicos e mesma investigaccedilatildeo de amos-tra do material apoacutes o 10ordm reuso O Proce-dimento foi realizado pelo Laboratoacuterio de Microbiologia do Hospital das Cliacutenicas de Ribeiratildeo Preto com ausecircncia de cresci-mento microbioloacutegico e fuacutengico apoacutes incu-baccedilatildeo

f) Acompanhamento das possiacuteveis reaccedilotildees anafilactoacuteides Os contrastes iodados utili-zados em exames radioloacutegicos estatildeo rela-cionados agraves reaccedilotildees ditas anafilactoacuteides por envolverem um mecanismo imunoloacutegi-co diferente das reaccedilotildees anafilaacuteticas co-muns Para esse tipo de problema os testes aleacutergicos natildeo podem ser utilizados para diagnoacutestico e a melhor forma de se preve-nir reaccedilotildees desse tipo eacute usar contrastes de baixa osmolaridade e caso a pessoa seja atoacutepica (tiver outras doenccedilas aleacutergicas) conveacutem utilizar-se medicamentos preven-tivos ou mudar o exame caso o risco seja muito grande As reaccedilotildees anafilactoacuteides satildeo tatildeo seacuterias quanto agraves anafilaacuteticas e difi-cilmente satildeo associadas ao reprocessa-mento de artigos meacutedicos quando estes seguem fielmente as diretrizes preconiza-das do processo de reprocessamento (ane-xo 1) g) Acompanhamento das possiacuteveis compli-caccedilotildees mecacircnicas e perdas da integridade fiacutesica Registro de quebras ou rupturas obstruccedilotildees alteraccedilotildees na estrutura exter-na visiacutevel perda da curvatura e a natildeo pro-gressatildeo do cateter durante o procedimen-to com imediato descarte do material (anexo 1) h) Esterilizaccedilatildeo A esterilizaccedilatildeo por formal-deiacutedo eacute realizada na Instituiccedilatildeo Este meacute-todo consiste em interagir o formaldeiacutedo gasoso e o vapor saturado misturando estes componentes uniformemente na cacircmara da autoclave O processo consiste

na entrada de vapor e gaacutes de formaldeiacutedo atraveacutes de pulsos na autoclave apoacutes a en-trada da mistura haacute um periacuteodo de manu-tenccedilatildeo da esterilizaccedilatildeo permitindo que o gaacutes se difunda pela carga de materiais Este processo pode durar ateacute 6 horas Soacute entatildeo o gaacutes da cacircmara da autoclave eacute reti-rado de retirada do gaacutes da cacircmara da au-toclave este acontece por evacuaccedilotildees e jatos de vapor ou ar Realiza-se entatildeo a fase de secagem

Este procedimento eacute realizado atra-veacutes da Esterilizadora da marca Baumer 542 litros instalada na Central de Materiais e Esterilizaccedilatildeo da Instituiccedilatildeo

Para a anaacutelise de custo relativa a ca-da estrateacutegia foram definidos trecircs tipos de material utilizados no cateterismo cardiacutea-co que de acordo com a legislaccedilatildeo atual descritos satildeo passiacuteveis de reprocessamen-to Cateter diagnoacutestico Guia metaacutelica com revestimentos hidrofiacutelico Dispositivo rota-cional Indeflator Descrevemos as etapas do procedimento as quais os materiais satildeo submetidos apoacutes utilizaccedilatildeo

- Cateter Diagnoacutestico para Cateterismo Car-diacuteaco Em sala de Exame Imediatamente apoacutes o teacutermino do procedimento realizar flush de SF 09 com seringa de 20 ml no interior dos cateteres e dos introdutores ateacute a saiacuteda total do sangue Na sala de lavagem de materiais Calccedilar luvas de borracha Vestir avental plaacutestico oacuteculos de proteccedilatildeo gorro e maacutescara ciruacutergicos Limpar externamente o cateter com gaze umedecida em soluccedilatildeo enzimaacutetica retirando o excesso de sangue Imergir totalmente os cateteres e introdutores em soluccedilatildeo enzimaacutetica previamente diluiacuteda conforme indicaccedilotildees do fabricante preenchendo os lumens com seringa Deixar os materiais em soluccedilatildeo durante o tempo indicado pelo

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fabricante Enxaguar em aacutegua corrente e lavar com sabatildeo neutro Depois de realizada a lavagem enxaguar novamente em aacutegua corrente Encaminhar agrave Central de Material em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material sujo Passar na lavadora ultrassocircnica com soluccedilatildeo enzimaacutetica por 20 minutos Enxaguar em aacutegua corrente e encaminhar agrave Seccedilatildeo de Cardiologia em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material limpo Na sala de preparo de material limpo proceder ao enxaacutegue com aacutegua filtrada colocando os cateteres e complementos com luacutemen adaptados em bicos de torneiras tipo ldquoluer-lokTMrdquo por 30 minutos Retirar dos bicos colocar todos os materiais adaptados em pontos de ar comprimido para a total secagem interna Acondicionar os materiais em embalagens apropriadas fixos de tal forma que natildeo se dobrem para manter sua integridade Proceder a marcaccedilatildeo da rastreabilidade com caneta permanente Encaminhar agrave Central Material para a reesterilizaccedilatildeo Alimentar anotaccedilatildeo na ficha do material colocando etiqueta do paciente que o utilizou nuacutemero de vezes que o material foi utilizado e data do uso Todo material eacute inspecionado obser-vando a sua integridade fiacutesica sendo des-cartado quando for detectado qualquer dano visiacutevel ao material Em caso de cate-teres diagnoacutesticos de polietileno que per-manecerem iacutentegros devem ser descarta-dos apoacutes o 10ordm uso Guia Metaacutelica Hidrofiacutelica Em sala de Exame Imediatamente apoacutes o teacutermino do procedimento realizar limpeza mecacircnica com gaze e SF 09 Na sala de lavagem de materiais Calccedilar luvas de borracha Vestir avental plaacutestico oacuteculos de proteccedilatildeo gorro e

maacutescara ciruacutergicos Limpar externamente o fio guia hidrofiacutelico com gaze umedecida com aacutegua e sabatildeo retirando o excesso de sangue Enxaguar em aacutegua corrente Imergir totalmente o fio guia hidrofiacutelico em soluccedilatildeo enzimaacutetica previamente diluiacuteda por tempo indicado pelo fabricante Enxaguar em aacutegua corrente Encaminhar agrave Central de Material em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material sujo Passar na lavadora ultrassocircnica com soluccedilatildeo enzimaacutetica por 20 minutos Enxaguar em aacutegua corrente e encaminhar agrave Seccedilatildeo de Cardiologia em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material limpo Na sala de preparo de material limpo proceder enxaacutegue com aacutegua filtrada secando com compressa limpa Acondicionar os fios em embalagens apropriadas fixos de tal forma que natildeo se dobrem para manter sua integridade fiacutesica Encaminhar agrave Central de Material para a reesterilizaccedilatildeo Todo material eacute inspecionado observando a sua integridade fiacutesica sendo descartado quando for detectado qualquer dano ao material Dispositivo Insuflador Apoacutes procedimento o material eacute levado para a sala de lavagem de material Limpar externamente a seringa indeflator com gaze umedecida com soluccedilatildeo enzimaacutetica para retirar o excesso de sangue (aguardar o tempo necessaacuterio para atuaccedilatildeo do enzi-maacutetico) Limpar externamente a seringa indeflator com compressa umedecida com aacutegua e sabatildeo Limpar externamente a seringa indeflator com compressa umedecida apenas com aacutegua Enxaguar internamente em aacutegua morna ateacute retirar todo o contraste Encaminhar para a sala de preparo de material limpo para secagem Desmontar a seringa

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indeflator Secar o manocircmetro com ar comprimido utilizando uma ponteira (esta secagem eacute repetida por mais um dia) Apoacutes realizada a secagem remontar a seringa Conferir se haacute vazamento e a eficaacutecia da secagem ocluindo a extremidade da mesma aplicando pressatildeo Embalar e encaminhar para Central de Materiais para o processo de esterilizaccedilatildeo

Resultados

Nas tabelas abaixo foram apresenta-

dos os custos de cada etapa do reproces-samento representados por valores mone-taacuterios referentes a aquisiccedilatildeo ano de 2013 As demais informaccedilotildees para o levantamen-to financeiro foram obtidas a partir de questionamentos direcionados aos funcio-naacuterios dos setores envolvidos da CME do CRH e no setor de custos da instituiccedilatildeo Detalhamento do caacutelculo do valor final dos itens do custo dos reprocessamentos

Item 01 - Matildeo de Obra Calculado o valor da hora trabalhada pelo auxiliar de enfermagem a partir do salaacuterio

mensal + encargos (Fonte CRH- HCRP) Para a realizaccedilatildeo da lavagem do material levaacute-lo agrave central e buscaacute-lo considerou-se

um tempo gasto de 2 horas para 10 unidades

R$ 205254Mecircs 150 horas ( 150 h= fator de conversatildeo) 1368h x 2 h x 10 unidades

Valor Final por unidade = R$ 274

Item 02 - Energia Eleacutetrica gasta pela Lavadora Ultrassocircnica

(Fontes httpwwweficienciamaxima combrcomo-calcular-o-consumo-de-

energia-eletrica http wwwhstrattnercombratecnica_medisafe

htm)

2900W satildeo gastos pela lavadora ultrassocircnica

2900W x 1 hora 1000 = 29 Kwh ( transformaccedilatildeo em Kwh)

Kw hora pago pelo HCRP = R$ 026 29Kw x R$026 = R$ 075 hora

Em ciclo de 20 min = R$ 025 ( 10 unidades)

Valor Final por unidade = R$ 0025

Item 03 - Soluccedilatildeo Enzimaacutetica utilizada na lavadora

Utiliza-se 100 ml do Detergente Enzimaacutetico para cada 20 litros de aacutegua (1 ciclo) colocados na Lavadora Ultrassocircnica

(Fonte Gestatildeo de Materiais- Sistemas HCRP coacutedigo 15020265) R$ 008 litro de soluccedilatildeo

Valor Final por Ciclo = R$ 001 (100 ml) Obs Este valor natildeo foi dividido pelo

nuacutemero de materiais que cabem em um ciclo

Item 4 - Aacutegua utilizada na lavadora Ultrassocircnica Medisafe

= 20 litros por ciclo 1msup3 = 1000 litros

msup3 de aacutegua pago pelo HCRP = R$1300 ( Fonte Seccedilatildeo de Custos HCRP)

1 litro = R$ 001 R$ 0013 x 20 litros = R$ 026 por ciclo (

10 unidades) Valor Final por Unidade = 003

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do crescimento de culturas microbioloacutegica qualiquantitativo e micoloacutegica apoacutes o 5ordm reuso dos cateteres e introdutores hemo-dinacircmicos e mesma investigaccedilatildeo de amos-tra do material apoacutes o 10ordm reuso O Proce-dimento foi realizado pelo Laboratoacuterio de Microbiologia do Hospital das Cliacutenicas de Ribeiratildeo Preto com ausecircncia de cresci-mento microbioloacutegico e fuacutengico apoacutes incu-baccedilatildeo

f) Acompanhamento das possiacuteveis reaccedilotildees anafilactoacuteides Os contrastes iodados utili-zados em exames radioloacutegicos estatildeo rela-cionados agraves reaccedilotildees ditas anafilactoacuteides por envolverem um mecanismo imunoloacutegi-co diferente das reaccedilotildees anafilaacuteticas co-muns Para esse tipo de problema os testes aleacutergicos natildeo podem ser utilizados para diagnoacutestico e a melhor forma de se preve-nir reaccedilotildees desse tipo eacute usar contrastes de baixa osmolaridade e caso a pessoa seja atoacutepica (tiver outras doenccedilas aleacutergicas) conveacutem utilizar-se medicamentos preven-tivos ou mudar o exame caso o risco seja muito grande As reaccedilotildees anafilactoacuteides satildeo tatildeo seacuterias quanto agraves anafilaacuteticas e difi-cilmente satildeo associadas ao reprocessa-mento de artigos meacutedicos quando estes seguem fielmente as diretrizes preconiza-das do processo de reprocessamento (ane-xo 1) g) Acompanhamento das possiacuteveis compli-caccedilotildees mecacircnicas e perdas da integridade fiacutesica Registro de quebras ou rupturas obstruccedilotildees alteraccedilotildees na estrutura exter-na visiacutevel perda da curvatura e a natildeo pro-gressatildeo do cateter durante o procedimen-to com imediato descarte do material (anexo 1) h) Esterilizaccedilatildeo A esterilizaccedilatildeo por formal-deiacutedo eacute realizada na Instituiccedilatildeo Este meacute-todo consiste em interagir o formaldeiacutedo gasoso e o vapor saturado misturando estes componentes uniformemente na cacircmara da autoclave O processo consiste

na entrada de vapor e gaacutes de formaldeiacutedo atraveacutes de pulsos na autoclave apoacutes a en-trada da mistura haacute um periacuteodo de manu-tenccedilatildeo da esterilizaccedilatildeo permitindo que o gaacutes se difunda pela carga de materiais Este processo pode durar ateacute 6 horas Soacute entatildeo o gaacutes da cacircmara da autoclave eacute reti-rado de retirada do gaacutes da cacircmara da au-toclave este acontece por evacuaccedilotildees e jatos de vapor ou ar Realiza-se entatildeo a fase de secagem

