Ética e Pesquisa Social

IV INTERCEPs – Encontro de Comitês de Ética em Pesquisa

URI, Erechim, 15-16 de agosto de 2011

Dirce Guilhem

Profa Titular

Universidade de Brasília

O pensador (Auguste Rodin)

Porque realizar pesquisas sociais e

humanas em saúde?

Possibilidade de integrar a subjetividade e o simbolismo na avaliação da realidade de saúde

Reconhecimento da importância que assumem os aspectos subjetivos do ser humano e sua relação com o mundo que o circunda, seja este em um âmbito individual ou coletivo

Capacidade de explicar a dinâmica social por meio da percepção de significados atribuídos pelas pessoas às suas próprias vivências

Possibilidade de acessar a linguagem, as práticas e as experiências cotidianas, os comportamentos, os significados, motivos e aspirações, crenças e valores

Subsidiar a elaboração e reordenamento das PPS

Pesquisa social

Representa uma grande diversidade disciplinar reunida por um conjunto de técnicas qualitativas de levantamento e análise de dados, independente do campo disciplinar de origem dos investigadores ou da inserção acadêmica do projeto de pesquisa.

Ação de natureza complexa, que se propõe a investigar fenômenos sociais, inerentes a uma realidade num dado contexto histórico, econômico, político e cultural, seja por métodos quantitativos, como qualitativos.

Denzin NK, Lincoln YS (Orgs.). O planejamento da pesquisa qualitativa: teorias e abordagens.

Porto Alegre: Artmed, 2006.

Diniz D, Guerriero I. Ética na pesquisa social: desafios ao modelo médico. In: Diniz D, Sugai A, Guilhem D, Squinca F.

Ética em pesquisa: temas globais. Brasília: LetrasLivres, Editora UnB; 2008. p. 290-322.

Medeiros M et al. Ética em pesquisa social: contribuição para o debate. Brasilia Medica, 2009;46(supl 1).

Pesquisa social

Coleta de dados

Técnicas qualitativas

Modalidades Observação participante Observação ordinária Entrevistas abertas ou fechadas Etnografia ou auto-etnografia Grupo focal

Análise qualitativa dos dados Teoria fundamentada Perspectivas feministas Análise de conteúdo, de discurso, etc.

Pesquisa: ciências sociais/humanas e

saúde

Estudos Complementares – momentos distintos

Antes de iniciar a pesquisa quantitativa ou epidemiológica

Objetivo: - explorar a realidade

- definir e qualificar as categorias relevantes para

a análise da situação de saúde

Após a finalização da pesquisa quantitativa ou epidemiológica

Objetivo: - aprofundar a análise sobre aspectos impossíveis

de qualificar durante a realização da pesquisa

- avaliar comportamentos, atitudes e práticas

relacionadas à saúde da população

Pesquisa: ciências sociais/humanas e

saúde

Estudo principal – abordagens qualitativas

“... São aquelas capazes de incorporar SIGNIFICADO e INTENCIONALIDADE como inerentes aos atos e reações e às estruturas sociais, sendo estas últimas tomadas tanto no seu advento quanto na sua transformação, como construções humanas significativas.”

Minayo MCS, O desafio do conhecimento. Pesquisa qualitativa em Saúde. 9a ed. São Paulo: Hucitec, 2006:22-23.

Pesquisa qualitativa

Abarca o conceito de intensidade

É intensa e profunda

Não se esgota na extensão do fenômeno

Marcada pelo envolvimento, pela participação e pela

complexidade

O processo de investigação é dinâmico e confronta sujeito,

objeto de pesquisa e o pesquisador

Relação que se aproximada de uma realidade que se

re-estrutura a todo momento.

Demo P. Pesquisa e informação qualitativa. Campinas: Papirus, 2001.

Pesquisas

Quantitativas X Qualitativas

São similares em muitos aspectos

Ambas envolvem questões éticas que necessitam ser

consideradas – ainda que sejam diferentes

Incluem riscos e benefícios: mais facilmente

identificáveis nas pesquisas quantitativas

A obtenção do Consentimento Livre e Esclarecido é

fundamental – o momento e a forma podem ser

diferentes

Pesquisas

Quantitativas X Qualitativas

Está presente a necessidade de priorizar o respeito à

autonomia e à dignidade das pessoas

Ambas envolvem efeitos adversos de diferentes

magnitudes que precisam ser notificados aos Comitês

de Ética em Pesquisa

Os aspectos éticos devem ser observados em todas as

diferentes fases da investigação: concepção,

delineamento, escolha dos procedimentos, avaliação

inicial, implementação e divulgação dos resultados

Aspectos a considerar

Investigações envolvendo seres humanos

Pesquisas em

Seres Humanos

Imprimem a idéia de

intervenção sobre o

corpo biológico

Proveniente da área das

pesquisas biomédicas

Pesquisas com

Seres Humanos

Remetem à idéia de

interação entre pessoas e

grupos

Proveniente da área de

ciências humanas

Cardoso de Oliveira LR (2004) e Ramos A (2004).

