códigos e leis vigesntes para produtos tonalizantes e tinturas

7/25/2019 Cdigos e Leis Vigesntes Para Produtos Tonalizantes e Tinturas

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3.Cdigos e normas vigentes

Apresentamos neste capitulo uma anlise dos cdigos e leis vigentes

referentes aos produtos tonalizantes e tinturas para comercializao no Brasil.

Esse tipo de produto est classificado dentro de cosmticos. As leis nacionais

oficiais para cosmticos e suas embalagens so estabelecidas pelo Ministrio da

Sade, normatizadas e fiscalizadas pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

(ANVISA), criada em 1999, acrescidas de alguns itens estabelecidos pelo Cdigode Proteo ao Consumidor (PROCON) e vistoriadas pelo Instituto Nacional de

Metrologia, Qualidade e Tecnologia (INMETRO). Os textos na ntegra esto

relacionados no captulo 9 Anexos.

3.1Ministrio da Sade - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria -ANVISA PRODUTOS COSMTICOS

3.1.1Normas e Documentos de Referncia

Apresentamos a seguir a listagem das leis, decretos e resolues que regem

os produtos cosmticos.

Lei 6.360, de 23/09/76, do Ministrio da Sade - Dispe sobre a vigilncia

a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e

correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos e d outras providncias; Decreto 79.094, de 05/01/77, do Ministrio da Sade Regulamenta a Lei

6.360/76, de 23 de setembro de 1976, que submete ao sistema de vigilncia

sanitria os medicamentos, insumos farmacuticos, drogas, correlatos, cosmticos,

produtos de higiene, saneantes e outros;

Resoluo n. 481, de 23/09/99, da Agncia Nacional de Vigilncia

Sanitria - Estabelece os parmetros de controle microbiolgico para os produtos

de higiene pessoal, cosmticos e perfumes conforme o anexo desta resoluo;

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Resoluo n. 79, de 28/08/00, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria -

Adota a definio de produtos cosmticos e estabelece normas e procedimentos

para registro de produtos de higiene pessoal, perfumaria, cosmticos e perfumes

(para produtos introduzidos no mercado at 14/07/2005);

Resoluo RDC n162, de 11/09/01, da Agncia Nacional de Vigilncia

Sanitria - Estabelece a lista de conservantes permitidos para produtos de higiene

pessoal, perfumaria e cosmticos;

Resoluo RDC 250, de 20/10/04, da Agncia Nacional de Vigilncia

Sanitria - Dispe sobre o perodo a ser observado para a revalidao do registro

do produto;


Sanitria - Atualiza as normas e procedimentos constantes da Resoluo RDC n.

79, de 28/08/00, compatibilizando os regulamentos nacionais com os instrumentos

harmonizados no mbito do Mercosul (para produtos introduzidos no mercado

aps 14/07/2005);


Sanitria - Aprova o regulamento tcnico, lista de substncias que os produtos de

higiene pessoal, cosmticos e perfumes no devem conter, exceto nas condies e

as restries estabelecidas, com base nos instrumentos harmonizados no mbito

do Mercosul.

3.1.2Comentrios

Vale a pena comentar os itens importantes para nosso objeto de pesquisa

encontrados na lei no 6.360 de 23 de setembro de 1976:

Ttulo I Disposies preliminares, art. 3, inciso V onde apresentada uma

definio de cosmticos incluindo tinturas capilares. No mesmo artigo, inciso VIII

define-se rtulo e no IX define-se embalagem:

VIII - Rtulo: Identificao impressa ou litografada, bem como os dizerespintados ou gravados a fogo, presso ou decalco, aplicados diretamente sobrerecipientes, vasilhames, invlucros, envoltrios, cartuchos ou qualquer outro

protetor de embalagem.IX - Embalagem: Invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removvel ou no, destinada a cobrir, empacotar, envasar, proteger ou

manter, especificamente ou no, os produtos de que trata esta Lei.