Este procedimento eacute realizado atra-veacutes da Esterilizadora da marca Baumer 542 litros instalada na Central de Materiais e Esterilizaccedilatildeo da Instituiccedilatildeo

Para a anaacutelise de custo relativa a ca-da estrateacutegia foram definidos trecircs tipos de material utilizados no cateterismo cardiacutea-co que de acordo com a legislaccedilatildeo atual descritos satildeo passiacuteveis de reprocessamen-to Cateter diagnoacutestico Guia metaacutelica com revestimentos hidrofiacutelico Dispositivo rota-cional Indeflator Descrevemos as etapas do procedimento as quais os materiais satildeo submetidos apoacutes utilizaccedilatildeo

- Cateter Diagnoacutestico para Cateterismo Car-diacuteaco Em sala de Exame Imediatamente apoacutes o teacutermino do procedimento realizar flush de SF 09 com seringa de 20 ml no interior dos cateteres e dos introdutores ateacute a saiacuteda total do sangue Na sala de lavagem de materiais Calccedilar luvas de borracha Vestir avental plaacutestico oacuteculos de proteccedilatildeo gorro e maacutescara ciruacutergicos Limpar externamente o cateter com gaze umedecida em soluccedilatildeo enzimaacutetica retirando o excesso de sangue Imergir totalmente os cateteres e introdutores em soluccedilatildeo enzimaacutetica previamente diluiacuteda conforme indicaccedilotildees do fabricante preenchendo os lumens com seringa Deixar os materiais em soluccedilatildeo durante o tempo indicado pelo

Revista Qualidade HC

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fabricante Enxaguar em aacutegua corrente e lavar com sabatildeo neutro Depois de realizada a lavagem enxaguar novamente em aacutegua corrente Encaminhar agrave Central de Material em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material sujo Passar na lavadora ultrassocircnica com soluccedilatildeo enzimaacutetica por 20 minutos Enxaguar em aacutegua corrente e encaminhar agrave Seccedilatildeo de Cardiologia em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material limpo Na sala de preparo de material limpo proceder ao enxaacutegue com aacutegua filtrada colocando os cateteres e complementos com luacutemen adaptados em bicos de torneiras tipo ldquoluer-lokTMrdquo por 30 minutos Retirar dos bicos colocar todos os materiais adaptados em pontos de ar comprimido para a total secagem interna Acondicionar os materiais em embalagens apropriadas fixos de tal forma que natildeo se dobrem para manter sua integridade Proceder a marcaccedilatildeo da rastreabilidade com caneta permanente Encaminhar agrave Central Material para a reesterilizaccedilatildeo Alimentar anotaccedilatildeo na ficha do material colocando etiqueta do paciente que o utilizou nuacutemero de vezes que o material foi utilizado e data do uso Todo material eacute inspecionado obser-vando a sua integridade fiacutesica sendo des-cartado quando for detectado qualquer dano visiacutevel ao material Em caso de cate-teres diagnoacutesticos de polietileno que per-manecerem iacutentegros devem ser descarta-dos apoacutes o 10ordm uso Guia Metaacutelica Hidrofiacutelica Em sala de Exame Imediatamente apoacutes o teacutermino do procedimento realizar limpeza mecacircnica com gaze e SF 09 Na sala de lavagem de materiais Calccedilar luvas de borracha Vestir avental plaacutestico oacuteculos de proteccedilatildeo gorro e

maacutescara ciruacutergicos Limpar externamente o fio guia hidrofiacutelico com gaze umedecida com aacutegua e sabatildeo retirando o excesso de sangue Enxaguar em aacutegua corrente Imergir totalmente o fio guia hidrofiacutelico em soluccedilatildeo enzimaacutetica previamente diluiacuteda por tempo indicado pelo fabricante Enxaguar em aacutegua corrente Encaminhar agrave Central de Material em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material sujo Passar na lavadora ultrassocircnica com soluccedilatildeo enzimaacutetica por 20 minutos Enxaguar em aacutegua corrente e encaminhar agrave Seccedilatildeo de Cardiologia em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material limpo Na sala de preparo de material limpo proceder enxaacutegue com aacutegua filtrada secando com compressa limpa Acondicionar os fios em embalagens apropriadas fixos de tal forma que natildeo se dobrem para manter sua integridade fiacutesica Encaminhar agrave Central de Material para a reesterilizaccedilatildeo Todo material eacute inspecionado observando a sua integridade fiacutesica sendo descartado quando for detectado qualquer dano ao material Dispositivo Insuflador Apoacutes procedimento o material eacute levado para a sala de lavagem de material Limpar externamente a seringa indeflator com gaze umedecida com soluccedilatildeo enzimaacutetica para retirar o excesso de sangue (aguardar o tempo necessaacuterio para atuaccedilatildeo do enzi-maacutetico) Limpar externamente a seringa indeflator com compressa umedecida com aacutegua e sabatildeo Limpar externamente a seringa indeflator com compressa umedecida apenas com aacutegua Enxaguar internamente em aacutegua morna ateacute retirar todo o contraste Encaminhar para a sala de preparo de material limpo para secagem Desmontar a seringa

Revista Qualidade HC

140

indeflator Secar o manocircmetro com ar comprimido utilizando uma ponteira (esta secagem eacute repetida por mais um dia) Apoacutes realizada a secagem remontar a seringa Conferir se haacute vazamento e a eficaacutecia da secagem ocluindo a extremidade da mesma aplicando pressatildeo Embalar e encaminhar para Central de Materiais para o processo de esterilizaccedilatildeo

Resultados

Nas tabelas abaixo foram apresenta-

dos os custos de cada etapa do reproces-samento representados por valores mone-taacuterios referentes a aquisiccedilatildeo ano de 2013 As demais informaccedilotildees para o levantamen-to financeiro foram obtidas a partir de questionamentos direcionados aos funcio-naacuterios dos setores envolvidos da CME do CRH e no setor de custos da instituiccedilatildeo Detalhamento do caacutelculo do valor final dos itens do custo dos reprocessamentos

Item 01 - Matildeo de Obra Calculado o valor da hora trabalhada pelo auxiliar de enfermagem a partir do salaacuterio

mensal + encargos (Fonte CRH- HCRP) Para a realizaccedilatildeo da lavagem do material levaacute-lo agrave central e buscaacute-lo considerou-se

um tempo gasto de 2 horas para 10 unidades

R$ 205254Mecircs 150 horas ( 150 h= fator de conversatildeo) 1368h x 2 h x 10 unidades

Valor Final por unidade = R$ 274

Item 02 - Energia Eleacutetrica gasta pela Lavadora Ultrassocircnica

(Fontes httpwwweficienciamaxima combrcomo-calcular-o-consumo-de-

energia-eletrica http wwwhstrattnercombratecnica_medisafe

htm)

2900W satildeo gastos pela lavadora ultrassocircnica

2900W x 1 hora 1000 = 29 Kwh ( transformaccedilatildeo em Kwh)

Kw hora pago pelo HCRP = R$ 026 29Kw x R$026 = R$ 075 hora

Em ciclo de 20 min = R$ 025 ( 10 unidades)

Valor Final por unidade = R$ 0025

Item 03 - Soluccedilatildeo Enzimaacutetica utilizada na lavadora

Utiliza-se 100 ml do Detergente Enzimaacutetico para cada 20 litros de aacutegua (1 ciclo) colocados na Lavadora Ultrassocircnica

(Fonte Gestatildeo de Materiais- Sistemas HCRP coacutedigo 15020265) R$ 008 litro de soluccedilatildeo

Valor Final por Ciclo = R$ 001 (100 ml) Obs Este valor natildeo foi dividido pelo

nuacutemero de materiais que cabem em um ciclo

Item 4 - Aacutegua utilizada na lavadora Ultrassocircnica Medisafe

= 20 litros por ciclo 1msup3 = 1000 litros

msup3 de aacutegua pago pelo HCRP = R$1300 ( Fonte Seccedilatildeo de Custos HCRP)

1 litro = R$ 001 R$ 0013 x 20 litros = R$ 026 por ciclo (

10 unidades) Valor Final por Unidade = 003

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fabricante Enxaguar em aacutegua corrente e lavar com sabatildeo neutro Depois de realizada a lavagem enxaguar novamente em aacutegua corrente Encaminhar agrave Central de Material em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material sujo Passar na lavadora ultrassocircnica com soluccedilatildeo enzimaacutetica por 20 minutos Enxaguar em aacutegua corrente e encaminhar agrave Seccedilatildeo de Cardiologia em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material limpo Na sala de preparo de material limpo proceder ao enxaacutegue com aacutegua filtrada colocando os cateteres e complementos com luacutemen adaptados em bicos de torneiras tipo ldquoluer-lokTMrdquo por 30 minutos Retirar dos bicos colocar todos os materiais adaptados em pontos de ar comprimido para a total secagem interna Acondicionar os materiais em embalagens apropriadas fixos de tal forma que natildeo se dobrem para manter sua integridade Proceder a marcaccedilatildeo da rastreabilidade com caneta permanente Encaminhar agrave Central Material para a reesterilizaccedilatildeo Alimentar anotaccedilatildeo na ficha do material colocando etiqueta do paciente que o utilizou nuacutemero de vezes que o material foi utilizado e data do uso Todo material eacute inspecionado obser-vando a sua integridade fiacutesica sendo des-cartado quando for detectado qualquer dano visiacutevel ao material Em caso de cate-teres diagnoacutesticos de polietileno que per-manecerem iacutentegros devem ser descarta-dos apoacutes o 10ordm uso Guia Metaacutelica Hidrofiacutelica Em sala de Exame Imediatamente apoacutes o teacutermino do procedimento realizar limpeza mecacircnica com gaze e SF 09 Na sala de lavagem de materiais Calccedilar luvas de borracha Vestir avental plaacutestico oacuteculos de proteccedilatildeo gorro e

maacutescara ciruacutergicos Limpar externamente o fio guia hidrofiacutelico com gaze umedecida com aacutegua e sabatildeo retirando o excesso de sangue Enxaguar em aacutegua corrente Imergir totalmente o fio guia hidrofiacutelico em soluccedilatildeo enzimaacutetica previamente diluiacuteda por tempo indicado pelo fabricante Enxaguar em aacutegua corrente Encaminhar agrave Central de Material em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material sujo Passar na lavadora ultrassocircnica com soluccedilatildeo enzimaacutetica por 20 minutos Enxaguar em aacutegua corrente e encaminhar agrave Seccedilatildeo de Cardiologia em recipiente plaacutestico com tampa que seja especiacutefico para transporte de material limpo Na sala de preparo de material limpo proceder enxaacutegue com aacutegua filtrada secando com compressa limpa Acondicionar os fios em embalagens apropriadas fixos de tal forma que natildeo se dobrem para manter sua integridade fiacutesica Encaminhar agrave Central de Material para a reesterilizaccedilatildeo Todo material eacute inspecionado observando a sua integridade fiacutesica sendo descartado quando for detectado qualquer dano ao material Dispositivo Insuflador Apoacutes procedimento o material eacute levado para a sala de lavagem de material Limpar externamente a seringa indeflator com gaze umedecida com soluccedilatildeo enzimaacutetica para retirar o excesso de sangue (aguardar o tempo necessaacuterio para atuaccedilatildeo do enzi-maacutetico) Limpar externamente a seringa indeflator com compressa umedecida com aacutegua e sabatildeo Limpar externamente a seringa indeflator com compressa umedecida apenas com aacutegua Enxaguar internamente em aacutegua morna ateacute retirar todo o contraste Encaminhar para a sala de preparo de material limpo para secagem Desmontar a seringa

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indeflator Secar o manocircmetro com ar comprimido utilizando uma ponteira (esta secagem eacute repetida por mais um dia) Apoacutes realizada a secagem remontar a seringa Conferir se haacute vazamento e a eficaacutecia da secagem ocluindo a extremidade da mesma aplicando pressatildeo Embalar e encaminhar para Central de Materiais para o processo de esterilizaccedilatildeo

Resultados

Nas tabelas abaixo foram apresenta-

dos os custos de cada etapa do reproces-samento representados por valores mone-taacuterios referentes a aquisiccedilatildeo ano de 2013 As demais informaccedilotildees para o levantamen-to financeiro foram obtidas a partir de questionamentos direcionados aos funcio-naacuterios dos setores envolvidos da CME do CRH e no setor de custos da instituiccedilatildeo Detalhamento do caacutelculo do valor final dos itens do custo dos reprocessamentos

Item 01 - Matildeo de Obra Calculado o valor da hora trabalhada pelo auxiliar de enfermagem a partir do salaacuterio

mensal + encargos (Fonte CRH- HCRP) Para a realizaccedilatildeo da lavagem do material levaacute-lo agrave central e buscaacute-lo considerou-se

um tempo gasto de 2 horas para 10 unidades

R$ 205254Mecircs 150 horas ( 150 h= fator de conversatildeo) 1368h x 2 h x 10 unidades