Possíveis Riscos

Físicos

Violência

Psicológicos

Stress emocional, culpabilidade, vergonha, perda da auto-

estima

Sociais

Discriminação, estigmatização, conflitos interpessoais e

comunitários

Econômicos

Emprego atual e futuro, seguro de saúde

Questões éticas relevantes – 1

Relacionamento entre pesquisador e participante(s),

grupo(s) ou comunidade(s)

Relação dialógica

Numerosas questões acerca da natureza da

interação

Forma como o relacionamento se estabelece e é

conduzido

Desigualdade de poder entre as partes envolvidas

Questões éticas relevantes – 2

Relacionamento entre pesquisador e participante(s), grupo(s) ou comunidade(s)

Forma como o relacionamento afeta os participantes no que diz respeito a aspectos emocionais psicológicos e pessoais

Intenções do pesquisador sobre os dados que pretende coletar e resultados que espera conseguir

Conflitos de interesse podem emergir: na relação pesquisador-participante, entre os próprios participantes, entre as diferentes estruturas e grupos da sociedade, na forma de devolução e divulgação dos resultados

Questões éticas relevantes – 3

Avaliação entre riscos e benefícios

De acordo com o delineamento de alguns estudos fica difícil efetuar esse balanço antes do início da pesquisa

Na “avaliação ética como um processo” esse balanço poderá ser efetuado a partir do início da pesquisa de campo

Exemplo: possíveis riscos provenientes da realização de entrevistas em profundidade sobre questões sensíveis X potencial benefício de se conhecer profundamente o fenômeno ou o processo que está sendo estudado

“Re-traumatizar” os participantes X a oportunidade de falar abertamente (as vezes pela primeira vez) sobre seus problemas

Questões éticas relevantes – 4

Respeito pela autonomia do(s) participante(s)

O potencial participante deve ter liberdade para decidir participar ou não da pesquisa

Consideração por valores e crenças das pessoas envolvidas

Decisão individual X decisão de representantes comunitários

O processo de obtenção do consentimento deve ser conduzido evitando-se qualquer tipo de pressão, coerção ou sedução

O consentimento deve ser re-afirmado periodicamente no caso de pesquisas mais longas

Questões éticas relevantes – 5

Respeito pela autonomia do(s) participante(s)

Respeitar a decisão do participante de retirar seu consentimento a qualquer momento e encerrar sua participação

Observar o balanço entre: concessão do consentimento e sedimentação da vulnerabilidade dos participantes

Forma de obtenção do consentimento: por escrito (nem sempre), verbal (fornecido ao pesquisador, gravado ou obtido na presença de testemunhas)

Momento de obtenção do consentimento: antes da realização da coleta de dados ou logo após (deve-se reiterar a possibilidade de que os dados não serão utilizados)

Questões éticas relevantes – 6

Cuidados relativos à confidencialidade

Adotar critérios precisos para que não haja quebra inadvertida do sigilo relacionado à origem dos dados

Garantir a privacidade no momento da coleta dos dados em campo

Utilizar cuidados extraordinários quando se tratar de dados relacionados a informações consideradas sensíveis

Observar se a pesquisa não está se transformando em algo invasivo

Limitar o número de pessoas que podem ter acesso aos dados

Questões éticas relevantes – 7

O processo de devolução dos resultados

O participante deve ter acesso as anotações e aos relatórios para decidir que informações permitirá que sejam utilizadas

Os resultados deverão ser devolvidos em sua totalidade para os participantes/comunidades para que possam conhecer os mesmos e utilizá-los para melhoria da qualidade de vida da comunidade

Cuidado adicional dever ser utilizado para garantir a confidencialidade e anonimato dos participantes

Garantir equilíbrio entre privacidade e conseqüências

Questões éticas relevantes – 8

A saída do campo de trabalho

Interação prolongada e íntima ente pesquisadores e participantes

A criação de vínculo de dependência, principalmente para pessoas solitárias e vulneráveis

A finalização da pesquisa deve ser realizada de forma ética em cuidadosa para que as pessoas não se sintam usadas ou desiludidas por haverem participado da pesquisa

O pesquisador poderá estar disponível por um período de tempo após a finalização da pesquisa

Exemplo – 1: Pesquisa sobre satisfação de

pacientes com os Serviços de Saúde

Objetivo Conhecer o grau de satisfação dos usuários no que se refere

à atenção proporcionada pelos serviços de saúde

Coleta de dados Entrevistas em profundidade com pacientes internados em

hospitais públicos

Consentimento livre e esclarecido Assinado pelos participantes antes da realização da

entrevista

Riscos Para quem?