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Importante tambm ressaltar o artigo 11 e pargrafos 1 e 2:Art.11 - As drogas, os medicamentos e quaisquer insumos farmacuticoscorrelatos, produtos de higiene, cosmticos e saneantes domissanitrios,importados ou no, somente sero entregues ao consumo nas embalagens originaisou em outras previamente autorizadas pelo Ministrio da Sade. 1 - Para atender ao desenvolvimento de planos e programas do Governo Federal,de produo e distribuio de medicamentos populao carente de recursos,

poder o Ministrio da Sade autorizar o emprego de embalagens ou reembalagensespeciais, que, sem prejuzo da pureza e eficcia do produto, permitam a reduodos custos. 2 - Os produtos importados, cuja comercializao no mercado internoindependam de prescrio mdica, tero acrescentados, na rotulagem, dizeresesclarecedores, no idioma portugus, sobre sua composio, suas indicaes e seumodo de usar.

Podemos observar a importncia que a lei d embalagem original, que

registrada e certificada, s especificaes do produto e ao modo de usar (folhetode instrues de uso), e que nos abre uma possibilidade de oferecermos o produto

em embalagem mais barata, o que s observamos nos produtos Henna e Natucor.

Os guias sero mostrados no cap. 4.3.1 com suas especificaes. O produto Color

Touch vendido em um cartucho pequeno com apenas um tubo da cor sem kit,

mas com o folheto, porm um produto profissional e mais caro. Ele vendido

apenas para cabeleireiros ou em lojas especializadas.

O Ministrio da Sade controla a fabricao e a importao de todos osprodutos cosmticos no Brasil. A inteno do controle sobre os cosmticos

garantir a segurana e a qualidade do produto para proteger a sade das pessoas.

No artigo 12 da mesma lei essa garantia reforada:

Art. 12 - Nenhum dos produtos de que trata esta Lei, inclusive os importados,poder ser industrializado, exposto venda ou entregue ao consumo antes deregistrado no Ministrio da Sade.

Uma obrigao importante quanto aos folhetos de uso se encontra no artigo

29 do Ttulo V Do registro de cosmticos, produtos de higiene, perfumes e

outros:

Art. 29 - Somente ser registrado produto referido no Art.26 que contenha em suacomposio matria-prima, solvente, corante ou insumos farmacuticos, constantesda relao elaborada pelo rgo competente do Ministrio da Sade, publicada noDirio Oficial da Unio, desde que ressalvadas expressamente nos rtulos eembalagens as restries de uso, quando for o caso, em conformidade com a reado corpo em que deva ser aplicado.

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Poderemos observar mais adiante, no Cap. 4 da nossa pesquisa que existe

uma frase nos folhetos alertando que o produto s pode ser usado nos cabelos,

nunca nas sobrancelhas ou outros pelos do corpo.

O artigo 57 do Ttulo X Da rotulagem e publicidade - dessa lei avisa que

regulamentos futuros iro estabelecer normas para rotulagem, bulas, impressos,

etiquetas e prospectos referentes aos produtos de que trata a lei.

Interessante observar o art. 59 na conceituao de nomes de produtos e

layouts das embalagens, pois ele probe nomes ou desenhos que possam ter falsas

interpretaes:

Art. 59 - No podero constar de rotulagem ou de propaganda dos produtos deque trata esta Lei designaes, nomes geogrficos, smbolos, figuras, desenhos ouquaisquer indicaes que possibilitem interpretao falsa, erro ou confuso quanto origem, procedncia, natureza, composio ou qualidade, que atribuam ao

produto finalidades ou caractersticas diferentes daquelas que realmente possuam.

O Ttulo XI Das embalagens, fala da obrigao de revestimento das

embalagens de varejo assim como de transporte que no alterem o produto nem

causem danos sade.

No Ttulo XIII Das infraes e penalidades, art. 64, h a proibio de

reaproveitamento e reutilizao de vasilhame:

Art. 64 - proibido o reaproveitamento e a utilizao de vasilhametradicionalmente usado para alimentos, bebidas, refrigerantes, produtos dietticos,medicamentos, drogas, produtos qumicos, de higiene, cosmticose perfumes noenvasilhamento de saneantes e congneres.

O Ministrio da Sade modificou a redao de alguns artigos da Lei no

6.360 atravs de Decretos de 1977 e 1979 por trocas de palavras e complemento

do texto com pouca significncia para nossa pesquisa.

A Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) foi criada atravs da

Lei No9.782 de 26 de janeiro de 1999 e uma agencia do Ministrio da Sade.