Valor Final por unidade = R$ 274

Item 02 - Energia Eleacutetrica gasta pela Lavadora Ultrassocircnica

(Fontes httpwwweficienciamaxima combrcomo-calcular-o-consumo-de-

energia-eletrica http wwwhstrattnercombratecnica_medisafe

htm)

2900W satildeo gastos pela lavadora ultrassocircnica

2900W x 1 hora 1000 = 29 Kwh ( transformaccedilatildeo em Kwh)

Kw hora pago pelo HCRP = R$ 026 29Kw x R$026 = R$ 075 hora

Em ciclo de 20 min = R$ 025 ( 10 unidades)

Valor Final por unidade = R$ 0025

Item 03 - Soluccedilatildeo Enzimaacutetica utilizada na lavadora

Utiliza-se 100 ml do Detergente Enzimaacutetico para cada 20 litros de aacutegua (1 ciclo) colocados na Lavadora Ultrassocircnica

(Fonte Gestatildeo de Materiais- Sistemas HCRP coacutedigo 15020265) R$ 008 litro de soluccedilatildeo

Valor Final por Ciclo = R$ 001 (100 ml) Obs Este valor natildeo foi dividido pelo

nuacutemero de materiais que cabem em um ciclo

Item 4 - Aacutegua utilizada na lavadora Ultrassocircnica Medisafe

= 20 litros por ciclo 1msup3 = 1000 litros

msup3 de aacutegua pago pelo HCRP = R$1300 ( Fonte Seccedilatildeo de Custos HCRP)

1 litro = R$ 001 R$ 0013 x 20 litros = R$ 026 por ciclo (

10 unidades) Valor Final por Unidade = 003

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indeflator Secar o manocircmetro com ar comprimido utilizando uma ponteira (esta secagem eacute repetida por mais um dia) Apoacutes realizada a secagem remontar a seringa Conferir se haacute vazamento e a eficaacutecia da secagem ocluindo a extremidade da mesma aplicando pressatildeo Embalar e encaminhar para Central de Materiais para o processo de esterilizaccedilatildeo

Resultados

Nas tabelas abaixo foram apresenta-

dos os custos de cada etapa do reproces-samento representados por valores mone-taacuterios referentes a aquisiccedilatildeo ano de 2013 As demais informaccedilotildees para o levantamen-to financeiro foram obtidas a partir de questionamentos direcionados aos funcio-naacuterios dos setores envolvidos da CME do CRH e no setor de custos da instituiccedilatildeo Detalhamento do caacutelculo do valor final dos itens do custo dos reprocessamentos

Item 01 - Matildeo de Obra Calculado o valor da hora trabalhada pelo auxiliar de enfermagem a partir do salaacuterio

mensal + encargos (Fonte CRH- HCRP) Para a realizaccedilatildeo da lavagem do material levaacute-lo agrave central e buscaacute-lo considerou-se

um tempo gasto de 2 horas para 10 unidades

R$ 205254Mecircs 150 horas ( 150 h= fator de conversatildeo) 1368h x 2 h x 10 unidades

Valor Final por unidade = R$ 274

Item 02 - Energia Eleacutetrica gasta pela Lavadora Ultrassocircnica

(Fontes httpwwweficienciamaxima combrcomo-calcular-o-consumo-de-

energia-eletrica http wwwhstrattnercombratecnica_medisafe

htm)

2900W satildeo gastos pela lavadora ultrassocircnica

2900W x 1 hora 1000 = 29 Kwh ( transformaccedilatildeo em Kwh)

Kw hora pago pelo HCRP = R$ 026 29Kw x R$026 = R$ 075 hora

Em ciclo de 20 min = R$ 025 ( 10 unidades)

Valor Final por unidade = R$ 0025

Item 03 - Soluccedilatildeo Enzimaacutetica utilizada na lavadora

Utiliza-se 100 ml do Detergente Enzimaacutetico para cada 20 litros de aacutegua (1 ciclo) colocados na Lavadora Ultrassocircnica

(Fonte Gestatildeo de Materiais- Sistemas HCRP coacutedigo 15020265) R$ 008 litro de soluccedilatildeo

Valor Final por Ciclo = R$ 001 (100 ml) Obs Este valor natildeo foi dividido pelo

nuacutemero de materiais que cabem em um ciclo

Item 4 - Aacutegua utilizada na lavadora Ultrassocircnica Medisafe

= 20 litros por ciclo 1msup3 = 1000 litros

msup3 de aacutegua pago pelo HCRP = R$1300 ( Fonte Seccedilatildeo de Custos HCRP)

1 litro = R$ 001 R$ 0013 x 20 litros = R$ 026 por ciclo (

10 unidades) Valor Final por Unidade = 003

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Item 05 - Aacutegua utilizada no Enxaacutegue Para enxaguar o material satildeo gastos 30

minutos com torneira aberta 30 min = 558 litros de aacutegua

(FontehttpwwwsaaeitabiracombrPortals6flashcomoeconomizarhtm)

A torneira do enxaacutegue possui 6 bicos consideramos reduccedilatildeo de 50 no

diacircmetro da mesma 30 minutos = 279 litros de aacutegua msup3 de aacutegua pago pelo HCRP = R$1300 ( Fonte Seccedilatildeo de Custos HCRP)

R$ 0013 x 279 litros R$ 362 30 min ( 10 unidades)

Valor Final por Unidade = R$ 036

Item 06 - Depreciaccedilatildeo do equipamento Considerando depreciaccedilatildeo de 10 ao ano sobre o valor de compra com 8 horas de

trabalho e cinco dias por semana Valor de compra = R$ 4700000 (Seccedilatildeo de

Custos HCRP) 5 dias semana = 260 dias ano

R$ 1808 dia 8 horas dia = 480 min

R$ = 075 20 min ( 10 unidades) Valor Final por Unidade = R$ 0075

Caacutelculos da Esterilizaccedilatildeo dos Cateteres He-modinacircmicos A esterilizaccedilatildeo dos materiais eacute realizada no Hospital das Cliacutenicas de Ribeiratildeo Preto pela Esterilizadora a Vapor da marca Baumer modelo HI VAC MX II 542 litros O tempo gasto para completar um ciclo eacute de 6 horas com capacidade estimada para aproximadamente 200 unidades de material por ciclo por ciclo Para a realizaccedilatildeo destes caacutelculos o tempo estimado do profissional para guarnecer a maacutequina de materiais para o processo programar o equipamento e retirar os materiais foi estimado em 1 hora

Item 07 - Matildeo de Obra do servidor R$ 205254Mecircs 150 horas

Fonte CRH- HCRP (150 h= fator de conversatildeo para o caacutelculo de horas de

trabalho) R$ 1368 hora 200 unidades

Valor Final por Unidade = R$ 0068

Item 08 - Energia Eleacutetrica gasta pela esterilizadora = 56000 Watts

56000 x 11000 = 56kwhora ( transformaccedilatildeo em Kwh)

Kw hora pago pelo HCRP = R$ 026 (Fonte Seccedilatildeo de Custos HCRP)

56 Kw x R$026 = R$ 1456 hora R$1456 x 6 horas = R$ 8736 ciclo (

200 unidades) Valor Final por Unidade = R$ 043

Item 09 - Aacutegua Utilizada na Bomba de Vaacutecuo da Esterilizadora

= 251 litros hora 251 litros x 6 horas = 1506 litros

= 15msup3 msup3 de aacutegua pago pelo HCRP = R$1300

(Fonte Seccedilatildeo de Custos HCRP) 15msup3 x R$1300 = R$ 1950 gastos em 6

horas ( 200 unidades) Valor Final por Unidade = R$ 010

Item 10 - Aacutegua deionizada utilizada no Processo

33 litros hora (Fonte Manual 33 litros x 6 horas = 198 litros

198 litros = 02 m sup3 msup3 de aacutegua pago pelo HCRP = R$1300

(Fonte Seccedilatildeo de Custos HCRP) R$ 1300 x 02 msup3 = R$ 260

Valor Final por Unidade = 0013

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Item 11 - Formol Utilizado no equipamento por ciclo = 1000 litros

Formol frasco R$ 6000 (Gestatildeo de materiais - HCRP coacutedigo 09083364)

R$ 6000 ciclo ( 200 unidades) Valor Final por Unidade = R$ 030

Item 12 - Teste Bioloacutegico Loadcheck Apresentaccedilatildeo caixa contendo 200 tiras =

R$ 623 (Gestatildeo de materiais - HCRP coacutedigo 09097867)

Satildeo utilizadas duas tiras dentro do equipamento

R$ 623 200 unidades Valor Final por Unidade = R$ 006

Item 13 - Indicador Quiacutemico de Formoldeiacutedo Spote (Gestatildeo de materiais -

HCRP coacutedigo 09097843) Em tiras com preccedilo unitaacuterio de R$ 115

Utilizada uma tira por material Valor Final por Unidade = R$ 115

Item 14 - Teste Integrador Bioloacutegico Apresentaccedilatildeo Tiras Individuais = R$ 1335

(Gestatildeo de materiais - HCRP coacutedigo 09097831)

Utiliza-se 2 tiras por ciclo R$ 2670 200 unidades

Valor Final por Unidade = R$ 013

Item 15 - Embalagem grau ciruacutergico tubular para formoldeiacutedo 12 x 100 mts

Marca Amcor = R$ 6780 (Gestatildeo de Materiais -Sistemas HCRP coacuted-07093822)

Embalagem para um cateter = 12 x 130m

100 mts = 76 cateteres Valor Final por Unidade = R$ 090

Item 16 - Depreciaccedilatildeo da Esterilizadora R$ 25180000 x 10 = R$ 2518000ano

(260 dias) R$ 9684 em 1 dia

R$ 9684 ( 8 horas do dia) = R$1210 hora ( x 6 horas do ciclo) = R$ 7263

R$ 7263 ( 200 unidades) Valor Final por Unidade = R$ 036

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Tabela 1 - Custo do Reprocessamento dos Cateteres Hemodinacircmicos

Nordm Custos Valor Total Valor Final por material

1 Matildeo de Obra da Lavagem R$ 205254 R$ 274

2 Energia Eleacutetrica gasta pela Lavadora Ultrassocircnica 2900Watts R$ 0025

3 Soluccedilatildeo Enzimaacutetica R$ 008 R$ 0008

4 Aacutegua Utilizada na Lavadora Ultrassocircnica R$ 0013 R$ 0030

5 Aacutegua utilizada para o enxaacutegue R$ 0013 R$ 036

6 Depreciaccedilatildeo da Lavadora R$ 4700000 R$ 0075

7 Matildeo de obra da Esterilizaccedilatildeo R$ 205254 R$ 0068

8 Energia Gasta pela Esterilizadora 56000 Watts R$ 043

9 Aacutegua Utilizada na Bomba de Vaacutecuo 251 l hora R$ 010

10 Aacutegua Deionizada 33 litroshora R$ 0013

11 Formol Utilizado no ciclo R$ 6000 R$ 030

12 Loadcheck Teste Bioloacutegico R$ 623 R$ 006

13 Indicador Quiacutemico de Formoldeiacutedo Spote R$ 115 R$ 115

14 Teste Integrador Bioloacutegico R$ 1335 R$ 013

15 Embalagem Grau Ciruacutergico R$ 6780 R$ 090

16 Depreciaccedilatildeo da Esterilizadora R$ 25180000 R$ 036

Valor Final R$ 675

Tabela 2 - Custo do Reprocessamento das Guias de Accedilo Hidrofiacutelicas Item Custos Valor Total Valor Final

por material

1 Matildeo de Obra da Lavagem R$ 205254mecircs R$ 070

3 Soluccedilatildeo Enzimaacutetica R$ 008 cts litro R$ 0008 (100 ml)

5 Aacutegua utilizada para o enxaacutegue R$ 0013litros R$ 192

7 Matildeo de obra da Esterilizaccedilatildeo R$ 205254mecircs R$ 006

8 Energia Gasta pela Esterilizadora 56000 Watts R$ 043

9 Aacutegua Utilizada na Bomba de Vaacutecuo 251 l hora R$ 010

10 Aacutegua Deionizada 33 litroshora R$ 0013

11 Formol Utilizado no ciclo R$ 6000 R$ 030

12 Loadcheck Teste Bioloacutegico R$ 623 R$ 006

13 Indicador Quiacutemico spote R$ 115 R$ 115

14 Teste Integrador Bioloacutegico R$ 1335 R$ 013

15 Embalagem Grau Ciruacutergico R$ 16700 R$ 506

16 Depreciaccedilatildeo da Esterilizadora R$ 25180000 R$ 036

Valor Final R$ 1028

Tabela 3 - Custo do Reprocessamento dos Dispositivos Insufladores Indeflator

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Item Custos Valor Total Valor Final por material