Participantes, profissionais de saúde, serviços?

Exemplo – 2: Pesquisas com mulheres grávidas

Objetivos

Compreender o significado de estar grávida e descobrir-se HIV positiva

Explorar a questão relativa à confidencialidade em casos de mulheres

HIV positivas no que se refere aos companheiros (positivos ou não),

família, amigos, colegas de trabalho e vizinhos

Coleta de dados Entrevistas e informações contidas nos prontuários de Centros de

Saúde de referência para pacientes portadores do HIV/Aids

Divulgação dos resultados do estudo Publicação científica, jornais diários e uma entrevista com o pesquisador

veiculada pela TV (1o de dezembro – Dia Internacional da Aids)

Confidencialidade

As mulheres grávidas poderiam ser vinculadas ao serviço de saúde e ter

seu status para o HIV divulgado?

Pesquisa social e revisão ética

Desafios:

1. Estatuto epistemológico da produção do conhecimento: subjetividade e reciprocidade são valores a serem considerados em um desenho de pesquisa com técnicas qualitativas de levantamento de dados.

2. Forma de produção do conhecimento na pesquisa social: ao contrário das técnicas quantitativas, é da interação entre a teoria e a empiria, isto é, do encontro entre o pesquisador e o mundo social, que se produz o conhecimento.

Diniz D, Guerriero I. Ética na pesquisa social: desafios ao modelo médico. In: Diniz D, Sugai A,

Guilhem D, Squinca F. Ética em pesquisa: temas globais. Brasília: LetrasLivres, Editora UnB; 2008. p. 290-322.

O trabalho do CEP

Assegurar-se de que os membros estejam capacitados para avaliar as questões éticas e metodológicas relacionadas a esse tipo de pesquisa

Evitar utilizar parâmetros quantitativos para avaliação, nos quais a maioria das questões de pesquisa e dos procedimentos utilizados estejam definidos previamente

Avaliar criteriosamente as possíveis implicações éticas da pesquisa e a possibilidade de colocar os participantes em situação de vulnerabilidade

Acompanhar a condução do estudo, considerando-o como um processo em construção

O trabalho do CEP

Observar a questão relacionada à amostra: nem sempre

é possível definir a priori o numero de participantes a

serem incluídos no estudo, porém, o método e os

procedimentos utilizados devem deixar claro quais serão

os critérios a serem seguidos para definir o “padrão de

saturação de respostas ou temas”

Estabelecer cronograma de acompanhamento do

processo e assegurar-se que a pesquisa seja

implementada de acordo com o protocolo aprovado

Expedited review

“Revisão simplificada”; “revisão rápida” ou

“revisão ad referendum”

Processo de revisão que consiste na avaliação de projetos

de pesquisa envolvendo seres humanos pelo coordenador

ou por um membro experiente do comitê, previamente

designado pelo coordenador

Utiliza e segue toda a regulamentação vigente

Opção nos casos em que a pesquisa expõe os

participantes apenas a riscos considerados mínimos

Expedited review

Categorias de pesquisas

Estudos clínicos: drogas já aprovadas no mercado, que

nao necessitam de investigação para novas indicações

Coleta de sangue: dedo, orelha ou venopunção para

pessoas saudáveis, excluindo mulheres grávidas, por

exemplo (critérios para peso, altura, freqüência e

quantidade da coleta realizada)

Coleta de material biológico com procedimentos não

invasivos: cabelo, unha, dentes decíduos com indicação

para extração, saliva, entre outros

Expedited review

Categorias de pesquisas

Coleta de dados clínicos por meio de procedimentos

não invasivos: peso, altura, acuidade auditiva, imagens

Pesquisa com materiais anteriormente coletados:

dados, documentos, gravação, material biológico que

não foi coletado com propósitos de pesquisa

Coleta de dados com: voz, vídeos, imagens

Pesquisa com pessoas ou grupos: pesquisa

comportamental, surveys, entrevistas, história oral,

grupo focal, avaliação de programas de saúde,

metodologias qualitativas,

Expedited review

Categorias de pesquisas

Avaliação contínua de pesquisas previamente

aprovadas pelo comitê que: não prevê inclusão de

novos participantes, os procedimentos para coleta de

dados foram concluídos, inclui seguimento prolongado

ou a pesquisa está em período de análise de dados

US National Institutes of Health. Regras Gerais: 45 CFR 46.110; 45 CFR 46.402.