Dentre suas responsabilidades, ela regulamenta os cosmticos, suas embalagens e

rotulagem por meio de decretos que vm sendo atualizados e ampliando suas

restries. Podemos perceber que muitos textos tm como base a Lei no 6.360 de

23 de setembro de 1976, que j analisamos acima, inserindo mais detalhes,

registros e proibies que vm assegurar mais segurana para os consumidores e

usurios. Pesquisamos Resolues e Decretos da Anvisa que tratam de

cosmticos, suas embalagens, rotulagens e instrues, a saber:

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RESOLUO RDC 211/05 Anexos IV, V e VINormas de Rotulagem Obrigatria - RDC 211/2005 Anexo IVObservaes:1 - Quando no existir embalagem secundria toda a informao requerida devefigurar na embalagem primria.2 - O Modo de Uso pode figurar no Folheto de Instrues. Neste caso deverindicar na embalagem primria: Ver folheto anexo.3- Quando a embalagem for pequena e no permitir a incluso de advertncias erestries de uso, as mesmas podero figurar no Folheto de Instrues. Neste casodever indicar na embalagem primria: Ver folheto anexo.4- Quando consideradas necessrias e pertinentes, devero ser acrescidas outrasadvertncias ou restries do produto.

Verificamos que algumas embalagens no informam existir um folheto

anexo ou a informao da existncia do guia muito pequena e misturada ao texto

como Innovare, Color Express e Wellaton ou no oferecem guia como Nouvelle eBrilhancy. A importncia das instrues e existncia de rotulagem esto descritas

tanto da Resoluo mostrada acima quanto nas normas da ANVISA relatadas

abaixo:

Normas de Rotulagem Especfica RDC 211/2005 Anexo IVTinturas e Descolorantes de Cabelos (Decreto 79.094/77 Art. 107)Lembre-se:Que as advertncias estejam descritas de forma completaQue as advertncias estejam presentes nas duas embalagens (primria e secundria)Que os apelos ou alegaes declaradas na rotulagem tenham; comprovao e noinduzam o consumidor a erroQue o projeto de arte enviado ANVISA seja legvelQue a composio esteja completaQue os componentes na rotulagem estejam descritos em INCIQue o grupo (categoria) do produto esteja claroQue os campos referentes ao lote, validade e ao nmero de registro estejamindicados na rotulagem, mesmo que impressos em Ink-JetOs produtos cosmticos no podem ter indicao ou menes teraputicas. No

podem induzir a consumidora ao erro quanto sua composio, finalidade,indicao, aplicao, modo de usar e procednciaO Fabricante/Importador (detentor do registro) responsvel pela

idoneidade/veracidade e comprovao das informaes constante da rotulagem.

De acordo com a Resoluo RDC n. 211/2005 da ANVISA, produtos

cosmticos so subdivididos em 2 categorias distintas. As tinturas capilares

esto includas no Grau 2:

Grau 1- produtos para higiene pessoal, cosmticos e perfumes os quais de acordocom a definio de cosmtico "caracterizado por ter propriedades bsicas ouelementares as quais no necessitam ser inicialmente comprovadas e no requeiraminformaes detalhadas em relao ao seu modo de uso e as suas restries de uso,devido as caractersticas intrnsecas do produto", tais como sabonetes, xampus,cremes de beleza, loo de beleza, leos, maquiagem, batons, lpis e delineadoreslabiais, produtos para maquiagem dos olhos (sem proteo solar) e perfumes.

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Grau 2 - produtos para higiene pessoal, cosmticos e perfumes os quais so deacordo com a definio de cosmtico, "os quais possuem indicaes especficas,cujas caractersticas requeiram sua segurana e/ ou eficcia a serem provadas, bemcomo informaes e cuidados, modo e restries de uso". Exemplos de produto degrau 2 so: xampus anticaspa, cremes dentais anti-cries e anti-placas, desodorantentimo, desodorante antiperspirante axilar, esfoliante "peeling" qumico, protetoreslabiais com protetor solar, alguns produtos para rea dos olhos, filtros UV, agentes

bronzeadores, tinturas capilares, branqueadores, clareadores, produtos paraondular cabelo, tnicos capilares, depilatrios qumicos, removedores de cutcula,removedores de mancha de nicotina qumico, endurecedores de unha e repelentesde insetos. Todos os produtos infantis so Grau 2.