1 Matildeo de Obra da Lavagem R$ 205254mecircs R$ 273

3 Soluccedilatildeo Enzimaacutetica R$ 008 cts litro R$ 0008 (100 ml)

5 Aacutegua utilizada para o enxaacutegue R$ 0013litros R$ 192

7 Matildeo de obra da Esterilizaccedilatildeo R$ 205254mecircs R$ 013

8 Energia Gasta pela Esterilizadora 56000 Watts R$ 090

9 Aacutegua Utilizada na Bomba de Vaacutecuo 251 l hora R$ 020

10 Aacutegua Deionizada 33 litros hora R$ 003

11 Formol Utilizado no ciclo R$ 6000 R$ 060

12 Loadcheck Teste Bioloacutegico R$ 623 R$ 120

13 Indicador Quiacutemico de Formoldeiacutedo Spote R$ 115 R$ 115

14 Teste Integrador Bioloacutegico R$ 1335 R$ 026

15 Embalagem Grau Ciruacutergico R$ 6780 R$ 242

16 Depreciaccedilatildeo da Esterilizadora R$ 251800 R$ 072

Valor Final R$ 1226

Participaram os (3) trecircs grupos de ma-teriais citados num total de estudo 15 (quinze) unidades sendo 05 (cinco) ca-teteres guias 01 (um) Judkins Left curva 40 com 5 french 01 (um) Judkins Rigth curva 40 com 5 french 03 (trecircs) Multi-purpose 2 com 5 french 05 guias metaacute-licas com revestimentos hidrofiacutelicos e 05 (cinco) dispositivos indeflator Os materiais foram utilizados em catete-rismo cardiacuteaco esquerdo em 98 pacien-tes de ambos os sexos com idade supe-rior a 18 anos sem idade limite sendo 38 pacientes submetidos a cateterismo cardiacuteaco esquerdo com cateter repro-cessado Em 30 pacientes foi utilizado o dispositivo indeflator reprocessado e em 30 pacientes foi utilizado fio guia hidrofiacutelico tambeacutem reprocessado As culturas colhidas atraveacutes de flush do interior dos cateteres apoacutes o 5ordm e apoacutes o 10ordm uso dos cateteres foram encami-nhadas aos laboratoacuterios de microbiolo-gia e micologia Com relaccedilatildeo agraves guias metaacutelicas hidrofiacutelicas retirou-se 5 cm da extremidade do material para encami-

nhamento aos mesmos laboratoacuterios imediatamente apoacutes o 6ordm uso Todas as amostras enviadas resultaram em au-secircncia de crescimento de micro-organismos apoacutes 48 horas de incuba-ccedilatildeo Ainda natildeo foi observado nenhum outro tipo de intercorrecircncia com os pacientes ateacute 2 horas apoacutes o procedi-mento como hipotensatildeo pruridos choques anafilactoacuteide ou outros Para a definiccedilatildeo do descarte tomamos base estudo observacional ocorrida neste serviccedilo em 2006 apenas sobre o com-portamento dos materiais reprocessa-dos onde num periacuteodo de 12 meses foram observados descartes de 35 cate-teres sendo 11 Woven Dracon (Sones) e 24 cateteres confeccionados em poli-etileno Naquele estudo o prejuiacutezo da integridade fiacutesica que levou ao descarte dos materiais em polietileno foi consta-tado a partir do 15ordm uso e os cateteres confeccionados em Dracon a integrida-de fiacutesica foi constatada apoacutes o 30ordm uso Atualmente a teacutecnica com os cateteres Dracon natildeo satildeo utilizadas

Revista Qualidade HC

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A perda da integridade fiacutesica eacute um dos atuais motivos comuns de descarte do material reusado Os descartes dos materiais em questatildeo e que participa-ram do estudo ocorreram por fratura e amassamento alteraccedilotildees na estrutura externa visiacutevel (aumento por lupa de 300 vezes) ou perda da memoacuteria de curvatura

Se os dispositivos forem usados repetidamente eacute esperado que gradu-almente percam a funcionalidade origi-nal As propriedades fiacutesicas oacutepticas mecacircnicas e eletrocircnicas dos dispositivos habitualmente deterioram com o uso continuado Os processos de limpeza com detergentes ou outras substacircncias quiacutemicas natildeo foram previstos na fabri-caccedilatildeo dos produtos e podem alterar a composiccedilatildeo dos poliacutemeros que fazem parte destes artigos pois o contato com o solvente orgacircnico promove a extraccedilatildeo do aditivo incorporado agrave formulaccedilatildeo de um composto de policloreto de vinila que consequentemente torna-se me-nos flexiacutevel e mais friaacutevel

Entretanto vaacuterios estudos rela-tam natildeo haver diferenccedila significativa entre cateteres no primeiro uso e reuti-lizaacuteveis quando o reprocessamento segue normas bem estabelecidas Em nosso estudo 40 dos cateteres foram desprezados antes da 10ordm utilizaccedilatildeo devido a fratura e amassamento De acordo com as observaccedilotildees do ponto de vista da integridade fiacutesica e da seguranccedila dos processos conside-rando as microbiologias negativas e a inexistecircncia de eventos adversos no periacuteodo este setor assim instituiu o descarte dos materiais

Cateteres diagnoacutesticos confecciona-dos em polietileno que permaneccedilam iacutentegros seratildeo descartados apoacutes o 10ordm uso

Dispositivo Insuflador descarte apoacutes 6ordm uso

Fios Guias hidrofiacutelicos que permane-ccedilam iacutentegros seratildeo descartados apoacutes o 6ordm uso

Discussatildeo

Os centros de hemodinacircmica possuem grande variedade de materiais que devem ser geridos cuidadosamen-te visto que por serem de alto valor financeiro estatildeo diretamente relaciona-dos com a viabilidade do setor Enten-demos como importante fermenta de gestatildeo administrativa seja a busca cons-tante pela sustentabilidade sem con-tudo perder de vista a qualidade dos serviccedilos prestados

Ainda estamos longe de fechar-mos esta controversa discussatildeo pois embora a gestatildeo financeira seja parte fundamental para a tomada de decisatildeo sobre a praacutetica do reprocessamento de artigos meacutedicos e o seguimento do pro-cesso seja realizado de maneira minuci-osa considerando o relato de vaacuterios autores que descrevem que embora reconheccedilam as dificuldades e os desafi-os da limpeza de materiais meacutedicos de complexa conformaccedilatildeo e que possuam luacutemen como os cateteres citados o processo minucioso de limpeza dos mesmos eacute a chave para o sucesso do reprocessamento (Ribeiro) autores como Duffy et al relaciona o reuso de cateteres agrave ocorrecircncia de pirogenia

Do ponto de vista econocircmico de acordo com os custos empregados para a reprocessamento dos materiais estu-dados e considerando os preccedilos dos mesmos que satildeo praticados no merca-do o reprocessamento de cateteres nos traz economia de 18 vezes o valor do cateter diagnoacutestico novo assim como o

Revista Qualidade HC

146

reprocessamento do fio hidrofiacutelico e do dispositivo insuflador permitem eco-nomia de 8 vezes e 13 vezes respecti-vamente se comparados aos preccedilos praticados no mercado dos materiais novos

Consideraccedilotildees finais

Este estudo nos permitiu a Insti-

tucionalizar o protocolo de reprocessa-mento de alguns artigos meacutedicos no laboratoacuterio de hemodinacircmica conclu-indo que a realizaccedilatildeo procedimentos coronarianos com material reesteriliza-do pode ser segura desde que seguidas rigorosamente teacutecnicas estabelecidas de cuidados lavagem transporte este-rilizaccedilatildeo e armazenamento dos artigos

Todas as etapas satildeo tecnicamente factiacuteveis pois natildeo se observou compli-caccedilotildees na populaccedilatildeo estudada

Os objetivos propostos foram al-canccedilados os resultados nos apoiam na utilizaccedilatildeo de materiais reesterilizados em nossa praacutetica diaacuteria viabilizando economicamente o Setor e contribuin-do para melhor gestatildeo dos recursos financeiros

Referecircncias bibliograacutefi-

cas

1 BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Portaria

n4 de 7 de fevereiro de 1986 Diaacuterio Oficial da UniatildeoBrasiacutelia 12 fev 1986 p 2327

2 BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede - Agecircn-cia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC n30 e 15 de feverei-ro de 2006 Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 20063 - Graziano KU Castro MES Moura MLPA A impor-tacircncia do procedimento de limpeza nos processos de desinfecccedilatildeo e este-

rilizaccedilatildeo de artigos Rev SOBECC 20027(3)9-23

3 Costa EAM Artigo DOI 1033952317-269x00603 Regula-ccedilatildeo sanitaacuteria do reuacuteso e reprocessa-mento de produtos meacutedicos de uso uacutenico um panorama internacional

4 Food and Drug Adminstration ndash FDA Department of Health and Human Services Center for Devices and Ra-diological Health Reprocessing and reuse of single-use devices review priorization scheme Rockville Food and Drug Adminstration 2000

5 LucasT C Lucas1 Barbosa MP Oli-veira A C Validaccedilatildeo do reprocessa-mento de cateteres cardiacuteacos angio-graacuteficos uma avaliaccedilatildeo da funciona-lidade e da integridade Escola de En-fermagem da Universidade Federal de Minas Gerais 2009

6 (httpwwwanvisagovbrlegisportarias04_86htm)

7 Jornal da Sociedade Brasileira de Cardiologia Intervencionista Infor-maccedilotildees para o Puacuteblico Leigo Acesso httpsbhciorgbrpublico-leigo2014

8 Psaltikidis EM Graziano KU Frezatti F Anaacutelise dos custos do reprocessa-mento de pinccedilas de uso uacutenico utili-zadas em cirurgia viacutedeo-assistida Rev Latinoam Enferm 2006 14593-600

9 Andrade MVA Silva RS Toni SMD Andrade PB Tebet MA Labrunie A Busca ativa de possiacuteveis causas de pi-rogenia em pacientes submetidos a procedimentos coronaacuterios diagnoacutesti-cos e terapecircuticos Rev Bras Cardiol Invasiva 2009 17234-8

10 Duffy RE Couto B Pessoa JM Star-ling C Pinheiro S Pearson LM Im-proving water quality can reduce py-rogenic reactions associated with re-use of cardiac catheters Infect Con-trol Hosp Epidemiol 2003 24955-60

Revista Qualidade HC

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Item 11 - Formol Utilizado no equipamento por ciclo = 1000 litros

Formol frasco R$ 6000 (Gestatildeo de materiais - HCRP coacutedigo 09083364)

R$ 6000 ciclo ( 200 unidades) Valor Final por Unidade = R$ 030

Item 12 - Teste Bioloacutegico Loadcheck Apresentaccedilatildeo caixa contendo 200 tiras =

R$ 623 (Gestatildeo de materiais - HCRP coacutedigo 09097867)

Satildeo utilizadas duas tiras dentro do equipamento

R$ 623 200 unidades Valor Final por Unidade = R$ 006

Item 13 - Indicador Quiacutemico de Formoldeiacutedo Spote (Gestatildeo de materiais -

HCRP coacutedigo 09097843) Em tiras com preccedilo unitaacuterio de R$ 115

Utilizada uma tira por material Valor Final por Unidade = R$ 115

Item 14 - Teste Integrador Bioloacutegico Apresentaccedilatildeo Tiras Individuais = R$ 1335

(Gestatildeo de materiais - HCRP coacutedigo 09097831)

Utiliza-se 2 tiras por ciclo R$ 2670 200 unidades

Valor Final por Unidade = R$ 013

Item 15 - Embalagem grau ciruacutergico tubular para formoldeiacutedo 12 x 100 mts

Marca Amcor = R$ 6780 (Gestatildeo de Materiais -Sistemas HCRP coacuted-07093822)

Embalagem para um cateter = 12 x 130m

100 mts = 76 cateteres Valor Final por Unidade = R$ 090

Item 16 - Depreciaccedilatildeo da Esterilizadora R$ 25180000 x 10 = R$ 2518000ano

(260 dias) R$ 9684 em 1 dia

R$ 9684 ( 8 horas do dia) = R$1210 hora ( x 6 horas do ciclo) = R$ 7263

R$ 7263 ( 200 unidades) Valor Final por Unidade = R$ 036

Revista Qualidade HC

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Tabela 1 - Custo do Reprocessamento dos Cateteres Hemodinacircmicos