Disponível em: http://www.hhs.gov.ohrp/humansubjects/guidance/63fr60364.htm

Tabela 1: Técnicas específicas que podem ser utilizadas para identificar questões éticas em pesquisa qualitativa – denominadas “Avaliação Ética como um Processo”____________________________________________________________________

A pesquisa qualitativa necessita:

1. Evitar qualquer tipo de aliança que cause desilusão para os participantes e que os induza a informar mais do que eles gostariam que fosse dito (Stacey, 1999)

2. Utilizar “participantes–controle”, controle para representatividade, como alternativa para garantir a credibilidade dos resultados (Acker, Barry, & Esseveld, 1983; Cutcliffe & McKenna, 1999; Rodgers, 1999)

3. Apreciar o processo de obtenção do consentimento (Lipson, 1994) e re-afirmar periodicamente o consentimento obtido

4. Assegurar-se de que os participantes não estão sendo pressionados ou coagidos para continuar na pesquisa (Knox, Mok,& Parmenter, 2000); evitar pressionar os participantes para completar as entrevistas, particularmente em caso de participantes vulneráveis (Brown & Thompson, 1997)

5. Apresentar um resposta teórica para preservar a autonomia dos participantes (Stalker, 1998)

6. Reconhecer quando a pesquisa transforma-se em algo invasivo (Stalker, 1998) e prevenir essa situação

7. Garantir que o relacionamento com pessoas vulneráveis esteja sendo realizado com respeito e consideração (Booth, 1998)

8. Separar a obtenção do consentimento de pessoas individualmente e de seus grupos de pertença como forma de garantir a obtenção de um consentimento legítimo (Clear & Horsfall, 1997; Lloyd, Preston-Shoot, Temple & Wuu, 1996)

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Fonte: Adaptado de Ramcharan e Cutcliffe (2001).

Aspectos relevantes a serem considerados pelos Comitês de Ética que avaliam pesquisas qualitativas

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1. Assegurar que as questões relacionadas aos aspectos de estabelecimento do vínculo e da obtenção do consentimento não sejam vistas apenas como mais um dos passos a serem seguidos na pesquisa. A confiança necessita ser estabelecida entre pesquisadores e participantes do estudo e reafirmada durante todo o processo de investigação

2. Verificar se o consentimento foi obtido e restabelecido durante todo o processo de pesquisa

3. Assegurar-se de que seja relembrado aos participantes o direito de declinar da participação em qualquer momento do estudo

4. Estabelecer algum tipo de controle para verificar se o processo de pesquisa está sendo conduzido com boas intenções, de forma que os participantes sejam respeitados e que sua dignidade seja mantida intacta

5. Avaliar ao final da pesquisa se o processo de saída do campo de trabalho está sendo realizado de forma sensível e cuidadosa

6. Assegurar que os participantes estejam informados de seus direitos de avaliar como eles estão sendo representados em cada parte das anotações e transcrições

7. Efetuar controle sobre o processo por meio de entrevistas realizadas com os participantes

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Fonte: Adaptado de Ramcharan e Cutcliffe (2002).

Questões adicionais

É possível analisar os efeitos benéficos ou não-maléficos das pesquisas com seres humanos, em uma interação comunicativa entre participantes e pesquisadores, da mesma forma como quando existe intervenção em seus corpos biológicos?

Como o CEP deve avaliar uma pesquisa qualitativa que não apresenta clara e detalhadamente para os sujeitos toda a temática que vai ser tratada na pesquisa?

É possível respeitar a diversidade cultural tão presente na sociedade moderna na relação que se estabelece com os participantes das pesquisas?

Questões adicionais

Vale a pena atribuir valor ético ao inesperado que pode surgir em uma pesquisa?

O contrato inicial que estabelece a necessidade de fornecer esclarecimento prévio e infinito de cláusulas sobre o que se vai falar e ouvir pode ser considerado contraditório. Ainda assim, seria válido atribuir valor ético absoluto a esta possibilidade?

É possível realizar pesquisas sobre grupos dominantes? As pessoas que compõem este grupos podem utilizar-se de sua posição para manipular os pesquisadores? A partir desses estudos seria factível elaborar uma crítica mais ampla em nome de valores e em defesa de segmentos sociais mais amplos ou subordinados ?

Obrigada!

guilhem@unb.br