Perguntas frequentes

Legislação

Suplementos Alimentares

Introdução

Os suplementosalimentares sãoconsiderados génerosalimentícios comuns,apesar de possuírem umaforma de apresentação doseada. Por esse facto, tal comopara todos os alimentos, os suplementos alimentares, deacordo com o Decreto-Lei n º 560/99 de 18 de Dezembroe o Decreto-Lei nº 136/2003 de 28 de Junho, não podematribuir propriedades profiláticas, de tratamento ou cura dedoenças, nem fazer referência a essas propriedades, aocontrário dos medicamentos.

Definições

O Decreto-Lei nº 136/2003 define os suplementosalimentares como géneros alimentícios que apenas podemser postos à disposição do consumidor final sob a forma deproduto pré-embalado.

Destinam-se a complementar e/ou suplementar o regimealimentar normal não devendo ser utilizados como substitutosde um regime alimentar variado.Constituem fontes concentradas de determinadas substânciasnutrientes ou outras com efeito nutricional ou fisiológico,estremes ou combinadas.

Podem conter um leque bastante variado de substânciasnutrientes e outros ingredientes, designadamente vitaminas,minerais, aminoácidos, ácidos gordos essenciais, fibras evárias plantas e extractos de ervas.

A lista de vitaminas e minerais constantes do anexo I doDecreto-Lei nº 136/2003, sob as formas enunciadas noanexo II do referido diploma, já não se aplica. ORegulamento (CE) N.º 1170/2009 da Comissão, de 30 deNovembro de 2009, que entrou em vigor no dia 22 deDezembro do mesmo ano, contém uma nova lista devitaminas e minerais e das formas como se podemapresentar nos géneros alimentícios.

Outras substâncias que não vitaminas e minerais, paraserem utilizadas como ingredientes de suplementosalimentares têm de ter um uso alimentar significativo naUnião Europeia antes de 15 de Maio de 1997. Caso contráriosão considerados novos ingredientes e só poderão sercolocados no mercado após avaliação no âmbito doregulamento dos novos alimentos – Reg. nº 258/97. É daresponsabilidade do operador económico garantir que osingredientes presentes nos suplementos alimentares não sãonovos ingredientes.

Lista de dossiers, no site da União Europeia

A titulo orientativo poderá ser consultada a página da UniãoEuropeia onde são classificadas algumas substâncias, sob oponto de vista dos novos ingredientes alimentares.

Caso se pretenda utilizar um novo ingrediente este terá queser avaliado previamente no âmbito do regulamento dosnovos alimentos. Só no caso de ser concedida umaautorização, de acordo com o procedimento proposto noartigo 4º do regulamento é que esse ingrediente poderá serutilizado.

Rotulagem

Para poderem ser comercializados os suplementosalimentares terão de respeitar a rotulagem geral dosalimentos - Decreto-Lei nº 560/99 de 18 de Dezembro,bem como as disposições ao nível da rotulagem que constamna legislação específica dos suplementos alimentares -Decreto-Lei nº 136/2003 de 28 de Junho .

A rotulagem específica dossuplementos alimentares deveconter as seguintes indicações:

Designação das categoriasde nutrientes ousubstâncias quecaracterizam o produto ouuma referência específica àsua naturezaToma diária recomendadado produtoQuantidade de nutrientes ou substâncias com efeitonutricional ou fisiológico declarada sob a forma numéricae referente à toma diária recomendada pelo fabricante eindicada no rótulo, sendo as unidades a utilizar para asvitaminas e minerais as que se encontram especificadasno anexo I do Decreto-Lei nº 136/2003 de 28 deJunhoQuantidade de vitaminas e minerais expressa tambémem percentagem dos valores de referência,designadamente os constantes do anexo I da legislaçãosobre rotulagem nutricional dos géneros alimentícios –Decreto–Lei nº 167/2004 de 7 de Julho, alterado peloDecreto-Lei nº 54/2010, de 28 de Maio.Uma advertência de que não deve ser excedida a tomadiária indicadaUma advertência de que os suplementos alimentaresnão devem ser utilizados como substitutos de um regimealimentar variadoUma advertência de que os produtos devem serguardados fora do alcance das crianças

Alegações nutricionais e de saúde

Na rotulagem serão permitidas as alegações nutricionais e desaúde que cumpram as disposições do Reg. nº 1924/2006de 20 de Dezembro.

Notificação de Suplementos Alimentares

Para facilitar uma eficiente monitorização dos suplementosalimentares, o Decreto-Lei nº 136/2003 de 28 de Junhorequer que o fabricante ou o responsável pela colocação nomercado nacional, notifique a autoridade competente dessefacto, através do envio de cópia do rótulo utilizado para esseproduto.Como o processo de notificação não é uma aprovação queanteceda a comercialização, os produtos podem ser colocadosno mercado assim que forem notificados, sendo que deacordo com os princípios consagrados no Reg. (CE) nº178/2002 de 28 de Janeiro, é da responsabilidade dooperador económico garantir o cumprimento dos requisitosprevistos na legislação aplicável.

Um suplemento alimentar que já tenha sido notificado, mas

GPP | Suplementos Alimentares http://www.gppaa.min-agricultura.pt/RegAlimentar/SupAlime...

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Poderá consultar a página da União Europeia ondeconstam as Decisões da Comissão aceitando ou rejeitandoprodutos como novos alimentos ou ingredientes alimentares.

A Comissão Europeia e de acordo com o estipulado no Reg.(CE) nº 1925/2006, pode tomar a decisão de incluirdeterminada substância ou ingrediente numa lista desubstâncias proibidas, de substâncias sujeitas a restrições ounuma lista de substâncias sob controlo comunitário.

Os suplementos alimentares são comercializados em formadoseada, como cápsulas, pastilhas, comprimidos, pílulas,saquetas de pó, ampolas de líquido, frascos com conta-gotase outras formas similares de líquidos ou pós.

Destinam-se a ser tomados em unidades de medida dequantidade reduzida.

Os produtos classificados como medicamentos para usohumano, tal como definidos no Decreto-Lei nº 176/2006,de 17 de Agosto, não são suplementos alimentares.

que após isso tenha sido reformulado, (i.e. alteração deingredientes ou das suas quantidades, novo rótulo com asmesmas indicações do anterior) deverá também sernotificado, referindo a situação na Tabela de notificação.

Como notificar

A notificação é feita por via electrónica, para:suplementosGPP@gpp.pt

O notificante deverá enviar cópia do rótulo do produto(pdf), bem como a Tabela de Notificação devidamentepreenchida

Documentos de apoio à notificação

Ficha de controlo de rotulagem (check-list)

Tabela de notificação de suplementos alimentares

Exemplo de texto do mail de notificação

Contactos

Tel: 00 351 21 381 93 00Fax: 00 351 21 386 66 50

e-mail para notificações: suplementosGPP@gpp.pt

Outros assuntos relativos a Suplementos Alimentares -dsnsa@gpp.pt

Actualizado em 20 Ago 2010

GPP | Suplementos Alimentares http://www.gppaa.min-agricultura.pt/RegAlimentar/SupAlime...

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