Nordm Custos Valor Total Valor Final por material

1 Matildeo de Obra da Lavagem R$ 205254 R$ 274

2 Energia Eleacutetrica gasta pela Lavadora Ultrassocircnica 2900Watts R$ 0025

3 Soluccedilatildeo Enzimaacutetica R$ 008 R$ 0008

4 Aacutegua Utilizada na Lavadora Ultrassocircnica R$ 0013 R$ 0030

5 Aacutegua utilizada para o enxaacutegue R$ 0013 R$ 036

6 Depreciaccedilatildeo da Lavadora R$ 4700000 R$ 0075

7 Matildeo de obra da Esterilizaccedilatildeo R$ 205254 R$ 0068

8 Energia Gasta pela Esterilizadora 56000 Watts R$ 043

9 Aacutegua Utilizada na Bomba de Vaacutecuo 251 l hora R$ 010

10 Aacutegua Deionizada 33 litroshora R$ 0013

11 Formol Utilizado no ciclo R$ 6000 R$ 030

12 Loadcheck Teste Bioloacutegico R$ 623 R$ 006

13 Indicador Quiacutemico de Formoldeiacutedo Spote R$ 115 R$ 115

14 Teste Integrador Bioloacutegico R$ 1335 R$ 013

15 Embalagem Grau Ciruacutergico R$ 6780 R$ 090

16 Depreciaccedilatildeo da Esterilizadora R$ 25180000 R$ 036

Valor Final R$ 675

Tabela 2 - Custo do Reprocessamento das Guias de Accedilo Hidrofiacutelicas Item Custos Valor Total Valor Final

por material

1 Matildeo de Obra da Lavagem R$ 205254mecircs R$ 070

3 Soluccedilatildeo Enzimaacutetica R$ 008 cts litro R$ 0008 (100 ml)

5 Aacutegua utilizada para o enxaacutegue R$ 0013litros R$ 192

7 Matildeo de obra da Esterilizaccedilatildeo R$ 205254mecircs R$ 006

8 Energia Gasta pela Esterilizadora 56000 Watts R$ 043

9 Aacutegua Utilizada na Bomba de Vaacutecuo 251 l hora R$ 010

10 Aacutegua Deionizada 33 litroshora R$ 0013

11 Formol Utilizado no ciclo R$ 6000 R$ 030

12 Loadcheck Teste Bioloacutegico R$ 623 R$ 006

13 Indicador Quiacutemico spote R$ 115 R$ 115

14 Teste Integrador Bioloacutegico R$ 1335 R$ 013

15 Embalagem Grau Ciruacutergico R$ 16700 R$ 506

16 Depreciaccedilatildeo da Esterilizadora R$ 25180000 R$ 036

Valor Final R$ 1028

Tabela 3 - Custo do Reprocessamento dos Dispositivos Insufladores Indeflator

Revista Qualidade HC

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Item Custos Valor Total Valor Final por material

1 Matildeo de Obra da Lavagem R$ 205254mecircs R$ 273

3 Soluccedilatildeo Enzimaacutetica R$ 008 cts litro R$ 0008 (100 ml)

5 Aacutegua utilizada para o enxaacutegue R$ 0013litros R$ 192

7 Matildeo de obra da Esterilizaccedilatildeo R$ 205254mecircs R$ 013

8 Energia Gasta pela Esterilizadora 56000 Watts R$ 090

9 Aacutegua Utilizada na Bomba de Vaacutecuo 251 l hora R$ 020

10 Aacutegua Deionizada 33 litros hora R$ 003

11 Formol Utilizado no ciclo R$ 6000 R$ 060

12 Loadcheck Teste Bioloacutegico R$ 623 R$ 120

13 Indicador Quiacutemico de Formoldeiacutedo Spote R$ 115 R$ 115

14 Teste Integrador Bioloacutegico R$ 1335 R$ 026

15 Embalagem Grau Ciruacutergico R$ 6780 R$ 242

16 Depreciaccedilatildeo da Esterilizadora R$ 251800 R$ 072

Valor Final R$ 1226

Participaram os (3) trecircs grupos de ma-teriais citados num total de estudo 15 (quinze) unidades sendo 05 (cinco) ca-teteres guias 01 (um) Judkins Left curva 40 com 5 french 01 (um) Judkins Rigth curva 40 com 5 french 03 (trecircs) Multi-purpose 2 com 5 french 05 guias metaacute-licas com revestimentos hidrofiacutelicos e 05 (cinco) dispositivos indeflator Os materiais foram utilizados em catete-rismo cardiacuteaco esquerdo em 98 pacien-tes de ambos os sexos com idade supe-rior a 18 anos sem idade limite sendo 38 pacientes submetidos a cateterismo cardiacuteaco esquerdo com cateter repro-cessado Em 30 pacientes foi utilizado o dispositivo indeflator reprocessado e em 30 pacientes foi utilizado fio guia hidrofiacutelico tambeacutem reprocessado As culturas colhidas atraveacutes de flush do interior dos cateteres apoacutes o 5ordm e apoacutes o 10ordm uso dos cateteres foram encami-nhadas aos laboratoacuterios de microbiolo-gia e micologia Com relaccedilatildeo agraves guias metaacutelicas hidrofiacutelicas retirou-se 5 cm da extremidade do material para encami-

nhamento aos mesmos laboratoacuterios imediatamente apoacutes o 6ordm uso Todas as amostras enviadas resultaram em au-secircncia de crescimento de micro-organismos apoacutes 48 horas de incuba-ccedilatildeo Ainda natildeo foi observado nenhum outro tipo de intercorrecircncia com os pacientes ateacute 2 horas apoacutes o procedi-mento como hipotensatildeo pruridos choques anafilactoacuteide ou outros Para a definiccedilatildeo do descarte tomamos base estudo observacional ocorrida neste serviccedilo em 2006 apenas sobre o com-portamento dos materiais reprocessa-dos onde num periacuteodo de 12 meses foram observados descartes de 35 cate-teres sendo 11 Woven Dracon (Sones) e 24 cateteres confeccionados em poli-etileno Naquele estudo o prejuiacutezo da integridade fiacutesica que levou ao descarte dos materiais em polietileno foi consta-tado a partir do 15ordm uso e os cateteres confeccionados em Dracon a integrida-de fiacutesica foi constatada apoacutes o 30ordm uso Atualmente a teacutecnica com os cateteres Dracon natildeo satildeo utilizadas

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A perda da integridade fiacutesica eacute um dos atuais motivos comuns de descarte do material reusado Os descartes dos materiais em questatildeo e que participa-ram do estudo ocorreram por fratura e amassamento alteraccedilotildees na estrutura externa visiacutevel (aumento por lupa de 300 vezes) ou perda da memoacuteria de curvatura

Se os dispositivos forem usados repetidamente eacute esperado que gradu-almente percam a funcionalidade origi-nal As propriedades fiacutesicas oacutepticas mecacircnicas e eletrocircnicas dos dispositivos habitualmente deterioram com o uso continuado Os processos de limpeza com detergentes ou outras substacircncias quiacutemicas natildeo foram previstos na fabri-caccedilatildeo dos produtos e podem alterar a composiccedilatildeo dos poliacutemeros que fazem parte destes artigos pois o contato com o solvente orgacircnico promove a extraccedilatildeo do aditivo incorporado agrave formulaccedilatildeo de um composto de policloreto de vinila que consequentemente torna-se me-nos flexiacutevel e mais friaacutevel

Entretanto vaacuterios estudos rela-tam natildeo haver diferenccedila significativa entre cateteres no primeiro uso e reuti-lizaacuteveis quando o reprocessamento segue normas bem estabelecidas Em nosso estudo 40 dos cateteres foram desprezados antes da 10ordm utilizaccedilatildeo devido a fratura e amassamento De acordo com as observaccedilotildees do ponto de vista da integridade fiacutesica e da seguranccedila dos processos conside-rando as microbiologias negativas e a inexistecircncia de eventos adversos no periacuteodo este setor assim instituiu o descarte dos materiais

Cateteres diagnoacutesticos confecciona-dos em polietileno que permaneccedilam iacutentegros seratildeo descartados apoacutes o 10ordm uso

Dispositivo Insuflador descarte apoacutes 6ordm uso

Fios Guias hidrofiacutelicos que permane-ccedilam iacutentegros seratildeo descartados apoacutes o 6ordm uso

Discussatildeo

Os centros de hemodinacircmica possuem grande variedade de materiais que devem ser geridos cuidadosamen-te visto que por serem de alto valor financeiro estatildeo diretamente relaciona-dos com a viabilidade do setor Enten-demos como importante fermenta de gestatildeo administrativa seja a busca cons-tante pela sustentabilidade sem con-tudo perder de vista a qualidade dos serviccedilos prestados

Ainda estamos longe de fechar-mos esta controversa discussatildeo pois embora a gestatildeo financeira seja parte fundamental para a tomada de decisatildeo sobre a praacutetica do reprocessamento de artigos meacutedicos e o seguimento do pro-cesso seja realizado de maneira minuci-osa considerando o relato de vaacuterios autores que descrevem que embora reconheccedilam as dificuldades e os desafi-os da limpeza de materiais meacutedicos de complexa conformaccedilatildeo e que possuam luacutemen como os cateteres citados o processo minucioso de limpeza dos mesmos eacute a chave para o sucesso do reprocessamento (Ribeiro) autores como Duffy et al relaciona o reuso de cateteres agrave ocorrecircncia de pirogenia

Do ponto de vista econocircmico de acordo com os custos empregados para a reprocessamento dos materiais estu-dados e considerando os preccedilos dos mesmos que satildeo praticados no merca-do o reprocessamento de cateteres nos traz economia de 18 vezes o valor do cateter diagnoacutestico novo assim como o

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reprocessamento do fio hidrofiacutelico e do dispositivo insuflador permitem eco-nomia de 8 vezes e 13 vezes respecti-vamente se comparados aos preccedilos praticados no mercado dos materiais novos

Consideraccedilotildees finais

Este estudo nos permitiu a Insti-

tucionalizar o protocolo de reprocessa-mento de alguns artigos meacutedicos no laboratoacuterio de hemodinacircmica conclu-indo que a realizaccedilatildeo procedimentos coronarianos com material reesteriliza-do pode ser segura desde que seguidas rigorosamente teacutecnicas estabelecidas de cuidados lavagem transporte este-rilizaccedilatildeo e armazenamento dos artigos

Todas as etapas satildeo tecnicamente factiacuteveis pois natildeo se observou compli-caccedilotildees na populaccedilatildeo estudada

Os objetivos propostos foram al-canccedilados os resultados nos apoiam na utilizaccedilatildeo de materiais reesterilizados em nossa praacutetica diaacuteria viabilizando economicamente o Setor e contribuin-do para melhor gestatildeo dos recursos financeiros

Referecircncias bibliograacutefi-

cas

1 BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Portaria

n4 de 7 de fevereiro de 1986 Diaacuterio Oficial da UniatildeoBrasiacutelia 12 fev 1986 p 2327

2 BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede - Agecircn-cia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC n30 e 15 de feverei-ro de 2006 Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 20063 - Graziano KU Castro MES Moura MLPA A impor-tacircncia do procedimento de limpeza nos processos de desinfecccedilatildeo e este-

rilizaccedilatildeo de artigos Rev SOBECC 20027(3)9-23

3 Costa EAM Artigo DOI 1033952317-269x00603 Regula-ccedilatildeo sanitaacuteria do reuacuteso e reprocessa-mento de produtos meacutedicos de uso uacutenico um panorama internacional

4 Food and Drug Adminstration ndash FDA Department of Health and Human Services Center for Devices and Ra-diological Health Reprocessing and reuse of single-use devices review priorization scheme Rockville Food and Drug Adminstration 2000

5 LucasT C Lucas1 Barbosa MP Oli-veira A C Validaccedilatildeo do reprocessa-mento de cateteres cardiacuteacos angio-graacuteficos uma avaliaccedilatildeo da funciona-lidade e da integridade Escola de En-fermagem da Universidade Federal de Minas Gerais 2009

6 (httpwwwanvisagovbrlegisportarias04_86htm)

7 Jornal da Sociedade Brasileira de Cardiologia Intervencionista Infor-maccedilotildees para o Puacuteblico Leigo Acesso httpsbhciorgbrpublico-leigo2014

8 Psaltikidis EM Graziano KU Frezatti F Anaacutelise dos custos do reprocessa-mento de pinccedilas de uso uacutenico utili-zadas em cirurgia viacutedeo-assistida Rev Latinoam Enferm 2006 14593-600

9 Andrade MVA Silva RS Toni SMD Andrade PB Tebet MA Labrunie A Busca ativa de possiacuteveis causas de pi-rogenia em pacientes submetidos a procedimentos coronaacuterios diagnoacutesti-cos e terapecircuticos Rev Bras Cardiol Invasiva 2009 17234-8

10 Duffy RE Couto B Pessoa JM Star-ling C Pinheiro S Pearson LM Im-proving water quality can reduce py-rogenic reactions associated with re-use of cardiac catheters Infect Con-trol Hosp Epidemiol 2003 24955-60

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Tabela 1 - Custo do Reprocessamento dos Cateteres Hemodinacircmicos

