COMPILAO DE LEGISLAO

DE

DIREITO DA PUBLICIDADE E DA

CONCORRNCIA

(Alterao ao art. 21. do Cdigo da Publicidade e

outra legislao)

Organizada por

Deolinda Aparcio Meira

CDIGO DA PUBLICIDADE

Decreto-Lei n. 330/90, de 23 de outubro

CDIGO DA PUBLICIDADE

Decreto-Lei n. 330/90, de 23 de outubro

(Alterado pelos Decretos-Leis n.s 74/93, de 10 de maro, 6/95, de 17 de janeiro, 61/97,

de 25de maro, 275/98, de 9 de setembro, 51/2001, de 15 de fevereiro, 332/2001, de 24

de dezembro,81/2002, de 4 de abril , e 224/2004, de 4 de dezembro, e pelas Leis n.s

31-A/98, de 14 de julho,32/2003, de 22 de agosto , e 37/2007, de 14 de agosto , pelo

Decreto-Lei n. 57/2008, de 26 demaro , pela Lei n. 8/2011, de 11 de abril e pelo

Decreto-Lei n. 66/2015, de 20 de abril )

Artigo. 21. do Cdigo da Publicidade com nova redao, dada pelo DL n. 66/2015

de 29 de abril

Artigo 21.

Jogos e apostas

1 - A publicidade de jogos e apostas deve ser efetuada de forma socialmente

responsvel, respeitando, nomeadamente, a proteo dos menores, bem como de outros

grupos vulnerveis e de risco, privilegiando o aspeto ldico da atividade dos jogos e

apostas e no menosprezando os no jogadores, no apelando a aspetos que se prendam

com a obteno fcil de um ganho, no sugerindo sucesso, xito social ou especiais

aptides por efeito do jogo, nem encorajando prticas excessivas de jogo ou aposta.

2 - expressamente proibida a publicidade de jogos e apostas que se dirija ou que

utilize menores enquanto intervenientes na mensagem.

3 - expressamente proibida a publicidade de jogos e apostas no interior de escolas ou

outras infraestruturas destinadas frequncia de menores.

4 - ainda expressamente proibida a publicidade de jogos e apostas a menos de 250

metros em linha reta de escolas ou outras infraestruturas destinadas frequncia de

menores.

5 - Nos locais onde decorram eventos destinados a menores ou nos quais estes

participem enquanto intervenientes principais, bem como nas comunicaes comerciais

e na publicidade desses eventos, no devem existir menes, explcitas ou implcitas, a

jogos e apostas.

6 - As concessionrias e ou as entidades exploradoras de jogos e apostas no podem ser

associadas a qualquer referncia ou meno publicitria concesso de emprstimos.

7 - O disposto no n. 4 no se aplica aos jogos sociais do Estado.

Decreto-Lei n. 176/2006, de 30 de agosto, na redao que lhe foi dada pelo

Decreto-Lei n. 128/2013, de 5 de setembro, alterado pela Lei n. 51/2014, de 25 de

agosto (Regime Jurdico dos Medicamentos de Uso Humano)

Artigo 152.

Proibio

1 - proibida a publicidade de medicamentos que no sejam objeto de uma autorizao

ou registo vlidos para o mercado nacional ou que tenham sido autorizados ao abrigo do

artigo 92. e 93. 2 - proibida a publicidade junto do pblico em geral dos

medicamentos:

a) Sujeitos a receita mdica;

b) Contendo substncias definidas como estupefacientes ou psicotrpicos, ao abrigo de

convenes internacionais que vinculem o Estado portugus;

c) Comparticipados pelo SNS.

3 - O disposto no nmero anterior no prejudica:

a) A realizao de campanhas de vacinao efetuadas pela indstria, desde que

aprovadas pelo INFARMED, I.P.;

b) A realizao de campanhas de promoo de medicamentos genricos efetuadas pela

indstria desde que aprovadas pelo INFARMED, I.P.

4 - proibida a distribuio direta de medicamentos ao pblico pela indstria.

5 - proibida a meno ao nome de um medicamento, no patrocnio de todas as

iniciativas dirigidas ao pblico, salvo se a meno for realizada nos termos previstos no

presente decreto-lei.

Artigo 153.

Publicidade junto do pblico

1 - Podem ser objeto de publicidade junto do pblico os medicamentos no sujeitos a

receita mdica, desde que no abrangidos pela alnea c) do n. 2 do artigo anterior.

2 - A publicidade dos medicamentos junto do pblico inequivocamente identificada

enquanto tal, indicando expressamente que se trata de um medicamento e incluindo as

informaes previstas no nmero seguinte.

3 - A publicidade junto do pblico contm, pelo menos, e de forma legvel, na prpria pea

publicitria, as seguintes informaes:

a) Nome do medicamento, bem como a denominao comum, caso o medicamento

contenha apenas uma substncia ativa, ou a marca;

b) Informaes indispensveis ao uso racional do medicamento, incluindo indicaes

teraputicas e precaues especiais;

c) Aconselhamento ao utente para ler cuidadosamente as informaes constantes do

acondicionamento secundrio e do folheto informativo e, em caso de dvida ou de

persistncia dos sintomas, consultar o mdico ou o farmacutico.

