Expert Technologies in PVDF

Incontinência urinária

masculina

Tailored Solutionsfor Pelvic Floor Surgery

by FEG Textiltechnik mbH

1

DynaMesh®-PRM

Aplicação

As telas implantáveis DynaMesh®-PRM foram desenvolvidas especialmente para a implantação transobturatória e suburetral de slings para o tratamento de casos leves a moderados da incontinência urinária de esforço masculina. A geometria singular das bordas da DynaMesh®-PRM possibilita a introdução e o ajuste fáceis e atraumáticos, sem irritações do tecido circunvizinho. A estrutura têxtil de monofilamento de fluoreto de polivinilideno (PVDF), dimensionalmente estável e com uma porosidade altamente eficaz, assegura uma excelente integração do implante ao tecido.

A escolha do método cirúrgico e da posição final da fita está a critério do cirurgião, conforme a sua preferência e a seleção dos respectivos instrumentos, os quais podem ser adquiridos separadamente. Normalmente, a tela implantável é colocada através de um acesso perineal. O músculo bulboesponjoso

Incontinência de esforço masculina:

DynaMesh®-PRM

Posição

- suburetral

Acesso

- O implante é colocado pela via trans-obturatória com a técnica outside-in.

DynaMesh®-PRM suburetral

Ótima construção têxtil

Os implantes DynaMesh® convencem por sua estrutura têxtil altamente desenvolvida.

¹ após a implantação (representação esquemática)

é dividido medianamente e o bulbo da uretra é destacado do centro tendíneo até tornar-se móvel. A fita é introduzida por via transobturatória com um tunelador. A porção central da tela é fixada na porção móvel do bulbo da uretra por meio de suturas. Com a tração da fita, o bulbo é deslocado cranialmente para o espaço retrouretral. Após o posicionamento definitivo da fita, é formado um túnel com uma pinça Overholt desde a ferida perineal até o local da incisão. As extremidades da fita são puxadas para trás e cortadas à altura das bordas da ferida. Para prevenir um deslocamento da fita nas primeiras semanas da cicatrização, suas extremidades são suturadas frouxamente entre si com um fio de espessura 2-0 e absorvível a médio prazo. O usuário da DynaMesh®-PRM deve estar familiarizado com a técnica de implantação de um sling suburetral.

Os implantes DynaMesh®-PRM não são recortados de uma área, mas entrelaçados em ponto de malha para formar um tela inteira. Por essa razão, as bordas lisas permitem a introdução fácil e atraumática no tecido e o ajuste sem uma irritação do tecido circunvizinho (sem “dentes de serra”).

Bordas atraumáticas do implanteTela de PP convencional

300 %

250 %

200 %

150 %

100 %

50 %

0 %

PP PVDF

PP PVDF

2 kg

DynaMesh®-PRM

Excelente material: PVDF

E.coli sensível à

gentamicinaS.aureus S.epidermidis

100% PVDF

100% PP (polipropileno)

50% PP + 50% parte absorv.

Aderência bacteriana reduzidaEm um novo estudo do Hospital Universitário de Aachen, foram semeadas culturas de cepas de referência de germes relevantes nos mais diferentes tipos de tela. Através da subsequente medição por fluorescência, constatou-se nitidamente que, nas telas de PVDF puro, houve a menor colonização de germes. O risco de infecção diminui significativamente com uma aderência bacteriana baixa. 5)

Mínima reação de corpo estranhoEm virtude da reação de corpo estranho reduzida, a formação de placas cicatriciais (“Bridging”) é evitada com

segurança, propiciando grande conforto ao paciente. 6)

Explantesno microscópio

eletrônico de varredura

Resistência superior ao envelhecimentoUtilizado em muitas disciplinas cirúrgicas durante vários anos, o polímero PVDF de alto desempenho teve a sua superioridade comprovada em comparação com o PP: as características da su-perfície e a estabilidade do fio conservam-se de forma duradoura, oferecendo uma segurança a longo prazo ao paciente. 3) 7) 8)