Nordm Custos Valor Total Valor Final por material

1 Matildeo de Obra da Lavagem R$ 205254 R$ 274

2 Energia Eleacutetrica gasta pela Lavadora Ultrassocircnica 2900Watts R$ 0025

3 Soluccedilatildeo Enzimaacutetica R$ 008 R$ 0008

4 Aacutegua Utilizada na Lavadora Ultrassocircnica R$ 0013 R$ 0030

5 Aacutegua utilizada para o enxaacutegue R$ 0013 R$ 036

6 Depreciaccedilatildeo da Lavadora R$ 4700000 R$ 0075

7 Matildeo de obra da Esterilizaccedilatildeo R$ 205254 R$ 0068

8 Energia Gasta pela Esterilizadora 56000 Watts R$ 043

9 Aacutegua Utilizada na Bomba de Vaacutecuo 251 l hora R$ 010

10 Aacutegua Deionizada 33 litroshora R$ 0013

11 Formol Utilizado no ciclo R$ 6000 R$ 030

12 Loadcheck Teste Bioloacutegico R$ 623 R$ 006

13 Indicador Quiacutemico de Formoldeiacutedo Spote R$ 115 R$ 115

14 Teste Integrador Bioloacutegico R$ 1335 R$ 013

15 Embalagem Grau Ciruacutergico R$ 6780 R$ 090

16 Depreciaccedilatildeo da Esterilizadora R$ 25180000 R$ 036

Valor Final R$ 675

Tabela 2 - Custo do Reprocessamento das Guias de Accedilo Hidrofiacutelicas Item Custos Valor Total Valor Final

por material

1 Matildeo de Obra da Lavagem R$ 205254mecircs R$ 070

3 Soluccedilatildeo Enzimaacutetica R$ 008 cts litro R$ 0008 (100 ml)

5 Aacutegua utilizada para o enxaacutegue R$ 0013litros R$ 192

7 Matildeo de obra da Esterilizaccedilatildeo R$ 205254mecircs R$ 006

8 Energia Gasta pela Esterilizadora 56000 Watts R$ 043

9 Aacutegua Utilizada na Bomba de Vaacutecuo 251 l hora R$ 010

10 Aacutegua Deionizada 33 litroshora R$ 0013

11 Formol Utilizado no ciclo R$ 6000 R$ 030

12 Loadcheck Teste Bioloacutegico R$ 623 R$ 006

13 Indicador Quiacutemico spote R$ 115 R$ 115

14 Teste Integrador Bioloacutegico R$ 1335 R$ 013

15 Embalagem Grau Ciruacutergico R$ 16700 R$ 506

16 Depreciaccedilatildeo da Esterilizadora R$ 25180000 R$ 036

Valor Final R$ 1028

Tabela 3 - Custo do Reprocessamento dos Dispositivos Insufladores Indeflator

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Item Custos Valor Total Valor Final por material

1 Matildeo de Obra da Lavagem R$ 205254mecircs R$ 273

3 Soluccedilatildeo Enzimaacutetica R$ 008 cts litro R$ 0008 (100 ml)

5 Aacutegua utilizada para o enxaacutegue R$ 0013litros R$ 192

7 Matildeo de obra da Esterilizaccedilatildeo R$ 205254mecircs R$ 013

8 Energia Gasta pela Esterilizadora 56000 Watts R$ 090

9 Aacutegua Utilizada na Bomba de Vaacutecuo 251 l hora R$ 020

10 Aacutegua Deionizada 33 litros hora R$ 003

11 Formol Utilizado no ciclo R$ 6000 R$ 060

12 Loadcheck Teste Bioloacutegico R$ 623 R$ 120

13 Indicador Quiacutemico de Formoldeiacutedo Spote R$ 115 R$ 115

14 Teste Integrador Bioloacutegico R$ 1335 R$ 026

15 Embalagem Grau Ciruacutergico R$ 6780 R$ 242

16 Depreciaccedilatildeo da Esterilizadora R$ 251800 R$ 072

Valor Final R$ 1226

Participaram os (3) trecircs grupos de ma-teriais citados num total de estudo 15 (quinze) unidades sendo 05 (cinco) ca-teteres guias 01 (um) Judkins Left curva 40 com 5 french 01 (um) Judkins Rigth curva 40 com 5 french 03 (trecircs) Multi-purpose 2 com 5 french 05 guias metaacute-licas com revestimentos hidrofiacutelicos e 05 (cinco) dispositivos indeflator Os materiais foram utilizados em catete-rismo cardiacuteaco esquerdo em 98 pacien-tes de ambos os sexos com idade supe-rior a 18 anos sem idade limite sendo 38 pacientes submetidos a cateterismo cardiacuteaco esquerdo com cateter repro-cessado Em 30 pacientes foi utilizado o dispositivo indeflator reprocessado e em 30 pacientes foi utilizado fio guia hidrofiacutelico tambeacutem reprocessado As culturas colhidas atraveacutes de flush do interior dos cateteres apoacutes o 5ordm e apoacutes o 10ordm uso dos cateteres foram encami-nhadas aos laboratoacuterios de microbiolo-gia e micologia Com relaccedilatildeo agraves guias metaacutelicas hidrofiacutelicas retirou-se 5 cm da extremidade do material para encami-

nhamento aos mesmos laboratoacuterios imediatamente apoacutes o 6ordm uso Todas as amostras enviadas resultaram em au-secircncia de crescimento de micro-organismos apoacutes 48 horas de incuba-ccedilatildeo Ainda natildeo foi observado nenhum outro tipo de intercorrecircncia com os pacientes ateacute 2 horas apoacutes o procedi-mento como hipotensatildeo pruridos choques anafilactoacuteide ou outros Para a definiccedilatildeo do descarte tomamos base estudo observacional ocorrida neste serviccedilo em 2006 apenas sobre o com-portamento dos materiais reprocessa-dos onde num periacuteodo de 12 meses foram observados descartes de 35 cate-teres sendo 11 Woven Dracon (Sones) e 24 cateteres confeccionados em poli-etileno Naquele estudo o prejuiacutezo da integridade fiacutesica que levou ao descarte dos materiais em polietileno foi consta-tado a partir do 15ordm uso e os cateteres confeccionados em Dracon a integrida-de fiacutesica foi constatada apoacutes o 30ordm uso Atualmente a teacutecnica com os cateteres Dracon natildeo satildeo utilizadas

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A perda da integridade fiacutesica eacute um dos atuais motivos comuns de descarte do material reusado Os descartes dos materiais em questatildeo e que participa-ram do estudo ocorreram por fratura e amassamento alteraccedilotildees na estrutura externa visiacutevel (aumento por lupa de 300 vezes) ou perda da memoacuteria de curvatura

Se os dispositivos forem usados repetidamente eacute esperado que gradu-almente percam a funcionalidade origi-nal As propriedades fiacutesicas oacutepticas mecacircnicas e eletrocircnicas dos dispositivos habitualmente deterioram com o uso continuado Os processos de limpeza com detergentes ou outras substacircncias quiacutemicas natildeo foram previstos na fabri-caccedilatildeo dos produtos e podem alterar a composiccedilatildeo dos poliacutemeros que fazem parte destes artigos pois o contato com o solvente orgacircnico promove a extraccedilatildeo do aditivo incorporado agrave formulaccedilatildeo de um composto de policloreto de vinila que consequentemente torna-se me-nos flexiacutevel e mais friaacutevel

Entretanto vaacuterios estudos rela-tam natildeo haver diferenccedila significativa entre cateteres no primeiro uso e reuti-lizaacuteveis quando o reprocessamento segue normas bem estabelecidas Em nosso estudo 40 dos cateteres foram desprezados antes da 10ordm utilizaccedilatildeo devido a fratura e amassamento De acordo com as observaccedilotildees do ponto de vista da integridade fiacutesica e da seguranccedila dos processos conside-rando as microbiologias negativas e a inexistecircncia de eventos adversos no periacuteodo este setor assim instituiu o descarte dos materiais

Cateteres diagnoacutesticos confecciona-dos em polietileno que permaneccedilam iacutentegros seratildeo descartados apoacutes o 10ordm uso

Dispositivo Insuflador descarte apoacutes 6ordm uso

Fios Guias hidrofiacutelicos que permane-ccedilam iacutentegros seratildeo descartados apoacutes o 6ordm uso

Discussatildeo

Os centros de hemodinacircmica possuem grande variedade de materiais que devem ser geridos cuidadosamen-te visto que por serem de alto valor financeiro estatildeo diretamente relaciona-dos com a viabilidade do setor Enten-demos como importante fermenta de gestatildeo administrativa seja a busca cons-tante pela sustentabilidade sem con-tudo perder de vista a qualidade dos serviccedilos prestados

Ainda estamos longe de fechar-mos esta controversa discussatildeo pois embora a gestatildeo financeira seja parte fundamental para a tomada de decisatildeo sobre a praacutetica do reprocessamento de artigos meacutedicos e o seguimento do pro-cesso seja realizado de maneira minuci-osa considerando o relato de vaacuterios autores que descrevem que embora reconheccedilam as dificuldades e os desafi-os da limpeza de materiais meacutedicos de complexa conformaccedilatildeo e que possuam luacutemen como os cateteres citados o processo minucioso de limpeza dos mesmos eacute a chave para o sucesso do reprocessamento (Ribeiro) autores como Duffy et al relaciona o reuso de cateteres agrave ocorrecircncia de pirogenia

Do ponto de vista econocircmico de acordo com os custos empregados para a reprocessamento dos materiais estu-dados e considerando os preccedilos dos mesmos que satildeo praticados no merca-do o reprocessamento de cateteres nos traz economia de 18 vezes o valor do cateter diagnoacutestico novo assim como o

Revista Qualidade HC

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reprocessamento do fio hidrofiacutelico e do dispositivo insuflador permitem eco-nomia de 8 vezes e 13 vezes respecti-vamente se comparados aos preccedilos praticados no mercado dos materiais novos

Consideraccedilotildees finais

Este estudo nos permitiu a Insti-

tucionalizar o protocolo de reprocessa-mento de alguns artigos meacutedicos no laboratoacuterio de hemodinacircmica conclu-indo que a realizaccedilatildeo procedimentos coronarianos com material reesteriliza-do pode ser segura desde que seguidas rigorosamente teacutecnicas estabelecidas de cuidados lavagem transporte este-rilizaccedilatildeo e armazenamento dos artigos

Todas as etapas satildeo tecnicamente factiacuteveis pois natildeo se observou compli-caccedilotildees na populaccedilatildeo estudada

Os objetivos propostos foram al-canccedilados os resultados nos apoiam na utilizaccedilatildeo de materiais reesterilizados em nossa praacutetica diaacuteria viabilizando economicamente o Setor e contribuin-do para melhor gestatildeo dos recursos financeiros

Referecircncias bibliograacutefi-

cas

1 BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Portaria

n4 de 7 de fevereiro de 1986 Diaacuterio Oficial da UniatildeoBrasiacutelia 12 fev 1986 p 2327

2 BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede - Agecircn-cia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC n30 e 15 de feverei-ro de 2006 Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 20063 - Graziano KU Castro MES Moura MLPA A impor-tacircncia do procedimento de limpeza nos processos de desinfecccedilatildeo e este-

rilizaccedilatildeo de artigos Rev SOBECC 20027(3)9-23

3 Costa EAM Artigo DOI 1033952317-269x00603 Regula-ccedilatildeo sanitaacuteria do reuacuteso e reprocessa-mento de produtos meacutedicos de uso uacutenico um panorama internacional

4 Food and Drug Adminstration ndash FDA Department of Health and Human Services Center for Devices and Ra-diological Health Reprocessing and reuse of single-use devices review priorization scheme Rockville Food and Drug Adminstration 2000

5 LucasT C Lucas1 Barbosa MP Oli-veira A C Validaccedilatildeo do reprocessa-mento de cateteres cardiacuteacos angio-graacuteficos uma avaliaccedilatildeo da funciona-lidade e da integridade Escola de En-fermagem da Universidade Federal de Minas Gerais 2009

6 (httpwwwanvisagovbrlegisportarias04_86htm)

7 Jornal da Sociedade Brasileira de Cardiologia Intervencionista Infor-maccedilotildees para o Puacuteblico Leigo Acesso httpsbhciorgbrpublico-leigo2014

8 Psaltikidis EM Graziano KU Frezatti F Anaacutelise dos custos do reprocessa-mento de pinccedilas de uso uacutenico utili-zadas em cirurgia viacutedeo-assistida Rev Latinoam Enferm 2006 14593-600

9 Andrade MVA Silva RS Toni SMD Andrade PB Tebet MA Labrunie A Busca ativa de possiacuteveis causas de pi-rogenia em pacientes submetidos a procedimentos coronaacuterios diagnoacutesti-cos e terapecircuticos Rev Bras Cardiol Invasiva 2009 17234-8

10 Duffy RE Couto B Pessoa JM Star-ling C Pinheiro S Pearson LM Im-proving water quality can reduce py-rogenic reactions associated with re-use of cardiac catheters Infect Con-trol Hosp Epidemiol 2003 24955-60

Revista Qualidade HC

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Item Custos Valor Total Valor Final por material