4 - A publicidade de medicamentos junto do pblico no pode conter qualquer elemento

que:

a) Leve a concluir que a consulta mdica ou a interveno cirrgica desnecessria, em

particular sugerindo um diagnstico ou preconizando o tratamento por correspondncia;

b) Sugira que o efeito do medicamento garantido, sem reaes adversas ou efeitos

secundrios, com resultados superiores ou equivalentes aos de outro tratamento ou

medicamento;

c) Sugira que o estado normal de sade da pessoa pode ser melhorado atravs da utilizao

do medicamento;

d) Sugira que o estado normal de sade da pessoa pode ser prejudicado caso o

medicamento no seja utilizado, exceto no que diga respeito s campanhas de vacinao

previstas na alnea a) do n. 3 do artigo 152.;

e) Se dirija exclusiva ou principalmente a crianas;

f) Faa referncia a uma recomendao emanada por cientistas, profissionais de sade ou

outra pessoa que, pela sua celebridade, possa incitar ao consumo de medicamentos;

g) Trate o medicamento como um produto alimentar, produto cosmtico ou de higiene

corporal ou qualquer outro produto de consumo;

h) Sugira que a segurana ou eficcia do medicamento devida ao facto de ser considerado

um produto natural;

i) Possa induzir, por uma descrio ou representao detalhada da anamnese, a um falso

autodiagnstico;

j) Se refira de forma abusiva, assustadora ou enganosa a demonstraes ou garantias de

cura;

l) Utilize de forma abusiva, assustadora ou enganosa representaes visuais das alteraes

do corpo humano causadas por doenas ou leses, ou da ao de um medicamento no corpo

humano ou em partes do corpo humano.

5 - proibida qualquer forma de publicidade comparativa.

6 - proibida a distribuio direta de medicamentos para fins promocionais.

7 - O titular de uma autorizao, ou registo, de introduo no mercado, a empresa

responsvel pela informao ou pela promoo de um medicamento ou o distribuidor por

grosso no podem dar, ou prometer, direta ou indiretamente, ao pblico em geral, prmios,

ofertas, bnus ou benefcios pecunirios ou em espcie.

Decreto-Lei n. 145/2009, de 17 de junho

Estabelece as regras a que devem obedecer a investigao, o fabrico, a

comercializao, a entrada em servio, a vigilncia e a publicidade dos dispositivos

mdicos e respectivos acessrios e transpe para a ordem jurdica interna a

Directiva n. 2007/47/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 5 de Setembro

CAPTULO XIII Publicidade

Artigo 43.

Definio

1 - Considera-se publicidade de dispositivos mdicos, para efeitos do presente decreto-

lei, qualquer forma de informao, de prospeo ou de incentivo que tenha por objeto

ou por efeito a promoo da sua utilizao, prescrio, dispensa, venda, aquisio ou

consumo em qualquer das seguintes circunstncias:

a) Junto do pblico em geral;

b) Junto dos profissionais de sade;

c) Atravs da visita de representantes comerciais de dispositivos mdicos s pessoas

referidas na alnea anterior;

d) Atravs do fornecimento de amostras a qualquer das pessoas referidas nas alneas a) e

b);

e) Atravs da concesso, oferta ou promessa de benefcios pecunirios ou em espcie,

exceto quando o seu valor intrnseco seja insignificante;

f) Pela via do patrocnio de reunies de promoo a que assistam profissionais de sade;

g) Pela via do patrocnio a congressos ou reunies de carcter cientfico em que

participem profissionais de sade, nomeadamente pelo pagamento, direto ou indireto,

dos custos de acolhimento;

h) Atravs da referncia ao nome comercial de um dispositivo mdico.

2 - A publicidade de dispositivos mdicos pode ser realizada diretamente pelo fabricante

de um dispositivo mdico ou, em nome deste, por terceiro, sem prejuzo do disposto no

presente decreto-lei.

3 - A publicidade de dispositivos mdicos:

a) Deve conter elementos que estejam de acordo com as informaes constantes das

instrues de utilizao e da documentao tcnica do dispositivo mdico;

b) Deve promover a utilizao segura dos dispositivos mdicos, fazendo-o de forma

objetiva e sem exagerar as suas propriedades;

c) No pode ser enganosa.

Artigo 44.

mbito de excluso

1 - O presente captulo no se aplica:

a) rotulagem e s instrues de utilizao que acompanham os dispositivos mdicos;

b) correspondncia necessria para dar resposta a uma pergunta especfica sobre

determinado dispositivo mdico, eventualmente acompanhada de qualquer documento,

desde que no contenha qualquer elemento de carcter publicitrio;

c) s informaes concretas e aos documentos de referncia relativos s advertncias

sobre os incidentes no mbito da vigilncia, bem como aos catlogos de venda e s

listas de preos, desde que no contenham qualquer outra informao sobre o

dispositivo mdico;

d) s informaes relativas sade humana ou a doenas humanas, desde que no

faam referncia, ainda que indireta, a um dispositivo mdico.

