experiência, avanço e desafio na elaboração de diretrizes clínicas
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Mesa 4Experiências, avanços e desafios na elaboração de Diretrizes Clínicas
CONITEC 5 ANOS
Jorgiany Emerick Ebeidalla
PCDT – Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas
” Documento que estabelece critérios para diagnóstico da doença ou do agravo à saúde; o tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber; as posologias recomendadas; os mecanismos de controle clínico; e o acompanhamento e a verificação dos resultados terapêuticos a serem seguidos pelos gestores do SUS.”
Definido pela Lei N° 12.401/2011
2000/2002 - São publicados os primeiros protocolos:
Documentos estabeleciam critérios para disponibilização de medicamentos de alto custo como de dispensação excepcional (a partir de 2013, Componente Especializado da Assistência Farmacêutica)
2009 - PCDT ganham abordagem mais abrangente:
Utilização da saúde baseada em evidências para compor as recomendações; PROADI-SUS – MS e Hospital Alemão Oswaldo Cruz (HAOC) - contratação de
especialistas capacitados para a elaboração de PCDT de doenças inicialmente apontadas como prioritárias e estratégicas para o SUS
Publicação de 110 PCDT e DDT-Onco até 2016:• 76 PCDT (76), (36 novos e 40 atualizados) • 23 Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas em oncologia • 11 Protocolos de uso de tecnologias em saúde específicas • MAIS - Normas de Autorização de próteses; várias diretrizes (p.e. detecção precoce dos cânceres
de mama e do colo uterino, cesariana), linhas de cuidados (p.e. doença renal, doença coronariana aguda) e PCDT de doenças transmissíveis (p.e.hepatites, Aids).
Histórico Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas
PCDT – Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas no âmbito da CONITEC
• Lei 12.401/2011
Criação da CONITEC• Decreto 7.646/2011
Atribuição de constituir ou alterar PCDT passa a ser da CONITEC
• Decreto 7.508/2011
Determina a atualização dos PCDT a cada 2 anos.
• Portaria GM de 2009/2012
Estabelece o Regimento interno da CONITEC e institui a subcomissão técnica de avaliação de PCDT.
Realizações 2015/2016 no âmbito da CONITEC
• Atualização de 23 PCDT
• Elaboração de 16 PCDT Novos
• Realização de 07 Enquetes : 1.425 contribuições
• Realização de 21Consultas públicas : 3723 contribuições
• Publicação da Diretriz Metodológica para Elaboração das Diretrizes Clínicas:
1. Elaboração de escopo• Objetivos gerais • Questões de saúde• População• Envolver partes interessadas
2. Instituição do Comitê Gestor, Grupo Elaborador
3. Maior rigor metodológico • busca sistemática e reprodutível• avaliação da qualidade de evidências
4. Redação – linguagem clara e adequada
5. Disseminação e implementação
Realizações 2015/2016 no âmbito da CONITEC
• Oficina de Elaboração de Diretrizes Clínicas – MS e HAOC (PROADI).
• Intercâmbio com o IETS (Instituto de Evaluación Tecnológica em Salud - Colômbia) – promovido pela REdETSA.
• Participação GIN (Guidelines International Network) – 4 trabalhos aprovados, 1 classificado entre os 10 melhores.
• Rede de parceiros no processo de elaboração do PCDT:
HAOC- projeto PCDT - PROADI.
HMV – Projeto Diretrizes Clínicas – PROADI.
Rede Paulista de ATS
Instituto Nacional de Cardiologia
Programação para 2017
• Atualização de 39 PCDT.
• Elaboração de 23 novos PCDT.
• Workshop de desenvolvimento e adaptação de diretrizes – MS e Hospital Moinhos de Vento (PROADI) – 15/16 e 17 de fevereiro de 2017.
• Curso semipresencial para elaboração de Guias de práticas Clínicas em parceria com a FIOCRUZ para o 1° semestre de 2017 para as áreas internas do MS ( 100 VAGAS).
• Manter as parcerias já estabelecidas e continuar a ampliação da rede de parceiros para processo de elaboração do PCDT