1 Matildeo de Obra da Lavagem R$ 205254mecircs R$ 273

3 Soluccedilatildeo Enzimaacutetica R$ 008 cts litro R$ 0008 (100 ml)

5 Aacutegua utilizada para o enxaacutegue R$ 0013litros R$ 192

7 Matildeo de obra da Esterilizaccedilatildeo R$ 205254mecircs R$ 013

8 Energia Gasta pela Esterilizadora 56000 Watts R$ 090

9 Aacutegua Utilizada na Bomba de Vaacutecuo 251 l hora R$ 020

10 Aacutegua Deionizada 33 litros hora R$ 003

11 Formol Utilizado no ciclo R$ 6000 R$ 060

12 Loadcheck Teste Bioloacutegico R$ 623 R$ 120

13 Indicador Quiacutemico de Formoldeiacutedo Spote R$ 115 R$ 115

14 Teste Integrador Bioloacutegico R$ 1335 R$ 026

15 Embalagem Grau Ciruacutergico R$ 6780 R$ 242

16 Depreciaccedilatildeo da Esterilizadora R$ 251800 R$ 072

Valor Final R$ 1226

Participaram os (3) trecircs grupos de ma-teriais citados num total de estudo 15 (quinze) unidades sendo 05 (cinco) ca-teteres guias 01 (um) Judkins Left curva 40 com 5 french 01 (um) Judkins Rigth curva 40 com 5 french 03 (trecircs) Multi-purpose 2 com 5 french 05 guias metaacute-licas com revestimentos hidrofiacutelicos e 05 (cinco) dispositivos indeflator Os materiais foram utilizados em catete-rismo cardiacuteaco esquerdo em 98 pacien-tes de ambos os sexos com idade supe-rior a 18 anos sem idade limite sendo 38 pacientes submetidos a cateterismo cardiacuteaco esquerdo com cateter repro-cessado Em 30 pacientes foi utilizado o dispositivo indeflator reprocessado e em 30 pacientes foi utilizado fio guia hidrofiacutelico tambeacutem reprocessado As culturas colhidas atraveacutes de flush do interior dos cateteres apoacutes o 5ordm e apoacutes o 10ordm uso dos cateteres foram encami-nhadas aos laboratoacuterios de microbiolo-gia e micologia Com relaccedilatildeo agraves guias metaacutelicas hidrofiacutelicas retirou-se 5 cm da extremidade do material para encami-

nhamento aos mesmos laboratoacuterios imediatamente apoacutes o 6ordm uso Todas as amostras enviadas resultaram em au-secircncia de crescimento de micro-organismos apoacutes 48 horas de incuba-ccedilatildeo Ainda natildeo foi observado nenhum outro tipo de intercorrecircncia com os pacientes ateacute 2 horas apoacutes o procedi-mento como hipotensatildeo pruridos choques anafilactoacuteide ou outros Para a definiccedilatildeo do descarte tomamos base estudo observacional ocorrida neste serviccedilo em 2006 apenas sobre o com-portamento dos materiais reprocessa-dos onde num periacuteodo de 12 meses foram observados descartes de 35 cate-teres sendo 11 Woven Dracon (Sones) e 24 cateteres confeccionados em poli-etileno Naquele estudo o prejuiacutezo da integridade fiacutesica que levou ao descarte dos materiais em polietileno foi consta-tado a partir do 15ordm uso e os cateteres confeccionados em Dracon a integrida-de fiacutesica foi constatada apoacutes o 30ordm uso Atualmente a teacutecnica com os cateteres Dracon natildeo satildeo utilizadas

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A perda da integridade fiacutesica eacute um dos atuais motivos comuns de descarte do material reusado Os descartes dos materiais em questatildeo e que participa-ram do estudo ocorreram por fratura e amassamento alteraccedilotildees na estrutura externa visiacutevel (aumento por lupa de 300 vezes) ou perda da memoacuteria de curvatura

Se os dispositivos forem usados repetidamente eacute esperado que gradu-almente percam a funcionalidade origi-nal As propriedades fiacutesicas oacutepticas mecacircnicas e eletrocircnicas dos dispositivos habitualmente deterioram com o uso continuado Os processos de limpeza com detergentes ou outras substacircncias quiacutemicas natildeo foram previstos na fabri-caccedilatildeo dos produtos e podem alterar a composiccedilatildeo dos poliacutemeros que fazem parte destes artigos pois o contato com o solvente orgacircnico promove a extraccedilatildeo do aditivo incorporado agrave formulaccedilatildeo de um composto de policloreto de vinila que consequentemente torna-se me-nos flexiacutevel e mais friaacutevel

Entretanto vaacuterios estudos rela-tam natildeo haver diferenccedila significativa entre cateteres no primeiro uso e reuti-lizaacuteveis quando o reprocessamento segue normas bem estabelecidas Em nosso estudo 40 dos cateteres foram desprezados antes da 10ordm utilizaccedilatildeo devido a fratura e amassamento De acordo com as observaccedilotildees do ponto de vista da integridade fiacutesica e da seguranccedila dos processos conside-rando as microbiologias negativas e a inexistecircncia de eventos adversos no periacuteodo este setor assim instituiu o descarte dos materiais

Cateteres diagnoacutesticos confecciona-dos em polietileno que permaneccedilam iacutentegros seratildeo descartados apoacutes o 10ordm uso

Dispositivo Insuflador descarte apoacutes 6ordm uso

Fios Guias hidrofiacutelicos que permane-ccedilam iacutentegros seratildeo descartados apoacutes o 6ordm uso

Discussatildeo

Os centros de hemodinacircmica possuem grande variedade de materiais que devem ser geridos cuidadosamen-te visto que por serem de alto valor financeiro estatildeo diretamente relaciona-dos com a viabilidade do setor Enten-demos como importante fermenta de gestatildeo administrativa seja a busca cons-tante pela sustentabilidade sem con-tudo perder de vista a qualidade dos serviccedilos prestados

Ainda estamos longe de fechar-mos esta controversa discussatildeo pois embora a gestatildeo financeira seja parte fundamental para a tomada de decisatildeo sobre a praacutetica do reprocessamento de artigos meacutedicos e o seguimento do pro-cesso seja realizado de maneira minuci-osa considerando o relato de vaacuterios autores que descrevem que embora reconheccedilam as dificuldades e os desafi-os da limpeza de materiais meacutedicos de complexa conformaccedilatildeo e que possuam luacutemen como os cateteres citados o processo minucioso de limpeza dos mesmos eacute a chave para o sucesso do reprocessamento (Ribeiro) autores como Duffy et al relaciona o reuso de cateteres agrave ocorrecircncia de pirogenia

Do ponto de vista econocircmico de acordo com os custos empregados para a reprocessamento dos materiais estu-dados e considerando os preccedilos dos mesmos que satildeo praticados no merca-do o reprocessamento de cateteres nos traz economia de 18 vezes o valor do cateter diagnoacutestico novo assim como o

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reprocessamento do fio hidrofiacutelico e do dispositivo insuflador permitem eco-nomia de 8 vezes e 13 vezes respecti-vamente se comparados aos preccedilos praticados no mercado dos materiais novos

Consideraccedilotildees finais

Este estudo nos permitiu a Insti-

tucionalizar o protocolo de reprocessa-mento de alguns artigos meacutedicos no laboratoacuterio de hemodinacircmica conclu-indo que a realizaccedilatildeo procedimentos coronarianos com material reesteriliza-do pode ser segura desde que seguidas rigorosamente teacutecnicas estabelecidas de cuidados lavagem transporte este-rilizaccedilatildeo e armazenamento dos artigos

Todas as etapas satildeo tecnicamente factiacuteveis pois natildeo se observou compli-caccedilotildees na populaccedilatildeo estudada

Os objetivos propostos foram al-canccedilados os resultados nos apoiam na utilizaccedilatildeo de materiais reesterilizados em nossa praacutetica diaacuteria viabilizando economicamente o Setor e contribuin-do para melhor gestatildeo dos recursos financeiros

Referecircncias bibliograacutefi-

cas

1 BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Portaria

n4 de 7 de fevereiro de 1986 Diaacuterio Oficial da UniatildeoBrasiacutelia 12 fev 1986 p 2327

2 BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede - Agecircn-cia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC n30 e 15 de feverei-ro de 2006 Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 20063 - Graziano KU Castro MES Moura MLPA A impor-tacircncia do procedimento de limpeza nos processos de desinfecccedilatildeo e este-

rilizaccedilatildeo de artigos Rev SOBECC 20027(3)9-23

3 Costa EAM Artigo DOI 1033952317-269x00603 Regula-ccedilatildeo sanitaacuteria do reuacuteso e reprocessa-mento de produtos meacutedicos de uso uacutenico um panorama internacional

4 Food and Drug Adminstration ndash FDA Department of Health and Human Services Center for Devices and Ra-diological Health Reprocessing and reuse of single-use devices review priorization scheme Rockville Food and Drug Adminstration 2000

5 LucasT C Lucas1 Barbosa MP Oli-veira A C Validaccedilatildeo do reprocessa-mento de cateteres cardiacuteacos angio-graacuteficos uma avaliaccedilatildeo da funciona-lidade e da integridade Escola de En-fermagem da Universidade Federal de Minas Gerais 2009

6 (httpwwwanvisagovbrlegisportarias04_86htm)

7 Jornal da Sociedade Brasileira de Cardiologia Intervencionista Infor-maccedilotildees para o Puacuteblico Leigo Acesso httpsbhciorgbrpublico-leigo2014

8 Psaltikidis EM Graziano KU Frezatti F Anaacutelise dos custos do reprocessa-mento de pinccedilas de uso uacutenico utili-zadas em cirurgia viacutedeo-assistida Rev Latinoam Enferm 2006 14593-600

9 Andrade MVA Silva RS Toni SMD Andrade PB Tebet MA Labrunie A Busca ativa de possiacuteveis causas de pi-rogenia em pacientes submetidos a procedimentos coronaacuterios diagnoacutesti-cos e terapecircuticos Rev Bras Cardiol Invasiva 2009 17234-8

10 Duffy RE Couto B Pessoa JM Star-ling C Pinheiro S Pearson LM Im-proving water quality can reduce py-rogenic reactions associated with re-use of cardiac catheters Infect Con-trol Hosp Epidemiol 2003 24955-60

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A perda da integridade fiacutesica eacute um dos atuais motivos comuns de descarte do material reusado Os descartes dos materiais em questatildeo e que participa-ram do estudo ocorreram por fratura e amassamento alteraccedilotildees na estrutura externa visiacutevel (aumento por lupa de 300 vezes) ou perda da memoacuteria de curvatura

Se os dispositivos forem usados repetidamente eacute esperado que gradu-almente percam a funcionalidade origi-nal As propriedades fiacutesicas oacutepticas mecacircnicas e eletrocircnicas dos dispositivos habitualmente deterioram com o uso continuado Os processos de limpeza com detergentes ou outras substacircncias quiacutemicas natildeo foram previstos na fabri-caccedilatildeo dos produtos e podem alterar a composiccedilatildeo dos poliacutemeros que fazem parte destes artigos pois o contato com o solvente orgacircnico promove a extraccedilatildeo do aditivo incorporado agrave formulaccedilatildeo de um composto de policloreto de vinila que consequentemente torna-se me-nos flexiacutevel e mais friaacutevel

Entretanto vaacuterios estudos rela-tam natildeo haver diferenccedila significativa entre cateteres no primeiro uso e reuti-lizaacuteveis quando o reprocessamento segue normas bem estabelecidas Em nosso estudo 40 dos cateteres foram desprezados antes da 10ordm utilizaccedilatildeo devido a fratura e amassamento De acordo com as observaccedilotildees do ponto de vista da integridade fiacutesica e da seguranccedila dos processos conside-rando as microbiologias negativas e a inexistecircncia de eventos adversos no periacuteodo este setor assim instituiu o descarte dos materiais

Cateteres diagnoacutesticos confecciona-dos em polietileno que permaneccedilam iacutentegros seratildeo descartados apoacutes o 10ordm uso

Dispositivo Insuflador descarte apoacutes 6ordm uso

Fios Guias hidrofiacutelicos que permane-ccedilam iacutentegros seratildeo descartados apoacutes o 6ordm uso

Discussatildeo

Os centros de hemodinacircmica possuem grande variedade de materiais que devem ser geridos cuidadosamen-te visto que por serem de alto valor financeiro estatildeo diretamente relaciona-dos com a viabilidade do setor Enten-demos como importante fermenta de gestatildeo administrativa seja a busca cons-tante pela sustentabilidade sem con-tudo perder de vista a qualidade dos serviccedilos prestados

Ainda estamos longe de fechar-mos esta controversa discussatildeo pois embora a gestatildeo financeira seja parte fundamental para a tomada de decisatildeo sobre a praacutetica do reprocessamento de artigos meacutedicos e o seguimento do pro-cesso seja realizado de maneira minuci-osa considerando o relato de vaacuterios autores que descrevem que embora reconheccedilam as dificuldades e os desafi-os da limpeza de materiais meacutedicos de complexa conformaccedilatildeo e que possuam luacutemen como os cateteres citados o processo minucioso de limpeza dos mesmos eacute a chave para o sucesso do reprocessamento (Ribeiro) autores como Duffy et al relaciona o reuso de cateteres agrave ocorrecircncia de pirogenia

Do ponto de vista econocircmico de acordo com os custos empregados para a reprocessamento dos materiais estu-dados e considerando os preccedilos dos mesmos que satildeo praticados no merca-do o reprocessamento de cateteres nos traz economia de 18 vezes o valor do cateter diagnoacutestico novo assim como o

Revista Qualidade HC

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reprocessamento do fio hidrofiacutelico e do dispositivo insuflador permitem eco-nomia de 8 vezes e 13 vezes respecti-vamente se comparados aos preccedilos praticados no mercado dos materiais novos

Consideraccedilotildees finais

Este estudo nos permitiu a Insti-

tucionalizar o protocolo de reprocessa-mento de alguns artigos meacutedicos no laboratoacuterio de hemodinacircmica conclu-indo que a realizaccedilatildeo procedimentos coronarianos com material reesteriliza-do pode ser segura desde que seguidas rigorosamente teacutecnicas estabelecidas de cuidados lavagem transporte este-rilizaccedilatildeo e armazenamento dos artigos