Resoluo 215/2005 contm uma lista de substncias as quais os produtos

cosmticos no devem conter exceto em certas restries e condies (lista

restritiva ou de ingredientes com uso restrito). http://w.anvisa.gov.br/cosmeticos/

index.htmAdvertnciaAdvertncias especficas exigidas so descritas na Resoluo RDC no 211/05.Advertncias especficas so descritas para tinturas capilares e ....Lista de ingredientesSob a Resoluo RDC no 211/2005 os ingredientes so listados em ordemdescendente de predominncia usando a nomenclatura INCI....

Encontramos um site bastante til http://www.ebah.com.br/content/

ABAAABDV8AE/projeto-como-regularizar-industria-cosmeticos que ensina os

caminhos para regularizar uma empresa de produtos cosmticos. Ele aborda as

leis, decretos e resolues, analisa-os e ainda explica todos os trmites para

regularizao inclusive estimando prazos de certificao e registros. Ele comenta

a existncia de um comit cientfico consultivo, CATEC (Cmara Tcnica de

Cosmticos) criada pela Diretiva 485 de 7 de julho de 2004 (Portaria no 485

de 7 de julho de 2004) que aconselha o governo atravs da publicao de

Pareceres Tcnicos sobre assuntos relacionados a produtos cosmticos. Pareceres

Tcnicos no so obrigatrios, entretanto ANVISA leva-os em considerao

durante a elaborao de uma legislao e os usa, quando aplicvel, para tomar

uma deciso se aprova ou no o registro de um produto. As opinies da CATEC

so divulgadas no site da ANVISA em http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/

camara.htm. O texto do site na ntegra est no Cap. 9 Anexos.

Em 2009, quando a ANVISA estava modificando as normas para

diagramao de bulas de remdio, a pesquisadora e designer do departamento de

Artes e Design da PUC-Rio, Vera Lopes, foi chamada para uma reunio de comit

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da ANVISA para explicar e discutir sua pesquisa de mestrado sobre

compreensibilidade de bulas de remdio. Algumas modificaes na

regulamentao foram feitas baseadas na sua dissertao de mestrado:

Legibilidade e leiturabilidade das bulas de medicamentos presentes no

tratamento de pacientes cardacos defendida em 2007. Aplaudimos a postura da

ANVISA e nos sentimos gratificados pela colaborao que pesquisas na rea de

Ergonomia Informacional podem trazer.

No cap. 4.1, a seguir, poderemos notar a preocupao que os gerentes de

marca e designers de empresas de cosmticos tm com os processos de registro

dos produtos e suas embalagens.

3.2PROCON - Direitos do consumidor

O Cdigo de Proteo e Direitos do Consumidor, Lei n 8.078, de 11 de

setembro de 1990, aborda alguns pontos no que se refere s embalagens e

instrues de uso que devemos levar em considerao durante a criao de

embalagens e folhetos:

DIREITO INFORMAO

Todos os produtos devem ter informaes claras sobre sua quantidade, peso,composio, caractersticas, riscos sade, preo, modo de usar, etc.CAPTULO III - Dos Direitos Bsicos do ConsumidorArt. 6 So direitos bsicos do consumidor:I - a proteo da vida, sade e segurana contra os riscos provocados por

prticas no fornecimento de produtos e servios considerados perigosos ounocivos;II - a educao e divulgao sobre o consumo adequado dos produtos eservios, asseguradas a liberdade de escolha e a igualdade nas contrataes;III - a informao adequada e clara sobre os diferentes produtos eservios, com especificao correta de quantidade, caractersticas,composio, qualidade e preo, bem como sobre os riscos queapresentem;CAPTULO IV - Da Qualidade de Produtos e Servios, da Preveno e daReparao dos DanosSeo I Da Proteo Sade e SeguranaArt. 8 Os produtos e servios colocados no mercado de consumo no acarretaroriscos sade ou segurana dos consumidores, exceto os considerados normais e

previsveis em decorrncia de sua natureza e fruio, obrigando-se os fornecedores,em qualquer hiptese, a dar as informaes necessrias e adequadas a seurespeito.

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Cabe aqui a discusso sobre o teor de chumbo existente e permitido nos

colorantes que o INMETRO tem analisado mostrado no subttulo seguinte 3.3.