Porosidadeeficaz

Porosidadeeficaz59,7% 47,5%

61,6% 0%

Tamanho do poro

Tamanho do poro

Ausência de enrolamento com o

DynaMesh®-PRM

10 mm

10,5 mm

1,0 mm x 1,4 mm

1,1 mm x 1,3 mm

*Fita de PP explantada

com forte enrolamento

3 mm

10 mm

1,6 mm x 1,0 mm

Tecido natural

Granuloma de corpo estranho

=

Cápsula cicatricial

+

Infiltrado celular inflamatório

Implante

Alta porosidade eficaz

Fita de PP convencional

A estrutura de malha ideal dos implantes DynaMesh® e a alta porosidade eficaz resultante promovem uma incorporação muito boa, com uma significativa redução da reação de corpo estranho e a conservação simultânea da elasticidade do implante no pós-operatório.4)

Ausência de enrolamento com o DynaMesh®-PRMAlta estabilidade dimensional com elasticidade definida

As telas possuem uma dinamometria que corresponde especificamente às áreas de aplicação. Mesmo assim, graças à sua elasticidade definida, são estáveis o suficiente para sustentar perfeitamente as estruturas anatômicas, apresentando apenas um grau mínimo de retração.2)

A alta porosidade eficaz é preservada mesmo sob carga, visto que a tela se distende somente no comprimento (definido), sem nenhuma alteração da largura.1) 4)

* Fonte: Hospital Universitário de Aachen e FH Aachen

DynaMesh®-PRM

3 cm

04 cm

Linha de produtos

Dados técnicos

Material: 100% de monofilamento de fluoreto de polivinilideno

Carga: 0 kg 2 kg

Tamanho do poro: 1,1 mm x 1,3 mm 1,0 mm x 1,4 mm

Porosidade eficaz: 59,7 % 61,6 %

Largura da fita ou da rédea: 11 mm 10,5 mm

Instrumentos reutilizáveis: Fabricados em aço cirúrgico (reesterilizável)

Referências:

1) Göretzlehner, U.: „PVDF als Implantat-Werkstoff in der

Urogynäkologie“ (BIOmaterialien, 2007,)

2) Klinge, U. et al: „Demands and properties of alloplastic implants

for the treatment of stress urinary incontinence“

(Expert review of medical devices, 2007)

3) Klinge, U. et al: „PVDF as a new polymer for the construction

of surgical meshes“ (Biomaterials, 2002)

4) Mühl, T. et al: „New objective measurement to characterize

the porosity of textile implants“ (Journal of biomedical materials

research. Part B Applied biomaterials, 2007)

5) Klosterhalfen, B., Pathologisches Institut, Krankenhaus Düren,

Junge, K. und Klinge, U., Universitätsklinikum Aachen

“Comparison of bacterial adherences” (2010)

6) Klosterhalfen, B., Institute of Pathology, Hospital Düren, Germany

“Foreign Body Reaction” (2010)

7) Klink, C.D. et al. „Comparison of long-term biocompatibility of PVDF

and PP meshes.” (Journal of Investigative Surgery, 2011)

8) Laroche, G. et al. „Polyvinylidene Fluoride Monofilament Sutures:

Can they be used safely for long-term anastomoses in the thoracic

aorta?” (International Society of Artifical Organs, 1995)

hergestellt durch / manufactured by / fabriqué par / fabricado por / fabbricato da

FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH

Prager Ring 7052070 Aachen, Germany

Tel.: +49-(0)241-18 92 37 40Fax: +49-(0)241-18 92 37 459

E-mail: dyna-mesh@feg-textiltechnik.de

www.dyna-mesh.com

DynaMesh®-PRM 04 cm x 03 cm PV330453F1 UV = 1 unidade

DynaMesh®-PRM visible 04 cm x 03 cm PV730453F1 UV = 1 unidade

DynaMesh®-IST03

Instrumento cirúrgico

d 5 cm

REF IST03F1

UV = 1 kit (e + d)

DynaMesh®-IST01

Instrumento cirúrgico

d 6 cm

REF IST01F1

UV = 1 kit (e + d)

DynaMesh®-IST02

Instrumento cirúrgico

d 7 cm

REF IST02F1

UV = 1 kit (e + d)

KA

003b

r01_

2017

-05-

02_d