Inovação Tecnológica no contexto da epidemia do HIV

Orlando C. Ferreira Jr.Prof. Adjunto

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Brasília, 1 de Dezembro de 2014

Conceitos de Inovação Tecnológica

Inovação TecnológicaDois componentes

• Geração de uma idéia ou invenção;• Conversão da idéia em negócio ou aplicação

• Inovação = idéia + aplicação

?Independe da

complexidade da idéia ou invenção !

Mudança de paradigma• A inovação tecnológica terá implicação sobre a

maneira que realizamos e pensamos o diagnóstico de doenças, sobretudo as infecciosas:– Coexistência dos SOC (standard-of-care technology) e

POC (Point-of-Care test)• SOC – coleta de material, teste e emissão de resultado não

são simultâneos;• POC - coleta de material, teste e emissão de resultado na

presença do indivíduo ou em apenas uma visita a US.• A inovação tecnológica propiciará a existência de

testes para uso gerencial (de saúde pública), não sendo relevante para a saúde do indivíduo.

Testes Laboratoriais para Estimativa de Incidência da

Infecção pelo HIV

Coortes prospectivas (“Gold Standard”)Modelagem Matemática (Prevalência e mortalidade)Ensaios de Laboratório

• Amostras HIV-positivas de estudos de corte transversal– Ensaios “calibrados” ou “alterados” para determinar a diferentes

características do Ac anti-HIV;– Definição do período de janela imunológica é crítico;– Limitações:

• Subtipo do HIV-1;• Falso-recentes: “Elite controllers” e TARV

Modelos de Estimativa de Incidência de HIV

Estágios da Infecção pelo HIV

Calibração do Cutoff (e período de janela) baseado em 7 métodos estatísticos diferentes

Taxa de Falso-Recente = 1.6%

(Cutoff 1,5 Odn)------------------------------------------

Recomendação da OMS é TFR < 2,0%

-Difícil e caro de produzir.

- Reprodutibilidade é um problema sério.

-Antígeno multi-subtipo recombinante é facilmente produzido. - Detecta anticorpos de subtipos divergentes de maneira equivalente.

Diferentes estratégias de testes laboratoriais para detectar infecção recente

Suazilândia – Estimativas de Incidência(Ntotal= 18.154, HIV-positivo = 5784)

Controladores de Elite

Teste InicialAmostras HIV-1+

(testar em Simplicata)

Confirmar sorologia HIV+

Se ODn ≤ 0.4

Quantificar Carga Viral(Excluir “Elite Controller”)

Se HIV negativoEXCLUIR AMOSTRA DA ANÁLISE

Se HIV positivoINFECÇÃO RECENTE

Se CV < 1000 copias/mL

INFECÇÃO CRÔNICA

Se CV > 1000 copias/mL

INFECÇÃO RECENTE

Potential LAg-Avidity EIA Algorithm

O conhecimento da incidência permite identificar em que população ou região do país novos casos de infecção estão aparecendo mais

rapidamente,

portanto,

possibilita o planejamento e implantação de ações de saúde mais adequadas e precoces.

Conclusão

Ampliação do acesso ao diagnóstico do HIV: – Emprego de Testes Rápidos como estratégia para realizar

o diagnóstico em ambientes não-laboratoriais

Novas estratégias diagnósticas para a Infecção pelo HIV no Brasil

• Glicemia• pH da urina• Teste de gravidez• Testes para doenças

infecciosas (TR-HIV)

Primeira Geração de Testes Rápidos (POC)

• Tempo de realização inferior a 20 minutos

• Dispositivos simples, de leitura visual (exceto glicemia)

HIV RT • Anos 80/90 - CTA– Longo tempo para obtenção

do resultado;– Ausência de tratamento

• 1998 e 2004– “Point-of-care test” (POC) –

resultado no mesmo dia;– ARV disponível (inclui regime

simplificado na gravidez)

Impacto da implementação do TR-HIV na África

• No final dos anos 90 hav resultado no mesmo dia iam 10 a 15 kits de TR-HIV no mercado ....

• Em 2012, a lista do USAID registrou mais de 43 kits de TR-HIV

Testes Rápido/Simples

• Disponíveis desde 1988:– Desempenho inferior aos

ELISA; • Meados de 90, novas

tecnologias disponíveis:– Desempenho comparável

aos ELISA;– Novas alternativas de

amostras:• Plasma, Sangue Total, Fluído Oral,

Urina

– Novas alternativas de detecção:• Antígeno e anticorpo;• HIV-1 e HIV-2• Immunoblot rápido

TR – Sobre as tecnologias

Uni

Gol

d

Rap

idC

heck

Bio

man

guin

hos

Det

erm

ine

POSNeg

C

T

Expansão do diagnóstico no BrasilImpacto da implantação do TR-HIV

Secunda Geração de Testes Rápidos (POC)

• Tempo de realização 20 a 50 minutos;• Equipamentos móveis, e com autonomia de operação

de 4 a 8 horas (com bateria acessória).

Determinação do número de linfócitos T-CD4+

Quantificação da carga viral

15 a 30 dias20% a 30% de

perda

CD4 + CV CD4 + CV

Impacto do TR-HIV

Teste Laboratorial (SOC)

Teste Rápido(POC)

CD4 + CV

Impacto do TR-HIV + POC: CD4 e CV

Teste Rápido(POC – 1ª geração)

Teste Rápido(POC – 1ª e 2ª geração)

• Redefinição de responsabilidades:• Profissionais das UBS deverão adequar-se a nova

demanda de realização de POC;• Profissionais dos níveis de atenção superiores

devem reconhecer a importância dos POC;• Controle de qualidade! e .... com os POC de segunda

geração, manutenção de equipamentos;• A nova realidade deve acarretar também a revisão

dos currículos escolares.

A revolução dos POC .... merece reflexão