2 - Consideram-se listas de preos e catlogos de vendas, os devidamente identificados

como tal e que apenas contenham o nome, imagem simples, classificao, dimenso da

embalagem e preo dos dispositivos mdicos.

3 - As listas e catlogos referidos no nmero anterior que incluam os dispositivos

referidos no n. 2 do artigo 45. s podem ser divulgados junto dos profissionais de

sade, distribuidores por grosso e utilizadores de dispositivos mdicos.

Artigo 45.

Proibio

1 - proibida a publicidade de dispositivos mdicos que no sejam objeto de uma

avaliao da conformidade nos termos dos artigos 8. a 10. e de notificao

autoridade competente nos termos do artigo 11.

2 - proibida a publicidade junto do pblico em geral dos dispositivos mdicos cuja

utilizao carea da mediao e deciso de um profissional de sade, designadamente os

dispositivos implantveis, os dispositivos invasivos de longo prazo, os dispositivos que

incluam como parte integrante um medicamento ou um derivado estvel do sangue ou

do plasma humanos e os dispositivos fabricados mediante a utilizao de clulas e

tecidos de origem animal.

3 - O disposto no nmero anterior no prejudica a realizao de campanhas de

promoo de dispositivos mdicos aprovadas pela autoridade competente por razes de

interesse pblico.

4 - So permitidas excees ao disposto no n. 2 do presente artigo, constantes de

elenco a aprovar por portaria do membro do Governo responsvel pela rea da sade.

Artigo 46.

Publicidade junto do pblico

1 - A publicidade dos dispositivos mdicos junto do pblico inequivocamente

identificada enquanto tal, indicando expressamente que se trata de um dispositivo

mdico e incluindo as informaes previstas no nmero seguinte.

2 - A publicidade junto do pblico contm, pelo menos, as seguintes informaes:

a) Nome do dispositivo mdico ou a marca comercial;

b) Informaes indispensveis ao uso seguro do dispositivo mdico, incluindo a

finalidade e precaues especiais;

c) Aconselhamento ao utente para ler cuidadosamente a rotulagem e as instrues de

utilizao.

3 - A publicidade de dispositivos mdicos junto do pblico no pode conter qualquer

elemento que:

a) Leve a concluir que a consulta mdica ou a interveno cirrgica desnecessria, em

particular sugerindo um diagnstico ou preconizando o tratamento por correspondncia;

b) Sugira que o efeito do dispositivo mdico garantido, sem reaces adversas ou

efeitos secundrios, com resultados superiores ou equivalentes aos de outro tratamento

com dispositivo mdico ou medicamento;

c) Sugira que o estado normal de sade da pessoa pode ser melhorado atravs da

utilizao do dispositivo mdico;

d) Sugira que o estado normal de sade da pessoa pode ser prejudicado caso o

dispositivo mdico no seja utilizado;

e) Se dirija exclusiva ou principalmente a crianas;

f) Faa referncia a uma recomendao emanada por cientistas, profissionais de sade

ou outra pessoa que, pela sua celebridade, possa incitar ao consumo de dispositivos

mdicos;

g) Trate o dispositivo mdico como um produto alimentar, produto cosmtico ou de

higiene corporal ou qualquer outro produto de consumo;

h) Sugira que a segurana ou eficcia do dispositivo mdico devida ao facto de ser

considerado um produto natural;

i) Possa induzir, por uma descrio ou representao detalhada da anamnese, a um falso

autodiagnstico;

j) Se refira de forma abusiva, assustadora ou enganosa a demonstraes ou garantias de

cura;

l) Utilize de forma abusiva, assustadora ou enganosas representaes visuais das

alteraes do corpo humano causadas por doenas ou leses, ou da ao de um

dispositivo mdico no corpo humano ou em partes do corpo humano.

4 - proibida qualquer forma de publicidade comparativa.

Decreto-Lei n. 189/2008, de 24 de setembro

Estabelece o regime jurdico dos produtos cosmticos e de higiene corporal,

transpondo para a ordem jurdica nacional as Directivas n.os 2007/53/CE, da

Comisso, de 29 de Agosto, 2007/54/CE, da Comisso, de 29 de Agosto,

2007/67/CE, da Comisso, de 22 de Novembro, 2008/14/CE, da Comisso, de 15 de

Fevereiro, e 2008/42/CE, da Comisso, de 3 de Abril, que alteram a Directiva n.

76/768/CEE, do Conselho, relativa aos produtos cosmticos, a fim de adaptar os

seus anexos II, III e VI ao progresso tcnico

Artigo 12.

Lei aplicvel publicidade

Sem prejuzo do disposto no presente decreto-lei, designadamente quanto rotulagem,

menes ou idioma utilizados, aplica-se publicidade de produtos cosmticos o

disposto no Cdigo da Publicidade.