Pargrafo nico. Em se tratando de produto industrial, ao fabricante cabe prestaras informaes a que se refere este artigo, atravs de impressos apropriados que

devam acompanhar o produto.Art. 9 O fornecedor de produtos e servios potencialmente nocivos ou perigosos sade ou segurana dever informar, de maneira ostensiva e adequada, a respeitoda sua nocividade ou periculosidade, sem prejuzo da adoo de outras medidascabveis em cada caso concreto.Art. 10. ... 1 O fornecedor de produtos e servios que, posteriormente sua introduo nomercado de consumo, tiver conhecimento da periculosidade que apresentem,dever comunicar o fato imediatamente s autoridades competentes e aosconsumidores, mediante anncios publicitrios.SEO II - Da Responsabilidade pelo Fato do Produto e do ServioArt. 12. O fabricante, o produtor, o construtor, nacional ou estrangeiro, e o

importador respondem, independentemente da existncia de culpa, pelareparao dos danos causados aos consumidores por defeitos decorrentes de

projeto, fabricao, construo, montagem, frmulas, manipulao,apresentao ou acondicionamento de seus produtos, bem como porinformaes insuficientesou inadequadas sobre sua utilizao e riscos. 1 O produto defeituoso quando no oferece a segurana que delelegitimamente se espera, levando-se em considerao as circunstnciasrelevantes, entre as quais:I - sua apresentao;II - o uso e os riscos que razoavelmente dele se esperam;III - a poca em que foi colocado em circulao.

Referente aos itens acima, podemos relacionar com a expectativa do

consumidor quanto ao resultado da cor, nem sempre a esperada. O mesmo s

vezes acontece com a textura dos cabelos que muda com a tintura.

CAPTULO V - Das Prticas ComerciaisSEO II- Da OfertaArt. 30. Toda informao ou publicidade, suficientemente precisa,veiculada por qualquer forma ou meio de comunicao, com relao a

produtos e servios oferecidos ou apresentados, obriga o fornecedor que afizer veicular ou dela se utilizar e integra o contrato que vier a ser celebrado.Art. 31. A oferta e apresentao de produtos ou servios devem assegurarinformaes corretas, claras, precisas, ostensivas e em lnguaportuguesasobre suas caractersticas, qualidades, quantidade, composio,

preo, garantia, prazos de validade e origem, entre outros dados, bem comosobre os riscos que apresentam sade e segurana dos consumidores.

Podemos notar que vrios itens do Cdigo do Consumidor so semelhantes

lei e aos decretos da ANVISA.

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3.3Regularizao metrolgica - INMETRO

O Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial -

INMETRO - uma autarquia federal, vinculada ao Ministrio doDesenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior, que atua como Secretaria

Executiva do Conselho Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade

Industrial (Conmetro), colegiado interministerial, que o rgo normativo do

Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial (Sinmetro).

Com o objetivo de integrar uma estrutura sistmica articulada, o Sinmetro, o

Conmetro e o Inmetro foram criados pela Lei 5.966, de 1 de dezembro de 1973,

cabendo a este ltimo substituir o ento Instituto Nacional de Pesos e Medidas(INPM) e ampliar significativamente o seu raio de atuao a servio da sociedade

brasileira. (apud www.ebah.com.br)

As normas do INMETRO podem ser encontradas no site:

www.inmetro.gov.br.

No que se refere a tinturas de cabelos, o Inmetro fez uma pesquisa de

amostras em 2005 tendo como justificativas muitas reclamaes de consumidoras.

O texto integral est nos Anexos, cap. 9.

A apresentao dos resultados obtidos nos ensaios realizados em amostras deTinturas para Cabelos consiste em uma das etapas do Programa de Anlise deProdutos, coordenado pela Diretoria da Qualidade do Inmetro e que tem porobjetivos:- prover mecanismos para que o Inmetro mantenha o consumidor brasileiroinformado sobre a adequao dos produtos e servios aos Regulamentos e s

Normas Tcnicas, contribuindo para que ele faa escolhas melhor fundamentadas,levando em considerao outros atributos do produto alm do preo, tornando-omais consciente de seus direitos e responsabilidades;- fornecersubsdios para a indstria nacional melhorar continuamente a qualidadede seus produtos, tornando-a mais competitiva;