Todas as etapas satildeo tecnicamente factiacuteveis pois natildeo se observou compli-caccedilotildees na populaccedilatildeo estudada

Os objetivos propostos foram al-canccedilados os resultados nos apoiam na utilizaccedilatildeo de materiais reesterilizados em nossa praacutetica diaacuteria viabilizando economicamente o Setor e contribuin-do para melhor gestatildeo dos recursos financeiros

Referecircncias bibliograacutefi-

cas

1 BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Portaria

n4 de 7 de fevereiro de 1986 Diaacuterio Oficial da UniatildeoBrasiacutelia 12 fev 1986 p 2327

2 BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede - Agecircn-cia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC n30 e 15 de feverei-ro de 2006 Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 20063 - Graziano KU Castro MES Moura MLPA A impor-tacircncia do procedimento de limpeza nos processos de desinfecccedilatildeo e este-

rilizaccedilatildeo de artigos Rev SOBECC 20027(3)9-23

3 Costa EAM Artigo DOI 1033952317-269x00603 Regula-ccedilatildeo sanitaacuteria do reuacuteso e reprocessa-mento de produtos meacutedicos de uso uacutenico um panorama internacional

4 Food and Drug Adminstration ndash FDA Department of Health and Human Services Center for Devices and Ra-diological Health Reprocessing and reuse of single-use devices review priorization scheme Rockville Food and Drug Adminstration 2000

5 LucasT C Lucas1 Barbosa MP Oli-veira A C Validaccedilatildeo do reprocessa-mento de cateteres cardiacuteacos angio-graacuteficos uma avaliaccedilatildeo da funciona-lidade e da integridade Escola de En-fermagem da Universidade Federal de Minas Gerais 2009

6 (httpwwwanvisagovbrlegisportarias04_86htm)

7 Jornal da Sociedade Brasileira de Cardiologia Intervencionista Infor-maccedilotildees para o Puacuteblico Leigo Acesso httpsbhciorgbrpublico-leigo2014

8 Psaltikidis EM Graziano KU Frezatti F Anaacutelise dos custos do reprocessa-mento de pinccedilas de uso uacutenico utili-zadas em cirurgia viacutedeo-assistida Rev Latinoam Enferm 2006 14593-600

9 Andrade MVA Silva RS Toni SMD Andrade PB Tebet MA Labrunie A Busca ativa de possiacuteveis causas de pi-rogenia em pacientes submetidos a procedimentos coronaacuterios diagnoacutesti-cos e terapecircuticos Rev Bras Cardiol Invasiva 2009 17234-8

10 Duffy RE Couto B Pessoa JM Star-ling C Pinheiro S Pearson LM Im-proving water quality can reduce py-rogenic reactions associated with re-use of cardiac catheters Infect Con-trol Hosp Epidemiol 2003 24955-60

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reprocessamento do fio hidrofiacutelico e do dispositivo insuflador permitem eco-nomia de 8 vezes e 13 vezes respecti-vamente se comparados aos preccedilos praticados no mercado dos materiais novos

Consideraccedilotildees finais

Este estudo nos permitiu a Insti-

tucionalizar o protocolo de reprocessa-mento de alguns artigos meacutedicos no laboratoacuterio de hemodinacircmica conclu-indo que a realizaccedilatildeo procedimentos coronarianos com material reesteriliza-do pode ser segura desde que seguidas rigorosamente teacutecnicas estabelecidas de cuidados lavagem transporte este-rilizaccedilatildeo e armazenamento dos artigos

Todas as etapas satildeo tecnicamente factiacuteveis pois natildeo se observou compli-caccedilotildees na populaccedilatildeo estudada

Os objetivos propostos foram al-canccedilados os resultados nos apoiam na utilizaccedilatildeo de materiais reesterilizados em nossa praacutetica diaacuteria viabilizando economicamente o Setor e contribuin-do para melhor gestatildeo dos recursos financeiros

Referecircncias bibliograacutefi-

cas

1 BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Portaria

n4 de 7 de fevereiro de 1986 Diaacuterio Oficial da UniatildeoBrasiacutelia 12 fev 1986 p 2327

2 BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede - Agecircn-cia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC n30 e 15 de feverei-ro de 2006 Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 20063 - Graziano KU Castro MES Moura MLPA A impor-tacircncia do procedimento de limpeza nos processos de desinfecccedilatildeo e este-

rilizaccedilatildeo de artigos Rev SOBECC 20027(3)9-23

3 Costa EAM Artigo DOI 1033952317-269x00603 Regula-ccedilatildeo sanitaacuteria do reuacuteso e reprocessa-mento de produtos meacutedicos de uso uacutenico um panorama internacional

4 Food and Drug Adminstration ndash FDA Department of Health and Human Services Center for Devices and Ra-diological Health Reprocessing and reuse of single-use devices review priorization scheme Rockville Food and Drug Adminstration 2000

5 LucasT C Lucas1 Barbosa MP Oli-veira A C Validaccedilatildeo do reprocessa-mento de cateteres cardiacuteacos angio-graacuteficos uma avaliaccedilatildeo da funciona-lidade e da integridade Escola de En-fermagem da Universidade Federal de Minas Gerais 2009

6 (httpwwwanvisagovbrlegisportarias04_86htm)

7 Jornal da Sociedade Brasileira de Cardiologia Intervencionista Infor-maccedilotildees para o Puacuteblico Leigo Acesso httpsbhciorgbrpublico-leigo2014

8 Psaltikidis EM Graziano KU Frezatti F Anaacutelise dos custos do reprocessa-mento de pinccedilas de uso uacutenico utili-zadas em cirurgia viacutedeo-assistida Rev Latinoam Enferm 2006 14593-600

9 Andrade MVA Silva RS Toni SMD Andrade PB Tebet MA Labrunie A Busca ativa de possiacuteveis causas de pi-rogenia em pacientes submetidos a procedimentos coronaacuterios diagnoacutesti-cos e terapecircuticos Rev Bras Cardiol Invasiva 2009 17234-8

10 Duffy RE Couto B Pessoa JM Star-ling C Pinheiro S Pearson LM Im-proving water quality can reduce py-rogenic reactions associated with re-use of cardiac catheters Infect Con-trol Hosp Epidemiol 2003 24955-60

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11 Ribeiro SPC Reprocessamento de cateteres de angiografia cardiovascu-lar apoacutes uso cliacutenico e contaminados artificialmente avaliaccedilatildeo da eficaacutecia da limpeza e esterilizaccedilatildeo [Tese de Doutorado] Satildeo Paulo Escola de En-fermagem Universidade deSatildeo Pau-lo 2006

12 Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sani-taacuteria Resoluccedilatildeo RE no 2606 de 11 de agosto de 2006 Produtos meacutedi-cos elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implan-taccedilatildeo Apresentaccedilatildeo das diretrizes

para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implan-taccedilatildeo de protocolos de reprocessa-mento de produtos meacutedicos e daacute ou-tras providecircncias Diaacuterio Oficial da Uniatildeo 2006 14 ago

13 Ultramari FT Bueno RRL Cunha CLP Andrade PMP Nercolini DC Ta-rastchuk JCE et al Nefropatia indu-zida pelos meios de contraste radio-loacutegico apoacutes cateterismo cardiacuteaco di-agnoacutestico e terapecircutico Arq Bras Cardiol 2006 87378-90

Revista Qualidade HC

148

ANEXO I

INTERCORREcircNCIAS COM PACIENTES EM SALA HEMODINAcircMICA

Data

Febre Calafrios Tremores Prurido Rush Tosse

E T I Q U E T A Quebra ou ruptura de cateter Natildeo progressatildeo cateter

P A C I E N T E Material Utilizado Nordm Uso

Material UtilizadoNordm Uso

Material UtilizadoNordm Uso

Data

Febre Calafrios Tremores Prurido Rush Tosse

E T I Q U E T A Quebra ou ruptura de cateter Natildeo progressatildeo cateter

P A C I E N T E Material Utilizado Nordm Uso

Material UtilizadoNordm Uso

Material UtilizadoNordm Uso

Data

Febre Calafrios Tremores Prurido Rush Tosse

E T I Q U E T A Quebra ou ruptura de cateter Natildeo progressatildeo cateter

P A C I E N T E Material Utilizado Nordm Uso

Material UtilizadoNordm Uso

Material UtilizadoNordm Uso

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ANEXO II

Rastreamento de Cateter Diagnoacutestico - HCFMRP CAMPUS

Identificaccedilatildeo___________________________________Coacutedigo_________________

Marca______________Lote___________Distribuidora____________Validade_____

1ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

2ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

3ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

4ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

5ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

6ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

7ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

8ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

9ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

10ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

Revista Qualidade HC

150

ANEXO III

Rastreamento de Fio Guia - HCFMRP CAMPUS

Identificaccedilatildeo___________________________________Coacutedigo__________________

Marca____________________________Distribuidora________________Validade__

1ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

2ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

3ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

4ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

5ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

6ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

Motivo de Descarte

Revista Qualidade HC

151

ANEXO IV

Rastreamento Dispositivo Indeflator - HCFMRP CAMPUS

Identificaccedilatildeo_________________________________Coacutedigo___________________

Marca____________________________Distribuidora_____________Validade_____

1ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

2ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

3ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

4ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

5ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

6ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

Motivo de Descarte

Revista Qualidade HC

148

ANEXO I

INTERCORREcircNCIAS COM PACIENTES EM SALA HEMODINAcircMICA

Data

Febre Calafrios Tremores Prurido Rush Tosse

E T I Q U E T A Quebra ou ruptura de cateter Natildeo progressatildeo cateter

P A C I E N T E Material Utilizado Nordm Uso

Material UtilizadoNordm Uso

Material UtilizadoNordm Uso

Data

Febre Calafrios Tremores Prurido Rush Tosse

E T I Q U E T A Quebra ou ruptura de cateter Natildeo progressatildeo cateter

P A C I E N T E Material Utilizado Nordm Uso

Material UtilizadoNordm Uso

Material UtilizadoNordm Uso

Data

Febre Calafrios Tremores Prurido Rush Tosse

E T I Q U E T A Quebra ou ruptura de cateter Natildeo progressatildeo cateter

P A C I E N T E Material Utilizado Nordm Uso

Material UtilizadoNordm Uso

Material UtilizadoNordm Uso

Revista Qualidade HC

149

ANEXO II

Rastreamento de Cateter Diagnoacutestico - HCFMRP CAMPUS

Identificaccedilatildeo___________________________________Coacutedigo_________________

Marca______________Lote___________Distribuidora____________Validade_____

1ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

2ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

3ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

4ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

5ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

6ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

7ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

8ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

9ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

10ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

Revista Qualidade HC

150

ANEXO III

Rastreamento de Fio Guia - HCFMRP CAMPUS

Identificaccedilatildeo___________________________________Coacutedigo__________________

Marca____________________________Distribuidora________________Validade__

1ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

2ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

3ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

4ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

5ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

6ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

Motivo de Descarte

Revista Qualidade HC

151

ANEXO IV

Rastreamento Dispositivo Indeflator - HCFMRP CAMPUS

Identificaccedilatildeo_________________________________Coacutedigo___________________

Marca____________________________Distribuidora_____________Validade_____

1ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

2ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

3ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

4ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

5ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

6ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

Motivo de Descarte

Revista Qualidade HC

149

ANEXO II

Rastreamento de Cateter Diagnoacutestico - HCFMRP CAMPUS

Identificaccedilatildeo___________________________________Coacutedigo_________________

Marca______________Lote___________Distribuidora____________Validade_____

1ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

2ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

3ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

4ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

5ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

6ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

7ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

8ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

9ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

10ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

Revista Qualidade HC

150

ANEXO III

Rastreamento de Fio Guia - HCFMRP CAMPUS

Identificaccedilatildeo___________________________________Coacutedigo__________________

Marca____________________________Distribuidora________________Validade__

1ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

2ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

3ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

4ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

5ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

6ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

Motivo de Descarte

Revista Qualidade HC

151

ANEXO IV

Rastreamento Dispositivo Indeflator - HCFMRP CAMPUS

Identificaccedilatildeo_________________________________Coacutedigo___________________

Marca____________________________Distribuidora_____________Validade_____

1ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

2ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

3ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

4ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

5ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

6ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

Motivo de Descarte

Revista Qualidade HC

150

ANEXO III

Rastreamento de Fio Guia - HCFMRP CAMPUS

Identificaccedilatildeo___________________________________Coacutedigo__________________

Marca____________________________Distribuidora________________Validade__

1ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

2ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

3ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

4ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

5ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

6ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

Motivo de Descarte

Revista Qualidade HC

151

ANEXO IV

Rastreamento Dispositivo Indeflator - HCFMRP CAMPUS

Identificaccedilatildeo_________________________________Coacutedigo___________________

Marca____________________________Distribuidora_____________Validade_____

1ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

2ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

3ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

4ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

5ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

6ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

Motivo de Descarte

Revista Qualidade HC

151

ANEXO IV

Rastreamento Dispositivo Indeflator - HCFMRP CAMPUS

Identificaccedilatildeo_________________________________Coacutedigo___________________

Marca____________________________Distribuidora_____________Validade_____

1ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

2ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

3ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

4ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

5ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

6ordm USO e t i q u e t a p a c i e n t e

Responsaacutevel pelo Reprocessamento Coren

Motivo de Descarte