- diferenciar os produtos disponveis no mercado nacional em relao suaqualidade, tornando a concorrncia mais equalizada;- tornar o consumidor parte efetiva deste processo de melhoria da qualidade daindstria nacional.Deve ser destacado que as anlises coordenadas pelo Inmetro, atravs do Programade Anlise de Produtos no tm carter de fiscalizao, e que esses ensaios no sedestinam a aprovar marcas, modelos ou lotes de produtos. O fato das amostrasanalisadas estarem ou no de acordo com as especificaes contidas em umanorma/regulamento tcnico indica uma tendncia do setor em termos de qualidade.Alm disso, as anlises tm carter pontual, ou seja, so uma "fotografia" darealidade, pois retratam a situao do mercado naquele perodo em que as mesmasso conduzidas.

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A seguir destacamos alguns itens relativos anlise feita pelo INMETRO

quanto a tinturas e tonalizantes.

Avaliao de Rotulagem e de RegistroOs rtulos das tinturas capilares devem, de acordo com a legislao, conter

algumas informaes para o consumidor, nas embalagens primria e/ou secundria,tais como:- nome e grupo a que pertence (creme, tintura, loo, etc.);- localizao/identificao da marca;- nmero de registro do produto (para cosmticos, o nmero de registro inicia-seM.S.-2 , seguido de, no mnimo, 8 algarismos);- tonalidade da tintura;- nmero de lote;- prazo de validade;- indicao de contedo;- origem da fabricao (pas);- nome e endereo do fabricante e/ou importador;

- advertncias e restries de uso (prova de toque);- ingredientes da composio do produto;- letra utilizada na embalagem (1 milmetro para os textos);- folheto explicativo com informaes tcnicas e de aplicao do produto;- descrio da prova de toque;- composio frente s listas negativa e restritiva (caso existam) e validade doregistro e etc.O INMETRO enviou Gerncia Geral de Cosmticos da Anvisa, rgoregulamentador do produto, uma embalagem de cada marca de tintura capilaranalisada, de modo a verificar se os fabricantes/importadores colocavam disposio dos consumidores produtos para os quais haviam obtido o registro paracomercializao, alm de verificar se os mesmos encontravam-se vlidos.

A ttulo de informao, segue a explicao de alguns conceitos referentes rotulagem, dispostos na legislao sanitria:. Embalagem primria: a embalagem que acondiciona o produto, ou seja: bisnaga,flaconete, frasco e etc.;. Embalagem secundria: a embalagem que acondiciona a embalagem primria,ou seja, o cartucho de papel, a cartolina, o plstico e etc.. Lista negativa: existem, na legislao, ingredientes que no podem constar daformulao das tinturas capilares. Estes ingredientes esto dispostos numa lista e aesta d-se o nome de lista negativa.. Lista restritiva: a legislao prev, para certos ingredientes que podem constar daformulao das tinturas capilares, um limite permitido. Estes ingredientes, bemcomo suas variaes e limites, encontram-se determinados na legislao, numa listadenominada lista restritiva.

Os resultados da avaliao de rotulagem, bem como a de registro, realizadas

pela ANVISA encontram-se na tabela a seguir.

Tabela 4 Resultado da Avaliao de Registro e Rotulagem Fonte: Agncia Nacional de VigilnciaSanitria

Marcas Resultado Posicionamento da Gerncia Geral de Cosmticos/Anvisa

A NoConforme

O produto sofreu alteraes na frmula e dizeres de rotulagem e estas no

foram declaradas a esta gerncia, estando assim em desacordo com alegislao vigente.

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B Conforme A rotulagem encontra-se perfeitamente de acordo com o aprovado.

CNoConforme

O produto encontra-se em desacordo com a legislao por apresentar adescrio da frmula divergente daquela apresentada no ato do registro (laurilsulfato de amnio X lauril sulfato de sdio). Faltam dados da empresafabricante (nome e endereo da empresa) nos dizeres de rotulagem do produto

analisado.

DNoConforme

O produto encontra-se em desacordo com a legislao por apresentar adescrio da frmula divergente da apresentada na modificao de frmula aesta gerncia.

E ConformeH diferenas nos dizeres de marketing, mas as mesmas no impactam emrisco sanitrio. Produto de acordo com o aprovado.

FNoConforme

Esta denominao no se refere ao nmero de registro que consta naembalagem. Este produto pertence ao produto Tintura Lquida Lils, e o nomeda Colorao Instantnea para Cabelos Flvia Louro tem outro nmero deregistro. Tais irregularidades configuram infrao sanitria, no podendo ser oproduto comercializado.

G Conforme

Foram encontradas divergncias do texto aprovado nesta gerncia, porm otexto est mais completo e no oferece risco sanitrio. A empresa serchamada a apresentar Anvisa/GGCOS as alteraes feitas na rotulagem doproduto.

HNoConforme

No foi feita a avaliao da rotulagem considerando que o registro encontra-sevencido desde 20 de janeiro de 2005, o que significa que o produto nempoderia estar sendo comercializado, j que no foi solicitada a sua revalidao.

I Conforme

Apesar do prospecto interno apresentar algumas informaes alm dasaprovadas, estas so favorveis ao consumidor, podendo o rtulo serconsiderado de acordo com a legislao. A empresa ser chamada a

esclarecer as alteraes feitas sem peticionar Anvisa.

J Conforme A rotulagem encontra-se perfeitamente de acordo com o aprovado.

KNoConforme

Na composio da tintura constam as substncias "leo de semente deBertholletia excelsa e amido de mandioca, eritorbato de sdio" que no foramidentificados nos dados tcnicos do produto aprovado por esta gerncia. Nacomposio do condicionador no consta a substncia "Queratina", que estna frmula aprovada no processo e constam do rtulo analisado as substncias"Laurdiamonio hidroxipropil e protena de trigo" que no foram identificadas nosdados tcnicos do produto aprovado por esta gerncia. Est claro que afrmula do produto foi alterada, da originalmente aprovada, sem que tenha sidopeticionada. Existem ainda, divergncias no texto, algumas delas atcomplementando informaes ao consumidor, entretanto no foramsubmetidas Anvisa. A empresa ser chamada a esclarecer.

LNoConforme

A composio descrita no cartucho do produto analisado difere quanto ssubstncias "Hidrxido de sdio, Queratina e Resorcinol", declaradas no ato doregistro aprovado por esta gerncia. Da mesma forma no cartucho explora asubstncia "Queratina" e a mesma no consta nos dados tcnicos no produtoaprovado por esta gerncia. A rotulagem encontra-se totalmente em desacordocom o aprovado nesta Anvisa/GGCOS e a empresa ser chamada aapresentar esclarecimentos.

MNoConforme

O produto encontra-se em desacordo com a legislao por apresentar adescrio da frmula divergente daquela apresentada no ato do registro.Declara ainda no cartucho do produto analisado o claim"Proteo UV", porm,

nenhuma substncia com esta funo foi detectada.

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N Conforme

As informaes encontradas no cartucho encontram-se com algumasdivergncias do texto aprovado por esta gerncia, porm mais completas efavorveis ao consumidor. Portanto, consideramos a rotulagem de acordo coma legislao e a empresa ser chamada a apresentar Anvisa/GGCOS asalteraes efetuadas.

O NoConforme No cartucho e bisnaga h divergncia nos nomes apresentados quandocomparado ao nome do produto registrado.

Tabela 3.1 Resultado da Avaliao de Registro e Rotulagem Fonte: Agncia Nacional deVigilncia Sanitria

Resultado: Das 15 marcas analisadas, 09 (60%) tiveram amostras consideradasNo Conformes neste ensaio. So elas: marca A, marca C, marca D, marca F,marca H, marca K marca L, marca M e marca O.Esta avaliao demonstrou que muitos fabricantes registram um produto na Anvisa

e colocam disposio dos consumidores outro, diferente do registrado e aprovadopelo rgo regulamentador. Cabe destacar que as tinturas da marca F e da marca Hno poderiam estar nem mesmo sendo comercializadas. A primeira foi registradana Anvisa como uma tintura temporria e a segunda est com o registro vencidodesde 20 de janeiro de 2005. A tintura da marca D, por sua vez, registrou umafrmula de produto na Anvisa e coloca disposio do consumidor outro, comformulao diferente da registrada.

O site do Inmetro mostra as Dicas da Secretaria de Estado de Sade do Rio

de Janeiro relacionadas s tinturas no seu site: http://www.saude.rj.gov.br/

guia_sus_cidadao/pg_67.shtml.

Informaes Para o ConsumidorOs cosmticos so produtos largamente utilizados pela populao, uma vez que serelacionam diretamente com a busca constante da beleza e tambm no intuito deencobrir as marcas de acidentes e do envelhecimento natural. Como sonormalmente aplicados sobre a pele, cabelos e unhas, apresentam risco de produzirefeitos indesejveis ao usurio. Por este motivo, so produtos submetidos aocontrole da Vigilncia Sanitria e devem ser adquiridos, armazenados e utilizadoscom alguns cuidados.a) Cuidados na compra:- s adquira produtos cuja embalagem esteja intacta e limpa;

- os cosmticos so divididos em duas categorias, dependendo do risco que oproduto pode impor sade. Os de maior potencial de risco so considerados deGRAU DE RISCO II como, por exemplo, alisantes, tinturas e ondulantes quenecessitam registro junto ao Mistrio da Sade. J os de menor potencial de risco,GRAU DE RISCO I, como os batons, cremes hidratantes, ps faciais e xampus,so produtos que devem ser notificados Anvisa;- a embalagem dos cosmticos deve conter, dentre outras informaes: nome deMarca; componentes presentes; finalidade, cuidados especiais, precaues einstrues de uso; nmero de registro dos cosmticos de grau de risco II, junto aoMinistrio da Sade; nome do responsvel tcnico e respectivo nmero de registro

junto ao Conselho Regional de Farmcia (CRF) ou de Qumica (CRQ).b) Cuidados para armazenar:

- mantenha os cosmticos sempre protegidos da luz, umidade e calor;

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- mantenha os cosmticos fora do alcance das crianas, qualquer descuido pode terconseqncias imprevisveis;- nunca armazene os cosmticos junto a alimentos, bebidas, medicamentos esaneantes.c) Cuidados no uso:- no utilize cosmticos com prazo de validade vencido. Podem no fazer efeitodesejado ou prejudicar sua sade;- siga sempre as instrues contidas no rtulo e observe as frases de precaues,como por exemplo: "Cuidado com a rea dos olhos", "Mantenha fora do alcancedas crianas", etc.;- faa a prova de toque segundo as instrues de uso, voc pode ser alrgico ao

produto;- cuidados com tinturas capilares e clareadores. A aplicao direta em sobrancelhasou clios pode causar irritao nos olhos e cegueira. No se recomenda o uso deste

produto em gestantes;- caso haja contato de produtos com os olhos, lave imediatamente com guacorrente e, assim como no caso de ingesto, procure socorro mdico;

- no utilize alisantes, tinturas e ondulantes caso tenha feridas no couro cabeludo;- no faa aplicaes consecutivas de tinturas, alisantes e ondulantes em curtoespao de tempo pois, isso danifica e provoca queda de cabelo;- quando sentir qualquer alterao durante a utilizao do produto, interrompa oseu uso e lave imediatamente com gua corrente o local de aplicao. Sentindo-semal ou com irritao persistente, procure socorro mdico;- no deixe produtos como tintura, alisantes, ondulantes, clareadores, depilatrios eoutros sobre a pele e couro cabeludo por tempo superior ao indicado nasinstrues;- cuidado com o uso de cosmticos em crianas. Utilize somente as linhas infantis,destinadas exclusivamente a elas.

3.4Concluso

Podemos concluir este captulo com a observao de que quanto ao teor dos

textos obrigatrios, as leis e decretos da ANVISA so bastante rgidos, porm a

fiscalizao falha, como demonstra pesquisa do Inmetro que encontrou produtos

com composio diferente descrio colocada na embalagem. No existem

normas quando se trata de destaques e hierarquias que devem ser contempladas

nas instrues de uso acarretando muitas vezes a compra de produto

equivocadamente pelo consumidor. o que veremos na descrio dos folhetos no

captulo 4 a seguir, que muitas advertncias tm pouco destaque, o que no

deveria ser permitido. Na nossa anlise, faltam normas a serem criadas norteando

alguns parmetros de diagramao das instrues contidas nos folhetos.

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códigos e leis vigesntes para produtos tonalizantes e tinturas

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